Perhitungan Auc
6
t(jam) IV 0.5 2.75 5.31 1 6.24 4.62 1.5 8.5 4.02 2 9.81 3.5 3 7.43 2.65 4 5.6 2.01 6 3.19 1.16 8 1.91 0.66 t(jam) ln C AUC IV ln IV AUC 0 0 Err:502 0.69 6.14 2.86 0.5 2.75 1.01 2.25 5.31 1.67 2.48 1 6.24 1.83 3.69 4.62 1.53 2.16 1.5 8.5 2.14 4.58 4.02 1.39 1.88 2 9.81 2.28 8.62 3.5 1.25 3.08 3 7.43 2.01 6.52 2.65 0.97 4 5.6 1.72 8.79 2.01 0.70 3.17 6 3.19 1.16 5.10 1.16 0.15 1.82 8 1.91 0.65 0.66 -0.42 AUC (0,5-8) 40.22 17.45 slope 3 titik terakhir -0.26892 0.2784 AUC (8-~) =C(t=8)/b 7.102594 2.37069 AUC TOTAL 47.33 19.82 F= AUC SO/AUC IV*D(IV)/D(SO)*100% F= 95.50645 Conc SO(µg/ml) Conc SO(µg/ml) 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 -0 -0 -0 0 0 0 0 0
-
Upload
yunita-kurniati -
Category
Documents
-
view
14 -
download
6
description
OO
Transcript of Perhitungan Auc
t(jam) IV0.5 2.75 5.31
1 6.24 4.621.5 8.5 4.02
2 9.81 3.53 7.43 2.654 5.6 2.016 3.19 1.168 1.91 0.66
t(jam) ln C AUC IV ln IV AUC0 0 Err:502 0.69 6.14 2.86
0.5 2.75 1.01 2.25 5.31 1.67 2.481 6.24 1.83 3.69 4.62 1.53 2.16
1.5 8.5 2.14 4.58 4.02 1.39 1.882 9.81 2.28 8.62 3.5 1.25 3.083 7.43 2.01 6.52 2.65 0.97 4 5.6 1.72 8.79 2.01 0.70 3.176 3.19 1.16 5.10 1.16 0.15 1.828 1.91 0.65 0.66 -0.42
AUC (0,5-8) 40.22 17.45slope 3 titik terakhir -0.268916 0.2784AUC (8-~) =C(t=8)/b 7.102594 2.37069
AUC TOTAL 47.33 19.82
F= AUC SO/AUC IV*D(IV)/D(SO)*100%
F= 95.50645
Conc SO(µg/ml)
Conc SO(µg/ml)
3 4 5 6 7 8 90.000.200.400.600.801.001.201.401.601.802.00
f(x) = − 0.268915838920641 x + 2.79012528572265R² = 0.999285236299989
Column CLinear (Column C)
3 4 5 6 7 8 9
-0.60
-0.40
-0.20
0.00
0.20
0.40
0.60
0.80
f(x) = − 0.278412541508163 x + 1.81415501012484R² = 0.999945649758282
INTRAVENA
INTRAVENALinear (INTRAVENA)
SO
1.8142 6.136165
3 4 5 6 7 8 90.000.200.400.600.801.001.201.401.601.802.00
f(x) = − 0.268915838920641 x + 2.79012528572265R² = 0.999285236299989
Column CLinear (Column C)
3 4 5 6 7 8 9
-0.60
-0.40
-0.20
0.00
0.20
0.40
0.60
0.80
f(x) = − 0.278412541508163 x + 1.81415501012484R² = 0.999945649758282
INTRAVENA
INTRAVENALinear (INTRAVENA)
Nyatakan status bioekivalensi dari ketiga sediaan kapsul uji thd standar dengan data sebagai berikut
SubjectKapsul A Kapsul B Kapsul C Kapsul STD
1 14.1 19.1 9.6 15.82 20.2 20 10.6 193 19 17.5 14.6 19.34 13.2 20.3 13.1 18.45 13.5 17.3 10.4 17.26 17.9 17.4 8.3 16.57 12.4 17.2 14.5 17.98 15.8 16.9 11.4 17.5
JAWAB
SubjectKapsul A FA Kapsul B FB Kapsul C FC Kapsul STD
1 14.1 89.2 19.1 120.9 9.6 60.8 15.82 20.2 106.3 20 105.3 10.6 55.8 193 19 98.4 17.5 90.7 14.6 75.6 19.34 13.2 71.7 20.3 110.3 13.1 71.2 18.45 13.5 78.5 17.3 100.6 10.4 60.5 17.26 17.9 108.5 17.4 105.5 8.3 50.3 16.57 12.4 69.3 17.2 96.1 14.5 81.0 17.98 15.8 90.3 16.9 96.6 11.4 65.1 17.5
Frata2(%) 89.03 103.23 65.04SF 14.97 9.50 10.33SFr 5.29 3.36 3.65
NILAI CLI 79.01 96.87 58.1299.06 109.59 71.96
kriteria bioekivalensi CLI 80-125%sehingga produk B BIOEKIVALEN dengan STDuntuk produk A tidak bisa langsung dikatakan TIDAK BIOEKIVALEN (mendekati 80%), maka dilakukan penambahan jumlah subject
Menurut USP syarat sampel untuk uji Bioekivalen sebanyak 24 sampel
AUC (µg/ml . Jam)
AUC (µg/ml . Jam)
Nyatakan status bioekivalensi dari ketiga sediaan kapsul uji thd standar dengan data sebagai berikut
untuk produk A tidak bisa langsung dikatakan TIDAK BIOEKIVALEN (mendekati 80%), maka dilakukan penambahan jumlah subject
Nyatakan status bioekivalensi dari ketiga sediaan kapsul uji thd standar dengan data sebagai berikut
SubjectKapsul A Kapsul B Kapsul C Kapsul STD
1 14.1 19.1 9.6 15.82 20.2 20 10.6 193 19 17.5 14.6 19.34 13.2 20.3 13.1 18.45 13.5 17.3 10.4 17.26 17.9 17.4 8.3 16.57 12.4 17.2 14.5 17.98 15.8 16.9 11.4 17.5
Jawab :
SubjectKapsul A FA Kapsul B FB Kapsul C FC Kapsul STD
1 14.1 89.24051 19.1 120.8861 9.6 60.75949 15.82 20.2 106.3158 20 105.2632 10.6 55.78947 193 19 98.4456 17.5 90.67358 14.6 75.64767 19.34 13.2 71.73913 20.3 110.3261 13.1 71.19565 18.45 13.5 78.48837 17.3 100.5814 10.4 60.46512 17.26 17.9 108.4848 17.4 105.4545 8.3 50.30303 16.57 12.4 69.27374 17.2 96.08939 14.5 81.00559 17.98 15.8 90.28571 16.9 96.57143 11.4 65.14286 17.5
Frata2(%) 89.03421 103.2307 65.03861SF 14.9665 9.495696 10.33253SFr 5.288518 3.35537 3.65107
NILAI CLI 79.01247 96.87228 58.1198399.05595 109.5891 71.95739
kriteria bioekivalensi CLI 80-125%sehingga produk B BIOEKIVALEN dengan STDuntuk produk A tidak bisa langsung dikatakan TIDAK BIOEKIVALEN (mendekati 80%), maka dilakukan penambahan jumlah subject
Menurut USP syarat sampel untuk uji Bioekivalen sebanyak 24 sampel
AUC (µg/ml . Jam)
AUC (µg/ml . Jam)
Nyatakan status bioekivalensi dari ketiga sediaan kapsul uji thd standar dengan data sebagai berikut
untuk produk A tidak bisa langsung dikatakan TIDAK BIOEKIVALEN (mendekati 80%), maka dilakukan penambahan jumlah subject
