OTOHARMONICS  Sound  stimulation  during  sleep  for  the  treatment  of  Tinnitus  

GX25  -­‐  28  de  Setiembre  de  2015  

Del  concepto  al  Cashout  

Temario    

Ê  Quienes  somos,  que  es  Tinnitus  y  que  hizo  este  grupo?  

Ê  Cronología  

Ê  Etapas  Significativas  

Ê  Cashout  

Ê  Experiencias  

Ê  Conclusiones  

Ê  Propuestas  

 

Marisa  Pedemonte  MD,  PhD      Especilista  en  Medicina  del  Sueño.    Investigadora  Básica  en  Audición  y  Sueño.  

 

Andrés  Bianco  Ingeniero,  MBA      Músico.    CEO  en  Bareake  

 

Darío  Geisinger  Mg  Sc      Estudiante  de  PhD  en  TAU.  CEO  en  Libra@Home  

 

Daniel  Drexler  MD,  Mg  Sc      Medicina  de  la  audición.  Músico.  

 

Que  es  Tinnitus?  

Ê  Percepción  de  un  sonido  sin  que  medie  un  estimulo  externo  

Ê  Se  manifiesta  como  un  zumbido  u  otro  sonido  que  no  se  detiene  

Ê  Hipótesis  más  aceptadas  Ê  Generada  por  un  desbalance  en  el  sistema  auditivo  

Ê  Originado  en  el  SNC,  no  en  los  oídos  

Ê  Análogo  a  la  sensación  de  miembro  fantasma  

Ê  Prevalencia  del  10  al  12%  de  la  población      

Que  hizo  este  Grupo?  

Propuesta  de  estimulación  durante  el  sueño  

Ê  Basado  en  la  plasticidad  del  SNC,    los  procesos  de  la  memoria  y  la  

actividad  del  sistema  auditivo  durante  la  noche    

Ê  Mimetizar  el  sonido  del  paciente  y  entregárselo  desde  el  exterior  

Ê  Estimular  cuando  los  síntomas  son  más  molestos  

Ê  Ventana  amplia  de  trabajo  (6  a  8  horas)  

Ê  No  interferir  con  las  actividades  diarias  del  paciente  

Ê  Terapia  en  la  casa  

Producto  

1998  Estimulación  acústica  en  la    

Clínica  

2002  Estimulación  durante  el  sueño    

2006  

+  

Proyecto  de  fin  de  carrera  Fing-­‐  UdelaR  

Prototipo  y  estimulación  en  

domicilio.  

2010  

+  

UY  

2015  

Salida  

Línea  de  Tiempo  

2012  

USA  

Producto  V1  pronto  CE  obtenida  

FDA  presentada  QS  +  ISO  13485  2  PCTs  +  2  Papers  2  Ensayos  Clínicos  

2006  

+  

Proyecto  de  fin  de  carrera  Fing-­‐  UdelaR  

Prototipo  y  estimulación  en  

domicilio.  

Línea  de  Tiempo  

2006  -­‐  Conformación  del  Grupo  

Ê  Entendimiento  entre  dos  mundos  virtualmente  inconexos  

Ê  Primer  acercamiento  a  los  requerimientos  

Ê  Proyecto  académico  vs.  potencial  explotación  comercial  

Ê  Fing  -­‐  IIE  -­‐    UdelaR  Ê  Mínima  visión  al  mercado  al  plantear/sugerir/aprobar  tesis  

Ê  Poco  apoyo  económico  y  de  contacto  con  el  mercado  

Ê  99%  de  los  proyectos  de  fin  de  carrera  terminan  en  una  biblioteca  

Ê  Una  fracción  son  funcionales  a  la  interna  (seguimiento  en  el  entorno  académico)  

Periodo  2007  -­‐  2009  

Ê  Trabajo  de  3  años  con  pacientes  y  soporte  de  tecnología  

Ê  Estudio  Piloto,  consolidación  del  enfoque  

Ê  Mejora  del  software,  nuevos  requerimiento  y  evolución  

Ê  Falta  de  financiamiento  y  apoyo  institucional  

Ê  Incertidumbre  de  continuidad  

Ê  Contacto  inicial  con  el  Cedars-­‐Sinai  Medical  Center  

Ê  Estudio  externo  del  estado  del  arte  

2010  

+  

UY  

Línea  de  Tiempo  

2010  -­‐  Conformación  de  Otoharmonics  

Ê  Instrumento  PPI  

Ê  Apoyo  de  CSMC  ó  apoyo  de  la  ANII  

Ê  Formalización  del  modelo  de  trabajo  

Ê  Estudio  externo  de  patentabilidad  

Periodo  2010  -­‐  2012  

Ê  Producto  terminado:  Software  +  Hardware  

Ê  Implementación  de  la  ISO  13485  (Dispositivos  Médicos)  

Ê  2d0  apoyo  de  CSMC  +  ANII  (XME)  Ê  Aprobación  de  CE  Mark  Ê  Presentación  FDA  

Ê  2d0  Ensayo  Clínico    

Ê  2  Papers  

Ê  2  Patentes  (PCT)  

Ê  Presentaciones:  2011  Washington,  USA  -­‐  2011  ITS  Florianópolis  Brasil  

Ê  Contacto  con  la  competencia  

Línea  de  Tiempo  

2012  

USA  

Producto  V1  pronto  CE  obtenida  

FDA  presentada  QS  +  ISO  13485  2  PCTs  +  2  Papers  2  Ensayos  Clínicos  

Periodo  2012  -­‐  2014  

Ê  Pasaje  de  la  operación  a  USA  

Ê  Trabajo  tercerizado  para  la  Corporación  en  USA  

Ê Obtención  de  FDA  e  ISO  para  USA  

Ê  Comienzo  del  desarrollo  de  la  2da  generación  del  producto  Ê  Migración  a  otras  plataformas  

Ê  Ensayo  Clínico  en  diferentes  etapas  del  sueño  

Ê  Trial  en  Holanda  y  Canada  

Cashout    2015  

Cashout  

Ê  Estrategia  del  CEO  de  Otoharmonics  USA  Ê  Crecimiento  de  la  empresa  y  su  valuación  Ê  Venta  de  la  misma  a  terceros  

Ê  Relativa  perdida  de  control  desde  Uruguay  

Ê  Tiempo  estimado  de  salida  (subjetivamente)  prolongado  

Ê  Favorable  valuación  externa  

Ê  Oferta  desde  el  CSMC  

Ê  Nuevos  horizontes    

Experiencia  en  Uruguay  

Metodología  aplicada  en  el  proyecto  

Ê  Lanzar  generaciones  

Ê  Marcar  hitos  incrementales  que  demuestren  avances  (feedback)  

Ê  Establecer  redes  de  contactos  

Ê  Estudiar  colaboraciones  con  terceros  

Ê  Juntarse  con  distintos  (complementarios)  más  que  con  iguales  

Ê  No  reinventar  la  rueda,  montarse  sobre  tecnologías  probadas  

Evolución  

Competencias  y  actividades  

+  Vínculo  entre  Medicina  e  Ingeniería  +  Regulaciones  y  Calidad  +  Presentaciones  en  conferencias  +  Relaciones  interpersonales  +  Selección  de  personal  + Desarrollo  de  Hardware  +  Reporte  a  Inversores  +  Búsqueda  de  fondos  + Desarrollo  de  Software  +  Reporte  a  Agencias  +  Interacción  con  pacientes  +  Propiedad  intelectual  + Definición  de  mercado  +  Asuntos  legales  y  contractuales  + Divulgación  científica  

+ Modelo  de  negocio  +  Relación  con  proveedores  +  Formación  de  RRHH  +  Contabilidad  + Obligaciones,  impuestos,  etc.  +  Comité  de  ética  +  Protocolos  de  Ensayos  Clínicos  + Documentación  +  Análisis,  estadística  y  resultados  + Usabilidad    + Diseño,  promoción  e  imagen  + Mediciones  acústicas  + Montar  una  empresa  +  Compras  y  pagos  

Dificultades  Durante  le  Proyecto  

Ê  Propias  

Ê  Inexperiencia  en  ciertas  áreas  

Ê  Desconocimiento  del  mercado  objetivo    

Ê  Externas  

Ê  Falta  de  apoyo  económico  local  para  estudios  clínicos  y  las  ciencias  básicas  

en  general  relacionadas  al  proyecto  

Ê  Falta  de  matching  funds  locales  (perdida  de  oportunidad  para  inversores)  

Ê  Sistema  incompatible  con  los  tiempos:  MSP  2  años  aprobación  

Conclusiones  

Ê  Tratamiento  que  logra  los  mejores  resultados  a  nivel  mundial    

Ê  Desarrollo  de  un  producto  de  biotecnología  desde  Uruguay  

Ê  Captación  de  fondos  internacionales  y  apoyo  de  ANII  

Ê  Empresa  Uruguaya  con  ISO  13485  

Ê  Por  cada  dólar  que  invirtió  Uruguay,  se  recibieron  4  dólares  del  exterior  

Ê  El  proyecto  multiplicó  por  6  la  inversión  total  tras  5  años  

Ê  La  empresa  Uruguaya  hizo  una  salida  exitosa  

Ê   Generación  de  conocimiento  y  experiencia  en  múltiples  áreas  

Local  20%  

Exterior  80%  

Inversión    

Propuestas  

Ê  ANII/Agentes  de  Promoción  Ê  Seguimiento  paralelo  del  proyecto,  en  todas  su  dimensiones  y  con  coordinación  

correspondiente  

Ê  Inversores  Locales  Ê  Mirar  en  el  mercado  interno  y  su  oferta  “no  tradicional”  

Ê  Sistema  Educativo  Ê  Formación  y  facilitación  de  herramientas  y  enfoques  para  el  acceso  comercial  

Ê  Emprendedores  Ê  Acercarse  a  las  redes  de  establecidas  Ê  Utilizar  las  herramientas  e  instrumentos  disponibles  

Ê  Instituciones  Ê  Desarrollar  la  Propiedad  Intelectual  

Mapa  de  PCT  

BAREAKE  Advanced  system  for  assessment  &  self-­‐training  for  

home  and  clinics  rehabilitation  use  for  balance  disorders    

 

FUTURO    

Muchas  gracias!