2559 - ithesis-ir.su.ac.th

การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย

โดย

นายรตพล จนทรแพง

วทยานพนธนเปนสวนหนงของการศกษาตามหลกสตรปรญญาวศวกรรมศาสตรมหาบณฑต

สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ

บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร ปการศกษา 2559

ลขสทธของบณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร

การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย

โดย

นายรตพล จนทรแพง

วทยานพนธนเปนสวนหนงของการศกษาตามหลกสตรปรญญาวศวกรรมศาสตรมหาบณฑต สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม

ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร

ปการศกษา 2559 ลขสทธของบณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร

PRODUCTION LAYOUT USING GROUP TECHNOLOGY FOR A MEDICAL DEVICE FACTORY

By Mr. Ratiphon Chanphaeng

A Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for the Degree Master of Engineering Program in Engineering Management

Department of Industrial Engineering and Management Graduate School, Silpakorn University

Academic Year 2016 Copyright of Graduate School, Silpakorn University

บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร อนมตใหวทยานพนธเรอง “ การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย ” เสนอโดย นายรตพล จนทรแพง เปนสวนหนงของการศกษาตามหลกสตรปรญญาวศวกรรมศาสตรมหาบณฑต สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม

….…........................................................... (รองศาสตราจารย ดร.ปานใจ ธารทศนวงศ)

คณบดบณฑตวทยาลย วนท..........เดอน.................... พ.ศ...........

อาจารยทปรกษาวทยานพนธ ผชวยศาสตราจารย ดร.ชศกด พรสงห

คณะกรรมการตรวจสอบวทยานพนธ .................................................... ประธานกรรมการ (รองศาสตราจารย ดร.ประจวบ กลอมจตร) ............/......................../.............. .................................................... กรรมการ (ผชวยศาสตราจารย ดร.ทองแทง ทองลม) ............/......................../.............. .................................................... กรรมการ (ผชวยศาสตราจารย ดร.ชศกด พรสงห) ............/......................../..............

ง

57405319 : สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม ค าส าคญ : เทคโนโลยกลม/รปแบบคอขวด รตพล จนทรแพง : การจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมส าหรบโรงงานผลตเครองมอแพทย. อาจารยทปรกษาวทยานพนธ : ผศ.ดร.ชศกด พรสงห. 115 หนา.

งานวจยนจดท าขนเพอวตถประสงคในการในการจดกลมผลตภณฑจ านวน 8 กลม จดวางเครองจกรจ านวน 22 เครอง โดยการประยกตใชเทคโนโลยกลมในการปรบปรงผงการผลต และออกแบบการจดวางเครองจกรเพอประเมนก าลงการผลตตามผงการผลตแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวดของโรงงานผลตเครองมอแพทยตวอยาง โดยเลอกกระบวนการผลตหลอดเกบเลอด เนองจากพบปญหากระบวนการผลตทไมตอเนอง ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑทซบซอน ระยะเวลาการจดเตรยมการผลตและเปลยนกระบวนการผลตใชเวลานาน โดยผวจยไดน าวธการจดเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดมาใชในการปรบปรง เรมจากการสรางกลมของผลตภณฑ 8 กลม การจดวางแผนผงเครองจกรจ านวน 22 เครอง การจดท าแผนภาพการไหลของผลตภณฑและกระบวนการผลต การจดกลมตามหลกการของเทคโนโลยกลม และการแกไขปญหาคอขวดตามหลกการของรปแบบคอขวด จากการวจยพบวากอนการปรบปรงการเคลอนยายชนสวนและผลตภณฑไมสมพนธกบเครองจกร การใชประโยชนการผลตแบบยดหยนอยท 12.07% หลงจากการปรบปรงตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดพบวาสามารถจดกลมของผลตภณฑและเครองจกรทสมพนธกนไดเปน 3 กลม ผลตภณฑมจ านวนการผลตเพมขน 3,960 ชด/เดอน การใชประโยชนการผลตแบบยดหยนเพมขนเปน 44.04% และจากการลงทน 2,066,666.67 บาท เพอปรบปรงพนทการท างานจรงสามารถท าใหผลตภณฑมจ านวนการผลตเพมขนเฉลย 3,771 ชด/เดอน และมอตราผลตอบแทนการลงทนเทากบ 82.11% โดยสามารถคนทนไดในระยะเวลา 15 เดอน

ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร ลายมอชอนกศกษา........................................ ปการศกษา 2559 ลายมอชออาจารยทปรกษาวทยานพนธ ........................................

จ

57405319 : MAJOR : ENGINEERING MANAGEMENT KEY WORD : GROUP TECHNOLOGY/BOTTLENECK MODEL RATIPHON CHANPHAENG : PRODUCTION LAYOUT USING GROUP TECHNOLOGY FOR A MEDICAL DEVICE FACTORY. THESIS ADVISOR : ASST.PROF.CHOOSAK PORNSING,Ph.D.. 115 pp. The aim of this study was to arrange 8 product groups and organize 22 machines by applied group technology to reform production chart and design machine arrangement for assessed production capacity through latest production chart, the bottleneck model of the medical devices factory in part of blood collection tube production. Owing to the discontinuous process problem, the long range material handling problem, the complicated product design and the preparation processes or changing production takes so long time; therefore, the researcher deployed group technology method and the bottleneck model to solve these problems. The study started with the creation of 8 product groups. Then, the layout diagram of 22 machines was provided. After that, flowchart of the continuous process, group management (based on group technology principal) and the problem solving by using bottleneck model was exploited. The results showed that, before improvement, the part handling was not relate to the machine layout and the utilizing of flexible manufacturing was 12.07%. As the improved process based on the bottleneck model, the results showed that it could categorized product groups and the related machines into 3 groups. The productivity was increase to 3,960 sets/month the utilizing of flexible manufacturing was 44.04% and from 2,066,666.67 Baht investment for improved real working area, there found that can increase average productivity by about 3,771 set/ month and the return of investment rate is 82.11% with 15 months payback period.

Department of Industrial Engineering and Management Graduate School, Silpakorn University Student's signature ........................................ Academic Year 2016 Thesis Advisor's signature ........................................

ฉ

กตตกรรมประกาศ

วทยานพนธฉบบนส าเรจลลวงไปไดดวยด เพราะไดรบความกรณาจากผชวยศาสตราจารย ดร. ชศกด พรสงห ซงเปนอาจารยทปรกษาวทยานพนธทใหความชวยเหลอและใหค าแนะน าทเปนประโยชนอยางยงตอผวจย รวมทงรองศาสตราจารย ดร.ประจวบ กลอมจตร ประธานกรรมการสอบวทยานพนธ และผชวยศาสตราจารย ดร.ทองแทง ทองลม ผทรงคณวฒ ทกรณาใหค าปรกษา ค าแนะน า และขอเสนอแนะทเปนประโยชนแกผวจย สงผลใหวทยานพนธเลมนถกตองและสมบรณยงขน ผวจยขอกราบขอบพระคณในความกรณาของทกทานเปนอยางสง

ขอกราบขอบพระคณอาจารย ดร.กญจนา ทองสนท และอาจารย ดร.วรฤทย ชเทยร ทกรณาใหค าแนะน าและแนวทางการท าวทยานพนธเมอครงเรมเขารบการศกษา อนเปนประโยชนส าหรบการท าวทยานพนธในครงนใหมความสมบรณยงขน

ขอกราบขอบพระคณคณาจารยสาขาวชาการจดการงานวศวกรรมทกทานทใหความร ใหค าแนะน าและประสบการณอนมคายงแกผวจย ขอขอบพระคณเจาของหนงสอ วารสาร เอกสาร และวทยานพนธทกเลม ทชวยใหวทยานพนธมความสมบรณ ขอขอบคณพ ๆ เพอน ๆ และนอง ๆ สาขาวชาการจดการงานวศวกรรมทกคนทใหค าแนะน าและก าลงใจตลอดมา

ขอขอบพระคณอาจารยสพมพ วงษทองแท นายเสร สดใจ และนายศภสทธ ตนตอไรรตน ทใหค าปรกษา แนะน าและแนวทางในการเกบขอมลการวจย สงผลใหผวจยสามารถด าเนนการวจย จนส าเรจลลวงดวยด

สดทายนผวจยขอขอบคณภรรยา ญาต พ นอง และเพอนๆทกคน ทคอยใหการสนบสนนและใหก าลงใจอยางดยงตลอดมา

คณคาหรอประโยชนอนเกดจากวทยานพนธเลมน ผวจยขอนอมบชาแดพระคณบดา มารดา ครอาจารยทอบรมสงสอน แนะน า ใหการสนบสนนและใหก าลงใจอยางดยงเสมอมา

ช

สารบญ

หนา บทคดยอภาษาไทย............................................................................................................ ง บทคดยอภาษาองกฤษ....................................................................................................... จ กตตกรรมประกาศ............................................................................................................. ฉ สารบญตาราง.................................................................................................................... ฌ สารบญภาพ....................................................................................................................... ญ บทท

1 บทน า................................................................................................................. 1 1.1 ทมาและความส าคญของปญหา........................................................ 1 1.2 วตถประสงค..................................................................................... 4 1.3 ขอบเขตงานวจย............................................................................... 4 1.4 สมมตฐานของงานวจย...................................................................... 4 1.5 ประโยชนทคาดวาจะไดรบ............................................................... 4 1.6 กรอบความคดในการวจย................................................................. 5 1.7 นยามศพท........................................................................................ 5 2 ทฤษฎทเกยวของ................................................................................................ 7 2.1 แนวความคด..................................................................................... 7 2.2 การวางผงโรงงาน............................................................................. 7 2.3 การวางผงกระบวนการผลต.............................................................. 8 2.4 แผนภมกระบวนการ......................................................................... 10 2.5 เทคโนโลยกลม.................................................................................. 15 2.6 รปแบบคอขวด.................................................................................. 21 2.7 คมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาส

การรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย............................................................................... 27

2.8 พระราชบญญต เครองมอแพทย พ.ศ. 2551.................................... 28 2.9 ประเภทเครองมอแพทยทไมใชส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกาย

ตามความเสยง................................................................................. 29 2.10 ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ถงบรรจโลหต พ.ศ. 2559..... 36 2.11 เกณฑการตดสนใจเพอการลงทน................................................... 37 2.12 งานวจยทเกยวของ......................................................................... 38 3 วธการด าเนนงานวจย......................................................................................... 50 3.1 ศกษาสภาพโรงงานตวอยาง รายละเอยดของชนสวน ผลตภณฑ

และเครองจกรทใชผลตในปจจบน................................................... 50

ซ

บทท หนา 3.2 ออกแบบการทดลองตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบ

คอขวด............................................................................................ 55 3.3 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมและ

รปแบบคอขวด................................................................................ 68 3.4 การเปรยบเทยบประสทธภาพกอนและหลงการปรบปรง................. 71 3.5 การสรปผลการวจย.......................................................................... 71 4 ผลการด าเนนงานวจย........................................................................................ 72 4.1 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลม................ 72 4.2 การค านวณประโยชนทไดรบตามหลกการของรปแบบคอขวด......... 86 4.2.1 การค านวณกอนปรบปรง........................................................ 90 4.2.2 การค านวณหลงปรบปรง........................................................ 96 4.3 การค านวณผลตอบแทนการลงทน................................................... 102 5 สรปผลการวจย................................................................................................... 106 5.1 สรปผลการวจย................................................................................. 106 5.2 ขอเสนอแนะ..................................................................................... 106

รายการอางอง................................................................................................................. 107 ภาคผนวก....................................................................................................................... 110 ประวตผวจย................................................................................................................... 115

ฌ

สารบญตาราง

ตารางท หนา 1.1 ประมาณการสดสวนประชากรสงอายในประเทศไทย........................................ 1 2.1 สญลกษณส าคญทใชในการเขยนแผนภมกระบวนการไหล................................ 11 2.2 รายการของการด าเนนงานและเวลากระบวนการของเครองจกรทแตกตางกน.. 46 2.3 ผลการด าเนนงาน............................................................................................... 46 2.4 การเปรยบเทยบ GMP ของประเทศญปนและขอก าหนดตามองคการอาหาร

และยาแหงสหรฐอเมรกา....................................................................... 47 3.1 ชอและรหสชนสวนของผลตภณฑ...................................................................... 51 3.2 การจดกลมผลตภณฑ......................................................................................... 55 3.3 การจดกลมเครองจกร........................................................................................ 56 3.4 ตารางความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร........................................ 57 3.5 ตารางความสมพนธระหวางเครองจกรและชนสวนของผลตภณฑ..................... 58 3.6 การจดรปแบบเทคโนโลยกลมของกระบวนการผลตในปจจบน.......................... 68 3.7 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตในปจจบน...................................... 69 4.1 ขนตอนท 1 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต............................ 72 4.2 ขนตอนท 2 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต............................ 73 4.3 ขนตอนท 3 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต............................ 74 4.4 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง............................ 75 4.5 การจดกลมความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร................................ 76 4.6 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (กอนปรบปรง)............. 86 4.7 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (หลงปรบปรง)............. 86 4.8 การจดรปแบบคอขวดกอนและหลงการปรบปรง............................................... 87 4.9 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (กอนปรบปรง)...................................... 93 4.10 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (หลงปรบปรง)....................................... 99 4.11 ตนทน ราคาขายและก าไรของผลตภณฑ........................................................... 102 4.12 เปรยบเทยบขอมลการผลตทไดจรงหลงปรบปรง............................................... 104 5.1 อตราการผลตสงสดของผลตภณฑทงหมด

และการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม ........................................................................

106

ญ

สารบญภาพ

ภาพท หนา 2.1 ผงตามกระบวนการผลต..................................................................................... 8 2.2 สายการประกอบสนคา....................................................................................... 9 2.3 ตวอยางแผนภมการไหลของกระบวนการผลต................................................... 12 2.4 ตวอยางแผนภาพการไหลของกระบวนการผลต................................................. 13 2.5 ตวอยางแผนภมการประกอบ............................................................................. 14 2.6 ภาพการไหลของเซลลเครองจกร........................................................................ 21 2.7 การจดวางผงการผลต กอนปรบปรง.................................................................. 39 2.8 รายการเครองจกร.............................................................................................. 39 2.9 ชนสวนของผลตภณฑ......................................................................................... 40 2.10 เสนทางการไหลของชนสวน............................................................................... 40 2.11 เสนทางการไหลของวตถดบ กอนปรบปรง......................................................... 41 2.12 ออกแบบเทคโนโลยกลม..................................................................................... 41 2.13 การด าเนนงานตามหลกการของการจดล าดบกลม............................................. 42 2.14 เสนทางการไหลของวตถดบ หลงปรบปรง......................................................... 42 2.15 การจดวางผงการผลต หลงปรบปรง................................................................... 43 3.1 สวนประกอบหลกของผลตภณฑหลอดเกบเลอด................................................ 51 3.2 การเจาะเกบเลอดโดยใชหลอดสญญากาศ......................................................... 53 3.3 การพลกคว าหลอดเพอใหเลอดผสมกบสารกนเลอดแขงตว............................... 54 3.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A ในปจจบน.............................................. 59 3.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B ในปจจบน.............................................. 60 3.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C ในปจจบน.............................................. 61 3.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D ในปจจบน.............................................. 62 3.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E ในปจจบน.............................................. 63 3.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F ในปจจบน.............................................. 64 3.10 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G ในปจจบน.............................................. 65 3.11 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H ในปจจบน.............................................. 66 3.12 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตในปจจบน............................................. 67 4.1 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง................................... 76 4.2 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A หลงปรบปรง.......................................... 77 4.3 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B หลงปรบปรง.......................................... 78 4.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C หลงปรบปรง.......................................... 79 4.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D หลงปรบปรง.......................................... 80 4.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E หลงปรบปรง.......................................... 81

ฎ

ภาพท หนา 4.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F หลงปรบปรง.......................................... 82 4.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G หลงปรบปรง.......................................... 83 4.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H หลงปรบปรง.......................................... 84 4.10 การจดวางผงตามผลตภณฑกอนปรบปรง.......................................................... 85 4.11 การจดวางผงตามผลตภณฑหลงปรบปรง........................................................... 85 4.12 ผงการค านวณตามหลกการของรปแบบคอขวด................................................. 89

1

บทท 1

บทน า

1.1 ทมาและความส าคญของปญหา

ในชวงป ค.ศ. 2001-2100 องคการสหประชาชาตไดคาดการณวา โลกก าลงเขาสศตวรรษแหงสงคมผสงอาย โดยของสงคมผสงอายแตละประเทศจะแตกตางกนออกไปตามสภาพแวดลอมของแตละประเทศ เชน การพฒนาทางเศรษฐกจ การพฒนาทางการแพทยและโภชนาการอาหาร [1] ทงนนยามของผสงอายตามทองคการสหประชาชาตไดใหไว หมายถง ประชากรทงเพศชายและเพศหญงทมอายมากกวา 60 ปขนไป และไดแบงระดบสงคมผสงอายออกเปน 3 ระดบ ดงน

1. ระดบการกาวเขาสสงคมผสงอาย หมายถง สงคมหรอประเทศทมประชากรอาย 60 ปขนไปมากกวารอยละ 10 ของประชากรทงประเทศหรอมประชากรอายตงแต 65 ปมากกวารอยละ 7 ของประชากรทงประเทศ แสดงวาประเทศนนก าลงเขาสสงคมผสงอาย

2. ระดบสงคมผสงอายโดยสมบรณ หมายถง สงคมหรอประเทศทมประชากรอาย 60 ปขนไป มากกวารอยละ 20 ของประชากรทงประเทศหรอมประชากรอายตงแต 65 ป มากกวารอยละ 14 ของประชากรทงประเทศ แสดงวาประเทศนนเขาสสงคมผสงอายโดยสมบรณ

3. ระดบสงคมผสงอายอยางเตมท หมายถง สงคมหรอประเทศทมประชากรอาย 65 ปขนไปมากกวารอยละ 20 ของประชากรทงประเทศ แสดงวาประเทศนนเขาสสงคมผสงอายอยางเตมท

ส าหรบประเทศไทยนน ส านกงานสถตแหงชาต [2] ไดสรปวาประเทศไทยก าลงกาวเขาสสงคมผสงอาย ตงแตป พ.ศ. 2548 โดยมประชากรผสงอาย รอยละ 10.4 ของประชากรทงประเทศและคาดการณวาจะเขาสสงคมผสงอายโดยสมบรณ ในป พ.ศ. 2568 ตามตารางท 1.1

ตารางท 1.1 ประมาณการสดสวนประชากรสงอายในประเทศไทย ค.ศ. 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030 พ.ศ. 2543 2548 2553 2558 2563 2568 2573

อาย (ป) คาดการณประชากรไทย (%) < 15 24.7 22.8 20.5 18.7 16.6 18.0 13.5

15 – 59 66.0 66.8 67.6 67.1 65.9 62.0 61.4 > 60 9.4 10.4 11.9 14.2 17.5 20.0 25.1

ทมา : เกศรา มญชศร. เหลยวหลง แลหนา สงคมไทยเขาสผสงอาย. เขาถงเมอ 7 พฤษภาคม 2559. เขาถงไดจาก http://www.prachachat.net/news_detail.php?newsid= 1375935

2

ดงนนผประกอบการธรกจ SMEs จงไดรบการสนบสนนจากกรมสงเสรมอตสาหกรรม (กสอ.) อยางตอเนองเพอเปนการเตรยมความพรอมเขาสสงคมผสงอาย โดยคาดการณวากลมสนคาทโดดเดนส าหรบผสงอาย แบงออกเปน 5 อตสาหกรรม [3] ไดแก

1. อตสาหกรรมอาหารแปรรปโดยเฉพาะอาหารเพอสขภาพ

2. อตสาหกรรมเฟอรนเจอร

3. อตสาหกรรมสนคาไลฟสไตล

4. อตสาหกรรมเครองมอทใชทางการแพทย

5. อตสาหกรรมวสดกอสรางส าหรบผสงอาย

จากทกลาวมาจะเหนไดวาประเทศไทยไดประกาศเปนสงคมผสงอายตงแตป พ.ศ. 2548 และไดเตรยมใหการสนบสนนธรกจอตสาหกรรมส าหรบผสงอายเพอรองรบการเขาสสงคมผสงอาย และอตสาหกรรมเครองมอทใชทางการแพทยกเปนอตสาหกรรมหนงทไดรบการสนบสนน ถอเปนสงดทประเทศไทยไดใหความส าคญและพรอมทจะดแลสงคมผสงอายทก าลงจะมาถง

เครองมอแพทยกบผปวยมความสมพนธใกลชดเปนอยางมากและรวมไปถงการรกษาทางการแพทยเบองตนไปจนถงระดบการรกษาชวตของผปวย ดวยเหตนผปวยจงตองการเครองมอแพทยทมคณภาพระดบสง จงไดใชระบบมาตรฐาน ISO 13485 เปนระบบการจดการดานคณภาพซงควบคมตงแตการออกแบบ วจย พฒนา ผลต และขาย โดยหลายประเทศไดน าขอก าหนดของระบบนไปใชเพอการจดการดานคณภาพของเครองมอแพทย เชน ยโรป แคนาดา ออสเตรเลย ซงอตสาหกรรมเครองมอแพทยของประเทศไทยกไดใชระบบนเปนระบบการจดการดานคณภาพของเครองมอแพทยดวยเชนกน อตสาหกรรมเครองมอแพทยจงถอไดวาเปนอตสาหกรรมทใหความส าคญตอคณภาพชวตของประชากรทวโลก

ในป พ.ศ. 2548 ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไดจดท าคมอของผผลตเครองมอแพทยในการปฏบตตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย หรอไทย จเอมพ (Thai Good Manufacturing Practice: THAI GMP) โดยมมาตรฐานสอดคลองกบระบบมาตรฐาน ISO 13485 เพอใหผผลตเครองมอแพทยใชเปนแนวทางในการบรหารคณภาพการผลตเครองมอแพทยใหมคณภาพ ประสทธภาพและมความปลอดภยตอผใชงาน หลงจากนนไดปรบปรงและเปลยนชอเปนคมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย ในป พ.ศ. 2556 [4]

3

ส าหรบโรงงานตวอยางทใชศกษาการวจยในครงนเปนโรงงานเครองมอแพทยในเครอของประเทศญปนซงมชอเสยงในการผลตผลตภณฑทางการแพทยมากกวา 30 ป และคณะกรรมการสงเสรมการลงทน (Board of Investment: BOI) ไดใหการสงเสรมการลงทนดวยทนจดทะเบยน 2,600 ลานบาท ผลตภณฑทางการแพทยของโรงงานเครองมอแพทยตวอยาง เปนแบบทใชครงเดยวแลวทง (Disposable) ทจ าหนายทงในประเทศและตางประเทศ

ผลตภณฑหลอดเกบเลอด (Blood Collection Tube) เปนผลตภณฑของโรงงานเครองมอแพทยตวอยางทผวจยไดน ามาใชส าหรบการวจยในครงน ซงจดเปนเครองมอแพทยประเภทเดยวกบถงบรรจโลหตทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยงประเภทท 1 คอเครองมอแพทยทมความเสยงต า และเปนเครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย ซงใชส าหรบเปนทางผานหรอเกบของเหลว เนอเยอ หรอแกส ส าหรบใหสารละลายทางหลอดเลอด (Infusion) หรอการบรหาร (Administration) หรอการน าสาร (Introduction) เขาสรางกาย โดยผลตภณฑนใชส าหรบเกบเลอดโดยใชเขมชนดปลายแหลมทงสองดาน ปลายเขมดานหนงใชเจาะเลอดจากเสนเลอดด า สวนปลายอกดานใชส าหรบแทงจกยางของหลอดสญญากาศทใชเกบเลอด เมอเจาะเลอดไดแลวใหใชหลอดสญญากาศแทงปลายอกดาน ความดนของเลอดจะท าใหเลอดพงใสหลอดเกบเลอดตามปรมาณของการอดสญญากาศฉดเขาเสนเลอดด า จงตองดแลและควบคมผลตภณฑเปนพเศษ ดงนนผผลตจงไดใหความส าคญเปนพเศษในการปรบปรงคณภาพของผลตภณฑเครองมอแพทยเพอพฒนาคณภาพชวตของผปวยใหมชวตทดยงขน

จากการศกษาโรงงานตวอยาง ผวจยพบวาแรกเรมโรงงานตวอยางไดจดวางพนทผงเครองจกรแบบตามขนาดของพนททมอย โดยไมไดแบงแยกการผลตของแตละผลตภณฑ ไมไดวางแผนการเพมเครองจกรในอนาคต เมอเครองจกรมจ านวนเพมมากขนท าใหพนทและการจดวางเครองจกรในปจจบนพบปญหากระบวนการผลตทไมตอเนอง ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑทซบซอน ระยะเวลาการจดเตรยมการผลตและเปลยนกระบวนการผลตใชเวลานาน มปญหาคอขวด (Bottleneck) เกดขนในกระบวนการผลต ผว จยจงมแนวคดทจะน าเทคโนโลยกลม (Group Technology) และรปแบบคอขวด (Bottleneck Model) เขามาชวยจดการในการแกไขปญหาดงกลาว

งานวจยนจงเกดขนโดยการใชเทคโนโลยการจดกลม (Group Technology) เขามาชวยในการวจย ตงแตการก าหนดชอและล าดบของชนสวนผลตภณฑ การสรางกลมของแตละผลตภณฑ การจดวางแผนผงเครองจกร การจดท าแผนภาพการไหลของผลตภณฑและกระบวนการผลต การก าหนดชอและล าดบของเครองจกร การจดกลมตามหลกการของ Rank Order Clustering Technique โดยการค านวณและก าหนดคาของ Binary Values and Decimal Equivalent และจดกลมตามล าดบ

4

ของ Rank หลงจากนนกค านวณการหาระยะทางและเวลาทมประสทธภาพ และการแกไขปญหาคอขวดตามหลกการของรปแบบคอขวด (Bottleneck Model)

1.2 วตถประสงค

1. จดกลมผลตภณฑจ านวน 8 กลม และจดวางเครองจกรจ านวน 22 เครอง โดยการประยกตใชเทคโนโลยกลมในการปรบปรงผงการผลต

2. ออกแบบการจดวางเครองจกรเพอประเมนก าลงการผลตตามผงการผลตแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวด

1.3 ขอบเขตงานวจย

1. ขอบเขตประชากรและกลมตวอยาง

การวจยนเปนการศกษาการล าเลยงชนสวนของผลตภณฑ การเคลอนยายผลตภณฑและการจดวางเครองจกรของกระบวนการผลต

2. ขอบเขตเนอหา

การปรบปรงพนทการท างานและการจดวางเครองจกรในการศกษาครงน โดยน าหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดมาใชในการปรบปรง

3. ขอบเขตพนท

ระยะเวลาในการเกบขอมล ออกแบบการทดลองแลวสรปวธการปรบปรง อยระหวางเดอนมนาคมถงเดอนธนวาคม พ.ศ. 2559

1.4 สมมตฐานของงานวจย

1. การใชเทคโนโลยกลมสามารถท าใหเกดความสมดลทมประสทธภาพในกระบวนการผลต

2. สามารถใชรปแบบคอขวด (Bottleneck Model) ในการแกไขปญหาคอขวดไดอยางมประสทธภาพ

1.5 ประโยชนทคาดวาจะไดรบ

1. กระบวนการผลตหลอดเกบเลอดตวอยางทมประสทธภาพและสมดลตอเนอง

2. ลดระยะทางในการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑดวยเทคโนโลยกลม

5

3. ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑไมซบซอน ใชระยะเวลาการเตรยมการผลตและเปลยนกระบวนการผลตหลอดเกบเลอดตวอยางไดรวดเรวยงขน

4. ขจดปญหาคอขวดออกจากกระบวนการผลตหลอดเกบเลอด

5. ขยายผลการวจยไปยงผลตภณฑอนๆในโรงงานเครองมอแพทยตวอยางได

1.6 กรอบความคดในการวจย

ปจจยอสระ

1.กระบวนการผลตทไมตอเนอง

2.ระยะทางการล า เ ลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑทซบซอน

3.การจดเตรยมการผลตและ เป ลยนการผ ลต ใ ชเวลานาน

เครองมอ

1.การวางผงกระบวนการผลต

2.แผนภมกระบวนการ

3.เทคโนโลยกลม

4.รปแบบคอขวด

5.การค านวณผลตอบแทนการลงทน

ปจจยตาม

1.การจดวางเครองจกรทมความสมพนธกบผลตภณฑ

2.ระยะทางการล า เ ลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑโดยรวมลดลง

3.อ ต ร า ก า ร ผ ล ต แ บ บย ดห ย น ข อ ง ผ ล ตภ ณ ฑทงหมดมอตราเพมขน

4.การใชประโยชนการผลตแ บ บ ย ด ห ย น โ ด ย ร ว มเพมขน

5.ผลตอบแทนคมคาตอการลงทน

1.7 นยามศพท 1. เครองมอแพทย หมายถง เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขาไปในรางกายมนษย

หรอสตว น ายาทใชตรวจในหองปฏบตการ ผลตภณฑ ซอฟตแวร หรอวตถอนใด ทผผลตมงหมายเฉพาะส าหรบใชอยางหนงอยางใด ไมวาจะใชโดยล าพง ใชรวมกนหรอใชประกอบกบสงอนใด

6

2. ถงบรรจโลหต หมายถง ภาชนะบรรจท าจากพลาสตกทมวตถประสงคส าหรบใชบรรจโลหตและ/หรอสวนประกอบของโลหตในกระบวนการบรจาคโลหต ซงภายในถงเดยวหรอถงหลกของถงชดมน ายาปองกนการแขงตวของโลหต

3. Thai Good Manufacturing Practice: THAI GMP หมายถง หลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย

4. เทคโนโลยกลม (Group Technology) หมายถง การจดชนงานทมลกษณะคลายกนใหอยกลมเดยวกนและกลมชนงานเดยวกนใหใชเครองจกรกลมเดยวกน

5. Rank Order Clustering Technique: ROC หมายถง เทคนคเฉพาะทใชในการวเคราะหการไหลของการผลต ซงมประสทธภาพและงายดวยการใชอลกอรทมส าหรบการจดเครองจดกลมเครองจกร

6. อลกอรทม (Algorithm) หมายถง กระบวนการแกไขปญหาทสามารถอธบายไดเปนขนตอนทชดเจน เมอน าเขาอะไร แลวจะตองไดผลลพธเชนไร กระบวนการนมวธการแบบเปนขนๆ และมสวนทตองท าแบบวนซ า จนกระทงเสรจสนการท างาน

7. Binary Values หมายถง คาในระบบของเลขฐานสอง 8. Decimal Equivalent หมายถง ผลลพธทไดในระบบของเลขฐานสบ 9. รปแบบคอขวด (Bottleneck Model) หมายถง การสงออกของระบบการผลตทมขดจ ากด

ไดรบการผสมผสานของผลตภณฑทไหลผานระบบไดรบการแกไข 10. ระบบการผลตแบบยดหยน (Flexible Manufacturing Systems: FMS) หมายถง กลม

เซลลเครองจกรทท างานโดยอตโนมต ซงประกอบดวยกลมของสถานการท างาน การเชอมโยงการขนถายและจดเกบโดยอตโนมต โดยควบคมดวยระบบคอมพวเตอร

11. อตราผลตอบแทนจากการลงทน ( Rate of Return on Investment: ROI) หมายถง เกณฑอตราผลตอบแทนจากการลงทนนจะวดคาของโครงการในรปอตราสวนซงคดเปนเปอรเซนตของผลประโยชนสทธจากการด าเนนงานตอการลงทน

12. Flexsim หมายถง โปรแกรมแบบจ าลองส าหรบการวดและการวเคราะหของมาตรการการปฏบตงานของระบบการผลตแบบยดหยน

13. หองปลอดเชอ (Clean Room) หมายถง หองทมความสะอาดและมการควบคมฝนละออง ปรมาณอนภาคและสงปนเปอนตางๆ ไมใหเกนระดบทก าหนดไว

7

บทท 2

ทฤษฎทเกยวของ

2.1 แนวความคด

ในสถานการณปจจบนประเทศตาง ๆ ทวโลกหนมาใสใจในสขภาพเพมมากขน ประกอบกบการแขงขนทางธรกจอตสาหกรรมเครองมอแพทยทมจ านวนมากท าใหผผลตเครองมอแพทยตองใหความส าคญในดานคณภาพเพอใหเกดความพงพอใจจากลกคาและสามารถแขงขนทางธรกจกบผผลตรายอนได ส าหรบประเทศไทยนนกไดประกาศเปนสงคมผสงอายตงแตป พ.ศ. 2548 เปนการแสดงใหเหนถงการใหความส าคญตอผสงอายและพรอมทจะใหการสนบสนนในธรกจอตสาหกรรมเครอ งมอแพทยเพอสงเสรมการดแลสขภาพตอประชาชนทวประเทศ ดงนนงานวจยนจงใชเทคโนโลยกลมใน

การปรบปรงผงการผลต ลดระยะทางในการล าเลยงชนงาน ลดเวลาในการจดเตรยมการผลตและสามารถประเมนก าลงการผลต เพอใหการผลตผลตภณฑเครองมอแพทยมประสทธภาพ ตอบสนองคณภาพทลกคาพงพอใจและสงมอบไดทนตอความตองการของลกคา

2.2 การวางผงโรงงาน

การก าหนดพนทส าหรบปจจยการผลตหรอรปแบบการวางต าแหนงการผลตตาง ๆ [5] ซงมกจกรรมการวางผงโรงงานเปนกจกรรมหนงทเกยวของ ไดแก การวางต าแหนงเครองจกร การก าหนดต าแหนงเครองมอตาง ๆ การก าหนดพนทส าหรบจดเกบวตถดบ การก าหนดพนทการท างานของพนกงาน เปนตน เพอใหกระบวนการผลตมประสทธภาพสงสดและการใหบรการทมความปลอดภย การออกแบบและการวางผงโรงงาน มความส าคญเนองจากเหตผล 3 ประการคอ

1. ตองใชทงเงนและเวลา

2. หากผดพลาดจะเปลยนแปลงไดยาก เพราะเปนการวางแผนในระยะยาว

3. มผลกระทบตอประสทธภาพการผลตและตนทนการผลต

นอกจากนผงโรงงานทมอยอาจไดรบการตอตานจากพนกงาน ซงท าใหการท างานไมมระบบ โดยทวไปการสรางโรงงานใหมหรอการปรบปรงผงกระบวนการผลตจะมการออกแบบการวางผงโรงงาน และสาเหตของการปรบปรงผงโรงงานมดงน

1. การด าเนนงานทไมมประสทธภาพ เชน การผลตทมตนทนสง ความขดของในการผลต

2. เกดอบ ต เหตในการท างานหรอม ลกษณะของความไมปลอดภยในการท างา

8

3. รปแบบของสนคาหรอบรการมการเปลยนแปลง

4. การเสนอแบบสนคาหรอบรการแบบใหม

5. ปรมาณการผลตมการเปลยนแปลง

6. กระบวนการผลต หรอเครองมอมการเปลยนแปลง

7. สภาวะแวดลอม หรอกฎหมายขอบงคบทเกยวของมการเปลยนแปลง

8. ปญหาดานขวญก าลงใจในการท างาน เชน ขาดการตดตอประสานงานทด

2.3 การวางผงกระบวนการผลต

ลกษณะของกระบวนการผลตมความสมพนธกบผงกระบวนการผลต [5] ซงสามารถแบงกระบวนการผลตไดหลายประเภท สวนผงกระบวนการผลตสามารถแบงได 3 ประเภท คอ

1. ผงตามกระบวนการผลต

กระบวนการผลตทจดวางเครองจกรใหเปนลกษณะหมวดหม เปนการจดวางผงตามกระบวนการผลต (Process Layout) เชน การจดวางเครองบรรจ การจดวางเครองตดเครองปมสนคาทผลตจะตองเคลอนยายไปตามกระบวนการขนตอนการผลตสนคาตามการจดวางผงตามกระบวนการผลต ดงภาพท 2.1 แสดงการจดวางผงตามกระบวนการผลต ซงเหมาะส าหรบการผลตตามค าสง หรอการผลตแบบไมตอเนอง นอกจากนยงมการจดวางผงตามกระบวนการผลตทพบโดยทวไป ไดแก ธนาคาร มหาวทยาลย หองสมดและโรงพยาบาล

แผนกจายยา แผนกทนตกรรม แผนกอายรกรรม แผนกจกษ

ประชาสมพนธ แผนกจายเงน แผนกสตนารฯ แผนกกมารเวช

หองตรวจ X-Ray

ภาพท 2.1 ผงตามกระบวนการผลต

ทมา : ธาน อวมออ และอมรเทพ เอกะนลน. การวเคราะหท าเลทตง ผงโรงงานและการบรหารหวงโซอปทาน. กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม, 2546.

ขอดของการจดวางผงตามกระบวนการผลต

1. สามารถใชเครองจกรและแรงงานคนไดอยางเตมท

9

2. ความยดหยนของระบบการผลตในการเปลยนแปลงปรมาณการผลต หรอการออกแบบผลตภณฑใหม หรอการเปลยนแปลงรปแบบผลตภณฑ

3. เนองจากผลตภณฑทผลตมหลายชนดทสามารถใชเครองมอ เครองจกรชนดเดยวกน ท าใหการลงทนในเครองจกรและอปกรณลดนอยลง

ขอเสยของการจดวางผงตามกระบวนการผลต

1. เสยเวลาและแรงงานจ านวนมากในการเคลอนยายผลตภณฑทผลตจากกระบวนการหนง ไปยงอกกระบวนการหนง จนอาจตองใชเครองมอและอปกรณในการขนยายวสดเพมมากขน

2. ตองวางแผนเปนอยางดในการจดงานใหกบเครองมอและเครองจกร เนองจากเครองมอ และเครองจกรใชส าหรบผลตภณฑหลายชนด

3. ความแตกตางของชนดสนคาท าใหเครองมอและเครองจกร ตองปรบเปลยนบอยครง เนองจากโดยทวไปปรมาณการผลตสนคาแตละชนดมปรมาณนอย

2. ผงตามผลตภณฑ

การจดวางเครองจกรตามล าดบ เพอใชในการผลตสนคาหรอการใหบรการสนคา หรอการผลตสนคาแตละชนดสามารถใชเครองจกรเฉพาะความตองการใชเครองจกร เปนการจดวางผงตามผลตภณฑ (Product Layout) หรอกลาวไดวา สนคาทผลตในแตละชนดจะผลตสนคาโดยไมใชเครองจกรรวมกน ดงภาพ 2.2 แสดงการจดวางผงตามผลตภณฑ ซงเหมาะส าหรบการผลตแบบตอเนอง ซงจะพบมากในโรงงานประกอบชนสวนตาง ๆ เชน การประกอบแผงวงจรไฟฟา การประกอบชนสวนเครองยนต เปนตน

ภาพท 2.2 สายการประกอบสนคา

ทมา : ธาน อวมออ และอมรเทพ เอกะนลน. การวเคราะหท าเลทตง ผงโรงงานและการบรหารหวงโซอปทาน. กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม, 2546.

กลง

เจาะ 1 พนส

เจาะ 2

บรรจ

10

ขอดของการจดวางผงตามผลตภณฑ

1. ปรมาณการผลตสนคามอตราการผลตทสง

2. สามารถผลตสนคาไดเปนจ านวนมาก ท าใหตนทนการผลตตอหนวยลดต าลง

3. พนกงานมความช านาญขน ท าใหการฝกอบรมพนกงานมตนทนทต าลงและใชเวลาลดลง

4. การขนยายวสดมตนทนลดลง

ขอเสยของการจดวางผงตามผลตภณฑ

1. เกดความยงยากในการเปลยนแปลงกระบวนการผลตและการขนยายเครองจกร เมอมการเปลยนแปลงชนดของสนคาใหม

2. การผลตเกดความลาชา การใชงานเครองจกรและแรงงานไดไมเตมท ถาไมจดสายการผลตใหสมดล

3. เครองจกรและอปกรณไมสามารถใชรวมกนได ท าใหตองใชเงนลงทนเปนจ านวนมาก

3. ผงแบบผลตภณฑอยกบท

การจดวางผลตภณฑใหอยกบทเนองจากผลตภณฑมขนาดใหญ จงตองใชการเคลอนยายเครองจกร วสด และแรงงานเขามาท าการผลต เปนการจดวางผงแบบผลตภณฑอยกบท (Fixed – Position Layout) ตวอยางผลตภณฑ ไดแก การสรางรถไฟ จรวด เครองบนหรออาคารตาง ๆ เปนตน การสรางอาคารนน ไมสามารถทจะเคลอนยายมาหาเครองมอได จงตองมการวางผงแบบผลตภณฑอยกบท ท าใหการเคลอนยายวสด เครองมอและเครองจกรจะมความสะดวกและประหยดคาใชจายมากกวาการเคลอนทผลตภณฑมาหาเครองจกร เครองมอตาง ๆ

2.4 แผนภมกระบวนการ (Process Charts)

เปนเครองมอทใชในการบนทกขอมลไดอยางละเอยด [6] ประกอบดวยสญลกษณ ค าบรรยายและลายเสนเพอบอกรายละเอยดของขนตอนกระบวนการผลต เพอชวยใหสามารถมองเหนภาพของกระบวนการผลตไดอยางชดเจนตงแตตนจนจบ และน าไปสการพฒนาและปรบปรงกระบวนการท างานใหดขน โดยแผนภมทผวจยไดน ามาใชเปนเครองมอในการวจยมรปแบบดงตอไปน

1. แผนภมกระบวนการไหล (Flow Process Chart)

11

แผนภมนใชวเคราะหขนตอนการไหล (Flow) ของวตถดบ ชนสวน พนกงานและอปกรณ ทเคลอนไปในกระบวนการพรอม ๆ กบกจกรรมตาง ๆ โดยใชสญลกษณมาตรฐาน 5 สญลกษณ ซงก าหนดโดยสมาคมวศวกรรมเครองกลแหงสหรฐอเมรกา (American Society for Mechanical Engineering: ASME) ดงแสดงในตารางท 2.1

ตารางท 2.1 สญลกษณส าคญทใชในการเขยนแผนภมกระบวนการไหล

สญลกษณ ขนตอนการท างาน การท างานใด ๆ ทวตถถกท าใหเปลยนลกษณะOperation การเตรยมวตถเพองานขนตอไปการขนสง การเคลอนวตถจากจดหนงไปยงอกจดหนง

Transportation พนกงานก าลงเดนการอคอย การเกบวสดชวคราวระหวางการปฏบตงาน

Delay การคอยเพอใหงานขนตอไปเรมขนการตรวจสอบ ตรวจสอบคณลกษณะของวตถInspection ตรวจสอบคณภาพหรอปรมาณ

การเกบ การเกบวสดไวในสถานทถาวรซงรอค าสงเคลอนยายStorage การเกบชนสวนทรอเปนเวลานาน

รายละเอยด

แนวทางการวเคราะหแผนภมกระบวนการไหล

1 ก าหนดวตถประสงคในการวเคราะหใหชดเจน เชน เพอลดปรมาณการเคลอนยาย หรอเพมประสทธภาพการผลต เปนตน

2 ชบงกระบวนการทตองการศกษาพรอมทงรายละเอยดของกระบวนการ

3 ก าหนดวาเปนการวเคราะหการไหลของเรองใดเรองหนง ไดแก ผลตภณฑ พนกงาน เครองมอหรออปกรณ

4 เรมวเคราะหจากจดเรมตนของการไหล บนทกงานตามทเกดขนจรงโดยใชสญลกษณก ากบกจกรรมทเกดขนอยางละเอยดทกขนตอนพรอมบรรยายสน ๆ ถงลกษณะงานทเกดขน

5 เกบขอมลรายละเอยดทเกยวของ

6 โยงเสนระหวางสญลกษณจากบนลงลาง

7 สรปขนตอนการปฏบตงานลงในตาราง สรปผล

12

ประโยชนใชงานของแผนภมกระบวนการไหล

1 เปนแผนภมทจ าแนกกจกรรมตาง ๆ ออกจากกนเปน 5 ประเภท โดยเรมจาก กจกรรมทมมลคาเพมไดแกการปฏบตงาน ไปจนถงกจกรรมทไมกอใหเกดมลคา

2 แยกแยะกจกรรมของพนกงานออกจากกจกรรมทท าบนผลตภณฑ ท าใหสามารถมองเหน

จดเนนในการวเคราะหไดอยางชดเจน

3 ใชควบคไปกบแผนภาพการไหล จะชวยชใหเหนการรอคอยและระยะทางการเคลอนยาย 4 สามารถใชแผนภมเดยวกนเพอเปรยบเทยบแสดงผลกอนและหลงการปรบปรง

ภาพท 2.3 ตวอยางแผนภมการไหลของกระบวนการผลต

ทมา : Example flow process charts. Man/Worker Type Flow Process Chart. Accessed May 7, 2016. Available from https://es.slideshare.net/rahulmeshram14/ example-flow-process-charts/7

13

2. แผนภาพการไหล (Flow Diagram)

แผนภาพการไหลเปนแผนภาพแสดงทตงของเครองจกร สถานทท ากจกรรมตาง ๆ สอดคลองกบทไดบนทกไวในแผนภมการไหลของกระบวนการผลต (Flow Process Chart) และมการระบเสนทางการเคลอนทของพนกงานหรอวสด โดยมขนตอนดงน

1 เขยนแบบแปลนของอาคาร ในแผนกทตองการจะศกษา

2 เขยนสญลกษณกจกรรมตาง ๆ ลงในแบบใหตรงกบทก าหนดไวในแผนภมการไหลของกระบวนการผลต

3 เขยนเสนทางการเคลอนทของพนกงานหรอวสดในแผนภาพ

ภาพท 2.4 ตวอยางแผนภาพการไหลของกระบวนการผลต

3. แผนภมการประกอบ (Assembly Process Chart)

ใชในกรณทมชนสวนตาง ๆ มาประกอบเขาดวยกน ณ จดตาง ๆ ซงแตละชนสวนยอยสามารถเขยนแสดงเปนแผนภมกระบวนการอกอนหนงได ดงนนในการรวมกนของแผนภมกระบวนการยอย ๆ เหลานจะกลายเปนแผนภมการประกอบได

แนวทางการวเคราะหแผนภมประกอบ

1 ก าหนดวตถประสงคในการวเคราะหใหชดเจน เชน ตองการศกษาเพ อดรายละเอยดขนตอนการท างาน หรอเพอการจดสมดลสายการผลต

14

2 ชบงกระบวนการทตองการศกษาพรอมทงรายละเอยดของกระบวนการ

3 ชบงชนสวนหลกทน ามาประกอบพรอมทงวเคราะหขนตอนการท างานส าคญ ๆ ของแตละชนสวนและจดทชนสวนมาบรรจบกบกระบวนการหลก

4 ระบรายละเอยดขอมลอน ๆ ทตองการ เชน จ านวนชน เวลา ชอขนตอน เปนตน

ประโยชนใชงานของแผนภมการประกอบ แผนภมการประกอบนเหมาะส าหรบการวเคราะหผลตภณฑทมชนสวนหลากหลายมาประกอบกนเปนจ านวนมาก ซงมความตองการในการวเคราะหและวางแผนการผลตชนสวนใหทนการในการประกอบ ลกษณะการวเคราะหอาจแบงออกไดเปนสองแบบคอ

1 วเคราะหโดยใชสญลกษณทง 5 ของแผนภมการไหล

2 วเคราะหเฉพาะขนตอนการท างานและการตรวจสอบ

ภาพท 2.5 ตวอยางแผนภมการประกอบ

ทมา : R.C.Meshram. Lecture 2 process charts work study. Accessed May 7, 2016. Available from https://www.slideshare.net/rahulmeshram14/lecture-2-process-charts-work-study

15

2.5 เทคโนโลยกลม (Group Technology)

หลกการของ Group Technology

1. ชนงานทมลกษณะคลายกนใหอยกลมเดยวกนเรยก “กลมครอบครว หรอ กลมชนงาน” (Part Families)

2. การแบงกลมคลายกนทางลกษณะการออกแบบหรอคลายกนทางลกษณะการผลต 3. กลมชนงานเดยวกนใหใชเครองจกรกลมเดยวกน กลมเครองจกรเรยก “เซลล” (Cell)

แผนผงการจดการผลตแบบกลม (Group Technology Layout) เครองมอและเครองจกรจะถกจดกลมตามชนสวนการผลตทมความเหมอนกน ท าใหไมเกดการกระจดกระจายในการผลต ซงจะท าใหการผลตเรวขน การขนถายล าเลยงนอยลง จ านวนงานทรอการผลตนอยลง และเวลาในการเตรยมการผลต (Set-Up Time) ผลตภณฑใหมของเครองจกรลดนอยลง

การจดกลมของผลตภณฑในรปของเทคโนโลยกลม (Group Technology) หรอการผลตตามกลมชนงาน (Part family manufacturing) เพอสรางความยดหยนตอการตอบสนองความตองการทหลากหลายของลกคาและลดเวลาการตงเครอง

เทคโนโลยกลม [7] เปนปรชญาการผลตในชนงานทคลายกนและรวมกลมกนเพอใชประโยชนจากความคลายคลงกนของชนงานในการออกแบบและการผลตสวนทคลายกนถกจดใหเปนสวนหนงของผลตภณฑ ซงแตละสวนหนงในผลตภณฑมคณสมบตการออกแบบทคลายกนและ / หรอลกษณะการผลต ประสทธภาพจะประสบความส าเรจโดยการจดอปกรณการผลตทเปนกลมเครองหรอเซลลเพออ านวยความสะดวกในการไหลของงานทวไป การจดกลมอปกรณการผลตเขาสเซลลเครองซงแตละเซลลมความเชยวชาญในการผลตของชนงานทคลายกน เรยกวาการผลตแบบเซลลลาร การผลตแบบเซลลลารเปนตวอยางของการผลตรปแบบผสม

เทคโนโลยกลมมประโยชนอยางมากกบบรษทรวมถงผลประโยชนทไดรบ

1. สงเสรมมาตรฐานของเครองมอและการเตรยมการ

2. งานจดการวสดจะลดลงเพราะชนสวนจะถกยายภายในเซลลเครองมากกวาภายในโรงงาน

3. การวางแผนกระบวนการผลตและการจดตารางการผลตท าไดงาย

4. เวลาในการเตรยมการผลตลดนอยลง

5. ขนตอนการท างานไมยงยาก

16

6. เกดความพงพอใจในการท างานรวมกนของผปฏบตงาน

7. เทคโนโลยกลมชวยใหงานทมคณภาพทสงขน

เทคโนโลยกลม หรอ GT เปนเทคนคการผลต ซงคองานทมความคลายคลงกนในเรขาคณต กระบวนการผลตและ / หรอฟงกชนทมการผลตในสถานทหนงโดยใชจ านวนเลก ๆ ของเครองจกรหรอกระบวนการ GT อยบนพนฐานของหลกการทวไปวาปญหาจ านวนมากทคลายกนและโดยการจดกลมปญหาทคลายกนเปนทางออกเดยวทสามารถพบวาชดของปญหาทเกดขนจงชวยประหยดเวลา

ขนตอนในการท า Group Technology

ประเมนแบบของผลตภณฑทงหมดทมอยในปจจบน และสรางกลมของชนงานขน วธการสรางกลมของชนงานมหลายวธ

ส าหรบชนงานแตละกลมใหสรางแนวทางในการออกแบบ (Design Guidelines) และก าหนดพารามเตอรรวมภายในกลมของชนงานนนๆ โดยพจารณาจากความคลายคลงกนในดานการผลตและการออกแบบ

ใชแนวทางในการออกแบบทสรางขนในขนตอนท 2 เพอออกแบบผลตภณฑใหมทกรนทจะพฒนาขนในอนาคต ในทางปฏบตทมงานควรออกแบบตามพารามเตอรรวมเหลานน เพอใหสามารถใชประโยชนจาก Group Technology ไดเตมท

วธการสรางกลมของชนงาน

วธท 1 เปนการตรวจสอบดวยสายตาแตมขอจ ากดเมอใชกบชนสวนจ านวนมาก

วธท 2 Production Flow Analysis เปนการจดกลมชนสวนโดยวเคราะหจากขนตอนการท างาน และ การไหลของชนสวนในกระบวนการผลต ชนสวนทตองผานขนตอนการท างานและเสนทางการไหลของงานเดยวกนจะถกจดไวในกลมเดยวกน

วธท 3 ระบบการตดตงรหสชนสวน (Part classification and coding system) เปนวธการจดกลมชนสวนทมประสทธผลมากทสดและใชมากทสดในปจจบน วธน ท าไดโดยตงรหสชนสวน (Classification code) ตามระบบทก าหนดขน

รหสชนงาน

รหสทตงตามคณลกษณะ ( Annribute – bassed coding หรอ Polycodes )

17

รหสทตงตามล าดบชนความส าคญ (Hierarchical-based coding หรอ Monocodes)

ในการจดกลม Part Families จ าเปนตองมระบบการตงรหสชนงานและการแยกประเภท ซงรหสชนงานจะบอกถงรปราง ลกษณะเดน วสด ความคลาดเคลอนและอนๆ

การวเคราะหปรมาณการผลตแบบเซลลลาร (Quantities Analysis in Cellular Manufacturing)

จ านวนของเทคนคปรมาณทไดรบการพฒนาขนเพอจดการกบพนททมปญหาในกลมเทคโนโลยและการผลตแบบเซลลลาร

การจดกลมชนงานและเครองจกรโดยวธการจดล าดบกลม (Grouping Parts and Machines by Rank Order Clustering: ROC)

การจดล าดบกลม (ROC) เทคนคเฉพาะทใชในการวเคราะหการไหลของการผลต ซงมประสทธภาพและงายดวยการใชอลกอรทมส าหรบการจดกลมเครองจกรแบบเซลล อลกอรทมจะขนอยกบการจดเรยงแถวและคอลมนของเมทรกซเครองจกรและชนงาน โดยมขนตอนดงตอไปน

1. ในแถวของเมทรกซอานชดของ 1 และ 0 (รายการทวาง = 0) จากซายไปขวาเปนเลขฐานสอง อนดบของแถวในล าดบมคาลดลงในกรณทมอนดบแถวในล าดบเดยวกนมคาเทากนในเมทรกซปจจบน

2. นบจากบนลงลางเปนล าดบของแถวเดยวกบล าดบทก าหนดไวในขนตอนกอนหนาหรอไม ถาใชใหไปทขนตอนท 7 ถาไมใชใหท าตามขนตอนตอไป

3. เรยงล าดบแถวในชนงาน-เครองจกรของเมทรกซโดยการลดล าดบ เรมตนจากดานบน

4. ในแตละคอลมนของเมทรกซ อานชดของ 1 และ 0 (รายการทวาง = 0) จากบนลงลางเปนเลขฐานสอง อนดบคอลมนในล าดบทมคาลดลง ในกรณทเทากน อนดบคอลมนในล าดบเดยวกนกอยในเมทรกซปจจบน

5. นบจากซายไปขวาเปนล าดบของคอลมนเดยวกบล าดบทก าหนดไวในขนตอนกอนหนาหรอไม ถาใชใหไปทขนตอนท 7 ถาไมใชใหท าตามขนตอนตอไป

6. เรยงล าดบคอลมนในชนงาน-เครองจกรของเมทรกซโดยรายการเหลานนในการลดล าดบเรมตนดวยคอลมนดานซาย ไปทขนตอนท 1

7. หยด

18

ตวอยางวธการจดล าดบกลม [7] (ดดแปลงมาจาก Quantitative Analysis in Cellular Manufacturing) โดยใชเทคนคการจดล าดบกลมของชนงาน-เครองจกรแสดงในรปแบบเมทรกซ

Machine A B C D E F G H I

1 1 1 1

2 1 1

3 1 1 1

4 1 1

5 1 1

6 1 1

7 1 1 1

Part

ขนตอนท 1

Binary

Values

Decimal

EquivalentRank

Machine A B C D E F G H I

1 1 1 1 290 1

2 1 1 17 7

3 1 1 1 81 5

4 1 1 136 4

5 1 1 258 2

6 1 1 65 6

7 1 1 1 140 3

Part

ขนตอนท 2 และ 3

Machine A B C D E F G H IBinary

Values

1 1 1 1

5 1 1

7 1 1 1

4 1 1

3 1 1 1

6 1 1

2 1 1

Decimal

Equivalent96 24 6 64 5 24 16 96 7

Rank 1 4 8 3 9 5 6 2 7

Part

ขนตอนท 4

Machine A H D B F G I C E

1 1 1 1

5 1 1

7 1 1 1

4 1 1

3 1 1 1

6 1 1

2 1 1

Part

การจดกลมของเครองจกรในเซลลเทคโนโลยกลม (Arranging Machines in a GT Cell)

หลงจากจดกลมโดยวธการจดล าดบกลมปญหาตอมาคอการจดเครองจกรตามความสมเหตสมผล

19

ทฤษฎของ Hollier ทฤษฎนใชผลรวมของ “From” และ “To” ของแตละเครองจกรในเซลล ทฤษฎนสามารถท าตามขนตอนไดดงน

1. พจารณา From-To จากขอมล ขอมลทมอยแสดงใหเหนตวเลขของชนสวนระหวางเครองจกรในเซลล

2. ตรวจสอบผลรวม "From" และ "To" ส าหรบแตละเครองจกร คอผลทไดโดยการรวมทงหมดของ "From" และ "To" ส าหรบแตละเครองจกร

1 "From" คอผลรวมส าหรบเครองจกรจะถกก าหนดโดยการเพมรายการในแถว

2 "To" คอผลรวมถกพบโดยการเพมรายการในคอลมนทสอดคลองกน

3. ก าหนดเครองจกรไปยงเซลลขนอยกบผลรวมทนอยทสดของ "From" หรอ "To" ผลบวก เครองจกรทมผลรวมนอยทสดจะถกเลอก

1 ถาผลรวมคานอยทสดคอ "To" แลวเครองจกรจะอยทจดเรมตนของล าดบ

2 ถาผลรวมคานอยทสดคอ "From" แลวเครองจกรจะอยทสวนทายของล าดบ

หลกเกณฑของ Tie breaker

3 ถาเงอนไขเกดขนระหวางผลรวมคานอยทสดของ "To" หรอผลรวมคานอยทสดของ "From" แลวเครองจกรทมผลรวมคานอยทสดของ "From / To" คอสวนทถกเลอก

4 หากทง "To" และ "From" มผลรวมเทากน คานอยสดล าดบถดไปจะถกเลอก

5 ถาผลรวมนอยทสดของ “To” มคาเทากบผลรวมนอยทสดของ “From” แลวทงสองเครองจกรจะถกเลอกและวางไวทจดเรมตนและจดสดทาย

4. จดท าขอมล From-To หลงจากแตละเครองจกรมการเลอกโครงสรางของ From-To โดยการก าจดแถวและคอลมนทสอดคลองกบเครองจกรทเลอกและค านวณผลรวมของ "From" และ "To"

5. ท าซ าขนตอนท 3 และ 4 จนกวาจะครบทกเครองจกร

ตวอยางการจดกลมของเครองจกรในเซลลเทคโนโลยกลม [7] (Arranging Machines in a GT Cell)

20

สมมตเครองจกร 4 เครอง 1, 2, 3, และ 4 ไดรบการระบในเซลล GT ของเครองจกร วเคราะห 50 ชนงานของเครองจกร มผลรวม From-To แสดงในตาราง โดยใชวธ Hollier

From - To Chart

To : 1 2 3 4

From : 1 0 5 0 25

2 30 0 0 15

3 10 40 0 0

4 10 0 0 0

ขนตอนแรก

To : 1 2 3 4 "From" Sums

1 0 5 0 25 30

2 30 0 0 15 45

3 10 40 0 0 50

4 10 0 0 0 10

50 45 0 40 135

ขนตอนท 2 น าเครองจกรท 3 ออก

To : 1 2 4 "From" Sums

1 0 5 25 30

2 30 0 15 45

4 10 0 0 10

40 5 40

ขนตอนท 3 น าเครองจกรท 2 ออก

To : 1 4 "From" Sums

1 0 25 25

4 10 0 10

10 25

ไดผลการจดล าดบเครองจกรคอ 3 -> 2 -> 1 -> 4

แผนภาพการไหลของเซลลเครองจกรในตวอยางแสดงดงภาพท 2.6 การไหลของชนงานทเขาและออกจากเซลล

21

ภาพท 2.6 ภาพการไหลของเซลลเครองจกร

ทมา : Mikell P. Groover. Chapter 15 Group Technology and Cellular Manufacturing. Textbook Automation, Production Systems, and Computer Integrated Manufacturing, 2002.

2.6 รปแบบคอขวด (Bottleneck Model)

ในรปแบบนการน าออกของระบบการผลตทมขอจ ากดสง [8] นนคอการผสมผสานของผลตภณฑทมขอจ ากดสง ก าหนดใหการผสมผสานของผลตภณฑไหลไดทงหมดระบบเปนทถาวร

1. การผสมผสานของชนสวน (Part Mix)

∑

= 1.0 (2.1)

เมอ คอ สวนการน าออกของระบบทงหมดของรปแบบ j

p คอ จ านวนรวมทงหมดของรปแบบชนสวนทแตกตางกนทท าในจ านวนรวม

ทงหมดของรปแบบชนสวนทแตกตางทท าในชวงเวลาของระบบการผลตแบบยดหยนทสนใจ

2. สถานการท างานและการใหบรการ (Workstation and Servers)

มความเปนไปไดทจะมเครองจกร 2 เครอง หรอมากกวาทมความสามารถในการด าเนนงานแบบเดยวกน

เมอ คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างาน i เมอ i = 1, 2, . . . , n

3. การก าหนดเสนทางของกระบวนการ (Process routing)

22

การก าหนดเสนทางของกระบวนการก าหนดล าดบของการด าเนนงานสถานการท างานทจะด าเนนงานและเวลาของการด าเนนงานทเชอมโยงกน

เมอ คอ เวลาด าเนนงานทเปนเวลาทงหมดทเปนหนวยของการผลตของการใหบรการในสถานการท างานทยงด าเนนงานอย

i คอ สถาน

j คอ ชนงานหรอผลตภณฑ

k คอ การตอเนองกนของการด าเนนการ

4. ระบบขนถายการท างาน (Work handling system)

ระบบขนถายการท างานก าหนดให n + 1 และ คอ จ านวนของผใหบรการในการจดการ

ระบบการผลตแบบยดหยน

5. เวลาการเคลอนยาย (Transport time)

เมอ คอ เวลาการขนสงทตองเคลอนยายสวนหนงจากสถานการท างานหนงไปยงสถาน

การท างานตอไปในการก าหนดเสนทางกระบวนการ

6. ความถในการด าเนนงาน (Operation frequency)

เปนการก าหนดใหเปนจ านวนทคาดการณเวลาด าเนนงานทก าหนดในเสนทางของกระบวนการทจะด าเนนการส าหรบแตละหนวยงาน เชน. การตรวจสอบจะด าเนนการทกๆ 4 หนวย โดยความถส าหรบการด าเนนงาน คอ 0.25

เมอ คอ ความถในการด าเนนงานส าหรบการด าเนนงานของ k ในแผนกระบวนการ j ทสถาน i

พารามเตอรระบบการผลตแบบยดหยน (Flexible Manufacturing Systems Operational Parameters)

ภาระการท างานเฉลยส าหรบสถานทก าหนดจะถกก าหนดเปนเวลารวมเฉลยของการใชเวลาทสถานตอชนงานจะถกค านวณเปน

23

∑∑

(2.2)

เมอ คอ ภาระงานเฉลยส าหรบสถาน i (นาท)

คอ เวลาการด าเนนงาน k ในกระบวนการ j ทสถาน i (นาท)

คอ ความถการด าเนนงาน k ในผลตภณฑ j ทสถาน i

คอ อตราสวนผลตภณฑแบบผสมส าหรบผลตภณฑ j

คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยายจะเทากบจ านวนคาเฉลยของการด าเนนงานในขนตอนการก าหนดเสนทางลบลง 1

∑∑∑

(2.3)

เมอ คอ จ านวนของการเคลอนยาย

การค านวณภาระการท างานของระบบการจดการ

(2.4)

เมอ คอ ภาระงานของระบบการจดการ (นาท)

คอ จ านวนของการเคลอนยาย

คอ เวลาการเคลอนยาย (นาท)

การวดประสทธภาพของระบบ (System Performance Measures)

สมมตฐาน:

1. ระบบการผลตแบบยดหยนเปนการผลตในอตราทเปนไปไดสงสด

2. อตราถกจ ากดโดยสถานคอขวดในระบบ (ภาระงานสงสดตอผใหบรการ)

ภาระงานตอผใหบรการคอ ⁄ (2.5)

คอขวดเปนการระบโดยการหาคาสงสดของอตราสวนระหวางสถานทงหมด

ก าหนดให , และ คอภาระงานทเหมอนกน จ านวนของผใหบรการและเวลาการ

24

ด าเนนงานส าหรบสถานทเปนคอขวด

อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดคอ

(2.6)

สมการขางตนเปนผลถาการผสมของผลตภณฑเปนคาคงท

อตราการผลตผลตภณฑทสามารถหาไดโดยการเพมจ านวน โดยอตราสวนการผสมสวนท

เกยวของค านวณไดเปน

(

)

(2.7)

เมอ คอ อตราการผลตสงสดของรปแบบผลตภณฑ j (ชด/นาท)

คอ อตราสวนของการผสมผลตภณฑส าหรบรปแบบผลตภณฑ j

การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างานเปนสดสวนของเวลาผใหบรการทสถานทมการท างานและไมมการท างานค านวณไดเปน

(

)

(2.8)

เมอ คอ การใชประโยชนของสถาน i

คอ ภาระงานของของสถาน i (นาท/ชด)

คอ จ านวนของผใหบรการทสถาน i

คอ อตราสวนการผลตทงหมด (ชด/นาท)

การใชประโยชนของสถานทเปนคอขวดเปน 100% ท R*p

การใชสถานเฉลยรวมทงระบบการเคลอนยายค านวณไดเปน

∑

(2.9)

เมอ คอ คาเฉลยทไมไดน ามาพจารณาของการใชประโยชนของสถานการท างาน

25

การวดทมประสทธภาพคอการใชระบบการผลตโดยรวมซงจะขนอยกบจ านวนของผใหบรการในแตละสถานค านวณไดเปน

∑

∑

(2.10)

เมอ คอ การใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม

จ านวนของผใชบรการในแตละสถานค านวณไดเปน

( )

(2.11)

เมอ คอ จ านวนของผใหบรการเฉลยทสถาน i

คอ ภาระงานทสถาน i

ตวอยางการค านวณของรปแบบคอขวด [8] (ดดแปลงมาจาก Problem 16.1 Bottleneck Model)

เซลลผลตทยดหยนประกอบดวย 2 สถานการท างานเพมสถานขนถาย/ไมขนถาย สถานขนถาย/ไมขนถายเปนสถานท 1 สถานท 2 ด าเนนการกดและประกอบของหนงผใหบรการ (เครองกดCNC 1 เครอง) สถานท 3 มหนงการใหบรการด าเนนการเจาะ (เครองเจาะ CNC 1 เครอง) ทง 3 สถานตดตอเชอมโยงกนดวยระบบการสมผสชนงาน เวลาการขนถายเฉลย 2.5 นาท เซลลผลตทยดหยนผลต 3 ชนงาน A , B และ C โดยอตราสวนผสมและกระบวนการผลตส าหรบทง 3 ชนงานไดแสดงในตารางดานลาง ความถในการด าเนนงาน fijk = 1.0 ส าหรบการด าเนนงานทงหมด ค านวณหา

ก. อตราการผลตสงสดของเซลลผลตทยดหยน

ข. อตราการผลตของแตละผลตภณฑ

ค. ประโยชนของแตละเครองจกรในระบบ

ง. จ านวนของผใหบรการของแตละสถาน

26

Part j Part mix pj Operation k Description Station i

Process time

tijk (min)

A 0.2 1 Load 1 3

2 Mill 2 20

3 Drill 3 12

4 Unload 1 2

B 0.3 1 Load 1 3

2 Mill 2 15

3 Drill 3 30

4 Unload 1 2

C 0.5 1 Load 1 3

2 Drill 3 14

3 Mill 2 22

4 Unload 1 2

วธท า (ก.) อตราสวนของสถานคอขวดคอ

1 (load/unload) 5.0/1 = 5.0 min.

2 (mill) 19.5/1 = 19.5 min คอขวด

3 (drill) 18.4/1 = 18.4 min.

4 (material handling) 7.5/1 = 7.5 min.

Station /

คอขวดคอสถานท 2 มอตราสวนสงสด = 1/19.5 0.05128 ชน/นาท = 3.077 ชน/ชวโมง

(ข.)

= 0.01026 ชน/นาท = 0.6154 ชน/ชวโมง

= 0.01538 ชน/นาท = 0.9231 ชน/ชวโมง

= 0.02564 ชน/นาท = 1.5385 ชน/ชวโมง

(ค.)

25.6% 100%

94.4% 38.5%

(ง.)

0.256 servers 1.0 servers

0.944 servers 0.385 servers

27

2.7 คมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย [4]

ในป พ.ศ. 2556 ไดปรบปรงคมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย เพอความทดเทยมมาตรฐานสากล โดยแบงขอก าหนดออกเปน 5 หมวด ดงน

“หมวดท 1 ระบบบรหารงานคณภาพ

ขอ 2 ขอก าหนดทวไป (Quality Management System)

ขอ 3 ขอก าหนดดานเอกสาร (General Requirements)

หมวดท 2 ความรบผดชอบของฝายบรหาร (Management responsibility)

ขอ 4 นโยบายคณภาพ (Quality Policy)

ขอ 5 วตถประสงคดานคณภาพ (Quality Objectives)

ขอ 6 อ านาจหนาทและความรบผดชอบ (Authority and Responsibility)

ขอ 7 ตวแทนฝายบรหาร (Management Representative)

หมวดท 3 การจดการทรพยากร (Resource Management)

ขอ 8 ทรพยากรบคคล (Human Resources)

ขอ 9 โครงสรางพนฐาน (Human Resources)

ขอ 10 สภาพแวดลอมในการท างาน (Work Environment)

หมวดท 4 การผลต (Manufacturing)

ขอ 11 การวางแผน (Planning)

ขอ 12 ขอก าหนดเกยวกบผลตภณฑ (Requirement Related to the Product)

ขอ 13 การออกแบบและพฒนา (Design and Development) (ถาม)

ขอ 14 การจดซอ (Purchasing)

28

ขอ 15 การด าเนนการผลตและการบรการ (Production and Service) - ขอก าหนดทวไป

ขอ 16 การด าเนนการผลตและการบรการ (Production and Service) - ขอก าหนดเฉพาะ

ขอ 17 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและการบรการ

ขอ 18 การชบงและการสอบกลบได

ขอ 19 ทรพยสนของลกคา

ขอ 20 การเกบรกษาผลตภณฑ

ขอ 21 การควบคมเครองมอทใชในการตรวจสอบและทดสอบ (Control of Inspection and Testing Devices)

หมวดท 5 การตรวจสอบ การทดสอบ และการแกไข (Inspection and Corrective Action)

ขอ 22 การตรวจสอบและทดสอบผลตภณฑ (Inspection and Testing of Product)

ขอ 23 การตรวจตดตามภายใน (Internal Audit)

ขอ 24 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด (Control of Nonconforming product)

ขอ 25 การปฏบตการแกไข (Corrective Action)”

2.8 พระราชบญญต เครองมอแพทย พ.ศ. 2551 [9]

“มาตรา 4 ในพระราชบญญตน “เครองมอแพทย” หมายความวา

1 เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขาไปในรางกายมนษยหรอสตว น ายาทใชตรวจในหองปฏบตการ ผลตภณฑ ซอฟตแวรหรอวตถอนใด ทผผลตมงหมายเฉพาะส าหรบใชอยางหนงอยางใดดงตอไปน ไมวาจะใชโดยล าพง ใชรวมกนหรอใช ประกอบกบสงอนใด

ก ประกอบโรคศลปะ ประกอบวชาชพเวชกรรม ประกอบวชาชพการพยาบาลและการผดงครรภ ประกอบวชาชพทนตกรรม ประกอบวชาชพเทคนคการแพทย ประกอบวชาชพกายภาพบ าบด และประกอบวชาชพการสตวแพทยตามกฎหมาย วาดวยการนนหรอประกอบวชาชพทางการแพทยและสาธารณสขอนตามทรฐมนตรประกาศก าหนด

ข วนจฉย ปองกน ตดตาม บ าบด บรรเทา หรอรกษา โรคของมนษยหรอสตว

29

ค วนจฉย ตดตาม บ าบด บรรเทา หรอรกษา การบาดเจบของมนษยหรอสตว

ง ตรวจสอบ ทดแทน แกไข ดดแปลง พยง ค า หรอจนดานกายวภาคหรอกระบวนการทางสรระของรางกายมนษยหรอสตว

จ ประคบประคองหรอชวยชวตมนษยหรอสตว

ฉ คมก าเนด หรอชวยการเจรญพนธของมนษยหรอสตว

ช ชวยเหลอหรอชวยชดเชยความทพพลภาพหรอพการของมนษยหรอสตว

ซ ใหขอมลจากการตรวจสงสงตรวจจากรางกายมนษยหรอสตว เพอวตถประสงคทางการแพทยหรอการวนจฉย

ฌ ท าลายหรอฆาเชอส าหรบเครองมอแพทย

2 อปกรณ หรอสวนประกอบของเครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถตาม (1)

3 เครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถอนทรฐมนตรประกาศก าหนดวาเปนเครองมอแพทย”

2.9 ประเภทเครองมอแพทยทไมใชส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง

“ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ.2558 [10] ไดประกาศเรองการจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง เพอใหการควบคมและก ากบดแลเครองมอแพทยเปนไปอยางมประสทธภาพและสอดคลองกบการควบคมเครองมอแพทยในระดบภมภาคอาเซยนและสากล จงเหนสมควรจ าแนกเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง เพอใหการใชเครองมอแพทยเปนไปอยางปลอดภยและการคมครองผบรโภคเปนไปอยางเหมาะสม เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาจงออกประกาศใหจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยงทอาจเกดขน จากต าไปสง ดงตอไปน

1 เครองมอแพทยประเภทท 1 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงต า

2 เครองมอแพทยประเภทท 2 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงปานกลาง

ระดบต า

3 เครองมอแพทยประเภทท 3 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงปานกลาง

30

ระดบสง

4 เครองมอแพทยประเภทท 4 หมายความวา เครองมอแพทยทมความเสยงสง

การจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยงสามารถแบงหลกเกณฑไดดงน

เครองมอแพทยทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย (Non-Invasive Medical Devices)

หลกเกณฑท 1 เครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย ซงสมผสกบผวหนงทมบาดแผล

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายเพอใชปดบาดแผล (Mechanical Barrier) โดยกดทบหรอดดซบของเหลวทไหลซมออกจากบาดแผลเทานน ตวอยางเชน เครองมอแพทยทใชในการรกษาบาดแผลแบบปฐมภม (Primary Intent)

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายเพอใชกบบาดแผลทมการฉกขาดถงชนหน ง แ ท ร วมถ ง เ คร อ ง ม อ แพท ย ทม ง หมายส าหร บการ จดก ารสภาพแวด ลอม จลภาค (Microenvironment) ของบาดแผล

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากมงหมายเพอใชกบบาดแผลทมการฉกขาดถงชนหนงแทและสามารถรกษาบาดแผลแบบทตยภม (Secondary Intent) เทานน

หลกเกณฑท 2 เครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกาย ซงใชส าหรบเปนทางผานหรอเกบ

ของเหลวของรางกาย หรอเนอเยอของรางกาย

ของเหลวอน หรอ

แกส

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายส าหรบใหสารละลายทางหลอดเลอด (Infusion) หรอการบรหาร (Administration) หรอการน าสาร (Introduction) เขาสรางกาย

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากเชอมตออยกบเครองมอแพทยทมก าลงประเภทท 2 หรอประเภททสงกวา

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากเครองมอแพทยนนมงหมายส าหรบใชในการ

31

เปนทางผานของเลอด หรอ

เกบหรอเปนทางผานของของเหลวอนในรางกาย หรอ

เกบอวยวะ บางสวนของอวยวะ หรอเนอเยอของรางกาย

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากเปนถงบรรจโลหต

หลกเกณฑท๓ เครองมอแพทยทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกายซงมงหมายส าหรบใชปรบปรงองคประกอบทางชวภาพ หรอทางเคมของ

เลอด หรอ

ของเหลวอนในรางกาย หรอ

ของเหลวอน

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากมงหมายส าหรบใหสารละลายทางหลอดเลอดเขาสรางกาย (Infusion)

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากการรกษาประกอบดวยการกรองการปนเหวยง (Centrifuging) หรอการแลกเปลยนแกสหรอความรอน

หลกเกณฑท 4 เครองมอแพทยอนทงหมดทไมไดรกล าเขาไปในรางกายนอกเหนอจากหลกเกณฑท 1-3 จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1

เครองมอแพทยทรกล าเขาไปในรางกาย (Invasive Medical Devices)

หลกเกณฑท 5 เครองมอแพทยทงหมดทรกล าเขาไปในรางกายผานชองเปดของรางกาย (โดยไมรวมการรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรม)

ไมไดมงหมายเพอเชอมตอเขากบเครองมอแพทยทมก าลง หรอ

มงหมายเพอเชอมตอกบเครองมอแพทยประเภทท 1 เทานน

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายใหใชงานชวคร

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายใหใชกบผวดานนอกของลกนยนตา หรอมแนวโนมตอการถกดดซมโดยเยอบผวทมลกษณะเปนเมอก

32

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายใหใชงานระยะสน

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1 หากมงหมายใหใชงานระยะสนในชองปากจนถงชองคอชองหจนถงแกวหหรอชองจมก

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หากมงหมายใหใชงานระยะยาว

จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หากมงหมายใหใชงานระยะยาวในชองปากจนถงชองคอในชองหจนถงแกวหหรอชองจมก และไมมแนวโนมตอการถกดดซมโดยเยอบผวทมลกษณะเปนเมอก

เครองมอแพทยทงหมดทรกล าเขาไปในรางกายผานชองเปดของรางกาย (โดยไมรวมการรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรม) ทมงหมายเพอเชอมตอกบเครองมอแพทยทมก าลงประเภทท 2 หรอประเภททสงกวาจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2

หลกเกณฑท 6 เครองมอแพทยรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรมทงหมดทมงหมายส าหรบใชงานชวครจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2

หากเปนเครองมอแพทยทางศลยกรรมทน ากลบมาใชใหมจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1

หากมงหมายใหจายพลงงานในรปแบบของการแผรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หรอ

หากมงหมายใหผลทางชวภาพ หรอถกดดซมทงหมดหรอสวนใหญจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หากมงหมายเพอบรหารยาโดยเปนระบบน าสง (Delivery System) และด าเนนการในลกษณะทจะกอใหเกดอนตรายโดยพจารณาจากรปแบบการใชงาน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 หรอ

หากมงหมายใหสมผสโดยตรงกบระบบประสาทสวนกลาง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากมงหมายเพอวนจฉยโรค ตดตาม หรอแกไขความบกพรองของหวใจ หรอระบบไหลเวยนโลหตสวนกลางผานทางการสมผสโดยตรงกบสวนดงกลาวของรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4

33

หลกเกณฑท 7 เครองมอแพทยรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรมทงหมดทมงหมายส าหรบใชงานระยะสน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท ๒

หากมงหมายเพอบรหารยา จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หากมงหมายเพอท าใหเกดการเปลยนแปลงทางเคมในรางกาย (ยกเวนเครองมอแพทยทใสในฟน) จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หากมงหมายเพอจายพลงงานในรปแบบของการแผรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หากมงหมายเพอใหผลทางชวภาพ หรอถกดดซมทงหมดหรอสวนใหญจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4

หากมงหมายเพอสมผสโดยตรงกบระบบประสาทสวนกลาง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากมงหมายเพอวนจฉยโรค ตดตาม หรอแกไขความบกพรองของหวใจ หรอของระบบไหลเวยนโลหตสวนกลางผานทางการสมผสโดยตรงกบสวนเหลานของรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4

หลกเกณฑท 8 เครองมอแพทยทฝงในรางกายทงหมด และรกล าเขาไปในรางกายดวยวธทางศลยกรรมทมงหมายส าหรบใชงานระยะยาว จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หากมงหมายเพอใสในฟน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หรอ

หากมงหมายเพอสมผสโดยตรงกบหวใจ ระบบไหลเวยนโลหตสวนกลาง หรอระบบประสาทสวนกลาง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากมงหมายเพอประคบประคองหรอชวยชวต จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากมงหมายเพอเปนเครองมอแพทยทฝงในรางกายทมก าลง จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากมงหมายเพอใหผลทางชวภาพ หรอถกดดซมทงหมดหรอสวนใหญจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากมงหมายเพอบรหารยา จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

34

หากมงหมายเพอท าใหเกดการเปลยนแปลงทางเคมในรางกาย (ยกเวน เครองมอแพทยทใสในฟน) จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4 หรอ

หากเปนเตานมเทยมทฝงในรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4

เครองมอแพทยทมก าลง (Active Medical Devices)

หลกเกณฑท 9 (1) เครองมอแพทยทมก าลงทใชในการรกษาทงหมดทมงหมายเพอบรหารหรอแลกเปลยนพลงงาน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2

หากมงหมายเพอบรหารหรอแลกเปลยนพลงงานเขาสหรอรบออกจากรางกายซงมแนวโนมวาจะเกดอนตรายรวมถงการแผรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน เมอพจารณาจากธรรมชาตความหนาแนน และต าแหนงทบรหารหรอแลกเปลยนพลงงาน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หลกเกณฑท 9 (2) เครองมอแพทยทมก าลงทงหมดทมงหมายเพอควบคมหรอตดตามสมรรถนะของเครองมอแพทยทมก าลงทใชในการรกษาประเภทท 3 หรอมงหมายเพอท าใหเกดผลโดยตรงตอสมรรถนะของเครองมอแพทยนน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หลกเกณฑท 10 (1) เครองมอแพทยทมก าลงทมงหมายส าหรบการวนจฉย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2

หากมงหมายเพอจายพลงงานทถกดดกลนโดยรางกายมนษย (ยกเวนเครองมอแพทยทใชเพอใหแสงกบรางกายผปวยอยางเดยว ซงแสงอยในชวงสเปกตรมทมองเหนหรอใกลอนฟราเรด จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1) หรอ

หากม งหมายเพ อท าให เก ด เปนภาพการกระจายของสาร เภสชร ง ส ในร า งก าย (Radiopharmaceuticals) หรอ

หากมงหมายเพอวนจฉยหรอตดตามกระบวนการทางสรรวทยาทส าคญตอชวตโดยตรง (Vital Physiological Processes)

หากมงหมายเฉพาะเพอ

ตดตามปจจยทางสรรวทยาทส าคญตอชวต (Vital Physiological Parameters) ซงการเปลยนแปลงดงกลาว ท าใหเกดผลทเปนอนตรายเฉยบพลนตอผปวย ตวอยางเชน การเปลยนแปลงสมรรถนะของหวใจ การหายใจ การท างานของระบบประสาทสวนกลาง หรอ

35

วนจฉยทางคลนกเพอแสดงวาผปวยอยในสภาวะอนตรายเฉยบพลน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หลกเกณฑท 10 (2) เครองมอแพทยทมก าลงทมงหมายเพอปลอยรงสทกอใหเกดการแตกตวของอออน (Ionizing Radiation) และมงหมายเพอเปนรงสวนจฉยหรอรงสรวมรกษา ( Interventional Radiology) รวมถงเครองมอแพทยทควบคมหรอตดตามเครองมอแพทยดงกลาว หรอเครองมอแพทยทมผลโดยตรงตอสมรรถนะของเครองมอแพทยนน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หลกเกณฑท 11 เครองมอแพทยทมก าลงทงหมดทมงหมายเพอบรหารและ/หรอขจดยา ของเหลวในรางกาย หรอสารอน เขาหรอออกจากรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2

เครองมอแพทยตามวรรคขางตนหากมแนวโนมกอใหเกดอนตราย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3 โดยพจารณาจากธรรมชาตของสาร สวนของรางกายทเกยวของ รปแบบและชองทางของการบรหารหรอขจดออก

หลกเกณฑท 12 เครองมอแพทยทมก าลงทไมเขาขายหลกเกณฑดงกลาวขางตน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1

หลกเกณฑเพมเตม

หลกเกณฑท 13 เครองมอแพทยทมยา (ตามกฎหมายวาดวยยา) เปนสวนประกอบรวมเขาไปเปนสวนหนงของเครองมอแพทยเพอชวยเสรมการท างานของเครองมอแพทยตอรางกาย จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4

หลกเกณฑท 14 เครองมอแพทยทงหมดทผลตหรอมสงเหลานประกอบอยจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4

เซลลเนอเยอ และ/หรอ อนพนธทมาจากสตวซงไมสามารถเจรญเตบโตไดหรอ

เซลลเนอเยอ และ/หรอ อนพนธของจลนทรยหรอจากการรวมโครงสรางของยนขนใหม

หากเครองมอแพทยนนผลตหรอมสวนของเนอเยอหรออนพนธของสตวทไมมชวต (Non-Viable Animal Tissues) รวมเขาไวดวย และสมผสกบผวหนงปกต (intact skin) เทานน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 1

หลกเกณฑท 15 เครองมอแพทยทงหมดทมงหมายเฉพาะเพอใชส าหรบท าใหเครองมอแพทยปราศจากเชอ หรอฆาเชอเมอสนสดขนตอน จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

36

หากมงหมายเพอฆาเชอเครองมอแพทยกอนสนสดกระบวนการปราศจากเชอ หรอกอนการฆาเชอในระดบทสงขนไปจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 2 หรอ

หากมงหมายเฉพาะเพอการฆาเชอ การท าความสะอาด การชะลาง หรอการท าใหชมชนส าหรบเลนสสมผส จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หลกเกณฑท 16 เครองมอแพทยทงหมดทใชส าหรบการคมก าเนด หรอปองกนโรคตดเชอจากการมเพศสมพนธจดเปนเครองมอแพทยประเภทท 3

หากเปนเครองมอแพทยทฝงในรางกายหรอรกล าเขาไปในรางกายระยะยาว จดเปนเครองมอแพทยประเภทท 4”

2.10 ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ถงบรรจโลหต พ.ศ. 2559 [11]

“อาศยอ านาจตามความในมาตรา 5 วรรคหนง มาตรา 6 (1) (3) (4) (5) และ (13) มาตรา 44 วรรคสอง และมาตรา 45 วรรคสอง แหงพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551 รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยค าแนะน าของคณะกรรมการเครองมอแพทยจงออกประกาศไวดงตอไปน

ขอ 1 ใหยกเลกประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ถงบรรจโลหต พ.ศ. 2556 ลงวนท 10กรกฎาคม พ.ศ. 2556

ขอ 2 ถงบรรจโลหตมนษย หมายความวา ภาชนะบรรจท าจากพลาสตกทมวตถประสงคส าหรบใชบรรจโลหตและ/หรอสวนประกอบของโลหตมนษยในกระบวนการบรจาคโลหต ซงภายในถงเดยวหรอถงหลกของถงชดมน ายาปองกนการแขงตวของโลหต สวนถงอน ๆ ทมใชถงหลกของถงชดอาจมน ายารกษาสภาพโลหตหรอสวนประกอบของโลหตดวยกได โดยมอปกรณ Needle, Collecting Tube, Port และอาจมหรอไมมอปกรณประกอบอนกได เชน Transfer Tube, Associated Container, Filter, Diversion Pouch เปนตน ทงน มใหหมายความรวมถง ถงบรรจโลหตซงเปนสวนประกอบหนงในชดเจาะเกบโลหตเฉพาะสวน (Apheresis Set or System)

ขอ 3 ใหถงบรรจโลหตมนษยเปนเครองมอแพทยทผผลต ผน าเขา หรอผขายตองไดรบใบอนญาต

ขอ 4 ถงบรรจโลหตมนษยตองมมาตรฐานและขอก าหนดเปนไปตามประกาศกระทรวงอตสาหกรรม เรอง มาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมภาชนะพลาสตกปราศจากเชอส าหรบบรรจโลหตและสวนประกอบของโลหตมาตรฐานเลขท มอก. 1298 - 2555 หรอทจะประกาศใชตอไป หรอมาตรฐานระหวางประเทศ เชน มาตรฐานองคกรระหวางประเทศวาดวยภาชนะพลาสตกส าหรบบรรจ

37

โลหตและสวนประกอบของโลหตมนษย (Plastics Collapsible Containers for Human Blood and Blood Components - ISO 3826) หรอมาตรฐานอนทเทยบเทา ยกเวนขอก าหนดในเรองเครองหมายและฉลาก ใหเปนไปตามขอ ๗ ของประกาศฉบบน

ขอ 5 ถงบรรจโลหตมนษยตองผลตโดยผผลตทไดรบการรบรองระบบคณภาพการผลตส าหรบผลตภณฑดงกลาว ตามมาตรฐานระดบประเทศหรอมาตรฐานระหวางประเทศ เชน หลกเกณฑและวธการทดในการผลต (GMP) มาตรฐานองคกรระหวางประเทศวาดวยการมาตรฐานระบบบรหารคณภาพส าหรบการผลตเครองมอแพทย (Medical Devices -- Quality Management Systems -- Requirements for Regulatory Purposes - ISO 13485) เปนตน

ขอ 6 น ายาปองกนการแขงตวของโลหตหรอน ายารกษาสภาพโลหตหรอสวนประกอบของโลหตใหมมาตรฐานเปนไปตามขอก าหนดในต ารายาทรฐมนตรประกาศตามกฎหมายวาดวยยา หรอกรณน ายาทไมไดอยในต ารายาทรฐมนตรประกาศ ใหผผลตหรอผน าเขาแจงขอก าหนดหรอมาตรฐานพรอมวธทดสอบและแสดงเอกสารหลกฐานยนยนวาน ายาไดตามมาตรฐานและขอก าหนดนน”

2.11 เกณฑการตดสนใจเพอการลงทน

เกณฑการตดสนใจเพอการลงทนม 2 ประเภท [12] ไดแก

1. เกณฑการตดสนใจเพอการลงทนแบบไมปรบคาของเวลา

เปนเกณฑทไมน าเวลาเขามาเปนปจจยส าคญในการก าหนดมลคาของเงนตรา ( Value of Money) อนจะมผลใหมลคาของเงนในอนาคต ( Future Value) เทากบมลคาของเงนในปจจบน (Present Value) โดยใชเกณฑการตดสนใจดงน

1 ระยะคนทน ( Payback Period) เกณฑระยะคนทนเปนเกณฑทค านงระยะเวลาทมผลประโยชนสทธจากการด าเนนงาน เทากบคาใชจายในการลงทนเรมแรกของโครงการ

ระยะเวลาคนทน = คาใชจายในการลงทนเรมแรก ผลประโยชนสทธเฉลยตอป

(2.12)

2 อตราผลตอบแทนจากการลงทน ( Rate of Return on Investment: ROI) เกณฑอตราผลตอบแทนจากการลงทนนจะวดคาของโครงการในรปอตราสวนซงคดเปนเปอรเซนตของผลประโยชนสทธจากการด าเนนงานตอการลงทน

38

ROI = ผลประโยชนสทธจากการด าเนนการ

คาใชจายในการลงทนเรมแรก X 100

(2.13)

2. เกณฑตดสนใจเพอการลงทนแบบปรบคาเวลา

เปนกระบวนการซงมลคาทคดเปนเงนของตนทนผลประโยชน และผลประโยชนสทธของโครงการทเกดขนในระยะเวลาตาง ๆ กนในอนาคตถกปรบใหมาอยในเวลาปจจบน ซงเรยกวามลคาปจจบน

2.12 งานวจยทเกยวของ

Nikola Suzić – Branislav Stevanov – Ilija Ćosić – Zoran Anišić – Nemanja Sremčev (2012) [13]

ใชกลยทธการปรบแตงการผลตในบรษทผลตเฟอรนเจอร จ าเปนทจะตองมการใชงานทมประสทธภาพของกลยทธการปรบปรง แสดงใหเหนถงความจ าเปนในการทจะผลตสงทลกคาตองการในราคาทต าและทนเวลาทก าหนด วธการหนงในการบรรลเปาหมายนคอการใชวธการเทคโนโลยกลมโดยการสรางผลตภณฑและกลมเซลลเครองและลดความซบซอนวสดจดมงหมายของการศกษาคอการแสดงการประยกตใชการวเคราะหการไหลของการผลตในกระบวนการของการแปลงเปนบรษทผลตเปนระบบทน าเสนอประโยชนของการท างานรวมกนสรางขนโดยใชเทคโนโลยกลมและการวเคราะหการไหลของการผลตในการท าใหการผลตไดตามก าหนด

เลอกสรรผลตภณฑทงหมดทผลต แยกชนสวนจ านวน 440 เพอการสราง 16 กลม ก าหนดเสนทางของชนสวนและเครองจกรทมอยในระบบเพอน าไปสการสรางแผนภาพการไหลของวสดส าหรบกลม ออกแบบเทคโนโลยกลมตามหลกการของการจดล าดบกลม (ROC)

39

กอนปรบปรง

ภาพท 2.7 การจดวางผงการผลต กอนปรบปรง

ทมา : Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 725.

Machine number

Machine name

1 Cutting machine 2 One side edging machine 3 Two side edging machine with gutter making

option 4 Two side edging machine

5 Two side edging machine 6 Drilling machine 7 Drilling machine 8 Drilling machine

9 Multi-purpose machining center (drilling cutting and trimming) 10 Drilling machining center

11* Visual control of parts and manual finishing 12* Final control of products

13* + Special machining 14* Packaging

ภาพท 2.8 รายการเครองจกร


A ตด

B ขอบตกแตง

C การขดเจาะ

D เครองจกรกลอเนกประสงค

E ควบคม

F ควบคมสดทาย

G เครองจกรกลพเศษ

H บรรจภณฑ

40

ภาพท 2.9 ชนสวนของผลตภณฑ


Part Group Technology sequence*

1 1

2 1-3

3 1-3-6

4 1-4-6

5 1-5-6

6 1-5-7

7 1-4-6

8 1-4-10

9 1-3-9

10 1-3-6

11 1-8

12 1-9

13 1-3-4-6

14 1-2-4-6

15 1-2-4-6

16 1-2-6

ภาพท 2.10 เสนทางการไหลของชนสวน


41

ภาพท 2.11 เสนทางการไหลของวตถดบ กอนปรบปรง


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

1*

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Part GroupMachine

ภาพท 2.12 ออกแบบเทคโนโลยกลม


42

หลงปรบปรง

14 15 16 13 2 3 9 10 12 4 5 6 7 8 11 1

1a

2

3

4

6

9

1b

5

7

8

10

Part GroupMachine

G1

G2

ภาพท 2.13 การด าเนนงานตามหลกการของการจดล าดบกลม (ROC)


ภาพท 2.14 เสนทางการไหลของวตถดบ หลงปรบปรง


43

ภาพท 2.15 การจดวางผงการผลต หลงปรบปรง


การด าเนนการตามหลกการ GT ไดน าระบบไปสรปแบบใหมดงน ลดเวลาการเตรยมการผลต ลดความซบซอนของการไหลของวสดในระบบ ลดความซบซอนของค าสงซอเขามาในระบบ ลดเวลาการขนสงในระบบ ลดปรมาณการผลตยงไมเสรจและการรอคอยระหวางการผลต

Ajay Singholi, Deepti Chhabra1, Mohammad Ali (2010) [14]

ไดวจยกรณศกษาของบรษททจะน าเสนอผลงานแนะน าวธการปรบปรงประสทธภาพการท างานบางอยางส าหรบระบบทมความยดหยนในการผลต การศกษาจะขนอยกบแบบจ าลองทางคณตศาสตรทแสดงในวรรณคดทจะประเมนคาประสทธภาพทเปนไปได เชนอตราการผลตสงสดใหชวงเวลาและการใชประโยชนโดยรวม ใชความพยายามทจะน าเสนอการออกแบบทมอย ใหดขนส าหรบระบบการผลตทมความยดหยนในบรษทเพอการออกแบบและประสทธภาพตางๆพรอมการประเมนพารามเตอรทใชและปรบปรงตามแบบระบบการผลตแบบยดหยน (FMS) ใหดยงขน

เปนบรษททมความเชยวชาญในการผลตวาลวหลายประเภท (เชน วาลวเชค วาลวผเสอ ฯลฯ ) การศกษามงมนทจะด าเนนการวเคราะหประสทธภาพการท างานของระบบทมความยดหยนทมอยของการผลตโดยใชเทคนคการสรางแบบจ าลอง การวเคราะหคาดการณกลยทธส าหรบการปรบปรงประสทธภาพของระบบ

การศกษาท าตามวธการวจยมาตรฐานแบบสอบถามไดรบการออกแบบและหมนเวยนในพนกงานระดบตางๆของบรษท และท าใหขอมลเปนสตร FMS ทมสวนเกยวของในการผลตวาลว

44

ตรวจสอบวาลว FMS ไดรบการศกษาเปนกรณมาตรฐานของงานผลต รายละเอยดการออกแบบและกระบวนการผลตพรอมกบเวลา

ภาระงานเฉลย

ประเมนผลการด าเนนมาตรการตางๆเรมดวยการค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถานงานของ FMS ซงถกก าหนดใหเปนเวลารวมเฉลยของแตละสถานเพอชวยระบคอขวดในระบบ ค านวณโดย

∑∑

(2.14)

ประมาณคาสถานคอขวด

FMS ทสถานเปนคอขวดจะค านวณโดยอตราสวน

⁄ (2.15)

อตราการผลตสงสดของชนงานทงหมด

อตราการผลตสงสด (ชนตอนาท) ชนสวนทงหมดจะถกจ ากดโดยสถานคอขวดและค านวณเปนอตราสวนของ

(2.16)

อตราการผลตเฉพาะสวน (ชนงานประเภท j) สามารถท าไดโดยการคณ โดยอตราสวนการ

ผสมสวนทเกยวของของ ( )

(

)

(2.17)

การใชประโยชนของแตละสถานงาน

ใชประโยชนการเฉลยของแตละสถานงาน มการก าหนดเปนระยะเวลาบรการทสถานทมการท างานและไมไดใชงาน การใชประโยชนจากสถานคอขวดจะเปน 100% ท

เมอพจารณาจากการใช แสดงไดเปน

(

)

(2.18)

45

เฉลยการใชสถาน สามารถท าไดโดยการค านวณคาเฉลยส าหรบทกสถานรวมถงระบบการขนสง

∑

(2.19)

การใชประโยชน FMS โดยรวม

ตวชวดประสทธภาพการท างานทมประโยชนมากและสามารถค านวณโดยใชน าหนกคาเฉลยพจารณาจ านวนการบรการทแตละสถาน (n) โดยไมตองใชระบบขนสง ใชประโยชน FMS โดยรวมในกรณทไดรบการค านวณ

∑

∑

(2.20)

จากการศกษาวจยพบวามความส าคญในการบรหารจดการ ฝายบรหารจะไดรบความเขาใจทดขนและแนวทางในการพจารณาตดสนใจตาง ๆ ทเกยวของในการด าเนนการปรบปรงและการลงทนในสถานทใหม ผลลพธเหลานและผลการวจยยงไดรบการสงตอ ไปยง ผบรหารของ บรษท เพอวตถประสงคในการวเคราะหด าเนนการตอไป สภาพการใชงานอน ๆ ของระบบ

B.Santhosh Kumar, Dr.V.Mahesh, B.Satish Kumar (2015) [15]

ระบบการผลตทมความยดหยน (Flexible Manufacturing Systems : FMS) เปนระบบการผลตอยางบรณการ ความสมพนธระหวางสวนประกอบทมความซบซอนมาก วธการเขยนโปรแกรมทางคณตศาสตรเปนเรองยากมากทจะแกปญหาส าหรบระบบทซบซอนมากเพอจ าลองของ FMS ทมการใชกนอยางแพรหลายในการวเคราะหประสทธภาพของมาตรการ นอกจากนยงมสวนประกอบ FMS มความซบซอนมากและมราคาแพง หาก FMS จะตองมการด าเนนการกจะดกวาในการวเคราะหผลการด าเนนงานโดยใชสถานการณจ าลองทเกยวของกบการสญเสยเงนทรพยากรและเวลาของแรงงาน ในฐานะทเปนแบบฉบบทไมตอเนอง FMS ระบบเหตการณไดรบการศกษาในดานตางๆเชนการสรางแบบจ าลองและการวเคราะหผลการด าเนนงาน ในบทความนเปนแนวคดและการด าเนนการสรางโปรแกรมแบบจ าลอง (Flexsim) ส าหรบการวดและการวเคราะหของมาตรการการปฏบตงานของ FMS ถกน าไปใช เทคนคทางคณตศาสตรอน ๆ ก าหนดไวอยางดเชนเทคนคคอขวดยงไดถกน าไปใชเพอวตถประสงคในการเปรยบเทยบและการตรวจสอบผลการจ าลอง ตวอยาง FMS ไดรบการพจารณาและรปแบบ flexsim และแบบจ าลองทางคณตศาสตรไดรบการสราง วดผลการปฏบตงานหลายคนไดรบใชในการประเมนประสทธภาพของระบบ และไดพบวาเทคนคการจ าลองจะงายตอการวเคราะหระบบการผลตทซบซอน

46

FlexSim เปนเครองมอในการวเคราะหทมประสทธภาพทชวยใหวศวกรและนกวางแผนตดสนใจในการออกแบบและการด าเนนงานของระบบดวย FlexSim คณสามารถสรางแบบจ าลองคอมพวเตอร 3 มตของระบบในชวตจรงแลว การศกษาระบบทอยในกรอบเวลาทสนลงและคาใชจายนอยกวาดวยระบบทเกดขนจรงในฐานะทเปน "what-if" เครองมอในการวเคราะห, FlexSim ใหขอเสนอแนะเชงปรมาณเกยวกบจ านวนของโซลชนทน าเสนอทจะชวยใหคณไดอยางรวดเรวหรอในการแกปญหาทเหมาะสม ทมภาพเคลอนไหวกราฟก FlexSim ของจรงและรายงานผลการด าเนนงานทกวางขวางคณสามารถแจงปญหาและประเมนทางเลอกในการแกปญหาในระยะเวลาสน ๆ โดยใชการจ าลอง FlexSim ระบบกอนทมนจะถกสรางขนมาเพอทดสอบหรอนโยบายการด าเนนงานกอนทพวกเขาจะด าเนนการจรงคณจะหลกเลยงหลายขอผดพลาดทมกจะพบในการเรมตนของระบบใหม การปรบปรงทกอนหนานใชเวลาหลายเดอนหรอทงปของการทดลองและขอผดพลาดเพอใหบรรลในเรองของวนและเวลาทใช FlexSim

ตารางท 2.2 รายการของการด าเนนงานและเวลากระบวนการของเครองจกรทแตกตางกน

Part j Part Mix Operation K Description Station i Process time (min)

A 0.4 1 Load 1 4 2 Mill 2 30 3 Drill 3 10 4 Unload 1 2 B 0.6 1 Load 1 4 2 Mill 2 40 3 Drill 3 15 4 Unload 1 2

ทมา : B.Santhosh Kumar, V.Mahesh, B.Satish Kumar,. “Modeling and Analysis of Flexible Manufacturing System with FlexSim.” International Journal of Computational Engineering Research (IJCER) 5, 10 (2015): 4.

ตารางท 2.3 ผลการด าเนนงาน

Solution Techniques Utilization

Operations Flexsim Bottle-neck model

Milling 0.9865 0.9989

Drilling 0.7162 0.7225

ทมา : B.Santhosh Kumar, V.Mahesh, B.Satish Kumar,. “Modeling and Analysis of Flexible Manufacturing System with FlexSim.” International Journal of Computational Engineering Research (IJCER) 5, 10 (2015): 5.

47

Sujith Kumar . M, Vishal Gupta. N*, Balamuralidhara.V, Srirupa Biswas, T. M. Pramod Kumar, Naga Krishna Teja. I (2011) [16]

ขอก าหนดตามองคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกาและ GMP ของประเทศญปน ครอบคลมทกดานของการผลตจากวสดทเรมตนกบอาคารสถานทอปกรณและการฝกอบรมและสขอนามยสวนบคคลใหกบเจาหนาท GMP ของการผลตยาชนดเมดไดรบการออกแบบเพอใหมนใจวาทงหมดเปนอยางด การด าเนนการตามมาตรฐาน GMP คอการลงทนในการผลตยาชนดเมดทมคณภาพด แสดงใหเหนการสนบสนนทางอตสาหกรรมและกฎระเบยบทผมอ านาจส าหรบระบบคณภาพยาชนดเมดทมประสทธภาพเพอเพมคณภาพและความพรอมของยาชนดเมดทวโลกในความสนใจของสขภาพของประชาชน การด าเนนการตามมาตรฐาน GMP ตลอดวงจรชวตผลตภณฑควรอ านวยความสะดวกในการสรางสรรคนวตกรรมและพฒนาอยางตอเนองและเสรมสรางความเชอมโยงระหวางการพฒนายาชนดเมดและกจกรรมการผลต นอกจากนยงชวยในการเพมประสทธภาพของกระบวนการและคณภาพของผลตภณฑโดยการน าปจจบน

ตารางท 2.4 การเปรยบเทยบ GMP ของประเทศญปนและขอก าหนดตามองคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา

หวขอ GMP ประเทศญปน GMP ประเทศสหรฐอเมรกา องคกรและบคลากร

บคคลผรบผดชอบในการด าเนนการผลตและควบคมคณภาพ จะตองปฏบตหนาทอยางถกตองและมประสทธภาพตอองคกรของสถานทการผลตเปนไปตามกฎทก าหนด

ไมไดก าหนดไวอยางชดเจน

อาคารและสงอ านวยความสะดวก

บรษทญปนจะเปลยนเครองแตงกายดานในทงหมด มหองน า ทสะอาด การซกรด ชดพนกงานและการจดเกบชดพนกงานจะไมใหมอนภาคใดๆตดอยทชด

บ ร ษ ท ข อ ง ส ห ร ฐ อ เ ม ร ก าโดยทวไปไมมการเปลยนเครองแตงกายดานใน แตมบทบญญตในการท าความสะอาดหรอเกบไมใหมอนภาคใด ๆ

เครองมอ การสรางและรกษาบนทกทเกยวของกบการผลตของผลตภณฑในแตละการผลต

การผลตตนแบบและบนทกการควบคมตองบนทกแยกของแตละการผลต

การผลตและควบคม

บนทกการตรวจการสะสางเครองมอ อปกรณ พนทการผลตตลอดจนสถานงาน

ไมไดก าหนด

การควบคมวตถดบ

สถานทจดเกบใหส ารองการจดเกบอยางนอยทสดสองเทาของปรมาณทจ าเปนตอความตองการในแตละการผลต

ไมไดระบถง

48

ตารางท 2.4 การเปรยบเทยบ GMP ของประเทศญปนและขอก าหนดตามองคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา (ตอ)

หวขอ GMP ประเทศญปน GMP ประเทศสหรฐอเมรกา การควบคมบรรจภณฑและฉลาก

สถานทจดเกบผลตภณฑทเหมาะสมของแตละการผลต การบรรจและฉลาก การควบคมแตละหนวยทไดรบ การจดสงและการรกษาบนทก

ไมมการด าเนนการในเรองของการควบคม การรบและการสงมอบและรกษาบนทก

หองปฏบตการควบคม

บรษทญปนตอบสนองตอขอรองเรยนสนคาตามผลของการตรวจสอบตามมาตรฐานทมการสอสารไปยง ผรองเรยนโดยการเขาชมสวนบคคลใหกบผรองเรยนจากประธานของบรษทดานคณภาพ การทบทวนขอบกพรองทพบและค าอธบายของบรษท มการด าเนนการเพอปองกนไมใหเกดขนเกดขนอกครง

การรองเรยนสนคาไดรบการจดการโดยการควบคมคณภาพและการรบประกนสวนบคคลเทานน

การฝกอบรม รายงานความคบหนาของการฝกอบรมใหกบผจดการการผลต การสรางและรกษาบนทกของการด าเนนงานของการฝกอบรม

ไมมการเขยนรายงานแนวทางทเฉพาะเจาะจงจะใหความส าคญมากในการสรางแรงจงใจและการจดการ

การชงสารเคม ไมมขอมลเฉพาะเก ยวกบการ ชงน าหนกสารเคม

ตดดควนส าหรบแตละตควรมพนท 14 × 15 ตารางฟต ควรมความจ 4500 cfm ทมความเรวการดดทมากกวา 150 ลกบาศกฟตตอนาท

การบบอด ไมมขอมลเฉพาะเกยวกบการบบอดยาเมด แรงบบอดยาเมดควรมอยางนอย 450 cfm และความเรวมากกวา 3000 ฟตตอนาท

การควบคมการเปลยนแปลง

การประ เมน ผลกระทบตอ คณภาพของผลตภณฑจากการเปลยนแปลงตองไดรบการอนมตจากแผนกคณภาพทเกยวของกบการเปลยนแปลงทมการท าขนกบผลของการประเมนผลและการรกษาบนทกของการประเมนผลและการอนมต

ไมไดกลาวถงขอมลเกยวกบการควบคมการเปลยนแปลง

ทมา : Sujith Kumar . M, Vishal Gupta. And others. “Compilation of key GMP requirements in us and Japan for Tablet Manufacturing.” International Journal of Drug Development & Research, October-December, Vol. 3, Issue 4, ISSN 0975-9344 (2011): 45-54.

49

หลกเกณฑ GMP ไมไดก าหนดค าแนะน าเกยวกบวธการผลตสนคา พวกเขาเปนชดของหลกการทวไปทตองปฏบตในระหวางการผลต เมอบรษทตงคาโปรแกรมทมคณภาพและกระบวนการผลตอาจจะมหลายวธทจะสามารถตอบสนองความตองการ GMP เปนความรบผดชอบของบรษทในการก าหนดกระบวนการทมคณภาพมประสทธภาพมากทสดและมประสทธภาพ

โดยทวไปมจ านวนของความคลายคลงกนในแงของเนอหาในเอกสารทประเทศสหรฐอเมรกาและญปน

ประเทศญปน GMP ใหรายละเอยดงานทอธบายรายละเอยดหนาทและความรบผดชอบของสมาชกตางๆของพนกงานการจดการทส าคญในบรษทยาชนดเมด สามารถอธบายบทบาทและหนาทของตวจดการควบคมการผลต, ผจดการฝายควบคมคณภาพและผลตภณฑรกษาความปลอดภยเภสชกร ญปนผลตภณฑรกษาความปลอดภยเภสชกรเปนอยางมประสทธภาพเทยบเทากบยโรป "บคคลทมคณสมบต" บรษท ยาญปนกพบวาแนวคดของการปฏบตตามมาตรฐาน GMP ตามทมนเปนทเขาใจกนในทเกอบจะไมรจกกนโดยสนเชง แตคณภาพของผลตภณฑของประเทศญปนเปนอะไรทดกวาทพบในประเทศทางทวปยโรปและสหรฐอเมรกา

ดงนนการท าความเขาใจความเหมอนและความแตกตางระหวางความตองการ GMP ส าหรบการผลตยาเมดและความตองการทวไปทใชในการผลตยาเมดโดยประเทศทมการควบคมจะเปนประโยชนตอบรษทยาของทงสองประเทศและประเทศทมการควบคม

50

บทท 3

วธการด าเนนงานวจย

งานวจยนเปนการใชเทคโนโลยการจดกลม (Group Technology) เพอชวยในการวจย การจดกลมตามหลกการของ Rank Order Clustering Technique โดยการค านวณและก าหนดคาของ Binary Values and Decimal Equivalent และจดกลมตามล าดบของ Rank หลงจากนนกค านวณหาระยะทางและเวลาทมประสทธภาพ และการหาอตราการผลตตามหลกการของรปแบบคอขวด (Bottleneck Model) ในการวจยนตองศกษาล าดบขนตอนการผลตหลอดเกบเลอดและการไหลของกระบวนการผลตเพอใหไดการแกไขทถกตองและมประสทธภาพ โดยก าหนดขนตอนการด าเนนงานเบองตนไวดงน

1. ศกษาสภาพโรงงานตวอยาง รายละเอยดของชนสวน ผลตภณฑและเครองจกรทใชผลตในปจจบน

2. ออกแบบการทดลองตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด

3. ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด

4. เปรยบเทยบประสทธภาพกอนและหลงการปรบปรง

5. สรปผลการวจย

3.1 ศกษาสภาพโรงงานตวอยาง รายละเอยดของชนสวน ผลตภณฑและเครองจกรทใชผลตในปจจบน

3.1.1 สภาพโรงงานตวอยาง

โรงงานตวอยางทใชศกษาการวจยในครงนเปนโรงงานเครองมอแพทยในเครอของประเทศญปน มจ านวนพนกงานประมาณ 5,000 คน แบงระบบการจดการออกเปน 7 ฝาย และแยกเปนแผนกตาง ๆ จ านวน 30 แผนก ในทน 4 ฝายจะเปนในสวนของการผลตและแบงออกเปน 16 แผนกผลต ลกษณะการปฏบตงานของฝายผลตจะปฏบตงานภายในหองปลอดเชอ (Clean Room) ทงหมดทตองสะอาดและปลอดเชอโรคตาง ๆ เพอความสะอาดและปลอดภยของผลตภณฑทมตอผใชงาน ผลตภณฑทางการแพทยของโรงงานเครองมอแพทยตวอยาง เปนแบบทใชครงเดยวแลวทง (Disposable) ทจ าหนายทงในประเทศและตางประเทศ ส าหรบการวจยในครงนเปนการวจยผลตภณฑของแผนกผลตหลอดเกบเลอด

51

3.1.2 รายละเอยดของผลตภณฑ

ผลตภณฑหลอดเกบเลอด (Blood Collection Tube: BCT) ใชส าหรบเกบเลอด โดยมสวนประกอบหลกของผลตภณฑดงแสดงในภาพท 3.1 และรายการชนสวนของผลตภณฑดงแสดงในตารางท 3.1

1-56

9

8

10

12 13

15

16

17

11

14

18

7

ภาพท 3.1 สวนประกอบหลกของผลตภณฑหลอดเกบเลอด

ตารางท 3.1 ชอและรหสชนสวนของผลตภณฑ

No. Part No. Part No. Part

1 7 13

2 8 14

3 9 15

4 10 16

5 11 17

6 12 18

Part Name Part Name Part Name

Safety Cap - RD Rubber Cap Tube 13 x 100 mm.

Safety Cap - BE Rubber Stopper - M Tube 16 x 100 mm.

Safety Cap - GY Rubber Stopper - L Code Sticker

Cap - RY Tube 13 x 75 mm. Label

Safety Cap - GN Double Safety Cap - RY Package Tray

Safety Cap - VT Double Safety Cap - VT(L) Film Roll

52

1. Safety Cap – RD จกปดชนนอกสแดงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

2. Safety Cap – BE จกปดชนนอกสฟาส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

3. Safety Cap – GY จกปดชนนอกสเทาส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

4. Safety Cap – GN จกปดชนนอกสเขยวส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

5. Safety Cap – VT จกปดชนนอกสมวงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

6. Cap – RY วงแหวนสเหลองส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอก 2 ชน สแดง

7. Rubber Cap จกยางส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอกสแดงของหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร ปองกนการรวซมของของเหลวและอากาศ

8. Rubber Stopper – M จกปดชนในส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอกของหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนยางปดไดสนทไมมการรวซมของของเหลวและอากาศ สามารถปองกนการสมผสเลอดหรอละอองเลอด (Aerosols) ในขณะเปด-ปดจกหลอด

9. Rubber Stopper – L จกปดชนในส าหรบประกอบเขากบจกปดชนนอกของหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 16 มลลเมตร เปนยางปดไดสนทไมมการรวซมของของเหลวและอากาศ สามารถปองกนการสมผสเลอดหรอละอองเลอด (Aerosols) ในขณะเปด-ปดจกหลอด

10. Double Safety Cap – RY จกปดชนนอก 2 ชน สแดงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 13 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

11. Double Safety Cap - VT(L) จกปดชนนอกสมวงส าหรบหลอดเกบเลอดขนาดเสนผานศนยกลาง 16 มลลเมตร เปนพลาสตกชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปด

12. Tube 13 x 75 mm. หลอดเกบเลอด เปนพลาสตกขนาด 13 x 75 มลลเมตร มขดและตวเลขบอกปรมาตร ตดอยทดานขางของหลอด

53



15. Code Sticker ฉลากแสดงรายละเอยดรนของการผลต วนหมดอายและสามารถเขยนขอมลตาง ๆ บนฉลากได ตดอยทดานขางของหลอด

16. Package Tray ถาดส าหรบบรรจหลอดเกบเลอด เปนถาดพลาสตกลกษณะเปนชองใสจ านวน 50 ชอง

17. Film Roll ฟลมส าหรบปดคลมหลอดเกบเลอดทบรรจในถาดเพอปองกนเชอโรค ฝนละอองและการปนเปอนตาง ๆ

18. Label ฉลากส าหรบพมพแถบบนทกขอมล (Bar Code and QR Code)

วธการใชผลตภณฑหลอดเกบตวอยางเลอด [17] (BCT)

1. ใชเขมปลายแหลมสองดาน ปลายเขมดานหนงจะใชเจาะเลอดจากเสนเลอดด า สวนปลายอกดานใชแทงจกยางของหลอดสญญากาศทใชเกบเลอด

2. เมอเจาะเลอดไดแลว จงใชหลอดสญญากาศแทงปลายอกดาน ความดนเลอดจะท าใหเลอดพงใสหลอดตามปรมาณของการอดสญญากาศ ดงแสดงในภาพท 3.2

ภาพท 3.2 การเจาะเกบเลอดโดยใชหลอดสญญากาศ

ทมา : Health Mthai Team. หมอสนต แนะ เจาะเลอด ตรวจสขภาพ ไมจ าเปนตองอดน า. เขาถงเมอ 27 สงหาคม 2559. เ ข า ถ ง ไ ด จ า ก http://health.mthai.com/howto/ health-care/10988.html

54

3. พลกคว าหลอดกลบไปมาเบาๆ ประมาณ 4-6 ครง เพอใหเลอดผสมกบสารกนเลอดแขง จนสารกนเลอดแขงละลายในเลอดจนหมด ดงแสดงในภาพท 3.3

ภาพท 3.3 การพลกคว าหลอดเพอใหเลอดผสมกบสารกนเลอดแขงตว

ทมา : ภาควชาพยาธวทยาคลนก คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มหาวทยาลยมหดล . ค มอการสงตรวจทางหอง ปฏบตการ. เขาถงเมอ 6 สงหาคม 2559. เขาถงไดจาก http://www.si.mahidol.ac.th/th/manual/Project/ page3-03.htm

4. ตรวจสอบโดยการคว ากลบไปมาแลวพบวาเลอดไมแขงตว น าไปทดสอบภายในเวลาทก าหนด ไมควรเกน 2 ชวโมง ถายงไมท าการทดสอบทนท ควรเกบไวในตเยนอณหภม 4 °C

3.1.3 เครองจกรทใชในการผลต

เครองจกรทใชในการผลตมจ านวนทงหมด 22 เครอง แบงออกเปน 3 กระบวนการ โดยมรายละเอยดของเครองจกรและการผลตดงน

กระบวนการท 1 Cap Assembly Machine มจ านวน 8 เครอง เปนขนตอนแรกของการผลตโดยเปนกระบวนการประกอบจกปดหลอดเกบเลอด ซงเปนเครองจกรทน าชนสวน Safety Cap หรอ Double Safety Cap ประกอบเขากบ Rubber จ านวน 7 เครอง และเครองจกรทน าชนสวน Safety Cap หรอ Double Safety Cap ประกอบเขากบ Cap และ Rubber จ านวน 1 เครอง โดยการประกอบทง 2 แบบ ชนสวน Rubber จะเคลอบดวย Silicone เพอชวยปองกนการฟงกระจายของเลอดขณะเปด-ปดจก และขณะเปด-จกตองไมแยกจากกนออกเปน 2 ชน

55

กระบวนการท 2 Collection Tube Assembly Machine มจ านวน 8 เครอง การผลตขนตอมาเปนขนตอนการประกอบชดหลอดเกบเลอด ซงเปนเครองจกรทน าชดชนสวนของ Safety Cap หรอ Double Safety Cap ประกอบเขากบ Tube และผานขนตอนท าใหชดหลอดเกบเลอดเปนแบบหลอดสญญากาศ ซงแตละเครองจกรจะบรรจสารกนเลอดแขงตวเขาไปภายในหลอดเกบเลอดทตางชนดกน โดยสารกนเลอดแขงตวทใชของแตละเครองจกรจะขนอยกบสของจกปดหลอดเกบเลอด

กระบวนการท 3 Seal Machine มจ านวน 6 เครอง ขนตอนสดทายเปนขนตอนการน าชดหลอดเกบเลอดหอคลมดวยฟลมเพอปองกนการปนเปอนตาง ๆ โดยเปนเครองจกรหอคลมฟลมจ านวน 3 เครอง และเครองจกรหอคลมฟลมพรอมพมพแถบบนทกขอมล (Bar Code หรอ QR Code) จ านวน 3 เครอง แลวสงไปยงกระบวนการบรรจผลตภณฑตอไป

3.2 ออกแบบการทดลองตามหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด

การออกแบบตามหลกการของเทคโนโลยกลมตองเรมดวยการแบงกลมของผลตภณฑและกลมของเครองจกรโดยมรายละเอยด ดงแสดงในตารางท 3.2 และ 3.3

ตารางท 3.2 การจดกลมผลตภณฑ

A Red 13 x 75

B Red 13 x 100

C Red 13 x 100

D Violet 13 x 75

E Violet 16 x 100

F Blue 13 x 75

H Green 13 x 75

RemarkProduct

GroupProduct Name Safety Cap Tube (mm.) Additive

BCT-RD75 Clot Activator

BCT-RD100 Clot Activator

BCT-RY100R Clot Activator and Gel Double Safety Cap

BCT-VT75R K2EDTA (Spay Dry) Double Safety Cap

BCT-VT100R K3EDTA (Spay Dry) Double Safety Cap

BCT-BE75 3.2% Sodium Citrate Double Safety Cap

BCT-GN75 Lithium Heparin Double Safety Cap

G BCT-GY75 Gray 13 x 75Potassium Oxalate and

Sodium FluorideDouble Safety Cap

จากตารางท 3.2 เปนการจดผลตภณฑทงหมด 8 ประเภท ซงแบงออกไดเปน 8 กลม โดยแบงตามคณลกษณะเฉพาะของแตละผลตภณฑดงน

1. กลม A เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดสแดงและมสารกนเลอดแขงตว

56

2. กลม B เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 100 มม. จกปดสแดงและมสารกนเลอดแขงตว

3. กลม C เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 100 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สแดง (วงแหวนสเหลอง) ชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด Clot Activator and Gel

4. กลม D เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สมวงชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด K2EDTA (Spay Dry)

5. กลม E เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 16 x 100 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สมวงชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด K3EDTA (Spay Dry)

6. กลม F เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สฟาชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด 3.2% Sodium Citrate

7. กลม G เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สเทาชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด Potassium Oxalate and Sodium Fluoride

8. กลม H เปนหลอดพลาสตกสญญากาศขนาด 13 x 75 มม. จกปดเปนแบบ 2 ชน สเขยวชนนอกเปนพลาสตก ชนในเปนยางและมสารกนเลอดแขงตวชนด Lithium Heparin

ตารางท 3.3 การจดกลมเครองจกร

M/C. No. M/C. No.

1 12

2 13

3 14

4 15

5 16

6 17

7 18

8 19

9 20

10 21

11 22

Safe Cap 6 Pack 5

Safe Cap 7 Pack 6

Tube 9 Pack 3 (QR Code)

Safe Cap 3 Pack 7 (Bar code)

Safe Cap 4 Pack 4 (QR Code)

Safe Cap 5 Pack 2

Tube 8 Tube 5

Double Safe Cap 4 Tube 6

Tube 7 Tube 10

M/C. Name M/C. Name

Safe Cap 1 Tube 3

Double Safe Cap 5 Tube 4

จากตารางท 3.3 เปนการจดกลมเครองจกรตามล าดบการจดวางเครองจกรในปจจบนจ านวน 22 เครอง โดยเครองจกรมหนาทการท างานตามชอของแตละเครองจกรดงน

57

1. เครองจกร Safe Cap 1 ถง 7 และ Double Safe Cap 4 ถง 5 อยในกระบวนการ Cap Assembly Machine มหนาทในการผลตเพอประกอบจกปดหลอดพลาสตกสญญากาศ

2. เครองจกร Tube 1 ถง 10 อยในกระบวนการ Collection Tube Assembly Machine มหนาทในการผลตเพอประกอบจกปดหลอดพลาสตกสญญากาศเขากบตวหลอดพลาสตกสญญากาศ

3. เครองจกร Pack 2 ถง 7 (แบบธรรมดา แบบ Bar Code และแบบ QR Code) อยในกระบวนการ Seal Machine มหนาทหอคลมชดผลตภณฑดวยฟลมพรอมพมพแถบบนทกขอมลส าหรบแบบ Bar Code และแบบ QR Code

หลงการแบงกลมของผลตภณฑและเครองจกรเสรจสมบรณ ล าดบถดไปจะเปนการจดกลมของผลตภณฑ ชนสวนของผลตภณฑและเครองจกรทสมพนธกนใหอยกลมเดยวกนโดยสามารถสรปไดดงตารางท 3.4 และ 3.5

ตารางท 3.4 ตารางความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร

Product Group Machine Sequence

A 1 , 16 , 19

B 10 , 15 , 21

C 4 , 5 , 22

D 9 , 14 , 17

E 2 , 3 , 18

F 8 , 13 , 21

G 7 , 12 , 20

H 6 , 11 , 20

จากตารางท 3.4 ผลตภณฑแตละประเภท (ตามตารางท 3.2) ทผานกระบวนการผลตของแตละเครองจกร (ตามตารางท 3.3) จะถกจดใหอยในกลมความสมพนธเดยวกน ยกตวอยางเชน ผลตภณฑกลม A (BCT-RD75) ขนตอนแรกเรมตนดวยการผลตจกปดทเครองจกรท 1 (Safe Cap 1) ขนตอนท 2 เปนการน าจกปดเขาสกระบวนการประกอบเขากบหลอดสญญากาศทเครองจกรท 16 (Tube 10) และขนตอนสดทายเปนการหอคลมดวยฟลมทเครองจกรท 19 (Pack 2) เปนตน

58

ตารางท 3.5 ตารางความสมพนธระหวางเครองจกรและชนสวนของผลตภณฑ

M/C No. Relate Part M/C No. Relate Part 1 1 , 7 12 12 , 15 , 16 2 9 , 11 13 12 , 15 , 16 3 14 , 15 ,16 14 12 , 15 , 16 4 6 , 8 , 10 15 13 , 15 , 16 5 13 , 15 , 16 16 12 , 15 , 16 6 4 , 8 17 17 , 18 7 3 , 8 18 17 , 18 8 2 , 8 19 17 9 5 , 8 20 17 10 1 , 7 21 17 11 12 , 15 , 16 22 17 , 18

จากตารางท 3.5 ชนสวนของแตละผลตภณฑ (ตามตารางท 3.1) ทถกล าเลยงเขาสกระบวนการผลตเพอการประกอบผลตภณฑ (ตามตารางท 3.4) ทเครองจกรเดยวกนจะถกจดใหอยในกลมความสมพนธเดยวกน ยกตวอยางเชน

เครองจกรท 1 ชนสวน (1) Safety Cap – RD และชนสวน (7) Rubber Cap จะถกล าเลยงเขามาผลตเพอประกอบเปนจกปดส าหรบผลตภณฑกลม A

เครองจกรท 16 ชนสวน (12) Tube 13 x 75 mm. และชนสวน (15) Code Sticker จะถกล าเลยงเขามาเพอผลตเปนหลอดสญญากาศแลวบรรจลงในชนสวน (16) Package Tray ส าหรบผลตภณฑกลม A

เครองจกรท 19 ชนสวน (17) Film Roll จะถกล าเลยงเขามาเพอกระบวนการหอคลมส าหรบผลตภณฑกลม A เปนตน

ความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกรและความสมพนธของเครองจกรกบชนสวนของผลตภณฑท าใหสามารถแสดงแผนภมการประกอบผลตภณฑในปจจบนไดดงภาพท 3.4 ถง 3.11

59

38 m. Safety Cap RD 50 m. Tube 13x75 mm.

46 m. Rubber M 52 m. Code Sticker

38 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray78 m. Clot Activator

36 m. Cap Delivery Check the Tube

Cap Supply Drying 1

Check the Cap Drying 2

Vacuuming

Check the Tube54 m. Package Tray

30 m. Tray Delivery24 m. Film Roll

Cutting

Heat Shrinkage28 m. Lable

Finish Product

Check the Product

Summary for Product A

Safety Cap RD Supply Tube 13x75 mm. Supply

Rubber M Supply Code Sticker Stamp

Cap Assembly Check the Tube

Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0Transportation 2 66Inspection 6 0

Packing

Storage 9 408Total 37 474

ภาพท 3.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A ในปจจบน

60



8 m. Silicone



Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Packing


Transportation 2 14Inspection 6 0

Process Summary Distance (m.) Lable StampOperation 20 0

Summary for Product B




Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

ภาพท 3.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B ในปจจบน

61

18 m. Cap RY 28 m. Tube 13x100 mm.

18 m. D Safety Cap RY 18 m. Code Sticker

26 m. Rubber M

14 m. Silicone

6 m.

Cap Unloading Check the Tube

6 m. Cap Delivery Drying 1

Cap Supply Drying 2

Vacuuming



Cutting


10 m. Ink

Finish Product

Check the ProductTotal 41 222

Packing

Inspection 6 0Storage 11 188

Operation 22 0Transportation 2 34

Tube Unloading

Sealing

Lable StampSummary for Product C

Process Summary Distance (m.) QR Code Stamp

Check the Cap Cap Adding

Cap RY Supply Tube 13x100 mm. Supply

D Safety Cap RY Supply Code Sticker Stamp

Rubber M Supply Check the Tube

Cap Assembly Clot Activator and Gel

Tube Supply in Tray

Check the Cap Spray

ภาพท 3.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C ในปจจบน

62

14 m. Safety Cap VT 48 m. Tube 13x75 mm.


16 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray

22 m. K2EDTA


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


56 m. Ink

Finish Product

Check the Product

Packing



Operation 21 0

Cap Unloading Spray Dry

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Lable StampSummary for Product D

Process Summary Distance (m.) Bar Code Stamp

Safety Cap VT Supply Tube 13x75 mm. Supply



ภาพท 3.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D ในปจจบน

63

34 m. D Safety Cap VT(L) 22 m. Tube 16x100 mm.

42 m. Rubber L 42 m. Code Sticker

30 m. Silicone


30 m. K3EDTA


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


44 m. Ink

Finish Product

Check the Product

D Safety Cap VT(L) Supply Tube 16x100 mm. Supply

Rubber L Supply Code Sticker Stamp


Operation 21 0


Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Lable StampSummary for Product E



Packing


ภาพท 3.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E ในปจจบน

64

24 m. Safety Cap BE 40 m. Tube 13x75 mm.


24 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray36 m. Sodium Citrate


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Summary for Product F

Safety Cap BE Supply Tube 13x75 mm. Supply



Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing


Packing


ภาพท 3.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F ในปจจบน

65

32 m. Safety Cap GY 30 m. Tube 13x75 mm.


32 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray44 m.


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Operation 20 0

Packing



Summary for Product GProcess Summary Distance (m.) Lable Stamp

Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Safety Cap GY Supply Tube 13x75 mm. Supply



Potassium Oxalate and Sodium Fluoride

Cap Unloading

ภาพท 3.10 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G ในปจจบน

66

38 m. Safety Cap GN 24 m. Tube 13x75 mm.


38 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray52 m. Lithium Heparin


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Summary for Product H

Safety Cap GN Supply Tube 13x75 mm. Supply



Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing


Packing


ภาพท 3.11 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H ในปจจบน

67

จากความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกร ความสมพนธของเครองจกรกบชนสวนของผลตภณฑและแผนภมการประกอบผลตภณฑในปจจบนท าใหสามารถแสดงแผนภาพการไหลของกระบวนการผลตดงภาพท 3.12

Packing

Tray

Hand

made

Tube

Chemical Safety Cap RubberSticker and

LableFilm and Ink

M/C.1

A

B

BC

C

A

D

D

E

E

E

D

F

F

G

G

H

H

M/C.2

M/C.3

M/C.4

M/C.5

M/C.6

M/C.7

M/C.8

M/C.9

M/C.10

M/C.11

M/C.12

M/C.13

M/C.14

M/C.15

M/C.16M

/C.1

7

M/C

.18

M/C.19

M/C.20

M/C.21

M/C.22

1,7

1,7

5,8

9,11

2,8

3,8

4,8

6,8,10

12,15,16

12,15,16

12,15,16

12,15,16

12,15,16

13,15,16

13,15,16

14,15,16

17,18

17

,18

17

,18

17

17

17

ภาพท 3.12 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตในปจจบน

จากภาพท 3.12 แสดงใหเหนถงกระบวนการผลตทไมตอเนอง ระยะทางการล าเลยงชนสวนและผลตภณฑทซบซอน ยกตวอยางเชน ผลตภณฑกลม A เรมตนการผลตดวยเครองจกรท 1 เมอผลตเสรจเรยบรอยจะถกเคลอนยายไปผลตเพอการประกอบทเครองจกรท 16 โดยมระยะทางหางกนมากและขนตอนสดทายจะเคลอนยายยอนกลบไปหอคลมดวยฟลมทเครองจกรท 19 เปนตน

68

3.3 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวด

3.3.1 จดความสมพนธของขอมลผลตภณฑและเครองจกร เพอจดรปแบบของเทคโนโลยกลม [7] โดยขอมลทมความสมพนธกนจะใสเลข 1 และก าหนดคาของ Binary Values ของกลมผลตภณฑทมทงหมด 8 กลม เรมตงแตกลมแรกจะมคา 20 ไปจนถง 28 และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละเครองจกรและจดล าดบคาของ Rank ทไดดงตารางท 3.6

ตารางท 3.6 การจดรปแบบเทคโนโลยกลมของกระบวนการผลตปจจบน

Binary Values 128 64 32 16 8 4 2 1

BCT-

RD75

BCT-

RD100

BCT-

RY100

R

BCT-

VT75R

BCT-

VT100

R

BCT-

BE75

BCT-

GY75

BCT-

GN75

A B C D E F G H1 Safe Cap 1 1 128 12 Double Safe Cap 5 1 8 133 Tube 8 1 8 144 Double Safe Cap 4 1 32 75 Tube 7 1 32 86 Safe Cap 3 1 1 217 Safe Cap 4 1 2 198 Safe Cap 5 1 4 169 Double Safe Cap 3 1 16 1010 Safe Cap 6 1 64 511 Tube 9 1 1 2212 Tube 3 1 2 2013 Tube 4 1 4 1714 Tube 5 1 16 1115 Tube 6 1 64 616 Tube 10 1 128 217 Pack 7 (Barcode) 1 16 1218 Pack 4 (QR Code) 1 8 1519 Pack 2 1 128 320 Pack 5 1 1 3 1821 Pack 6 1 1 68 422 Pack 3 (QR Code) 1 32 9

Machine

No.Machine Name

Product

Decimal

EquivalentRank

3.3.2 ก าหนดผลตภณฑ (j) , การด าเนนงาน (k) , หนาทงาน , สถานงาน (i) เวลาของกระบวนการ (tijk) และความถของการด าเนนงาน (fijk) เพอจดรปแบบคอขวด [8] ดงตารางท 3.7

69

ตารางท 3.7 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตในปจจบน

Part jPart Mix

Operation k Description Station iProcess Time (min)

Frequency

A 0.09 1 Load 1 1 24.4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 7.2 15 Load 2 5 46.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 6 19 Load 3 9 10.4 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

B 0.1 1 Load 1 1 4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 26.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 2 19 Load 3 9 6.4 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

C 0.11 1 Load 1 1 15.2 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 15 Load 2 5 15.6 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 5.6 19 Load 3 9 6.8 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

D 0.12 1 Load 1 1 10.4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 27.6 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 8.8 19 Load 3 9 34.4 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

70

ตารางท 3.7 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตในปจจบน (ตอ)

Part jPart Mix

Operation k Description Station iProcess Time

(min)

Frequency

E 0.13 1 Load 1 1 21.2 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 15 Load 2 5 22.4 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 9.6 19 Load 3 9 27.2 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

F 0.14 1 Load 1 1 16 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 28.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 2 19 Load 3 9 7.2 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

G 0.15 1 Load 1 1 20.8 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 28.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 1.2 19 Load 3 9 8.8 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

H 0.16 1 Load 1 1 24.4 12 Safe Cap 2 1 13 Inspect 1 3 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 15 Load 2 5 26.8 16 Tube 6 4 17 Inspect 2 7 4 18 Tray Delivery 8 4.4 19 Load 3 9 8.8 110 Pack 10 0.5 111 Inspect 3 11 0.5 112 Unload 12 0.5 1

71

3.4 การเปรยบเทยบประสทธภาพกอนและหลงการปรบปรง

3.4.1 ค านวณหาระยะทางและเวลาของกระบวนการหลงการปรบปรงเพอเปรยบเทยบกบกอนการปรบปรงตามแบบเทคโนโลยกลม

3.4.2 ค านวณหาจดทเปนคอขวดหลงการปรบปรงเพอเปรยบเทยบกบกอนการปรบปรงตามรปแบบคอขวด

3.5 การสรปผลการวจย

การวจยครงนเปนการใชวธการจดรปแบบเทคโนโลยกลมของกระบวนการผลตปจจบน โดยการก าหนดคาของ Binary Values และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent เพอการจดกลมของผลตภณฑในปจจบนจ านวน 8 กลม และเครองจกรจ านวน 22 เครอง ทมความสมพนธทางกระบวนการผลตใหอยในกลมของการผลตเดยวกนและใชวธการจดรปแบบคอขวด โดยการค านวณคาเวลาการด าเนนงาน ( ) ความถของการด าเนนงาน ( ) ก าหนดคาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม ( ) และจ านวนการใหบรการทสถานการท างาน ( ) เพอการค านวณหาคอขวดของระบบเปนการน าไปสการออกแบบการจดวางเครองจกรแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวด

72

บทท 4

ผลการด าเนนงานวจย

4.1 ปรบปรงวธการท างานโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลม

ขนตอนท 1 จดความสมพนธของขอมลผลตภณฑและเครองจกร เพอจดรปแบบของเทคโนโลยกลมโดยขอมลทมความสมพนธกนจะใสเลข 1 และก าหนดคาของ Binary Values ของกลมผลตภณฑทมทงหมด 8 กลม เรมตงแตกลมแรกจะมคา 20 ไปจนถง 28 และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละเครองจกรและจดล าดบคาของ Rank ทได ดงตารางท 4.1

ตารางท 4.1 ขนตอนท 1 ของการจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลต

Binary Values 128 64 32 16 8 4 2 1

BCT-

RD75

BCT-

RD100

BCT-

RY100

R

BCT-

VT75R

BCT-

VT100

R

BCT-

BE75

BCT-

GY75

BCT-

GN75

A B C D E F G H1 Safe Cap 1 1 128 12 Double Safe Cap 5 1 8 133 Tube 8 1 8 144 Double Safe Cap 4 1 32 75 Tube 7 1 32 86 Safe Cap 3 1 1 217 Safe Cap 4 1 2 198 Safe Cap 5 1 4 169 Safe Cap 6 1 16 1010 Safe Cap 7 1 64 511 Tube 9 1 1 2212 Tube 3 1 2 2013 Tube 4 1 4 1714 Tube 5 1 16 1115 Tube 6 1 64 616 Tube 10 1 128 217 Pack 7 (Barcode) 1 16 1218 Pack 4 (QR Code) 1 8 1519 Pack 2 1 128 320 Pack 5 1 1 3 1821 Pack 6 1 1 68 422 Pack 3 (QR Code) 1 32 9

Machine

No.Machine Name

Product

Decimal

EquivalentRank

73

ขนตอนท 2 เรยงล าดบคา Decimal Equivalent ของขนตอนท 1 ในแตละเครองจกรจากคามากไปหาคานอย และก าหนดคาของ Binary Values ของเครองจกรทงหมด 22 เครอง เรมตงแตเครองจกรทมคา Decimal Equivalent ของขนตอนท 1 นอยทสดไปหาคามากทสด เครองจกรทมคานอยทสดจะมคา 20 ไปจนถงคามากทสด 221 และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละผลตภณฑและจดล าดบคาของ Rank ทไดดงตารางท 4.2


BCT-

RD75

BCT-

RD100

BCT-

RY100R

BCT-

VT75R

BCT-

VT100R

BCT-

BE75

BCT-

GY75

BCT-

GN75

A B C D E F G H

1 Safe Cap 1 1 2097152

16 Tube 10 1 1048576

19 Pack 2 1 524288

21 Pack 6 1 1 262144

10 Safe Cap 7 1 131072

15 Tube 6 1 65536

4 Double Safe Cap 4 1 32768

5 Tube 7 1 16384

22 Pack 3 (QR Code) 1 8192

9 Safe Cap 6 1 4096

14 Tube 5 1 2048

17 Pack 7 (Barcode) 1 1024


3 Tube 8 1 256

18 Pack 4 (QR Code) 1 128

8 Safe Cap 5 1 64

13 Tube 4 1 32

20 Pack 5 1 1 16

7 Safe Cap 4 1 8

12 Tube 3 1 4

6 Safe Cap 3 1 2

11 Tube 9 1 1

Decimal Equivalent 3670016 458752 57344 7168 896 262240 28 3Rank 1 2 4 5 6 3 7 8

Machine

No.Machine Name

Product

Binary

Values

74

ขนตอนท 3 จดล าดบคาของ Rank ทไดของขนตอนท 2 ของผลตภณฑทง 8 กลม และค านวณผลรวมของ Decimal Equivalent ในแตละเครองจกรและจดล าดบคาของ Rank ทไดดงตารางท 4.3


Binary Values 128 64 32 16 8 4 2 1

BCT-

RD75

BCT-

RD100

BCT-

BE75

BCT-

RY100

R

BCT-

VT75R

BCT-

VT100

R

BCT-

GY75

BCT-

GN75Rank

A B F C D E G H

1 Safe Cap 1 1 128 1

16 Tube 10 1 128 2

19 Pack 2 1 128 3

21 Pack 6 1 1 96 4

10 Safe Cap 7 1 64 5

15 Tube 6 1 64 6

8 Safe Cap 5 1 32 7

13 Tube 4 1 32 8

4 Double Safe Cap 4 1 16 9

5 Tube 7 1 16 10

22 Pack 3 (QR Code) 1 16 11

9 Safe Cap 6 1 8 12

14 Tube 5 1 8 13

17 Pack 7 (Barcode) 1 8 14

2 Double Safe Cap 5 1 4 15

3 Tube 8 1 4 16

18 Pack 4 (QR Code) 1 4 17

20 Pack 5 1 1 3 18

7 Safe Cap 4 1 2 19

12 Tube 3 1 2 20

6 Safe Cap 3 1 1 21

11 Tube 9 1 1 22

Machine

No.Machine Name

Decimal

Equivalent

Product

75

ขนตอนท 4 จดกลมของผลตภณฑและเครองจกรทมความสมพนธกนใหอยในกลมเดยวกนดงตารางท 4.4

ตารางท 4.4 การจดรปแบบคอขวดของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง

BCT-

RD75

BCT-

RD100

BCT-

BE75

BCT-

RY100R

BCT-

VT75R

BCT-

VT100R

BCT-

GY75

BCT-

GN75

A B F C D E G H

1 Safe Cap 1 1 2097152

16 Tube 10 1 1048576

19 Pack 2 1 524288

21 Pack 6 1 1 262144

10 Safe Cap 7 1 131072

15 Tube 6 1 65536

8 Safe Cap 5 1 32768

13 Tube 4 1 16384


5 Tube 7 1 4096

22 Pack 3 (QR Code) 1 2048

9 Safe Cap 6 1 1024

14 Tube 5 1 512

17 Pack 7 (Barcode) 1 256


3 Tube 8 1 64

18 Pack 4 (QR Code) 1 32

20 Pack 5 1 1 16

7 Safe Cap 4 1 8

12 Tube 3 1 4

6 Safe Cap 3 1 2

11 Tube 9 1 1

Decimal Equivalent 3670016 458752 311296 14336 1792 224 28 3

Machine

No.Machine Name

Product

Binary

Values

76

จากการใชเทคโนโลยกลมในการจดความสมพนธของผลตภณฑและเครองจกรสามารถแบงกลมไดออกเปน 3 กลม ดงตารางท 4.5

ตารางท 4.5 การจดกลมความสมพนธระหวางผลตภณฑและเครองจกร

Group Product1 A , B , F2 C , D , E3 G , H

1 , 8 , 10 , 13 , 15 , 16 , 19 , 212 , 3 , 4 , 5 , 9 , 14 , 17 , 18 , 22

6 , 7 , 11 , 12 , 20

Machine

จากความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกรและความสมพนธของเครองจกรกบชนสวนของผลตภณฑท าใหสามารถแสดงแผนภาพการไหลของกระบวนการผลตและแผนภมการประกอบผลตภณฑหลงการปรบปรงไดดงภาพท 4.1 ถง 4.9

Packing

Handmade

Tray

Tube

Chemical Safety Cap RubberSticker and

LableFilm and Ink

M/C.1

M/C.6

M/C.8

M/C.10

M/C.11

M/C.12

M/C.13

M/C.15

M/C.16

M/C.19

M/C.20

1,7

1,7

5,8

2,8

3,8

4,8

6,8,10

12,15,16

12,15,16

12,15,16

12,15,16

12,15,16

13,15,16

13,15,16

17

17

M/C.2

M/C.3

M/C.4

M/C.5

M/C.9

M/C.14

A

C

D

E

GG

H

F

B

9,1114,15,16

H

M/C.17

M/C.18

M/C.21

M/C.22

17,18

17,18

17,18

17

C

D

E

A

F

B

M/C.7

ภาพท 4.1 แผนภาพการไหลของกระบวนการผลตหลงการปรบปรง

77



46 m. Silicone



Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Summary for Product A




Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing


Packing


ภาพท 4.2 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ A หลงปรบปรง

78



40 m. Silicone



Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Packing




Summary for Product B




Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

ภาพท 4.3 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ B หลงปรบปรง

79

18 m. Cap RY 40 m. Tube 13x100 mm.

18 m. D Safety Cap RY 32 m. Code Sticker

26 m. Rubber M

16 m. Silicone

18 m.

Cap Unloading Check the Tube

4 m. Cap Delivery Drying 1

Cap Supply Drying 2

Vacuuming



Cutting


16 m. Ink

Finish Product

Check the ProductTotal 41 262

Packing

Inspection 6 0Storage 11 254

Operation 22 0Transportation 2 8

Tube Unloading

Sealing

Lable StampSummary for Product C


Check the Cap Cap Adding

Cap RY Supply Tube 13x100 mm. Supply

D Safety Cap RY Supply Code Sticker Stamp

Rubber M Supply Check the Tube

Cap Assembly Clot Activator and Gel

Tube Supply in Tray

Check the Cap Spray

ภาพท 4.4 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ C หลงปรบปรง

80

28 m. Safety Cap VT 28 m. Tube 13x75 mm.


28 m. Silicone


42 m. K2EDTA


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


30 m. Ink

Finish Product

Check the Product

Packing



Operation 21 0


Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Lable StampSummary for Product D

Process Summary Distance (m.) Bar Code Stamp

Safety Cap VT Supply Tube 13x75 mm. Supply



ภาพท 4.5 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ D หลงปรบปรง

81

24 m. D Safety Cap VT(L) 34 m. Tube 16x100 mm.

32 m. Rubber L 24 m. Code Sticker

24 m. Silicone


36 m. K3EDTA


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


24 m. Ink

Finish Product

Check the Product

D Safety Cap VT(L) Supply Tube 16x100 mm. Supply

Rubber L Supply Code Sticker Stamp


Operation 21 0


Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Lable StampSummary for Product E



Packing


ภาพท 4.6 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ E หลงปรบปรง

82

34 m. Safety Cap BE 24 m. Tube 13x75 mm.


34 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray50 m. Sodium Citrate


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Summary for Product F

Safety Cap BE Supply Tube 13x75 mm. Supply



Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing


Packing


ภาพท 4.7 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ F หลงปรบปรง

83

4 m. Safety Cap GY 54 m. Tube 13x75 mm.


6 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray20 m.


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Operation 20 0

Packing



Summary for Product GProcess Summary Distance (m.) Lable Stamp

Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

Safety Cap GY Supply Tube 13x75 mm. Supply



Potassium Oxalate and Sodium Fluoride

Cap Unloading

ภาพท 4.8 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ G หลงปรบปรง

84

12 m. Safety Cap GN 48 m. Tube 13x75 mm.


12 m. Silicone

Check the Cap Tube Supply in Tray26 m. Lithium Heparin


Cap Supply Drying 1


Vacuuming



Cutting


Finish Product

Check the Product

Packing




Summary for Product H

Safety Cap GN Supply Tube 13x75 mm. Supply



Cap Unloading Spray

Cap Adding

Tube Unloading

Sealing

ภาพท 4.9 แผนภมการประกอบของผลตภณฑ H หลงปรบปรง

85

ความสมพนธของผลตภณฑกบเครองจกรสามารถแสดงการจดวางผงตามผลตภณฑกอนและหลงการปรบปรง ดงแสดงในภาพท 4.10 และ 4.11

Packing

M/C.1 M/C.2 M/C.3 M/C.4 M/C.5

M/C.6 M/C.7 M/C.8 M/C.9 M/C.10

M/C.11 M/C.12 M/C.13 M/C.14 M/C.15

M/C.16

M/C.17

M/C.18

M/C.19 M/C.20 M/C.21 M/C.22

A

A

A

B

B

B , F

C

C

C

D

D

D

E

E

E

F

F

G

G

H

H

G , H

ภาพท 4.10 การจดวางผงตามผลตภณฑกอนปรบปรง

Packing

M/C.1 M/C.8 M/C.9 M/C.2 M/C.4 M/C.6 M/C.7M/C.10

M/C.16 M/C.15 M/C.13 M/C.14 M/C.11 M/C.12M/C.3 M/C.5

M/C.19 M/C.17 M/C.18 M/C.22M/C.21 M/C.20

A

A

B

B

F

F

D

D

C

C

E

E

H

H

G

G

A D E CB , F H , G

ภาพท 4.11 การจดวางผงตามผลตภณฑหลงปรบปรง

86

จากการปรบปรงโดยใชหลกการของเทคโนโลยกลมสามารถเปลยนแปลงระยะทางการล าเลยงชนสวนของผลตภณฑ ระยะทางการเคลอนยายผลตภณฑ โดยมรายละเอยดดงตารางท 4.6 และ 4.7

ตารางท 4.6 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (กอนปรบปรง)

A B C D E F G H Total0 0 0 0 0 0 0 0 066 14 34 48 54 14 10 26 2660 0 0 0 0 0 0 0 0

408 186 188 362 354 260 292 300 2350474 200 222 410 408 274 302 326 2616

ตารางท 4.7 ระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (หลงปรบปรง)

A B C D E F G H Total0 0 0 0 0 0 0 0 08 8 8 8 8 8 8 8 640 0 0 0 0 0 0 0 0

394 334 254 310 278 322 162 196 2250402 342 262 318 286 330 170 204 2314

StorageTotal

Products Distance (m.)

ProcessProducts Distance (m.)

OperationTransportationInspection

Process

OperationTransportationInspectionStorage

Total

จากตารางท 4.6 และ 4.7 พบวาผลตภณฑ B C และ F มผลรวมของระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑเพมขนเนองจากการเปลยนต าแหนงการจดวางเครองจกรตามกลมซงอยหางจากพนทจดเกบชนสวน จงท าใหระยะทางล าเลยงชนสวนเพมมากขน

ทงน จากตารางท 4.6 พบวาระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (กอนปรบปรง) โดยรวม 2,616 เมตร และตารางท 4.7 พบวาระยะทางล าเลยงชนสวนและการเคลอนยายผลตภณฑ (หลงปรบปรง) โดยรวม 2,314 เมตร แสดงใหเหนวาระยะทางโดยรวมลดลง 302 เมตร

4.2 การค านวณประโยชนทไดรบตามหลกการของรปแบบคอขวด

การจดรปแบบคอขวดเรมตนดวยการแบงผลตภณฑออกเปนกลมเฉพาะของแตละผลตภณฑ ก าหนดคาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม Part Mix ของทกผลตภณฑรวมกนใหมคาเทากบ 1 ก าหนดล าดบ Operation และ Station ตามล าดบสถานการท างาน ระบสถานการท างานตามล าดบลงใน Description ค านวณเวลาการท างานแตละสถานการท างานทงไปและกลบของแตละผลตภณฑลงใน Process Time และก าหนดความถการด าเนนงานของแตละสถานการท างานลงใน Frequency ดงตารางท 4.8

87

ตารางท 4.8 การจดรปแบบคอขวดกอนและหลงการปรบปรง

Part jPart Mix


(min) Before

Process Time (min) After

Frequency

A 0.09 1 Load 1 1 24.4 29.2 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 7.2 0.8 1.05 Load 2 5 46.8 30.4 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 6 0.8 1.09 Load 3 9 10.4 19.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

B 0.10 1 Load 1 1 4 25.6 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 26.8 26 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 2 0.8 1.09 Load 3 9 6.4 15.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

C 0.11 1 Load 1 1 15.2 15.6 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 0.8 1.05 Load 2 5 15.6 24.8 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 5.6 0.8 1.09 Load 3 9 6.8 10.4 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

D 0.12 1 Load 1 1 10.4 18.4 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 27.6 24.8 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 8.8 0.8 1.09 Load 3 9 34.4 18.8 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

88

ตารางท 4.8 การจดรปแบบคอขวดกอนและหลงการปรบปรง (ตอ)

Part jPart Mix


(min) Before

Process Time (min) After

Frequency

E 0.13 1 Load 1 1 21.2 16 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 1.2 0.8 1.05 Load 2 5 22.4 24.4 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 9.6 0.8 1.09 Load 3 9 27.2 15.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

F 0.14 1 Load 1 1 16 22 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 28.8 27.2 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 2 0.8 1.09 Load 3 9 7.2 15.2 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

G 0.15 1 Load 1 1 20.8 2.8 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 28.8 25.2 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 1.2 0.8 1.09 Load 3 9 8.8 4.4 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

H 0.16 1 Load 1 1 24.4 8.8 1.02 Safe Cap 2 1 1 1.03 Inspect 1 3 1 1 0.24 Cap Delivery 4 0.8 0.8 1.05 Load 2 5 26.8 26 1.06 Tube 6 4 4 1.07 Inspect 2 7 4 4 1.08 Tray Delivery 8 4.4 0.8 1.09 Load 3 9 8.8 4.4 1.010 Pack 10 0.5 0.5 1.011 Inspect 3 11 0.5 0.5 1.012 Unload 12 0.5 0.5 1.0

89

การค านวณตามรปแบบคอขวด เรมจากการค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถาน ( ) คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยาย ( ) ภาระการท างานของระบบ ( ) หาสถานคอขวดของระบบ ( ) อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมด (

) อตราการผลตของแตละผลตภณฑ (

) การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างาน ( ) และการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม ( ) โดยสามารถจดผงการค านวณไดดงภาพท 4.12

Bottleneck

Inverse

ภาพท 4.12 ผงการค านวณตามหลกการของรปแบบคอขวด

90

4.2.1 การค านวณกอนปรบปรง

จากสมการท 2.2 การค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถานจะถกก าหนดใหเปนเวลารวมเฉลยของสถาน

∑∑

เมอ ( ) คอ คาเวลาการด าเนนงาน ( ) คอ ความถของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

WL1 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )

เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

WL1 = (24.4)(1.0)(0.09) + (4)(1.0)(0.10) + (15.2)(1.0)(0.11) + (10.4)(1.0)(0.12) + (21.2)(1.0)(0.13) + (16)(1.0)(0.14) + (20.8)(1.0)(0.15) + (24.4)(1.0)(0.16) = 17.536 min

WL2 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )

เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ คา อตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

91

WL2 = (1.0)(1.0)(0.09) + (1.0)(1.0)(0.10) + (1.0)(1.0)(0.11) + (1.0)(1.0)(0.12) + (1.0)(1.0)(0.13) + (1.0)(1.0)(0.14) + (1.0)(1.0)(0.15) + (1.0)(1.0)(0.16) = 1.0 min

WL3 = (1.0)(0.2)(0.09) + (1.0)(0.20)(0.10) + (1.0)(0.2)(0.11) + (1.0)(0.2)(0.12) + (1.0)(0.2)(0.13) + (1.0)(0.2)(0.14) + (1.0)(0.20)(0.15) + (1.0)(0.22)(0.16) = 0.2 min

WL4 = (7.2)(1.0)(0.09) + (0.8)(1.0)(0.10) + (1.2)(1.0)(0.11) + (0.8)(1.0)(0.12) + (1.2)(1.0)(0.13) + (0.8)(1.0)(0.14) + (0.8)(1.0)(0.15) + (0.8)(1.0(0.16) = 1.472 min

WL5 = (46.8)(1.0)(0.09) + (26.8)(1.0)(0.10) + (15.6)(1.0)(0.11) + (27.6)(1.0)(0.12) + (22.4)(1.0)(0.13) + (28.8)(1.0)(0.14) + (28.8)(1.0(0.15) + (26.8)(1.0)(0.16)=27.472 min

WL6 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min

WL7 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min

WL8 = (6)(1.0)(0.09) + (2)(1.0)(0.10) + (5.6)(1.0)(0.11) + (8.8)(1.0)(0.12) + (9.6)(1.0)(0.13) + (2)(1.0)(0.14) + (1.2)(1.0)(0.15) + (4.4)(1.0)(0.16) = 4.824 min

WL9 = (10.4)(1.0)(0.09) + (6.4)(1.0)(0.10) + (6.8)(1.0)(0.11) + (34.4)(1.0)(0.12) + (27.2)(1.0)(0.13) + (7.2)(1.0)(0.14) + (8.8)(1.0)(0.15) + (8.8)(1.0)(0.16) = 13.724 min

WL10 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min

WL11 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min

WL12 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min

จากสมการท 2.3 คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยายจะเทากบจ านวนคาเฉลยของการด าเนนงานในขนตอนการก าหนดเสนทางลบลง 1

∑∑∑

92

เมอ ( ) คอ ความถเฉลยของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

nt = ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) – 1

เมอ ,…, คอ ความถเฉลยของการด าเนนงานทกสถานของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ


nt = (11.2)(0.09) + (11.2)(0.10) + (11.2)(0.11) + (11.2)(0.12) + (11.2)(0.13) + (11.2)(0.14) + (11.2)(0.15) + (11.2)(0.16) - 1 = 10.2 min

จากสมการท 2.4 ค านวณภาระการท างานของระบบ

เมอ คอ เวลาการเคลอนยายของระบบ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

WL13 = ( )( + + + + + + + + + + + + + + + )

เมอ ,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 4 (Cap Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 8 (Tray Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

WL13 = (10.2)(7.2+6+0.8+2+1.2+5.6+0.8+8.8+1.2+9.6+0.8+2+0.8+1.2+0.8+4.4) = 542.64 min

จากสมการท 2.5 ค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (ภาระงานสงสดของผใหบรการ) คอขวดเปนการหาคาสงสดของอตราสวนระหวางสถานทงหมด

⁄

เมอ คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างาน

ยกตวอยางเชน สถานท 1 (Load 1) จ านวนการใหบรการของผลตภณฑ A B D E F G H มการใหบรการผลตภณฑละ 3 บรการ ส าหรบผลตภณฑ C มการใหบรการจ านวน 4 บรการ ท าใหผล

93

รวมการใหบรการทงหมดของสถานท 1 เทากบ 25 บรการจาก 8 ผลตภณฑ คดเปนคาเฉลยของจ านวนการใหบรการไดเทากบ 3.125 บรการ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงตารางท 4.9

ตารางท 4.9 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (กอนปรบปรง)

1 Load 12 Safe Cap3 Inspect 14 Cap Delivery5 Load 26 Tube7 Inspect 28 Tray Delivery9 Load 310 Pack11 Inspect 312 Unload13 Material Handling Bottleneck

27.472/4 = 6.868

542.64/16 = 33.915

Station WL i / S i (min)17.536/3.125 = 5.612

1.0/1 = 1.0

1.472/1 = 1.472

4.0/1 = 4.0

4.824/1 = 4.82413.724/2.375 = 5.779

0.5/1 = 0.5

0.5/1 = 0.5

0.2/1 = 0.2

4.0/1 = 4.0

0.5/1 = 0.5

จากตารางท 4.9 สถานคอขวดคอสถานท 13 (Material Handling) เนองจากมอตราสวนระหวางสถานสงทสด

จากสมการท 2.6 ค านวณอตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมด

เมอ คอ จ านวนของผใหบรการส าหรบสถานทเปนคอขวด

คอ ภาระงานเฉลยส าหรบสถานทเปนคอขวด

สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

= 16/542.64 = 0.0295 set/min = 1.7691 sets/hr.

จากสมการท 2.7 ค านวณอตราการผลตของแตละผลตภณฑ

(

)

เมอ คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม

คอ อตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมดจากการค านวณสมการท 2.6

(กอนปรบปรง)

94


= ( )(

)

= (0.09)(0.0295) = 0.00265 set/min = 0.159 set/hr.

= (0.10)(0.0295) = 0.00295 set/min = 0.177 set/hr.

= (0.11)(0.0295) = 0.00324 set/min = 0.195 set/hr.

= (0.12)(0.0295) = 0.00354 set/min = 0.212 set/hr.

= (0.13)(0.0295) = 0.00383 set/min = 0.230 set/hr.

= (0.14)(0.0295) = 0.00413 set/min = 0.248 set/hr.

= (0.15)(0.0295) = 0.00442 set/min = 0.265 set/hr.

= (0.16)(0.0295) = 0.00472 set/min = 0.283 set/hr.

จากสมการท 2.8 ค านวณการใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างาน เปนสดสวนของเวลาผใหบรการทสถานทมการท างานและไมมการท างาน

(

)

เมอ คอ ภาระงานเฉลยในแตละสถานจากการค านวณสมการท 2.2 (กอนปรบปรง)

คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.5 (กอนปรบปรง)


(กอนปรบปรง)


U1 = ( / )( )

U1 = (17.536/3.125)(0.0295) = 0.1655 = 16.55%

U2 = (1.0/1)(0.0295) = 0.0295= 2.95%

U3 = (0.2/1)(0.0295) = 0.0059 = 0.59%

95

U4 = (1.472/1)(0.0295) = 0.0434 = 4.34%

U5 = (27.472/4)(0.0295) = 0.2025= 20.25%

U6 = (4.0/1)(0.0295) = 0.1179= 11.79%

U7 = (4.0/1)(0.0295) = 0.1179 = 11.79%

U8 = (4.824/1)(0.0295) = 0.1422 = 14.22%

U9 = (13.724/2.375)(0.0295) = 0.1704 = 17.04%

U10 = (0.5/1)(0.0295) = 0.0147 = 1.47%

U11 = (0.5/1)(0.0295) = 0.0147 = 1.47%

U12 = (0.5/1)(0.0295) = 0.0147 = 1.47%

U13 = (585.2/16)(0.0295) = 1.0 = 100%

จากสมการท 2.10 ค านวณการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม

∑

∑

เมอ คอ การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.8 (กอนปรบปรง) สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

= ( + + + + + + + + + + + ) / ( + + + + + + + + + + + )

= ((3.125x0.1655) + (1x0.0295) + (1x0.0059) + (1x0.0434) + (4x0.2025) + (1x0.1179) + (1x0.1179) + (1x0.1422) + (2.375x0.1704) + (1x0.0147) + (1x0.0147) + (1x0.0147)) / 18.50 = 0.1207 = 12.07%

96

4.2.2 การค านวณหลงปรบปรง

จากสมการท 2.2 การค านวณภาระงานเฉลยในแตละสถานจะถกก าหนดใหเปนเวลารวมเฉลยของสถาน

∑∑

เมอ ( ) คอ คาเวลาการด าเนนงาน ( ) คอ ความถของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

WL1 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )

เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 1 (Load 1) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม (Part Mix) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

WL1 = (29.2)(1.0)(0.09) + (25.6)(1.0)(0.10) + (15.6)(1.0)(0.11) + (18.4)(1.0)(0.12) + (16)(1.0)(0.13) + (22)(1.0)(0.14) + (2.8)(1.0)(0.15) + (8.8)(1.0)(0.16) = 16.1 min

WL2 = ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( ) ( ) ( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( ) + ( )( )( )

เมอ ,…, คอ คาเวลาการด าเนนงานทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ ความถของการด าเนนงานของสถานท 2 (Safe Cap) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ


97

WL2 = (1.0)(1.0)(0.09) + (1.0)(1.0)(0.10) + (1.0)(1.0)(0.11) + (1.0)(1.0)(0.12) + (1.0)(1.0)(0.13) + (1.0)(1.0)(0.14) + (1.0)(1.0)(0.15) + (1.0)(1.0)(0.16) = 1.0 min

WL3 = (1.0)(0.2)(0.09) + (1.0)(0.20)(0.10) + (1.0)(0.2)(0.11) + (1.0)(0.2)(0.12) + (1.0)(0.2)(0.13) + (1.0)(0.2)(0.14) + (1.0)(0.20)(0.15) + (1.0)(0.22)(0.16) = 0.2 min

WL4 = (0.8)(1.0)(0.09) + (0.8)(1.0)(0.10) + (0.8)(1.0)(0.11) + (0.8)(1.0)(0.12) + (0.8)(1.0)(0.13) + (0.8)(1.0)(0.14) + (0.8)(1.0)(0.15) + (0.8)(1.0(0.16) = 0.8 min

WL5 = (30.4)(1.0)(0.09) + (26)(1.0)(0.10) + (24.8)(1.0)(0.11) + (24.8)(1.0)(0.12) + (24.4)(1.0)(0.13) + (27.2)(1.0)(0.14) + (25.2)(1.0(0.15) + (26)(1.0)(0.16) = 25.96 min

WL6 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min

WL7 = (4.0)(1.0)(0.09) + (4.0)(1.0)(0.10) + (4.0)(1.0)(0.11) + (4.0)(1.0)(0.12) + (4.0)(1.0)(0.13) + (4.0)(1.0)(0.14) + (4.0)(1.0)(0.15) + (4.0)(1.0)(0.16) = 4.0 min

WL8 = (0.8)(1.0)(0.09) + (0.8)(1.0)(0.10) + (0.8)(1.0)(0.11) + (0.8)(1.0)(0.12) + (0.8)(1.0)(0.13) + (0.8)(1.0)(0.14) + (0.8)(1.0)(0.15) + (0.8)(1.0)(0.16) = 0.8 min

WL9 = (19.2)(1.0)(0.09) + (15.2)(1.0)(0.10) + (10.4)(1.0)(0.11) + (18.8)(1.0)(0.12) + (15.2)(1.0)(0.13) + (15.2)(1.0)(0.14) + (4.4)(1.0)(0.15) + (4.4)(1.0)(0.16) = 12.116 min

WL10 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min

WL11 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min

WL12 = (0.5)(1.0)(0.09) + (0.5)(1.0)(0.10) + (0.5)(1.0)(0.11) + (0.5)(1.0)(0.12) + (0.5)(1.0)(0.13) + (0.5)(1.0)(0.14) + (0.5)(1.0)(0.15) + (0.5)(1.0)(0.16) = 0.5 min

จากสมการท 2.3 คาเฉลยของจ านวนการเคลอนยายจะเทากบจ านวนคาเฉลยของการด าเนนงานในขนตอนการก าหนดเสนทางลบลง 1

∑∑∑

98

เมอ ( ) คอ ความถเฉลยของการด าเนนงาน และ ( ) คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

nt = ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) + ( )( ) – 1

เมอ ,…, คอ ความถเฉลยของการด าเนนงานทกสถานของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ


nt = (11.2)(0.09) + (11.2)(0.10) + (11.2)(0.11) + (11.2)(0.12) + (11.2)(0.13) + (11.2)(0.14) + (11.2)(0.15) + (11.2)(0.16) – 1 = 10.2 min

จากสมการท 2.4 ค านวณภาระการท างานของระบบ

เมอ คอ เวลาการเคลอนยายของระบบ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

WL13 = ( )( + + + + + + + + + + + + + + + )

เมอ ,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 4 (Cap Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

,…, คอ คาเวลาการเคลอนยายทงไปและกลบ (หนวยเปนนาท) ของสถานท 8 (Tray Delivery) ของแตละผลตภณฑ ตามล าดบ

WL13 = (10.2)(0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8+0.8) = 130.56 min

จากสมการท 2.5 ค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (ภาระงานสงสดของผใหบรการ) คอขวดเปนการหาคาสงสดของอตราสวนระหวางสถานทงหมด

⁄

เมอ คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างาน

ยกตวอยางเชน สถานท 1 (Load 1) จ านวนการใหบรการของผลตภณฑ A B D E F G H มการใหบรการผลตภณฑละ 3 บรการ ส าหรบผลตภณฑ C มการใหบรการจ านวน 4 บรการ ท าใหผลรวม

99

การใหบรการทงหมดของสถานท 1 เทากบ 25 บรการจาก 8 ผลตภณฑ คดเปนคาเฉลยของจ านวนการใหบรการไดเทากบ 3.125 บรการ สามารถแสดงวธการค านวณไดดงตารางท 4.10

⁄

ตารางท 4.10 การค านวณหาสถานคอขวดของระบบ (หลงปรบปรง)

1 Load 12 Safe Cap3 Inspect 14 Cap Delivery5 Load 26 Tube7 Inspect 28 Tray Delivery9 Load 310 Pack11 Inspect 312 Unload13 Material Handling Bottleneck

25.96/4 = 6.49

130.56/16 = 8.16

Station WL i / S i (min)16.1/3.125 = 5.152

1.0/1 = 1.0

0.8/1 = 0.8

4.0/1 = 4.0

0.8/1 = 1.0212.116/2.375 = 5.101

0.5/1 = 0.5

0.5/1 = 0.5

0.2/1 = 0.2

4.0/1 = 4.0

0.5/1 = 0.5

จากตารางท 4.10 สถานคอขวดคอสถานท 13 (Material Handling) เนองจากมอตราสวนระหวางสถานสงทสด

จากสมการท 2.6 ค านวณอตราการผลตแบบยดหยนสงสดของผลตภณฑทงหมด

เมอ คอ จ านวนของผใหบรการส าหรบสถานทเปนคอขวด

คอ ภาระงานเฉลยส าหรบสถานทเปนคอขวด


= 16/130.56 = 0.1225 set/min = 7.3529 sets/hr.

จากสมการท 2.7 ค านวณอตราการผลตของแตละผลตภณฑ

(

)

เมอ คอ คาอตราสวนของผลตภณฑแบบผสม

100


(หลงปรบปรง)


= ( )(

)

= (0.09)(0.1225) = 0.01103 set/min = 0.662 set/hr.

= (0.10)(0.1225) = 0.01225 set/min = 0.735 set/hr.

= (0.11)(0.1225) = 0.01348 set/min = 0.809 set/hr.

= (0.12)(0.1225) = 0.01471 set/min = 0.882 set/hr.

= (0.13)(0.1225) = 0.01593 set/min = 0.956 set/hr.

= (0.14)(0.1225) = 0.01716 set/min = 1.029 sets/hr.

= (0.15)(0.1225) = 0.01838 set/min = 1.103 sets/hr.

= (0.16)(0.1225) = 0.01961 set/min = 1.176 sets/hr.

จากสมการท 2.8 ค านวณการใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างาน เปนสดสวนของเวลาผใหบรการทสถานทมการท างานและไมมการท างาน

(

)

เมอ คอ ภาระงานเฉลยในแตละสถานจากการค านวณสมการท 2.2 (หลงปรบปรง)

คอ จ านวนการใหบรการทสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.5 (หลงปรบปรง)


(หลงปรบปรง)


U1 = ( / )( )

U1 = (16.1/3.125)(0.1225) = 0.6314 = 63.14%

101

U2 = (1.0/1)(0.1225) = 0.1225 = 12.25%

U3 = (0.2/1)(0.1225) = 0.0245 = 2.45%

U4 = (0.8/1)(0.1225) = 0.0980 = 9.8%

U5 = (25.96/4)(0.1225) = 0.7953 = 79.53%

U6 = (4.0/1)(0.1225) = 0.4902 = 49.02%

U7 = (4.0/1)(0.1225) = 0.4902 = 49.02%

U8 = (0.8/1)(0.1225) = 0.0980 = 9.8%

U9 = (12.116/2.375)(0.1225) = 0.6252 = 62.52%

U10 = (0.5/1)(0.1225) = 0.0613 = 6.13%

U11 = (0.5/1)(0.1225) = 0.0613 = 6.13%

U12 = (0.5/1)(0.1225) = 0.0613 = 6.13%

U13 = (130.56/16)(0.1225) = 1.0 = 100%

จากสมการท 2.10 ค านวณการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวม

∑

∑

เมอ คอ การใชประโยชนเฉลยของแตละสถานการท างานจากการค านวณสมการท 2.8 (หลงปรบปรง) สามารถแสดงวธการค านวณไดดงน

= ( + + + + + + + + + + + ) / ( + + + + + + + + + + + )

= ((3.125x0.6314) + (1x0.1225) + (1x0.0245) + (1x0.0980) + (4x0.7953) + (1x0.4902) + (1x0.4902) + (1x0.0980) + (2.375x0.6252) + (1x0.0613) + (1x0.0613) + (1x0.0613)) / 18.50 = 0.4404 = 44.04%

102

4.3 การค านวณผลตอบแทนการลงทน (ROI)

ตารางท 4.11 ตนทน ราคาขายและก าไรของผลตภณฑProduct Cost/Set 25% Sale/Set Profit/Set

A 40 10 50 10B 45 11.25 56.25 11.25C 55 13.75 68.75 13.75D 50 12.5 62.5 12.5E 60 15 75 15F 50 12.5 62.5 12.5G 50 12.5 62.5 12.5H 50 12.5 62.5 12.5

Sum 400 100 500 100Ave 50 12.5 62.5 12.5

ค านวณมลคากอนการปรบปรง (ตามการค านวณ)

ตนทนเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 50 บาท

ราคาขายเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50 บาท

ก าไรเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) 62.50-50 เทากบ 12.50 บาท

ระยะเวลาการผลตตอวนเทากบ 24 ชวโมง

จ านวนวนท างานตอเดอนเทากบ 30 วน

จ านวนผลตภณฑทผลตไดตอเดอนเทากบ 640,000 ชด

ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรง (ตามการค านวณ)

ตนทนเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน ; คดเฉพาะคาวตถดบ) เทากบ 25 บาท


ก าไรเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50-25 = 37.50 บาท

จากการค านวณอตราการผลต ( ) มคามากกวากอนปรบปรงเทากบ 5.5 ชด/ชวโมง

ระยะเวลาการผลตตอวนเทากบ 24 ชวโมง

103

จ านวนวนท างานตอเดอนเทากบ 30 วน

ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรงตอเดอน 37.50 x 5.5 x 24 x 30 เทากบ 148,500 บาท

ค านวณตนทน

ตนทนการเคลอนยายเครองจกรเทากบ 0 บาท (ทมชางเปนผเคลอนยายจงไมเสยคาใชจาย)

ตนทนของการหยดผลตเพอการเคลอนยายเครองจกรเปนเวลา 7 วน เทากบ 1,866,666.67 บาท

ตนทนคาขยายพนทการบรรจ (Packing) เทากบ 200,000 บาท

รวมตนทนทใชในการปรบปรง 1,866,666.67 + 200,000 เทากบ 2,066,666.67 บาท

ค านวณระยะเวลาคนทน (ตามการค านวณ)

จากสมการท 2.12


= 2,066,666.67 148,500 x 12

= 1.16 ป หรอ 14 เดอน

ค านวณผลตอบแทนการลงทน: ROI (ตามการค านวณ)




= 148,500 x 12 2,066,666.67

X 100

= 86%

104

จากคาผลตอบแทนการลงทนตามการค านวณ แสดงใหเหนวาในชวงระยะเวลาการคนทน 14 เดอน จะไดผลประโยชนสทธจากการด าเนนงาน 2,066,666.67 x 86% เทากบ 1,777,333.34 บาทตอป

หลงการปรบปรงการจดผงการผลตดวยเทคโนโลยกลมในเดอนธนวาคม พ.ศ. 2559 ผวจยไดท าการเปรยบเทยบอตราการผลตทไดจรงกอนและหลงการปรบปรง โดยใชขอมลการผลตระหวางเดอนมกราคมถงเดอนกมภาพนธ พ.ศ. 2559 เปรยบเทยบกบขอมลการผลตระหวางเดอนมกราคมถงเดอนกมภาพนธ พ.ศ. 2560 ดงแสดงในตารางท 4.12

ตารางท 4.12 เปรยบเทยบขอมลการผลตทไดจรงหลงปรบปรง

เดอน (วนท างาน) อตราการผลตทไดจรง (ชด)

พ.ศ. 2559 พ.ศ. 2560 ผลตาง

มกราคม (29 วน) 614,419 618,333 3,914

กมภาพนธ (27 วน) 572,855 576,483 3,628

คาเฉลย/เดอน (28 วน) 593,637 597,408 3,771

จากตารางท 4.12 แสดงใหเหนวาอตราการผลตทไดจรงมอตราเพมขนเฉลย 3,771 ชด/เดอน มคานอยกวาผลตามการค านวณท 30 วนท างาน ซงจะมอตราการผลตทเพมขน 3,960 ชด/เดอน เนองจากการท างานจรงมจ านวนวนท างานเฉลยเทากบ 28 วน/เดอน จงท าใหอตราการผลตทไดจรงเพมขนมอตรานอยกวาอตราการผลตทเพมขนตามการค านวณ 189 ชด/เดอน

ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรง (การผลตจรง)

ตนทนเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน ; คดเฉพาะคาวตถดบ) เทากบ 25 บาท


ก าไรเฉลยของผลตภณฑ 1 ชด (50 ชน) เทากบ 62.50-25 = 37.50 บาท

อตราการผลตเฉลยทไดจรง (28 วนท างาน) เพมขนเทากบ 3,771 ชด/เดอน

ค านวณมลคาทไดหลงการปรบปรงตอเดอน 37.50 x 3,771 เทากบ 141,412.50 บาท

105

ค านวณระยะเวลาคนทน (การผลตจรง)



= 2,066,666.67

141,412.50 x 12

= 1.22 ป หรอ 15 เดอน

ค านวณผลตอบแทนการลงทน: ROI (การผลตจรง)




= 141,412.50 x 12

2,066,666.67 X 100

= 82.11%

คาผลตอบแทนการลงทนทค านวณไดจากการผลตจรง แสดงใหเหนวาในชวงระยะเวลาการคนทน 15 เดอน จะไดผลประโยชนสทธจากการด าเนนงาน 2 ,066,666.67 x 82.11% เทากบ 1,696,940 บาท/ป

106

บทท 5

สรปผลการวจย

5.1 สรปผลการวจย

การวดประสทธภาพโดยใชรปแบบคอขวดหลงการจดเทคโนโลยกลม ดงแสดงในตารางท 5.1 พบวาอตราการผลตแบบยดหยนของผลตภณฑทงหมดมอตราเพมขน 5.5 ชด/ชวโมง ซงมอตราการผลตจรงทเพมขนเฉลยตอเดอนได 3,771 ชด/เดอน และการใชประโยชนการผลตแบบยดหยนโดยรวมเพมขนจากเดม 31.97%

ตารางท 5.1 อตราการผลตสงสดของผลตภณฑทงหมด และการใชประโยชนการผลตแบบ

ยดหยนโดยรวม Before After Diff

(sets/hr) 1.7691 7.3529 5.5

(%) 12.07 44.04 31.97

การวจยครงนสามารถบรรลตามวตถประสงคทก าหนดไว

1. สามารถจดกลมผลตภณฑจ านวน 8 กลม ลดลงเหลอ 3 กลม และจดวางเครองจกรจ านวน 22 เครอง โดยการประยกตใชเทคโนโลยกลมในการปรบปรงผงการผลต

2. ออกแบบการจดวางเครองจกรเพอประเมนก าลงการผลตตามผงการผลตแบบใหมไดดวยรปแบบคอขวด

5.2 ขอเสนอแนะ

จากการวจยพบวาการด าเนนงานวจยยงไมมการขยายผลถงหนวยงานอน ผวจยจงไดมขอเสนอแนะดงตอไปน

1. ปญหาคอขวดสามารถเปลยนแปลงไดตลอดเวลา จงควรมการพฒนาอยางตอเนอง 2. ถามการอธบายถงหลกการและประโยชนทไดรบใหพนกงานเขาใจ จะท าใหพนกงาน

สามารถน าไปขยายผลส าหรบกระบวนการท างานตางๆได 3. การใชหลกการของเทคโนโลยกลมและรปแบบคอขวดสามารถน าไปประยกตใชไดในทก

กระบวนการของอตสาหกรรม

107

รายการอางอง

[1] มหาวทยาลยสโขทยธรรมาธราช. (2557). บทความเรอง สงคมผสงอาย: นยตอการพฒนาเศรษฐกจ.

[2] กรมสรรพากร. (2558). วารสารความรเกยวกบภาษอากร สรรพากรสาสน. บทความเรอง กาวสสงคมสงอาย: สงคมผสงอาย...ประเทศไทยพรอมหรอยง.

[3] อรรชกา สบญเรอง. (2557). แนะน า 5 กลมอตสาหกรรมยอดฮตส าหรบผสงอาย . กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม (กสอ.).

[4] ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา. (2556). คมอส าหรบผประกอบการผลตเครองมอแพทย เพอเตรยมตวเขาสการรบรองระบบคณภาพตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตเครองมอแพทย.

[5] ธาน อวมออ และอมรเทพ เอกะนลน. (2546). การวเคราะหท าเลทตง ผงโรงงานและการบรหารหวงโซอปทาน. กรงเทพมหานคร: กรมสงเสรมอตสาหกรรม.

[6] จนทรศร สงหเถอน. (2551). การวเคราะหกระบวนการ (Process Analysis). กรงเทพมหานคร: ภาควชาวศวกรรมอตสาหการ มหาวทยาลยเกษตรศาสตร.

[7] Mikell P. Groover. (2002). Chapter 15 Group Technology and Cellular Manufacturing. Textbook Automation, Production Systems, and Computer Integrated Manufacturing.

[8] Mikell P. Groover. (2002). Chapter 16 Flexible Manufacturing System. Textbook Automation, Production Systems, and Computer Integrated Manufacturing.

[9] พระราชบญญตเครองมอแพทย. (2551). ราชกจจานเบกษา เลม 125 ตอนท 43 ก หนา 26.

[10] ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา. (2558). การจดประเภทเครองมอแพทยทไมใชเครองมอแพทยส าหรบการวนจฉยภายนอกรางกายตามความเสยง.

[11] ประกาศกระทรวงสาธารณสข. (2559). ราชกจจานเบกษา เลม 133 ตอนพเศษ 79 ง หนา 11-12.

108

[12] หฤทย มนะพนธ. (2544). หลกการวเคราะหโครงการ : ทฤษฎและวธปฏบตเพอศกษาความเปนไปไดของโครงการ. กรงเทพมหานคร: ส านกพมพจฬาลงกรณมหาวทยาลย.

[13] Nikola Suzić, Branislav Stevanov, and others. (2012). “Customizing Products through Application of Group Technology : A Case Study of Furniture Manufacturing.” Journal of Mechanical Engineering 58(2012)12: 724-731.

[14] Ajay Singholi, Deepti Chhabra, Mohammad Ali,. (2010). “Towards improving the performance of flexible manufacturing system: a case study.” Journal of Industrial Engineering and Management (JIEM), 3(1): 87-115.

[15] B.Santhosh Kumar, V.Mahesh, B.Satish Kumar,. (2015). “Modeling and Analysis of Flexible Manufacturing System with FlexSim.” International Journal of Computational Engineering Research (IJCER) 5, 10: 1-6.

[16] Sujith Kumar . M, Vishal Gupta. And others. (2011). “Compilation of key GMP requirements in us and Japan for Tablet Manufacturing.” International Journal of Drug Development & Research, October-December, Vol. 3, Issue 4, ISSN 0975-9344: 45-54.

[17] บญศร มหากตตคณ. (2552). การเจาะเกบเลอดและการใชสารกนเลอดแขง (Method of blood collection and use of anticoagulant). กรงเทพมหานคร: คณะสหเวชศาสตร จฬาลงกรณมหาวทยาลย.

เกศรา มญชศร. (2559). เหลยวหลง แลหนา สงคมไทยเขาสผสงอาย. เขาถงเมอ 7 พฤษภาคม. เขาถงไดจาก http://www.prachachat.net/news_detail.php?newsid=1375935 637

Example flow process charts. (2016). Man/Worker Type Flow Process Chart. Accessed May 7. Available from https://es.slideshare.net/rahulmeshram 14/example-flow-process-charts/7

R.C.Meshram. (2016). Lecture 2 process charts work study. Accessed May 7. Available from https://www.slideshare.net/rahulmeshram14/lecture-2-process-charts-work-study

109

Health Mthai Team. (2559). หมอสนต แนะ เจาะเลอด ตรวจสขภาพ ไมจ าเปนตองอดน า . เขาถงเมอ 27 สงหาคม. เขาถงไดจาก http://health. mthai.com/howto/health-care/ 10988.html

ภาควชาพยาธวทยาคลนก คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มหาวทยาลยมหดล. (2559). คมอการสงตรวจทางหองปฏบตการ. เขาถงเมอ 6 สงหาคม. เขาถงไดจาก http://www. si.mahidol.ac.th/th/manual/Project/page3-03.htm

ภาคผนวก

111

ภาคผนวก

การพฒนาตนเอง

เขารวมประชมวชาการขายงานวศวกรรมอตสาหการ ประจ าป 2558 จดโดย ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ คณะวศวกรรมศาสตรและเทคโนโลยอตสาหกรรม มหาวทยาลยศลปากร ระหวาง วนท 6-7 สงหาคม 2558 ณ โรงแรมด เอมเมอรลด กรงเทพมหานคร ภายใตหวขอ “Academics – Industrial Research Collaborations in order to be Excellence in ASEAN”

112

เขารวมประชมวชาการบณฑตศกษาระดบชาตและนานาชาต ครงท 6 จดโดย บณฑตวทยาลย มหาวทยาลยศลปากร ระหวาง วนท 11-12 กรกฎาคม 2559 ณ ศนยสนสกฤตศกษา มหาวทยาลยศลปากร กรงเทมหานคร ภายใตหวขอ “สหวทยาการสรางสรรคเพอการพฒนาทยงยน”

113

เขารวมประชมและน าเสนอผลงานวจยภาคบรรยายในการประชมวชาการระดบชาตราชภฏหมบานจอมบงวจย ครงท 5 จดโดย สถาบนวจยและพฒนา มหาวทยาลยราชภฏหมบานจอมบง วนท 1 มนาคม 2560 ณ อาคารศนยภาษาและศนยคอมพวเตอร มหาวทยาลยราชภฏหมบานจอมบง จ.ราชบร ภายใตหวขอ “สรางองคความร สทองเทยวไทย เศรษฐกจกาวไกล สงคมไทยยงยน”

ผทรงคณวฒ ผชวยศาสตราจารย ดร.วรพล นามบญเรอง และ ดร.นพดล อ าด มหาวทยาลยราชภฏหมบานจอมบง

115

ประวตผวจย

ชอ – สกล ทอย ทท างาน ประวตการศกษา

พ.ศ. 2547

พ.ศ. 2557 ประวตการท างาน

พ.ศ. 2548 – 2549

พ.ศ. 2549 – 2551

พ.ศ. 2551 – 2554

พ.ศ. 2554 – 2558

พ.ศ. 2558 – 2559

พ.ศ. 2559 – ปจจบน

นายรตพล จนทรแพง 372/3 หม 9 ต.พงสวาย อ.เมอง จ.ราชบร บรษท นโปร (ประเทศไทย) จ ากด ต.บางนมโค อ.เสนา จ.พระนครศรอยธยา ส าเรจการศกษาปรญญาวทยาศาสตรบณฑต สาขาวชาฟสกส ภาควชาฟสกส คณะวทยาศาสตร มหาวทยาลยศลปากร ศกษาตอระดบปรญญามหาบณฑต สาขาวชาการจดการงานวศวกรรม ภาควชาวศวกรรมอตสาหการและการจดการ คณะวศวกรรมศาสตรและเทคโนโลยอตสาหกรรม มหาวทยาลยศลปากร เจาหนาทควบคมการผลต บรษท โภคา ฟด จ ากด ต.ดอนยายหอม อ.เมอง จ.นครปฐม วศวกรฝายผลต บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา ผชวยผจดการแผนกผลต บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา ผจดการแผนกผลต บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา ผจดการแผนกควบคมคณภาพ บรษท ปคนคพลาส อนดสเทรยล จ ากด ต.บางซาย อ.บางซาย จ.พระนครศรอยธยา หวหนาแผนกผลต บรษท นโปร (ประเทศไทย) จ ากด ต.บางนมโค อ.เสนา จ.พระนครศรอยธยา

2559 - ithesis-ir.su.ac.th

Documents

Transcript of 2559 - ithesis-ir.su.ac.th