CPR

Grado en Química

TEMA 1 Aspectos legislativos y normalizados en materia de calidad,

medio ambiente y prevención de riesgos

En el ámbito profesional químico es un hecho los accidentes existen o la salud corre peligro; pese a que no sepamos o queramos verlo. Fertilizer Plant Explosion Near Waco, Texas (Abril, 2013)https://www.youtube.com/watch?v=ROrpKx3aIjA&feature=player_detailpageY Otro hecho es que los espectadores están fuera, pero los químicos estan dentro.

D.1.01

Parte trasera de Espectrómetro de masas acoplado a un HPLC y un EC (Lab. Investigación GAMM-Bioanalytical. Fac. Farmacia. Dpto. Q. Analítica)

Extintor. Pasillo 2ª planta. Fac. Farmacia. Cerca del Dpto. Q. Analítica.

1.1. Conceptos (marcas, símbolos, leyes, normas… cotidianidad) D.1.02

Tabla 1. Parte de un ‘mundo’ de leyes y normas para cada actividad profesional

Actividad Caso Ejemplo Requisitos => Legislación/Normas

Producto- Fabricante

Artículo (Ej. luminaria de mesa)

Marca CE (Conformidad Europea)(http://www.marcado-ce.com/)

+ Analizar todas las directivas que sean de aplicación a su producto+ Declarar conformidad con todos los requisitos esenciales de estas- Garantiza seguridad (no calidad), ‘pasaporte UE para productos’

Declaración de conformidad:

Producto químico (Tabla 2)

Proceso Gestión (Sistema de)

- Gestión de la calidad (aspectos de organización; no técnicos)(CERTIFICACIÓN)

Laboratorio de Espectrometría de Masas (UV). NORMA ISO 9001 a

Servicio (Ej. Análisis o ensayos)

- Competencia técnica(ACREDITACIÓN)‘pasaporte ~global para informes’

Laboratorio de Radiactividad Ambiental (UV). ISO 17025 b

a http://scsie.uv.es/scsie_new/web_cod/SCSIE/MAS/es/index.phpb http://www.uv.es/uvweb/universitat/es/llista-noticies/laboratori-radioactivitat-ambiental-obte-acreditacio-enac-realitzar-assajos-radioactivitat-1285846070123/Noticia.html?id=1285849920610

D.1.03

Legislación vs. Normas vs. Guías

Tabla 2. Legislación para productos químicos

DOCUMENTOS ÁMBITO ALCANCE: Calidad Medio ambiente

Prevención de riesgos Detalles

LEGISLACIÓNDirectivas (Ej. CE)Leyes (B.O.E., D.O.G.V.)(Reales) decretos (R.D.)Reglamentos(Normativas)

PRODUCTO QUIMICOObligatorio

Global:REACH a

(Jun. 2007) x X X

- Sistema global armonizado (SGA)- Alcance: fabricantes, importadores y usuarios intermedios de productos químicos o mezclas de ellos (cualquier uso). ‘La responsabilidad recae en el fabricante del producto’.

UE: (CE) No. 1272/2008 b x X X

Adopción del REACH (matices), Periodo de transición (incorporación de bloques de REACH… sustancias, mezclas).

- Nacional- Comunidad autónoma- Local

Por actividad, por tipos de productos. Por ministerios (Transporte, Industria, Trabajo), Consejerías, ayuntamiento, etc. … ‘maraña compleja (recurrir a asesores)’. (Ver ej.)

NORMAS(estándares)

PROCESOS(Voluntario)

GUÍAS Aclarar la legislación (Ver ej.)a The Regulation on Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/index_en.htmb Reglamento (CE) No 1272/2008, http://www.boe.es/doue/2008/353/L00001-01355.pdf

1.2. Legislación vigente D.1.04

Maraña normativa: tipo de actividad

Legislación aplicable Nivel nacional y/o europeo .

Palabra clave: ‘en vigor’Palabra clave: ‘deroga’

ATENCIÓN: en vigor => ‘en fase de sustitución?’

LEGISLACIÓN SECTORIAL DE PRODUCTOS QUÍMICOS

• Productos químicos, biocidas, lejías y detergentes

http://www.msc.es/ciudadanos/saludAmbLaboral/prodQuimicos/legislacion.htm

• Biocidas y fitosanitarios

http://www.higieneambiental.com/productos-biocidas-y-equipos/legislacion-biocidas-fitosanitarios-productos-quimicos

• Cosméticos

http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/cosmeticosHigiene/cosmeticosHigiene.htm

D.1.05

13… comunesy particulares

Ej. Parte de la legislación aplicable a un laboratorio-empresa.

D.1.06

http://www.boe.es/boe/dias/2006/06/29/pdfs/A24430-24459.pdf

http://www.docv.gva.es/datos/2006/09/20/pdf/2006_10761.pdf

http://www.coepa.es/GuiasMA/Prevención%20y%20Control%20Ambiental%20en%20las%20Industrias.pdf

1.2. Legislación vigente (maraña normativa: parcelas regionales, locales)

Ej. ‘Canon local’

D.1.07

REACH (resumen en una Guía) Procedimientos paraagentes afectados por el REACH

D.1.08

1.3. Normas aplicables: Sistemas de calidad, medio ambiente y prevención de riesgos

DOCUMENTOS ÁMBITO SISTEMA Calidad Medio ambiente

Prevención de riesgos

Detalles

LEGISLACIÓN PRODUCTOQUIMICOObligatorio

NORMAS(estándares)

PROCESOSVoluntario a

- ISO 9001- ISO 14001- OHSAS 18001

- Específicas:

- ISO 17025

- SQAS b

X

X

X

X

X

X

X

- Sistema Gestión Calidad - Sistema Gestión medioambiental- Sistemas Gestión Seguridad y Salud

en el Trabajo(Certificaciones, ej. AENOR, otros )[Integración de sistemas] (Ver ej.)

- Gestión de calidad + Competencia técnica en Laboratorios (Acreditación, ENAC)

- Sistema para fabricación, envasado, transporte, almacenamiento, Limpieza. [Integración vía unificación]

a Necesario para colaborar con administraciones públicas. Autoexigencia (imagen, prestigio) (Ver Ej.)b SQAS (Safety & Quality Assessment System, http://www.sqas.org/). Evaluación por entidades autorizadas por CEFIC (The European Chemical Industry Council) (Ver Ej.-detalles)

D.1.09

Normas aplicables

Ej. Certificados (calidad, medio ambiente) se ‘vende’ como imagen del grupo (y sus empresas). ¿Cómo el color verde?

D.1.10

http://www.aenor.es/aenor/actualidad/actualidad/noticias.asp?campo=9&codigo=26262&tipon=3#.UTDdNmiiNCc

Integración de sistemas

D.1.11

http://www.bureauveritas.es/wps/wcm/connect/bv_es/local/home/about-us/our-business/our-business-certification/su-sector/transport-and-distribution/transporte-sqas

Certificación SQAS

El esquema SQAS (Safety and Quality Assesment Systems) está basado en la comprobación del cumplimiento de requisitos de calidad, seguridad y medio ambiente definidos por la industria química para sus proveedores. El esquema SQAS es propiedad del CEFIC (Federación Europea de Industria Químicas).

La industria química europea emplea una amplia gama de servicios logísticos prestados por terceros para almacenar, manejar y transportar productos químicos a granel, intermedios o acabados. Las empresas químicas necesitan garantías de que las operaciones se llevan a cabo con seguridad y calidad para la protección del medio ambiente, la salud de los empleados y el público.

SQAS es una herramienta para evaluar el cumplimiento de los requisitos… Los auditores utilizan un cuestionario estandarizado que ayuda a las empresas químicas en la selección de sus proveedores. En los cuestionarios SQAS no sólo se recogen las preguntas que se debe realizar en la evaluación, sino que también incluyen la metodología para su realización.

Tras una evaluación SQAS, Bureau Veritas emite un "atestado" donde da fe de que se ha realizado la evaluación, con independencia del resultado de la misma. No se trata de una certificación, ya que no es necesario cumplir unos mínimos. Es obligación de la industria química y del suministrador evaluado, corregir y mejorar los resultados de la evaluación.

D.1.12

El SQAS tiene múltiples ventajas, tanto para el proveedor de servicios logísticos como para las empresasdel sector químico:

- Evita a los proveedores de servicios logísticos las evaluaciones continuas y múltiples que puede solicitar cada compañía química individualmente, cada una con criterios diferentes- Minimiza la subjetividad de las partes mediante la intervención de un inspector independiente especializado en el Sistema, normas ISO y reglamentos y normativa aplicable a la actividad de transporte.- Facilitar la toma de decisiones de la Industria Química a la hora de contratar servicios logísticos- Racionalizar la relación entre la Industria Química y las empresas de Distribución creando un mecanismo de doble dirección: la compañía química puede sugerir mejoras al operador y el operador logístico obtiene información imparcial de sus puntos fuertes y débiles.

Bureau Veritas es organismo de certificación autorizado por CEFIC para realizar las evaluaciones SQAS y emitir el atestado.

http://www.bureauveritas.es/wps/wcm/connect/bv_es/local

D.1.13

- Investigar los conceptos (en color azul) empleados en el tema a través de los links que aparecen en el tema: describirlos y establecer relaciones entre ellos.

Escenario 1.1 D.1.14

- Investigar entidades (empresas, industrias en la Comunidad valenciana) y la legislación y sistemas de gestión/calidad que mencionan. Ver ej:

Escenario 1.2

ENTIDAD ACTIVIDAD ELEMENTOS COMENTARIOS

AIDIMA madera - 2 Sistemas de gestión medioambiental (ISO 14001 y EMAS a)

-

- Define las ventajas

a EMAS = Reglamento Europeo 761/2001

D.1.15