INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS
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INVESTIGACION EN CUIDADOS
CONTINUOSCarlos Camps HerreroHospital General Valencia
The current practice of enrolling patients in hospice careonly after all investigative therapy has ended is tragic.SIMULTANEUS CARE……….¡¡¡¡
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ONCOLOGIA EN EL SIGLO XXI
DOCENCIA INVESTIGACION
ASISTENCIA
• Investigación básica
• Genética
• Biología molecular
• Investigación clínica
•Investigación translacional
Aumento Supervivencia
Control de Síntomas
• Aspectos Físicos
• Psicológicos
• Sociales
• Espirituales
• Servicio al Enfermo
•Calidad de Vida
•Supervivencia
Oncología
Integral
CuidadosContinuos
EpidemiologíaFarmacoeconomíaGestión ClínicaUso racional Tecnología
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Investigación ClínicaInvestigación ClínicaToda actividad dirigida a probar una hipótesis que, una vez probada, ayuda a obtener un incremento en el conocimiento biomédico.ObjetivoObjetivoConseguir el mejor tratamiento para la mayor parte de los pacientes
PRACTICA MEDICAPRACTICA MEDICA--INVESTIGACIONINVESTIGACION
Sin Investigación Clínica no hay calidad asistencial
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Majo Clinic
Neurociencias
Digestivo
Musculoesquelética
Cardiorespiratoria
Endocrinología
Nefro-urológico
Obstetro-ginecológico
Hematología
Oftalmología
Telemedicina
Biotecnología
Metabolism
o
B. M
olecular
Técnica Q
uirúrgica
Geriatría
Tejidos
Oncología
Farmacología
Hipertensión
Diabetes
SIDA
Infección
Transplantes
Inmunología
Epidemiología
Pediatría
Atención
Primaria
Dermatología
KarolinskaKing´s College
Anestesiología
Le Charite
La Investigación Oncológica en el mundoLa Investigación Oncológica en el mundo
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Producción Científica por países 1998-2000
0
200
400
600
800
1.000
1.200
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1.800
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1998 1999
2000
12
Producción Científica por paísesProducción Científica por países
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Tesis en Ciencias Médicas
2565
2288 22462166
2025
1065
0
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1000
1500
2000
2500
3000
1996
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1998
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9
1999
-200
0
2000
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1
2001
-200
2
Tesis Doctorales en Ciencias MédicasTesis Doctorales en Ciencias Médicas
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Evolución Inversión I+D de la Industria Farmacéutica
364,68392
486,44
532
251,33
297,63291,49
200
250
300
350
400
450
500
550
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
Inversión en I+D de la Industria Inversión en I+D de la Industria FarmacéuticaFarmacéutica
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Top 20 Biotech Products by Sales*Top 20 Biotech Products by Sales*
Source: Source: Med Adv NewsMed Adv News, Vol.20 (5), 2001, Vol.20 (5), 2001*Sales dollars are in millions*Sales dollars are in millions
Genzyme$ 537Cerezyme®
Berlex$ 547Betaseron®
Immunex$ 652Enbrel®
Glaxo$ 700Engerix-B®
Biogen$ 761Avonex®
Lilly$ 1,137Humulin®
Amgen$ 1,220NEUPOGEN®
Schering$ 1,360Intron® A & Rebetron™
Amgen$ 1,960EPOGEN®
J&J$ 2,709PROCRIT ®
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Impacto Impacto BibliograficoBibliografico / Internet/ Internet
5.240.0004.063Supportive Ca
2.630.00022.375Palliative Ca.
2.640.000173.495C. Radiotherapy
12.900.0001.246.000C. Chemotherapy
299.000.0001.717.854Cancer
GooglePubMed
Nº 93 SUPPORT CARE CANCER 1.360
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EvolucionEvolucion abstractsabstracts en ASCO 80en ASCO 80--90’s90’s
Media de 170 abstracts / año
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SeccionSeccion Cuidados Paliativos ASCO. Cuidados Paliativos ASCO. ASCOASCO
• 1999 no existía categoría propia para las comunicaciones sobre cuidados paliativos, o manejo de los síntomas,
• 2000 se recogen 190 comunicaciones agrupadas en la categoría de manejo sintomático manejo sintomático, con especial atención a la toxicidad de los tratamientos activos.
• 2001 se agrupan las comunicaciones (191) dentro de la categoría de cuidados al paciente, con aumento del número de comunicaciones y de su calidad
• 2005= 285 comunicaciones:– 95 tratamiento de soporte– 69 calidad de vida– 29 cuidados al final de la vida– 56 complicaciones relacionadas con el cáncer
– 009 Orales– 024 Póster con discusión– 101 Póster expuesto
168
SpecialSession
EducationalSession
MeetProfessor
Calidad de vidaDolor
Prevención TVPRegistros de proceso en Cuidados Paliativos
Factores pronósticosBisfosfonatos
Manejo de la neutropenia febrilAnorexia-caquexia
AsteniaTrastornos cognitivos
Anemia. EPONuevos antieméticos
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INVESTIGACION EN CCINVESTIGACION EN CCEn los últimos años hay datos que demuestran:
Interés en la creación de una base de evidencia:↑ nº de artículos publicados↑ nº de revisiones ↑ nº de revistas especializadas
Investigación en cuidados continuos puede hacerse éticamente y con integridad metodológica.
Interés de la Sociedad Española de Oncología Médica. Sección de Cuidados Continuos
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La Investigación en un Servicio de OM: Un La Investigación en un Servicio de OM: Un EjemploEjemplo
Entre 2001 Entre 2001 –– 2003, 95 ensayos, 80% Fase III y IV.2003, 95 ensayos, 80% Fase III y IV.
7
1 14
1 1 2 2
12
6 62
21 1 1 1 1 1 1
10
3
1
23 2 1 1 2 2 3 1 1
1 1
6
0
5
10
15
20
25
30
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ÍA
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LOG
ÍA
FASE IVFASE IIIFASE II
PORCENTAJE DE ENSAYOS POR FASES
Fase II20%
Fase III37%
Fase IV43%
Fuente: Fundación de Investigación
Oncología, Patología digestiva y Cardiología mayor número de ensayos clínicos.
Oncología y Dermatología son los servicios con más ensayos en fase II.
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Oncología, Digestivo y Cardiología mayor Oncología, Digestivo y Cardiología mayor número de ensayos (55 % del total)número de ensayos (55 % del total)
Número de Ensayos Clínicos por Servicio Asistencial29
13
7
54
3 3 3 3 32 2
1 1
3
10
0
5
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25
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Nº E
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Fuente: Fundación de Investigación
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Servicios con mayor número de publicaciones: Servicios con mayor número de publicaciones: Dermatología, Pediatría, Digestivo, Cardiología y OncologíaDermatología, Pediatría, Digestivo, Cardiología y Oncología
• El estudio bibliométrico identifica un total de 541 documentos y 378 publicaciones en el período 1998-2002.
0
10
20
30
40
50
60
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Grupo de Investigación de Evaluación de la Ciencia y la Comunicación Científica. Universidad de Granada
![Page 17: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/17.jpg)
Investigadores con mayor número de Investigadores con mayor número de publicaciones y de FI mayor Oncología publicaciones y de FI mayor Oncología Médica ocupa el 2º puesto en el HGUVMédica ocupa el 2º puesto en el HGUV
Número de publicaciones por investigador
1713
8 83 5
1 3 25 6
1 2 4 6 62 1
41 3
10 1
15 6
34
6 43
3
4 3 12 3
2
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2
5 11 3 1 2 2
5 2 12 2
1
3
11
2 12
12 3 1
1 1 1 1 1 3 312
0
5
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20
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30
Cam
ps, C
Élite Alto Medio BajoGrupo de Investigación de Evaluación de la Ciencia y la Comunicación Científica. Universidad de Granada
PUBLICACIONES ELITE 80% ( Servicio OM)
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Investigación Sanitaria en el CHUS
MIN-Oncología Médica. FEI Internacional
0,548
2,048
3,548
5,048
6,548
8,048
9,548
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
año de publicación
impa
cto
espe
rado
perfil de la discplina
0,045 0,854 1,406 2,381 27,450 2,553low imp. med. Imp hig imp. élite MEDIA
Media FI Máx. Y FI Mín.
Grupo de Investigación de Evaluación de la Ciencia y la Comunicación Científica. Universidad de Granada
![Page 19: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/19.jpg)
Servicio Estrella de la
Investigación
Ineficiencia en investigación
Poca actividad de investigación
Potencial Investigador
- RECURSOS +
-R
ESU
LTA
DO
S
+ +
+
1
2
3
4
56
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
1819
20
21
22
23
24
25
2627
28
29
30
31
3233 34
36
Quirúrgicas
Médicas
Médico-quirúrgico
Centrales
ONCOLOGIA
Mantener el potencialinvestigador
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Las acciones de mejora en investigación definen políticas Las acciones de mejora en investigación definen políticas específicas para cada Servicio investigadorespecíficas para cada Servicio investigador
Línea 4
Línea 3
Línea 2
Línea 1
Líne
as d
e in
vest
igac
ión
Servicios Estrella
Emprender políticas de apoyo y mantenimiento
de la actividad investigadora
Favorecer políticas impulsoras y
desarrolladoras del crecimiento
2 3
Desarrollar losServicios
centrales comoapoyo a la
investigación
4
Servicios centrales
Enfocar la Investigación
entornoa las líneasprioritarias
1
Servicios Investigadores
PLAN ESTRATEGICO DE INVESTIGACION DEL HGUV
![Page 21: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/21.jpg)
Investigación: Vectores necesariosInvestigación: Vectores necesariosLíneas de Investigación
Recursos humanos
Recursos físicos
Estructura de gestión
Sistemas de información
LIDER
Política de Difusión
Política de Alianzas
Cuenta de resultados propia
![Page 22: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/22.jpg)
Factores que influencian InvestigaciónFactores que influencian Investigación
Fuente: VI Programa Marco y Road Map(National Center of Research Resources)
EXPLOTACIÓN NUEVAS LÍNEAS DE
INVESTIGACIÓN
PROFESIONALIZACIÓN EQUIPOS DE
INVESTIGACIÓN
APLICACIÓN DE NUEVAS
TECNOLOGÍAS
ÉNFASIS EN LA INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
Envejecimiento de la población
Globalización del conocimiento
Irrupción de nuevas tecnologías
de información, comunicación y
diagnóstico
Necesidad de aplicar los
avances de la investigación
básica
Incremento del Gasto
Carrera Profesional
Ética de la InvestigaciónConcentración de masa
crítica
![Page 23: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/23.jpg)
Panorama de las Unidades de Panorama de las Unidades de Oncología MedicaOncología Medica
INGRESOS Y PRIMERAS CONSULTAS
501
717
1144
566
755
1037
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES
NUEVOS INGRESOS PRIMERAS CONSULTAS
CONSULTAS TRATAMIENTO Y REVISIÓN
4332
6539
8867
5236
8082
11372
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES
Número de consultas/año para tratamiento Número de consultas/año para revisiones
VOLUMEN TRATAMIENTOS ADMINISTRADOS
4885
7878
13751
02000400060008000
1000012000140001600018000
PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES
![Page 24: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/24.jpg)
Insuficientes recursos humanos en Oncología Médica
ONCÓLOGOS MÉDICOS
1,96
4,27
8,29
0
2
4
6
8
10
PEQUEÑOS MEDIANOS GRANDES
![Page 25: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/25.jpg)
Progresos Investigación en EspañaProgresos Investigación en España
• Organización de los Servicios de OM– Unidades de Investigación: data managers, enfermeras,
administrativos,etc
• Creación de grupos cooperativos por áreas de interés– ASTHENOS– ALGOS– NUPAC– GRUPO DE ESTUDIOS CALIDAD VIDA
• Creación de estructuras en los hospitales– Fundaciones: canalizan aspectos económico/administrativos– Comités Éticos: Garantizan legalidad y derechos de pacientes
![Page 26: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/26.jpg)
¿¿QueQue InvestigarInvestigar??
“Que necesitamos cuando vivimos una enfermedadpotencialmente mortal?
• Seguridad, Afectividad y Compañía• Un Sistema sanitario que cuente con nosotros• Aplicación en la práctica clínica de los últimos conocimientos
médicos• Innovación, aprendizaje, organización, compromiso”
INVESTIGACION Y APLICACION CLINICA DE LOS CONOCIMIENTOS
![Page 27: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/27.jpg)
Highest Level of Suffering Reported by Patients for any Category of Suffering, at Baseline
39% 37% 24% 0%0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
Severe (7-10) Moderate (4-6) Mild (1-3) None
Level of Suffering
Per
cent
age
of P
atie
nts
Severe (7-10)
Moderate (4-6)
Mild (1-3)
None
Reprinted with permission of Health Partners, Minneapolis, MN
76%
![Page 28: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/28.jpg)
Percepción Preocupación N % N %
Astenia 46 71.9 21 32.8 Repercusión actividad laboral 37 57.8 11 17.2
Náuseas 32 50 5 7.8 Disminución del apetito 31 48.4 12 18.8
Boca seca 31 48.4 3 4.7 Estreñimiento 30 46.9 10 15.6
Tristeza 30 46.9 5 7.8 Pensamientos recurrentes resultado tto 28 43.8 20 31.3
Alopecia 27 42.2 7 10.9 Alteración sabor/olor 27 42.2 2 3.1
Pérdida de peso 27 42.2 4 6.3 Hormigueo/entumecim 26 40.6 1 1.6
Vómitos 25 39.1 10 15.6
Síntomas: Percepción y preocupación (HGUV)Síntomas: Percepción y preocupación (HGUV)
![Page 29: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/29.jpg)
REVISIONES SISTEMATICAS COCHRANEBenzodiacepinas en insomnioObstrucción intestinal. EsteroidesObstrucción intestinal. CirugíaOpioides y disneaBifosfonatos. Dolor óseoCalcitonina. Dolor óseo.Ketamina y dolorHidromorfona y dolorAnticonvulsivantes en dolor neuropáticoCannabinoides y dolor neuropático, emesis.
LA EVIDENCIA EN CUIDADOS LA EVIDENCIA EN CUIDADOS CONTINUOSCONTINUOS
![Page 30: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/30.jpg)
JUSTIFICACION ¿? DE LOS ENSAYOS JUSTIFICACION ¿? DE LOS ENSAYOS CLINICOS EN CLINICOS EN CCCC
•Existen problemas que merecen ser estudiados•Puede desarrollarse una investigación metodológicamente adecuada
•Conocimiento adecuado de la naturaleza de lo que se quiere paliar•Desarrollar instrumentos de medición
![Page 31: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/31.jpg)
ENSAYO CLÍNICOENSAYO CLÍNICORepresenta un programa de investigación:• Con una orientación terapéutica• Diseñado sobre la base de una información actualizada y científica • Con un desarrollo preciso• Destinado a intentar dar una respuesta correcta, a unos objetivos establecidos
Los EC son la fuente de la oncología basada oncología basada en la evidenciaen la evidencia
![Page 32: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/32.jpg)
El Ensayo ClínicoEl Ensayo ClínicoLos mejores cuidados y tratamientos son los
que están validados
Para ello es fundamental que se realizen los preceptivos EC
Menos de 1/3 de las técnicas y Tratamientos utilizados en medicina han sido suficientemente contrastados
![Page 33: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/33.jpg)
Cuidados ContinuosCuidados ContinuosCondiciones InvestigaciónCondiciones Investigación
Principios científicos:Desarrollo con Metodología exacta y precisa (Protocolo)
Principios éticos:Autonomía, Justicia y no Maleficencia, Beneficiencia
Análisis riguroso de los datos
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CRONOLOGIA DE LAS NORMAS QUE REGULAN LA CRONOLOGIA DE LAS NORMAS QUE REGULAN LA INVESTIGACION BIOMEDICA INVESTIGACION BIOMEDICA
• Código de Nüremberg 1948• Declaración de Helsinki de la A M M 1964• Revisión por la 18ª Asamblea de la A M M 1975• FDA Evaluación cínica de los Medicamentos 1977• España. Ministerio de Sanidad, Real Decreto 1978• El Informe Belmont (President`s Comission) 1978• Recomendaciones Nórdicas para E. Clínicos 1982-83• España. Ministerio de Sanidad. Orden 1982• OMS. Guidelines para E. Clínicos 1983-86• Francia. Ley de protección de las personas 1988• España. Ley del Medicamento 1990• España. Ministerio de Sanidad. Real Decreto 561 1993• OMS (Europa) Promoción de los derechos de los pacientes 1994• Consejo de Europa, Convenio de Oviedo 1997• Derecho de información sobre la salud y autonomía del paciente 2000• Decreto Ley del Ensayo Clinico 2004
![Page 35: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/35.jpg)
¿Es necesaria la investigación en Cuidados ¿Es necesaria la investigación en Cuidados Continuos?Continuos?
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![Page 37: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/37.jpg)
INVESTIGACION EN CCINVESTIGACION EN CC
• Desarrollar acciones basadas en los resultados• Conocer la utilidad de los recursos y programas• Trabajar de manera adecuada• Demostrar la calidad, eficacia y eficiencia de los
recursos• Constituir grupos cooperativos (Algos / Asthenos /
NUPAC /………)• Desarrollo de estudios multicentricos
Permite
![Page 38: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/38.jpg)
¿Es necesaria la investigación en ¿Es necesaria la investigación en Cuidados Paliativos?Cuidados Paliativos?
SI....Pero...
![Page 39: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/39.jpg)
En paliación ¿ Vale la pena …?En paliación ¿ Vale la pena …?
![Page 40: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/40.jpg)
¡¡¡¡¡¡SI....Pero....SI....Pero....El paciente está demasiado enfermo y no permite investigaciones
relevantesPronóstico menor de 6 mesesEnfermedad avanzada, progresiva e incurablePolisintomático /Sintomas de origen múltipleConsentimiento Informado
SI se aplican los fármacos adecuados de forma estándar / tradicional
- Avance empírico- No método científico
![Page 41: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/41.jpg)
INVESTIGACION EN CC (paliación) INVESTIGACION EN CC (paliación) Dificultades metodológicasDificultades metodológicas
Determinación de esperanza de vida (quien es Terminal?)
Variables psicológicas, sociales y espirituales
Capacidad para tomar decisiones (CONSENTIMIENTO)
Rápidos cambios en estado físico- mental de los pacientesBarreras sociológicas y culturalesOtras:
Nº de pacientes ( la N) y Diseño del estudio Aspectos éticos: placebo Elección de parámetros a medir
Indicadores de procesos / de resultados…Seguimiento de los pacientes y Fondos Insuficientes
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Limitaciones de la Investigación en Limitaciones de la Investigación en CC (paliación)CC (paliación)
– Definir la población a estudio: • población muy heterogénea (ancianos, pluripatológicos, pacientes
terminales),es preciso diseño de estudios para estos subgrupos de pacientes, con características diferentes que marcan su pronóstico
– Criterios de selección: • dificultad para reconocer al paciente terminal, protección paternalista de
la población más vulnerable. Resistencia del personal cuidador– Objetivos finales no claramente definidos– dificultad en comunicar, implementar y realizar el proceso del
consentimiento y el protocolo debido a la menor capacidad para tomar decisiones y alteraciones cognitivas
– Síntomas multietiológicos– Interacciones no medibles
• Fondos insuficientes ¿?..................NO¡¡¡¡
![Page 43: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/43.jpg)
Dificultades metodológicas (II)Dificultades metodológicas (II)• Dificultades metodológicas
– Dificultad para obtener un número adecuado de pacientes
– Diseño del estudio: aspectos éticos (placebo) problemas a la hora de la aleatorización con placebo en pacientes plurisintomáticos.
– Elección de los parámetros a medir:• Indicadores de proceso• Indicadores de resultados / Seguimiento de los pacientes:
pérdida de pacientes en estudio.
Para solventar estos problemas es preciso un ambiente de innovación / flexibilidad que permita acercar la evidencia científica al cuidado de nuestros pacientes más frágiles
![Page 44: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/44.jpg)
No olvidar No olvidar que…que….. ..
• Lo indicado en el enfermo agudo puede estar contraindicado en el moribundo.
• Las medidas de soporte vital ayudan poco en el confort.
• Algunos pacientes sufren más por el tratamiento que por la enfermedad ( Futilidad).
• Ni legal, ni moral, ni éticamente tenemos la obligación de “mantener la vida a toda costa” cuando la situación del enfermo es irreversible.
![Page 45: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/45.jpg)
Que aporta el Ensayo Clínico al PacienteQue aporta el Ensayo Clínico al Paciente
• Acceso a tratamientos y técnicas novedosas• Percepción de poder recibir los mejores
cuidados y tratamientos: tratamiento de Excelencia
• Oportunidad de recibir tratamientos no comercializados o en indicaciones no aprobadas
Generosidad social
![Page 46: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/46.jpg)
NCI Initiatives to
Improve Palliative Care for Cancer
Patient and Caregiver Education
Dissemination of Research
Continuing Education Programs
Increase Capacity of the
Field
Integration of Palliative Care
Research
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Palliative Care Is Focused and PragmaticPalliative Care Is Focused and Pragmatic
NIH PrioritiesNIH Priorities
1. Relieve suffering2. Improve quality of life3. Manage pain and symptoms4. Support: psychological and spiritual5. Coordinate care as team effort
Source: Steinhauser KE, Christakis NA, Clipp EC, McNeilly M, McIntyre L, Tulsky JA. Factors considered important at the end of life by patients, family, physicians, and other care providers. JAMA. 2000;284:2476-2482. Cited in Morrison RS, Meier DE.
ComfortComfort ResourcesResources StrengthStrength
![Page 48: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/48.jpg)
Symptom Relief: Research Symptom Relief: Research PrioritiesPriorities
• Relief of symptoms• Compression of morbidity• Patient/family as unit of research• Uniform descriptive terminology• Symptom assessment tools• Contribution of diseases/drugs to decreased mental
function• Physiological effects of stresses at end of life on
patients and families• Drug and Nondrug approaches• Reductions of cost
![Page 49: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/49.jpg)
Clusters ESMO 2004Clusters ESMO 2004
Fatigue
Pain Depression
ASCO
![Page 50: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/50.jpg)
NCI: Develop a NCI: Develop a core set of core set of endpoint measuresendpoint measures for cancer carefor cancer care
For each major form of cancer, develop endpoints for measuring outcomes that matter to patients and other decision makers:
Survival Health-related quality of lifeSatisfaction with careEconomic burden
![Page 51: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/51.jpg)
EuropeanEuropean AssociationAssociation forfor PalliationPalliation CareCare20042004
• Grupos de Trabajo Expertos– Factores pronósticos cancer avanzado– Astenia– Sedación– Investigación Sico Social
• Proyectos de Investigación– Validación Conciencia– Herramientas de Evaluación Informatizada– Farmacogenética de Opioides– Utilización racional de recursos
• Documentos de Consenso– Opioides– Obstrucción Intestinal– Efectos adversos Morfina– Evaluación del dolor– Depresión
![Page 52: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/52.jpg)
Que investigar en CC ?Que investigar en CC ?Síntomas y Casos ComplejosControl Toxicidad
Calidad de vida
Comunicación / Información
Instrumentos de Medida
Impacto emocional en pacientes-familia-equipo
Relación familia-paciente-médico
Organización de CC y gestión de los recursos (Continuidad)
Aspectos bioéticos
Coste efectividad
Biología Molecular. Farmacogenómica
![Page 53: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/53.jpg)
BiologiaBiologia MolecularMolecular y C Continuosy C Continuos• Receptores Dopaminergicos ( antagonistas NK1)• Deleciones en la posición 100-102 del gen
5HT3B(proteccion antiemetica)• Receptores Cannabinoides ( CB1/ CB2)• Mutaciones receptor mu (rotacion opoioides)• Variaciones expresión CYP2D6 (variaciones
eficacia antiemeticos)• KGF (mucositis)• Relación astenia / Citoquinas Inflamatorias• Relacion alteraciones cognitivas / IL / TNF• Relación entre QoL / Astenia / mutaciones DYDP /
TYMS • Receptores de la Eritropoyetina
![Page 54: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/54.jpg)
TOLERANCIA A OPIOIDES
Desacoplamiento receptor µ-proteina GDesensibilización receptor µInfraregulación receptor µSupraregulación adenilciclasaProteina Gs ( gangliósido GM1)Producción neuropéptidos endógenosActivación NMDAApoptosis neuronas inhibitorias
![Page 55: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/55.jpg)
• NUPAC I - II: Estudio epidemiológico sobre nutrición de los pacientes con cáncer localmente avanzado o metastásico
• ONCOGER: Estudio descriptivo de la población oncológica geriátrica. • DOME: Estudio epidemiológico. El dolor en OM:características clínicas de los
pacientes y del dolor.• Evaluacion del fentanilo submucoso en el dolor incidental (ECODIR)• Encuesta sobre pautas de opioides mayores en OM• Análisis Características de los pacientes en tratamiento con un opioide mayor• Astenia tumoral. Estudio de percepción• Astenia tumoral: Incidencia y Prevalencia• Prevalencia del uso de las medicinas alternativas en el tratamiento del cáncer• Reservorio venoso subcutáneo: ventajas para el paciente y los profesionales
Vamos a Vamos a Trabajar…Trabajar… Servicio OM HGUVServicio OM HGUVEstudios finalizadosEstudios finalizados
![Page 56: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/56.jpg)
Estudios Finalizados (II)Estudios Finalizados (II)• Estudio epi Diagnóstico y terapéutico del Síndrome Anorexia-
Caquexia• Factores predictivos de respuesta a EPO• EPO-CAN-15 Fase III, efecto del mantenimiento de los niveles
de hemoglobina, Epoetina alfa en CPCP-EL• Prevalencia y severidad de la Anemia en carcinoma irresecable
de cabeza y cuello• Impacto anemia en la Respuesta y Supervivencia del SCLC• Comunicación del Diagnóstico / Pronóstico Oncológico y
Recuerdo del Paciente.• El Distrés en el Proceso de Adaptación al Tratamiento
Oncológico• Prevalencia de Sintomas y su percepción (tesis Doctoral)• Depresión o duelo anticipatorio en el paciente oncológico
![Page 57: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/57.jpg)
• ONCOGER 2: Prevalencia de la anemia en pacientes oncológicos ancianos.
• CAVIPROS Estudio longitudinal sobre calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de próstata.
• ZOLPUL Tratamiento con ácido zoledrónico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV y metástasis óseas.
• EME-Q Evaluación del manejo de la emesis inducida por quimioterapia altamente emetógena en España
Estudios en marchaEstudios en marcha
![Page 58: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/58.jpg)
• PRAXIS: Estudio prospectivo observacional sobre la incidencia de neutropenia.
• MUN-OXI-2005-01 Estudio pragmático sobre el efecto del control del dolor en la calidad de vida, en el cuidado continuo de pacientes oncológicos con dolor moderado a severo (EVA>5) tratados con oxicodona de liberación controlada
• EC Fase III para el tratamiento de la trombosis de reservorios venosos.
Estudios pendientes de inicioEstudios pendientes de inicio
![Page 59: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/59.jpg)
Proyectos de cuidados continuos y Proyectos de cuidados continuos y laboratorio Oncología Molecular HGUVlaboratorio Oncología Molecular HGUV
Análisis duelo anticipatorio en NSCLC avanzado, relación con interleucinas 4, 6 y 12 séricasEstudio de la expresión de ubiquitina sérica como valor pronóstico en la caquexia del cáncer de pulmón no microcítico y gastrointestinal superior avanzadoAnemia y estado cognitivo en NSCLC avanzado, relación con citoquinas, TNFRelación Astenia y Citoquinas inflamatorias, HIF en largos supervivientes de Ca Colon y Mama
![Page 60: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/60.jpg)
ConclusionesConclusiones• La investigación es necesaria para responder a
muchas preguntas sin respuesta, en el campo de los CC.
• Es imprescindible para incidir en la mejora de la de la QoL y por ende de la asistencia.
• La investigación debe ser exquisita en el metodo y cumplir todos los requisitos éticos y legales.
• La investigación debe disponer de recursos, no puede efectuarse solo desde la motivación.
![Page 61: INVESTIGACION EN CUIDADOS CONTINUOS](https://reader036.fdocuments.in/reader036/viewer/2022070504/62c19670ea4938124d0ec7dc/html5/thumbnails/61.jpg)
II Congreso Nacional de Cuidados Continuos
Sociedad Española de Oncología MedicaSección de Cuidados Continuos
SEVILLA octubre 2006