RT postoperatoriaen el cáncer de próstata

Despues de prostatectomia entre un 15-25% harán recidiva bioquimica.

La recurrencia del PSA precede a la recurrencia clínica una mediana de 8 años.

Factores de riesgo: (Probabilidad de recidiva bioqca a 10 a >75%) Niveles altos de PSA pT3 R1 GS >=8

Tres estudios randomizados han demostrado beneficio en SLRb

Solo uno ha demostrado beneficio en SG y SLM

Tres estudios randomizados.

ARO9602

EORTC 22911

SWOG 8794

ARO 96–02/AUO AP 09/95 Trial

388 pacientes <76 años, ECOG 0 o 1.

Mediana de seguimiento: 112.2 m

pT3-4, bordes + o -.

Prostatectomia (incluyendo vesiculas seminales) + linfadenectomía.

RT 6-12 semanas tras cia.

Los pacientes eran excluidos del ensayo si no lograban tener un PSA indetectable y hacían RT inmediata.

PTV: 60 Gy a 2 Gy/fr.

Resultados

Analisis por subgrupos: ventaja de RT en pac. Con margenes + y pT3a/b.

pT3b 10-yr PFS: 28% (WS) vs 47% (RT). Solo habian 50 pts

Para R1: 10-yr PFS was 27% (WS) versus 57% (RT).197 pts

Analisis multivariante: R1, pT3, GS >=6

Forest plot for risk factors influencing the hazard ratio of progression-free survival in intent-to-treat patients who achieved an undetectable prostate-specific antigen after radical prostatectomy (ITT2) cohort with and without adjuvant radiotherapy.

Conclusiones del estudio

ART mejora la PFS después de RP en pacientes con pT3

Los pacientes que mas se benefician de ART son los R1

425 pts: 211 ws y 214 ART

End point primario: SLM

cT1-2 a los que se le hace prostatectomia radical + linfadenectomia (y esta tenia que ser -)

Criterios: extension capsular, afectacion de vvss, borde +

No se requeria PSA indetectable tras cirugía

RT: 60-64 Gy. Hasta 18 semanas postprostatectomia

Thompson. The Journal of Urology. 2009

Resultados

Seguimiento: 12,7 años (RT) 12,5 (ws)

De los 211 que inicialmente hicieron ws 70 de ellos hicieron RT , con un PSA de 1

La HR para SLM con ART fue de 0.71 (95% CI 0.54, 0.94; p 0.016).

El NNT de pts con pT3 para prevenir un a muerte por M1 a 12 años fue de 12

La OS mediana en el grupo de ws y ART fue de 13.3 y 15.2 a.

Resultados

Conclusiones del estudio

ART en pacientes con Pt3 reduce significativamente el riesgo de recurrencia del PSA, el riesgo de metástasis, la necesidad de BH y aumenta significativamente la SG.

1005 pts. Con: pT2-3 y al menos un factor: R1, afectacion capsular o

de vesiculas

503 : wait-and-see policy

502 to postoperative irradiation.

Median follow-up: 10·6 years

Primary end point: SLP bioqca

Bolla. Lancet 2012

La SLPbioqca fue significativamente mejor en el grupo de RT (60%vs 41.1%)

No hubo diferencia en la SG

La SLPbioqca en pts >70 años no mejoró

De los 265 pts que hicieron recidiva bioqca en el grupo de WS 218 recibieron tto activo, de ellos 155 hicieron RT como primer tto de rescate.

El valor de PSA a partir del cual se hizo RT fue de 1,7

A los 10 años, la proporcion de pts que habian hecho algun tipo de rescate en el grupo de WS fue del 47,5% frente a un 22% del grupo de RT

Conclusiones del estudio

La RT adyuvante mejora significativamente la SLPbioca y el control local

RT podria mejorar la SLPclinica en pacientes <70 años.

Sin embargo la SLP clinica a 10 años no mejora

Ningun efecto en SLM ni en OS

Conclusiones

Valoraremos RT adyuvante en pacientes con pT3a/bN0, R1 o GS 8 explicando que el objetivo es SLPbioqca.

Solo un estudio ha demostrado aumento de SG y SLM

Toxicidad aceptable

Estudios en marcha

RADICALS trial compara SRT y ART directamente, con o sin HT (6 m vs 24 m).

GETUG-17/0702 applies ART and SRT, each with 66 Gy and with concomitant HT for 6 mo.

RAVES, pts con pT3 o R1 with positive margins and post-RP PSA 0.1 ng/ml are randomized to ART or early (PSA 0.2 ng/ml) SRT. Dosis de RT: 64. Objetivo: fallo bioquimico.