VISTO el Expediente N 1-0047-0000-015514-10-2 del Registro ... · "2010 Año del Bicentenario de la...
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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
1I(¿.,¿,t«/o Ú Sebut
SWfda!Ú4 de 'P0t/.tica4,
~~«tac/4.e e '1 H4tit«to4
,,1, 1t, 1It. A. 7. OISPOSICION N° 6 , , 1
BUENOS AIRES, 119 OeT 2011
VISTO el Expediente N" 1-0047-0000-015514-10-2 del Registro de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción Colectiva de los
productos cuyos Certificados de autorización se detallan en los Anexos 1 a XXXV,
que acompañan a la presente Disposición, según lo solicitado por las firmas titulares
allí mencionadas.
Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido en el
Artículo 7° de la Ley N° 16.463.
Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita presentación de
los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de
los mismos, dado que la misma no se encuentra contemplada en la evaluación a la
que se refiere el Artículo 2° de la mencionada Resolución.
Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención de su
competencia.
Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en los
respectivos Certificados y que, en particular los Certificados tramitados por los
procedimientos operativos establecidos en la Disposición 5755/97, deben ajustarse
para las modificaciones y modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97 .
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~teWúS4lM4
SwrdatÚa de 'Pot/~.
¡r¿~adÓ-I e 'lH4liMo4 r1.1t.1?t. r1. 7.
DISPOSICIÓN N- 6 4 4 1
Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M. S. y A. S.
N° 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N° 1490/92 Y 425/10.
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1°._ Reinscribanse los Certificados mencionados en los Anexos I a
XXXV, que forman parte integrante de la presente Disposición por el término de
CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su inscripción, de la última reinscripción, o
de la fecha consignada en dichos Anexos.
ARTICULO 2°.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los Certificados
originales, cuando los mismos sean presentados por sus titulares con la copia
autenticada de la presente Disposición.
ARTICULO 3°._ Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de
Modificaciones" los que deberán agregarse a los Certificados correspondientes.
ARTICULO 4°._ Anótese. Por Mesa de Entradas notifiquese al interesado haciéndole
entrega de la copia autenticada de la presente Disposición. Cumplido, archivese.
Expediente N° 1-0Oft7-Cl15!}14-jO-2. DISPOSICION N° O 4 4 al.
)ffil
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSal«d
Swzda1Ú4 de P~4.
íli:elfeetad.ó.e e '7 K4tit«f44
A. n. 1/(. A. 7.
ANEXO 1
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: BALIARDA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-019205-09-4
Nombre Comercial: TORNAS
Nombre Genérico: ATORVASTATIN CALCICO
Nro. Certificado: 48287
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 23/11/2009 23/11/2014
'19 OCT2010 Buenos Aires, a los días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~.teSat.td
S~ de Politl.u4,
íl:C9«ladÓlt e '1 H4tif«tQ4
rI, '}t, 11(, rI, 7,
ANEXO n
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: BALIARDA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-019204-09-0
Nombre Comercial: XEDENOL GESIC
Nombre Genérico: DICLOFENAC POTASICO, PARACETAMOL
Nro. Certificado: 48288
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 23/11/2009 23/11/2014
19 DeT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposícíón A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSal.«d
Seozd4lÚa, eú ?otit«.a4,
¡;¿~dÓse e 'JHdIét«to4
A.n.m.A. 7.
ANEXO m
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: CEVALLOSSALUDSRL
Expediente: 1-0047-0000-017675-09-5
Nombre Comercial: SERTRALINA CEVALLOS
Nombre Genérico: SERTRALINA (COMO CLORHIDRATO)
Nro. Certificado: 51825
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 16/1112009 16/11/2014
'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición AN.M.AT. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSa!ltd
S~ de 'PoIit«.44,
jl¿~eIM e 'lH4ttt«t04
A, 1t, 'lit, A, 7,
LABORATORIO: CRAVERI S.A.LC
ANEXO IV
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-0 1693 6-09-0 33397 ISLOTIN, ISLOTIN RETARD, ISLOTIN 1000 y ISLOTIN XR
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
A»l 6441
GENERICO
METFORMINA CLORHIDRATO
Ji. \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSabd
S~ de Potitie44.
íf?~d4H e 'JH4tiM04
A.1t.1?t. A. 7.
ANEXO V
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: DRAWERS.A.
Expediente: 1-0047-0000-017825-09-3
Nombre Comercial: DICLOFENAC DRA WER
Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO
Nro. Certificado: 51815
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 19/1112009 19/1112014
'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
644 1
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~MSabd
S~rieP~,
¡t¿~d4.e e 'lH4tit«t04
r/:7t, 11(, r/, 7,
LABORATORIO: GADOR S.A.
ANEXO VI
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-0 19879-09-3 34812 AQUA EMOFORM
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
6 4 4 1
GENERICO
CLORETONA, ESTOVAINA, FLORURUO DE SODIO, FORMALDEHIDO
.& ~
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSa!ld
S~ de 'PoIit.ic44,
jl¿~edte e 'l~
,,4, n, 11t,,,4. 7,
ANEXO VII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: GADORS.A.
Expediente: 1-0047-0000-019878-09-1
Nombre Comercial: IMUNOXA COMPLEX
Nombre Genérico: LAMIVUDINA, ZIDOVUDINA
Nro. Certificado: 48284
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 22/1112009 22/11/2014
Buenos Aires, a los ___ días del mes __ 1_1_9_0_C_T_2_01O __ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·
~MSatud
S~ de ?otit«a4,
íli!~d4.e e 'lH4tit«(Q4
A.1t, ."t. A. 7.
ANEXO VIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: INVESTI F ARMA S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-020814-09-2
Nombre Comercial: ROSIGLITAZONA HEXAL
Nombre Genérico: ROSIGLlTAZONA
Nro. Certificado: 51872
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 29/12/2009 29/12/2014
T19 OCT 2011 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ '* Disposición A.N.M.A.T. Nro. --,6~_4~_4~_11-____ _ Expediente Colectivo N": 1-0047-0000-015514-10-2
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSaLud
S~ de "P0fitic44,
íl?et}edaeik e '1 <t4tit«t04
A.1t.1It. A. 7.
ANEXO IX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-0 19936-09-1
Nombre Comercial: SEQUAX
Nombre Genérico: CLOZAPINA
Nro. Certificado: 48383
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 14/12/2009 14/12/2014
f19 OCI28IJ Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. --611.1--""--'4"---Jl-----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
4.. i!J "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSaLrd
S~ de "Polttiea4.
~~dÓH e 'lH4tit«t04
A.1t. ?It. A. 7.
ANEXO X
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-018448-09-8
Nombre Comercial: FEXOFEN
Nombre Genérico: FEXOFENADINA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 48268
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 22/11/2009 22/11/2014
Buenos Aires, a los días del mes '19 DeT 20111 de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
.& i!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSa1ad
S~ de 'PoI./,t«a4,
;¿~«Iad4H e 11t4~"t«t04
A,1t:JIt.A, 7.
ANEXO XI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: IV AX ARGENTINA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-017422-09-0
Nombre Comercial: KINALGIN, SILFOX 100 AP, SILFOX 50 y SILFOX75
Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO
Nro. Certificado: 48234
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 04/1112009 04/1112014
r19 DeI2n Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSat.td
S~ de "PD/alead,
¡¡¿t9edadÓ#e e '1 H4tl~ ,4, 1t, 11(,,4. 7.
ANEXO XII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: KLONALSRL
Expediente: 1-0047-0000-018445-09-7
Nombre Comercial: LIPOVASTATIN KLONAL
Nombre Genérico: ATORVASTATIN (COMO ATORVASTATIN CALCICO)
Nro. Certificado: 48262
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 15/1112009 15/11/2014
Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.MAT. Nro. -....J6101--'4'f--'' ...... -1t-----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~.teSabd
S~ de "Politic44.
¡¡¿~d4.e e '7H4tit«t64
A.1t.1It. A. 7.
ANEXO XIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIO INDECO S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-019050-09-8
Nombre Comercial: NIKOR
Nombre Genérico: AMLODIPINA (COMO BESILATO)
Nro. Certificado: 51820
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 19/11/2009 19/11/2014
Buenos Aires, a los días del mes '19 OCT 2010 de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
Ji. ~
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~MSat«d
S~ de P0titiea4,
¡;¿~dÓH e 1H4((~
A, n, ?itA, 7,
ANEXO XIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.
Expediente: 1-0047-0000-019497 -09-3
Nombre Comercial: RINO-NETAN
Nombre Genérico: EBASTINA, PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 48292
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 23/11/2009 23/1112014
Buenos Aires, a los ___ días del mes __ r:...!1c::9_OC:..c:...:.T-=20~1I=-_de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·
~deSa!Md
S~deP~4.
¡¿~efÓH, e 'l1t4tl.tttto4
!'l. 'n.m. !'l. 7.
ANEXO XV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio:
Expediente:
Nombre Comercial:
Nombre Genérico:
Nro. Certificado:
LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.
1-0047-0000-021171-09-7
VACUNA ANTIHEPATITIS B ASOFARMA ADULTO, VACUNA ANTIHEPATITIS B ASOFARMA PEDIATRICO
ANTIGENO PROTEICO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B
48426
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 28/12/2009 28/12/2014
'19 OCT201O Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSatud
S«Mta1Ú4 tÚ 'Potitú.a4.
f¿~(i.Ó-e e 'l~
/l.1t. 1It. /1. 7.
ANEXO XVI
LABORATORIO: LABORATORIOS BAGO S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-019222-09-2 43916 NOCTE
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
~ 644 1
GENERICO
ZOLPIDEM (COMO HEMITARTRATO)
.& \11
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~4eSateed
S«MtaJÚ,a de p~,
;¿~dÓ-ee1~
1'1, 1t, ?itA, 7,
ANEXO XVII
LABORATORIO: LABORATORIOS BERNABO S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-020363-09-4 43985 AMIXENPLUS
1-0047 -0000-020594-09-2 35501 MICRONASE
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
GENERICO
AMOXICILINA (COMO TRIHIDRATO), DICLOFENAC POTASICO
ACICLOVIR
.& t!7
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~ .te sat.«t S~ de Potit«.a4.
¡¡¿~~e'l~
/l. n. m. A. 7.
ANEXO XVIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS BETA S.A.
Expediente: 1-0047-0000-019738-09-6
Nombre Comercial: BETASWEET
Nombre Genérico: ASPARTAMO
Nro. Certificado: 48381
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 14/12/2009 14/12/2014
Buenos Aires, a los ___ días del mes ___ '_19_OC_T_28J=,-- de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
.& ~
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~.teSatrd
SWtetMia de '1'otit«a4,
;t¿~edH e 1H4ttt«144
A1t, "lit, rt, 7,
ANEXO XIX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS IMA S.A.I.C.
Expediente: 1-0047-0000-019131-07 -4
Nombre Comercial: CISPLATINO IMA
Nombre Genérico: CISPLATINO
Nro. Certificado: 46560
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 08/1012007 08/10/2012
119 Oel2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo W: 1-0047 -0000-0 15514-1 0-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~MSat.u(
S~ de P0Lttiea4.
-¡¿~e'l~
A.1t.1It.1'I. 7.
ANEXO XX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS IMA S.A.LC.
Expediente: 1 ·0047·0000·018985·09·2
Nombre Comercial: EPIRUBICINA IMA
Nombre Genérico: EPIRUBICINA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 48407
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 20112/2009 20112/2014
r19 OCT 281 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. --l6I.1-..I4ot--"'--1t-----Expediente Colectivo N°: 1·0047·0000·015514·10·2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~tleSabd
SWtettvÚ4 de 'Potitica4,
íli?~d.ÓH e 1H4tif«t44
.>'1, n,1I(,.>'I, 7.
ANEXO XXI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS NORTHIA S.A.C.LF.I.A.
Expediente: 1-0047 -0000-020725-09-5
Nombre Comercial: SELEGILINA NORTHIA
Nombre Genérico: SELEGILINA CLORHIDRATO
Nro. Certificado: 51887
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 29/12/2009 29/12/2014
r 19 OCT 20iJ Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-"6'----'--=--_'--=----11 ____ _
Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
A \!1
"2010 Año del Bicentenario de la RevolucIón de Mayo"
~.teSat.ed
Swzef4!Ú4 de 'Pot1t«M. ~t9rdadÓH e 1H4titatoJ
,4.?t.m.,4. 7.
ANEXO XXII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS NORTHIA S.A.C.I.F.I.A.
Expediente: 1-0047 -0000-0 19090-09-6
Nombre Comercial: DIGOXINA NORTHIA
Nombre Genérico: DIGOXINA
Nro. Certificado: 48343
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 06/12/2009 06/12/2014
'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _--'6""---=4:L..-=4:L.._11-___ _
Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSa1.«4
S«Ml4Úa tÚ 'Poti:túa4.
jI¿~ e 1W4tit«t64
A.n. ?/t. A. 7.
ANEXO XXIII
LABORATORIO: LABORATORIOS PHOENIX S.A.I.C.F.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-020440-09-1 43966 NEUMOTEX NEBU
1-0047-0000-020441-09-3 43980 IBUPROFENO PHOENIX
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
_ 6441
GENERICO
BUDESONIDE
IBUPROFENO
.& \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSa1M4
S~ de "PoIiti.e44,
~~ed-e e 'lll4tit«t44
A, 1t, ??t.A. 7.
ANEXO XXIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F.
Expediente: 1-0047-0000-018604-09-6
Nombre Comercial: ZETAVUDIN
Nombre Genérico: LAMlVUDINA, ZIDOVUDINA
Nro. Certificado: 48276
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 22/11/2009 22/11/2014
119 oeT 20lO Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
.&. \;9
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo·
~deSaLtd
sweeúvÚa rie P~.
'R~ed.e e 11t4tit«to4
A.n.?It. A. 7.
ANEXO XXV
LABORATORIO: LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047 -0000-0 1 7 609-09-8 43908 TL4009
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
6 4 4 1
GENERICO
RANITIDINA (COMO CLORHIDRATO)
Dr. ano ,.. OfISINGHER SUB-INTERVENTOR
.A.N~".A.T.
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSat.td
S~ de PolttLca4.
¡¡¿~ e 'lH4tit«t04
A.n. ?itA. 7.
ANEXO XXVI
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
Expediente: 1-0047-0000-017743-09-1
Nombre Comercial: DIASTONE FLEX
Nombre Genérico: DICLOFENAC SODICO, PRIDINOL MESILATO
Nro. Certificado: 51807
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 01/11/2009 01/11/2014
Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. --'6 ...... ~4:L-~4:L--lt------Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
.& ~
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~ieSa&td
S~ de 'Potit«.a4.
;t¿~etM e 1H4tit«t04
A.n.m.A. 7.
LABORATORIO: NYCOMED S.A.
ANEXO XXVII
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-018435-09-2 34794 DELTA TOMANILB12
1-0047 -0000-016812-09-1 43786 ALAIDOL
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
f\1ll 6441
GENERICO
CIANOCOBALAMINA, DICLOFENAC SODICO, HIDROXOCOBALAMINA, PREDNISOLONA
PROGLUMETACINA DIMALEATO
Dr. ono ,.. ORSINGHER SUB_INTERVENTOR
.A..N.M ...... T.
lA \!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~<úsat.«t
S«1/et41Ú4 de P~4,
;r¿~dÓ4e1~
A, 1t, ?itA, 7,
ANEXO XXVIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: ORGANON ARGENTINA S.A.Q.I.C.
Expediente: 1-0047-0000-020696-09-5
Nombre Comercial: MEGESTRON
Nombre Genérico: MEDROXIPROGESTERONA ACETATO
Nro. Certificado: 51978
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 27/01/2010 27/01/2015
'19 OCT 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. _-'6 ...... -=4I...._4 ..... _11-___ _ Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo'
~ .te Satud
S~ de '1'ot1tiea4,
í1i?~~ei.k e 1H4~
1'1, n, m.l'1. 7.
ANEXO XXIX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: PENN PHARMACEUTICALS S.A.
Expediente: 1-0047 -0000-020428-09-1
Nombre Comercial: DOLOFRIX PLUS
Nombre Genérico: CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO, DICLOFENAC SODICO
Nro. Certificado: 48385
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 1411212009 14/1212014
[19 oeT 1n1O Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
~.~1:, SUB_INTERVENTOR
4-N.N.A.T.
A i9 "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSalld
S~ de 'PoIit«a4,
'R~d4.e e 11t4titat44
A, ?t.m.A. 7.
ANEXO XXX
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: PFIZER S.R.L.
Expediente: 1-0047-0000-021029-09-8
Nombre Comercial: SOMAVERT
Nombre Genérico: PEGVISOMANT
Nro. Certificado: 51889
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 29/12/2009 29/1212014
19 Oel 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6 4 4 1 Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2
A i!1
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSalMd
SU'IdaIÚa de PoIit«.M. 'R~eiÓ# e 'lH4tit«t04
A.n. ?/t. A. 7.
ANEXO XXXI
LABORATORIO: QUIMICA MONTPELLIER S.A.
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-018660-09-9 33641 BUTANTRON
1-0047-0000-018660-09-9 35571 PASMOSEDAN
1-0047-0000-018660-09-9 33600 I.M. 75 MONTPELLIER
1-0047-0000-018660-09-9 35663 BACTICORT COMPLEX
1-0047 -0000-0 18660-09-9 32446 URF AMYCIN 250
1-0047-0000-018660-09-9 35860 DIAPRESAN
1-0047-0000-01 8660-09-9 23577 REFRIANEX
1-0047 -0000-0 18660-09-9 34490 CORTEROID SHOCK
1-0047-0000-018660-09-9 17917 DASTONILS
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
GENERICO
DICLOROETANOATO DE DIISOPROPILAMONIO, TROXERRUTINA
PARGEVERINA
INDOMETACINA
BETAMETASONA VALERATO, GENTAMICINA SULFATO, NISTATINA, TOLNAFTATO
TIANFENICOL
INDAPAMIDA
CLORURO DE BENZALCONIO, NEOMICINA (COMO SULFATO), TETRACAINA DffiUDINATO, TIROTRICINA
BETAMETASONA
PRASTERONA
Dr. OTTO A. OASINGHER SUB-INTERVENTOR
.A..N.M • .A.'l'.
.A ~
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSatuá
S«JZet41Ú4 M P~4.
~~ed.e e 1H4tita/64
ri. -n. 11t. ri. 7.
ANEXO XXXII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: ROEMMERS S.A.I.C.F.
Expediente: 1-0047 -0000-020817 -09-3
Nombre Comercial: ICN 171
Nombre Genérico: CARBONATO DE CALCIO
Nro. Certificado: 51921
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 29/12/2009 29/12/2014
'19 OCT 1010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. 6" 1 Expediente Colectivo N°: 1-0047 -0000-015514-10-2
.& i9
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~<leSakd
S~ de P0tttica4.
¡¡¿~dÓu e 'lH4tit«t04
/I.?t.m. /l. 7.
ANEXO XXXIII
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: ROEMMERS S.A.LC.F.
Expediente: 1-0047 -0000-0 19796-09-6
Nombre Comercial: ADERAN 10, ADERAN 15
Nombre Genérico: SIBUTRAMINA CLORHIDRATO MONOHIDRA TO
Nro. Certificado: 48367
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha
Vigencia 07/12/2009 07/1212014
'19 OCI 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. -_6~4,,"---=4"'---;1-----Expediente Colectivo W: 1-0047-0000-015514-10-2 ~~:L
SUII-INTE~ve:NTO~ .A.N.M.A.T.
& t9
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSakd
Se«aaJÚ4 de Pol1t«a4,
;r¿et¡eda~ e 11t4~
".¡, 1t.11t."'¡. 7.
ANEXO XXXIV
ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
Laboratorio: SANDOZ S.A.
Expediente: 1-0047-0000-003969-09-4
Nombre Comercial: ANASTRAZE
Nombre Genérico: ANASTRAZOL
Nro. Certificado: 51405
Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado
modificar fecha
Vigencia 01104/2009 0110412014
119 OCT Z010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _
Disposición A.N.M.A.T. Nro. --.. S"--=4L-=4L--jll----Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-015514-10-2
.OTT~~~~R sue-INTER~NTOR A.N.M . .&.T.
"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
~deSatud
SwzeúvÚ4 de 7'olttiea4.
¡;¿~rdadÓ4 e 'Jlf4tl~
//. n. 1It. //. 7.
LABORATORIO: SIDUS S.A.
ANEXO XXXV
EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL
1-0047-0000-021146-09-1 35470 AFILAXINA
Expediente Cabeza 1-0047-0000-015514-10-2
GENERICO
GAMMAGLOBULINA HUMANA ANTIALERGICA
Dr. OTTO A. ORSINCiHER SUS~INTEAVENTOR
A.N.M.A.T.