Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit
-
Upload
stichting-interdisciplinaire-werkgroep-osteoporose -
Category
Health & Medicine
-
view
96 -
download
1
description
Transcript of Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit
![Page 1: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/1.jpg)
VERTEB
RAL(FR
ACTURES(IN
(GERIATR
IC(PATIEN
TS(((((HANNA(VA
N(DER(JA
GT(4(W
ILLEMS
Vertebral( fractures( are( the( hallmark( of( osteoporosis( and(their(prevalence(is(rising(with(age.(The(highest(prevalences(are( found( in( the( eldest( people.(Although(we( cannot( cure((vertebral( fractures,( we( can( lower( the( risk( for( subsequent(fractures(with(treatment,(if(we(are(able(to(diagnose(the(disease.(Still(vertebral(fractures(are(often(missed(in(clinical(practice.(Among( geriatric( patients,( who( can( be( distinguished( from(other(patients(due(to(their(vulnerability(and(multimorbidity,(the(prevalence(of(vertebral(fractures(is(expected(to(be(high,(but(was(not(yet(investigated.(This( thesis( describes( the( prevalence( and( risk( factors( of((vertebral(fractures(among(a(cohort(of(geriatric(patients,(and(shows( the( consequences( of( vertebral( fractures( in( these((vulnerable(patients.( Is(mortality(raised( in(geriatric(patients(with( vertebral( fractures?( Do( these( patients( have( an( afCfected(postural(control(and(are(they(at(risk(for(future(falls?(Lastly(we(show(that(bisphosphonates,(worldwide(the(most((investigated(and(used(treatment(for(osteoporosis,(are(worth(prescribing( to( prevent( subsequent( fractures( in( these( frail(patients.
De(foto(op(de(voorzijde(is(
een(detail(van(de(hier((
afgebeelde(antieke((
apothekerspot.(Het(
craquelé(deed(mij(denken(
aan(de(structuur(van(het(
botoppervlak(bij(ouderen.(
Bovendien(verbeeldt(het(
voor(mij(de(breekbaarheid(
en(kwetsbaarheid(van(de(
onderzochte(geriatrische(
patiënten.(
Mijn(ouders(Marianne(
WillemsCHendrix(en(Kees(
Willems(verzamelden((
antiek(Hollands(porselein(
en(aardewerk.(De(pot(uit(de(
eind(18de,(begin(19de(eeuw(
is(afkomstig(uit(hun(
verzameling.
HANNA VAN DER JAGT , WILLEMS
UITNODIGING
voor(het(bijwonen(van(de(openbare(verdediging(van(mijn(proefschrift
VERTEBRAL FRACTIONS IN GERIATRIC PATIENTS: PREVALENCE AND CLINICAL RELEVANCE
door(Hanna(van(der(JagtCWillems
Maandag(3(november(2014,(om(15.45(uur(precies(in(het((Auditorium(van(het(hoofdgebouw(van(de(Vrije(Universiteit(De(Boelelaan(1105(1081(HV((Amsterdam(
�������������������������(uitgenodigd(voor(de(receptie(ter(plaatse.(Hanna(van(der(JagtCWillems(Lorentzlaan(23(2105(TP(Heemstede(
Paranimfen:(Maartje(de(Groot(en((Manon(Kerkhof(
PREVALENCE AND CLINICAL RELEVANCE
���� ������������������������
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 2: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/2.jpg)
Is er ‘'me to benefit’ bij hoogbejaarden met osteoporose?
Hanna van der Jagt-‐Willems IWO, 8 oktober 2014
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 3: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/3.jpg)
Fracturen nemen toe naarmate men ouder wordt, exponen'eel boven de 80 jaar
Sambrook and Cooper, Lancet 2006
50 60 70 80 50 60 70 80
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 4: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/4.jpg)
SchrijP u medica'e voor aan deze vrouw?
88 jaar, recente heupfractuur, wervelfractuur T8, Voorgeschiedenis: HarValen na MI COPD GOLD 2 Medica'e o.a.: CAD 500/880
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 5: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/5.jpg)
Achtergrond
• Levensverwach'ng?
• Wanneer is preven'eve medica'e effec'ef? ‘Time to benefit’
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 6: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/6.jpg)
Doel van het onderzoek
1. Wordt 'me to benefit berekend in de literatuur? Hoe?
2. Wat is de 'me to benefit van osteoporose medica'e?
3. Berekening met SPC methode op de database van de FIT (alendroninezuur)
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 7: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/7.jpg)
Wordt TTB berekend? Hoe?
• 2 hits op term TTB
• review osteoporose medica'e (325):
7 met 'me to event analyse: – 5 survival analyses: Kaplan Meier / Cox Regression model
– 1 risico-‐reduc'e analyse – 1 Hazard Ra'o model over aantal maanden
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 8: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/8.jpg)
Wat is de TTB van bisfosfonaten?
• Literatuur-‐review osteoporose medica'e (325)
• 7 ar'kelen: – 5 survival analyses: Kaplan Meier / Cox Regression model
– 1 risico-‐reduc'e analyse – 1 Hazard Ra'o model over aantal maanden H. v
an de
r Jag
t-Wille
ms
![Page 9: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/9.jpg)
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 10: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/10.jpg)
Effect FIT trial
1Black et al. JCEM 2000
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 11: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/11.jpg)
• Kunnen we de 'me to benefit berekenen?
• SPC (Sta's'cal Proces Controle) als methode
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 12: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/12.jpg)
Sta's'sche Proces Controle (SPC)
• Evalueert repeterend proces
• Meet verwachte uitkomst: – Gemiddelden
– Varia'e (SD)
• ‘Out of control’: – ±3 Sigma
– Tolerance limits
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 13: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/13.jpg)
TTB en SPC
• Het eerste moment waarop het proces out of control gaat, in het voordeel van het middel (alendronaat)
• TTB (fractuur) in maanden H. v
an de
r Jag
t-Wille
ms
![Page 14: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/14.jpg)
Fracture Interven'on Trial
• RCT • postmenopausale vrouwen met osteoporose (T< -‐2.5 of wervelfractuur)
• alendronaat versus placebo • elke klinische fractuur
• Ruwe data: exacte moment van optreden van fractuur
Black JCEM, 2000
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 15: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/15.jpg)
Pa'ënt karakteris'eken FIT trial
Alendronaat (n=1841) Placebo (n=1817)
Leeftijd, gem (SD) 69 (6.0) 69 (5.9)
Klinische fractuur na 45ste jaar, n 935 (51%) 907 (50%)
T-score heup (SD) -2.74 (0.55) -2.76 (0.55)
Klinische fracturen tijdens follow up, n 248 (14%) 341 (19%)
Overleden tijdens follow up, n 40 (2%) 36 (2%)
1Black et al. JCEM 2000
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 16: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/16.jpg)
N = 3,658, T score <-‐2.5 of prevalente wervelfractuur. ARR bij 11 mnd =1.1%
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 17: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/17.jpg)
>70 jaar en OP: N= 1,870. ARR op 8 maanden= 1,4%
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 18: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/18.jpg)
<70 jaar met OP n= 1,788, ARR op 19 mnd = 0.7%
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 19: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/19.jpg)
Conclusies
• Time to benefit is korter bij ouderen
• Moment van significan'e kleine absolute risico reduc'es (~ 1%)
• Alleen klinische fracturen geincludeerd, geen s'lle wervelfracturen. Sneller effect?
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 20: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/20.jpg)
Discussie
• Time to benefit is een belangrijke maat om te kunnen afwegen of preven'eve medica'e nog zinvol is bij een beperkte levensverwach'ng
• Time to benefit wordt doorgaans bij RCT’s niet berekend, dat is een omissie
• Time tot benefit is te berekenen met SPC methode, welke gemakkelijk te interpreteren is.
H. van
der J
agt-W
illems
![Page 21: Seminar 08-10-2014 H. van der Jagt Willems- Time to benefit](https://reader037.fdocuments.in/reader037/viewer/2022103002/55986a2e1a28ab380b8b4619/html5/thumbnails/21.jpg)
Auteurs
• Esther van de Glind • Saied Eslami Hassanabadi
• Ameen Abu-‐Hanna
• Willem Lems
• Barbara van Munster
• Sophia de Rooij • Dennis Black (USA)
H. van
der J
agt-W
illems