Breastlight

Pentru femeia

moderna,

increzatoare Viata sanatoasa e dreptul tau

dreptul tuturor !

BRANDCOM More than a BRAND… because only the best is good enough ! Tel Fax 02320257987; 0040 732405280 www.brandcom.ro office@brandcom.ro

Breastlight

• Se estimeaza ca:

– Doar 35-40% (medie europeana) dintre femei efectueza regulat autoinspectarea si palparea regulata a glandei mamara -pentru a surprinde timpuriu aparitia oricarei schimbari sau anomalii structurale ale acesteia.

– Doar 40% dintre femei sunt suficient de increzatoare in aptitudinile personale privind rezultatul si interpretarea autoinspectiei.

• Aceste considerente sunt expuse pentru o estimare corecta si apropiata a importantei deosebite a acestei manevre .

• Detectia precoce in cazul cancerului de san este un factor de importanta majora in ceea ce priveste evolutia si prognosticul afectiunii:

9/10 femei diagnosticate cu cancer de san in Stadiul I

supravietuiesc mai mult de 5 ani,

1/10 femei diagnosticate cu cancer de san in Stadiul IV

rata de supravietuire la 5 ani

Breastlight –studii clinice Referinta: 3 studii – Edinburgh 1986, Aberdeen 1995, Sunderland 2009

Aceste trei studii clinice au aratat eficienta deosebita in utilizarea Breastlight in detectia precoce a cancerelor de san:

– Breastlight– rata de detectie a tumorilor- 67%2 & 73%1

(Comparativ cu screeningul prin Mamografie care a demostrat o rata de detectie intre 60% – 90%3 in functie de varsta si consistenta glandei mamare )

– Sunt detectate tumori de dimensiuni minime- incepand cu diametrul de 0.7cm

– 29% din tumorile non palpabile au fost detectate

(este general acceptat in practica clinica ca un medic poate palapa si detecta tumori incepand cu diametrul de 1 cm, iar femeile fara practica medicala pot palpa descoperi tumori cu dimensiuni incepand de la 2 cm5)

Nota: Breastlight este un dispozitiv medical conceput pentru auto examinarea periodica efectuata de

femei acasa, medici de familie si medicina generala in cadrul examinarilor medicale periodice.

Nu constituie un substitut pentru Mamografie 1 Brittenden J Watmough D.J. Heys S.D. and Eremin O. [1995] Preliminary clinical evaluation of a combined optical Doppler ultrasound instrument for the detection of breast

cancer. Brit. J. Radiol. 68, 1344 – 1348. 2 “A Clinical Investigation to Develop an Evidence Base for the use of Breastlight in examining the Breast” City Hospitals Sunderland awaiting publication 3 Kavanagh et al (2000) The sensitivity, specificity, and positive predictive value of screening mammography and symptomatic status, Journal of medical screening 4 Kavanagh et al (2008) Using mammographic density to improve breast cancer screening outcomes, Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention Canadian Cancer society 5 Canadian Cancer society

Breastlight –studii clinice Referinta- 3 studii– Edinburgh 1986, Aberdeen 1995, Sunderland 2009

- Varsta, menopauza, dimensiunea sanului, densitatea tesutului glandei mamare –nu

influenteaza performantele clinice de detectie precoce a tumorilor cu Breastlight

(Mamografia este mai putin performanta la femeile cu densitate mare a tesutului glandei mamare; nu se recomanda a se efectua la femeile tinere

de pana la 35 de ani datorita efectelor adverse)

– Leziunile benigne (e.g. fibroza chistica), in general nu sunt diagnosticate fals pozitiv

cu Breastlight

(Fibroza chistica , care este benigna si frecvent recurenta, poate fi palapata de catre femei la la auto examinare)

– Examinarea utilizand Breastlight este comparabila cu mamografia in

confirmarea corecta a lipsei modificarilor tumorale mamare diagnostic negativ

(specificitatea Breastlight este de 82%1 – 85%2 versus 75% – 95%3 mamografie )

– Nota: Breastlight este un dispozitiv medical conceput pentru auto examinarea periodica efectuata de femei acasa,, medici de familie si

medicina generala in cadrul examinarilor medicale periodice .

Nu constituie un substitut pentru Mamografie

Pacienta nr. 85 – tumora de2.2 cm Pacienta nr 85 - controlateral

Pacienta nr 99 – tumora de 3.6 cm

Imagini examinare –Trialul clinic Sunderland

Rezultate comparative pentru grupul tinta de varsta femei 35-50 ani

Breastlight este un dispozitiv medical conceput in special si destinat utilizarii de catre medicii de medicina generala, ca si parte a examenului medical periodic, precum si pentru utilizarea personala pentru autoexaminare de catre femei –inclusiv de cele care nu se incadreaza in grupurile tinta ale programului national de screening prin mamografie (35-50 ani)

Comparatia intre valoarea predictiva pozitiva & negativa dintre: -auto examinarea sanului clasica

-mamografie & Breastlight

ARATA CA: Pentru fiecare cancer confirmat descoperit prin aceste metode:

• sunt 333 rezultate fals pozitive –examinare prin palpare

• sunt 53 rezultate fals pozitive –examinare utilizand Breastlight

• sunt 14 rezultate fals pozitive – examinare tip mamografie

Rezultate comparative pentru grupul tinta de varsta femei 35-50 ani

Comparatia intre valoarea predictiva positiva & negativa dintre : -auto examinarea sanului clasica

-mamografie & Breastlight

• Pentru fiecare 1000 investigatii a glandei mamare cu rezultat negativ sunt :

• • 6 cancere nediagnosticate la timp in cazul examinarilor prin palpare a sanului

• • 2 cancere nediagnosticate in cazul examinarilor cu Breastlight

• • 1 cancer nediagnosticat in cazul examinarilor Rx Mamografie

Examinarea cu Breastlight nu poate fi si nu este un substitut pentru screeningul Rx Mamografic,caracteristicile si avantajele acestei metode de examinare fiind :

-cresterea calitatii si performantei auto examinarii personale periodice

-reducerea substantiala a numarului de afectiuni oncologice ce nu sunt descoperite la timp si reducerea cazurilor interpretate in mod fals ca fiind tumori maligne.6

• 6 6. JB Medical Ltd Feb 2010

UK Caz - Dorothy

• Varsta 50, Oct 2008

• Observa o usoara opacifiere cu Breastlight, nu simte la palparea zonei modificari structurale sau durere

• La consultul medical efectuat de medicul generalist-acesta nu releva la inspectie si palpare modificari patologice

• Se adreseaza unui medic specialist

• Dupa biopsie, se pune diagnosticul de cancer de san in forma incipienta

• Se efectueaza mastectomia totala

• SUPRAVIETUITOARE CANCER MAMAR

UK Caz - Jeanette

• Varsta 45, Sept 2008 • Detecteaza un nodul la

paplarea sanului. Inspecteaza cu Breastlight si observa o opacifiere a zonei respective.

• Se adreseaza medicului de familie care recomanda un consult de specialitate.

• Dupa mamografie si ecografie se constata ca nu este necesara biopsia -diagnosticul fiind al unei afectiuni benigne.

• Utilizeaza in continuare Breastlight regulat pentru a surprinde modificariele nodulului.

• Anxietatea legata de descoperirea nodulului a scazut considerabil!

India caz - Agra

• Varsta 47, Jan 2010

• Antecedente de fibroza chistica.

• Vizita periodica la Ginecolog.

• Nu se observa anomalii la examenul clinic initial.

• Breastlight a fost utilizat ca metoda de investigatie de rutina de catre medic. A fost observata o opacifiere a tesutului glandei mamare.

• La palparea profunda si atenta a zonei respective a fost descoperit un nodul.

• Biopsia arata ca este un cancer de san in faza incipienta.

• Tratament in curs la momentul publicarii.

• DETECTIE PRECOCE!

Studii de caz: Feedback-ul femeilor care utilizeaza Breastlight si modul de comunicare cu profesionistii medicali

Concluzii

• Breastlight a demonstrat performantele sale in detectia anomaliilor structurale ale glandei mamare si de aceea este recomandat atat pentru uzul clinic cat si pentru uzul personal al femeilor.

Detectia precoce a tumorilor gladei mamare reprezinta un factor de prognostic foarte important!

• Breastlight ofera incredere de sine femeii moderne– aceasta devine mai sigura pe rezultatul autoevaluarii, reduce anxietatea acesteia– si astfel este incurajata efectuarea frecventa a autoexaminarii sanului.

• Femeia doreste sa afle mai mult despre structura normala si despre eventualele anomalii structurale ale glandei mamare- astfel incat BrestLight poate fi considerat ca si un factor catalizator in cresterea gradului de informare si constientizare a femeii moderne.

Breastlight –o prezenta mondiala si nationala

Breastlight – va putea fi comandat in toate farmaciile, cabinetele

medicale, pe pagina de web a companiei Brandcom:

www.brandcom.ro

Brandcom va dezvolta o retea extensiva de colaboratori locali

• La aceasta ora nu exista dispozitive medicale similare cu adresabilitate ubicuitara, cu raport performanta/ cost net favorabil pentru utilizatoare si medici.

• Eficienta clinica a Breastlight este evaluata permanent si extensiv

Brestlight – un partener ideal al fundatiilor caritabile

• Mammocare, Ghana – datorita caracteristicilor sale- portabilitate si eficienta-

Breastlight este utilizat de catre medicii localnici pentru un screening mamar in zonele rurale. Mai mult de 6000 femei au fost investigate astfel iar rezultatele au

fost prezentate la African Breast Cancer conference 2009.

• India – Studiu Clinic Trial pentru a determina eficienta Breastlight ca si

dispozitiv/ metoda screening. 60,000 femei au fost incluse in acest trial, 1/3 din

total cu utilizarea Breastlight.

• Breastlight este inclus in programul de cercetare a cancerului de catre WHO-

Organizatia Mondiala a Sanatatii.

• Angels for Africa Campaign - UK Association of Spouses of African High Commissioners, representind 34 tari Africane .

Care este eficacitatea Breastlight? Importanta deosebita:

• Breastlight trebuie considerat, recomandat si utilizat ca metoda si dispozitiv complementar, ca parte a examinarii regulate a starii de sanatate a sanului aparent sanatos alaturi de inspectia vizuala simpla, palparea sanului si Rx Mamografic.

• Acest dispozitiv nu este substitut al metodelor de screening/ examinare clasica si femeia/ medicul generalist trebuie sa se adreseze imediat unui specialist in cazul in care observa/suspicioneaza orice anomalie a glandei mamare.

• Daca femeia/medicul observa “ceva” in cursul inspectiei glandei utilizand Breastlight –nu inseamna neaparat ca aceasta anomalie este echivalentul unui cancer de san. In acest caz femeia/medicul generalist trebuie sa efectueze imediat un consult de specialitate.