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Cardiopatia Ischemica: Ruolo del Cardiologo Interventista
Prof. Carlo Di MarioCardiologia Interventistica Strutturale
AOU Careggi, Firenze
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1977 Univ. Zurich 2017
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Trial Design
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ORBITA: Clinical Characteristics
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Medical Opimization Therapy
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LAD: 69%;QCA %AS: 84%; FFR:0.69
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ORBITA Primary Endpoint: Not Met
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No Significant Differences in Secondary Endpoint
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UPDATE on FAME 2 Results: 3 Years
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FAME 2 Baseline Characteristics
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FAME 2 Three Years Outcome
First Presentation by FEARON at TCT 2017 in Denver
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Driver of Difference: Urgent Revascularization
First Presentation by FEARON at TCT 2017 in Denver
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Persistence of Angina
First Presentation by FEARON at TCT 2017 in Denver
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FAME @: Cost @ 3 Years
First Presentation by FEARON at TCT 2017 in Denver
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European Heart Journal (2013)34, 2949–3003
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European Heart Journal (2013)34, 2949–3003
Indication for Revascularization
b. With documented ischaemia or FFR , 0.80 for angiographic diameter stenoses 50–90%.
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Presented by Escaned at ESC Congress 2017, Barcellona
Patients with 3-vessel disease in 22 countries (454 pts)
Syntax Study II
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Syntax Study II
Presented by Escaned at ESC Congress 2017, Barcelona
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SYNTAX 2Presented ESC Barcelona Dr Javier Escaned
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MATRIX: Radial Approach
Coprimary composite outcomes at 30 daysA) All-cause mortality, myocardial infarction, or stroke. B) all-cause mortality, myocardial infarction, stroke, or 3 or 5 BARC type bleeding
Valgimigli et al: Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2465-76
All-cause mortality, myocardial infarction, or stroke.
All-cause mortality, myocardial infarction, stroke, or 3-5 BARC type bleeding
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Byrne RA, Serruys PW, European Heart Journal (2015) 36, 2608–2620
A systematic review of the literature of all published randomized clinical trials evaluating clinical and angiographic outcomes of coronary artery stents between 2002 and 2013.
158 randomized clinical trials were included; >15000 patients
Long-Term Results Second Generation DES
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Byrne RA, Serruys PW, EHJ (2015) 36, 2608–2620
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Presented by Escaned at ESC Congress 2017, Barcelona
I V U S
PaPd
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900
70
120
Pressure (
mm
Hg)
Time (ms)
Wave-freePeriod
i F R/F F R
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Cut-Off as Simple as FFR but Less Prone to Inaccuracies
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4486 Patients
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J Escaned et al EHJ 2017 0, 1-11
Syntax II Study -CTO Recanalisation
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Angiographic Success
%
0
20
40
60
80
100
2015 2016
84.8 91.3
78.181.2
Full Members
Associated Members
0
20
40
60
80
100
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
85.5 86.5 88.1 87.6 87.8 90.387 89 89
73.6
64.2
77.1 76.5 77.879.5 82.2 83.3 81.2
Antegrade Retrograde
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Syntax Study II-1 year result
Presented by Escaned at ESC Congress 2017, Barcellona
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J Escaned et al EHJ 2017 0, 1-11
Syntax II Study –MACCE
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Excel trial (Evaluation of XIENCE versus Coronary Artery Bypass Surgery for Effectiveness of Left Main Revascularization)
905 eligible patients with left main coronary artery disease and low or intermediate
SYNTAX score randomized to PCI or CABG
Primary endpoint: composite of death from any cause, stroke, or MI at 3 years
PCI:
Xience (second generation DES)
IVUS performed in 77.6%
CABG:
off-pump 29.4%
bilateral artery graft in 28.8%
Peri-procedural (within 72 h CK>5-10x URL) and spontaneous
stroke disability of modified
Rankin Scale (mRS) ≥1
Stone GW, Sabik JF et al N Engl J Med. 2016;375(23):2223-2235.
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Third Generation SYNERGY Stent
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1 Month Stable/6 Months ACS
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Efficacy Primary Endpoint
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Safety Primary Endpoints
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AIDA Trial: 30 Months Follow-Up ABSORB in Allcomers (>30% PPCI)
From Wykrzykowska et al, NEJM 2017
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AIDA Trial: 30 Months Follow-Up ABSORB in Allcomers (>30% PPCI)
From Wykrzykowska et al, NEJM 2017
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Expansion 3.0 mm ABSORB with ostial LAD underexpansion with3.0x8 mm NC balloon at 16 Atm (A) and 3.5x10 mm Schwager
balloon at 26 Atm (B)
No Scaffold Fracture @ 28.0+3.4 Atm
A
B
A
B
A
B
Fabris, Mattesini, Di Mario et al, CCI 2015
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![Page 52: Cardiopatia Ischemica: Ruolo del Cardiologo Interventista Mario Carlo... · Cardiopatia Ischemica: Ruolo del Cardiologo Interventista Prof. Carlo Di Mario Cardiologia Interventistica](https://reader031.fdocuments.in/reader031/viewer/2022021722/5c659a4909d3f29b6e8d03f1/html5/thumbnails/52.jpg)
SubGroup Analysis RE-DUAL PCI
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Main Results: Presented ESC 2017
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Main Efficacy Results: Presented ESC 2017
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ACS SubGroup Analysis RE-DUAL PCI
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Stent SubGroup Analysis RE-DUAL PCI
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Ticagrelor SubGroup Analysis
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Has in 40 Yrs Interventional Cardiology Reached Maturity?
..or in other words, has it really become a boring subject?
Titian, The Man’s Three Ages , National Gallery of Scotland , Edinburgh