7/26/2019 Jarabe de Ranitidina Param Uso Pediatrico

1/4

Jarabe de ranitidina para uso peditrico

NOMBRE DE LA FRMULA

Jarabe de ranitidina para uso peditrico.

PRESCRIPCIN MDICA

Ranitidina clorhidrato 20mg/ml

Jarabe simple c.s.p. 50ml

DISEO DE LA FRMULA

- El jarabe simple descrito en el Formulario Nacional est compuesto para 100g por: sacarosa (64g) y agua purificada(36g). Se debe emplear sacarosa de uso farmacutico.

- La ranitidina clorhidrato se incorpora al jarabe simple disuelta previamente en cantidad suficiente de agua purificada.

- En el caso de que se quiera aadir algn saborizante para enmascarar el amargor de la ranitidina (el ms empleadoes la esencia de fresa apta para va oral) el farmacutico tendr en cuenta la adicin de una mnima cantidadde solubilizante polioxietilenado para al menos dispersar la esencia en la frmula final. El problema es la posibleexistencia de cierta intolerancia en ciertos casos tanto al saborizante como al solubilizante por parte del nio, lo quedesaconseja el uso de estas sustancias y ms teniendo en cuenta que el mismo jarabe simple enmascara de formaptima el sabor amargo de la ranitidina.

DESARROLLO DE LA FRMULA FINAL

Primero se debe elaborar el jarabe simple. El desarrollo para elaborar 100g de jarabe simple es el siguiente:

Sacarosa 64g

Agua purificada 36g

Una vez elaborado el jarabe simple, el desarrollo de la frmula final sera el siguiente para los 50ml prescritos:

Ranitidina clorhidrato 1g

Agua purificada 10ml

Jarabe simple c.s.p. 50ml

FORMA DE ELABORACIN

Elaboracin del jarabe simple:

1. En un vaso de precipitados situar la sacarosa y aadir el agua purificada.

2. Agitar en un agitador magntico regulado a velocidad media y a temperatura ambiente hasta la completa disolucin.

La disolucin es lenta, al menos se requiere cerca de una hora de agitacin para lograr un jarabe lmpido, transparentey sin indicios de sacarosa no disuelta.

Dr. Enrique Ala

7/26/2019 Jarabe de Ranitidina Param Uso Pediatrico

2/4

Elaboracin de la frmula final:

1. Disolver la ranitidina clorhidrato en los 10ml de agua destilada.

2. Aadir aproximadamente un 75% del jarabe simple y agitar hasta la completa disolucin.

3. Situar la solucin anterior en una probeta graduada y enrasar con jarabe simple hasta los 50ml.

4. Verter la solucin en un vaso de precipitados, agitar hasta homogeneidad y envasar.

Jarabe de ranitidina para uso peditrico

Foto 1. Disolucin de la sacarosa en el agua purificada empleando el

agitador magntico.

Foto 2. La ranitidina clorhidrato se presenta como un

polvo liviano algodonoso amarillento soluble en agua.

Foto 3. Disolucin de la ranitidina clorhidrato en el agua.

Foto 4. Adicin del jarabe simple sobre la solucin

acuosa de ranitidina.

Foto 5. Enrase en una probeta hasta los 50ml prescritos.

7/26/2019 Jarabe de Ranitidina Param Uso Pediatrico

3/4

PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIN

- La elaboracin del jarabe simple se debe hacer a temperatura ambiente, ya que si se realiza a altas temperaturaspara lograr una rpida disolucin de la sacarosa, puede producirse su inversin (ruptura de la sacarosa formandofructosa y glucosa) y caramelizacin, producindose fenmenos de precipitacin indeseables.

- La ranitidina se disolver en agua para su incorporacin y no debe aadirse al agua destinada para elaborar eljarabe simple ya que parte de la sacarosa podra no disolverse.

CARACTERES FSICOS Y ORGANOLPTICOS DEL PRODUCTO FINAL

Se obtiene una solucin de muy dbil color mbar, lmpida, transparente y con muy ligero sabor amargo. Rango de

pH aproximado: 5,5-6.

ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA

Envasar en frasco cristal topacio. Caducidad de 1 mes.

CONSERVACIN

En nevera (2-8C).

ACCIN TERAPUTICA E INDICACIONES

La ranitidina es un antihistaminico H2 que disminuye la secrecin cida del estmago. El jarabe est indicado en las

distintas patologas gstricas presentadas en prematuros y lactantes como: lcera gstrica, sndrome de Zollinger-Ellison, esofagitis pptica, hemorragias esofgicas y gstricas, reflujo, etc.

POSOLOGA

Criterio mdico.

FORMA DE ADMINISTRACIN

Extraer con una jeringa el volumen indicado por el mdico y administrar al nio directamente o mezclar en un pocode agua o zumos.

REACCIONES ADVERSAS

La ranitidina en general es un frmaco bien tolerado aunque puede causar reacciones adversas poco frecuentes:vmitos, diarrea, estreimiento, dolor de cabeza, erupciones cutneas y disminucin de la tensin arterial.

Jarabe de ranitidina para uso peditrico

Foto 6. Envasado en frasco cristal topacio.

7/26/2019 Jarabe de Ranitidina Param Uso Pediatrico

4/4Jarabe de ranitidina para uso peditrico

COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIN

- Es fundamental comentar al paciente que el jarabe se debe conservar en nevera y su caducidad es de un mes.

- Tambin es importante que tenga conocimiento de que el jarabe contiene azcar por si el nio fuera diabtico otuviera algn tipo de intolerancia.

OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIN

Solucin azucarada de ranitidina 20mg/ml, 50ml

Ranitidina 20mgJarabe simple c.s.p. 1 mlPreparar 50 ml

Ranitidina 20mg/ml en jarabe c.s.p. 50ml