ERA NOTIFIKASI KOSMETIKA

Drs. Hary Wahyu T., Apt

Direktur Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen

Disampaikan pada Acara Seminar tentang Iklan Kosmetika & Etika PariwaraJakarta, 16 Desember 2014

Era Notifikasi Kosmetika

Penerapan di Indonesia mulai tahun 2011

Perubahan mekanisme product placement:Registrasi (pre market evaluation) Notifikasi

Catatan:

Harmonisasi tetap mengutamakan aspek keamanan, manfaat dan mutu

produk.

Harmonisasi bukan berarti meniadakan otoritas suatu negara untuk

mengontrol produk di negaranya

Th 2008

implementasi

Tujuan:

» Perbedaan mekanismeproduct placement denganregion/negara lain perbedaan persyaratanteknis dan timeline

Permasalahan yang Dihadapi ASEAN (Indonesia)

Produk ASEAN sulitmenembus pasar

region/negara lain sepertiEropa, Jepang, Cina dan

Korea

Produk luar ASEAN denganmudah masuk pasar

ASEAN

Contoh Perbandingan Sistem Product Placement ASEAN dengan Beberapa Negara

No Negara Registrasi Notifikasi

1 Cina kosmetika untuk penggunaan tertentu (special purpose)

bukan untuk penggunaan tertentu (non special purpose)

2 Korea kosmetika fungsional (functional cosmetics) lokal dan impor

kosmetika non fungsional (non functional cosmetics)

3 Jepang kosmetika risiko tinggi(misal: depilatori, tabir surya, dll)

kosmetika risiko rendah (misal: sabun, shampo, dll)

4 Indonesia-ASEAN

Kosmetika lokal dan impor

Produk Ternotifikasi (Lokal vs Impor)

Catatan: Data 2014 merupakan data bulan Juni-September

Negara Asal Persentase Jumlah

Lokal (Indonesia) 41 11,003

ASEAN 4 1,176

Non ASEAN 55 14,714

TOTAL 26,893

Produk Ternotifikasi

(Lokal, ASEAN vs Non ASEAN)

Perbandingan Persentase Kosmetika Impor

dari Beberapa Negara/Region

Permasalahan yang Diangkat Indonesia

terkait Article(s) ACD dalam Sidang

ASEAN Cosmetic Committee ke 21

di Manila

ASEAN Cosmetic Directive (ACD) Article 1 butir 2 (General

Provision)

Notwithstanding to Article 4 and without prejudice to Article 5

and Article 11, a Member State may not, for reasons related to the

requirements laid down in this Directive, its Annexes and

Appendices, refuse, prohibit or restrict the marketing of any

cosmetic products which comply with the requirements of this

Directive, its Annexes and Appendices thereto.

Dampak Article ini membatasi kewenangan negara, karena negara tidak dapat melarang atau membatasi kosmetika yang complydengan persyaratan ACD meskipun mungkin diperlukan persyaratan tambahan sesuai dengan kondisi khusus di masing-masing negara.

Permasalahan pada Article(s) ACD

ASEAN Cosmetic Directive (ACD) Article 4 butir 1(Ingredient Listing)

Member States shall adopt the Cosmetic Ingredient Listings of theEU Cosmetic Directive76/768/EEC including the latestamendments.

Dampak 1. Bahan kosmetika akan selalu mengacu ke EU sebagai satu-satunya referensi bahan yang dapat diterima di ASEAN. Konsekuensi kosmetika Eropa menjadi otomatis masuk ke ASEAN (Indonesia).

2. Ingredient dari ASEAN akan sulit masuk ke EU karena di EU ada evaluasi terlebih dahulu.

3. Unfair trade

Permasalahan pada Article(s) ACD

Catatan: Sejak Juli 2013 EU Directive telah digantikan dengan EU Regulation

sehingga ACD article 4 (1) secara legal aspect diabaikan.

Mekanisme Notifikasi di Indonesia/ASEAN berlaku untuk semua Negara, termasuk Negara Non ASEAN.Padahal kesepakatan tersebut

dibuat untuk antar Negara ASEAN

Terdapat unsur

unfair trade

Memungkinkan adanya perbedaan antaranegara ASEAN walaupun telah memenuhipersyaratan teknis, seperti pada kasus:

Masalah keyakinan, budaya;

Kebutuhan organisasi dan regulasinya;

Menerapkan restriksi atau pelarangansementara pada kosmetika tertentu.

Article 11 ACD (Special Cases)

Perkembangan informasi mengenai bahan kosmetikaterkait keamanan, mutu dan manfaat

Revisi Peraturan tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

5 jenis paraben yang dilarang (isopropyl, isobutyl, phenyl, phentyl, benzyl) Penambahan bahan pewarna Ultramarine Green DEG pindah ke Lampiran V (sebagai sesepora)

Persyaratan yang tidak berimbang antaraIndustri Kosmetika dan Importir serta untuk

kepentingan pengawasan Badan POM

Perubahan atas Peraturan tentang Kriteria dan Tata Cara Notifikasi Kosmetika

Inspeksi ke importir sebelum pendaftaran pemohon notifikasi Persyaratan penanggungjawab teknis bagi importir Pencantuman alamat gudang

Persyaratan penandaan yang perlu disesuaikan dengan kebutuhan masyarakat serta

kebutuhan pengawasan

Revisi Peraturan tentang Persyaratan Teknis Kosmetika

Pencantuman peringatan mouthwash mengandung fluoride Pencatuman peringatan bahan mengandung babi Perubahan definisi Klaim Kosmetika

Persyaratan cemaran logam berat (Kadmium) yang perlu ditetapkan

Berdasarkan hasil sampling Badan POM

Perubahan atas Peraturan tentang PersyaratanCemaran Mikroba dan Logam Berat dalam

Kosmetika

Penambahan persyaratan jenis cemaran yaitu Kadmium sebagai traceelemen (sesepora) dengan kadar maksimum 5 bpj

Produk lebih cepat beredar ke pasar, promosi iklanyang gencar oleh pelaku usaha namun peraturanterkait iklan sudah tidak sesuai dengan kondisi terkini

Penyusunan Peraturan tentang Pedoman Teknis Pengawasan Iklan Kosmetika

Evaluasi pre market iklan yang: menyatakan klaim telah dilakukan uji klinik atau kata/kalimatyang bermakna

sama; menampilkan data riset/penelitian/uji klinik; menyatakan klaim yang perlu dibuktikan dengan data riset/penelitian/uji

klinik, termasuk nilai perlindungan terhadap sinar matahari dan klaim manfaatdalam jangka waktu tertentu;

Iklan Produk Kosmetika

Tidak ada pre market evaluasi sebelumkosmetika beredar

Tidak ada pre market iklan sebelumtayang/edar

Klaim pada

penandaan

dan

iklan

Prinsip Iklan:

Objektif dan tidak

menyesatkan

Contoh Pernyataan Iklan di Peredaran (1)

• Produk Sampo

Kalahin rambut rontok*

(* due to breakage)

• Produk deodorant

Perlindungan efektif terhadap bau badan selama

48 jam dengan wangi lembut yang menyegarkan

Telah teruji secara dermatologi cocok untuk kulit

Contoh Pernyataan Iklan di Peredaran (2)

• Tampilan website pada produk sabun anti bakteri

“Tetap Waspada

Lihat informasi terbaru mengenai Influenza burung

di Indonesia”

Contoh Pernyataan Iklan di Peredaran (3)

• Produk whitening

“…formula terobosan baru ini meresap jauh hingga ke

DNA Anda, dan mengatur gen yang bertanggung

jawab atas pembentukan melanin. Tidak hanya itu,

krim ini juga merupakan krim pencerah kulit pertama

yang beradaptasi dengan kulit.”

Email: subdit_standarkosmetik@yahoo.comTerima Kasih