BIOETICA Consentimiento Inform

8/17/2019 BIOETICA Consentimiento Inform

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BIOETICA:PRINCIPIOS DEL

CONSENTIMIENTO INFORMDRA. GIOVANNA R. TRUJILLO VELITA

MEDICO INTERNISTAHMC


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INTRODUCCION

• El código de Nüremberg utiliza la expresión “Voconsent”, no “informed consent”.

• Este trmino fue utilizado por primera !ez en "#

• &a no!edad est' en el derec(o del enferm

calidad de información, y en el deber del mre!elarla.


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• Es una de las reglas ticas fundamenta

modelan la responsabilidad mdica, deri!

aplicación armónica de los principios de drespeto por la autonom*a y confianza

personas, de la misma forma )ue las re

!eracidad y confidencialidad.

• +ara )ue sea !'lido debe cumplir con los

de

!oluntariedad, información suficiente y comp


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• &a -on!ención de erec(os /umanos y 0iom

12!iedo, 3434#%5 suscripta por 6" pa*ses miemb

-onse7o de Europa, establece como regla genel art. $8 )ue una inter!ención mdica

realizarse luego )ue el su7eto (aya da

consentimiento libre e informado y )ue pre!iam

su7eto deber' recibir información “adecuada”, s

naturaleza y finalidad de la inter!ención, cotambin sobre sus consecuencias y riesgos.


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CONSENTIMIENTO INFORMADO

El desarrollo de los medios de comunicación masi!a y

rele!ancia acerca de los derec(os por la salud tr

consecuencia ine!itable )ue la sociedad obser!e a )ui(ec(o de la 9edicina su e7ercicio profesional, pero

obser!ación escrupulosa, por ello una acti!idad tan a

demanda un e7ercicio responsable .

ada la rele!ancia social de la 9edicina, la falta com

un mdico, un tcnico o auxiliar de la salud, es muc(a

duramente se:alada.

Es necesario analizar los alcances legales

responsabilidad de los profesionales de la salud

desarrollo de sus acti!idades cotidianas, en el trato


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El consentimiento informado 1-;5 constituye una

tica de los derec(os del ciudadano y esta reconocido

general de salud 6


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Es la manifesa!i"n #$l%na&ia' li(&e ) &a!i$nal

,$& %n ,a!iene' +e a!e,a!i"n a %n &aamien$' a(e& si+$ inf$&ma+$ +el mism$ ) +e &es,$n+i+$ $+as s%s +%+as +e mane&a a+es%0!iene.

El CI es la a!e,a!i"n +e %na ineen!i"n m/+i!

,a!iene' en f$&ma li(&e' #$l%na&ia ) !$n!iene 1%e el m/+i!$ le a)a inf$&ma+$ +e la na%&aleineen!i"n !$n s%s &ies-$s ) (ene0!i$s' as2 !$male&nai#as ,$si(les !$n s%s &es,e!i#$s &i(ene0!i$s.


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JUSTIFICACION DE SU USO

• -omo la relación mdico@paciente es una re

fiduciaria, se genera la obligación de dar informac

• Es un instrumento necesario para armoniz

e)uilibrar las relaciones cl*nicas.

• Ai bien el proceso del -; se realiza dentro de un '

cl*nico, su epistemiolog*a b'sica es 7ur*dica, aun)se trate de un acto 7ur*dico puro, sino m's bie

declaración de !oluntad o un mero acto l*ci

negocial.


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C$n+i!i$nes 1%e +e(e &e%ni& el ,a!ie

,a&a 1%e el C$nsenimien$ sea!$nsi+e&a+$ #ali+$' en ese seni+$ +!$n3%-a&se !ie&$s elemen$s (4si!$s

•C$m,een!ia

• Inf$&ma!i"n

•V$l%na&ie+a+


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5.C$m,een!ia: S$l$ %na ,e&s$na !$m,eene ,%e+e +a& %!$nsenimien$ inf$&ma+$ #ali+$ le-almene' )a sea el ,a!)6$ familia&. En el !as$ +e men$&es +e e+a+ $ +e enfe&m$smenales !$&&es,$n+e as%mi& esa !$m,een!ia al familia&%$& &es,$nsa(le.

7. Inf$&ma!i"n: Es el me+i$ !$n 1%e !%ena el ,a!iene ,a&,$+e& $,ina& ) $ma& li(&emene las +e!isi$nes 1%e !$nsi+,e&inenes. La inf$&ma!i"n +e(e se& ,&e#ia a l$s ,&$!e+im)6$ &aamien$s 1%e se +e(en efe!%a& al ,a!iene.

8. V$l%na&ie+a+: Pa&a 1%e el !$nsenimien$ sea #ali+$ +e$$&-a+$ li(&emene ) sin nin-%na !$e&!i"n' s$(&e el ,&$!e+e!isi"n +el ,a!iene. E3em,l$ %n m/+i!$ n$ ,%e+e s$li!ia!$nsenimien$ +e s% ,a!iene ,lane4n+$le la +is)%ni#a +0&ma& $ n$ se& aen+i+$.


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V2&BNC?D;E?

• +EDAB?-;2N el paciente es sometido

procedimiento sin darle la oportunidad de )ue ening>n tipo de elección.

• -2?--;2N El paciente est' amenazado de

expl*cita o impl*cita, con consecuencias no desea

e!itables si accede a sus re)uerimientos.

• 9?N;+B&?-;2N El mdico le presenta la informac

tal manera )ue lo empu7a a tomar una de

determinada.


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V2&BNC?D;E?

+ara )ue una decisión tenga rele!ancia 7ur*dica y sea conside

!oluntaria deben existir tres elementos internos

iscernimiento

;ntención y libertad y un elemento externo

&a exteriorización de la !oluntad.


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;A-EDN;9;ENC2, ;NCEN-;2N

&;0EDC?

• Discernimiento: -onsiste en la madurez intelectual ne

para razonar, comprender y !alorar el acto

consecuencias, es la aptitud para distinguir lo con!enie

lo )ue no lo es y la ley presume )ue se ad)uiere a los "3

• Intención: Es la !oluntad para realizar un acto conc

determinado.

• Libertad: Es la posibilidad de elegir o re

“espont'neamente” una alternati!a entre !arias op

posibles.


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;NF2D9?-;2N ABF;-;ENCE

• Efectos pre!isibles de la no realización de ninguno

procedimientos posibles.

• -omunicación al paciente de la disposición del m

ampliar toda la información si lo desea, y resol!er

las dudas )ue tenga.

• -omunicación al paciente de su libertad

reconsiderar en cual)uier momento la decisión toma

• -onocimiento de la enfermedad etiolog*a,

pronóstico y costos del proceso.


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EN QUE CASOS NO PROCEDE EL C

5. Ren%n!ia e9,&esa +el ,a!iene. En ese !as$ +e(e e

al-;n familia& $ s%si%$ le-al +is,%es$ a as%mi& la&es,$nsa(ili+a+ +e las +e!isi$nes.

7. T&aamien$s e9i-i+$s ,$& la le). E3em,l$ #a!%na!i$na!i$nales !$m$ ,a&e +e %na ,$l2i!a se!$&ial $ en !ae,i+emias $ +esas&es na%&ales.

8. P$si(ili+a+ +e !$&&e-i& %na ale&a!i"n ines,e&a+a ensen$ +e %na ineen!i"n 1%i&;&-i!a ines,e&a+a.


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El ,a!iene +e(e +e +e!i+i& +e a!%e&+$ !$n s%s ,&$,i$s #

) ,&i$&i+a+es 1%e n$ ne!esa&iamene ,%e+en +e !$in!i+il$s +el m/+i!$.

Ese es %n +e&e!$ 1%e ,&een+e &e!$n$!e& el !$nseniminf$&ma+$ ) esa &e!$-i+$ en la le) +e sal%+ #i-ene en e

Ese n%e#$ !$ne9$ &e,lanea &ees&%!%&a& $+a la &ela!m/+i!$ ,a!iene.


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Argumentos que han sido usados en ontra de! CI"

5. El ,a!iene n$ ,%e+e !$m,&en+e& a+e!%a+amene la inf

7. L$s enfe&m$s n$ +esean se& inf$&ma+$s +e malas n$i!i

8. La inf$&ma!i"n s%ele as%sa& +es,&$,$&!i$na+amene al) ,%e+e

in+%!i&le a &e!a*a& ineen!i$nes 1%e s$l$ !$n lle#an

m2nim$.


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• L$s &es ,&ime&$s a&-%men$s s$n s%(3ei#$s.

• El ;lim$ a&-%men$ es f4!ilmene !$&&e-i(le a &a#/

,&$-&amas +e E+%!a!i"n C$nin%a +e las %ni#e&ss$!ie+a+es !ien20!as.

• C$n l$ 1%e &es,e!a a la -&a#e+a+ +el ,a!iene' se a s$(&e el al!an!e +e la inf$&ma!i"n 1%e +e(e +e +a&se al a) 1%e +e!i&le =la #e&+a+ s$,$&a(le> ,a&a e#ia& %nainne!esa&ia ) ,e&ni!i$sa ,a&a el ,&$,i$ ,a!iene.

• =P&i#ile-i$ e&a,/%i!$ +el m/+i!$> l$ 1%e ,&$#$!a %n !$nen&e el +e&e!$ +e la a%$+ee&mina!i"n +el ,a!iene ) e,&in!i,i$ +e asisen!ia' ,$& l$ 1%e +e(e +e ,&ima& fa!$&es,si!$l"-i!$s ) %man$s ,$& ,a&e +el m/+i!$ al a($&+a& e!%esi"n.


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Las e9,li!a!i$nes im,a&i+as a l$s ,a!ienes ,a&a $(e+e(en alla&se' ,$& l$ an$' a+a,a+as a s% !a,a!!$m,&ensi"n ) a l$s +isin$s fa!$&es s%(3ei#$s ) $,$& l$ 1%e se&4n m%) #a&ia(les ' la f$&ma +e a($&+a&,$& el m/+i!$ +e(e &e,&esena& %n elemen$ +e!isi#$as,e!$.


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DEREC#OS DEL PACIENTE

Al enfe&m$ le asise el +e&e!$ +e inf$&ma+$ s$(&e la ,&es!&i,!i"n me+i!amen$s ) las +e!isi$nes e&a,/%$ma+as ,$& el 3%i!i$ +el m/+i!$' las !

en el me3$& +e l$s !as$s es4n enma&!en %na s%e&e +e ,ae&nalism$.


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L$s +e&e!$s +e l$s ,a!ienes +e(en se& &es%mi+$s en l$s si-%ienes:

@. Re!i(i& aen!i"n +e sal%+ sin +is!&imina!i"n'

. C$n$!e& al ,e&s$nal 1%e aien+e al ,a!iene'

. Re!i(i& inf$&ma!i"n ) $&iena!i"n s$(&e el f%n!i$namien$ ) sei!i$s +e

esa(le!imien$ +$n+e se aien+e

. F$&m%la& &e!lam$s $ s%-e&en!ias ) &e!i(i& &es,%esas es!&ias.

. A!!es$ a la inf$&ma!i"n ) &es-%a&+$ +e la !$n0+en!iali+a+ +e s% 0!a

5. De!i+i& li(&emene si +esea se& ,a&i!i,e +e a!i#i+a+es +e +$!en!ia ein#esi-a!i"n'

55. Re!i(i& in+i!a!i$nes !la&as ) ,$& es!&i$ s$(&e l$s me+i!amen$s 1%e s

57. Inf$&ma&se s$(&e l$s &ies-$s ) (ene0!i$s +e ,&$!e+imien$s +ia-n"si

&aamien$s 1%e se in+i1%en ,a&a +e!i+i& &es,e!$ +e la ale&nai#a ,


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CONSENTIMIENTO INFORMADOFUNCIONES

Las f%n!i$nes s$n:

5. P&$m$#e& la a%$n$m2a +e l$s in+i#i+%$s

7. F$mena& la &a!i$nali+a+ en la $ma +e +e!isi$nes m/+i!as

8. P&$e-e& a l$s enfe&m$s ) a l$s s%3e$s +e e9,e&imena!i"n


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Contenidos m$nimos que de%e tee! CI

En l$s +$!%men$s 1%e +an ,ie al CI +e !%al1%ie& es,e!iali+a+

m/+i!a se +e(en +e ene& en !%ena l$s si-%ienes 2ems: N$m(&e ) a,elli+$s +el ,a!iene ) m/+i!$ 1%e inf$&ma'

N$m(&e +el ,&$!e+imien$ a &eali*a&' es,e!i0!an+$ en 1%e !$nsise ) !$m

E9,li!a& la na%&ale*a +e la enfe&me+a+ ) s% e#$l%!i"n na%&al'

E9,li!a& l$s (ene0!i$s 1%e se ,%e+e es,e&a& +el a!$ m/+i!$

1%i&;&-i!$ ) las !$nse!%en!ias +e la ne-ai#a.

Inf$&ma!i"n s$(&e l$s &ies-$s +e la !i&%-2a ,&$(a(les !$m,li!a!i$nes' m$&

se!%elas.

Plane$ +e ale&nai#as +e &aamien$ !$m,a&a+as !$n la ,&$,%esa +e !


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E9,li!a!i"n s$(&e el i,$ +e anesesia ) s%s &ies-$s.

@ A%$&i*a!i"n ,a&a $(ene& f$$-&af2as' #i+e$s' &e-is&$s -&el ,&e' in&a ) ,$s $,e&a$&i$ ) ,a&a +if%n+i& &es%la+$s $i!$n$-&af2as en &e#isas m/+i!as ) 6$ 4m(i$s !ien20!$s.

@ P$si(ili+a+ +e &en$#a& el !$nsenimien$ en !%al1%ie& m$anes +el a!$ m/+i!$ 1%i&;&-i!$'

@ Saisfa!!i"n +el ,a!iene ,$& la inf$&ma!i"n &e!i(i+a ) &es

+e s%s +%+as.@ Fe!a ) 0&ma +el m/+i!$' ,a!iene ) esi-$s


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EL CI es el f$&m%la&i$ es!&i$ !$n#eniene ,a&a +e&es,$nsa(ili+a+ +e s%!es$s ,&e#isi(les' +e(ien+$ a,!%al1%ie&a sea la ma-ni%+ +e la !i&%-2a.

De(e se& &e+a!a+$ en %n len-%a3e (&e#e' +i&e!$ ) sim,l N$ +e(e +e !$nene& ,ala(&as a(&e#ia+as ni e&mi

!ien20!a. De(e +e esa& +e a!%e&+$ al ni#el !%l%&a,$(la!i"n a la 1%e esa +i&i-i+a en n%es&$ ,a2s +e(e n$ +e s%,e&a& el ni#el +e e+%!a!i"n ,&ima&ia.

El ,a!iene iene la ,$esa+ +e esa(le!e& %na s!$ns%la !$n $&$ ,&$fesi$nal anes +e 0&ma& s% a%$&esa a%$&i*a!i"n n$ +e(e se& inme+iaa' sin$ l%e-$ +e +e &e?e9i"n. S$(&e el +$!%men$. Es a!$nse3a(le en&e-!$,ia al ,a!iene ) ,&efe&i(le 1%e la 0&me !$n 5 esi-$.


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EG-E+-;2NEA

• A;CB?-;2NEA E BDHEN-;?

El tiempo )ue demandar*a suministrar la informa

y obtener el -; pro!ocar*a irremediablemente un d

gra!e a la integridad, salud o !ida del paciente.

El paciente necesita asistencia urgente po

gra!edad del cuadro, permanece inconsciente

(ay familiares, ni allegados )ue puedan represent


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EG-E+-;2NEA

• A;CB?-;2NEA E BDHEN-;?

&a asistencia al suicida, en principio, constituyeexcepción, en !irtud de tener preeminencia la obligació

atención por sobre los deseos autolesi!os y la ausenc

consentimiento de parte del suicida frustrado.

-uando el paciente (a otorgado el -; para una pr'

)uir>rgica y en el transcurso de la misma es nece

realizar una pr'ctica distinta a la consentida para e!it

mal mayor en la salud del paciente.


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EXCECIONES

En las pr'cticas )ue sean programadas necesariamente urgentes, puede prescindirse de

a)uellos pacientes incompetentes, )ue no

representantes )ue los subroguenI y )ue exista

consenso sobre la necesidad mdica de rea

procedimiento y al mismo tiempo, los riesgomanifiestamente menores a los beneficios espera

caso contrario deber' pre!erse la autorización 7udicia


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EXCECIONES

El paciente, luego de ofrecrsele la posibilidad de brla información disponible para obtener el consentim

renuncia expresamente a recibirlaI en ese caso, y

medida en )ue el paciente act>e en forma autón

competente, debe respetarse su derec(o a la renunc


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EG-E+-;2NEA

• Existen supuestos en donde el derec(o a participar depor intereses !inculados a la comunidad y a la salud p>b

• En todos las supuestas excepciones, mientras no

circunstancias de urgencia, ser*a con!eniente conta

recomendación del comit de biotica (ospitalario para

estudio y fundamento en el empleo de la medida de exc


32/37

CONSENTIMIENTO INFORMADO TIPOEl CI en in#esi-a!i"n es el ,&$!e+imien$ me+iane el

se -a&ani*a 1%e el s%3e$ a e9,&esa+$ #$l%na&iameninen!i"n +e ,a&i!i,a& en la in#esi-a!i"n' +es,%/s +e!$m,&en+i+$ la inf$&ma!i"n 1%e se le a +a+$.

I ti i i !


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In&estigaiones soia!es 'e(idemio!)gias

L$s ,&$)e!$s +e in#esi-a!i"n +e las !ien!ias s$!iales &ela!i$na+

la sal%+ am(i/n &e1%ie&en +el CI es!&i$ +e l$s ,a&i!i,anesEn es$s !as$s +e(e inf$&ma&se al ,a&i!i,ane s$(&e l$s $(3ei#$es%+i$' la me$+$l$-2a ,$& se-%i&' las /!ni!as e ins&%men$s 1%ili*a&an ,a&a &e-is&a& la inf$&ma!i"n -&a(a+$&as' f$$-&af2a' #e!. la f$&ma en 1%e la inf$&ma!i"n se&4 &es-%a&+a+a' la %ili*a!l$s +a$s' ) la -a&an2a +el an$nima$ +e l$s ,a&i!i,anes' +%&an+es,%/s +el &a(a3$ +e !am,$.

Bancos de muestras

Las in#esi-a!i$nes 1%e &e1%ie&en +e (an!$s +e m%es&as' 1%e+a!&ie&i$ +el C$mi/ +e i!a e In#esi-a!i$nesCEI


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PATERNALISMO * AUTONOMISM

E! (aterna!ismo m+dio es la en+en!ia a (ene0!ia& $ e#ia& +a$,a!iene aen+i+$ a l$s !&ie&i$s ) #al$&es +el m/+i!$ anes 1%e a l$s% $,ini$nes +el enfe&m$. A1%2 n$ !$nsi+e&a ne!esa&i$ inf$&ma& siem,enfe&m$ ) el CI le ,%e+e in!l%si#e se& ,asa+$ , ,$& al$ si el !as$ l$&e1%ie&e.

En l$s ;lim$s a$s a !am(ia+$ esa &ela!i"n' a$&a el enfe&m$ es,se &es,een s%s +e&e!$s ) s% a%$n$mia ,a&a +e!i+i& ) al m/+i!$ se!$m,een!ia /!ni!a ,a&a &eali*a& las as,i&a!i$nes ) l$s +ese$s +e l$

enfe&m$s.En la s$!ie+a+ a!%al se a i+$ +e3an+$ +e la+$ el m$+el$ ,ae&nalis,&$fesi"n' !en&a+$ en el m/+i!$' ,a&a &eem,la*a&l$ ,$& el ,a&a+i-ma%$n$misa en el 1%e l$s ,a!ienes &e!i(en ma)$& inf$&ma!i"n s$(&!$n+i!i"n' l$ 1%e les ,e&mie $,ina& ) ,a&i!i,a& en la +e!isi"n +e lasale&nai#as e&a,/%i!as ,&$,%esas.



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CONSENTIMIENTO INFORMADOEN EL MUNDO * EN EL PER,

La ,&ime&a #e* 1%e se a,li!$ le-almene el e&min$ +e

&ela!i"n m/+i!$ ,a!iene f%e en 5@ en esa $!asi"n se !$!$m$ !$nse!%en!ia +el ,&$!e+imien$ m/+i!$ ,a&a la ,a&aA$&$-&af2a &ans l%m(a&. En esa $!asi"n se !$nsi+e&$ m/+i!$ #i$la s% +e(e& a!ia s% ,a!iene ) es s%3&es,$nsa(ili+a+ sin$ ,&$,$&!i$na !%al1%ie& +a$ 1%e sea ne,a&a f%n+amena& %n !$nsenimien$ al &aamien$ ,&$,%e

En E%&$,a la Asam(lea ,a&lamena&ia +el C$nse3$ +e a,&$(" en 5 %n +$!%men$ 1%e &e!$n$!2a el +e&e!inf$&ma!i"n en&e l$s +e&e!$s (4si!$s +e l$s enfe&m$s. En la le) Gene&al +e Sani+a+ +e5 &e!$n$!e el +e&e!enfe&m$ al CI


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En el !as$ +el Pe&; la le) -ene&al +e sal%+ 7


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Art. #.- ....para la aplicación de técnicas de reproducció

asistida, se requiere del consentimiento previo $ por ede los padres "iológicos.

Art. % .- ......la disposición de órganos $ te&idos de sereshumanos vivos esta su&eta a consentimiento expreso $escrito del donante.

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