Nuevos tratamientos para la E.M.Ü - SID - Servicio …...Desarrollo de de medicamentos medicamentos...
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Nuevos tratamientos para la E.M.Ü
A. Antigüedad–H.Basurto-BILBAOÜ
COMO SE DISECOMO SE DISEÑÑAN MEDICAMENTOSAN MEDICAMENTOS
cerebro
sangre
NatalizumabNatalizumab--TysabriTysabri®®
NatalizumabNatalizumab--TysabriTysabri®®
Polman C, et al. Presented at the 57th Annual Meeting of the American Academy of Neurology, April 12, 2005. AFFIRM Study
Plac
0.2
0.3
0.4
0.5
Tasa
an
ebo n=315 Natalizumab n=627
0.0
0.1
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
nual
de
brot
es
0.73
0.23
Año 0-2
68%
NatalizumabNatalizumab--TysabriTysabri®®
COMECOM
RCIALIZADO
ERCIALIZ
ADO
DesarrolloDesarrollo dede medicamentosmedicamentos
DesarrolloDesarrollo dede medicamentosmedicamentos
Fase I
Fase II
Fase III
InterferonInterferon betabeta
CopaxoneCopaxone
MitoxantronaMitoxantrona
TysabriTysabri
DISPONIBLES
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
• Tratamiento orales - Cladibrina
- Fingolimod
- Fumarato
- Teriflunomida
- Laquinimod
• Tratamientos endovenosos
- Alemtuzumab
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
CLADRIBINA ORALCLADRIBINA ORAL
CladribinaCladribina.. ReducciReduccióónn dede linfocitoslinfocitos
Recu
ento
med
io d
e lin
foci
tos
(×10
9 /L)
2.52,5
2.02,0
1,5
1,0 Rango normal
0,5
Placebo
Basal 1 2
Mes
Cladribina 0,7 mg/kg
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Cladribina 2,1 mg/kg
Final
CladribinaCladribina.. ReducciReduccióónn lesioneslesiones activasactivas
Volu
men
lesi
onal
en
T1 (
mm
3 )
99% 98%
Placebo 6 cursos de cladribina 4 cursos de cladribina1,25 4
SPMS 12 meses RRMS 18 meses
CladribinaCladribina ORALORAL
Únicamente de 2 a 4 cursos al año.
AÑO 1 AÑO 2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Cursos de 0,875 mg/kg administrados en 5 días
CladribinaCladribina ORALORAL
• Los resultados estarán disponibles en el primer semestre de 2009
• Designado producto de aprobación rápida por la FDA (en 2006)
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
FINGOLIMODFINGOLIMOD
FINGOLIMODFINGOLIMOD
Criterio de eficacia 1Criterio de eficacia 1ºº
Tasa anualizada de recaídas
FINGOLIMODFINGOLIMOD--Efectos 2Efectos 2ºº – Nasofaringitis
– Nauseas, diarrea, cefalea, disnea
– Reducción linfocitos del 20-30%
– ↑≥x3 ALA: 10%-12% (normalización espontánea en el 50%)
– Bradicardia (↓13,8-16,6/min) en las 6 primeras horas
– Hipotensión (5-6 mmHg) en las primeras 5 horas seguido de incremento mantenido (1-3 mm Hg)
– Reducción de FEV1 (2,8%-8,8%)
– Edema macular
– Infección fatal por herpes virus
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
FUMARATO (BG12)FUMARATO (BG12)
FUMARATO (BG12)FUMARATO (BG12)
• Anti-inflamatorio
• Neuroprotector
FUMARATO (BG12)FUMARATO (BG12)
120 mg/día 120/8h
240 mg/8h
Nº d
e le
sion
es G
d+
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
LAQUINIMODLAQUINIMOD
LAQUINIMODLAQUINIMOD
semanas
Nº a
cum
ulat
ivo
de le
sion
es G
d+
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
TERIFLUNOMIDETERIFLUNOMIDE
TERIFLUNOMIDETERIFLUNOMIDE 61%
semanas
Nº a
cum
ulat
ivo
de le
sion
es a
ctiv
as
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
Meses tras el tratamiento con CAPATH-1
ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
Brotes antes y después del tratamiento con CAPATH-1 - días
ALEMTUZUMAB (CAMPATHALEMTUZUMAB (CAMPATH--1H)1H)
meses
Nº
acum
ulat
ivo
de r
ecaç
idas
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
cerebro
sangre
RITUXIMABRITUXIMAB
cerebro
sangre
Nuevos tratamientos para la EMNuevos tratamientos para la EM
DACLIZUMABDACLIZUMAB
ProductosProductos enen desarrollodesarrollo parapara EMEM
Fase I
Teriflunomida, sanofi aventis
Cladribina, MerckSerono
laquinimod, Teva
fingolimod, Novartis/ Mitsubishi
BG-12, Fumapharm
/Biogen
BX-471, Berlex Biosciences/ Bayer
fampridine, Accorda/Elan
ZK-117137, Bayer
C-6448, Merck
GSK-683699, GSK
CCI-779, Wyeth
Interferon t, Pepgen
MLN3697, Millennium/sanofi
aventis
CDP-323, Celltech Group
dronabinol, Unimed Pharma
Fase IIAVE 9897 sanofi-aventis
Daclizumab, Biogen Idec
NBI-5788 Neurocrine BioSci Inc.
abatacept Bristol-Myers
ATL-1102, Antisense
ABT-874, Abbots Lab
ISIS-107248, Antisense
Rituximab Biogen
MBP8298, BioMS
Cpn 10, Cbio Ltd
EMZ 701, Transition
CNTO1275, Centocor
Alemtuzumab, ILEX Pharma
TV-5010, Teva
Tovaxin, Opexa PharmaFrontiers
IFN Beta 1A Vakzine
IFN Beta 1A Synovex
Biosimilares Inyectables Orales Otros
Fase III
AcAc AntiAnti--LINGOLINGO
Futuro de la EMFuturo de la EM
• Tratamiento para prevenir la EM
• Tratamiento para parar la enfermedad,
personalizado, temprano, y para todas las
formas evolutivas
• Tratamiento sintomático
• Tratamientos para regenerar el cerebro
Nuevos tratamientosNuevos tratamientos
• ¿Les ha parecido largo el listado de nuevos medicamentos?
• PUES SOLO LES HE PUESTO UNOS POCOS