Metrologia Nro01 Web

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Entrevista Exclusiva con:

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Presidente del Sistema Interamericano de Metrologa

Interpolacin visual en instrumentos analgicos

Hacia la redefinicin del sistema

internacional de unidades (SI)

Validacin en la Industria

Farmacutica y de Alimentos

Cunto es lo mnimo que puede pesar una balanza?

Servicio de Calificacin de equiposPara qu Calificar?

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N 01 | Ao: 01 | Abril 2012 - Venezuela

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Hacia la redefinicin del sistema internacional de unidades (SI).

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Validacin en la Industria Farmacutica y de Alimentos.

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Entrevista: Jos Dajes, director del sistema interamericano de metrologa (SIM)

Interpolacin visual en instrumentos analgicos.

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Educando al consumidor

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IndiceIndiceEditorial

Es para m un grato placer presentarles la revista Metrologa.com.ve Esta es una revista dedicada a la divulgacin de todos los aspectos relacionados con las mediciones, incluyendo sus aspectos cientficos, tecnolgicos, industriales, legales, etc. Su misin es ser un aporte de informacin y discusin del papel de las mediciones y su impacto en las actividades diarias de las organizaciones y de los ciudadanos.

La revista contiene artculos, entrevistas y secciones que vienen a llenar las expectativas del lector en cuanto a informacin actualizada en metrologa; con una diagramacin dinmica, fcil de leer y con imgenes ilustrativas apropiadas. Tambin presenta informacin comercial que es pertinente al rea de las mediciones y de su aplicacin en los diferentes mbitos.

Los artculos son de corte cientfico-tecnolgico, de aplicacin industrial, de divulgacin que en cualquier caso, pueden ser tomados como referencia para aplicaciones en distintos mbitos y que sirvan a su vez de informacin para cualquier lector interesado.

Las entrevistas por su parte son realizadas a personas que puedan ofrecer un aporte en cuanto al uso de los sistemas de medicin en los diferentes procesos de cualquier organizacin. Estn incluidos los organismos pblicos y privados cuyos integrantes se desenvuelvan en el rea de las mediciones, o cuyas decisiones puedan tener un impacto relevante en esta rea. En particular, para este primer nmero contamos con el apoyo del Ing. Jos Dajes, presidente del Sistema Interamericano de Metrologa, la organizacin metrolgica ms importante en Amrica, por lo cual estamos muy agradecidos.

Las secciones estn orientadas a temas especficos, que tratan de las aplicaciones de las mediciones en diferentes reas. Estas sern peridicas y abordaran diversos temas de inters. La revista estar disponible en el ambiente web a travs de www.metrologia.com.ve con una plataforma que incorpora lo ms moderno en cuanto a tecnologa de informacin, una diagramacin fresca y con recursos de participacin novedosos.

Esperamos contar con sus comentarios y crticas. Queremos, as mismo, servir de voz para todas aquellas iniciativas que sean en pro del desarrollo de este importante campo del conocimiento y que sirvan finalmente para mejorar la calidad de las mediciones que son el soporte para la calidad de la vida.

Agradecemos a todos los que han apoyado esta iniciativa, y esperamos que en conjunto podamos reforzar los lazos de la comunidad metrolgica en pro de su desarrollo y consolidacin.

Direccin:Dr.-Ing. Fidel Fernndez

Edicin:Dr.-Ing. Fidel Fernndez, Lic. Victoria de Bru

Colaboracin Tcnica:Dr.-Ing. Fidel Fernndez, Dra. Luciana Scarioni Dallagata, Jhonny Colmenares, Lic. Mara M. Contreras

Direccin de arte:Adolfo J. Gelabert S.

Diseo Grfico: Adolfo J. Gelabert S.Administracion:

Metrologia.com.ve es una divisin de Messen, c.a. | J-31336298-0 Av. Henry Ford, Zona Industrial Sur, C.C. Paseo las Industrias, segunda etapa, Piso 1, Oficina 1.132, Valencia, Estado Carabobo. Telef: (0241) 838.88.62 | 834.01.39 (0426) 546.16.47email: [email protected]

Impresin: Turicopy, c.a.

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Deposito Legal: ppi201202CA4116

I.S.S.N:

Dr.-Ing. Fidel FernndezEditor/Director

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Una balanza instrumento de pesar de funcionamiento no automtico (como Para conocer la se conoce en los documentos tcnicos), as como otros instrumentos de medi- carga mnima (Min) cin, solo pueden medir apropiadamente y de forma confiable a partir de cierto debemos conocer el escaln de

valor. Esto significa que independien- verificacin (e) que para las balanzas clase temente de que se pueda observar III, es el valor mnimo que se puede ver en el cambio una indicacin, el valor para la venta de la indicacin de la balanza y multiplicar este valor por 20. Veamos dos ejem-debe estar por encima de un valor plos.mnimo determinado.

Una balanza puede cambiar de 0,420 kg a 0,440 kg observando los dos ltimos Las balanzas que se usan para medir la dgitos, stos van de 20 en 20, y por esto el escaln es de 0,020 kg, que multipli-masa de un producto que es vendido cado por 20 nos dara una carga mnima de 0,400 kg lo que es igual 400 gra-por su peso en los mercados, deben mos.por ley estar identificadas de forma tal que indique que son para uso comer- Otro ejemplo, si la balanza puede cambiar de 0,105 kg a 0,110 kg observando el cial y que estn aprobadas y verifica- ltimo dgito, ste va de 5 en 5, y por esto el escaln es de 0,005 kg, que multipli-das peridicamente para tal fin por el cado por 20 nos dara una carga mnima de 0,100 kg lo que es igual 100 gra-ente oficial del Estado, que en Vene- mos.zuela es el SENCAMER.

En el ejemplo anterior, no debe ni venderse ni comprarse nada por debajo de Existe una clasificacin para cada tipo 100 gramos, por dos razones: una tcnica, por debajo no se garantiza el total de balanza dependiendo de su uso, desempeo del instrumento y una legal: no est permitida la venta ya que el

exactitud de medida, y valor de divisin, entre otros. Para balanzas que intervie- consumidor puede salir afectado.nen en una transaccin comercial, dentro de la citada clasificacin le correspon-de la Clase III, cuyo smbolo es y debe aparecer en una etiqueta sobre una de No olvide aplicar esta frmula para calcular la carga mnima de una balanza al las caras del instrumento que es fcilmente identificable en la parte frontal momento de comprar sus alimentos o productos, y se ir a casa con la certeza de (hacia el cliente). haber adquirido algo cuyo valor de masa (peso) es confiable.

http://www.metrologia.com.veMs informacin...

Por Jhonny Colmenares

Cunto es lo mnimo que

puedo pesar con una balanza?

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Educando al Consumidor

Consumidor

Consumidor

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Otra ventaja de los instrumentos analgicos, radica en internacional de metrologa (VIM)- y que no debe divisin tendremos una resolucin de 1/5; y si es diez su bajo precio; aunque esto depende del instrumento darse ningn resultado de medicin por debajo del veces, entonces la resolucin ser de 1/10.y la magnitud considerada ya que la relacin costo valor de divisin de la escala.beneficio puede apuntar hacia los indicadores As mismo, la gua nos ofrece una nota aclaratoria: digitales en cuanto a la posibilidad de muchos de No existe (o por lo menos que el autor conozca) un Nota: El mejor estimado para un dispositivo de ellos, de poder ser conectados con un sistema de documento que trate de manera indicacin analgica es determinado por interpola-

clara y especfica este punto, el cin visual. La fraccin estimable ms pequea de un cual de exist i r, ser a muy intervalo de escala es el componente de interpolacin provechoso ya que contar con un (r), por el cual los valores de medicin pueden ser documento tcnico sera muy til distinguidos. El intervalo de variacin para el mejor en aras de resolver cualquier estimado (x) es as a+= x + r y a- = x r, con el ancho controversia. No obstante, en la de la distribucin rectangular de 2a = 2r.gua DKD-R-6-1. Calibracin de m a n m e t r o s d e p r e s i n Esta nota nos ofrece el trmino interpolacin visual publicada por el comit tcnico como el mejor estimado esperado para la indicacin de presin del organismo de analgica. Lo denota con la letra r, y lo define como el acreditacin en el Servicio de valor mnimo- por el cual los valores de medicin Calibracin Alemn (DKD) en pueden ser distinguidos. Ofrece adems la nota, una colaboracin con el instituto de forma de interpretar el intervalo de variacin y la metrologa alemn (PTB) (DKD y funcin de distribucin de probabilidad, a los efectos PTB por sus siglas en alemn), de estimar esta componente de incertidumbre encontramos una referencia dentro del conjunto de componentes de la importante a este tema. incertidumbre combinada.

En el punto 8.6.1.1, nos habla de la El trmino interpolacin visual, que nos ofrece la resolucin aplicada a instrumento gua DKD-R-6-1, se corresponde con la definicin del d e i n d i c a c i n a n a l g i c a , vocabulario internacional de metrologa (VIM): 4.15 estableciendo que: La resolucin (5.12) resolucin de un dispositivo visualizador, f del dispositivo de indicacin es mnima diferencia entre indicaciones visualizadas, obtenida de la razn (cociente) que puede percibirse de forma significativa. Con la del ancho del indicador a la ventaja que la gua DKD-R-6-1, establece la manera de distancia del centro de dos lneas conocerla.d e g r a d u a c i n c o n t i g u a s (intervalo de la escala). 1/2, 1/5 Conclusin: En el caso de los instrumentos de 1/10 son recomendados como indicacin analgica, se espera que la medida sea razn. Si se escoge 1/10 como hecha mediante interpolacin visual, dando como razn (es decir, la fraccin resultado de medida un valor con una resolucin que adquisicin de datos de manera automtica, algo que estimable de un intervalo de escala), el espacio de la refleje la mnima diferencia visualizada. De acuerdo a en el caso de los analgicos, es poco usual. escala debe ser de 2,5 mm o mayor (vea tambin DIN las caractersticas del instrumento, resoluciones de ,

43790). 1/5 y 1/10 son posibles. Es importante sealar, que la Uno de los puntos que suscita alguna controversia en manera de medir, el procedimiento de medicin, la lectura de los instrumentos analgicos, es que valor En nuestras palabras, la resolucin resulta de dividir el debe incluir una declaracin de la forma de llevar a declarar al momento en que la indicacin se ancho del indicador por la mitad de la distancia que cabo la interpolacin visual y que los operadores de encuentre entre dos divisiones de la escala (ver figura hay entre dos lneas de indicacin sucesivas. Esto es, si los instrumentos, debe estar instruidos y peridica-X). En algunos casos, se establece de manera equvoca el ancho de la aguja cabe dos veces en la mitad de la mente se debe verificar que lo usan de la manera que el valor no debe declararse por debajo del valor distancia del valor de divisin, entonces tendremos apropiada.de la apreciacin del instrumento -un trmino que una resolucin de . Si el ancho del indicador es cinco por cierto no est definido en el vocabulario veces menor que la mitad de la distancia del valor de

La Interpolacin visual en

Por Dr. Fidel Fernndez

instrumentos analgicos

1. Vocabulario Internacional de Trminos Bsicos y Generales en Metrologa 1 Edicin en espaol, 2008. 2. Guideline DKD-R 6-1: Calibration of pressure gauges. Edicin 01/2003.

Bibliografa.

Los instrumentos de indicacin analgica siguen siendo utilizados en muchas aplicaciones, a pesar de que los instrumentos de indicacin digital-electrnicos, en razn a la disminucin de su precio y su versatilidad, cada vez se encuentran con mayor frecuencia como equipos de medicin en los diversos puntos de los procesos. La ventaja de los instrumentos digitales radica en su lectura sencilla en contraposicin a lo que actualmente encontramos como engorroso al momento de hacer la lectura en los analgicos. Los instrumentos analgicos, en tanto, tienen la ventaja que permiten observar la rapidez con que la seal cambia, lo cual puede ser muy til al momento de entender lo que ocurre con algunos procesos y establecer tendencias.

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Su dedicacin a la metrologa data del ao 1985, reeleccin para un segundo cuando comenz a trabajar en los laboratorios de periodo 2013- 2014. mecnica, flujo y volumen del Laboratorio Nacional de Metrologa de Per. Desde ese entonces ha Qu importancia tiene el SIM?recibido entrenamiento en Metrologa y Calidad en El SIM nace con el objetivo de diversas instituciones del Mundo como: el Physika- p r o m o v e r l a c o o p e r a c i n lisch Tecnische Bundesanstalt (PTB) de Alemania, el regional e internacional con el fin National Institute of Standards and Technology (NIST) de contribuir al perfeccionamien-en Estados Unidos, el Centro Espaol de Metrologa to de las actividades en las reas (CEM) y en otras instituciones de Amrica y Europa. d e m e t r o l o g a c i e n t f i c a ,

industrial y legal. Qu es el Sistema Interamericano de Metrologa? En el mundo cada da cobra ms con el bien adquirido. En trminos generales, la El Sistema Interamericano de Metrologa (SIM) hoy me importancia la metrologa, es por ello que el SIM es metrologa legal verifica que los instrumentos del toca ocupar la Presidencia agreg Dajes, es el una organizacin encargada de establecer un sistema comercio diario y los procedimientos de medicin resultado de un amplio acuerdo entre organizaciones global que asegure la uniformidad de las mediciones sean correctos y comprueba los resultados de las nacionales de metrologa de todas las 34 naciones en las Amricas. mediciones cada vez que este en juego el inters miembros de la Organizacin de los Estados pblico. Esto permite la vinculacin del usuario del Americanos (OEA). Fue creado para promover la Qu sectores se beneficiaran de una infraestruc- bien con el proveedor a fin de salvaguardar los cooperacin internacional, en particular la interame- tura metrolgica apropiada? intereses de ambos, es la herramienta bsica para ricana y regional en metrologa. El SIM esta compro- Son muchos los sectores que se benefician de una garantizar la correccin y equidad en las transaccio-metido con la ejecucin de un Sistema Global de la infraestructura metrologa apropiada, podemos nes comerciales. medicin en las Amricas. mencionar: el sector alimentos, necesitamos conocer

con exactitud el contenido de los productos, el sector De qu depende el tamao de la infraestructura EL SIM recibe apoyo de los pases miembros de la OEA, industrial, las empresas requieren de mediciones metrolgica?los cuales disponen de presupuestos para la confiables que aseguren los resultados en los La metrologa es la ciencia en las mediciones, por lo realizacin de actividades en pro del desarrollo de la procesos de produccin, en la salud y la seguridad de tanto el tamao de su infraestructura va de la mano metrologa como: formacin en metrologa a los los ciudadanos, la necesaria verificacin y control de con el desarrollo cientfico y tecnolgico de cada pas tcnicos de la regin, comparacin inter-laboratorios todos los instrumentos mdicos, en lo ambiental, o nacin. El nivel metrolgico depender de las de patrones nacionales, promover la interaccin entre cada da aumenta el numero de mediciones utilizadas polticas establecidas por los gobiernos, ya sea para personalidades eminentes del mundo de la para monitorear la calidad del ambiente. Tambin darle mayor proteccin al consumidor, apoyo al metrologa, entre otras. debemos mencionar el comercio internacional, todo desarrollo industrial o a las transacciones comercia-

se compra y se vende tras efectuar procesos de les. La metrologa juega un papel fundamental en La idea de un proyecto interamericano de metrologa medicin, es all donde entra la metrologa legal. todos estos aspectos. Todos los pases requieren de data del comienzo de los aos 70. En 1979 como parte Podemos resumir diciendo que las mediciones metrologa, su nivel de desarrollo depender del de un proyecto especial en el rea de la metrologa, juegan un papel fundamental en la vida diaria de los desarrollo que tenga cada uno.fue creado el Sistema Interamericano de Metrologa, ciudadanos. Se encuentran en cualquiera de las el cual estaba constituido por trece pases Latino- actividades que realizamos desde la estimacin a Qu servicios adicionales ofrece un Servicio Americanos. simple vista de una longitud hasta un proceso de Nacional de Metrologa?

control o la investigacin bsica. Todo Instituto o servicio metrolgico, tiene como Cunto tiempo tiene como Presidente del objetivo principal el desarrollar la metrologa en un Sistema Interamericano de Metrologa? Es necesaria la metrologa legal? pas, esa es su razn de ser. Se encargan de la custodia Yo estoy participando en el SIM en el Consejo Claro que s, la metrologa legal es la encargada de la y mantenimiento de los patrones nacionales, de dar Directivo como representante de los pases andinos, proteccin al consumidor, verificando que los servicios de calibracin, del desarrollo de mtodos de desde el ao 1995, y soy presidente electo desde procesos de medicin implementados en el proceso medicin, de garantizar la trazabilidad de las enero del ao pasado, para el perodo 2011-2012 y productivo cumplan con los requerimientos tcnicos mediciones, ser el referente nacional en materia de puedo optar segn lo establece el estatuto a una que garanticen que el cliente se encuentre satisfecho metrologa, el que asesora y capacita en temas

Jos Antonio Dajes Castro, Ingeniero Mecnico egresado de la Universidad Nacional del Callao con Magister en Administracin de Negocios MBA y diplomado en Gestin Integral. En octubre del 2011 recibi un reconocimiento de la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML), por el excelente trabajo de desarrollo de las capacidades de medicin en Per para determinar el volumen y el contenido de energa del gas natural. Autor de los libros: Sistema Internacional de Unidades (1999); Todo Sobre Medidores de Agua (2004); Aseguramiento Metrolgico en ISO 9000 (2006), as como de diversos artculos tcnicos. Ha sido miembro de la Comisin de Reglamentos Tcnicos y Comerciales del Indecopi y Coordinador de la Regin Andina. Jefe del Servicio Nacional de Metrologa de Per, desde marzo de 1993 y actualmente, presidente del Sistema Interamericano de Metrologa (SIM).

un profesional comprometido con la Metrologa

Por Lic. Mara Milagros Contreras

Jos Dajes CastroEntrevista

Entrevista

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Entrevista

Entrevista

-metrolgicos. La metrologa se desarrolla en los institutos en funcin de las necesidades de sus usuarios, de all la importancia de la comunicacin, con los usuarios, los proveedores, con la ciencia y la investigacin.

Cmo relacionar la necesidad de un pas y cmo se enlaza con el Sistema Nacional de Metrologa?Existen en el mundo organizaciones regionales que agrupan a un determinado nmero de pases. El SIM es una de las cinco organizaciones regionales de metrologa junto con la APMP (Asia Pacific Metrology Programme), la COOMET ( Cooperation in Metrology among the Central European countries), la AFRIMETS (Intra-Africa Metrology System) y EURAMET (European Association of National Metrology Institutes). No es necesario que todos los pases acudan a una sola institucin, deben dirigirse a sus respectivas organizaciones, las cuales estn dispuestas a cooperar en la bsqueda de soluciones en pro del desarrollo metrolgico de cada uno de los pases que las conforman.

A nivel mundial por qu es tan importante la Metrologa?A nivel mundial la metrologa cobra cada vez ms importancia. La Metrologa en probablemente una de las ciencias ms antiguas del mundo y el conocimiento sobre su aplicacin es una necesidad fundamental en todas las profesiones de carcter cientfico. El progreso y desarrollo de la ciencia esta asociado directamen-te a los avances en la capacidad de medicin. Las mediciones nos permiten conocer de forma cuantitativa las propiedades fsicas y qumicas de los objetos.

Todos los servicios de metrologa estn aceptados en otros pases?El reconocimiento Internacional ha exigido un acuerdo de reconocimiento mutuo. Los Institutos que son miembros del BIPM (Buro Internacional de Pesas y Medidas), los asociados a la convencin del metro y tambin aquellos que son asociados a otras categoras, firman acuerdos de reconoci-miento mutuo de los certificados de calibracin as como de otros servicios de metrologa. Per ha participado en acuerdos, hemos demostrado nuestra capacidad de trasmisin, estamos publicando nuestras competencias en una base de datos de un portal del BIPM, en donde cualquier usuario puede acceder y ver los avances de cada pas en metrologa.

Cmo Presidente del SIM que puede decir sobre la competitividad en el sector industrial.La competitividad en la industria tiene como uno de sus soportes fundamentales la confianza en los resultados de medicin, pues ello le facilita el intercambio comercial dentro y fuera de su pas. Son innumerables los procesos de medicin que se realizan en un gran nmero de industrias, en base a estos resultados se toman decisiones que tienen un impacto en la productividad industrial y por tanto en el desarrollo econmico nacional. La confianza de estas mediciones, se logra cuando las mismas son equivalentes entre s, esto exige de patrones nacionales de medida, a los cuales estn ligados los resultados de dichas mediciones.

El SIM a travs de su Consejo Directivo realiza estudios a fin de determinar las necesidades en la regin en materia de metrologa. Se organizan diversos eventos para fomentar el desarrollo de la infraestructura metrologa de un pas, as como para establecer correctivos en los casos que sean necesarios.

Qu planes a futuro tiene el SIM?El SIM, este ao tiene una actividad de gran importancia, es la realizacin de un taller que nos permita definir las estrategias de cara al futuro para responder: cul ser el futuro del SIM? , cul es el pedido de cada uno de sus integrantes, qu esperamos del SIM?, qu podemos hacer nosotros por el SIM?, esta reunin es la principal tarea que tenemos en mente agreg Dajes.

y en lo personal?Si lo asocio al desarrollo profesional, en Per contamos con buenos mecanismos de crecimiento, tenemos grandes desafos, desarrollar los niveles de exactitud, ser un Instituto de metrologa de referencia en la regin. Es mi desafo tanto personal como profesional acot Dajes.

Para finalizar el Presidente del SIM, agreg que como conocedor, amigo y visitante por muchas oportunidades en Venezuela, su anhelo es que la metrologa de Venezuela se integre un poco ms a la metrologa Americana, que Venezuela aumente su participacin y presencia en la regin.

trminos de un artefacto fsico, el prototipo que relacionen la unidad de masa a constantes En la definicin de una unidad bsica, la cualidad internacional sancionado por la Conferencia General atmicas o fundamentales con una visin de una ms importante que se debe considerar, es que la de Pesas y Medidas CGPM en 1889, que se conserva en futura redefinicin del kilogramo. Esta resolucin ha cantidad particular utilizada para definir la unidad

(BIPM) sido una de las mayores responsabilidades de la debe ser invariante bajo condiciones de traslacin en la Oficina Internacional de Pesas y Medidas por CGPM, como lo es la modificacin del SI para asegurar el espacio y en el tiempo, inclusive a escalas sus siglas en francs, cuya masa se conoce por que este refleja los avances de la ciencia y la astronmicas. Otra de las cualidades de naturaleza presentar una deriva a lo largo de los aos, pero que tecnologa.ms prctica, es que la realizacin experimental de la no puede cuantificarse con exactitud, debido a que

definicin de una unidad bsica, debe en principio, no existe una referencia contra la cual pueda ser ser posible en cualquier parte y en cualquier tiempo y comparada. Las debilidades en las definiciones del Durante todos estos aos discusiones realizadas en con la exactitud requerida de acuerdo a las mejores ampere, el mole y la candela se derivan en gran parte reuniones del Comit Internacional de Pesas y mediciones posibles. de su dependencia con la definicin del kilogramo. Es Medidas (CIPM), el comit consultivo de unidades

por ello que una redefinicin del kilogramo es un (CCU) y otros grupos de trabajo como la Acadmie des Las realizaciones prcticas de las definiciones de las punto central hacia una mejora del SI. La posibilidad Sciences, de Francia y reuniones realizadas en la Royal unidades bsicas deben ser accesibles a los tcnicos de una redefinicin del kilogramo en trminos de una Society, del reino unido sobre constantes fundamen-y/o profesionales en todas las reas de la ciencia y la tecnologa, por ejemplo, en estudios sobre condiciones climticas, los datos provenientes de diferentes institutos cientficos y tecnolgicos estn basados en unidades consistentes. Por otro lado debido a la importancia de que la base de nuestro sistema de medida sea enseada en escuelas y universidades, es necesario que la definicin de las unidades bsicas sea comprensible a los estudiantes de todas las disciplinas. Finalmente si la definicin de una unidad bsica va a ser reemplazada por otra definicin de la misma unidad, esta ltima debe ser escogida de forma que haya continuidad, es decir que la nueva definicin sea consistente con la definicin previa dentro de la incertidumbre que la definicin previa fue realizada.

La presente situacin del SI es que de las siete unidades bsicas, nicamente el segundo y el metro estn directamente relacionadas a cantidades invariantes, el segundo esta definido en trminos del periodo de las oscilaciones de la radiacin emitida en la transicin entre los dos niveles hiperfinos del estado fundamental del istopo 133 del tomo de Cesio y el metro en trminos de la velocidad de la luz en el vaco. [1]. El kelvin esta definido con referencia a un estado termodinmico preciso del agua, el cual ciertamente es un invariante en la naturaleza, pero es una temperatura termodinmica que depende invariante natural, por ejemplo la masa de un tomo o tales de la fsica, han sugerido diferentes propuestas significativamente del contenido de impurezas y de la una constante fsica fundamental ha sido discutida para redefinir el ampere, el mole y el kelvin. composicin isotpica de la muestra de agua durante los ltimos veinte aos.utilizada, lo cual complica y limita la exactitud con la La 23 reunin de la CGPM realizada en el 2007 adopto cual la definicin es realizada. Las definiciones de las La resolucin N 7 de la 21 CGPM, en 1999, recomen- la resolucin 12, en la cual plantea el trabajo a realizar otras unidades bsicas tienen otras debilidades d a los Institutos Nacionales de Metrologa (INM) por los INM, el BIPM y el Comit Internacional de Pesas fundamentales. El kilogramo an definido en continuar sus esfuerzos para refinar los experimentos y Medidas (CIPM) conjuntamente con su Comit

Hacia la redefinicin

Por Dra. Luciana Scarioni Dallagata

Sistema Internacional

de Unidades (SI)

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El Sistema Internacional de Unidades (SI) es un sistema coherente de unidades que esta fundamentado sobre siete unidades bsicas, el metro, kilogramo, segundo, ampere, kelvin, mole y candela que corresponden a las siete magnitudes fsicas de longitud, masa, tiempo, corriente elctrica, temperatura termodinmica, cantidad de sustancia e intensidad luminosa.

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Propuesta de redefinicin de las unidades de base del SI

Es la masa igual a la del prototipo interna-cional del kilogramo.

Es la intensidad de una corriente constan-te que, mantenida en dos conductores paralelos, rectilneos, de longitud infinita, de seccin circular despreciable, coloca-dos en el vaco a un metro de distancia entre s, producir entre ellos una fuerza

-7igual a 2 10 newton por metro de longitud.

Es la fraccin 1/273.16 de la temperatura termodinmica del punto triple del agua.

Es la cantidad de sustancia que contiene tantas entidades elementales como existen tomos en 0.012 kg de carbono 12.

Definicin actual

kilogramo

ampere

kelvin

mole

Nombre

El kilogramo, smbolo kg, es la unidad de masa; su magnitud se establece fijando el valor numrico de la constante de Planck exactamente igual a 6.626 06X

-34 -1 210 cuando se expresa en la unidad s m kg, la cual es igual a J s

El ampere, smbolo A, es la unidad de corriente elctri-ca; su magnitud se establece fijando el valor numrico de la carga elemental exactamente igual a 1.602 17X

-1910 cuando se expresa en la unidad s A, la cual es igual a C

El kelvin, smbolo K, es la unidad de temperatura ter-modinmica; su magnitud se establece fijando el valor numrico de la constante de Boltzmann exactamente

-23igual a 1.380 6X 10 cuando se expresa en la unidad -2 2 -1 -1s m kg K , la cual es igual a J K

El mole, smbolo mol, es la unidad de cantidad de sustancia de una entidad elemental especificada, la cual puede ser un tomo, una molcula, un ion, un electrn o cualquier otra partcula o grupo especifica-do de tales partculas; su magnitud se establece fijan-do el valor numrico de la constante de Avogadro

23exactamente igual a 6.022 14X 10 cuando se expre--1sa en la unidad mol

Definicin propuesta

Consultivo, de manera que las nuevas definiciones de el kilogramo, ampere, kelvin, y mole en trminos de constantes fundamentales sea adaptada, en la 24 CGPM, en octubre de 2011. En esta reunin celebrada en el 2007 tambin se acord iniciar campaas de concientizacin para alertar a las comunidades sobre la posibilidad de una redefinicin del SI y discutir las implicaciones tcnicas y legales que pudieran tener tales redefiniciones y sus realizaciones prcticas.

En la 24 reunin de la CGPM realizada en octubre de 2011, se considero que: los institutos nacionales de metrologa, as como el BIPM han realizado esfuerzos significativos en las ltimas dcadas por extender las fronteras de la metrologa de manera que las unidades bsicas del SI puedan definirse en trminos de constantes fsicas fundamentales; que en los aos recientes se han realizado avances en relacionar la masa del prototipo internacional a la constante de Planck h, por mtodos como la balanza de watt y medicin de la masa de un tomo de silicio, en consecuencia se propone sobre la base de los experimentos realizados para la implementacin de la revisin del SI las siguientes definiciones:

Es la longitud de la trayectoria recorrida por la luz en el vaco, en un lapso de 1/299 792 458 segundos.

Es la duracin de 9 192 631 770 perodos de la radiacin correspondiente a la transicin entre los dos niveles hiperfinos del estado fundamental del cesio 133.

Es la intensidad luminosa en una direc-cin dada de una fuente que emite una radiacin monocromtica de frecuencia

12540 10 Hz y cuya intensidad energtica en esa direccin es 683 watt por esterra-din.

Definicin actual

Metro

Segundo

Candela

Nombre

El metro, smbolo m, es la unidad de longitud; su magnitud se establece fijando el valor numrico de la velocidad de la luz en el vaco exactamente igual a 299 792 458 cuando se expre-

-1sa en la unidad m s

El segundo, smbolo s, es la unidad de tiempo; su magnitud se establece fijando el valor numrico de la frecuencia de sepa-racin hiperfina del estado de base del tomo de cesio 133, en reposo y a una temperatura de 0 K, exactamente igual a 9

-1192 631 770 cuando se expresa en la unidad s , la cual es igual a Hz.

La candela, smbolo cd, es la unidad de intensidad luminosa en cualquier direccin; su magnitud se establece fijando el valor numrico de la eficacia luminosa de la radiacin mono-

12cromtica de frecuencia 540 10 Hz exactamente igual a 3 -2 -1 -1683 cuando se expresa en la unidad s m kg cd sr, o cd sr W ,

-1la cual es igual a lm W

Definicin propuesta

El Comit Internacional para Pesas y Medidas propuso la reformulacin de las definiciones existentes de: el segundo, el metro y la candela en formas completamente equivalentes, las cuales sern:

De esta forma las definiciones de las unidades bsicas del SI, estn todas reformu- nidad cientfica en general y a CODATA (Comit on Data for Science and Techno-ladas en trminos de constantes fundamentales de la fsica. logy) en particular, sus trabajos relevantes en la determinacin de las constantes

h,e ,k y N y encomend al BIPM a continuar su trabajo en relacionar la trazabilidad A La fecha exacta en la que se tomaran estas redefiniciones an no se conoce y de los prototipos a el prototipo internacional del kilogramo y a desarrollar un depender del xito de los esfuerzos en la determinacin de las constantes fun- grupo de patrones de referencia para facilitar la diseminacin de la unidad de damentales, especialmente la constante de Planck, es por ello que la Conferencia masa una vez que sea redefinida.General de Pesas y Medidas en su reunin de octubre 2011, acord motivar a los investigadores de los institutos nacionales de metrologa, al BIPM y a las institu-ciones acadmicas a continuar sus esfuerzos y hacer del conocimiento a la comu-

Portal del BIPM: http://www.bipm.org/en/si/new_si/[1] Ian M Mills, Meter J Mohr, Ferry J Quinn, Barry N Taylor and Edwin R Williams;

Metrologia 43 (2006) 227-246.

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A nivel Mundial, los Paises han conformado procesamiento y/o administracin de producto parmetros establecidos en la calificacin de la organismos dedicados a supervisar e inspeccionar alimenticio o medicamento en los hogares. La operacin, verificacin de la estabilidad, y repetibili-aquellas organizaciones encargadas de fabricar y Validacin de mtodos y procedimientos acompaa dad de manera de garantizar la aceptabilidad del distribuir productos de consumo masivo, de manera de manera intrnseca las actividades de la industria de producto.que garantice que los alimentos y medicamentos alimentos y farmacutica. La Organizacin Mundial puedan llegar al consumidor en un estado ptimo. de la Salud (OMS) la define como: El acto documenta- La calificacin aplica a todo instrumento o equipo:

do de probar que cualquier procedimiento, proceso, desde su fabricacin con la CD o la instalacin con la equipo, material, actividad o sistema conduce CI -stas ltimas regularmente slo se repiten cuando realmente a los resultados esperados. exista algn cambio mayor- hasta la C de D y muchos

aspectos de la CO que se llevan a cabo con una La Validacin es una actividad que est enmarcada en frecuencia de acuerdo a su uso, durante todo el un Plan Maestro de Validacin, que recoge la poltica, tiempo de operacin del instrumento o equipo.los objetivos y el alcance que tiene la Gestin de la Validacin en una empresa. Esta se lleva de acuerdo a Las operaciones de calificacin de desempeo y una documentacin definida, por un grupo de operacin, implican el uso de una cantidad expertos de diferentes disciplinas y est enfocada al determinada de sensores o dispositivos de medicin establecimiento y aplicacin de un protocolo que de temperatura, los cuales deben garantizar incluye: la identificacin del proceso, el alcance de la trazabilidad a patrones internacionales o nacionales, validacin, sus objetivos, criterios para la aceptacin y a travs de una adecuada calibracin. En algunos rechazo; pasando por los mtodos fsicos, qumicos y casos, se utilizan sofisticados sistemas de validacin estadsticos. que constan de registradores de datos (data loggers)

y un programa (software) de validacin. La operacin La Validacin incluye el estudio detallado de las consiste en la colacin de los dispositivos en instalaciones y equipos, el cual se lleva a cabo en posiciones que garanticen cubrir el volumen de cuatro pasos: trabajo, para distintos valores de carga. La duracin

de la prueba vara en funcin de las condiciones y 1. La calificacin de diseo (CD), dirigida a la estructura-caractersticas de la carga y en algunos casos se cin de las necesidades del cliente en cuanto al diseo;determinan los llamados puntos fros del volumen de trabajo. La informacin obtenida en el estudio de 2. La calificacin de la Instalacin (CI) (incluye lo la estabilidad y homogeneidad sirve como base para relativo a la evaluacin de los materiales usados), las la determinacin de parmetros de suma importan-condiciones fsicas de las instalaciones, la cia, como la letalidad en el caso de la esterilizacin o la documentacin, las condiciones ambientales y el temperatura cintica media en el caso del almacena-programa de mantenimiento.miento, o para decidir tiempos o lugares de

Estos organismos han marcado pautas, que en colocacin en algunos procesos.3. La calificacin de la operacin (CO), que implica la muchos casos constituyen el cuerpo legal de las verificacin de los parmetros del control del proceso, regulaciones que aplican los estados; ya sean basados del software, de los procedimientos de operacin y Finalmente, la Validacin es un elemento indispensa-en mtodos, procedimientos y operaciones que manejo de materiales, el anlisis de riesgos y las fallas. ble para garantizar la calidad del producto o la deben ser vigiladas cuidadosamente, para garantizar operacin en diferentes procesos. Por esta razn, es que se llevan a cabo de manera apropiada. Para ello, 4. La calificacin de desempeo (C de D), dirigida a la necesaria la inversin de recursos en el establecimien-se requiere de una variedad de controles que avalen verificacin del funcionamiento de acuerdo a los to de sus principios y en su amplia aplicacin en la las condiciones en una cadena que comienza con la parmetros establecidos en la calificacin de la industria de Alimentos y Farmacuticamateria prima, su procesamiento y su control final en operacin, verificacin de la estabilidad, y repetibilidad las plantas. Adems de requerir un control externo de de manera de garantizar la aceptabilidad del la cadena que contina con el producto final, como es: producto.su almacenamiento primario, el transporte al sitio geogrfico de venta, hasta llegar al consumidor final.

La calificacin de desempeo (C de D), dirigida a la Estos controles se podran extender, ya por parte del

verificacin del funcionamiento de acuerdo a los consumidor, en el propio almacenamiento y

Validacin en la Industria

Por Dr. Fidel Fernndez

Farmacutica y de AlimentosFarmacutica y de Alimentos

1- The fitness for purpose of analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and related topics, Eurachem 1998.2- Practical guide to autoclave validation, R. G. Lewis, Pharmaceutical Engineering, July/august 2002.3- Gua sobre la calificacin de equipo de instrumentos analticos, CENAM 2004

Bibliografa.

La Calificacin del nivel de desarrollo de un pas se puede hacer usando diferentes metodologas y distintos indicadores, algunos de ellos por cierto, muy dismiles. No obstante, es un hecho que los indicadores de salud de la poblacin, la disponibilidad de alimentos y el acceso a medicamentos son parte cualquiera de ellos. La sociedad, en distintos niveles, ha manifestado la necesidad de establecer normativas y reglamentos en el cuidado de los productos de consumo masivo. Productores, distribuidores y consumidores deben cumplir con ciertos requerimientos para la fabricacin, conservacin y consumo de los alimentos y los medicamentos.

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