PROTOCOLOS DE REVISION

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DR. HECTOR GONZALEZ MARTINEZ CURSO ALMAANTIGUA, GUATEMALA CHIHUAHUA, CHIH. MEXICO

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DR. HECTOR GONZALEZ MARTINEZCURSO ALMA‐ANTIGUA, GUATEMALA

CHIHUAHUA, CHIH. MEXICO

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Resulta que….La informacion que uno tiene no es la que uno quiere.La informacion que uno quiere no es la que uno necesita.La informacion que uno necesita no es la que puede obtener.La informacion que se requiere hay que pagar por ella.

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ESCENARIOEXPLOSION DE PUBLICACIONES BIOMEDICAS  FINALES DEL SIGLO XX.17000 LIBROS CADA AÑOMAS DE 20,000 JOURNALS NUEVOS CADA AÑO.MAS DE 2MILLONES DE ARTICULOS CADA AÑO.EL MEDICO NECESITARIA LEER 17 ARTICULOS ORIGINALES CADA DIA.

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Lo clasicoLas revisiones tradicionales  (articulos de revision tradicionales, editoriales, capitulos de libros de texto) tienen una serie de desventajas desde el punto de vista cientifico que no las hacen del todo confiables para sustentar las decisiones en la atencion en la salud.

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ETAPA 1Planecion de la revision

Fase 0Identificacionde la 

necesidad de una revision

Fase 1Preparacion de una 

propuesta  para una revision

Fase 2Desarrollo de un protocolo 

de revision

Etapa IIEjecucion de una revision

Etc,Etc, Etc.

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Protocolo de RevisionEs el plan o conjunto de pasos que deben seguirse en la preparacion de una revision.Un protocolo para una revision sistematica describe claramente :1. Por que es necesario la revision (el objetivo de la revision) 2.Sobre lo que trata la revision (el contexto de la revision)3.  La forma en que los autores de la revision iran desarrollando la revision.

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Protocolo de Revision4. Detalla la forma en que se trataran, seleccionaran según el caso, evaluaran criticamente los estudios, y recopilaran y analizaran los datos.

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Quien los hace?Sobre todo los profesionales de la saludCentros de RevisionGrupos de RevisionGrupos de MetodosRedes

DISTRIBUIDOS EN TODO EL MUNDO

GRUPO DE DIRECCION

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El papel del ProtocoloEspecifica el plan que seguira la revision para identificar, evaluar y cotejar evidencias.El primer punto sobresaliente de cualquier revision es el desarrollo y aprobacion del protocolo antes de proceder con la revision en si.Un protocolo para  la ejecucion de una revision es el equivalente, y tan importante como, el protocolo para un estudio de una investigacion primaria.

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El papel del protocoloGeneralmente el protocolo se envia para su revision por colegas externos. Si el protocolo se publica (por ejemplo, en la Biblioteca Cochrane) permitira una revision mas amplia.

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Formulacion de las preguntas del protocolo

Se aprueba la propuesta de una revisionSe han otorgado los fondosSe habran refinado las preguntas a ser investigadas en la revision.El protocolo debe indicar con precision la pregunta principal y las preguntas secundarias que se haran.

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Componentes de un ProtocoloAntecedentesPreguntas de la RevisionEstrategia de busqueda incluyendo los terminos de busqueda y los recursos en los que se va a buscar.Criterios y procedimientos de selección de estudios.Listas de confrontacion y procedimientos de la evaluacion de la calidad de estudios.Estrategia de extraccion de datos.Sintesis de la evidencia extraida.Calendario del proyecto

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Formulacion de las preguntas del protocolo

Para cuando se aprueba una propuesta de revision y se han otorgado los fondos, se habran refinado considerablemente las preguntas a ser investigadas en la revision.El protocolo debe indicar con precision la pregunta principal y las preguntas secundarias que se haran.

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Estrategia de Busqueda Debe de incluirse para identificar :1. Las investigaciones pertinentes2. Especificar las bases de datos y otras fuentes.3. Los revisores tienen que decidir cual es la estrategia mas apropiada para la revision.

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Criterios y procedimientos para la selección de datos.

El objetivo es identificar aquellos articulos que ayuden a contestar las preguntas de la revision.Los criterios de selección (tanto de inclusion como de exclusion) deben seguir logicamente a partir de las preguntas.Deben definirse en terminos de la poblacion, las intervenciones y los diseños de estudio de interes.Para ser seleccionado, un estudio debe cumplir con todos los criterios de inclusion.

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Evaluacion de la calidad de estudios

Se puede usar en diversas etapas del proceso de revisionDesde la selección de estudiosConsiderarse con cuidado el proceso de la evaluacion de calidadDebe darse detalles de la cantidad de individuos quienes evaluaran la validez, junto con una nota del proceso por medio del cual se resolveran las diferencias.

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Estrategia para la extraccion de datos

Es el proceso por medio del cual se obtiene la informacion necesaria para la sintesis de datos.El protocolo debe contener el borrador de la hoja de extraccion de datos.La forma debe probarse pilotearse antes de acordar su version final.El objetivo de la sintetizacion de datos es cotejar y resumir los resultados de los estudios primarios incluidos en la revision.

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Aprobacion del borrador del protocolo

Los revisores pueden decidir publicar el borrador del protocolo en una pagina web especializadaEsto permite proporcionar una retroalimentacion a una amplica gama de personas interesadas.Si es apropiado, tambien puede presentarse el protocolo  a un Grupo de Revision Chrocane y su inclusion en la Biblioteca Chrocane

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Modificaciones al ProtocoloMientras que el protocolo escrito debe de contener las preguntas enfocadas que necesitan contestarse.El trabajo de revision puede indentificar una necesidad de respuestas a preguntas que no se habian previsto.En estos casos, el protocolo debe modificarse y justificarse adecuadamente.Cuando se reporten los resultados de la revision sera importante diferenciar las preguntas que se colocaron a priori de las preguntas que se generaron post‐hoc por el trabajo de revision.

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PUNTOS CLAVE ACERCA DEL DESARROLLO DEL PROTOCOLO

1. Lo mas sobresaliente es el desarrollo de un protocolo que se seguira a lo largo de toda la revision.2. La especificacion de problemas en la forma de preguntas bien formuladas es la clave para la preparacion de un protocolo coherente.3. Si la revision incluira una evaluacion de eficacia, entonces debe tomarse en cuenta la efectividad como los costos.4. Las caracteristicas de la poblacion, la variacion en la evaluacion de resultados de salud, diferencias en diseños de estudios, debe considerarse el impacto de estos factores.5. El borrador del protocolo debe aprobarse por parte de los ordenadores y el panel de expertos antes de comenzar el trabajo de revision.6. Una vez que se ha aprobado un protocolo de revision, debe hacerse modificaciones solo si hay razones bien fundadas para hacerlo.

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En conclusionUn protocolo es un documento escrito que contiene la informacion de antecedentes, la especificacion del problema y la metodologia de la revision

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ARCHIE COCHRANE, 1979.“Medicines for the year 2000”

“Ciertamente es una gran critica a  nuestra profesion, el que no hayamos organizado un resumen critico, por especialidad o subespecialidad, actualizado periodicamente, de todos los ensayos controlados aleatorizados relevantes”

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Barranca del CobreCascada de Basaseachi, Chihuahua, Mex.