NORMA MEXICANA

NMX-R-80004-5-SCFI-2015

Nanotecnologías Vocabulario Parte 5: Interfaz nano/bio

Nanotechnologies — Vocabulary Part 5: Nano/bio interface

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PREFACIO Esta Norma Mexicana NMX-R-80004-5-SCFI-2015 no es equivalente con ninguna Norma Internacional por no existir Norma Internacional sobre el tema tratado. No obstante, es equivalente a la Especificación Técnica ISO/TS 80004-5:2011 Nanotechnologies – Vocabulary – Part 5: Nano/bio interface. Una Especificación Técnica es un documento publicado por ISO o IEC que tiene la posibilidad de convertirse en una Norma Internacional a futuro, pero que hasta el momento no ha alcanzado el consenso requerido para su aprobación como Norma Internacional. Nota 1: El contenido de una Especificación Técnica, incluyendo sus anexos, puede incluir requisitos. Nota 2: Una Especificación Técnica no puede estar en conflicto con una Norma Internacional existente. Nota 3: Se permite la coexistencia de varias Especificaciones Técnicas para el mismo tema. Nota 4: Antes de mediados de 1999, las Especificaciones Técnicas se llamaban Reportes Técnicos de tipo 1 o 2. Este Proyecto de Norma Mexicana fue elaborado por el Comité Técnico de Normalización Nacional en Nanotecnologías. En su elaboración participaron las empresas e instituciones siguientes:

Centro de Investigación en Materiales Avanzados

Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional

Centro Nacional de Metrología

Instituto Mexicano del Petróleo

Universidad Autónoma Metropolitana Unidad Xochimilco

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PREFACIO DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de la ISO). El trabajo de preparación de las Normas Internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de la ISO. Cada organismo miembro interesado en un tema para el cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en ese comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con la ISO, también participan en el trabajo. La ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo a las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros para votación. La publicación de un documento como Norma Internacional requiere la aprobación de al menos el 75 % de los organismos miembros requeridos para votar.

En otras circunstancias, particularmente cuando el mercado requiere urgentemente los documentos, el comité técnico respectivo puede decidir si publica otro tipo de documentos:

Una Especificación ISO disponible públicamente (ISO/EDP), representa un acuerdo entre expertos técnicos en un grupo de trabajo de la ISO y es aceptada para su publicación si el 50 % o más de los miembros con derecho a voto del comité votan a favor.

Una Especificación Técnica ISO (ISO/ET), representa un acuerdo entre los miembros de un comité técnico y es aceptada para su publicación si esta es aprobada por 2/3 de los miembros del comité con derecho a voto.

Un ISO/PAS o una ISO/ET, se revisa después de tres años con el fin de decidir si se confirma por otros tres años, se revisa para convertirse en una norma internacional o se retira. Si la ISO / EDP o la especificación ISO / ET se confirma, se revisa de nuevo después de un período de tres años, momento en el que debe transformarse en una norma internacional o retirarse.

Existe la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento pueda ser objeto de derechos de patente. ISO no se hace responsable de la identificación de cualquiera o todos los derechos de dichas patentes.

La ISO/TS 80004-5 fue elaborada de manera conjunta por el Comité Técnico ISO / TC 229, Nanotecnologías y el Comité Técnico IEC/TC 113, Normalización en nanotecnología para productos y sistemas eléctricos y electrónicos. Los documentos en el intervalo de números de referencia 80000 a 89999 son desarrollados en colaboración entre la ISO y el IEC.

La ISO/TS 80004 consiste de las siguientes partes bajo el título general Nanotecnologías Vocabulario.

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Parte 1: Términos básicos

Parte 3: Nano-objetos de carbono

Parte 4: Materiales nanoestructurados

Parte 5: Interfaz nano/bio

Parte 6: Caracterización de nano-objetos

Parte 7: Diagnósticos y terapias para la salud Las siguientes partes están en preparación:

Parte 2: Nano-objetos: Nanopartícula , nanofibra y nanoplaca (El documento ISO/TS 80004-2, actualmente en revisión, fue publicado previamente como ISO/TS 27687:2008).

Parte 8: Procesos de nanomanufactura

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ÍNDICE DEL CONTENIDO

0. INTRODUCCIÓN ............................................................................................ 1

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN ....................................................... 2

2. TÉRMINOS RELACIONADOS DE OTRAS PARTES DE LA SERIE DE

VOCABULARIOS ISO/TS 80004 ................................................................... 2

3. TÉRMINOS RELACIONADOS A LA INTERFAZ ENTRE

NANOMATERIALES Y BIOLOGÍA ................................................................ 3

4. VIGENCIA ...................................................................................................... 5

5. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES .................................... 5

6. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................ 5

ÍNDICE ALFABÉTICO ................................................................................................ 6

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NORMA MEXICANA NMX-R-80004-5-SCFI-2015

Nanotecnologías Vocabulario Parte 5: Interfaz nano/bio

Nanotechnologies — Vocabulary Part 5: Nano/bio interface

0. INTRODUCCIÓN

La interfaz entre nanotecnología y biología constituye una de las fronteras más interesantes y tecnológicamente prometedoras de la ciencia moderna. La investigación está produciendo nuevas formas de realizar separaciones biomédicas y farmacéuticas, así como un mejor entendimiento de la absorción y distribución de los nano-objetos en el organismo, incluyendo estrategias de alta tecnología para la administración de medicamentos dirigida a partes específicas dentro del cuerpo humano, sensores (bio)químicos altamente sensibles y selectivos, y formas avanzadas para remediar la contaminación ambiental. Además, la biología demuestra la viabilidad de la nanotecnología ya que se ha encontrado que muchos biomateriales, por ejemplo el hueso, tienen estructuras en la nanoescala y hay muchas entidades en biología de tamaño nanométrico. Con respecto al alcance de cualquier terminología que incluya la interfaz nano/bio, se presenta la pregunta fundamental de si es necesario incluir los términos con definiciones bien establecidas en biología molecular o términos relativos a movimientos y enlaces biomoleculares. Los términos relacionados a la parte no biológica (nano) de la interfaz nano/bio solo se incluyen si estos no están adecuadamente definidos, típicamente en fisicoquímica. De manera similar, con respecto a la parte biológica de la interfaz, los términos se incluyen solo cuando se aplican específicamente a la interfaz nano/bio. Por consiguiente, aunque el alcance de este vocabulario podría incluir puntos cuánticos utilizados para ubicar entidades biológicas, la terminología existente de fisicoquímica y biología molecular es suficiente para describir tales objetos sin ambigüedad. Nano/bio tiene dos interpretaciones “direccionales”. El prefijo nanobio significa que el dominio nano influye en el dominio bio; el prefijo bionano significa que el dominio bio influye en el dominio nano. El siguiente vocabulario se enfoca en la zona entre un nanomaterial y un material biológico como se ejemplifica por una nanopartícula cohabitando en la superficie de una célula viva o una célula viva cohabitando en un sustrato nanoestructurado. Si se hace referencia a la respuesta biológica, es apropiado referirse a la interfaz nanobio. Si, por otro lado, se hace referencia a cómo el nanomaterial se modifica por la materia biológica, es apropiado referirse a la interfaz bionano. Si ambos aspectos son referidos simultánea o indiferentemente, uno puede referirse a la interfaz nano/bio. Este vocabulario está relacionado sobre todo con conceptos fundamentales, más que con aplicaciones específicas (tales como el suministro controlado de medicamentos, cirugía dental o plástica). Los términos incluidos en el presente vocabulario son considerados como un grupo mínimo. Tomando en cuenta el rápido desarrollo del campo, se espera que se adicionen más términos en la siguiente edición.

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Con la finalidad de facilitar la identificación de los términos definidos en esta NMX-R-80004-5-SCFI-2015 con los contenidos en la versión original en inglés, el Comité Técnico de Normalización Nacional en Nanotecnologías decidió mostrar los términos originales a continuación del término en español, en itálicas entre paréntesis. Esta Norma Mexicana incluye referencias bibliográficas específicas para algunos de los temas que aborda con el propósito de que el usuario amplíe su información al respecto. Dichas referencias se encuentran marcadas entre corchetes en el texto, y se enlistan en la cláusula Bibliografía de esta Norma Mexicana. 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma mexicana contiene términos y definiciones relacionadas a la interfaz entre nanomateriales y biología. Tiene el propósito de facilitar las comunicaciones entre científicos, ingenieros, tecnólogos, diseñadores, productores, reguladores, ONG, organizaciones representativas del consumidor, público en general y otros interesados en:

la aplicación y uso de las nanotecnologías en biología y biotecnología;

el uso de materia biológica o de principios biológicos en nanotecnología.

2. TÉRMINOS RELACIONADOS DE OTRAS PARTES DE LA SERIE DE

VOCABULARIOS ISO/TS 80004

Los términos en este capítulo se utilizan en esta parte de NMX-R-80004-5-SCFI-2015 y se definen en otras partes de la serie de vocabularios NMX-R-80004-SCFI. Estos términos se repiten en esta norma para establecer el contexto y propiciar un mejor entendimiento. 2.1. nanoescala

(nanoscale)

intervalo de dimensiones de 1 nm a 100 nm, aproximadamente. NOTA 1 En este intervalo se presentan, aunque no de manera exclusiva, propiedades

que no son extrapolaciones de un tamaño mayor. Para tales propiedades los límites del intervalo se consideran aproximados.

NOTA 2 El límite inferior en esta definición (1 nm aproximadamente) se introduce para

evitar la designación de átomos individuales y de pequeños grupos de átomos como nano-objetos o elementos de nanoestructuras, lo que podría deducirse en ausencia de un límite inferior.

[NMX-R-27687-SCFI-2013, definición 2.1]

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2.2. nanociencia

(nanoscience)

estudio, descubrimiento y entendimiento de la materia en la nanoescala (2.1), donde las propiedades y los fenómenos que puedan surgir dependen del tamaño y la estructura; y son distintos a los asociados con átomos o moléculas individuales, o a materiales a volumen. NOTA 1 EXPLICATIVA NACIONAL: La expresión “a volumen” se refiere a una porción de

material con tamaño suficiente para representar las propiedades extensivas del material, y equivale al calificativo “bulk” en inglés. En otras normas mexicanas se ha utilizado el término “a granel” en el mismo sentido.

[NMX-R-80004-1-SCFI-2013, definición 2.2] 2.3. nanotecnología

(nanotechnology)

aplicación del conocimiento científico para controlar y manipular la materia en la nanoescala (2.1) con el fin de hacer uso de las propiedades y los fenómenos dependientes de su tamaño y estructura, a diferencia de los asociados con átomos individuales o moléculas o con materiales a granel. NOTA 3 La manipulación y el control incluyen la síntesis de materiales. [NMX-R-80004-1-SCFI-2013, definición 2.3] 2.4. nanomaterial

(nanomaterial)

material con alguna dimensión externa en la nanoescala (2.1) o con estructura interna o superficial en la nanoescala. NOTA 4 Este término genérico incluye nano-objeto y material nanoestructurado [NMX-R-80004-1-SCFI-2013, definición 2.4] 3. TÉRMINOS RELACIONADOS A LA INTERFAZ ENTRE NANOMATERIALES

Y BIOLOGÍA

3.1. nanobiotecnología

(nanobiotechnology)

aplicación de la nanociencia (2.2) o la nanotecnología (2.3) a la biología o biotecnología. NOTA 5 Este término incluye la aplicación de la nanotecnología en la ciencia de la

salud humana y veterinaria.

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3.2. bionanotecnología

(bionanotechnology)

aplicación de la biología a la nanotecnología (2.3), es decir, el uso de moléculas biológicas en nanomateriales (2.4), dispositivos o en sistemas en la nanoescala (2.1). 3.3. nanotecnología bio-inspirada

nanotecnología biomimética (bio-inspired nanotechnology)

uso de los principios encontrados en la biología para el diseño y/o fabricación de nanomateriales (2.4), dispositivos o sistemas en la nanoescala (2.1). EJEMPLO: El efecto loto, por medio del cual una superficie artificial se hace específicamente rugosa en múltiples escalas nanométricas para proporcionar el comportamiento superhidrofóbico, imitando las superficies de la hojas de plantas como las del loto, la marzorquilla o lupino, el berro blanco o el berro redondo [véase el artículo de Barthlott et al en la Bibliografía ] NOTA EXPLICATIVA A LA NORMA MEXICANA: Los términos “nanotecnología originada

por fenómenos biológicos” y “nanotecnología bio-motivada” también se refieren a la Nanotecnología bio-inspirada.

3.4. nanotoxicología

(nanotoxicology)

aplicación de la toxicología al estudio de los nanomateriales (2.4). 3.5. corona de proteínas

(protein corona)

biomoléculas (predominantemente proteínas) adsorbidas en la superficie de un nano-objeto en un medio biológico. NOTA 6 Este término puede incluir biomoléculas entrelazadas por asociación

hidrodinámica con el nano-objeto. NOTA 7 El espesor de la corona está típicamente en la nanoescala (2.1). 3.6. nanobioconjugado

(nanobioconjugate)

entidad híbrida que consiste de una molécula biológica unida a un nanomaterial (2.4).

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4. VIGENCIA

El presente proyecto de norma mexicana entrará en vigor 60 días naturales después de la publicación de su declaratoria de vigencia en el Diario Oficial de la Federación. 5. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES

Este proyecto de Norma Mexicana no es equivalente (NEQ) con ninguna Norma Internacional por no existir alguna sobre el tema tratado.

6. BIBLIOGRAFÍA

• NMX-R-27687-SCFI-2014 Nanotecnologías — Terminología y definiciones para

nano-objetos — Nanopartícula, nanofibra y nanoplaca, publicada el 20 de Octubre del

2014.

• NMX-R-80004-1-SCFI-2014 Nanotecnologías – Vocabulario – Parte 1: Conceptos

básicos, publicada el 20 de Octubre del 2014.

• BARTHLOTT, W. and NEINHUIS, C. Purity of the sacred lotus, or escape from

contamination in biological surfaces, Planta 202 pp. 1-8 (1997)

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ÍNDICE ALFABÉTICO bionanotecnología 3.2 (bionanotechnology) corona de proteínas 3.5 (protein corona) nanobiocojugado 3.6 (nanobioconjugate) nanobiotecnología 3.1 (nanobiotechnology) nanociencia 2.2 (nanoscience) nanoescala 2.1 (nanoscale) nanomaterial 2.4 (nanomaterial) nanotecnología 2.3 (nanotechnology) nanotecnología bio-inspirada 3.3 (bio-inspired nanotechnology) nanotoxicología 3.4 (nanotoxicology)

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Ciudad de México, a 8 de agosto de 2016.

Atentamente

Lic. Alberto Ulises Esteban Marina

Director General de Normas y Secretariado Técnico de la

Comisión Nacional de Normalización