UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN …repository.ump.ac.id/2069/1/INTAN RIYANTY...

i

UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN HCl

SKRIPSI

INTAN RIYANTY MAHARANI

1308010115

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

JANUARI 2017

UJI DISOLUSI TERBANDING ..., INTAN RIYANTY MAHARANI,FARMASI, UMP 2017.

i

UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN HCl

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat

untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)

INTAN RIYANTY MAHARANI

1308010115

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

JANUARI 2017


ii


iii


iv


v

ABSTRAK

Telah dilakukan penelitian formulasi tablet floating metformin HCl

dengan eksipien metochel K4M Cr (HPMC K4M Cr) dan natrium bikarbonat

yang menghasilkan komposisi formula terbaik untuk tablet floating metformin

HCl yang dipilih yaitu dengan jumlah HPMC K4M Cr 187.50 mg dan natrium

bikarbonat 126, 36mg tiap tablet serta memiliki nilai desirability sebesar 0.801.

Uji disolusi terbanding penting dilakukan karena bertujuan untuk memastikan

kualitas dan sifat- sifat produk obat dengan perubahan minor dalam formulasi atau

pembuatan dengan produk inovator. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahu

profil disolusi terbanding dari tablet floating metformin HCl yang telah

diformulasikan dengan tablet metformin HCl sustained release merk di pasaran.

Uji disolusi menggunakan metode dayung tipe II dengan media cairan lambung

buatan tanpa pepsin pH 1,2, kecepatan 100 rpm dan suhu 370C ± 0,5

0C. Penentuan

kadar tablet metformin HCl terdisolusi menggunakan metode spektrofotometri

UV – Vis pada panjang gelombang 232 nm. Parameter disolusi yang digunakan

adalah nilai f2, f1, DE600, C60, C120, C360 dan C600 . Tablet floating metformin HCl

tersebut mempunyai profil disolusi yang tidak sama dengan tablet metformin

pabrik X, Y dan Z dengan parameter f2 yang tidak memenuhi persyaratan yaitu

42.45%, 40.93%, 46.89%.

Kata kunci : tablet floating metformin HCl, disolusi terbanding, similarity factor

(f2)


vi

ABSTRACT

Has conducted research formulation tablet of floating metformin HCl with

excipients metochel K4M Cr (HPMC K4M Cr) and sodium bicarbonate, resulting

composition best formula for tablet floating metformin HCl that is chosen is the

amount of HPMC K4M Cr 187.50 mg and sodium bicarbonate 126, 36 mg per

tablet and has a value desirability of 0801. Dissolution compa important because

it aims to ensure the quality and characteristics of drug products with minor

changes in formulation or manufacturing of the product innovator. This research

was conducted determines the dissolution profile of the tablet floating compa

metformin HCl which has been formulated with metformin HCl sustained release

tablet brands on the market. The dissolution test using the type II paddle method

with artificial gastric fluid media without pepsin pH 1.2, 100 rpm and a

temperature of 370C ± 0,50C. Determination of metformin HCl tablets dissolved

using spectrophotometric UV- Vis method at a wavelength of 232 nm. The

dissolution parameters used are the value f2, f1, DE600, C60, C120, C360 and

C600. The floating metformin HCl tablets have a dissolution profile which is not

the same as metformin tablet factory X, Y and Z with f2 parameters that do not

qualify are 42.45%, 40.93%, 46.89%.

Keywords: floating tablets of metformin HCl, dissolution comparative, similarity

factor (f2).


vii

Motto dan Persembahan

Motto :

Masih ada hari esok, jika kamu saat ini masih belum bisa berbuat

kebaikan.

Jika Allah berhendak, berarti disitu Allah menganggap kamu bisa

menyelesaikan tugas dan tanggungjawabmu.

Jangan menyepelekan hal yang sangat kecil, karena itu akan menjadi

bomerang yang besar untukmu.

Manfaatkan waktu dengan sebaik mungkin, karena kita tak tahu kapan

waktu kita akan berhenti.

Santai, Serius dan Sukses.

Persembahan :

Skripsi ini saya persembahkan kepada kedua orang tua saya (Ayah dan

Ibu), yang telah mensupport segala hal mulai dari saya lahir hingga hari

ini, karena tak ada daya dan upaya tanpa restu dari Ayah dan Ibu.

Saya ucapkan terima kasih kepada Bapak Dr. Agus Siswanto., M. Si., Apt

dan Ibu Erza Genatrika., M. Sc., Apt yang telah membimbing saya hingga

terselesaikannya skripsi ini.

Saya ucapkan terima kasih kepada teman – teman tim riset Tablet Floating

yang telah membantu dalam proses pengerjaan skripsi ini.

Saya ucapkan terima kasih juga kepada sahabat saya (Lulu, Meri, Anisa,

dan Dino) telah mensupport dan selalu memberi semangat dalam proses

pengerjaan skripsi ini.

Saya ucapkan terima kasih juga kepada warga kost Wisma Sakinah yang

telah mendukung saya dalam proses pengerjaan skripsi ini.


viii

KATA PENGANTAR

Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat-

Nya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul Uji Disolusi Tablet Floating

Metformin HCl dengan Tablet Metformin Sustained Release Merk di Pasaran.

Penulisan skripsi ini dilakukan dalam rangka memenuhi salah satu syarat untuk

mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi S1 Farmasi Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak,

dari masa perkuliahan sampai pada penyusunan skripsi ini, sangatlah sulit untuk

menyelesaikan skripsi ini. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis

mengucapkan terima kasih kepada yang terhormat :

(1) Dr. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.,H., selaku Rektor Universitas

Muhammadiyah Purwokerto

(2) Dr. Agus Siswanto., M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi yang telah

memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana

penyusunan skripsi;

(3) Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi S1

Farmasi yang telah memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang

tata laksana penyusunan skripsi;

(4) Dr. Agus Siswanto., M.Si., Apt dan Erza Genatrika., M.Sc., selaku dosen

pembimbing yang telah menyediakan waktu, tenaga, dan pikiran untuk

mengarahkan dalam penyusunan skripsi ini;

(5) Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil., M.Si., yang telah memberikan berbagai

pertanyaan untuk menguji kelayakan sebagai sarjana Farmasi.

(6) Arif Budiman., M.PH., Apt., yang telah memberikan berbagai pertanyaan

untuk menguji kelayakan sebagai sarjana Farmasi.

(7) Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan

dukungan baik material maupun moral ; serta


ix

Akhir kata, semoga Allah SWT memberikan balasan atas segala kebaikan

semua pihak yang telah membantu. Semoga skripsi ini membawa manfaat bagi

pengembangan ilmu. Aamiin.

Purwokerto, Januari 2016

Intan Riyanty Maharani

1308010115


x

RIWAYAT HIDUP

Nama : Intan Riyanty Maharani

Tempat, tanggal lahir : Cilacap, 9 September 1995

Alamat : Jalan Raya Genteng Kulon RT 001 RW 007 Desa

Panimbang Kecamatan Cimanggu Kabupaten Cilacap

Provinsi Jawa Tengah

Nama Ayah : Supyantoro

Nama Ibu : Hasanah, Amd

Riwayat Organisasi : BEM FAKULTAS FARMASI (2013 – 2016)

Riwayat Pendidikan : Sekolah Dasar Negeri 3 Kedungwuluh Purwokerto

Sekolah Menengah Pertama 1 Cimanggu

Sekolah Mengenah Atas 1 Majenang


xi

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ...........................................................................................i

HALAMAN PERSETUJUAN ............................................................................ii

LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................iii

LEMBAR PENYATAAN ORISINALITAS ......................................................iv

ABSTRAK .........................................................................................................v

ABSTRACT ..........................................................................................................vi

MOTTO DAN PERSEMBAHAN ......................................................................vii

KATA PENGANTAR ........................................................................................viii

RIWAYAT HIDUP .............................................................................................x

DAFTAR ISI ......................................................................................................xi

DAFTAR GAMBAR .........................................................................................xiii

DAFTAR TABEL ..............................................................................................xiv

DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................xv

BAB I PENDAHULUAN

A. Latar Belakang.............................................................................1

B. Rumusan Masalah ......................................................................2

C. Tujuan Penelitian ........................................................................2

D. Manfaat Penelitian ......................................................................3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

A. Disolusi ........................................................................................4

1. Faktor – faktor yang mempengaruhi disolusi ........................4

2. Uji Disolusi Terbanding .........................................................6

B. Tablet floating metformin HCl .....................................................11

C. Evaluasi Sifat Fisik Tablet ...........................................................12

1. Keseragaman ukuran .............................................................12

2. Keseragaman bobot ...............................................................13

3. Kontrol kekerasan ..................................................................13

4. Kontrol kerapuhan .................................................................13

5. Waktu hancur ..........................................................................14

D. Kerangka Konsep ........................................................................15


xii

BAB III METODE PENELITIAN

A. Jenis dan rancangan penelitian ...................................................16

B. Variabel penelitian ......................................................................16

C. Waktu dan tempat penelitian .......................................................16

D. Alat dan bahan .............................................................................16

E. Jalannya penelitian ....................................................................17

F. Analisis data ...............................................................................21

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Sifat fisik tablet ...........................................................................22

B. Kadar metformin dalam floating ................................................26

C. Profil Disolusi Tablet Floating Metformin HCl ..........................27

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN

A. Kesimpulan .................................................................................32

B. Saran ...........................................................................................32

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................33

LAMPIRAN .......................................................................................................35


xiii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1 Kerangka konsep penelitian ........................................................ 15

Gambar 4.1 Kurva baku metformin HCl.......................................................... 26

Gambar 4.2 Profil pelepasan tablet floating metformin HCl ........................... 28


xiv

DAFTAR TABEL

Tabel 4.1 Keseragaman ukuran ........................................................................ 23

Tabel 4.2 Keseragaman bobot ......................................................................... 23

Tabel 4.3 Kekerasan tablet .............................................................................. 24

Tabel 4.4 Kerapuhan tablet ............................................................................. 25

Tabel 4.5 Waktu hancur tablet ......................................................................... 25

Tabel 4.6 Kadar metformin HCl ..................................................................... 27

Tabel 4.7 Hasil nilai f1 dan f2 ............................................................................................................... 28

Tabel 4.9 Hasil nilai C60, C120, C360, dan C600 .................................................. 30

Tabel 4.10 Hasil nilai efisiensi disolusi (DE) .................................................. 31


xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Evaluasi Sifat Fisik Tablet .......................................................... 35

Lampiran 2. Penetapan Kadar Metformin HCl 500 mg dalam tablet floating

metformin HCl 500 mg) ............................................................ 37

Lampiran 3. Hasil Uji Disolusi Tablet Floating Metformin HCl ................... 40


UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN …repository.ump.ac.id/2069/1/INTAN RIYANTY...

Documents

Transcript of UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN …repository.ump.ac.id/2069/1/INTAN RIYANTY...