Perfil corporativo interventional concepts-sept 15 2015

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Interventional Concepts Perfil Corporativo

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Interventional Concepts Perfil Corporativo 

 

 

 

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Quienes Somos - - - - X Interventional Concepts, Inc. fue fundada en 2010 por el reconocido                   cardiólogo colombiano, Pedro Martinez-Clark, M.D. junto a un grupode                   profesionales de la salud, está basada en Miami, FL EE.UU., y se                       dedica al desarrollo de proyectos y negocios relacionados a la                   industria de la salud enfocados en Colombia. 

 

www.InterventionalConcepts.net | 2520 Coral Way, Suite 2120 | Miami, FL 33145 EE.UU. 

 

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“ Solo tengo cosas buenas que decir sobre Colombia [e Interventional 

Concepts]. -John B. Simpson, Avinger, Inc., President & CEO 

” Proyectos y Negocios  - - - - X Investigación Clínica 

❏ Promoción de Colombia como el mejor destino para que fabricantes de                     innovadores dispositivos médicos y de nuevas moléculas de drogas en                   EE.UU. y Europa conduzcan sus estudios clínicos en el país.                   Interventional Concepts sehaaliadoconelGobiernodeColombiaatravés                      de PROCOLOMBIA, el ente estatal promotor de exportaciones e inversión                   extranjera, para promocionar la imagen del país como el mejor destino                     para que innovadoras empresas desarrolladoras de nuevos dispositivos               médico y nuevas drogas conduzcan contraten los servicios de saluddelos                       más de 120 centros de investigación clínica del país. 

❏ Conducción de estudios de investigación clínica para fabricantes de                 innovadores dispositivos médicos (Mitralign, Inc., MitraSpan, Inc., Kona               Medical, Inc., Avinger, Inc., CeloNova BioSciences, Inc., etc.) en                 Colombia. Esta labor incluye asesoría clínica, logística, gerenciamiento               de proyecto, reclutamiento de pacientes, etc. 

❏ Creación de una red de centros de investigación clínica enColombiapara                       conducir estudios clínicos por primera vez en humanos (first-in-man). 

Desarrollo de Tecnologías Médicas 

❏ Diseño e implementacióndeunestudioclínicoparaKeradermS.A.S.conel                       objetivo de validar la efectividad de su innovadora técnica de                   

 

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 regeneración de piel como       requisito previo a nuestra       asesoría para que esta empresa         obtenga el CE Marking de la           Comunidad Europea y la aprobación         de la F.D.A. en EE.UU. para           comercializar su técnica en estos         mercados. 

❏ Planeación, diseño ydesarrollode         un dispositivo médico para uso         oftalmológico inventado por el       mundialmente reconocido Dr. Luis       Escaf, fundador de la Clínica         Oftalmológica del Caribe, en       Barranquilla, Atlántico. 

Registro de Dispositivos Médicos 

❏ Abiomed, Inc., fabricante de la         mundialmente reconocida bomba     cardiaca Impella®.: Registro     sanitario ante el Instituto       Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia,                   representación legal y distribución en Colombia. 

❏ Volcano Corp., líder mundial en proyección de imágenes intravasculares                 para aplicaciones coronarias, periféricas y fisiológicas. Registro             sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y                   Alimentos (INVIMA) en Colombia, representación legal y distribución en                 Colombia. 

❏ CeloNova BioSciences, empresa global de dispositivos médicos que               desarrolla, fabrica y comercializa una familia de productos para                 cardiología Intervencionista yendovasculares.Registrosanitarioanteel               Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en                   Colombia y representación legal en Colombia. 

Servicios Médicos Asistenciales 

❏ Planeación de servicios cardiovasculares y hospitales de talla mundial.                 Los proyectos han incluido, 

❏ Clínica La Misericordia en Barranquilla, Colombia (afiliado a la                 Universidad de Miami) 

❏ Clínica Primero de Mayo en Barrancabermeja, Colombia (candidato a                 ser afiliado a la Universidad de Miami) 

❏ Planeación de una red de centros de reemplazo de terapia celular con                       testosterona en Colombia. 

❏ Planeación de una clínica boutique en Cartagena, Colombia para pacientes                   de alto ingreso y para atraer turismo médico internacional. 

 

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Pedro Martinez-Clark, M.D. 

El Dr. Pedro Martinez-Clark realizó sus estudios de cardiología en la Universidad de                         Harvard en Boston, MA y ha obtenido importantes logros en su carrera profesional; su                           más reciente logro fue el premio al mejor ensayo investigativo premio al mejorensayo                           investigativo del 2014. Este reciente trabajo investigativo del Dr. Martinez-Clark ha                     sido publicado en el prestigioso Journal of the American Journal of the American                         College of Cardiology.  

RCN Radio, la principal cadena radial de Colombia, entrevistó al Dr. Martinez-Clark                       por motivo del anterior logro académico. Este trabajo investigativo fue realizado en                       un centro de investigación en Cali, Valle, se patentó y se desarrolló un innovador                           dispositivo médico (Closure Device for Transcaval Access to the Abdominal Aorta) que                       está en preparación para ser probadoenanimalescomoantesalaasercomercializadoen                          EE.UU. y en otros mercados.   

Como ejemplo del liderazgo investigativo del Dr. Pedro Martinez-Clark, su equipo de                       investigación ha desarrollado una valvula aortica percutanea controlada con                 microprocesadores los cuales le permite una precisión al momento del implante nunca                       visto antes. Este proyecto está casi finalizado para ser probado en humanos y fue                           ganador del mejor proyecto de innovación en medicina cardiovascular en Europa en el                         2013. En el 2014, el Dr.Martinez-ClarkpresentósutrabajoduranteeleventoTCT2014                             en Washington, D.C.  

 

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Oferta de Servicios  - - - - X 

Investigación Clínica 

❏ Diseño de protocolos de investigación clínica para la validación científica, bajo estándares internacionales, de nuevos dispositivos médicos o nuevos medicamentos.  

❏ Ejecución de estudios clínicos en diferentes fases para patrocinadores en la industria biofarmacéutica y de dispositivos médicos. 

Desarrollo de Tecnologías Médicas ❏ Análisis de factibilidad, plan de negocio y financiamiento. ❏ Propiedad intelectual y patente. ❏ Pruebas técnicas de laboratorio ❏ Diseño de estudios clínicos en animales, cadáveres y humanos. ❏ Asuntos regulatorios, reporte de eventos adversos, gerenciamiento de 

estudios clínicos.  ❏ Logística (importación, almacenamiento y distribución). 

Registro de Dispositivos Médicos ❏ Asesoría para registro y comercialización de innovaciones médicas en 

Colombia. ❏ Representación legal para empresas extranjeras interesadas en registrar 

y comercializar sus productos médicos en Colombia. ❏ Servicios logísticos relacionados a la importacion y distribucion local 

de productos médicos en Colombia.  ❏ Registro de innovaciones médicas ante el INVIMA en Colombia, la 

Comunidad Europea (CE Marking) o ante la F.D.A. en EE.UU. 

Servicios Médicos Asistenciales 

❏ Planeación y puesta en marcha de servicios médicos en diferentes especialidades. 

❏ Planeación estratégica para expansión de mercado. ❏ Posicionamiento de marca para instituciones de salud. ❏ Internacionalización de servicios de salud para atraer turismo médico e 

investigación clínica de patrocinadores internacionales. ❏ Afiliación académica con instituciones universitarias internacionales. ❏ Acreditación internacional (Joint Commission, etc.). 

 

 

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Julio Martinez-Clark, M.B.A. 

- - - - X Presidente Ejecutivo (President & CEO) 

Las credenciales académicas de Julio Martinez-Clark           incluyenunalicenciaturaeningenieríaelectrónicayuna              maestría en administración de empresas (MBA). Su             experiencia profesional incluye cargos en importantes           empresas multinacionales tales como Nortel y Alcatel-Lucent para AméricaLatinayel                      Caribe;hablaconfluidezelespañol,inglésyportuguésyhaviajadoextensamenteen                         EE.UU.,Europa,AméricaLatinayelCaribe.EnAlcatel-Lucent,fueellídertécnicode                          laimplementacióndelaredIPdeTelefónicaenColombiayluegoestableciórelaciones                          ejecutivas de alto nivel con clientes finales, distribuidores ysociosglobalescomo                       IBMyOracle.ElseñorMartinez-Clarktuvolaoportunidadúnicarecrearelprogramade                          canalesdedistribucióndeAlcatel-LucentenAméricaLatinaapartirdeunacuerdode                          una página a un programa de clase mundial. Gracias a esto, adquirió experiencia                         liderandograndesproyectosynuevosprogramas,midiendoeldesempeño,tendenciasyla                     comunicaciónentrediferentesdepartamentos.JulioMartinez-Clarkhatrabajadotambién                 comoconsultordetecnologíaparaelHospitaldelaUniversidadJohnsHopkinsasignado                         a un proyecto en Trinidad y Tobago. 

En2003,JulioMartinez-Clarkseconvirtióensociofundadordeunafirmadeinversión                           en bienes raíces en Orlando, Florida, donde adquirió, renovó y vendió más de 60                           propiedades en menos de 4 años; esta experiencia le proporcionó invaluables                     conocimientos en inversiones, en leyes y en finanzas. Actualmente, el Sr.                     Martinez-Clark es socio fundador, Presidente Ejecutivo (CEO) de Interventional                 Concepts, Inc., una empresa con diversos negocios en la industria de la salud entre                           los cuales se incluye la investigación por contrato donde la empresa ayuda a                         fabricantes de dispositivos médicos y compañías biofarmacéuticas a realizar estudios                   clínicosdeinvestigaciónenAméricaLatina.ElseñorMartinez-Clarkesresponsablede                       la gerencia general de la organización y de ejecutar su visión corporativa.                       Interventional Concepts, Inc. tiene alianzas con varios centros de investigación en                     Colombia y está involucrada en la implementación y operación de un servicio                       cardiovascular de clase mundial en una nueva clínica de casi 200 camas en                         Barrancabermeja, Colombia, en la planeación de una red de centros de reemplazo de                         terapia celular con testosterona en Colombia, entre otros emprendimientos.  

 

   

 

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Pedro Martinez-Clark, M.D. 

- - - - X Director Médico (Chief Medical Officer) 

El Dr. Martinez-Clark es un cardiólogo intervencionista             de renombre mundial y residente de Miami, Florida.               Después de haber obtenido su título de médico en                 Colombia, el Dr. Martinez-Clark viajó a la Universidad               CaseWesternReservedeCleveland,Ohioparacomenzarsuformaciónmédicadepostgrado                         en medicina interna. Después de haberse destacado en sus estudios, el Dr.                       Martinez-Clark esseleccionadoavincularseaunodelosprogramasdeespecialización                     en enfermedad cardiovascular(cardiología)máscompetitivosdeEE.UU.queesofrecido                     en el Beth Israel Deaconess Medical Center, afiliado a la Escuela de Medicinadela                             Universidad Harvard enBoston,Massachusetts.EnHarvard,elDr.Martinez-Clarkcursó                     una subespecialización en cardiología intervencionista y otra en terapias                 endovasculares y medicina vascular. Por su excelente formación académica, no es de                       extrañar que tiempo después, el Dr. Martinez-Clark fuese reconocido a nivel mundial                       por sus investigaciones en enfermedad valvular cardíaca estructural, su verdadera                   pasión.DurantelosúltimosañosdelDr.Martinez-ClarkenHarvard,seganóelrespeto                           ylaadmiracióndesuscolegasporsupasiónporlacardiologíaintervencionistayla                            investigación clínica. 

Después de haber obtenido logros tanto en su propia práctica privada y grandes                         instituciones académicas, el Dr. Martinez-Clark ha sido co-investigador en numerosos                   estudios clínicos. SuexperienciainvestigativahaincluidoelfamosoestudioPARTNER                     (terapia de colocación de válvulas aórticas transcatéter) con la supervisión del                     mundialmente famoso cardiólogo intervencionista Dr. William O'Neill. El Dr.                 Martinez-ClarktambiénhatrabajadoenlosestudiosPROTECT(stentmedicado)yPROTECT                      II (dispositivo de asistencia mecánica), entre muchos otros estudios. Estosestudios                     clínicos han permitido que la Federal Drug Administration(FDA)hayaaprobadodosde                         los avances tecnológicos más importantes en EE.UU.  

El Dr. Martinez-Clarkesautordenumerosaspublicacionesenrevistasespecializadas,                     locualhafomentadoqueseincrementeelconocimientodelaenfermedadcardiovascular                         en el mundo;tambiéneselco-autordeuncapítuloenunlibrodetextomédicoenel                                   quesedescribenlossistemasdeatenciónparapacientesdeangioplastiaprimaria.El                         Dr.Martinez-Clarkesunconferencistainternacionalcongrandemandayhaviajadopor                        el mundo entero compartiendo sus experiencias y su conocimiento de tecnologías de                       válvulaspercutáneasyterapiastranscateter;comoprofesoruniversitario,haenseñado                  

 

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 a estudiantes de medicina en el JacksonMemorialHospital,unodeloshospitalescon                           más volumen de pacientes en EE.UU. y conunaimportanteafiliaciónacadémicaEscuela                         deMedicinaMillerdelaUniversidaddeMiami.Despuésdeserprofesordemedicinaen                             por7años,elDr.Martinez-Clarkesahoraeldirectordeintervencionesestructurales                        y de investigación clínicadeMiamiInterventionalCardiovascularConsultants(MICC),                   lainstituciónprestadoradeservicioscardiovascularesmásgrandedelSurdeFlorida,                       EE.UU., y es también fundador de Interventional Concepts, Inc. y del Miami Medtech                         Innovation Center.