Review of the Year Adjuvante Therapie · This presentation is the intellectual property of GBG. ©...

This presentation is the intellectual property of GBG. © M. Thill

GBG Jahrestreffen 2020

Review of the Year – Adjuvante Therapie

Prof. Dr. Marc Thill Klinik für Gynäkologie und Gynäkologische Onkologie

Zertifiziertes Brustzentrum (DKG/DGS)

Zertifiziertes Gynäkologisches Krebszentrum (DKG)

Zertifizierte Gynäkologische Dysplasieeinheit (DKG)

Kooperatives Sarkomzentrum (DKG)

Zertifiziertes Endometriosezentrum (SEF/EEL)

AGAPLESION MARKUS KRANKENHAUS

Frankfurt am Main



Conflict of Interest

Applicability Company

(1) Advisory role

Amgen, AstraZeneca, Biom‘Up, Clovis, Celgene, Daiichi Sankyo, Eisai, Exact

Sciences, Lilly, MSD, Norgine, Neodynamics, Novartis, Pfizer, pfm

Medical, Roche, RTI Surgical, Sysmex, Tesaro

(2) Lecture/speaker engagement fees

Amgen, Artempi, AstraZeneca, Celgene, Clovis, Connect Medica, Eisai, Exact

Sciences, Hexal, I-Med-Institute, Lilly, MCI, Medtronic, MSD, Novartis,

Omniamed, Pfizer, pfm Medical, Roche, RTI Surgical

(3) Manuscript fees Amgen, Celgene

(4) Other remuneration Trial Funding Exact Sciences


Agenda

.

• Lokoregionäre Therapie • SENTA

• CIA • GBG Analyse

• TNBC • Capecitabine Metaanalyse

• HER2+ • Aphinity 6 Jahre Follow Up • ATEMPT • KATHERINE

• HR+ • POTENT


Lokoregionäre Therapie


Deeskalation Axilla

- Targeted axillary dissection -

© AGO e. V. in der DGGG e.V.

sowie

in der DKG e.V.

Guidelines Breast

Version 2019.1

www.ago-online.de

Axillary Intervention and NACT SLNB before or after NACT bei cN0

SLNB before NACT SLNB after NACT

2b 2b

B B

+/- +

Further surgical procedures depending on SLNB status

cN-Status (before NACT))

pN-Status (before NACT)

N-Status (after NACT)

Surgical Procedure (after NACT)

cN0 pN0(sn) - Nihil 1a A +

cN0 pN+(sn) acoording to

ACOSOG Z0011 ycN0

Nihil Re-SN alone

ALND

5 2b 3

D B B

+ - -

cN0 pN+(sn) different from

ACOSOG Z0011 ycN0

Re-SN alone ALND

Axilla XRT

2b 2b 2b

B B B

- + +

cN0 Not done ypN0(sn)

ypN1(sn)

SN alone ALND ALND

Axillary RT

2b 2b 2b 5

B B B B

- +

cN+ pN+ (CNB)

ycN0

SN alone TAD inkl. SN

ALND

2b 3b 2b

B C B

+/- + +/-

cN+ pN+ (CNB) ypN1 (CNB) ALND 2B B ++

+

+

This presentation is the intellectual property of GBG. © M. Thill Caudle A et al. J Clin Oncol 2016

Unicenter retrospective

Targeted axillary dissection


First results TAD FNR SLNB alone 10,1% FNR TLNB 4,6% FNR TAD (TLNB+SLNB) 1,4% SLN correlates with TLN 77%

But: limited experience with the feasibility of core needle biopsy, clip marking, optimal clip Recovery rate clip after NAST…

Especially: it is unclear how reliable a targeted clip resection works after NAST

Practice Changing?

Caudle et al. JCO 2016; 34(10): 1072–1078

Targeted axillary dissection, N=118


SENTA Studie, N=548

Reinisch M et al., ESMO 2019


SENTA Studie

Reinisch M et al., ESMO 2019


cN+

Core needle biopsy for histological clarification

Clip marking of the suspicious lymph node

Targeted resection + SLNB nach NACT

NA

CT

Targeted axillary dissection


CIA

This presentation is the intellectual property of GBG. © M. Thill Furlanetto J et al. ESMO 2019, #180PD

Einfluss einer CIA auf DFS und OS


overall HR+

Furlanetto J et al. ESMO 2019, #180PD

Einfluss einer CIA auf DFS und OS - Ergebnisse


According FSH level <30 y

Furlanetto J et al. ESMO 2019, #180PD

Einfluss einer CIA auf DFS und OS - Ergebnisse


TNBC



Effects of capecitabine as part of neo-/adjuvant chemotherapy

Marion van Mackelenbergh, Fenja Seither, Volker Moebus, Joyce O’Shaughnessy, Miguel Martin, Heikki Joensuu, Michael Untch, Ulrike Nitz, Juan José Miralles, Masakazu Toi, Harry D.

Bear, Hyman Muss, Toralf Reimer, Valentina Nekljudova, Sibylle Loibl

A meta-analysis of individual patient data from 12 randomized trials including 15,457 patients

Van Mackelenbergh M et al., SABCS 2019



Background Study Eligibility Design Patients (N)

GeparQuattro >cT2 (>1cm sono), HR pos, cN+ or pNsln+ EC-D vs EC-DX vs EC-D-X 1421

ICE >65 years of age, pN+ or pN- and pT>2 or G2/3, HRneg X vs nil 1358

FinXX pN+, >pT2 and pN0 and PR neg D-CEF vs DX-CEX 1495

USON 01062 pN+, >pT2 and pN0, >pT1b and HR neg, AC-D vs AC-DX 2611

NSABP B-40 cT2-3, cN0, 1 and 2a D-AC vs DX-AC +/- Bev 773

CreateX >ypTis, HER2 neg Post NAC X vs nil 887

CIBOMA/2004-01 pN+ or -, tumor >1cm, TNBC X vs nil post adjuvant 876

GeparTRIO >cT2 DAC-DAC vs DAC-NX 622

GAIN pN+ EPC vs EC-PX 3023

ICE II >65years, pT1/2, pN0/1, Her2 pos, HR neg, G3 and any pT3/4 and pN2/3

EC or CMF vs NabPX 391

CALGB 49907 >=65 years of age, tumor size >1cm AC or CMF vs X 616

GEICAM/2003-10 pT1-3, pN1-3 EC-D vs ED-X 1384

E: Epirubicin, C: Cyclophosphamide, D: Docetaxel, X: Capecitabine, F: Fluorouracil, A: Doxorubicin, Bev: Bevacizumab, N: Vinorelbine, P: Paclitaxel, M: Methotrexate, NabP: Nab-paclitaxel, NAC: neoadjuvant chemotherapy




HR for Disease-Free Survival




HR for Overall Survival




Disease-Free Survival according to Subtype




Overall Survival in Patients with TNBC



• OS und DFS Vorteil nur für TNBC wenn Capecitabine ADDITIV gegeben

• Limitation: CreateX und FinXX als am meisten beeinflussende Studien mit unterschiedlicher Dosierung!

• Zur Zeit existieren beim TNBC keine Daten, die Carboplatin mit Capecitabine vergleichen

• Der Effekt von Capecitabine beim TNBC sollte auch bei Carboplatin-haltigen Regimen überprüft werden

Capecitabine Metaanalyse – Fazit für die Praxis

.


HER2+


Update Aphinity-Studie

- Trastuzumab/Pertuzumab -


APHINITY Studiendesign

* Standard Anthrazyklinhaltige oder Anthrazyklinfreie (TCH) Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes (Übersicht im back-up).

von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2017;377:122-131; www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01358877.

Doppelblinde*, randomisierte, zweiarmige Phase-III-Studie

Stratifizierung:

Chemotherapieregime

HR-Status

Nodalstatus

Geographische Region

Protokollversion

Anti-HER2-Therapie für insgesamt 1 Jahr (Parallel zu Taxan)

Plazebo + Trastuzumab +

Chemotherapie*

Pertuzumab+ Trastuzumab +

Chemotherapie*

N A C H B E O B A C H T U N G

10 J.

R

OP

ER

AT

ION

HER2-positives

primäres

Mammakarzinom

zentral bestätigt

N = 4.805 weltweit

(D: N = 436 an 63

Zentren)

Amendment Januar 2013

Kein Einschluß weitere Patienten mit N0

Erhöhung der Patientenzahl um 1000 Patienten mit N+

Grund: Gewährleistung der Patientenpopulation, auf der

statistische Annahmen beruhen


0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72

An

teil

erei

gnis

frei

er P

atie

nte

n

Zeit (Monate)

Pertuzumab–

Trastuzumab

(n = 1.503)

Plazebo–

Trastuzumab

(n = 1.502)

Ereignisse, n (%) 173 (11,5) 239 (15,9)

Unstratifizierte HR (95%–KI) 0,72 (0,59; 0,87)

Medianes Follow-up, Monate 74,1

APHINITY 6-Jahres-Analyse*: Update iDFS-Ergebnisse nach Nodal-Status

*deskriptiv. Die HRs wurden mittels Cox-Regression ermittelt. KI: Konfidenzintervall; HR: Hazard ratio; iDFS: invasiv-krankheitsfreies Überleben.

1. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2017;377:122-131; 2. Piccart M, et al. SABCS 2019 (Abstract GS1-04).

Patients at Risk

1.503 1.445 1.420 1.386 1.357 1.328 1.301 1.273 1.257 1.234 1.205 936 814

1.502 1.453 1.439 1.408 1.359 1.321 1.288 1.249 1.223 1.204 1.176 861 741

92,0%

90,2%

87,9%

83,4%

Patients at Risk

897 866 857 849 841 826 821 812 798 787 773 741 668

902 882 873 867 856 849 846 828 816 803 791 761 680

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72

An

teil

erei

gnis

frei

er P

atie

nte

n

Zeit (Monate)

97,5%

98,4%

95,0%

94,9%

6-Jahre 2

Pertuzumab–

Trastuzumab

(n = 897)

Plazebo–

Trastuzumab

(n = 902)

Ereignisse, n (%) 48 (5,4) 48 (5,3)


Medianes Follow-Up, Monate 74,1

3-Jahre 1

3-Jahre 1

6-Jahre 2

Δ+1,8% Δ+4,5%

Δ+0,1% Δ-0,9%

nodal-positive Subgruppe nodal-negative Subgruppe


Patients at Risk

1.536 1.475 1.456 1.423 1.402 1.380 1.363 1.341 1.323 1.298 1.270 1.075 962

1.546 1.508 1.501 1.481 1.444 1.412 1.391 1.351 1.323 1.301 1.274 1.049 919

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72

An

teil

erei

gnis

frei

er P

atie

nte

n

Zeit (Monate)

94,8%

94,4%

3-Jahre 1

91,2%

88,2%

6-Jahre 2

Patients at Risk

864 836 821 812 796 774 759 744 732 723 708 602 520

858 827 811 794 771 758 743 726 716 706 693 573 502

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72

An

teil

erei

gnis

frei

er P

atie

nte

n

Zeit (Monate)

92,8%

91,2%

3-Jahre 1

89,5% 87,0%

6-Jahre 2

Pertuzumab–

Trastuzumab

(n = 864)

Plazebo–

Trastuzumab

(n = 858)

Ereignisse, n (%) 131 (8,5) 181 (11,7)



Pertuzumab–

Trastuzumab

(n = 864)

Plazebo–

Trastuzumab

(n = 858)

Ereignisse, n (%) 90 (10,4) 106 (12,4)



Δ+1,6% Δ+2,5% Δ+0,4% Δ+3,0%

Hormonrezeptor-negative Subgruppe Hormonrezeptor-positive Subgruppe

*deskriptiv. Die HRs wurden mittels Cox-Regression ermittelt. KI: Konfidenzintervall; HR: Hazard ratio; iDFS: invasiv-krankheitsfreies Überleben.

1. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2017;377:122-131; 2. Piccart M, et al. SABCS 2019 (Abstract GS1-04).

APHINITY 6-Jahres-Analyse*: Update iDFS-Ergebnisse nach HR-Status


APHINITY – Fazit für die Praxis

.

• Klinischer Benefit nur bei N+: 4,5 % IDFS Benefit • Allerdings keine Auswertung HR+ vs. HR-

• 40% LK 1-3, 25% >4 LK

• Wer triggert den Benefit? >4 LK?

• Klinischer Benefit unabhängig vom HR Status (IDFS)

• Cardio Tox ist unwesentlich erhöht im P Arm (0,8% vs 0,3%)

• Kein OS Vorteil, Daten sind noch unreif


Therapiedeeskalation

- Paclitaxel + Trastuzumab vs. T-DM1 -


ATEMPT Studie Phase II, T-DM1 vs. Trastuzumab + Paclitaxel

Tolaney S et al., SABCS 2019.


DFS: Krankheitsfreies Überleben; KI: Konfidenzintervall

0

0,25

0,50

0,75

1,00

0 12 24 36 48 60 72 84 96

Kra

nkh

eit

sfre

ies

Üb

erl

ebe

n

Zeit (Monate)

Punktschätzung 95%-KI Anzahl

Ereignisse

3-Jahres-DFS 98,5 % 97,2 bis 99,7 % 6

5-Jahres-DFS 96,3 % 94,4 bis 98,2 % 14

7-Jahres-DFS 93,3 % 90,4 bis 96,2 % 23

n at Risk 406 388 385 378 362 347 247 120 34

Patientenkollektiv

• N=406

• 100% Nodal-negativ

• 91% T1

• 67% HR-positiv

Tolaney S et al., ASCO 2017, #511

APT-Studie (NCT00542451) – Phase II, Paclitaxel + Trastuzumab Krankheitsfreies Überleben

This presentation is the intellectual property of GBG. © M. Thill Tolaney S et al., SABCS 2019.

ATEMPT Studie Krankheitsfreies Überleben: T-DM1


ATEMPT Studie Krankheitsfreies Überleben: TH

Tolaney S et al., SABCS 2019.

This presentation is the intellectual property of GBG. © M. Thill Tolaney S et al., SABCS 2019.

ATEMPT Studie Klinisch relevante Toxizität


ATEMPT – Fazit für die Praxis

.

• Erste Studie mit T-DM1- Mono bei HER2+ eBC

• 3-Jahres-DFS mit 97,7 % mit T-DM1 überzeugend (längeres Follow up zu favorisieren), aber kein Unterschied zum TH Arm

• Keine neuen Tox. Daten, etwas mehr Abbruch der Therapie bei T-DM1 (17 % vs 6%)

• Aktuell keine adjuvante T-DM1 Gabe möglich (Zulassung)

• Einzelfallentscheidung bei KI für TH (Alopezie, Neuropathie)


Was tun nach non-pCR?

- T-DM1 postneoadjuvant -


KATHERINE Studiendesign

HER2-positives frühes Mammakarzinom

• HER2-Status zentral bestätigt aus Primärbiopsie

• Stadium T1-4/N0-3/M0, T1a/bN0 nicht erlaubt

• Taxanhaltige neoadjuvante Chemotherapie inkl. Trastuzumab*

T-DM1# 3.6 mg/kg IV q3w

Trastuzumab 6 mg/kg IV q3w

R 1:1 14 Zyklen

OP

Invasiver Residualtumor

in Brust oder Lymphknoten

N = 1486

Stratifikationsfaktoren: • Klinischer Status bei Diagnose: inoperabel vs. operabel • Hormonrezeptor-Status bei Diagnose: ER- oder PgR-positiv vs. ER- und PgR-negativ/unbekannt • Neoadjuvante HER2-gerichtete Therapie: Trastuzumab vs. Trastuzumab + weitere

gegen HER2-gerichtete Substanzen • Lymphknotenstatus nach neoadjuvanter Therapie: positiv vs. negativ

Primärer Endpunkt: iDFS

Sekundäre Endpunkte: iDFS (inkl. sekundäre Primärmalignome nicht Mammakarzinom), DFS, OS, DRFI, PRO, Sicherheit

Strahlen- und endokrine Therapie entspr. lokaler Leitlinien erlaubt

* Die neoadjuvant systemische Behandlung mit mind. 6 Zyklen Chemotherapie und einer Gesamtdauer von mind. 16 Wochen, inkl. mind. 9 Wochen anti-HER2 Therapie und mind. 9 Wochen einer Taxan-basierten Chemotherapie. Ein dosis-dichtes Chemotherapieregime war auch erlaubt. Duale Anti-HER2 Therapie war im neoadjuvanten Setting ebenfalls erlaubt. # Patienten die aufgrund eines UEs die Therapie mit T-DM1 beenden und bei denen das UE nicht im Zusammenhang Trastuzumab steht, konnten die Therapie mit Trastuzumab komplimentieren. DFS: disease-free survival (krankheitsfreies Überleben); DRFI: distant recurrence-free interval (Fernrezidiv-freies Intervall); ER: Östrogenrezeptor; iDFS: invasive disease-free survival (invasiv-krankheitsfreies Überleben); OS: overall survival; (Gesamtüberleben); PgR: Progesteronrezeptor; PRO: Patient-reported Outcomes.

von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2019: 617-628.


Trastuzumab (n=743) T-DM1 (n=743)

Tumorstadium (bei Operation)*, n (%)

ypT0, ypT1a, ypT1b, ypT1mic, ypTis 306 (41,2) 331 (44,5)

ypT1**/ypT1c 184 (24,8) 175 (23,6)

ypT2 185 (24,9) 174 (23,4)

ypT3, ypT4 67 (9,0) 63 (8,5)

Regionaler Lymphknotenstatus (bei Operation), n (%)

ypN0 335 (45,1) 344 (46,3)

ypN1 213 (28,7) 220 (29,6)

ypN2, ypN3 133 (17,9) 123 (16,6)

ypNX 62 (8,3) 56 (7,5)

Pathologischer Nodalstatus nach präoperativer Therapie, n (%)

Nodalpositiv 346 (46,6) 343 (46,2)

Nodalnegativ/unbekannt 397 (53,4) 400 (53,8)

Invasive Resterkrankung ≤ 1 cm UND negative axilläre Lymphknoten (ypT1a, ypT1b oder ypT1mic und ypN0)

161 (21,7) 170 (22,9)

KATHERINE Post-operative Baseline-Charakteristika

* Ein Patient im Trastuzumab-Arm wurde als ypTX dokumentiert. ** Fünf Patienten wurden als ypT1 ohne weitere Subspezifikation dokumentiert. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2019: 617-628.


KATHERINE – primärer Endpunkt iDFS T-DM1 reduziert Risiko für ein iDFS-Ereignis um 50%

* medianes Follow-up: 40,9 Monate Trastuzumab-Arm, 41,4 Monate T-DM1-Arm. HR: Hazard ratio; iDFS: invasive disease-free survival (invasiv-krankheitsfreies Überleben); KI: Konfidenzintervall.

Trastuzumab (n=743)

T-DM1 (n=743)

iDFS Ereignisse*, n (%) 165 (22,2) 91 (12,2)

Unstratifizierte HR

0,50 (95% KI 0,39-0,64); p < 0,0001

3-Jahres-iDFS 77,0% 88,3%

60

40

20

0

743

743

No. at Risk Trastuzumab

T-DM1

676

707

635

681

594

658

555

633

501

561

342

409

220

255

119

142

38

44

4

4

0 6 12 18 24 30

Zeit (Monate)

Inva

siv-

kran

khei

tsfr

eie

Üb

erle

ben

srat

e (

%)

36 42 48 54 60

Trastuzumab T-DM1

100

80

∆ 11,3 %



KATHERINE – iDFS Subgruppenanalyse (2) Konsistente Effekte in allen Subgruppen

* Beinhaltet alle ypT4 und einen Patienten mit ypTX; ** Drei Patienten mit "unbekanntem" HER2-IHC-Status. ER: Östrogenrezeptor; iDFS: invasive disease-free survival (invasiv-krankheitsfreies Überleben); KI: Konfidenzintervall; PgR: Progesteronrezeptor.

Trastuzumab (n=743)

T-DM1 (n=743)

3-Jahres iDFS

Alle

Stadium des Primärtumors (bei der endgültigen Operation)

ypT0, ypT1a, ypT1b, ypT1mic, ypTis

ypT1, ypT1c

ypT2

ypT3

ypT4*

Stadium des regionalen Lymphknotens (bei der endgültigen OP)

ypN0

ypN1

ypN2

ypN3

ypNX

Resterkrankung ≤ 1 cm mit negativen axillären Lymphknoten

ypT1a, ypT1b oder ypT1mic und ypN0

Zentral mittels IHC bestimmter HER2-Status (Primärstanze)**

0/1+

2+

3+

Gruppe

1486

637

359

359

108

23

679

433

189

67

118

331

25

326

1132

Gesamt N

77,0

83,6

75,9

74,3

61,1

30,0

83,9

75,8

58,2

40,6

88,7

85,3

83,9

80,9

75,7

88,3

88,3

91,9

88,3

79,8

70,0

91,9

88,9

81,1

52,0

98,1

90,0

100,0

84,7

89,0

0,50

0,66

0,34

0,50

0,40

0,29

0,46

0,49

0,43

0,71

0,17

0,60

<0,01

0,83

0,43

Hazard Ratio

(0,39–0,64)

(0,44–1,00)

(0,19–0,62)

(0,31–0,82)

(0,18–0,88)

(0,07–1,17)

(0,30–0,73)

(0,31–0,78)

(0,24–0,77)

(0,35–1,42)

(0,02–1,38)

(0,33–1,12)

(0,00–NE)

(0,50–1,38)

(0,32–0,58)

95% KI

T-DM1 besser

Trastuzumab besser

0,20 0,50 1,00 2,00 5,00

3-Jahres iDFS



KATHERINE Unerwünschte Ereignisse (alle Grade) mit einer Inzidenz ≥15%

* Eine Strahlentherapie parallel zur anti-HER2-Therapie war möglich, 81,9 % (T-DM1), bzw. 84,2 % (Trastuzumab) erhielten eine adjuvante Strahlentherapie.

0

20

40

60

Trastuzumab Grad 2

Trastuzumab Grad ≥3

Pa

tie

nte

n (

%)

T-DM1 Grad 2

T-DM1 Grad ≥3

13

8

7

7

5 4

3

6

5

6

5 2 2

10

Trastuzumab Grad 1

34

26

7

50

33

15 42

33

8

29

6

14

9

28

23

5

17

13

4

28

22

6

21

16

5

26

19

7

28

17

10

25

13

11

23

18

4 19

12

5

T-DM1 Grad 1

3

22

19

2 17

14

3

11

9

2

15

11

4



Therapie des frühen HER2+ Mammakarzinoms

Kaufmann M, et al. Ann Surg Oncol 2012; 19:1508-16; Abt NB, et al. JAMA Surg 2014;149:1068-76; Jeevan R, et al. BMJ 2012;345:e4505; Cortazar P, et al. Lancet 2014;384:164-72; EBCTCG. Lancet Oncol 2018; 19: 27–39.

• Individualisierung der post-neoadjuvanten Therapie nach Ansprechen

Adjuvante Therapie

• Patientenwunsch nach sofortiger Tumorentfernung

• Vorliegen des pathologischen Tumor-/ Nodalstadiums vor Beginn der Systemtherapie

• Komorbiditäten

• Gleichwertige Überlebenschancen nach vergleichbarer neoadjuvanten oder adjuvanten Therapie

Neoadjuvante Therapie

• Frühe Beurteilung des Behandlungserfolgs

• Zeitgewinn

für genetische Beratung und Testung

für Beratung vor onkoplastischer Operation

• Senkung der operativen Morbidität

Erhöhung der Chance auf Brusterhaltung

weniger Axilladissektion


HR+


POTENT Trial, Phase 3, ET +/- S1, N=1.932

.

• Tegafur/gimeracil/oteracil (S-1)

• Bekannt bei Magen CA, Pankreas usw.

• Tegafur ist eine CHT und ein Prodrug von 5-FU

• Gimeracil inhibiert den Abbau von 5 FU

• Oteracil reduziert die gastrointestinale Tox

1 :

0,4 : 1

Toi M et al., SABCS 2019

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POTENT Trial – Fazit für die Praxis

.

• S1 addiert zur ET zeigt einen DFS Vorteil von 5,3 % (HR 0,63) nach 51 Monaten

• Toxizitätsprofil machbar

• Stellenwert gegenüber CDK4/6i in der Adjuvanz unklar

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