MARCAPASOS Y DAI Dr. Javier Alzueta. Hospital Clínico de Málaga
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MARCAPASOS Y DAIMARCAPASOS Y DAIDr. Javier Alzueta. Hospital Clínico de MálagaDr. Javier Alzueta. Hospital Clínico de Málaga
EsquemaEsquema
Marcapasos.Marcapasos.DAI.DAI.Resincronización.Resincronización.
NNT = 24
< 20%
P = 0.26 P =0.0093
PAVE: Change in VOPAVE: Change in VO22 max and max and
exercise duration at six monthsexercise duration at six months
End point End point Biventricular Biventricular p*p* Right Right ventricular ventricular
p* p*
Change in VOChange in VO22 max max
(mL/kg/min) (mL/kg/min) 1.02 1.02 <0.01 <0.01 0.09 0.09 0.43 0.43
Exercise duration Exercise duration (sec) (sec)
41.6 41.6 <0.01 <0.01 19.8 19.8 0.19 0.19
*compared with baseline
Doshi R. American College of Cardiology 2004 Scientific Sessions; Mar 7-10, 2004; New Orleans, LA.
PAVE TRIAL
DINAMIT study: ICD immediately after MI of no benefit
Mortality outcome
ICD deaths (n)
ICD incidence of deaths/year (%)
Control deaths
(n)
Control incidence of deaths/year (%)
Hazard
ratio
p
All-cause mortality
62 7.5 58 6.9 1.08 0.66
Arrhythmic death
12 1.5 29 3.5 0.42 0.0094
Nonarrhythmic death
50 6.1 29 3.5 1.75 0.01
6
MCD MCD ++ CI e ICC CI e ICC
EF EF << 35% 35%
NYHA II or IIINYHA II or III
6 minute walk, Holter6 minute walk, Holter
AmiodaronaAmiodarona
R
Placebo ICD
SCD - SCD - HeFTHeFT
EndpointsEndpoints
PrimarioPrimario Comparar la mortalidad tras 2.5 años de Comparar la mortalidad tras 2.5 años de
seguimiento. (seguimiento. (Poder: 90% para detectar 25% beneficio)Poder: 90% para detectar 25% beneficio)
SecundarioSecundario Mortalidad – Isquémica, No-Isquémica, Class II, III, Mortalidad – Isquémica, No-Isquémica, Class II, III, Causa específica de muerteCausa específica de muerte Morbilidad y Mortalidad en ICCMorbilidad y Mortalidad en ICC Consistencia del tratamiento en subgrupos. Edad, Consistencia del tratamiento en subgrupos. Edad,
sexo, FE, IAM, tiempo of IAM, anchura QRS.sexo, FE, IAM, tiempo of IAM, anchura QRS. Calidad de vida.Calidad de vida. Coste del tratamiento & Coste efectividad.Coste del tratamiento & Coste efectividad.
0.4
0.3
0.2
0.1
0
Mo
rtal
ity
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60
Months of follow-up
Amiodarone
ICD Therapy
Placebo
HR 97.5% Cl P-ValueAmiodarone vs. Placebo 1.06 0.86, 1.30 0.529ICD Therapy vs. Placebo 0.77 0.62, 0.96 0.007
Mortalidad Mortalidad por intención de tratarpor intención de tratar
Additional Subgroups:ICD vs. Placebo
Patient Group N HR 97.5% Cl
Gender Female 382 0.96 0.58, 1.61Male 1294 0.73 0.57, 0.93
LVEF <30% 1390 0.73 0.57, 0.92> 30% 285 1.08 0.57, 2.07
Age < 65 1098 0.68 0.50, 0.93> 65 578 0.86 0.62, 1.18
QRS Duration < 120 ms 977 0.84 0.62, 1.14> 120 ms 699 0.67 0.49, 0.93
Race White 1283 0.78 0.61, 1.00Non- White 393 0.75 0.48, 1.17
Enrolling Country U.S. 1512 0.82 0.65, 1.04Non-U.S. 164 0.37 1.17, 0.82
Beta Blocker Yes 1157 0.68 0.51, 0.91No 519 0.92 0.65, 1.30
Diabetes Yes 524 0.95 0.68, 1.33No 1152 0.67 0.50, 0.90
0.125 1 2 40.25 0.5
En el análisis por intención de tratar, El DAI redujo la mortalidad
Total un 23% comparado conPlacebo tras un seguiminento
De 5 años.
ICD vs. PlaceboHazard Ratios
Patient Group N HR 97.5% Cl
All Patients 1676 0.77 0.62, 0.96
NYHA Class Class II 1160 0.54 0.40, 0.74Class III 516 1.16 0.84, 1.61
CHF Etiology Ischemic 884 0.79 0.60, 1.04Non-Ischemic 792 0.73 0.50, 1.04
0.25 0.5 1 2
Los subgrupos en elSCD-HeFT
Son demasiado pequeñosPara permitir el
Análisis estadístico.
Estudio de mortalidadEstudio de mortalidad
USAUSA
2.400 pacientes2.400 pacientes
80-100 Centros participantes80-100 Centros participantes
Inicio Diciembre-99Inicio Diciembre-99
Fin de inclusión, Q2 -2001Fin de inclusión, Q2 -2001
Criterios inclusiónCriterios inclusiónICC moderada o severa ICC moderada o severa definida como;definida como; NYHA Clase III durante más de 6 NYHA Clase III durante más de 6
meses o Clase IVmeses o Clase IV Más de 1 hospitalización por Más de 1 hospitalización por
ICC en los 12 meses previosICC en los 12 meses previos
QRS>120 ms y PR>150 msQRS>120 ms y PR>150 msFE<35%FE<35%Edad >18 añosEdad >18 añosTFO.TFO.
N o D e v ice C O N T A K T R C O N T A K C D
2 Y e a r F o llo w U p
1 Y e a r F o llu w U p
H F ( III-IV )N o P M /IC D
Objetivo PrimarioObjetivo Primario
Reducción de un 20 %Reducción de un 20 % (p<0,015) (p<0,015) de la mortalidad toda causa y de la mortalidad toda causa y hospitalización toda causa, en pacientes hospitalización toda causa, en pacientes con IC, a quienes se les implantó un con IC, a quienes se les implantó un dispositivo de TRCdispositivo de TRC
Reducción de un 20 %Reducción de un 20 % (p<0,011) (p<0,011) de la mortalidad`por toda causa y de la mortalidad`por toda causa y hospitalización toda causa, en pacientes hospitalización toda causa, en pacientes con IC, a quines se les implantó un con IC, a quines se les implantó un dispositivo de TRC, con apoyo DAIdispositivo de TRC, con apoyo DAI
Objetivo secundarioObjetivo secundario
Tendencia a la Reducción en un 24%Tendencia a la Reducción en un 24% (p=0,059) de la (p=0,059) de la mortalidad totalmortalidad total, a quienes , a quienes se les implantó un dispositivo de TRC en se les implantó un dispositivo de TRC en comparación con TFOcomparación con TFO
Reducción de un 36%Reducción de un 36% (p=0,003) de la (p=0,003) de la mortalidad totalmortalidad total, a quienes se les implantó , a quienes se les implantó un dispositivo de TRC, con apoyo DAI, en un dispositivo de TRC, con apoyo DAI, en comparación con TFOcomparación con TFO
NNT = 24
< 20%
SUPERCICUTAS