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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

1I(¿.,¿,t«/o Ú Sebut

SWfda!Ú4 de 'P0t/.tica4,

~~«tac/4.e e '1 H4tit«to4

,,1, 1t, 1It. A. 7. OISPOSICION N° 6 , , 1

BUENOS AIRES, 119 OeT 2011

VISTO el Expediente N" 1-0047-0000-015514-10-2 del Registro de la

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción Colectiva de los

productos cuyos Certificados de autorización se detallan en los Anexos 1 a XXXV,

que acompañan a la presente Disposición, según lo solicitado por las firmas titulares

allí mencionadas.

Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido en el

Artículo 7° de la Ley N° 16.463.

Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita presentación de

los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de

los mismos, dado que la misma no se encuentra contemplada en la evaluación a la

que se refiere el Artículo 2° de la mencionada Resolución.

Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención de su

competencia.

Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en los

respectivos Certificados y que, en particular los Certificados tramitados por los

procedimientos operativos establecidos en la Disposición 5755/97, deben ajustarse

para las modificaciones y modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97 .

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~teWúS4lM4

SwrdatÚa de 'Pot/~.

¡r¿~adÓ-I e 'lH4liMo4 r1.1t.1?t. r1. 7.

DISPOSICIÓN N- 6 4 4 1

Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M. S. y A. S.

N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N° 1490/92 Y 425/10.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°._ Reinscribanse los Certificados mencionados en los Anexos I a

XXXV, que forman parte integrante de la presente Disposición por el término de

CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su inscripción, de la última reinscripción, o

de la fecha consignada en dichos Anexos.

ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los Certificados

originales, cuando los mismos sean presentados por sus titulares con la copia

autenticada de la presente Disposición.

ARTICULO 3°._ Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de

Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados correspondientes.

ARTICULO 4°._ Anótese. Por Mesa de Entradas notifiquese al interesado haciéndole

entrega de la copia autenticada de la presente Disposición. Cumplido, archivese.

Expediente N° 1-0Oft7-Cl15!}14-jO-2. DISPOSICION N° O 4 4 al.

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSal«d

Swzda1Ú4 de P~4.

íli:elfeetad.ó.e e '7 K4tit«f44

A. n. 1/(. A. 7.

ANEXO 1

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: BALIARDA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-019205-09-4

Nombre Comercial: TORNAS

Nombre Genérico: ATORVASTATIN CALCICO

Nro. Certificado: 48287

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/11/2009 23/11/2014

'19 OCT2010 Buenos Aires, a los días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~.teSat.td

S~ de Politl.u4,

íl:C9«ladÓlt e '1 H4tif«tQ4

rI, '}t, 11(, rI, 7,

ANEXO n

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: BALIARDA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-019204-09-0

Nombre Comercial: XEDENOL GESIC

Nombre Genérico: DICLOFENAC POTASICO, PARACETAMOL

Nro. Certificado: 48288

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/11/2009 23/11/2014

19 DeT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposícíón A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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.& \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSal.«d

Seozd4lÚa, eú ?otit«.a4,

¡;¿~dÓse e 'JHdIét«to4

A.n.m.A. 7.

ANEXO m

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: CEVALLOSSALUDSRL

Expediente: 1-0047-0000-017675-09-5

Nombre Comercial: SERTRALINA CEVALLOS

Nombre Genérico: SERTRALINA (COMO CLORHIDRATO)

Nro. Certificado: 51825

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 16/1112009 16/11/2014

'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición AN.M.AT. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

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.& \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSa!ltd

S~ de 'PoIit«.44,

jl¿~eIM e 'lH4ttt«t04

A, 1t, 'lit, A, 7,

LABORATORIO: CRAVERI S.A.LC

ANEXO IV

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-0 1693 6-09-0 33397 ISLOTIN, ISLOTIN RETARD, ISLOTIN 1000 y ISLOTIN XR

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

A»l 6441

GENERICO

METFORMINA CLORHIDRATO

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Ji. \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSabd

S~ de Potitie44.

íf?~d4H e 'JH4tiM04

A.1t.1?t. A. 7.

ANEXO V

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: DRAWERS.A.

Expediente: 1-0047-0000-017825-09-3

Nombre Comercial: DICLOFENAC DRA WER

Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO

Nro. Certificado: 51815

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 19/1112009 19/1112014

'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

644 1

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.& \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~MSabd

S~rieP~,

¡t¿~d4.e e 'lH4tit«t04

r/:7t, 11(, r/, 7,

LABORATORIO: GADOR S.A.

ANEXO VI

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-0 19879-09-3 34812 AQUA EMOFORM

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

6 4 4 1

GENERICO

CLORETONA, ESTOVAINA, FLORURUO DE SODIO, FORMALDEHIDO

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.& ~

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSa!ld

S~ de 'PoIit.ic44,

jl¿~edte e 'l~

,,4, n, 11t,,,4. 7,

ANEXO VII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: GADORS.A.

Expediente: 1-0047-0000-019878-09-1

Nombre Comercial: IMUNOXA COMPLEX

Nombre Genérico: LAMIVUDINA, ZIDOVUDINA

Nro. Certificado: 48284

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 22/1112009 22/11/2014

Buenos Aires, a los ___ días del mes __ 1_1_9_0_C_T_2_01O __ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~MSatud

S~ de ?otit«a4,

íli!~d4.e e 'lH4tit«(Q4

A.1t, ."t. A. 7.

ANEXO VIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: INVESTI F ARMA S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-020814-09-2

Nombre Comercial: ROSIGLITAZONA HEXAL

Nombre Genérico: ROSIGLlTAZONA

Nro. Certificado: 51872

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 29/12/2009 29/12/2014

T19 OCT 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ '* Disposición A.N.M.A.T. Nro. --,6~_4~_4~_11-____ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-015514-10-2

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.& \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSaLud

S~ de "P0fitic44,

íl?et}edaeik e '1 <t4tit«t04

A.1t.1It. A. 7.

ANEXO IX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-0 19936-09-1

Nombre Comercial: SEQUAX

Nombre Genérico: CLOZAPINA

Nro. Certificado: 48383

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 14/12/2009 14/12/2014

f19 OCI28IJ Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. --611.1--""--'4"---Jl-----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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4.. i!J "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSaLrd

S~ de "Polttiea4.

~~dÓH e 'lH4tit«t04

A.1t. ?It. A. 7.

ANEXO X

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-018448-09-8

Nombre Comercial: FEXOFEN

Nombre Genérico: FEXOFENADINA CLORHIDRATO

Nro. Certificado: 48268

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 22/11/2009 22/11/2014

Buenos Aires, a los días del mes '19 DeT 20111 de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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.& i!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSa1ad

S~ de 'PoI./,t«a4,

;¿~«Iad4H e 11t4~"t«t04

A,1t:JIt.A, 7.

ANEXO XI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-017422-09-0

Nombre Comercial: KINALGIN, SILFOX 100 AP, SILFOX 50 y SILFOX75

Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO

Nro. Certificado: 48234

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 04/1112009 04/1112014

r19 DeI2n Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat.td

S~ de "PD/alead,

¡¡¿t9edadÓ#e e '1 H4tl~ ,4, 1t, 11(,,4. 7.

ANEXO XII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: KLONALSRL

Expediente: 1-0047-0000-018445-09-7

Nombre Comercial: LIPOVASTATIN KLONAL

Nombre Genérico: ATORVASTATIN (COMO ATORVASTATIN CALCICO)

Nro. Certificado: 48262

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 15/1112009 15/11/2014

Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.MAT. Nro. -....J6101--'4'f--'' ...... -1t-----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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.& \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~.teSabd

S~ de "Politic44.

¡¡¿~d4.e e '7H4tit«t64

A.1t.1It. A. 7.

ANEXO XIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIO INDECO S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-019050-09-8

Nombre Comercial: NIKOR

Nombre Genérico: AMLODIPINA (COMO BESILATO)

Nro. Certificado: 51820

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 19/11/2009 19/11/2014

Buenos Aires, a los días del mes '19 OCT 2010 de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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Ji. ~

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~MSat«d

S~ de P0titiea4,

¡;¿~dÓH e 1H4((~

A, n, ?itA, 7,

ANEXO XIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.

Expediente: 1-0047-0000-019497 -09-3

Nombre Comercial: RINO-NETAN

Nombre Genérico: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO

Nro. Certificado: 48292

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/11/2009 23/1112014

Buenos Aires, a los ___ días del mes __ r:...!1c::9_OC:..c:...:.T-=20~1I=-_de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~deSa!Md

S~deP~4.

¡¿~efÓH, e 'l1t4tl.tttto4

!'l. 'n.m. !'l. 7.

ANEXO XV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio:

Expediente:

Nombre Comercial:

Nombre Genérico:

Nro. Certificado:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.

1-0047-0000-021171-09-7

VACUNA ANTIHEPATITIS B ASOFARMA ADULTO, VACUNA ANTIHEPATITIS B ASOFARMA PEDIATRICO

ANTIGENO PROTEICO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B

48426

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 28/12/2009 28/12/2014

'19 OCT201O Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSatud

S«Mta1Ú4 tÚ 'Potitú.a4.

f¿~(i.Ó-e e 'l~

/l.1t. 1It. /1. 7.

ANEXO XVI

LABORATORIO: LABORATORIOS BAGO S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-019222-09-2 43916 NOCTE

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

~ 644 1

GENERICO

ZOLPIDEM (COMO HEMITARTRATO)

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.& \11

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~4eSateed

S«MtaJÚ,a de p~,

;¿~dÓ-ee1~

1'1, 1t, ?itA, 7,

ANEXO XVII

LABORATORIO: LABORATORIOS BERNABO S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-020363-09-4 43985 AMIXENPLUS

1-0047 -0000-020594-09-2 35501 MICRONASE

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

GENERICO

AMOXICILINA (COMO TRIHIDRATO), DICLOFENAC POTASICO

ACICLOVIR

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.& t!7

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~ .te sat.«t S~ de Potit«.a4.

¡¡¿~~e'l~

/l. n. m. A. 7.

ANEXO XVIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS BETA S.A.

Expediente: 1-0047-0000-019738-09-6

Nombre Comercial: BETASWEET

Nombre Genérico: ASPARTAMO

Nro. Certificado: 48381

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 14/12/2009 14/12/2014

Buenos Aires, a los ___ días del mes ___ '_19_OC_T_28J=,-- de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

Page 21: VISTO el Expediente N 1-0047-0000-015514-10-2 del Registro ... · "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~teWúS4lM4 SwrdatÚa de 'Pot/~. ¡r¿~adÓ-I e 'lH4liMo4

.& ~

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~.teSatrd

SWtetMia de '1'otit«a4,

;t¿~edH e 1H4ttt«144

A1t, "lit, rt, 7,

ANEXO XIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS IMA S.A.I.C.

Expediente: 1-0047-0000-019131-07 -4

Nombre Comercial: CISPLATINO IMA

Nombre Genérico: CISPLATINO

Nro. Certificado: 46560

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 08/1012007 08/10/2012

119 Oel2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-0 15514-1 0-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~MSat.u(

S~ de P0Lttiea4.

-¡¿~e'l~

A.1t.1It.1'I. 7.

ANEXO XX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS IMA S.A.LC.

Expediente: 1 ·0047·0000·018985·09·2

Nombre Comercial: EPIRUBICINA IMA

Nombre Genérico: EPIRUBICINA CLORHIDRATO

Nro. Certificado: 48407

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 20112/2009 20112/2014

r19 OCT 281 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. --l6I.1-..I4ot--"'--1t-----Expediente Colectivo N°: 1·0047·0000·015514·10·2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~tleSabd

SWtettvÚ4 de 'Potitica4,

íli?~d.ÓH e 1H4tif«t44

.>'1, n,1I(,.>'I, 7.

ANEXO XXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS NORTHIA S.A.C.LF.I.A.

Expediente: 1-0047 -0000-020725-09-5

Nombre Comercial: SELEGILINA NORTHIA

Nombre Genérico: SELEGILINA CLORHIDRATO

Nro. Certificado: 51887

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 29/12/2009 29/12/2014

r 19 OCT 20iJ Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-"6'----'--=--_'--=----11 ____ _

Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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A \!1

"2010 Año del Bicentenario de la RevolucIón de Mayo"

~.teSat.ed

Swzef4!Ú4 de 'Pot1t«M. ~t9rdadÓH e 1H4titatoJ

,4.?t.m.,4. 7.

ANEXO XXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS NORTHIA S.A.C.I.F.I.A.

Expediente: 1-0047 -0000-0 19090-09-6

Nombre Comercial: DIGOXINA NORTHIA

Nombre Genérico: DIGOXINA

Nro. Certificado: 48343

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 06/12/2009 06/12/2014

'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. _--'6""---=4:L..-=4:L.._11-___ _

Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSa1.«4

S«Ml4Úa tÚ 'Poti:túa4.

jI¿~ e 1W4tit«t64

A.n. ?/t. A. 7.

ANEXO XXIII

LABORATORIO: LABORATORIOS PHOENIX S.A.I.C.F.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-020440-09-1 43966 NEUMOTEX NEBU

1-0047-0000-020441-09-3 43980 IBUPROFENO PHOENIX

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

_ 6441

GENERICO

BUDESONIDE

IBUPROFENO

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.& \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSa1M4

S~ de "PoIiti.e44,

~~ed-e e 'lll4tit«t44

A, 1t, ??t.A. 7.

ANEXO XXIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F.

Expediente: 1-0047-0000-018604-09-6

Nombre Comercial: ZETAVUDIN

Nombre Genérico: LAMlVUDINA, ZIDOVUDINA

Nro. Certificado: 48276

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 22/11/2009 22/11/2014

119 oeT 20lO Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

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.&. \;9

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·

~deSaLtd

sweeúvÚa rie P~.

'R~ed.e e 11t4tit«to4

A.n.?It. A. 7.

ANEXO XXV

LABORATORIO: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-0 1 7 609-09-8 43908 TL4009

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

6 4 4 1

GENERICO

RANITIDINA (COMO CLORHIDRATO)

Dr. ano ,.. OfISINGHER SUB-INTERVENTOR

.A.N~".A.T.

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat.td

S~ de PolttLca4.

¡¡¿~ e 'lH4tit«t04

A.n. ?itA. 7.

ANEXO XXVI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.

Expediente: 1-0047-0000-017743-09-1

Nombre Comercial: DIASTONE FLEX

Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO, PRIDINOL MESILATO

Nro. Certificado: 51807

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01/11/2009 01/11/2014

Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. --'6 ...... ~4:L-~4:L--lt------Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

Page 29: VISTO el Expediente N 1-0047-0000-015514-10-2 del Registro ... · "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~teWúS4lM4 SwrdatÚa de 'Pot/~. ¡r¿~adÓ-I e 'lH4liMo4

.& ~

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~ieSa&td

S~ de 'Potit«.a4.

;t¿~etM e 1H4tit«t04

A.n.m.A. 7.

LABORATORIO: NYCOMED S.A.

ANEXO XXVII

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-018435-09-2 34794 DELTA TOMANILB12

1-0047 -0000-016812-09-1 43786 ALAIDOL

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

f\1ll 6441

GENERICO

CIANOCOBALAMINA, DICLOFENAC SODICO, HIDROXOCOBALAMINA, PREDNISOLONA

PROGLUMETACINA DIMALEATO

Dr. ono ,.. ORSINGHER SUB_INTERVENTOR

.A..N.M ...... T.

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lA \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~<úsat.«t

S«1/et41Ú4 de P~4,

;r¿~dÓ4e1~

A, 1t, ?itA, 7,

ANEXO XXVIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ORGANON ARGENTINA S.A.Q.I.C.

Expediente: 1-0047-0000-020696-09-5

Nombre Comercial: MEGESTRON

Nombre Genérico: MEDROXIPROGESTERONA ACETATO

Nro. Certificado: 51978

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 27/01/2010 27/01/2015

'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-'6 ...... -=4I...._4 ..... _11-___ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo'

~ .te Satud

S~ de '1'ot1tiea4,

í1i?~~ei.k e 1H4~

1'1, n, m.l'1. 7.

ANEXO XXIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: PENN PHARMACEUTICALS S.A.

Expediente: 1-0047 -0000-020428-09-1

Nombre Comercial: DOLOFRIX PLUS

Nombre Genérico: CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO, DICLOFENAC SODICO

Nro. Certificado: 48385

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 1411212009 14/1212014

[19 oeT 1n1O Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

~.~1:, SUB_INTERVENTOR

4-N.N.A.T.

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A i9 "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSalld

S~ de 'PoIit«a4,

'R~d4.e e 11t4titat44

A, ?t.m.A. 7.

ANEXO XXX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: PFIZER S.R.L.

Expediente: 1-0047-0000-021029-09-8

Nombre Comercial: SOMAVERT

Nombre Genérico: PEGVISOMANT

Nro. Certificado: 51889

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 29/12/2009 29/1212014

19 Oel 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2

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A i!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSalMd

SU'IdaIÚa de PoIit«.M. 'R~eiÓ# e 'lH4tit«t04

A.n. ?/t. A. 7.

ANEXO XXXI

LABORATORIO: QUIMICA MONTPELLIER S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-018660-09-9 33641 BUTANTRON

1-0047-0000-018660-09-9 35571 PASMOSEDAN

1-0047-0000-018660-09-9 33600 I.M. 75 MONTPELLIER

1-0047-0000-018660-09-9 35663 BACTICORT COMPLEX

1-0047 -0000-0 18660-09-9 32446 URF AMYCIN 250

1-0047-0000-018660-09-9 35860 DIAPRESAN

1-0047-0000-01 8660-09-9 23577 REFRIANEX

1-0047 -0000-0 18660-09-9 34490 CORTEROID SHOCK

1-0047-0000-018660-09-9 17917 DASTONILS

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

GENERICO

DICLOROETANOATO DE DIISOPROPILAMONIO, TROXERRUTINA

PARGEVERINA

INDOMETACINA

BETAMETASONA VALERATO, GENTAMICINA SULFATO, NISTATINA, TOLNAFTATO

TIANFENICOL

INDAPAMIDA

CLORURO DE BENZALCONIO, NEOMICINA (COMO SULFATO), TETRACAINA DffiUDINATO, TIROTRICINA

BETAMETASONA

PRASTERONA

Dr. OTTO A. OASINGHER SUB-INTERVENTOR

.A..N.M • .A.'l'.

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.A ~

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSatuá

S«JZet41Ú4 M P~4.

~~ed.e e 1H4tita/64

ri. -n. 11t. ri. 7.

ANEXO XXXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ROEMMERS S.A.I.C.F.

Expediente: 1-0047 -0000-020817 -09-3

Nombre Comercial: ICN 171

Nombre Genérico: CARBONATO DE CALCIO

Nro. Certificado: 51921

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 29/12/2009 29/12/2014

'19 OCT 1010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-015514-10-2

Page 35: VISTO el Expediente N 1-0047-0000-015514-10-2 del Registro ... · "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" ~teWúS4lM4 SwrdatÚa de 'Pot/~. ¡r¿~adÓ-I e 'lH4liMo4

.& i9

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~<leSakd

S~ de P0tttica4.

¡¡¿~dÓu e 'lH4tit«t04

/I.?t.m. /l. 7.

ANEXO XXXIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: ROEMMERS S.A.LC.F.

Expediente: 1-0047 -0000-0 19796-09-6

Nombre Comercial: ADERAN 10, ADERAN 15

Nombre Genérico: SIBUTRAMINA CLORHIDRATO MONOHIDRA TO

Nro. Certificado: 48367

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 07/12/2009 07/1212014

'19 OCI 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. -_6~4,,"---=4"'---;1-----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2 ~~:L

SUII-INTE~ve:NTO~ .A.N.M.A.T.

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& t9

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSakd

Se«aaJÚ4 de Pol1t«a4,

;r¿et¡eda~ e 11t4~

".¡, 1t.11t."'¡. 7.

ANEXO XXXIV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: SANDOZ S.A.

Expediente: 1-0047-0000-003969-09-4

Nombre Comercial: ANASTRAZE

Nombre Genérico: ANASTRAZOL

Nro. Certificado: 51405

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01104/2009 0110412014

119 OCT Z010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Disposición A.N.M.A.T. Nro. --.. S"--=4L-=4L--jll----Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2

.OTT~~~~R sue-INTER~NTOR A.N.M . .&.T.

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSatud

SwzeúvÚ4 de 7'olttiea4.

¡;¿~rdadÓ4 e 'Jlf4tl~

//. n. 1It. //. 7.

LABORATORIO: SIDUS S.A.

ANEXO XXXV

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047-0000-021146-09-1 35470 AFILAXINA

Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2

GENERICO

GAMMAGLOBULINA HUMANA ANTIALERGICA

Dr. OTTO A. ORSINCiHER SUS~INTEAVENTOR

A.N.M.A.T.