Standarisasi Obat Tradisional Ppt

8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt

1/21


2/21


3/21

JENIS STANDARISASI BHP (British Herbal Pharmacopoeia),

USP (United State Pharmacopoeia),

JSHM (Japanese Standars For Herbal Medicines),API (The Ayuevedic Pharmacopoeia Of India),

WHOs Guidelines For Medicinal Plant Materials.


4/21

STANDARISASI

EKSTRAKSIMPLISIA


5/21

Standarisasi simplisia ialah bahwasimplisia yang akan digunakan untukobat sebagai bahan baku harusmemenuhi persyaratan tertentu


6/21

Standardisasi Simplisia Mengacu

Pada Tiga Konsep:1. Simplisia sebagai bahan baku harus memenuhi 3 parameter mutu

umum (nonspesifik) suatu bahan yaitu kebenaran jenis(identifikasi), kemurnian, aturan penstabilan (wadah, penyimpanan,distribusi).

2. Simplisia sebagai bahan dan produk siap pakai harus memenuhitrilogi Quality-Safety-Efficacy Simplisia sebagai bahan dengankandungan kimia yang berkontribusi terhadap respon biologis,harus memiliki spesifikasi kimia yaitu komposisi (jenis dan kadar)senyawa kandungan (Depkes RI, 1985).

3. Kontrol kualitas merupakan parameter yang digunakan dalamproses standardisasi suatu simplisia. Parameter standardisasisimplisia meliputi parameter non spesifik dan spesifik. Parameternonspesifik lebih terkait dengan faktor lingkungan dalampembuatan simplisia sedangkan parameter spesifik terkait langsung

dengan senyawa yang ada di dalam tanaman.


7/21

Bahan baku simplisia

Pengumpulan Bahan Baku Sortasi

Pengeringan

Pengemasan dan Penyimpanan


8/21

Kebenaran simplisia

Parameter non spesifik

Parameter spesifik


9/21

Standardisasi ekstrak adalahserangkaian parameter yang

dibutuhkan sehingga ekstrakpersyaratan produk kefarmasian sesuaidengan persyaratan yang berlaku.


10/21

Parameter Non Spesifik

Parameter Spesifik


11/21


12/21

IDENTITAS,Ekstrak dapat

mempunyaisenyawa identitasartinya senyawatertentu yangmenjadi petunjukspesifik dengan

metode tertentu

ORGANOLEPTIK,Parameter

oranoleptikdigunakan untukmendeskripsikanbentuk, warna,

bau, rasamenggunakanpanca indera

dengan tujuanpengenalan awalyang sederhanadan seobyektif

mungkin

KADAR SARI,Parameter kadarsari digunakan

untuk mengetahuijumlah kandungan

senyawa kimia

dalam sari simplisia

POLAKROMATOGRAM,

mempunyai tujuan

untuk memberikangambaran awal

komponenkandungan kimiaberdasarkan pola

kromatogramkemudian

dibandingkandengan data bakuyang ditetapkanterlebih dahulu


13/21

1. Parameter Spesifik

2. Parameter Non Spesifik

3. Parameter Mikrobiologi

4. Pembuktian Keaslian

5. Parameter Fisik

6. Evaluasi kromatografi & spektroskopi


14/21


15/21

Parameter Non Spesifik

Salah satu tahap standarisasi Yaitu ujipenetapan parameter non spesifik yangmeliputi:

1. penetapan kadar air (moisture content)

2. penetapan kadar Abu (ash value)3. penetapan logam berat (heavy metal)

4. penetapan residu pestisida (pesticideresidues)

5. cemaran mikroorganisme (microbialcontaminant)

6. identifikasi aflatoksin


16/21

Parameter Mikrobiologi

Kontaminasi mikroba dapat diukur

menurut metode yang di deskripsikan

oleh Romanian Pharmacopoeia

seperti yang terdapat dalamBritishPharmacopoeia. Analisis mikroba

meliputi analisisbatas E. Coli dan

jamur, totl viable aerobic count, total

eurbacteria dan analisis aflatoxin.


17/21

Pembuktian Keaslian

Tahap pertama identifikasi spesies atauverifikasi tumbuhan dengan nama latin,binomial name, dan sinonim. Tahapan

pembuktian keaslian yang termasuk didalamnya adalah taksonomi,makroskopik dan mikroskopik study.Catatan harus lengkap,mulai dari tahap

koleksi, pengambilan bagian tanamanyang diambil, status regional, identitastanaman.


18/21

Parameter Fisik

Tes fisik meliputi evaluasi

organoleptis, viskositas,

kelembapan, PH, waktudisintegrasi,friabilitas, kekerasan,

flowabilitas, sedimentasi dan

kadar abu.


19/21

Evaluasi Kromatografi Dan

Spektroskopi Teknik standarisasi modern seperti

spektofotometri, UV-Vis, TLC, HPTLC,

HPLC, NMR dan spektroskopi IR,menyediakan informasi kuantitatifdan

semi kuantitatif tentang komponen aktif

utama atau senyawa marker yang

terdapat dalam bahan obat atau produk

herbal.


20/21


21/21

Standarisasi Obat Tradisional Ppt

Documents

Transcript of Standarisasi Obat Tradisional Ppt