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Investigación en Ginecología | Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria | Cindy Méndez Pendavis Investigación en Ginecología | Presentación del Ensayo clínico de Cindy Méndez Pendavis 1. Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria (Chinese Herbal Medicine for the treatment of Dysmenorrhea: a Community-based Qualitative Study) Cindy Méndez Pendavis | Supervisor: Chris Low 2. Análisis de resultados y primeras conclusiones de la investigación

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Investigación en Ginecología | Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria | Cindy Méndez Pendavis

Investigación en Ginecología | Presentación del Ensayo clínico de Cindy Méndez Pendavis

1. Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria (Chinese

Herbal Medicine for the treatment of

Dysmenorrhea: a Community-based

Qualitative Study)

Cindy Méndez Pendavis | Supervisor:

Chris Low

2. Análisis de resultados y primeras conclusiones de la investigación

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ASPECTOS ÉTICOS

• Aprobación por parte de un comité ético

• Consentimiento informado

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FASE PRELIMINAR DEL ESTUDIO

Se realizó un estudio naturalístico prospectivo no

controlado en Barcelona entre mayo y septiembre del

2011, en el que 10 participantes recibieron como

tratamiento una formulación de hierbas chinas basada

en la fórmula tradicional Xiao Yao San modificada

durante tres períodos menstruales. La media de edad

de las participantes fue de 30,9 (6,6), variando entre 22

y 42 años.

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OBJETIVO PRINCIPAL

- Determinar la eficacia de Xiao Yao San

modificada (F019+V010) en el tratamiento de la DP

- Crear un cuestionario adaptado a la MTC para

evaluar el dolor menstrual

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PROCEDIMIENTO

Entrevista telefónica a 56 participantes

19 no cumplían CI

9 no contacto telef.

3 tenían que pensar

5 no se presentaron

20 participantes se incluyeron en el estudio

8 abandonos 2 exclusiones 4 no se incluyen por finalizar más

tarde de 15 de septimbre

10 participantes en informe preliminar

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DISEÑO

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RECOGIDA DE DATOS

Cuestionarios de valoración del dolor menstrual

basados en el cuestionario de Larroy (2001):

• Inicial

• Diario

• Final

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El presente estudió evaluó la efectividad del tratamiento

de dolor menstrual con Xiao Yao Wan modificado en una

muestra de 10 mujeres. Para evaluar la evolución del

dolor menstrual, del dolor premenstrual, del número de

días de dolor, del número de días de analgesia y del

número de días de abandono de actividades a causa del

dolor se utilizó el programa SPSS para aplicar el test t-Student para muestras relacionadas. Así mismo, como la

muestra del estudio es pequeña, para confirmar los

resultados se utilizó también la prueba de Wilcoxon que

no asume la distribución normal de la frecuencia de la

variable.

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RESULTADOS estadísticamente relevantes (p<0,05)

• Reducción del dolor menstrual máximo

• Reducción del número de síntomas premenstruales

• Reducción del número de días de dolor menstrual

• Reducción del número de días de analgesia

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Boxplot o diagrama de caja

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Evolución del dolor menstrual máximo (p=0,003)

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Evolución del número de síntomas premenstruales(p=0,003)

Comparativa de número de síntomas premenstruales

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Participantes

Número de síntomas

premenstruales

Número de síntomas

premenstruales Ciclo 1

Número de síntomas

premenstruales Ciclo 4

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Evolución del número de días dolor menstrual(p=0,024)

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Evolución del número de días de analgesia(p=0,017)

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SÍNDROMES DE

DESARMONÍA

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Total

Estancamiento de Qi

√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 10

+ Fuego √ √ √ 3

Estasis de Xue √ √ √ √ √ √ 6

Frío-humedad √ √ √ 3

Insuficiencia de Yang

√ √ 2

Calor-humedad 0

Insuficiencia de Qi/Xue

√ √ √ √ √ √ √ √ √ 9

Insuficiencia Yin de H/R

√ √ √ 3

+ Calor 0

Síndromes de desarmonía de las participantes

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• Reducción del dolor menstrual medio

• Reducción del dolor premenstrual

• Reducción del número de días de abandono de

actividades

RESULTADOS positivos pero

estadísticamente no relevantes

(p≧ 0,05)

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Evolución del dolor menstrual (p=0,077)

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En cuanto al análisis de las características de la

sangre menstrual,

todas las participantes experimentaron mejora,

especialmente en las características y presencia

de los coágulos (9 de 10).

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El análisis de los datos del estudio presenta mejora en todas las características menstruales, siendo algunas de ellas estadísticamente significativas y otras no.

El análisis de los resultados confirma parcialmente la

hipótesis de trabajo, mostrando que Xiao Yao San modificada

es significativamente eficaz (p≤0,05) para el tratamiento del

dolor menstrual:

- reduciendo el dolor máximo menstrual

- el número de días de dolor

- el número de días de analgesia

- y el número de síntomas premenstruales de la dismenorrea

primaria.

Conclusiones principales

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Conclusiones e implicaciones

- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece ser efectiva para el dolor menstrual,

reduciendo de manera significativa (p<0,05) los días de dolor, el dolor menstrual máximo, la

toma de analgésicos, las molestias premenstruales.

- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece modificar las características del

sangrado menstrual, acercándolos al ideal considerado por la MTC

- El dolor y las molestias menstruales parecen relacionarse con las características del

sangrado menstrual como afirma la teoría de la MTC

- Los síndromes de desarmonía causantes de dismenorrea más frecuentes parecen ser el

Estancamiento de Qi, la Insuficiencia de Qi/Xue y el Estasis de Xue

- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece ser más eficaz para tratar el dolor y

las molestias menstruales cuando los síndromes predominantes son el Estancamiento

de Qi, la Insuficiencia de Qi/Xue y el Estasis de Xue

- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada parece ser más eficaz para tratar el dolor y

las molestias menstruales cuando existen molestias premenstruales

- La fórmula de MTC Xiao Yao San modificada podría suponer una alternativa segura y

efectiva al tratamiento del dolor menstrual de la MC

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Cindy Méndez Pendavis

· Máster en Medicina Tradicional China por la Universidad de East London

· Licenciada en Medicina Tradicional China por ISMET y por la Universidad de Gales

(BScH in TCM).

· Postgrado en Acupuntura y Farmacopea China por la Universidad del Kunming Medical

College y First Affiliated Hospital de Kunming(Provincia de Yunnan, China).

· Profesora titular de MTCh del Instituto Superior de Medicinas Tradicionales (ISMET) y

Universidad de Gales para Fundamentos de la MTCh.

· Co-redactora de la Revista Digitalis sobre investigación en Terapias Naturales (www.e-

digitalis.com)

· Terapeuta. Co-director de Centre Equilibrium (Consulta de Medicina Tradicional China),

Barcelona (www.centreequilibrium.com)

· Co-directora del Instituto de Medicina Tradicional China Sun Si Miao, Barcelona

· Colaboradora habitual de la editorial Elsevier para revisiones técnicas

· Departamento de Investigación en Medicina Tradicional China de ISMET,

· Investigación en curso: Eficacia de la Fitoterapia China en la Dismenorrea Primaria

(Chinese Herbal Medicine for the treatment of Dysmenorrhea: a Community-based

Qualitative Study).

· Responsable técnico de FITOKI (www.fitoki.com)