VACINAS CONTRA INFLUENZA A VACINAS CONTRA INFLUENZA A (H1N1)2009(H1N1)2009

GOIÁSTodo dia é dia de vacinação

TÂNIA CRISTINA BARBOZA – TÉCNICA DA COORDENAÇÃO ESTADUAL DE IMUNIZAÇÃOMarço/2010

Secretaria de Estado da Saúde de GoiásSecretaria de Estado da Saúde de GoiásSuperintendência de Políticas de Atenção Integral à SaúdeSuperintendência de Políticas de Atenção Integral à Saúde

Gerência de Vigilância EpidemiológicaGerência de Vigilância Epidemiológica

VACINA PANDÊMICA (H1N1) 2009VACINA PANDÊMICA (H1N1) 2009

BUTANTAN GSK

NOVARTIS

Composição: Composição: A vacina contra o vírus influenza A (H1N1) 2009 a A vacina contra o vírus influenza A (H1N1) 2009 a ser utilizada na estratégia é monovalente, a partir do vírus ser utilizada na estratégia é monovalente, a partir do vírus inativado, e registra uma efetividade média maior que 95%. A inativado, e registra uma efetividade média maior que 95%. A resposta máxima na produção de anticorpos é observada entre o resposta máxima na produção de anticorpos é observada entre o 14º e o 21º dia após a vacinação. 14º e o 21º dia após a vacinação.

Indicações:Indicações:

Grupos prioritários (já citados)Grupos prioritários (já citados)

VACINAS CONTRA INFLUENZAVACINAS CONTRA INFLUENZA

Apresentação:Apresentação: A vacina é apresentada em frascos multidoses de A vacina é apresentada em frascos multidoses de 5 ml, contendo 10 doses, correspondendo a 0,5ml ou 20 doses 5 ml, contendo 10 doses, correspondendo a 0,5ml ou 20 doses correspondendo a 0,25ml.correspondendo a 0,25ml.

Via e local de administração:Via e local de administração: IM no terço superior externo do IM no terço superior externo do braço (seringa 3 ml/ agulha 25x6,0 dec\mm). Na administração da braço (seringa 3 ml/ agulha 25x6,0 dec\mm). Na administração da vacina em criança, preferentemente no músculo vasto lateral da vacina em criança, preferentemente no músculo vasto lateral da coxa, (agulha 20x5,5). coxa, (agulha 20x5,5).

Conservação:Conservação: + 2º a + 8ºC, sendo ideal + 5ºC. Não pode ser + 2º a + 8ºC, sendo ideal + 5ºC. Não pode ser congelada nem exposta à luz solar direta.congelada nem exposta à luz solar direta.

VACINAS CONTRA INFLUENZAVACINAS CONTRA INFLUENZA

VACINAS CONTRA INFLUENZAVACINAS CONTRA INFLUENZA

Esquema básico e dose:

Grupos selecionados Dosagem IntervaloIntervalo

Trabalhador de saúde 1 dose de 0,5 ml   

População indígena acima de 9 anos aldeada

1 dose de 0,5 ml   

Gestante em qualquer idade gestacional 1 dose de 0,5 ml   

Portadores de doenças crônicas 1 dose de 0,5 ml  

Crianças com idade entre seis meses e dois anos

2 doses de 0,25ml 30 dias

Criança de 2 anos a 2 anos, 11 meses e 29 dias (com comorbidades)

2 doses de 0,25ml 30 dias

Crianças nas faixas etária de 3 a 9 anos (com comorbidades)

2 doses de 0,5 ml 30 dias

População de 20 a 29 anos 1 dose de 0,5 ml  

Pessoas com mais de 60 anos 1 dose de 0,5 ml  

População de 30 a 39 anos 1 dose de 0,5 ml  

Contra-indicacões:

A vacina contra o vírus influenza pandêmica A (H1N1) 2009 é muito segura e as contra indicações à sua administração são bastante restritas:

• Antecedentes de reação anafilática severa aos componentes da vacina;

• Doenças agudas graves

VACINAS CONTRA INFLUENZAVACINAS CONTRA INFLUENZA

AQUISIÇÃO DE VACINASAQUISIÇÃO DE VACINAS

FornecedoFornecedorr

Número de Número de dosesdoses

Valor/dose Valor/dose unitária unitária (US$)(US$)

Valor (US$ Valor (US$ milhões)milhões)

Valor (R$ Valor (R$ milhões)milhões)

Sanofi Sanofi Pasteur / Pasteur / ButantanButantan

63 milhões63 milhões 7,607,60 478,8478,8 812,6812,6

GlaxoSmitGlaxoSmith Kline h Kline (GSK)(GSK)

40 milhões40 milhões 6,436,43 257,2257,2 444,7444,7

NovartisNovartisOPASOPAS 10 milhões10 milhões 7,007,00 70,070,0 122,5122,5

TOTAL TOTAL BRASILBRASIL 113 113

milhõesmilhões–– 806 806

milhõesmilhões

1.379,8 1.379,8 bilhõesbilhões

TIPOS DE VACINAS TIPOS DE VACINAS COM RECOMENDAÇÃO DE UTILIZAÇÃOCOM RECOMENDAÇÃO DE UTILIZAÇÃO

COM ADJUVANTECOM ADJUVANTE SEM ADJUVANTESEM ADJUVANTE

Adulto Adulto IdosoIdoso ComorbidadesComorbidades

Crianças > 6 meses Crianças > 6 meses e < 2 anos. e < 2 anos. IndígenaIndígena GestanteGestante

PONTOS COMUNS ENTRE AS VACINASPONTOS COMUNS ENTRE AS VACINAS

Cepa( A / Califórnia / 7 / 2009 (H1N1));Cepa( A / Califórnia / 7 / 2009 (H1N1));

Frasco multidose (suspensão);Frasco multidose (suspensão);

Via de administração (intramuscular);Via de administração (intramuscular);

Conservação (+2°C e +8°C);Conservação (+2°C e +8°C);

PONTOS DIFERENTES ENTRE AS VACINASPONTOS DIFERENTES ENTRE AS VACINAS

Posologia;Posologia;

Prazo de utilização após abertura do frasco;Prazo de utilização após abertura do frasco;

Concentração viral.Concentração viral.

POSOLOGIAPOSOLOGIA

Sanofi Pasteur / Butantan: Sanofi Pasteur / Butantan:

1) crianças > 6 meses a < 3 anos de idade 2 doses de 0,25 1) crianças > 6 meses a < 3 anos de idade 2 doses de 0,25

ml com intervalo de 30 dias. ml com intervalo de 30 dias.

2) crianças de 3 anos a < 9 anos 2 doses de 0,5 ml com 2) crianças de 3 anos a < 9 anos 2 doses de 0,5 ml com

intervalo de 30 dias. intervalo de 30 dias.

3) ≥ 9 anos de idade , adulto, gestante e idoso 1 dose de 3) ≥ 9 anos de idade , adulto, gestante e idoso 1 dose de

0,5 ml. 0,5 ml.

DEFINIÇÕESDEFINIÇÕES

Conservante:Conservante: Os conservantes são necessários, para se Os conservantes são necessários, para se

manter a integridade da vacina, independente da forma ou manter a integridade da vacina, independente da forma ou

fórmula com que se apresente, respeitando-se algumas fórmula com que se apresente, respeitando-se algumas

regras básicas e fundamentais, que são:regras básicas e fundamentais, que são:

   - não interagir com o princípio ativo,   - não interagir com o princípio ativo,

 - ter enérgica ação antimicrobiana,  - ter enérgica ação antimicrobiana,

          - não provocar reações de hipersensibilidade.          - não provocar reações de hipersensibilidade.

Exemplo: TiomersalExemplo: Tiomersal

Adjuvante:Adjuvante: Qualquer substância que aumente ou ocasione Qualquer substância que aumente ou ocasione

resposta imune a um antígeno. A utilidade de um adjuvante resposta imune a um antígeno. A utilidade de um adjuvante

é dependente de sua segurança e capacidade em estimular é dependente de sua segurança e capacidade em estimular

a imunidade por longos períodos. a imunidade por longos períodos.

Ex: AS03 (GSK)Ex: AS03 (GSK)

MF59 (Novartis)MF59 (Novartis)

DEFINIÇÕESDEFINIÇÕES

PREPARO DA VACINAPREPARO DA VACINA

Sanofi Pasteur / Butantan: Sanofi Pasteur / Butantan:

Agitar o frasco multidose antes de retirar cada dose da Agitar o frasco multidose antes de retirar cada dose da

vacina. Após utilização manter o frasco sob condições vacina. Após utilização manter o frasco sob condições

recomendadas de armazenamento e assepsia.recomendadas de armazenamento e assepsia.

PRAZO DE UTILIZAÇÃO APÓS ABERTURA DO PRAZO DE UTILIZAÇÃO APÓS ABERTURA DO FRASCO FRASCO

Sanofi Pasteur / Butantan: A vacina pode ser utilizada Sanofi Pasteur / Butantan: A vacina pode ser utilizada

desde que mantida as condições de assepsia e desde que mantida as condições de assepsia e

temperatura (entre +2°C e +8°C) por temperatura (entre +2°C e +8°C) por 7 dias7 dias..

CONCENTRAÇÃO VIRALCONCENTRAÇÃO VIRAL

GSK : 3,75 mcg de hemaglutinina por dose de 0,5 mlGSK : 3,75 mcg de hemaglutinina por dose de 0,5 ml

Novartis: 3,75 mcg de hemaglutinina por dose de 0,25 Novartis: 3,75 mcg de hemaglutinina por dose de 0,25

mlml

Sanofi Pasteur / Butantan: 15 mcg de hemaglutinina por Sanofi Pasteur / Butantan: 15 mcg de hemaglutinina por

dose de 0,5 mldose de 0,5 ml

VACINASVACINAS

Sanofi Pasteur / ButantanSanofi Pasteur / Butantan

OBSERVAÇÃOOBSERVAÇÃO

Caso haja recebimento de vacinas contra Influenza de outros laboratórios (GSK e Novartis)

será enviado informe técnico específico para o uso adequado de cada vacina

Por sua complexidade, esta Estratégia será o

maior desafio já enfrentado pelo

Programa Nacional de Vacinação!

Portanto, torna-se fundamental a

manutenção da credibilidade de toda a

sociedade para garantirmos o êxito em proteger, ao máximo,

essa mesma sociedade.

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OBRIGADA!OBRIGADA!

COORDENAÇÃO ESTADUAL DE IMUNIZAÇÃO/GVE/SPAIS/SESpnigoias@hotmail.com

imunizacao@saude.go.gov.br