Esclerodermia

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Mayo Clinic College of Medicine -- Effects of cyclophosphamide on pulmonary function in patientes with scleroderma and interstitial lung disease : a systematic review and meta – analysis of randomized controlled trials and observational prospective cohort studies Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009 UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza otta Nannini1, Colin P West2,3, Patricia J Erwin4 and Eric L Matteso

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Mayo Clinic College of Medicine

--Effects of cyclophosphamide on pulmonary function in patientes with scleroderma and

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controlled trials and observational prospective cohort studies

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Carlotta Nannini1, Colin P West2,3, Patricia J Erwin4 and Eric L Matteson1

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1 Division of Rheumatology, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA2 Division of General Internal Medicine, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA3 Division of Biostatistics, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW,

Rochester, MN 55905, USA4 Medical Library, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester,

MN 55905, USA

Corresponding author: Carlotta Nannini, [email protected]: 29 Jun 2008 Revisions requested: 29 Jul 2008 Revisions received: 2 Oct2008 Accepted: 20 Oct 2008 Published: 20 Oct 2008

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Personas sanas–Estudios de Ensayos de Campo

pacientesEnsayos clínicos–Estudios Aleatorizado Controlado

Estudios de IntervenciónEstudios Experimentales

IndividuosSeguimiento– Estudios de Cohorte

IndividuosCasos y Testigos– Estudios de Casos y Controles

IndividuosDe Prevalencia– Estudios Transversales

• Estudios Analíticos

• Estudios Descriptivos

Estudios Observacionales

UNIDADES DE ESTUDIOSINÓNIMOSTIPO DE ESTUDIO

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• INTRODUCTION

• METHODS

• RESULTS

• CONCLUSIONS

ABSTRACT

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INTRODUCTION :

The purpose of the present study was to systematically review the effect of cyclophosphamide treatment on pulmonary function in patients with systemic sclerosis and interstitial lung disease.

METHODS :

The primary outcomes were the mean change in forced vital capacity and in diffusing capacity for carbon monoxide after 12 months of therapy in patients treated with cyclophosphamide.

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RESULTS :

Three randomized clinical trials and six prospective observational studies were included for analysis. In the pooled analysis, the forced vital capacity and the diffusing capacity for carbon monoxide predicted values after 12 months of therapywere essentially unchanged, with mean changes of 2.83% (95% confidence interval = 0.35 to 5.31) and 4.56% (95% confidence interval = -0.21 to 9.33), respectively.

CONCLUSIONS :

Cyclophosphamide treatment in patients with systemic sclerosis-related interstitial lung disease does not result in clinically significant improvement of pulmonary function.

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• INTRODUCTION

• METHODS

• RESULTS

• DISCUSSION

• CONCLUSIONS

IN EXTENSO

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METHODS :

Se especifican : - Fluxograma de Criterios de Inclusión y Exclusión

- Tabla 2 ( Ensayos Clínicos Aleatorizados )

- Tabla 3 ( Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes )

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249 – 233

16

3 13

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Meta-analysis study selection. DLCO, diffusing capacity for carbon monoxide; FVC, forced vital capacity.

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RESULTS :

Los resultados fueron los siguientes :

1 ) Ensayos Clínicos Aleatorizados : ( Figura 2 )

- FVC : A favor del grupo CYC después de 12 meses

( mean difference = 4.15 %; 95 % CI = -0.51 a 8.80 )

- DLCO : A favor de grupo Placebo después de 12 meses

( mean difference = -1.41 % ; 95 % CI = -7.63 a 4.82 )

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RESULTS :

2 ) Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes : ( Figura 3 )

- FVC : Mostró significancia estadística después de 12 meses

( mean difference = 4.73 %; 95 % CI = 0.74 a 8.73 )

- DLCO : Mostró significancia estadística después de 12 meses

( mean difference = 7.48 %; 95 % CI = 3.64 a 11.32 )

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DISCUSSION & CONCLUSIONS :

1 ) Los pacientes con esclerodermia asociada a EPID tratados con CYC, pueden mejorar en un 10 % los valores predictivos para la FVC y DLCO al cabo de 12 meses. Sin embargo esto no alcanzó significancia clínica.

2) La administración oral o EV de CYC no influye sobre el mejoramiento del paciente con Esclerodermia asociada a EPID.

3 ) El riesgo de eventos adversos en los pacientes tratados con CYC es el mismo que en los pacientes del grupo control.

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DISCUSSION & CONCLUSIONS :

4) Ya que ninguno de los pacientes incluidos en estos estudios fueron seleccionados sobre la base de la progresión de la EPID o el tiempo desde que se les había diagnosticado esclerodermia asociada a la EPID, más estudios son necesarios para evaluar si efectivamente la CYC es beneficiosa para el tratamiento.

5) El tratamiento con CYC puede ser más efectivo si es que se aplica en estadiajes tempranos o inmediatamente después del diagnóstico de la esclerodemria asociada con EPID.

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