REPUBLIC OF BRAZIL - Cooperação AMSUD-Pasteur · REPUBLIC OF BRAZIL MINISTRY OF HEALTH PROFILE...

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OSWALDO CRUZ FOUNDATION - FIOCRUZ REPUBLIC OF BRAZIL MINISTRY OF HEALTH PROFILE RESEARCH & TECHNOLOGY EDUCATION & TRAINING INFORMATION & COMMUNICATION PRODUCTION OF HEALTH PRODUCTS REFERENCE SERVICES QUALITY CONTROL Wim M. Degrave Ph.D, PMP VPPDT - Jornada de Bioempreendedores Rede AMSUD-Pasteur, São Paulo, Set. 2008

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OSWALDO CRUZ FOUNDATION - FIOCRUZ

REPUBLIC OF BRAZILMINISTRY OF HEALTH

PROFILE

RESEARCH & TECHNOLOGY

EDUCATION & TRAINING

INFORMATION & COMMUNICATION

PRODUCTION OF HEALTH PRODUCTS

REFERENCE SERVICES

QUALITY CONTROL

Wim M. Degrave Ph.D, PMP

VPPDT - Jornada de Bioempreendedores

Rede AMSUD-Pasteur, São Paulo, Set. 2008

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HQ

GEOGRAPHICAL DISTRIBUTION of

TECHNICAL UNITS

CPqAM

CPqGM

CPqRR

IBMP

DIREB

CPqMLD

Oswaldo Cruz Inst.

Nat. School Public Health

Politechnic School

Bio-Manguinhos Inst.

Far-Manguinhos Inst.

Nat.Inst. Quality Control

Scient.&Tech Inf. Center

Fernandes Figueira Inst.

Evandro Chagas Inst.

Casa Oswaldo Cruz

Animal Breeding Cent.

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RESEARCH & TECHNOLOGY

• emphasis in infectious diseases and

parasitology, genomics and proteomics,

tropical pathology

strategic research – PDTIS & PDTSP

BIOMEDICAL

• epidemiological and environmental health,

health services, health policy and planning,

social sciences applied to health

PUBLIC HEALTH

• clinical patterns, pathological manifestations,

differential diagnosis, therapeutic evaluation

CLINICAL

Chagas disease

Malaria

Schistosomiasis

Leishmaniasis

Filariasis

Leptospirosis

Yellow Fever

Dengue

CholeraHIV-AIDS

Leprosy

Tuberculosis

Meningitis

Hepatitis

Helminthoses

Mycosis

Measles

Rubella

plus

Maternal & Child

health

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NEW PRODUCTION PLANT

PHARMACEUTICAL PRODUCTION

Capacity: 3 billion units of pharmaceuticals per year

• Phyto-therapeutic drugs / Bio-insecticides

Production includes:

• Drugs for allergy, hypertension, diabetes and anemia

• Therapeutics for malaria, leishmaniosis, leprosy,

tuberculosis, Chagas disease, hepatitis B/C and HIV-AIDS

Zidovudine, Nevirapine, Lamivudine,

Indinavir, Estavudine, Didanosine

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Technological Complex for Vaccines

CPAB – Bacterial Antigens - 2,400 m2 for the production of Hib, Men C and other antigens. Estimated production: 45 million doses/year.

CPAV – Viral Antigens – 9,920 m2

for the production of measles, mumps, rubella and other antigens. Includes quality control and quality assurance. Estimated production: 100 million doses/year.

Integrated Center for Prototypes, Diagnostic Tests and Biotechnological drugs -8,000 m2.

CAPA – Final Products Storage Center – 600m²

CPFI –Imunobiologicals Final Processing Center - 6.400m².

Bio-Manguinhos GMP facilities

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Yellow Fever

Measles

Polio

Hib

Meningitis C

DPT + Hib

Triple Viral (Measles,

Mumps & Rubella)

In Production

• Interferon Alpha 2b –

human re-combinant

( 3000 UI / 5000 UI / 10000 UI )

• Human recombinant Eritropoietin

( 2000 UI / 4000 UI )

VACCINES & BIO-PHARMACEUTICALS

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Disease/Pathology Methodology Presentation (reactions/test)

Dengue; Human Leptospirosis

EIE IgM 384

HIV-1 IFI 500

HIV-1 e 2 Rapid test 20

Viral Diarrhea EIE 80

Chagas Disease EIE 384

EIE Recombinant 384

IFI 600

Canine Leishmaniasis

EIE 384

IFI 2,000

HumanLeishmaniasis

IFI 600

Human Leptospirosis

EIE 192

Macro agglutination

100

Others

- Anti Ig Human Conjugate

- Monoclonal Antibodies

- Reference Panels and Sera for Quality Control

Bio-Manguinhos: Diagnostic tests

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EDUCATION & TRAINING

GRADUATE PROGRAMS

(Specialization, Master’s and Doctorate)

Cellular and Molecular BiologyPublic HealthParasitologyTropical MedicineMaternal and Child HealthPathologyHistory of Health Science

Health & Society

Health Policy & Planning

Epidemiology

Endemic Diseases

Health, Work & Environment

Toxicology

Biodiagnostics in health

Sanitary surveillance

Environmental health

Health service management

Equipment maintenance

INTERMEDIATE LEVEL

Technical Courses

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Category no. courses students

Degree Programs 20 400

MPH 10 300

PhD 10 100

Non-degree Programs 99 2064

Specialization 48 1022

Refreshment 51 1042

Professional education 30 30 654

Distance education 9 13370

TOTAL 158 16488

Number of courses and Students

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VPPDTVice-Presidente: José da Rocha Carvalheiro

Coordenação da Gestão Tecnológica - Maria Elzas Possas

Coordenação de RH - Laura Vianna

Coordenação de Fomento e Infraestrutura - Wim Degrave

Programa PDTIS – Cássia Pereira

Programa PDTSP – Mirna Teixeira

Programas de Fomento à Pesquisa – Maria Ignez Elsas

Gerencia de Orçamento e Finanças – Charles Bezerra

Gabinete

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Pesquisa em Saúde

Pública

InovaçãoPesquisa

clínica

Lab. piloto,

scale-up, validação

Saúde da população

Desenvolvi-mento

Tecnológico

ProduçãoServiços

Pesquisa biomédica

Produção de conhecimento

Acervos científicos e de biodiversidade

Pesquisa clínica

Assistência

Serviços de Referência

Pesquisa aplicada (bio)tecnologia

Novas tecnologias

Assistência

Serviços de Referência

Planejamento

Contrôle

Produção

Serviços de referência

Pesquisa aplicada,

Desenvolvi-mento

tecnológico

Ensino, formação de recursos humanos, informação, comunicação, Gestão Tecnológica

Vice-Presidência de Pesquisa e DesenvolvimentoTecnológico

Metas principais : • Fortalecer a capacidade para pesquisa e transferência de conhecimento.• Criar pontes entre pesquisa e desenvolvimento tecnológico/produção• Criar ambientes de Inovação

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Intelectual Property at FiocruzPatents (até 2006)

Requested Granted

Field of activity Number

of

Projects

Brazil ForeignCountries

Total Brazil ForeignCountries

Total

Medicamentos/ Processo de

Produção de Medicamentos

(fitoterápicos, fitofármacos e etc..)

21 20 8 28 01 11 12

Vacinas/Processo de Produção de

Antígenos e Vacinas

12 11 49 60 01 21 22

Diagnóstico de Doenças/Kits 13 11 12 23 02 04 06

Equipamentos/Dispositivos 10 07 --- 07 03 --- 03

Bioinseticidas 03 01 08 09 02 03 05

Método ou Composição para a

Identificação/Detecção de

Organismos Unicelulares e/ou

Pluricelulares

03 03 --- 03 01 01 02

Outros

(Repelentes de Insetos, Jogos

Educativos, Meios de Cultura para

Verificar a Eficácia de uma

Esterilização, Tratamento de

Efluentes, Monitorização de

Tratamento e da Biodisponibilidade

de Drogas, Dispositivo de Inspeção

de Câmaras Escuras)

07 04 02 06 04 01 05

Total 69 57 79 136 14 41 55

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Biotechnology for health is a promissing

field in Brazil

• Increased funding opportunities

• Public and governmental attention (laws for innovation,

competitivity (in vaccines, drugs and diagnostics,

biotechnology, nanotechnology etc)

• Growing critical mass of skilled and trained people

• Growing interest from investors

• Law for innovation, public-private partnerships etc.

• Evolution in institutional culture.

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Institutional crossroads

Basic & applied research and technological development and clinical research

Protection of intellectual property

Partnerships with private partners

Transfer of technology

Legal and operational framework

Institutional culture

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R&D funding at Fiocruz

Regular budget

Direct funding by Institutions

Special funding programs: PAPES, PDTIS, PDTSP

External funding sources: national, international

? Research contracts with public/private partners ?

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re A

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AID

S

Han

se

nía

se

New tools and technologies from genomics e proteomics

Biological model systems, screening systems, product evaluation

PRODUCT DEVELOPMENT

Vacines, drugs, bioinsecticides and diagnostics

FIOCRUZ - PDTIS Program

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PROGRAM for

Technological Development

of Health Products –

PDTIS

PDTSP

Fiocruz - Vice-Presidency for Research and Technological

Development

Cooperative Institutional Networks :

• Development of Drugs and Insecticides – 18 projects

• Development or Improvement of Vaccines - 18

• Applied Genomics and Proteomics - 9

• Development of Diagnostics – 19

• Technological Platforms - 14

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PDTIS / PDTSP Mission: To develop products for the Health System.

Strategy: Construct a balanced portfolio of projects with technological development, starting with internal capacity. Internal and external, public and private partners. Projects include:

Products: vaccines, drugs, diagnostics, innovation in biotechnology

Metodology e procedures for control, evaluation, monitoring and planning in Public Health.

Technology services (tech platforms)

Preparation for the CDTS

Wim Degrave - VPPDT 21/8/06

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Additional goals: develop methodology

for scientific project management

Incorporate project management techniques Construct and implement instruments and tools

adapted to Fiocruz Construct and implement interfaces with

technology management, innovation and bussiness management.

Introduce Quality Management

Wim Degrave - VPPDT 21/8/06

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Indicadors of success Capacity to plan and execute projects

Transfer of potential products to production partners (endpoint)

Avance of projects along scope of product development (maturity)

Augmenting of technological capacity and innovation

Entry of new products (renovation – turn-over)

Portfolio management:

◦ Select and plan

◦ Execute e control

◦ End

projects within the institutional strategy

Quality

Scope

Time Cost

Esforço

Initiation

Planning

Execute

Finalyze

Control

Wim Degrave - VPPDT 21/8/08

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Industrial

production by

Bio-, Far-,

PPPs or

other

partners

CDTSPDTIS

PDTSPPAPES

Individual

research

projects of

FIOCRUZ

CDTS - Center for Technological Development in Health

C. Morel

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CENTRO DE DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO EM SAÚDE

CDTS

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Center for Technological

Development in Health

CDTS/FIOCRUZ

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CDTS main facilities

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Development of products

Research

Proof of

Principle

Scale-up

Clinical studies

Registration

Pós- Marketing

EC Phase IV

Nível II Nível III Nível IVNível I

Pre-

clinical

studies

Basic and Technological Validation Multi centric

applied development Toxicology validation

Research pré-validation Technological

pré-toxicology development

Pre-

development

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Fomento à Pesquisa

PAPES – Programa de Excelência em Pesquisa

R$ 3.150.000 / ano 2004-2005; 2006-2007; 140 projetos:

80 A (Sr); 60 B (Jr)

Meta 2008: R$ 4.200.000 2008-2009

200 projetos: 50 A (30k); 85 B (20k); 65 C (15k)

Fiocruz – INCA e Rede de Pesquisa para o Cancer

Fiocruz – ANLIS

Fiocruz – França

Editais especiais (CT-Infra etc)

Redes Integradas de Pesquisa - PIDC

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Pesquisa e Desenvolvimento

Tecnológico para a Saúde

Pesquisa versus Desenvolvimento Tecnológico?

Saúde? Pública, privada e o Sistema Único de Saúde (SUS)

Quais as demandas do SUS? Que tecnologia?

Oferta tecnológica na Fiocruz versus demanda. SUS x Inovação

A balança Comercial em Saúde é negativa (insumos e equip)

Biotecnologia no Brasil

Açoes na Fiocruz: VPPDT, VPPIS, BioManguinhos e FarManguinhos

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Cenários para desenvolvimento tecnológico e

inovação

Oferta tecnológica

interna >>

patenteamento >>

oferta para parceiros

públicos e privados

Projetos

biotecnológicos sob

encomenda: a partir

de idéias e demandas

de empresas

Projetos sob demanda

do governo

Valorização ($) Valorização $$ Transferência $$-$$$

PDTIS, Gestão

Tecnológica

Escritório de negócios,

rede de laboratórios

participantes, plataformas

Escritório de negócios;

decisão estratégica

Fiocruz

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32VPPDT/PDTIS – Março 2008

Programa de Desenvolvimento Tecnológico e Insumos para SaúdePDTIS

VPPDT – Coordenação de Fomento e Infraestrutura

MISSÃO DO PDTIS

Induzir, fomentar e articular na Fiocruz o desenvolvimento tecnológico, promovendo a multidisciplinaridade através de Redes

Cooperativas, com vistas à geração de produtos, processos e serviços com impacto na Saúde Pública e no Desenvolvimento

Econômico e Social do Brasil.

Principais resultados até o momento:

• Transferência de 13 produtos para empresas produtivas

• Mais 7 produtos em negociação

• Investimentos de > 40 milhões de Reais em 6 anos

• Instalação e manutenção de 25 núcleos de Plataformas Tecnológicas, com ampliação em curso até 32 núcleos

Wim Degrave/Cassia Pereira -

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AID

S

Han

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nía

se

Novas tecnologias e abordágens: genomica e proteomica

Modelos biológicos, sistemas de triagem, avaliação de produtos

DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOSVacinas, Medicamentos e Bioinseticidas, Diagnósticos

FIOCRUZ – Programa PDTIS

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Vice-Presidente – VPPDT

Parceiros

Externos:

Fomento

Empresas

Parceiros de

Pesquisa

Coordenação geral

PDTISConsultores

Rede

de Genomica

e Proteoma Aplicada

Rede

de Diagnósticos

Rede

de Medicamentos

Rede

de Vacinas

Gestão da

Comunicação e

Integração

Suporte

Administrativo

Gestão da

Qualidade

Gestão da

Propriedade Intelectual

e das Parcerias

Presidente -

Sponsor

Gestão

de Aquisições

PDTIS - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

Parceiros

internos:

Diplan

CDTS

Unidades

BioManguinhos

FarManguinhos

Núcleo Gestor

Rede

de Plataformas

Tecnológicas

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35VPPDT/PDTIS – Março 2008

Promover o desenvolvimento tecnológico de produtos e serviços para

atendimento à demanda sanitária, social e econômica, institucionalmente

ou através de parcerias com os setores público e/ou privado.

PDTIS - OBJETIVO

O PDTIS partiu da oferta tecnológica institucional, promove metodologia, cultura institucional e plataformas de serviços, além da formação de uma equipe de gestão de programas e projetos.Dificuldades:• Sistemática lenta de compras de insumos para P&D.• Necessidade de mecanismos gerenciais padronizados para interagir com empresas.• Atraso na construção do CDTS.• Número crescente de patentes, porém necessitam de estratégia institucional de valorização.• Problemas na formalização de contratos

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36VPPDT/PDTIS – Março 2008

Os objetivos específicos do PDTIS foram explicitados e projetados em escala

temporal até Dezembro de 2008, término do primeiro ciclo do programa.

1. O desenvolvimento de vacinas, fármacos, medicamentos, reativos para

diagnósticos, bioinseticidas e outros produtos biotecnológicos para a

saúde;

2. O aperfeiçoamento de um sistema de indução, fomento e

gerenciamento de projetos de DT;

3. O estabelecimento de plataformas tecnológicas de serviços;

4. A implantação de boas práticas (Boas Práticas de Laboratório – BPL; de

Pesquisa Clínica – BPC; de Gestão - BPG);

5. Contribuir para a consolidação de uma cultura institucional de

desenvolvimento tecnológico, e de transferência de produtos potenciais

para empresas públicas e privadas

PDTIS – OBJETIVOS ESPECÍFICOS

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Gupos e pesquisadores envolvidos

no PDTIS

O PDTIS é composto de 4 redes de desenvolvimento de produtos, e 1 rede de Plataformas Tecnológicas

O Programa envolve 157 equipes, de 9 Unidades, totalizando mais de 600 pesquisadores e tecnólogos.

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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38VPPDT/PDTIS – Março 2008

PDTIS

Cenário Atual (Equipes envolvidas – Fev. 2008)

Rede#projeto

s

Equipes

envolvi

das

IOC BIO Out

ra

CPqRR CPqGM CPqAM IBMP IPEC FAR

RID

(#18)28 13 2 5 1 2 4 1

RMB

(#17)29 5 2 3 1 18

RPG

(#7)15 13 2

RVR

(#15)37 15 9 1 7 2 1 1

RPT

(#32)48 31 6 4 3 2 1 2

Total 157 77 11 1 22 10 7 6 3 20

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Investimentos no PDTIS e

execução financeiraAno Orçamentado Executado % exec. Capital/

custeio/serviços

2002 3.000.000 1.040.986 35 % 2/1/0.2

2003 6.000.000 9.506.469 158 % 2/1/0.2

2004 8.000.000 10.464.820 131 % 2/1/0.2

2005 7.195.000 7.956.942 111 % 2/1/0.2

2006 8.000.000 4.046.702 51 % 1/1/0.2

2007 7.000.000 7.100.000 101,4% 2/2/3

2008 7.000.000 1/3/2

Total 2002-2007

39.195.000 40.115.919 102 %

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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investimento PDTIS

(adicional aos recursos por outras fontes!)

Total Geral Por Redes custeio capital Serviços Total Por projeto

- 2008

DIAGNÓSTICOS (#18) 425.000 80.000 60.000 565.000 31.389

MEDICAMENTOS (#17) 920.000 390.000 1.100.000 2.410.000 141.764

PLATAFORMAS (#32) 1.222.600 668.950 926.000 2.817.550 88.048

PROTEOMA/GENOMA (#7) 130.000 10.000 30.000 170.000 24.286

VACINAS (#15) 535.000 80.000 100.000 715.000 47.667

Gerencia PDTIS (# 89) 37.000 90.000 195.450 322.450 3.623

TOTAL GERAL 3.269.000 1.318.950 2.411.450 7.000.000 78.652

VPPDT/PDTIS – 2008

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41VPPDT/PDTIS – Março 2008

1. Seleção de projetos

2. Avaliação anual (com relatórios, apresentação e comitê)

Taxa de renovação anual do portfolio: +-16%

Gestão de Portifólio

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42VPPDT/PDTIS – Março 2008

PDTIS – Transferência de produtos para parceiros produtivos

# de Projetos

13 (+7) / 57

23% (+12%)

Transferência

p. empresa

7 (+ 7)

DT com

Bio/Far

6

Serviços

30

Diagnosticos

(#18)

2 (+4) 4 -

Genomica/

Proteomica (#7)

2 - -

Medicamentos

(#17)

2 (+2) 1 -

Vacinas (#15) 1 (+ 1) 1 -

Plataformas

(#11 - 32)

- - 30

Indicadores de Progresso: Produto transferido (ou em negociação)

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Diagnósticos – projetos avançados e produtos

transferidos

Contrato ou acordo de transferência com empresa privada

assinado:

Leishmania – PCR

Tuberculose – detecção e resistência (FEPPS – Fiocruz)

Acordo de desenvolvimento avançado com BioManguinhos:

Leishmania – teste rápido em cães

Leptospira – teste rápido

Dosagem CD4/CD8

PCR quantitativo para HIV/HCV

Aguardam decisão e negociação:

1. PCR para esquistossomose 2. Teste latex para rotavirus

3. DAT para leishmaniose

4. Resistência a drogas em S. aureus

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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Medicamentos – projetos avançados e produtos

transferidos

Contrato ou acordo de transferência com empresa assinado:

Anti-inflamatório

Anti-asmáticos

Em negociação:

Anti-inflamatório

Formulação de bioinseticida

Em preparação, convenio de co-DT ou aguardando decisão

Síntese de tripanomicida DNDI / Genzyme

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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Vacinas – projetos avançados e produtos

transferidos

Contrato ou acordo de transferência com empresa assinado:

SM 14 vacina para fasciola e/ou esquistossomíase

Aguardem decisão e negociação:

Vacina para leptospirose

Projeto finalizado com empresa (sem retorno)

Avaliação pré-clínica de vacina contra tuberculose

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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Genomica/Proteomica – projetos avançados e

produtos transferidos.

Contrato ou acordo de transferência com empresa

assinado:

Kits para genotipagem e controle de qualidade de BCG

Moreau RJ – Fundação Ataulpho de Paiva

Monitoramento da expressão Proteica em BCG Moreau

RJ - FAP)

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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Percentual de Projetos Negociados ou em

negociação por rede

Diagnósticos – RID: 55%

Genomica/Proteomica – RPG 28%

Medicamentos – RMB: 29%

Vacinas – RVR : 20%

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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Projetos PDTIS: Depósitos de Patentes

Solicitados: 22 (22 no Brasil e 14 no

exterior)

Já concedidas até o momento: 4

VPPDT/PDTIS – Março 2008

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Bolsas PDTIS

Pesquisador Visitante 15

Especialista Visitante 03

Tecnólogo/técnico 31

Tecnólogo - inovação 12

Total 61

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Plataformas Tecnológicas

Serviço especializado de tecnologia de ponta

“Core Facility”

Infraestrutura multidisciplinar e compartilhada representando um salto tecnológico

Prestação de serviços, e colaboração científica

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Criação da Comissão de Monitoramento de Plataformas

Informatização da interação com a plataforma, e da análise dos dados resultantes remotamente

Grandes, médios e pequenos usuários

Carta compromisso, Rede de Plataformas, Cálculo preciso de custos, financiamento da operação e manutenção

Operação das plataformas

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POPs para entrega de material, operação (fluxos diversos) da plataforma, e saída de informação

Padronização de documentos e registros

Manutenção e calibração de equipamentos

Inclusão de controles de processos

Auditorias e Certificação

Qualidade nas plataformas

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Plataformas e serviços: ex.

proteomica

Análise por espectrometria de massa (perfís e identificação, sequenciamento, análise de pureza e de composição)

Sequenciamento N-terminal

Descoberta de marcadores para doenças

Análise multidimensional e MS

Análise por 2D

Busca de marcadores de patógenos, através de 2D ou HPLC, e Western blot

5 salas: prep. proteinas, eletroforese e coloração, tratamento de spots, MS, análise de dados

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Equipamentos da plataforma 2D (PDTIS/FIOCRUZ)

1a dimensão - IEF

2a dimensão – SDS-PAGE

Análise de Imagens

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Escopo e Qualidade

Documento de Escopo (EAP) Definição de escopo, e descrição do

projeto (banco de dados) Estruturação Compras - material Manutenção Equipe

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Problema: descompasso entre a produção Teórica na área de saúde e a capacidade de aplicação de novos processos e métodos pelo sistema de saúde brasileiro (SUS) (Plano Quadrienal 2005-2008, p.25)

Um dos principais desafios do PDTSP é trabalhar com os conceitos de desenvolvimento e inovação tecnológica em saúde pública voltada para os serviços e sistema de saúde, em sentido amplo, e se consolidar como um programa que possa reorganizar a própria pesquisa estratégica nessa área na FIOCRUZ.

Objetivos do PDTSP:

Fomentar projetos da Fiocruz que tenham por objetivo o desenvolvimento tecnológico em saúde pública. Por desenvolvimento tecnológico, entende-se “a aplicação do conhecimento produzido na resolução de determinados problemas, ou seja, o “produto” está vinculado a transformação desse conhecimento em algum instrumento operacional” (Edital PDTSP-SUS 2004).

Fomentar estudos e pesquisas que envolvam grau significativo de novidade para o SUS desenvolvendo produtos em saúde pública;

Fornecer apoio à inovação tecnológica e organizacional no campo da saúde pública, a qual caracterizar-se por um grau significativo de novidade para o SUS.

Fundação Oswaldo Cruz

VPPDT – Vice-Presidência de Pesquisa e Desenvolvimento Tecnológico

PDTSP - PROGRAMA DE DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO EM SAUDE

PÚBLICA

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Portifólio dos projetos PDTSP

2007 - Edital Pesquisa-Ensaios Clínicos – 7 projetos em andamento e 01 plataforma tecnológica para pesquisa-ensaios clínicos (em desenvolvimento)

Consolidação dos Produtos alcançados nos Editais PDTSP-SUS (2004) e

PDTSP-Dengue (2002): 37 projetos finalizados com diversos produtos alcançados disponíveis no site do PDTSPhttp://www.castelo.fiocruz.br/vppdt1/pdtsp.php

2008 – Lançamento da Carta Convite “Incorporação tecnológica dos Produtos obtidos nos Editais PDTSP SUS e Dengue” – 9 propostas em avaliação. Destinados recursos no valor de R$230 mil

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Produtos alcançados no PDTSP Dengue 14 projetos

Temas Produtos alcançados

RDVE Vigilância

Epidemiológica

•Metodologia de avaliação de infestação do vetor;

•Guia Metodologico (CD-Rom) p/ quantificação de atividades

de enzimas e resistência a inseticidas e livro de

Biossegurança para insetários;

•Método de monitoramento contínuo da densidade

populacional e protocolo p/ determinação de atividade

residual de biolarvicidas;

RDEI Educação e

Informação

•Kits educativos para escolas com jogos, fascículos, DVD o

mundo macro e micro do Aedes A.;

•Boletins de observatório de mídia em saúde;

•Site da Dengue dentro da BVS-Dip;

RDCL Clinico Laboratorial

•Metodologias: uso em PCR tempo real (1) e validação de

alta resolução para Tipagem de HLA-A (2); analise multiplex

de citocinas (3);

•Determinação de marcadores imunológicos prognósticos em

pacientes;

•Fluxogramas de atendimento de doenças febris;

•Guia de busca de duplicidade no Sinan;

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Ilustrações de alguns dos Produtos Dengue

Projeto RDEI01 Tania Araujo

Dengue: Educação com estratégia de

prevenção

Projeto RDVE 2 – Denise Valle

Metodologia para quantificação da atividade de

enzimas relacionadas com resistencia a inseticidas

Parâmetros de Biossegurança para insetário para o MS

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Produtos PDTSP SUS:

23 projetos

Temas Produtos alcançados

ADMAS: Avaliação de

Desempenho e

Monitoramento de Ações e

Serviços

2 Sistemas de monitormanento: da mortalidade infantil (site) e do Infarto

agudo do miocárdio CD com matriz de indicadores e fluxograma de

atendimento);

Banco de dados neonatal;

GPIS: Geoprocessamento

de Informações em Saúde

Sistemas de informações geograficas: para hanseniase e vigilância de

eventos em saude; mapas temáticos em vigilância ambiental;

Software para analise de rede e fluxos incorporado ao Datasus para tomada

de decisão;

MDTP: Metodologias de

Diagnósticos e Tratamento;

Protocolos e Diretrizes

Clínicas

3 Manuais impressos sobre: anemia falsiforme (1); mecânica respiratória a

beira do leito (2); procedimentos técnicos para Hidatidose (3).

Ensaio clínico:validação teste de nugent;

Infra-estrutura para ensaios clínicos em HIV eTB;

Guia de acervo saude mental impresso e eletrônico;

PEPS: Promoção de

Saúde; Educação para

saúde e Participação Social

3 Guias de resiliência;

01 Kit Educativo Vida e Saude no campo;

06 volumes de Material didático para docente PSF;

01 Matriz de avaliação para ações de planejamento familiar;

MVSS: Metodologias para uso

na Vigilância Sanitária e SaúdeMetodologias analitica in vitro e detecção de pirogênio in vitro;

Mapa de peptídeos por cromotografia liquida.

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Ilustrações de alguns produtos alcançados no PDTSP SUS

Kit Vida e Saude no campo - Ensp

Coleção 6 livros- EPSJV MonitoIMI - Icict

Mapas temáticos Vigilância Ambiental - CPqAM

Guias de Resiliência - Ensp

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PDTSP elaborado por Mirna Teixeira

Tabela Orçamento investido PDTSP

Total

ProjetosIOC

Investido em

2007Total

PDTSP

Dengue14 6 433.489,91 4.578.812,00

PDTSP SUS 37 2687.082,72

3.700.000,00

PDTSP

Pesquisa

Clínica 7 1 162.916,00 2.518.329,00*

plataforma

tecnológica de

pesquisa

clinica

1 __ 0,001.500.000,00**

•Total solicitado pelos 7 projetos a ser investido até 2009.

•** Total solicitado pela plataforma tecnológica Pesquisa Clínica

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65VPPDT/PDTIS – Março 2008

Equipe:

PDTIS : Cássia Pereira, Ana Paula Cavalcanti

PDTSP: Mirna Teixeira, Waldir Campelo

Programas de Pesquisa: Maria Ignez Elsas, Leticia Barreiro, Rosane Freitas.

EDP: Gildas Rigaud

Gestão da Qualidade: Claudia Morais, Gloria Este

Suporte: Pedro Erthal, Leonardo Mendes, Rafaela Passos, Carla Prete

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Contatos e links:Coordenação Fomento e Infraestrutura –Wim Degrave

[email protected]

PDTIS: [email protected]

Cássia Pereira: [email protected]

PDTSP: [email protected]

Mirna Teixeira: [email protected]

PAPES : [email protected]

Site VPPDT: http://www.castelo.fiocruz.br/vppdt1

http://www.castelo.fiocruz.br/vppdt1/gestao_qualidade.php

Portal Plataformas: http://plataformas.cdts.fiocruz.br

http://www.dbbm.fiocruz.br/bioinfo.pdtis/

http://www.dbbm.fiocruz.br/pdtis