PNEUMOCOCO

Bilous J et al Lancet 2006;367:1464-5

CDC. Vaccine Preventable Deaths and the Global Immunization Vision and Strategy, 2006–2015 MMWR 2006 vol 55 n8, pg 511-515

Mortalidade Global por Doenças imunopreveníveis

Rotavírus

Pneumocócica Sarampo

Haemophilus

influenzae tipo b Coqueluche Tétano

Outras (poliomielite, difteria, doença meningocócica, febre

amarela)

A importância da doença pneumocócica

2

Carga da pneumonia

• 7,6 milhões crianças menores de 5

anos morreram em 2010

• 2 de cada 5 mortes (40,3%): causas

neonatais – prematuridade, pneumonia

e meningite

• Entre as doenças infecciosas,

pneumonia é a primeira causa (14,1%),

diarréia 9,9% e malária 7,4%

• Cinco países: Índia, Nigéria, Congo,

China e República Dominicana

respondem por quase 50% das mortes

nessa faixa etária. Black R. Lancet Maio 2012

Status socioeconomico a

No. de Distritos

No. de Casos

Incidenciab por 100,000 (95% CI)

Alto 10 70 903,2 (704,8 – 1.139,8)

Intermediário 21 1.040 2.854,8 (2.686,2 – 3.031,0)

Baixo 23 1.405 3.785,8 (3.593,9 – 3.985,0)

Muito baixo 9 1.352 5.289,1 (5.017,9 – 5.570,6)

Total 63 3,867 3,619.0 (3,507.8 – 3,732.7)

Incidência de pneumonia confirmada por radiografia, por distrito, levando

em conta a renda mensal do chefe da família. Goiânia, BR

a salário mínimo do chefe da família. Dados do IBGE. Alto (3-13%); Intermediário (13-31%); Baixo (31-43%); Muito baixo (43-61%) b Incidência nos anos de 2007-2009.

Χ2 p/ tendência=420,48; p<0.001

Thorn et al, 2010. ISPPD, 2010 cortesia AL Andrade 4

Distribuição geográfica da mortalidade por pneumonia em crianças 0-4 anos

Pneumo ACTION, www.preventpneumo.org

Gravidade

da Doença

Não

invasiv

a

Invasiv

a

Para cada caso

de meningite

X 1000

X 100

X 10

Incidência Bacteremia/Sepse

Meningite

http://www.cdc.gov/nip/publications/pink/pneumo2.pdf

Bacteremia oculta

Septicemia (Sepse)

Meningite

Pneumonia

bacterêmica

Pneumonia

Otite média

Sinusite, conjuntivite

Endocardite, pericardite

Osteomielite,

Doenças Pneumocócicas na infância

6

Pneumonia

Pneumonia

Pneumonia

OUTRAS

Doenças Pneumocócicas no adulto

http://www.cdc.gov/nip/publications/pink/pneumo2.pdf

DISTRIBUIÇÃO DOS SOROTIPOS

• Idade

• Região

• Variação temporal

• Tipo de doença

• Complicações

• Resistência a antibióticos

• Estado de portador

• Pressão seletiva por vacinas...

8

S. pneumoniae

* Canada

21 Countries, 3 Reference Centers: Brazil, Colombia and Canada

*

Brazil

2001

South Africa

* Colombia

Cuba

Dominican R.

Venezuela

Argentina

Chile

Paraguay

Uruguay

IAL

INS

NCS

Mexico

Nicaragua

Guatemala

El Salvador

Honduras

Bolivia

Peru

Ecuador

Costa Rica

Panama

CAREC (2)

South Africa

SIREVA II – Network, PAHO/WHO

9

Idade como fator de risco

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

<2 2 to 4 5 to 17 18 to 34 35 to 49 50 to 64 65 to 79 >80

Cases p

er

100,0

00

Robinson et al. JAMA 2001;285:1729

A idade é o fator de risco mais importante

Incidência de DPI nos EUA antes da introdução da PCV - 1998

75-80% das crianças com DPI eram previamente sãos, sem doença de base

Estimativa da população maior de 65 anos de idade de 2008 a 2040

6,5

2,5

1,2

8,8

3,3

1,8

15,3

6,6

3,7

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

>65 >75 >80

% p

op

ula

çã

o

2008

2020

2040

Kinsella K, He W. U.S. Census Bureau, International Population Reports, P95/09-1, An Aging World: 2008,

U.S. Government Printing Office, Washington, DC, 2009.

Idade (anos)

PCV-7v mostrou-se eficaz em estudos clínicos

randomizados, duplo-cego.

PCV-7v tem eficácia comprovada contra:

• DPI

94% de eficácia causada por sorotipos vacinais

• Pneumonia (todas as causas e radiologicamente

confirmadas)

26% radiologicamente confirmadas

• OMA

57% eficácia estimada para sorotipos vacinais

Vacinas multi-valentes conjugadas:

experiência com a 7 valente

12

MMWR 2008; 57(06);144-148 - http://www.cdc.gov/mmwr

98% de DPI por sorotipos vacinais

Doença pneumocócica invasiva em menores de 5 anos antes e

após a introdução de PCV-7v Centro de vigilância bacteriano ativo, 8 estados

300

250

200

150

100

50

0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

Taxa p

or 1

00.0

00 d

a p

op

ula

ção

<1

1

2

3

4

Idade

Introdução de PCV7

13

Vacinação

População

alvo PCV7

Por uma população de 100.000 estatisticamente significante (p<0,05)

Taxa d

e d

oen

ça p

or S

T

vacin

al

Faixa Etária

MMWR 2005;54:893-97 14

Estimativa de Casos de Efeito Direto e Indireto Evitados, EUA 2003

CDC. MMWR 2005;56:893-7

Número estimado de casos de doença pneumocócica invasiva do tipo

da vacina (TV) evitados em conseqüência de efeitos diretos e indiretos

da vacina conjugada pneumocócica (PCV7) – Active Bacterial Core

Surveillance, Estados Unidos, 2003

Nú

mero

CDC.MMWR 2005;54(36):893-7

Taxas de doença pneumocócica invasiva entre

crianças com menos de 5 anos, 1998-2008

M Moore do CDC, 2009

VPC7 Intro-dução

Caso

s po

r 100.00

0

VPC7

NVT

All

-99 (-99, -100)

+22 (8-39)*

-79 (-76,81)

Tipos 2008 versus Média 1998-99 Alteração percentual (95% de IC)

16

Necessidade de novas vacinas conjugadas

1

4

7F

NTHi

23F

5

6B

9V

19F

18C 14

1

4

6A

7F

CRM 197 23F

3

5

6B

9V

19F

19A

18C 14

Vacina 10 valente – Synflorix® Vacina 13 valente - Prevenar13®

17

7-val (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) PREVENAR 7® PFIZER 10-val (+ 1, 5, 7F) SYNFLORIX® GSK 13- val (+ 3, 6A, 19A) PREVENAR 13® PFIZER

Impacto estimado das vacinas conjugadas (%) Brasil, 2000-2006, < 5 anos

18

Indicações PNI - Brasil

Rotina em <s 2 anos: 3 doses aos 2, 4 e 6 meses com reforço aos

15 meses

CRIEs: até 5 anos de idade para pacientes de risco

Esquemas em outros países: 2+1, 3+0

19

Fonte: http://www.cve.saude.sp.gov.br/htm/resp/meni_cpneu.htm

Acesso em 29/07/2012 20

COEFICIENTES DE INCIDÊNCIA DE MENINGITE

PNEUMOCÓCICA NO ESTADO DE SP

Meningites por Pneumococo Incidência por faixa etária no Estado de SP

21

ROTAVÍRUS

Risco de infecção por RV

0

20

40

60

80

100

0 6 12 18 24 30

Age in months

Pe

rce

nt

Distribuição de idade cumulativa de infecção por RV - AL

24 months 90% 6 months 18% 12 months 54%

1Aguilera et al. VED, Montego Bay, Jamacia, Apr 28-30, 2004

EPIDEMIOLOGIA

140 milhões de casos de

diarréia;

2,9 milhões de casos

graves;

500 a 600 mil óbitos = 2000

mortes/dia = 70 a 80/hora =

> 1/minuto;

Até os três anos de idade

praticamente todas as

crianças terão ao menos um

episódio;

Diarréia Aguda - Etiologia

Outras

Outras Bacteriana

Bacteriana

Rotavirus

Países Desenvolvidos Países Subdesenvolvidos

Desconhecida Desconhecida Rotavirus

Kapikian, 2003

Parashar et al, Emerg Infect Dis 2003 9(5) 565–572

25 milhões de consultas

111 milhões de episódios de GE por RV

11 : 293

1 : 65

Evento Risco

600.000 mortes

2 milhões de hospitalizações

1 : 5

1 : 1

Prevalência estimada de doença por rotavírus em menores de 5 anos no mundo

(Fonte da figura: http://www.nlv.ch/Rotavirus/graphics/rotavirusdistribution.gif)

Estimativa global das 600.000 mortes causadas

pelo rotavírus anualmente

Cada ponto = 500 mortes

Estimativa anual: 600.000 mortes por RV no mundo

Óbitos por Rotavírus (527.000/ano) 11 países são responsáveis por 65% dos óbitos

WHO Member States. 2009

VP7 Genotipos G (27) G1-G4; G5; G9; G12

ROTAVÍRUS – classificação

VP4

Genotipos P (35) P[4]; P[6]; P[8]; P[10]; P[12]

MATTHIJNSSENS et al., 2008; GREENBERG; ESTES, 2009

Vacinas

GSK (Rotarix®)

MSD (RotaTeq®)

2012: licenciadas em > 120 países

Integram 35 programas nacionais de imunização no mundo

Rotavírus

Calendário Vacinal

RV5 MSD (RotaTeq®)

RV1 GSK (Rotarix®)

Rotavírus

Calendário

GSK 1 MSD5

Doses 1ª 2ª 1ª 2ª 3ª

Idade Mínima

Fabricante 6 sem 6 sem

ACIP 6 sem 6 sem

Idade Máxima

Fabricante 24 sem 12 sem 32 sem

ACIP 14 sem 6 dias

8 meses 0 dias

14 sem 6 dias

8 meses 0 dias

Intervalo entre doses 1 a 2 meses – mínimo 4 sem

ACIP: não repetir dose caso o lactente cuspa, regurgite ou vomite a vacina

Rotavírus

Vacina – Reações Adversas

Vômito 15%-18%

Diarréia 9%-24%

Irritabilidade 13%-62%

Febre 40%-43%

Eventos

adversos graves Nenhum

Rotavírus

Vacina – Intussuscepção*

* RV1- 0-30 dias após qualquer dose RV5- 0-42 dias após qualquer dose

Nº de lactentes

Vacinados Placebo

RV1 63.225 7 casos 7 casos

RV5 69.625 6 casos 5 casos

Rotavírus

Vacina Rotavirus: número de doses aplicadas e

cobertura vacinal, Brasil 2006-2010.

Fonte: (http://pni.datasus.gov.br/inf_estatistica_cobertura.asp)

Ano Doses aplicadas

Cobertura Vacinal (%)

2006 3.512.690 45,30 2007 5.023.431 79,78 2008 5.144.538 81,33 2009 5.284.604 84,26 2010 4.738307 82,30

Diminuição de 29% de internações por diarréia. Diminuição de 59% de internações por RV. Mudança na sazonalidade.

HOSPITAL-BASED SURVEILLANCE TO EVALUATE THE IMPACT OF ROTAVIRUS VACCINATION IN BRAZIL

M.A. Safadi1,2, M.L. Racz3, V. Munford3, F. Almeida1,2, R.S. Almeida1,2, M.F. Badue2, G. Durigon2, M. Mimica2, E. Berezin2 1Department of Pediatrics, Hospital Sao Luiz, 2Department of Pediatric Infectious Diseases, Santa Casa de Sao Paulo, 3Institute of Biomedical Sciences, University of Sao Paulo, Brazil

0

5

10

15

20

25

2004 2005 2006 2007 2008

No. o

f RV

adm

issio

ns b

y

age g

roup

s

0-11 months

12-23 months

24-59 months

Redução das admissões e mortalidade por diarréia no Brasil após a introdução da VORH

Carmo et al, 2011

Redução das admissões e mortalidade por diarréia no Brasil após a introdução da VORH

Carmo et al, 2011

Redução das admissões e mortalidade por

diarréia no Brasil após a introdução da VORH

Carmo et al, 2011

Redução das admissões e mortalidade por

diarréia no Brasil após a introdução da VORH

Carmo et al, 2011

Redução das admissões e mortalidade por

diarréia no Brasil após a introdução da VORH

Carmo et al, 2011

HPV

HPV

O papilomavírus humano causa câncer cervical, o

segundo tipo de câncer mais comum entre as

mulheres;

Todo ano, quase 500.000 mulheres desenvolvem

câncer cervical e 274.000 morrem dessa doença;

1. WHO, Human papillomavirus em: http://www.who.int/nuvi/hpv/en/ Acesso em: 03/02/2012

Mais de 85% das mortes por câncer cervical são em países em

desenvolvimento, os quais respondem por 13% de todos os cânceres

femininos;

As infecções por HPV são transmitidos através do contato sexual;

HPV pode causar outros tipos de cânceres anogenitais, câncer de

cabeça e pescoço, e verrugas genitais em homens e mulheres;

HPV

>100 tipos identificados2

~30–40 anogenitais2,3

~15–20 de tipo oncogênico *,2,3,

incluem 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45,

51, 52, 584

HPV 16 (54%) e HPV 18 (13%)

foram responsáveis pela

maioria dos cânceres

cervicais em todo o mundo.5

Tipos não-oncogênicos **

incluem: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54.4

HPV 6 e 11 são mais

frequentemente associados a

verrugas genitais externas.3

1. Howley PM. In: Campos da Virologia. Filadélfia, Pa: Lippincott-Raven; 1996:2045–2076. 2. Schiffman M, Castle PE. Arch Pathol Lab Med. 2003;127:930–934.

3. Wiley DJ, Douglas J, Beutner K, et al. Clin Infect Dis. 2002;35(suppl 2):S210–S224. 4. Muñoz N, Bosch FX, de Sanjosé S, e outros. N Engl J Med. 2003;348:518–

527. 5. Clifford GM, Smith JS, Aguado T, Franceschi S. Br J Cancer. 2003:89;101–105.

Vírus com molécula de DNA

circular de duplo filamento

*alto risco; **baixo risco.

Epidemiologia Uma mulher morre a cada 2 minutos

de câncer do colo do útero

Novos casos por ano ~ 510.0002

Mortes por ano: ~ 288.0003

América do Norte + Europa

África

Ásia

América Latina

32.701

53.334 31.712

159.774

73.422

80.419 68.220

312.752

1) Pesquisa realizada na base de dados WHO/ICO HPV Information Centre, selecionando“Burden of HPV related cancers” emChoose a topic,“Cervical cancer” emChoose a category,“Incidence

Cases” emChoose an indicator e“Asia Continent”, “Africa Continent”, “Latin America and Caribbean”, “European Region” e “Northern America” emSelect up to 5 regions and/or countries. Disponível

em: <http://apps.who.int/hpvcentre/statistics/dynamic/ico/DataQuerySelect.cfm>. Acesso em: 21 jul. 2011. 2) WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Viral cancers: human papillomavirus.

Disponível em: <http://www.who.int/vaccine_research/diseases/viral_cancers/en/index3.html>. Acesso em: 14 jul. 2011. 3) Pesquisarealizadanabase de dados WHO/ICO HPV Information Centre,

selecionando“Burden of HPV related cancers” emChoose a topic,“Cervical cancer” emChoose a category,“Number of Deaths” emChoose an indicator e“Asia Continent”, “Africa Continent”, “Latin

America and Caribbean”, “European Region” e “Northern America” emSelect up to 5 regions and/or countries. Disponível em:

<http://apps.who.int/hpvcentre/statistics/dynamic/ico/DataQuerySelect.cfm>. Acesso em: 21 jul. 2011.

1

3

1

3

1

3

3

1

Figura adaptada a partir das referências 1 e 3.

18.430

Estimativas 2010 INCA - Colo do útero: segunda causa de câncer nas mulheres

http://www1.inca.gov.br/estimativa/2010/ WHO 2011

Estimativa de 51 casos novos por dia ( 2 Casos/hora e 1 Morte /hora

de brasileiras por câncer de colo de útero)

Doenças relacionadas ao HPV em homens e mulheres

329.000 292.000

Verrugas

genitais Verrugas

genitais

Homens Mulheres

23.000 Câncer cervical

11.600 3.200

Câncer cabeça e

pescoço Câncer cabeça e

pescoço

2.800 1.600 Câncer anal Câncer anal

3.700 Câncer

vulvovaginal

1.000 Câncer de pênis

Casos novos de Câncer e verrugas genitais relacionados com o HPV 6,

11, 16 e 18 em homens e mulheres na Europa – Globocan 2008

Quando & Por que Vacinar Pré-Adolescentes?

Incidência de HPV oncogênico é mais elevada em mulheres jovens

O risco de infecção/reinfecção permanece durante toda a vida

Sellors JW, et al. CMAJ 2003; 168:421–425.

Incidência específica por idade de infecções por HPV oncogênicos após um intervalo médio de 14 meses

– Ontário (Canadá)

30

25

20

15

10

5

0

Incid

ên

cia

, %

15–19 20–24 25–29 30–34 35–39 40–44 45–48

Idade e infecção por HPV oncogênico em mulheres

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

Canadá República

Checa

França Alemanha Israel Itália Rússia Espanha Polônia

Meninos

Meninas

Em uma pesquisa, muitos adolescentes com

15 anos de idade relataram ter relação sexual (2001-2002)1

1. Ross J, Godeau E, Dias S. In: Currie C, Roberts C, Morgan A, et al, eds. Health Policy for Children and Adolescents, No. 4. 2004:153–160. 2. Centro Brasileiro de Análise e Planejamento (CEBRAP) do Ministério da Saúde. Disponível em: http://www.aids.gov.br/cebrap/relatorio_ 04_pesq_CEBRAP.pdf. Acessado em 19 de julho de 2005. 3. Grunbaum JA, Kann L, Kinchen S, et al. MMWR 2004;53:1–96.

No Brasil, 32% das meninas e 47% dos meninos relataram iniciação sexual com menos de 14 anos

de idade (1998)2

Nos EUA, mais de 7% dos adolescentes relataram iniciação sexual com menos de 13 anos de idade (2003)3

1

2

3

4

5

6

7

NIC Câncer cervical invasivo

Es

tim

ati

va

de

Ris

co

Re

lati

vo

*

≤17

18–22

*Mantle-Haenszel estimates adjusted for age only.

1. La Vecchia C, Franceschi S, DeCarli A, et al. Cancer. 1986;58:935–941.

Risco relativo para NIC e neoplasia aumenta com a precocidade a primeira relação sexual

Idade da primeira realção (anos)

(n=206) (n=327)

1. Nolan T, Block SL, Reisinger KS, et al. Comparison of the immunogenicity and tolerability of a prophylactic quadrivalent

human papilomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 virus-like particle (VLP) vaccine in male and female adolescents and young

adult women. Presented at: European Society for Pediatric Infectious Diseases (ESPID). Valencia, Spain; May 18–20, 2005.

IMUNOGENICIDADE EM ADOLESCENTES

História Natural da Infecção pelo HPV de Alto Risco e Potencial Progressão para o Câncer do

Colo do Útero1

~1 ano

2–5

anos

4–5

anos

Câncer invasivo

Infecção persistente

Infecção transiente

NIC 1 – displasia de baixo grau

Até

2 anos

9–15

anos

Infecção pelo HPV

NIC 2/3 – displasia de

alto grau

1. Adaptado de Pagliusi SR, Aguado MT. Vaccine 2004;23:569–578.

Resolve espontaneamente (80%)

NIC = Neoplasia intra-epitelial cervical

Precisamos de vacinas contra o HPV se já temos o Papanicolaou

como “screening”?

PROGRAMAS NÃO ORGANIZADOS

QUALIDADE VARIÁVEL DO DIAGNÓSTICO

ENTREGA DOS RESULTADOS E SEGUIMENTO DOS

POSITIVOS

OFERTA DE TRATAMENTO

DIFICULDADE EM ATINGIR E RASTREAR MULHERES DE

ALTO RISCO

(acima de 30 anos, vivendo em regiões distantes e pouco

assistidas, baixo nível sócio-econômico)

POR QUE O PAPANICOLAU NÃO É TÃO EFETIVO?

Vacinas

Vacina recombinante (s/ partícula viral viva e s/

o genoma viral) composta por partícula

semelhante a vírus (VLP=virus like particle) +

adjuvantes = resposta imune capazes de

neutralizar os vírions antes de entrarem nas

células e causarem doença

Semelhante à vacina contra Hepatite B

Ac neutralizantes são tipo-específico

As VLPs imitam o Vírus HPV

Viral DNA

HPV natural - infeccioso HPV não infecciosos - VLP

Poteínas da cápsula

Sem DNA vírus

VACINAS CONTRA O HPV

BIVALENTE (GSK)

Tipos 16 e 18 = oncogênicos (2 VLPs)

QUADRIVALENTE (MSD)

Tipos 6, 11, 16 e 18 = oncogênicos e não

oncogênicos (verrugas genitais) (4 VLPs)

Esquemas de aplicação: ambas 3 doses

0, 1 a 2 meses e 6 meses

Via de administração: intramuscular

Segurança: ambas extremamente seguras com

raros eventos adversos

Não há estudos de intercambialidade

Recomendações da vacina contra HPV

A vacinação contra HPV é atualmente recomendada como medida para a

prevenção do Câncer de Colo Uterino:

Organização Mundial da Saúde (WHO)59

Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO)60

Associação Brasileira de Imunizações (SBIm)61

Federação Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetrícia

(FEBRASGO)62

Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP)63

Sociedade Brasileira de Obstetrícia e Ginecologia da Infância e

Adolescência (SOGIA)64

59) WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Weekly epidemiological record, 15: 117-32, 2009. Disponível em: <http://www.who.int/wer/2009/wer8415.pdf> .

Acesso em: 15 jul. 2011. 60) MILLIEZ, J. et al. Int J Gynaecol Obstet, 101(2): 216-7, 2008. 61) ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE IMUNIZAÇÕES (SBIM).

Calendário de vacinação do adolescente 2010. Disponível em: <http://www.sbim.org.br/sbim_calendarios2010_adolescente.pdf> . Acesso em: 15 jul. 2011. 62)

CARVALHO, NS. et al. Vacinas contra infecção pelo HPV: recomendações da Comissão Nacional de Patologia do Trato Genital Inferiorda Febrasgo. Femina,

37(4): 179-80, 2009. 63) SOCIEDADE BRASILEIRA DE PEDIATRA. Sbp Notícias. SBP EM AÇÃO/ DEPARTAMENTO CIENTÍFICO: Atenção ao Novo

Calendário Vacinal (Pág. 14). Disponível em: <http://www.sbp.com.br/show_item2.cfm?id_categoria=88&id_detalhe=3247&tipo_detalhe=S >. Acesso em: 14

jul. 2011. 64) SOCIEDADE BRASILEIRA DE OBSTETRÍCIA E GINECOLOGIA DA INFÂNCIA E ADOLESCÊNCIA. Revista SOGIA Br, 11(3), 2010. p. 16.

Disponível em: < http://www.sogia.com.br/wp-content/uploads/2011/05/Revista-2010-03.pdf>. Acesso em: 14 jul. 2011.

O que entrou? Só estudos randomizados, controlados, duplo

cego (MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials,

conference abstracts and references of identified studies, and

assessed by two independent Reviewers)

7 Estudos = envolvendo 44.142 mulheres

Devemos vacina mulheres pré expostas ao HPV?

Os testes para diagnóstico do HPV detectam o atual e não os

pregressos

Não testes comerciais para sorologias

É frequente a infecção por múltiplos HPVs durante a vida

A vacina poderá proteger contra o tipo ainda não adquirido

PPE

Eficácia – Lesão Genital Externa (LGE)

3.463 Homens Heterossexual – 16 a 23 anos

* 02 casos com HPV 6

* 01 caso com HPV 6,11,35

Vacina n= 1397

Placebo N=1408

Desfecho Casos Casos Eficácia 95% IC

Todos Sujeitos 3 31 90.4 69 - 98

CONDILOMA 3* 28 89.4 65 – 97

PIN 1 0 02 - ---------

PIN 2/3 0 0 ----- ---------

PENIS/

PERINEAL

PERIANAL

0 0 ----- ----------

J. Palefsky, EUROGIN 2010, SS18-5, 20 Feb, 8h-9h30, Room Van Dongen

N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):401-11

Análise de segurança combinada de 11 estudos clínicos

Metodologia robusta para a coleta padrão dos dados de segurança com o

adicional de coleta prospectiva dos dados de evolução de gestações e doenças

autoimunes

Desfechos de segurança HPV

Grupo controle

agrupado*

Mulheres relatando no mínimo um EAG* 2.8% 3.1%

Condições clinicamente significantes 19.4% 21.4%

Novos casos de doenças crônicas 1.7% 1.7%

Novos casos de doenças autoimunes 0.4% 0.3%

*Controles incluem placebo (Alum – Al(OH)3) e a vacina contra Hepatite A,

Havrix™ (360µg e 720µg), a qual não contém os componentes do MPL.

.

EAG = evento adverso grave

43) DESCAMPS, D. et al. Hum Vaccin, 5(5): 332-40, 2009.

Tabela adaptada da referência 43

Mais de 30 milhões de doses distribuídas

A Austrália forneceu gratuitamente a vacina quadrivalente para meninas e mulheres

Meninas 12-18 anos programa vacinação escolar desde abril 2007, (cobertura no final de 2007 entre 69% e 75% das meninas)

Mulheres 26 anos em nível ambulatorial desde julho 2007 (cobertura entre 18 e 26 anos foi estimada em 65% a 70% no final de 2008).

Personal communication Dr Rosemary Lester (1) and

Greg Whiteside (2), CSL Biotherapies

Impacto populacional da vacina quadrivalente: experiência da Austrália

Sex Transm Infect. 2011 Oct 4.

Impacto Populacional - Austrália

7,3

10,5

2,9

11,7

16,6

6,9

0

5

10

15

20

25

2004

/200

5

2005

/200

6

2006

/200

7

2007

/200

8

2008

/200

9

2009

/201

0

2010

/201

1

todos homens

heterossexuais

< 21 anos

21-29 anos

> 30 anos

todos homens que

fazem sexo com

homens

Po

rce

ntu

al

DETECTADA IMUNIDADE DE GRUPO EM HOMENS HETEROSSEXUAIS

NÃO VACINADOS

Porcentual de novos pacientes (homens) com diagnóstico de verrugas

genitais por ano e grupo de risco - Julho 2004 - Junho 2011

IMPACTO DA VACINAÇÃO CONTRA HPV NOS NOVOS CASOS DE VERRUGAS GENITAIS

VACINAÇÃO CONTRA HPV EM MULHERES DE 12-26 ANOS – AUSTRÁLIA

Read TR et al. The near disappearance of genital warts in young women 4 years after commencing a national human

papillomavirus (HPV) vaccination programme. Sex Transm Infect. 2011 Oct 4.

Obrigado & Muchas Gracias!

renatokfouri@uol.com.br