La Experimentacion Humana en La Bioetica

5/9/2018 La Experimentacion Humana en La Bioetica - slidepdf.com

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� Los experimentos en animales, la fisilogiacomparada y otros procedimientos

preliminares son utilies y necesarios, perono pueden reemplazar la observacion yla confirmacion de la respuesta humanaa los nuevos metodos terapeuticos.



� El vedadero medico esta obligado ahacer avanzar su ciencia, dentro de sus

posibilidades y del medio en que sedesenvuelve, y contribuir alacrecentamiento de los conocimientosmedicos.



� a. E xperimentacion no terapeutica(simple). Se realiza al margen de la acciondirecta o inmediatamente terapeutica,

aunque tenga una finalidad curativa(tratar de encontrar nuevas tecnicas decuracion).

� b. E xperimentacion terapeutica. Se realiza junto con la accion directa oinmediatamente terapeutica y reviste dosformas basicas: experimentacion en lamedicacion y experimentacion en laintervencion.



� A traves de la historia se recuerdandiversas formas experimentales, como

los experimentos en personas sanas, enencarcelados, en condenados amuerte, etc.

� Los experimentos sobre seres humanos,

llevados a cabo por los nazis,constituyen un capitulo especial de ladegradacion de la mente y de laconciencia moral de la humanidad.



� El Codigo de Nüremberg menciona queno es suficiente la ciencia, ni siquiera la

buena ciencia, para garantizar larectitud moral de la investigacion; todainvestigacion ha de someterse a lanorma universal del respeto al hombre.

El Codigo, en su texto fuerte menciona:



� En el consentimiento voluntario de los sujetoshumanos es absolutamente esencial, el que lapersona pueda ejercer plena libertad de

eleccion, sin impedimento alguno de fuerza,fraude, engaño, intimidacion, promesa ocualquier otra forma de coaccion o amenaza;tener informacion y conocimiento suficientede los elementos del experimento: lanaturaleza, duracion y proposito, metodos ymedios conforme a los que se llevara a cabo;los inconvenientes y riesgos querazonablemente pueden esperarse y losefectos para su salud o personalidad.



� El proposito de la investigacion clinicadebe ser el mejorar los procedimientos

diagnosticos, terapeuticos oprofilacticos, asi como incrementar elconocimiento de la etiologia y lapatogenia de las enfermedades (La

medicina es el arte de medir riesgos)



� La experimentacion humana significa,hoy dia, algo mas que limitarse a curar

al paciente con diversos tratamientos;implica una investigacion consciente,que se vale de seres humanos, paraprogresar en la ciencia medica.



1. El criterio supremo de discernir sobre lamoralidad de un experimento es laconsideracion del hombre como persona, con

el mayor respeto a su vida y a su dignidad deser humano.2. Toda experimentacion que convierta al ser

humano en ¨objeto ¨, no tiene la garantia deautenticidad humana. No existe ningun otro

valor que justifique reducir al hombre a unobjeto, ni siquiera el valor de la ciencia:Porque la ciencia no es el valor mas alto alque todos los ordenes de valores estansometidos.



� 3. Un experimento no se puede realizar sinla libre disposicion del sujeto sobre si mismo;el es el unico responsable de loscompromisos asumidos frente a si mismo yfrente a la sociedad. Solo en el caso deque sus capacidades (inteligencia, razon,critica, etc.)perdieran su eficiencia, sera

poaible sustituirlo en su eleccion, en lineacon sus autenticos intereses, ya sea por eltutor legal, los padres, los parientes o undelegado legal.



� 4. El sujeto no puede disponer arbitrariamente de si mismo. Un interes

injustificado del paciente, no justificacualquier investigacion o tratamiento; elpaciente no puede conferir masderechos que los que el mismo posee,

por tanto no puede disponer librementede si mismo como le plazca.



� 5. La dignidad de la persona y el respeto asu libre decision han de entenderse no enel contexto individualista, sino dentro de

una consideracion comunitaria o social. La justificacion de experimentos con elhombre solo puede fundarse en lapreocupacion por el bien de este mismohombre y, en segundo lugar, este hombre

no debe ser entendido individualmente,como si la experimentacion con el hombretuviera justificacion en el provecho quepudiera derivarse de ella para esteindividuo. Persona es un concepto social.



� 6. Ninguna autoridad puede imponer alhombre formas de experimentacion

como contribucion al bien comun y deninguna manera se aplica el conceptode totalidad ´socialµ ; en determinadascircunstancias existe la obligacion etica,

es decir, un deber participar en trabajosde investigacion, necesarios para el biende la comunidad humana.



� 7. Cuando se trata de una experimentacionterapeutica, por ejemplo de nuevosmadicamentos o de nuevas practicas

medicas que se realizan con el fin de lograr lacuracion inmediata de la persona, hay quesalvaguardar estos valores: No causar daño lapaciente, y sea privandolo de losmedicamentos seguros para experimentar otros o exponiendolo a efectos secundariosnodeseados; que sea otorgado el libreconsentimiento por parte de la personasometida al experimento, a la cual se le hainformado adecuadamente al respecto.



� 8. Cuando se trata de unaexperimentacion no terapeutica, si no serealiza en beneficio directo de los sujetos

de experimentacion, solo pueden se r aceptados con las siguientes garantias:Consentimiento informado librementedado por el sujeto; ha de existir proporcionentre el posible daño producido por el

experimento cuando el sujeto voluntario losolicite; de la operación experimetal ha deexcluirse toda circunstancia de carácter inmoral u ofensiva a la dignidad del sujetovoluntario.



� 9. No se puede someter aexperimentacion la vida humana.



� Ignorar la solucion de un problema, la llamadahipotesis nula, es el requisito etico esencialpara cualquier ensayo clinico. Hay obligacion

moral de investigar, sobre todo aquellosproblemas pendientes de clarificacion y queno sean una trivialidad.

� El saber no necesita ser util para ser bueno, laciencia pura tambien es un bien digno de

gran aprecio, siempre y cuando no ponga enriesgo la vida, la dignidad o la integridad de lapersona humana; la experimentacion humanase nos presenta asi, como un ejercicio desolidaridad



� La etica de la experimentacion ha de estar en el pensamiento y en la accion delresponsable de la experiencia, pero

tambien en los comites de bioetica; estoshan de dicernir si una investigacion esoriginal y busca ensanchar nuestroconocimiento, o si es repetitiva y motivadapor intereses personales o comerciales. Los

comites de bioetica han de ser guardianesde la dignidad y de la vida del ser humano,e impedir cualquier abusomoral,psicologico o fisico en los pacientesestudiados.



� Terapeuticos

� No terapeuticos



� La etica de la investigaciontiene que ver con la custodia de la intimidad de los

pacientes; no se puede hacer usocualquiera de la informacion clinica enlas investigaciones epidemiologicas, sinoque han de aplicarse metodos que

hagan imposible la identificacion decada paciente individual.



� Se requiere conseguir el consentimientode los padres, tutores o apoderados

legales de dichas personas.� Los niños son miembros de la

comunidad humana y es razonablepresuponer la necesidad de suconsentimiento a la experimentacion,dado el caso de que pudieranmanifestar su voluntad.



� 1. Que el tipo de investigacion responda a unanecesidad cientifica y social importante y quelas razones para involucrar a los presidiarios

sean fuertes.� 2. Que la participacion de los prisioneros sea

bajo un estricto consentimiento informado yque satisfaga las exigencias de equidad, y

� 3. Que el proceso de investigacion secaracterice por un alto grado de libertad por parte de los participantes y de apertura por parte de la institucion y de los investigadores.



� Placebo se refiere a una sustanciainoperante desde el punto de vista

terapeutico, que se suele usar paraprobar la eficacia de nuevosmedicamentos cuando se da a ungrupo control; el problema surge del

hecho de que el grupo no estainformado de la naturaleza inocua delfarmaco que se le administra.



� La investigacion clinica solo debe ser realizada por personal con la capacidadprofesional necesaria y siempre bajo la

supervision de un medico competente;deben estar al tanto y hacer unavaloracion cuidadosa de los riesgosprevisibles, en comparacion con losposibles beneficios para el sujeto de

investigacion o para otros siempre debenprevalecer los intereses del individuo sobrela ciencia y la sociedad, y proteger la saludy la vida de la persona.



� Todo sujeto candidato a participar enuna investigacion debe recibir una

informacion completa y adecuada delos objetivos, beneficios y riesgospotenciales del estudio, asi como de lasmolestias que pueda ocasionarle; debesaber que esta en completa libertad departicipar o no en el estudio; y quepuede retirar su autorizacion encualquier momento.



Debe ajustarse siempre al rigor del metodocientifico, que es el que establece los riesgosy beneficios de la investigacion que sepueden clasificar en tres grupos:

INVESTIGACION SIN RIESGO: Utiliza lainvestigacion documental, se emplea comoherramientas la revision de expedientesclinicos, entrevistas, encuestas, etc.



� INVESTIGACION CON RIESGO MINIMO:Estudios prospectivos que emplean elregistro de datos con procedimientoscomunes de diagnostico, asi comotratamiento rutinario

� INVESTIGACION CON RIESGO MAYOR: Es laque plantea mas problemas morales, ya

que las posibilidades de daño al sujeto sonsignificativas; implican tecnicas aleatoriasde asignacion a esquemas que usanplacebos, entre otros.



� Es un deber etico del autor conocer condetalle las normas, porque sonmanifestaciones de respeto etico hacia las

personas que componen el comité editorialy hacia los lectores.� La etica del estilo procura que el autor, en

su escrito, tenga presentes los rasgospropios de la redaccion cientifica:

claridad, orden, precision,fundamentacion, razonabilidad y sucesiónlogica de frases, oraciones, parrafos ysecciones.



� El impulso par investigar provieneidealmente del deseo de buscar la

verdad, de verificar o falsear unahipotesis original, de contribuir a elevar la existencia del hombre o,sencillamente, de aportar un grano de

arena mas al acervo de la ciencia.



Impone al autor el deber de comunicar sinceramente los datos obtenidos y evitar sufalsificacion, la veracidad es un valor nonegociable.

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