LOGISTICA PER TRASPORTI A TEMPERATURA CONTROLLATA DI MATERIALE E

CAMPIONI BIOLOGICI

CERTIFICATOfor the management system according to

EN ISO 10014:2007

Guidelines for realizing financial and economic benefits for the company from the implementation of the ISO 9001 standard:

the evaluation according to EN ISO 10014:2007 standard has been provided and is documented according to EUROCERTIFICATIONS S.r.l. procedures

Date of issue:

Valid until:

Registration number:

L‘Amministratore UnicoEUROCERTIFICATIONS S.r.l.

Niki Müller

ATTIVITA’ SVOLTA NEL RISPETTO DELLE NORME “GDP “

CER TIFICATEEN ISO 9001:2015

Management system as per

Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished and is certified in accordance with TÜV PROFICERT procedures for

Certificate registration No. 73 100 2168

Audit report No. 4314 5933 First certification 2007-11-29

Certificate valid from 2016-11-29 to 2019-11-28

scope:

PAGE 1 OF 1. This certification was conducted in accordance with the TÜV PROFiCERT auditing and certification procedures and is subject to

regular surveillance audits. Verifiable under www.tuev-club.de. Original certificates contain a glued on hologram.TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH, Rüdesheimer Str. 119, D-64285 Darmstadt, Tel. +49 6151/600331 Rev-GB-1301

Darmstadt, 2016-11-16 Certification body of TÜV Hessen

– Head of Certification body –D-ZM-14137-01-00

Fast dedicated temperature-controlled transport of pharmacological and biological material UN3373/UN2814.

Warehouse management on behalf of third parties.

Scope: 31G05 (EA: 31/1)

DUIMEX S.r.l.Via Di Vittorio, 33/21

I - 20068 Peschiera Borromeo (MI)

SERVIZI PER LABORATORI

Servizio dedicato al trasporto a temperatura controllata (-80°C; +4°C; +25°C) di materiale biologico (UN 3373; UN 2814).

Per il trasporto vengono utilizzati i contenitori certificati, appositamente realizzati per il trasporto di materiale biologico.

Le temperature possono variare in funzione del tipo di analisi richiesta, di conse-guenza i materiali che devono essere trasportati a diversi intervalli di temperatu-ra, +2°C /+ 8°C; +20°C /+25°C; -20°C; -80°C, possono essere trasferiti contempora-neamente utilizzando frigoriferi mobili.

RICERCHE CLINICHE

Farmaci sperimentali possono essere spediti a diverse temperature con speciali “frigoriferi caldo/freddo”.La temperatura di trasporto viene documentata al destinatario

Materiale biologico (UN 3373; UN2814):Servizio dedicato al trasferimento da laboratori periferici verso il laboratorio cen-trale di materiale biologico a temperatura costantemente controllata.

PRODOTTI FARMACEUTICI

Servizio di trasporto “su misura” dedicato ai farmaci da trasportare a temperatura controllata (-17°C/-23°C; +2°C/+8°C; +8°C/+25°C).La temperatura di trasporto è documentata al destinatario al momento della con-segna.I Clienti possono visualizzare in completa autonomia tutta la documentazione attestante l’avvenuta consegna e la relativa temperatura di trasporto.

CELLULE STAMINALI

Questa tipologia di trasporto richiede il trasferimento in tempi certi e garantiti dalla costante assistenza di personale specializzatoAnche in questo caso la temperatura di trasporto è documentata in tempo reale, il sistema informatico è in grado di inviare in tempo reale il tracciato di ogni tra-sporto.

EMERGENZA

Un servizio dedicato alla gestione delle emergenze è stato predisposto per soddi-sfare le necessità provenienti da situazioni critiche: trasporto di un farmaco sal-va-vita; un reagente diagnostico; cellule staminali etc.

Il personale che gestisce il movimento delle merci è in grado di esprimersi in inglese ed è stato addestrato alla gestione di situazioni di emergenza, derivanti da imprevisti, in modo tale da raggiungere gli obiettivi stabiliti.

QUALITA’

L’attività di trasporto è svolta secondo le modalità indicate nel “Manuale della Qualità”. Il manuale controlla tutte le fasi del sistema di gestione e servizio.

Il personale è coinvolto nel “Progetto Qualità” che è considerato parte integrante dell’attività. Ogni collaboratore frequenta corsi di formazione specifici dedicati al proprio ruolo aziendale. Tutto ciò permette al Cliente di fare affidamento su un servizio che lo solleva da ogni responsabilità.

Duimex ha ottenuto la certificazione ISO 9001:2015. Duimex è anche titolare di una certificazione del sistema di gestione secondo la normativa EN ISO 10014:2007.

Duimex rispetta le linee guida “GDP” riguardanti l’efficienza e il rispetto delle norme del servizio di distribuzione del farmaco.

I trasporti sono sottoposti ad un costante controllo della temperatura durante tutte le fasi di spedizione per un servizio sicuro e affidabile, realizzato con l’impiego delle tecnologie più avanzate per il controllo della temperatura.

I veicoli sono dotati di un sistema GPS in grado di fornire la localizzazione e la temperatura del carico.

I conducenti, per svolgere tale mansione, hanno dovuto completare un corso di formazione professionale che costantemente aggiornano.

Il servizio è personalizzato e viene creato sulle specifiche esigenze del Cliente.

CERTIFICATOfor the management system according to

EN ISO 10014:2007

Guidelines for realizing financial and economic benefits for the company from the implementation of the ISO 9001 standard:

the evaluation according to EN ISO 10014:2007 standard has been provided and is documented according to EUROCERTIFICATIONS S.r.l. procedures

Date of issue:

Valid until:

Registration number:

L‘Amministratore UnicoEUROCERTIFICATIONS S.r.l.

Niki Müller

ATTIVITA’ SVOLTA NEL RISPETTO DELLE NORME “GDP “

CER TIFICATEEN ISO 9001:2015

Management system as per

Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished and is certified in accordance with TÜV PROFICERT procedures for

Certificate registration No. 73 100 2168

Audit report No. 4314 5933 First certification 2007-11-29

Certificate valid from 2016-11-29 to 2019-11-28

scope:

PAGE 1 OF 1. This certification was conducted in accordance with the TÜV PROFiCERT auditing and certification procedures and is subject to

regular surveillance audits. Verifiable under www.tuev-club.de. Original certificates contain a glued on hologram.TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH, Rüdesheimer Str. 119, D-64285 Darmstadt, Tel. +49 6151/600331 Rev-GB-1301

Darmstadt, 2016-11-16 Certification body of TÜV Hessen

– Head of Certification body –D-ZM-14137-01-00

Fast dedicated temperature-controlled transport of pharmacological and biological material UN3373/UN2814.

Warehouse management on behalf of third parties.

Scope: 31G05 (EA: 31/1)

DUIMEX S.r.l.Via Di Vittorio, 33/21

I - 20068 Peschiera Borromeo (MI)

LA FLOTTA

Duimex dispone di una flotta di veicoli dotati di un sistema di rilevazione satel-litare GPS in grado di fornire le seguenti informazioni:• Ubicazione del veicolo• Cambiamenti di rotta (confronto con il percorso programmato)• Temperatura (costantemente registrata da sonde installate nel vano di carico)

Tipologie dei veicoli disponibili:

• Minivan (max. portata 400 kg) • Van (max. portata 1.000 kg) I veicoli sono certificati per il trasporto a –20°C, tra +2°C+8°C; tra +15°C/+25°C.

I gruppi frigoriferi installati sono del tipo caldo/freddo, nel caso di trasporto richiesto a +15°C/+25°C, nel periodo invernale riscaldano il vano di carico. La flotta aziendale è composta esclusivamente da veicoli eco-compatibili, equi-paggiati con la tecnologia più avanzata nel settore del controllo della temperatu-ra.

AREA DI ATTIVITA’

Duimex effettua il servizio di trasporto in tutta Europa. I Clienti principali sono costituiti da Case Farmaceutiche, Istituti di Ricerca, Laboratori Privati, Laborato-ri Ospedalieri, Centri Sperimentali, Banche del Sangue.

LA STORIA1996: Duimex nasce per soddisfare le esigenze del mercato Italiano di traspor-to nel settore medico/farmaceutico, garantendo il servizio 365 giorni/anno 24 ore giorno.

1999: Duimex amplia la sua attività di trasporto dedicato in Europa.

2002: viene inaugurata la nuova sede operativa di Peschiera Borromeo (MI). In questi uffici sono previste tutte le attività logistiche per alcuni operatori del settore sanitario che desiderano gestire le loro forniture in outsourcing. 2005: raddoppia la sede operativa. Il magazzino viene attrezzato per garantire una migliore gestione del materiale sanitario. 2007: viene installato su ogni veicolo un sistema (GPS), che permette di rice-vere informazioni sul posizionamento dello stesso in tempo reale. 2008: viene allestita una camera refrigerata presso la sede di Peschiera B. (MI) 2011: la sede di Peschiera Borromeo si espande ulteriormente, triplicando la superficie totale di stoccaggio e la relativa sala di controllo.

2012: viene attivato un sistema automatico di tracciabilità che consente al Cliente di controllare il trasferimento della merce in tempo reale.

2014: amplia ulteriormente i propri servizi proponendo il proprio trasporto a temperatura controllata in Germania.

2015: viene ampliata la flotta di veicoli in grado di trasportare nel rispetto delle norme ADR.

2016: viene effettuato il primo trasporto aereo dedicato mediante impiego di aeromobile jet Cessna Citation Cj12.

2017: viene attivata la procedura di gestione digitale dei Documenti di tra-sporto mediante applicazione installata sugli smartphone in uso agli autisti.

2018: vengono introdotti logger gestiti dai device in uso agli autisti che ri-levano la temperatura di ogni box stoccato nel vano di carico del veicolo ed inviano un “alert” in tempo reale all’autista e al sistema informatico centrale in caso di superamento della soglia impostata.

www.duimex.com

DUIMEX S.r.l.

Sede Legale: via Cesare Battisti, 12 - 21100 Varese –

Iscrizione C.C.I.A. di Varese -R.E.A. 248825 Nr. Iscrizione 334663/1996 – P.I. e C.F. 02336360124

Sede Operativa e amministrativa: Via Di Vittorio, 31/12-13 – Peschiera Borromeo (Mi)

Tel.: +39 02 55301080 – +39 02 55305208 - Fax: +39 02 51687035 duimex@pec.it

Contatti Italia: tel.+39 0255301080marketing@duimex.com

info@duimex.com

International contacts: Deutschland tel. +49 (0) 22838778631 duimex.deutschland@duimex.com