Lectura bibliografica. Abril-2017

Global and Regional Brain

Assessment with Quantitative

MR Imaging in Patients with

Prior Exposure to Linear

Gadolinium-based Contrast

Agents

Magaly Ibarra Hernandez

Residente de 2º año.

Radio-diagnostico. Salamanca

LECTURA BIBLIOGRAFICA

Objetivo:

Evaluar de manera global y regional

el tiempo de relajación cerebral en

pacientes con exposición previa a

agentes de contraste a base de

gadolinio lineal (GBCA).

Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org

Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging

in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast

agents

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

AEMPS

RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS

CEREBRALES ASOCIADO A LA

ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE

CONTRASTE CON GADOLINIO

Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación

de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)

Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) 2/2017




agents

“ Aunque no se han identificado síntomas o trastornos asociados a estos depósitos, como medida de

precaución, y dado que los datos disponibles sugieren que los contrastes lineales liberan gadolinio en mayor

medida que los agentes macrocíclicos, se ha considerado que el balance beneficio-riesgo de la

administración intravenosa de los contrastes lineales ácido gadobénico, gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida es actualmente desfavorable, por lo que el PRAC ha recomendado la suspensión de su

autorización de comercialización. Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda no utilizar los

contrastes lineales disponibles en España (los que contienen ácido gadobénico y gadodiamida) y utilizar el resto de contrastes con gadolinio a las dosis más bajas

posibles”. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org



agents

Estructura Carga Molécula Excreción Dosis

Lineal No iónica Gadodiamida (Omniscanº) Renal 0,1mmol/kg

No iónica Gadoversetamida

(Optimarkº)

Renal 0,1mmol/kg

Iónica Gadopentetato (Magnevist º)

favorable (concentración

baja)

Renal

Hepáto-biliar

0,1mmol/kg

Iónica Gadobenato

(Multihance º)

Renal

Hepáto-biliar

0,1mmol/kg

Iónica Gadoxetato

(Primovistº) favorable

Renal

Hepáto-biliar

0,025mmol/kg

Iónica Gadofosveset (Vasovistº) Renal 0,03mmol/kg

Macro cíclica No iónica Gadobutrol (Gadovistº) Renal 0,1mmol/kg

No iónica Gadoteridol (Prohanceº) Renal 0,1mmol/kg

Iónica Gadoterato (Dotaremº) Renal 0,1mmol/kg



agents

“Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios como medida

de precaución, respetar las recomendaciones del PRAC siempre que sea posible”.

Materiales y Métodos:




agents

35 pacientes

Historia desconocida GBCA = 18

-Artefacto metálicos = 3

-Solo imágenes sagitales = 11

-Menos de 7 años de edad = 16

- Enfermedad de células falciforme

= 2

-Historia de RT= 2- Presencia de lesiones cerebrales

>6mm = 4

91 estudios de RM en

equipo de 1,5T

Desde mayo 2005 / abril

2014.

Imagen y procesamiento:Secuencia mezclada Fast Spin Eco.

Evaluación de la imagenGlobal: Histogramas de sub-segmentos

Regional: ROI




agents

Globo pálido.

*Protuberancia

Análisis

1. “U”- Mann Whitney

2. Regresión lineal

3. Incluyeron: Número de inyecciones y dosis

acumuladas.

4. Edad predictor adicional multivariante.

5. ROI: coeficiente de correlación interclase.

6. Sistema SPSS.

7. P <0,05




agents




agents




agents

Evaluación con respecto a la edad: NO SIGNIFICATIVA

No hubo diferencias significativas en sustancia

blanca.

Valores de T1 en sustancia gris fueron menos con

exposición a GBCA (944,7miliseg con respecto a los pacientes no expuestos

1006,9miliseg P= 0.023

Evaluación de T2 global no fue estadísticamente

significativo.

Resultados en base a los efectos




agents




agents

T1: Tiempos cortos

Método de evaluación

Número pequeño de administración, pero

significativo

Desarrollo de técnicas

Consecuencias ??

Núcleos profundos

más afectados

•Discusió

n

Limitaciones1. Número de pacientes.

2. Pequeña muestra.

3. Calidad de la imagen.

4. Gadolinio soluble no residual.

5. Otros agentes???

Conclusión“Hallazgos cuantitativos en T1 y T2, demuestran

asociación con respecto al número y volumen de

inyecciones especialmente en estructuras de la

sustancia gris”.Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org



agents

MUCHAS GRACIAS!!

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