UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

LEGISLACION FARMACEUTICA

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS

TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

ALUMNA:KHATHERINE ELIZABETH CAYAMBE AVILES

DOCENTE:BQF. CARLOS GARCIA

CURSO:QUINTO AÑO“A”

AÑO LECTIVO:2014-2015

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS

CAPITULO II

TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

• Art. 2.- Laboratorio clínico es la denominación genérica de losservicios de salud con funciones técnico-complementarias,sean éstos públicos o privados, en los que se realizan análisisclínicos generales o especializados de muestras o especímenesbiológicos provenientes de individuos sanos o enfermos, cuyosresultados apoyan en la prevención, diagnóstico, tratamientoy monitoreo de los problemas de salud.

• Art. 3.- Los tipos de laboratorios clínicos son los siguientes:

a) Laboratorio clínico general; y,

b) Laboratorio clínico especializado.

• Art. 4.- Laboratorio clínico general: Es aquel servicio de salud alque le compete analizar cualitativa y cuantitativamentemuestras biológicas, provenientes de individuos sanos oenfermos, que incluya las siguientes áreas básicas de bajacomplejidad: hematología, bioquímica, inmunología, uroanálisisy coproanálisis.

• Art. 5.- Laboratorio clínico especializado: Es aquel servicio desalud en el que se realizan análisis clínicos generales de bajacomplejidad y especializados en una o más áreas de mediana oalta complejidad en: hematología, bioquímica, inmunología,uroanálisis y coproanálisis; microbiología, biología molecular,toxicología y genética.

CAPÍTULO IV

DEL PERSONAL DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

• Art. 12.- El personal directivo y analista operativo de loslaboratorios clínicos, serán profesionales de la salud yconforme a su competencia, deben tener uno de lossiguientes títulos universitarios, debidamente registrados en laSecretaría Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnologíae Innovación (SENESCYT) y en el Ministerio de Salud Pública:

a) Licenciados en: Laboratorio Clínico, en Bioanálisis Clínico;Tecnólogo médico en laboratorio clínico; y, Doctores enLaboratorio Clínico y Administración en Salud.

b) Doctores en Bioquímica y Farmacia, BioquímicoFarmacéutico, BioquímicoClínico y Químico Farmacéutico, afín alárea de laboratorio clínico.

e) Doctores en Medicina y Médicos, en ambos casos, conespecialidad en: Patología Clínica y/o Medicina de Laboratorio,Genética, Inmunología, Microbiología, Biología Molecular,Toxicología, Hematología.

• Art. 15.- Los laboratorios clínicos generales y especializadostendrán personal auxiliar de laboratorio, con la debidacapacitación acorde a las funciones a desempeñar y elcertificado respectivo. Este personal será responsable de lalimpieza y esterilización del material del laboratorio, de darindicaciones a los pacientes sobre la obtención de las muestras,según las instrucciones del profesional respectivo y otrasactividades de servicios generales, bajo la supervisión de sussuperiores, cumpliendo las normas de bioseguridad.

• Art. 16.- Para el laboratorio clínico general, se designará a unresponsable de la gestión de la calidad a cargo del diseño,implementación, monitoreo y mejora del sistema de gestión.Este responsable puede ser el mismo Director.

• Art. 17.- El laboratorio clínico especializado debe contar comomínimo con un profesional correspondiente al perfilprofesional del Art. 12 literales a), b) o e), con experiencia yconocimiento en Gestión de Calidad, quién será responsabletécnico de la calidad; su función será el diseño, monitoreo ymejora del sistema de gestión de calidad del laboratorioclínico

WEB GRAFIA:

• TIPOLOGÍA DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. Ministerio de Salud Publica.[Internet]. Disponible en:

http://frisonex.com/phocadownload/DescargasPublicas/Acuerdo%20Ministerial%20No.%2002393.pdf

• REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. Ministerio de Salud Publica.[Internet]. Disponible en:

file:///C:/Users/USUARIO/Desktop/requisitos-para-permisos-de-funcionamiento.pdf