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3M and Petrifilm are trademarks of 3M.©3M 2005 38-9018-6370-4

Made in U.S.A. fromU.S. and imported materials by 3M Microbiology St. Paul, MN 55144-1000

3M Microbiology 3M Center, Bldg. 275-5W-05St. Paul, MN [email protected]/microbiology

3M CanadaPost Office Box 5757London, Ontario N6A4T1Canada1-800-563-2921

3M EuropeLaboratoires 3M SantéBoulevard de l’Oise95029 Cergy Pontoise CedexFrance33 1 30 30 85 71

3M Latin AmericaAvenida Santa Fe 55, Santa FeC.P. 01210 Mexico CityMexico5255-5270-0400

3M AsiaPacific9 Tagore Lane,Singapore 78747265-64548611

3M Japan31-1, Tamagaradai, 2-ChomeSetagaya-Ku, Tokyo158-8583, Japan81-3-3709-8289

3M Australia/New Zealand9 - 15 Chilvers RoadThornleigh, NSW 2120Australia1300 363 878

Petrifilm™

Environmental Listeria PlateTest Listeria dans l'EnvironnementEnvironmental Listeria PlattenPiastre per il controllo ambientale di ListeriaPlacas para evaluación de Listeria en superficies y

ambientesListeria Omgevingsmonitoring PlatenListeria plattor för hygienkontrollListeria Plader til HygiejnekontrolEnvironmental Listeria Plates

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Environmental Listeria PlateDESCRIPTIONThe 3M™ Petrifilm™ Environmental Listeria (EL) Plate is a sample-ready-culture- medium system which containsselective agents, nutrients, a cold-water-soluble gelling agent, and a chromogenic indicator that facilitates colonyenumeration and/or detection. Petrifilm EL plates were designed to analyze environmental samples and to help increase theefficiency of monitoring plant sanitation. The Petrifilm EL plate detects the majority of environmental Listeria, consistingof Listeria monocytogenes, Listeria innocua, and Listeria welshimeri.* The presence of indicator Listeria such asL. innocua provides evidence that environmental conditions are suitable for the occurrence of L. monocytogenes.

* For further information on the prevalence of Listeria species, please contact the official 3M Microbiology representativenearest you. L. ivanovii, L. grayi/murrayi and L. seeligeri grow but do not form typical colonies.

Many organisms in the environment can be stressed by environmental conditions or sanitizers. Buffered peptone water is usedas a repair broth in conjunction with the Petrifilm EL plate to resuscitate stressed Listeria without increasing their numbers.

Petrifilm EL plate components are decontaminated and tested to ensure the efficacy of these products. 3M Microbiology iscertified to ISO (International Organization for Standardization) 9001.SAFETY INFORMATIONPlease read, understand and follow all safety information contained in these instructions prior to using the 3M™ Petrifilm™Environmental Listeria Plates. Retain these instructions for future reference.

Intended Use:Petrifilm EL plates are used for the enumeration and/or detection of Listeria in environmental samples. As with all Listeriatesting methods, there are some risks associated with handling Listeria organisms. 3M anticipates that the PetrifilmEnvironmental Listeria Plates will be utilized by technicians that have been properly trained on the Petrifilm plate methods.

Explanation of Signal Word ConsequencesWARNING: Indicates a potentially hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious

injury and/or property damage.CAUTION: Indicates a potentially hazardous situation, which, if not avoided, may result in minor or moderate

injury and/or property damage.

Explanation of Product Label Symbols

Attention: Consult Operator’s Manual

WARNING• To reduce the risk associated with bacterial infection:

- It is strongly recommended that female laboratory staff be informed of the risk to a developing fetusresulting from infection of the mother through exposure to Listeria monocytogenes.

- Perform Listeria testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.- Dispose of contaminated plates according to applicable Federal, State, and/or local government regulations

and/or applicable laboratory procedures.• To reduce the risk associated with workplace contamination:

- Perform Listeria testing in a properly equipped laboratory under the control of a skilled microbiologist.

CAUTION

• To reduce the risk associated with misdiagnosis resulting in the disposal of non-contaminated products(property damage):

- Use the Petrifilm Environmental Listeria Plates for environmental testing only.- Use Petrifilm Environmental Listeria Plates only with surfaces, sanitizers, protocols and bacterial strains that

you have validated.• To reduce the risk associated with misdiagnosis resulting in release of contaminated product:

- Use the Petrifilm Environmental Listeria Plates for environmental testing only.- Use Petrifilm Environmental Listeria Plates only with surfaces, sanitizers, protocols and bacterial strains that

you have validated.• To reduce the risk associated with clinical misdiagnosis:

- Do not use the Petrifilm Environmental Listeria Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.

For information on documentation of product performance contact your official 3M Microbiology representative.

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3M™ Petrifilm™

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over and taping shut. To prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool,dry place for no longer than one month. It is recommended that resealed pouches of Petrifilm plates be stored in a freezer(see below) if the laboratory temperature exceeds 25ºC (77ºF) and/or the laboratory is located in a region where the relativehumidity exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).

To store opened pouches in a freezer, place Petrifilm plates in a sealable container. To remove frozen Petrifilm plates foruse, open the container, remove the plates that are needed and immediately return remaining plates to the freezer in thesealed container. Plates should not be used past their expiration date. The freezer that is used for open pouch storage mustnot have an automatic defrost cycle as this would repeatedly expose the plates to moisture, which can damage the plates.

Do not use plates that show discoloration. Expiration date and lot number are noted on each package of Petrifilm plates. Thelot number is also noted on individual plates.

After use, Petrifilm EL plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current industrystandards for disposal.

INSTRUCTIONS FOR USESample Preparation

1. Collect environmental samples using a swab, pre-moistened sponge, or other collection device. The moistening agentcan be sterile diluent or a buffer such as letheen broth or neutralizing buffer.

2. Aseptically add 5 mL sterile (20-30ºC) buffered peptone water1, 2 (used as a repair broth) to the collected sample.

3. Mix, homogenize, or vortex the collected sample (step #1) with repair broth for approximately one minute.

4. Allow collected sample to remain at room temperature, 20-30ºC, for 1.0 hour up to a maximum of 1.5 hours.

5. For optimal bacterial growth or recovery, the sample should have a pH between 4 and 9.

Plating

1. Place the Petrifilm EL plate on a flat, level surface (see figure a).

2. Prior to plating, mix or vortex the collected sample again.

3. Draw 3 mL of liquid from the collected sample. For some sampling devices, such as sponges, squeeze the device torelease the liquid for plating.

USER RESPONSIBILITYNo one culture medium will always recover the exact same strains or enumerate a particular strain exactly as does anothermedium. In addition, external factors such as sampling methods, testing protocols, preparation time and handling mayinfluence recovery and enumeration.

It is the user’s responsibility in selecting any test method to evaluate a sufficient number of environmental samples withparticular microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.

It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ or suppliers’requirements.

As with any culture medium, Petrifilm EL plate results do not constitute a guarantee of quality of food or beverage productsor processes that are tested with the plates.

The user must train its personnel in proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices (U.S. Food andDrug Administration, Title 21, Part 58 of the Code of Federal Regulations) or ISO 17025.

DISCLAIMER OF WARRANTIES / LIMITED REMEDYUNLESS OTHERWISE PROHIBITED BY LAW, 3M DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES,INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR APARTICULAR USE. If any 3M Petrifilm plate is proven to be defective, 3M or its authorized distributor will replace or, atits option, refund the purchase price of any plate. These are your exclusive remedies. You must promptly notify 3M withinsixty days of discovery of any suspected defect in a product and return the product to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your official 3M Microbiology representative for a Returned Goods Authorization.

LIMITATION OF 3M LIABILITYUNLESS OTHERWISE PROHIBITED BY LAW, 3M WILL NOT BE LIABLE TO USER OR OTHERS FOR ANY LOSSOR DAMAGE, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES,INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, LOST PROFITS. Except where prohibited by law, in no event shall 3M’s liabilityunder any legal theory exceed the purchase price of the plates alleged to be defective. Customer may have additional rightsand should seek advice in country of purchase.

STORAGE AND DISPOSALStore unopened Petrifilm plate pouches refrigerated or frozen at temperatures ≤8ºC (46ºF). Just prior to use, allow unopenedpouches to come to room temperature before opening. Return unused plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch

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b. For a semi-quantitative test, record the results as high.

c. For a qualitative test, record the results as positive (detected).

5. Where necessary, colonies may be isolated for further identification. Lift the top film and pick the colony from the gel(see figure f). Test using standard procedures.

6. If the plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be stored for later enumeration byfreezing in a sealed container at temperatures ≤ minus 15°C for no longer than one week. Organisms may not be viablefor further identification after plates have been frozen.

For further information refer to the appropriate Petrifilm plate “Interpretation Guide.” If you have questions about specificapplications or procedures, please contact your official 3M Microbiology representative nearest you.

References1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.

2. International Standards Organization, ISO 11290-2:1998. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontalmethod for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes – Part 2: Enumeration method.

Explanation of symbols

• Attention, see instructions for use

• The lot in a box and the hourglass symbols are symbols that represent lot number and expirationdate. The hourglass is followed by a year and month which represents the expiration date (year andmonth: 2010-10) The entire line after the hourglass represents the lot number. (2010 - 10 AZ).

• Store below given temperature.

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4. Lift the top film and with the pipette perpendicular dispense 3 mL of sample suspension onto the center of bottom film(see figure b).

5. Roll the top film down onto the sample to prevent trapping air bubbles (see figure c).

6. Gently place the Large Flat spreader on the center of the plate (see figure d) to distribute the sample evenly over theentire Petrifilm plate growth area.

7. Remove the spreader and leave the plate undisturbed for at least ten minutes to permit the gel to form.

Incubation

Incubate plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 10 plates. Incubate Petrifilm platesfor 28 h ± 2 h at 35ºC ± 1ºC or 37ºC ± 1ºC depending on local regulations/methods. Incubation beyond the recommendedtime may yield ambiguous results.

Interpretation

1. Petrifilm EL plates can be counted or interpreted using a standard colony counter or other illuminated magnifier. Thecircular growth area is approximately 42 cm2.

2. The Petrifilm EL plate method can be used as a quantitative, semi-quantitative, or qualitative test.

a. For a quantitative test, count and record all red-violet colonies (see figure e). Do not count colonies on the foam damsince they are removed from the selective influence of the medium.

b. For a semi-quantitative test, record results as high, medium, or low based on the relative number of red-violetcolonies present. This designation of high, medium, or low is dependent upon sample location and individual plantstandards.

c. For a qualitative test, record results of sample plated as positive (detected) or negative (not detected) based on thepresence or absence of red-violet colonies.

3. If plates have been incubated for the minimum time and they have pink and/or gray colonies, re-incubate thoseplates for up to the maximum incubation time to ensure optimal color development. Count and interpret as in step 2.

4. When colonies are present in large numbers, Petrifilm EL plates may have many small, indistinct colonies and/or a pink-brown color throughout.

a. For a quantitative test, record the results as too numerous to count (TNTC).

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LOT 2010-10 AZ

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Explication des risques liés aux signalisatoins suivantes

AVERTISSEMENT : Indique un danger potentiel qui, s’il n’était évité, pourrait conduire au décès ou à destroubles de santé sévères et / ou dommages matériels.

MISE EN GARDE : Indique un danger potentiel qui, s’il n’était évité, pourrait conduire à des troubles desanté légers ou sérieux et / ou dommages matériels.

Explication des symboles d'étiquettes de produits


AVERTISSEMENT

• Pour réduire le risque associé à une infection bactérienne :

- Il est fortement recommandé que le personnel féminin du laboratoire soit informé des effets d’une infectionpar Listeria monocytogenes sur le développement fœtal.

- Pratiquer les analyses Listeria dans un laboratoire correctement équipé sous le contrôle de microbiologistes confirmés.- Se débarrasser des tests Petrifilm contaminés selon la réglementation en vigueur et / ou les procédures

internes du laboratoire.• Pour réduire le risque associé à une contamination du lieu de travail :

- Pratiquer les analyses Listeria dans un laboratoire correctement équipé sous le contrôle de microbiologistes confirmés.

3M™ Petrifilm™

Listeria dans l’Environnement (Français)

DESCRIPTIONLe test 3M™ Petrifilm™ Listeria dans l’Environnement (LE) est un système qui contient un milieu de culture sélectif, desnutriments, un agent gélifiant soluble dans l’eau froide et un indicateur chromogène qui facilite le dénombrement et/ou lamise en évidence de Listeria spp. Les tests Petrifilm LE ont été conçus pour analyser des échantillons environnementaux etpour accroître l’efficacité du suivi du plan de nettoyage et désinfection. Le test Petrifilm LE détecte la majorité des Listeriaprésentes dans l’environnement, à savoir Listeria monocytogenes, Listeria innocua, et Listeria welshimeri.* La présenced’un indicateur tel que Listeria innocua apporte la preuve que les conditions sont réunies dans l’environnement pour ledéveloppement de L. monocytogenes.

* Pour plus d’informations sur la fréquence des espèces de Listeria, veuillez contacter votre représentant habituel 3Mmicrobiologie. L. ivanovii, L. grayi/murrayi et L. seeligeri se développent mais ne forment pas de colonies typiques.

De nombreux germes présents dans l’environnement peuvent être stressés par les conditions du milieu ambiant ou lesproduits de nettoyage. L’eau peptonée tamponnée est utilisée comme milieu de revivification avec le test Petrifilm LE pourrevivifier les Listeria stressées sans en augmenter leur nombre.

Les composants des tests Petrifilm LE sont décontaminés, et testés pour s’assurer de l’efficacité de ces produits.3M Microbiologie est certifié ISO (Organisation Internationale de Normalisation) 9001.

CONSIGNES DE SECURITEMerci de prendre connaissance de toutes les consignes de sécurité décrites dans ce paragraphe avant d’utiliser les tests3M™ Petrifilm™ LE. Conserver ces instructions en vue de leur utilisation ultérieure.

Utilisation :Les tests Petrifilm LE sont utilisés pour le dénombrement et/ou la mise en évidence de Listeria dans des échantillonsd’environnement. Comme pour toutes les autres méthodes d’analyse des Listeria, il existe des risques associés à lamanipulation des bactéries du genre Listeria. 3M présume que les tests Petrifilm LE sont utilisés par des techniciens qui ontpréalablement été formés à la technique Petrifilm.

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L’utilisateur doit former son personnel à l’utilisation correcte des techniques d’analyse : par exemple, selon les BonnesPratiques de Laboratoire (U.S. Food and Drug Administration, Title 21, Part 58 of the Code of Federal Regulations) ou lanorme ISO 17025.

GARANTIE LIMITÉESAUF INTERDICTION CONTRAIRE PAR LA LOI, 3M RENONCE À TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OUIMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, À TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ COMMERCIALE OUD’ADAPTATION À UNE UTILISATION PARTICULIÈRE. Si un test 3M Petrifilm s’avère défectueux, 3M ou sondistributeur agréé s’engage à remplacer ou, selon son choix, rembourser le prix d’achat du produit. Ceci constitue vosrecours exclusifs. Vous devez informer 3M dans les plus brefs délais et au plus tard dans les soixante jours de toute non-conformité suspectée d’un produit, avant de le renvoyer à 3M. Veuillez appeler le service clientèle (1-800-328-1671 auxEtats-Unis) ou votre représentant 3M en produits de microbiologie pour obtenir une autorisation de renvoi.

LIMITATION DE RESPONSABILITÉ DE 3MSAUF INTERDICTION CONTRAIRE PAR LA LOI, 3M NE POURRA ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE TOUTEPERTE OU DOMMAGE DIRECT, INDIRECT, PARTICULIER OU ACCIDENTEL, Y COMPRIS ET SANS S’YLIMITER, DE LA PERTE DE BÉNÉFICES. Sauf interdiction par la loi, la responsabilité de 3M, quel que soit le principejuridique invoqué, ne pourra en aucun cas être supérieure au prix des tests 3M Petrifilm censés être défectueux. Le clientpeut jouir de droits supplémentaires et doit se renseigner dans le pays d’achat.

STOCKAGE ET DESTRUCTION Conserver les poches non ouvertes de tests Petrifilm, réfrigérées ou congelées, à une température inférieure ou égale à 8ºC(46ºF). Laisser les poches atteindre la température ambiante avant de les ouvrir. Après ouverture, replacer les tests Petrifilmnon utilisés dans leur poche. Refermer hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif après avoir plié sur lui-même le côté ouvrert. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l’humidité. Fermer hermétiquementles poches et les stocker dans un endroit frais et sec un mois au maximum. Lorsque la température du laboratoire dépasse25°C (77°F), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l’humidité relative dépasse 50% (à l’exception des locauxclimatisés), il est recommandé de conserver les poches de tests Petrifilm refermées au congélateur.

Pour conserver les poches ouvertes dans un congélateur, fermer les poches avec du ruban adhésif et les placer dans unrécipient étanche. Pour utiliser des tests Petrifilm congelés, sortir les tests à utiliser de leur récipient et remettreimmédiatement les tests restant dans le congélateur, après les avoir replacés dans leur récipient étanche. Les tests Petrifilmne doivent pas être utilisés au-delà de leur date de péremption. Le congélateur qui sert à la conservation des poches ne doit

MISE EN GARDE

• Pour réduire le risque associé à une erreur d’interprétation pouvant conduire à la destruction de produitsnon contaminés (dommages matériels) :

- Utiliser les tests Petrifilm LE uniquement pour des échantillons d’environnement.- Utiliser les tests Petrifilm LE pour les surfaces, produits de nettoyage, protocoles et bactéries avec lesquels

ils ont été validés.• Pour réduire le risque associé à une erreur d’interprétation pouvant conduire à la libération de produits

contaminés :

- Utiliser les tests Petrifilm LE uniquement pour des échantillons d’environnement.- Utiliser les tests Petrifilm LE pour les surfaces, produits de nettoyage, protocoles et bactéries avec lesquels

ils ont été validés.• Pour réduire le risque associé à une erreur de diagnostic clinique :

- Ne pas utiliser les tests Petrifilm LE pour faire des diagnostics sur l’homme ou l’animal.

Pour toute information relative à la performance du produit, veuillez contacter votre représentant 3M en produits demicrobiologie.

RESPONSABILITE DE L’UTILISATEURDeux milieux de culture ne recouvrent jamais les mêmes souches et ne dénombrent jamais une souche particulière demanière strictement identique. De plus, des facteurs externes tels que la méthode de prélèvement, les protocolesd’analyse, le temps de préparation et les manipulations peuvent avoir une influence sur le recouvrement et la numération.

Il incombe à l’utilisateur quand il sélectionne une méthode d’analyse d’évaluer un nombre suffisant d’échantillons del’environnement présentant des cas de contaminations diverses et difficiles pour s’assurer que la méthode répond bien àses critères.

Il incombe également à l’utilisateur de déterminer que toute méthode d’analyse et que tout résultat satisfont auxexigences de ses clients et fournisseurs.

Comme pour tout milieu de culture, les résultats du test Petrifilm LE ne garantissent pas la qualité des produitsalimentaires ou procédés évalués.

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Incubation

Incuber les tests Petrifilm à l’horizontale, le film transparent vers le haut, sans empiler plus de 10 unités. Incuber les testsPetrifilm pendant 28h ± 2 h à 35ºC ± 1ºC ou 37ºC ± 1ºC en fonction de la réglementation/des méthodes locales. Uneincubation plus longue que celle recommandée peut conduire à des résultats douteux.

Interprétation

1. Les tests Petrifilm LE peuvent ête lus à l’aide d’un compteur de colonies standard ou d’un autre système grossissantcorrectement éclairé. La surface de la zone de croissance est d’environ 42cm2.

2. Les tests Petrifilm LE peuvent être utilisés comme méthode quantitative, semi-quantitative ou qualitative.

a. Pour un résultat quantitatif, dénombrer les colonies rouge-violettes (voir figure e). Ne pas compter les colonies sur lepourtour en mousse, la sélectivité du milieu y est modifiée.

b. Pour un résultat semi-quantitatif, enregistrer les résulats comme étant haut , moyen ou bas en fonction du nombrede colonies rouge-violettes présentes. Cette dénomination haut , moyen ou bas dépend du lieu de prélèvement del’échantillon et des standards internes de l’usine.

c. Pour un résultat qualitatif, enregistrer l’echantillon comme positif (détecté) ou négatif (non détecté) d’après laprésence ou l’absence de colonies rouge-violettes.

3. Si des tests Petrifilm qui ont été incubés un temps égal au minimum recommandé présentent des colonies roses et / ou grises, les ré-incuber jusqu’au temps maximal recommandé de manière à améliorer le développement descouleurs. Compter et interpréter comme décrit à l’étape 2.

4. Quand un grand nombre de colonies se développe, les tests Petrifilm LE peuvent présenter de nombreuses coloniespetites et peu distinctes et / ou une coloration rose à brune de l’ensemble de leur surface.

a. Pour une analyse quantitative interpréter le résultat comme incomptable.

b. Pour une analyse semi-quantitative, enregistrer le résultat comme niveau haut de contamination.

c. Pour une analyse qualitative, enregistrer le résultat comme positif (détecté).

5. Les colonies peuvent être isolées pour effectuer une identification. Soulever le film supérieur et prélever la colonie dugel (voir figure f). Utiliser les procédures standard.

pas avoir un cycle de décongélation automatique, car l’exposition répétée des tests à l’humidité qui en résulterait, pourraitles endommager.

Ne pas utiliser de tests présentant une coloration anormale. La date d’expiration et le numéro de lot sont présents sur chaquepoche de tests Petrifilm. Le numéro de lot est également présent sur chaque test Petrifilm.

Après usage, chaque test Petrifilm EL peut contenir des bactéries viables. Le détruire selon les normes en vigueur.

MODE D’EMPLOIPréparation de l’échantillon

1. Collecter des échantillons de l’environnement en utilisant un écouvillon, une éponge imbibée ou tout autre dispositif. Lasubstance utilisée pour réhydrater peut être un diluant stérile, le bouillon Letheen ou un bouillon neutralisant.

2. Ajouter aseptiquement 5 ml (20-30°C) d’eau peptonée tamponnée1, 2 (utilisée en tant que milieu de revivification) àl’échantillon prélevé.

3. Mélanger, homogénéiser ou agiter au vortex l’échantillon (étape 1) dans le milieu de revivification, pendant environ uneminute.

4. Laisser l’échantillon à température ambiante, 20-30°C, pendant 1 heure à 1heure 30 au maximum.

5. Pour obtenir des conditions de croissance optimales, le pH de l’échantillon dilué doit être compris entre 4 et 9.

Inoculation

1. Placer le test Petrifilm EL sur une surface de travail plane (voir figure a).

2. Avant d’inoculer, agiter au vortex une fois encore le mélange.

3. Prélever 3 ml de cette suspension. Pour certains dispositifs d’échantillonnage, comme les éponges, essorer le liquidecontenu pour inoculer.

4. Soulever le film supérieur et déposer 3 ml de l’échantillon en suspension au centre du film inférieur (voir Figure b).

5. Recouvrir délicatement l’échantillon avec le film supérieur pour éviter de piéger des bulles d’air (voir Figure c).

6. Placer le diffuseur en plastique au centre du test Petrifilm (voir Figure d) pour répartir l’échantillon uniformément sur latotalité de la zone de croissance du test Petrifilm.

7. Retirer le diffuseur et laisser reposer le test pendant au moins une minute, pour permettre la prise en masse du gel.

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3M™ Petrifilm™

Environmental Listeria Platte (Deutsch)

BESCHREIBUNGDie 3M™ Petrifilm™ Environmental Listeria (EL) Platte ist ein gebrauchsfertiges System. Das Medium, welches selektiveReagenzien, Nährstoffe, ein kaltwasserlösliches Geliermittel und chromogene Indikatoren enthält, erlaubt den Nachweisund/oder die Zählung von Listerien. Die Petrifilm EL Platten wurden zur Analyse von Umweltproben entwickelt. Sie sollenhelfen, die Effizienz der Hygieneüberwachung in der Produktionsanlage zu steigern. Die Petrifilm EL Platte weist dieMehrzahl der in derUmwelt vorkommenden Listeria, bestehend aus L. monocytogenes, L. innocua und L. welshimeri, nach.Die Anwesendheit von Indikatorlisterien wie L. innocua betsätigt, dass die Umweltbedingungen für das Vorkommen von L. monocytogenes geeignet sind.

* Für weitere Informationen über die weite Verbreitung von Listeria Arten, wenden Sie sich bitte an Ihren autorisiertenVertreter für 3M Mikrobiologieprodukte. L. ivanovii, L. grayi/murrayi und L. seeligeri können zwar wachsen, bilden aberkeine für den Nachweis typischen Kolonien.

Viele Organismen in der Umwelt können durch Umweltbedingungen oder Desinfektionsmittel gestresst sein. GepuffertesPeptonwasser wird zur Verbesserung der Regeneration in Verbindung mit der Petrifilm EL Platte eingesetzt, um gestressteListerien wiederzubeleben ohne deren Anzahl zu erhöhen.

Die Komponenten der Petrifilm EL Platte sind dekontaminiert und getestet, um die Effektivität des Produktessicherzustellen. 3M Mikrobiologie Produkte sind zertifiziert nach ISO 9001.

SICHERHEITSHINWEISE

Vor der Verwendung von 3M™ Petrifilm™ EL sollten Sie die Arbeitsanleitung lesen und beachten Sie bitte dieSicherheitsvorschriften. Bewahren Sie die Arbeitsanleitung für spätere Informationen auf.

Vorgesehenes Anwendungsgebiet:Die Petrifilm EL Platten werden für die Zählung und den Nachweis von Listerien in Umweltproben eingesetzt. Wie beiallen Listerientests gibt es Risiken bei der Handhabung dieser Organismen. 3M™ erwartet, dass die Petrifilm™ EL Plattenvon sorgfältig ausgebildeten Labormitarbeitern eingesetzt werden.

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6. Si les tests Petrifilm ne peuvent pas être lus dans l’heure qui suit la sortie de l’incubateur, ils peuvent être stockéscongelés dans un contenant hermétique à une température inférieure ou égale à - 15°C pendant au plus une semaine. Lesbactéries peuvent ne plus être viables après congélation, ce qui empêcherait toute identification ultérieure.

Pour toute information complémentaire, se reporter au Guide d’interprétation. Pour toute question sur des applications ouprocédures spécifiques, veuillez contacter votre représentant habituel 3M microbiologie.

Références1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.

2. Organisation internationale de normalisation, ISO 11290-2:1998. Microbiologie des aliments – Méthode horizontale pourla recherche et le dénombrement de Listeria monocytogenes – Partie 2 : Méthode de dénombrement.

Explication des symboles

• Attention, consulter la notice d’utilisation

• Le mot lot dans une case et le sablier sont les symboles qui représentent le numéro du lot et la dated’expiration. Le symbole du sablier est suivi par une année et un mois qui représentent la dated’expiration (année et mois : 2010-10). La ligne complète représente le numéro du lot. (2010-10 AZ).

• Stocker en dessous de la température indiquée.

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LOT 2010-10 AZ

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VORSICHT

• Zur Vermeidung des Risikos von Falschdiagnosen bei nicht kontaminierten Produkten:

- Benutzen Sie Petrifilm™ EL Platten nur für Umweltproben.- Benutzen Sie Petrifilm™ EL Platten nur bei Oberflächen, Reinigungsmitteln, Protokollen und

Bakterienstämmen, die Sie validiert haben.• Zur Vermeidung des Risikos von Falschdiagnosen bei kontaminierten Produkten:

- Benutzen Sie Petrifilm™ EL Platten nur für Umweltproben.- Benutzen Sie Petrifilm™ EL Platten nur bei Oberflächen, Reinigungsmitteln, Protokollen und

Bakterienstämmen, die Sie validiert haben.• Zur Vermeidung von Falschdiagnosen im klinischen Bereich:

- Benutzen Sie Petrifilm™ EL Platten nicht zur Diagnose bei Mensch oder Tier.

Für Informationen zu Dokumentationen über ein bestimmtes Produkt wenden Sie sich bitte an Ihren autorisierten Vertreterfür 3M Mikrobiologieprodukte.

VERANTWORTLICHKEIT DES BENUTZERSEs gibt kein Nährmedium, welches im direkten Vergleich mit einem anderen Medium immer exakt die gleichen Stämmezeigt, bzw. von einem bestimmten Stamm immer die gleichen Zählergebnisse hervorbringt. Außerdem können externeFaktoren wie Probennahme, Testprotokolle, Vorbereitungszeit und Handhabung Einfluss auf die Wiederfindung undKoloniezahl haben.

Es liegt in der Verantwortung des Benutzers bei der Auswahl einer Testmethode diese mit einer ausreichenden Anzahl vonbestimmten Umweltproben und mikrobiellen Anforderungen zu prüfen, damit er die Gewissheit hat, dass die gewählteMethode seinen Kriterien entspricht.

Der Benutzer ist ebenfalls verantwortlich für die Feststellung, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse denAnforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.

Wie jedes andere Kulturmedium bilden die Ergebnisse mit Petrifilm™ EL keine Garantie für die Beschaffenheit derArbeitsumgebung, der Qualität der Produkte oder Prozesse, die mit diesen Platten getestet worden sind.

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Erklärung der Warnhinweise

WARNHINWEIS: Zeigt potentielle Gefahren an, die vermieden werden sollten, da sie zum Tod, ernsthaftenErkrankungen oder bleibenden Schäden führen können.

VORSICHT: Zeigt potentielle Gefahren an, die vermieden werden sollten, da sie zu leichtenErkrankungen oder bleibenden Schäden führen können.

Erklärung der Etikettensymbole


WARNHINWEIS

• Vermeiden Sie das Risiko einer bakteriellen Infektion:

- Es ist dringend notwendig, weibliche Labormitarbeiter zu informieren, dass Infektionen mit L. moncytogenes zu fetalen Schädigungen führen können.

- Führen Sie Tests auf Listerien nur in gut ausgestatteten Laboratorien und unter Aufsicht ausgebildeterMikrobiologen durch.

- Die Entsorgung kontaminierter Platten erfolgt nach den Vorschriften der jeweiligen Behörde.• Zur Verringerung des Risikos einer Arbeitsplatzkontamination:

- Führen Sie Tests auf Listerien nur in gut ausgestatteten Laboratorien und unter Aufsicht ausgebildeterMikrobiologen durch.

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Behälter entnommen, und die restlichen Platten sofort wieder im verschlossenen Behälter eingefroren. Petrifilm-Plattennicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums verwenden. Das für die Lagerung der geöffneten Beutel verwendeteTiefkühlgerät darf keine automatische Abtaufunktion besitzen, da dies zu einer wiederholten Feuchtigkeitsbelastung derPlatten führen kann und diese dadurch beschädigt werden können.

Benutzen Sie keine verfärbten Platten. Verfallsdatum und LOT – Nummer sind auf jeder Petrifilm Packung und jedemeinzelnen Petrifilm angegeben. Die Lotnummer ist ebenfalls auf den einzelnen Platten angegeben.

Nach Gebrauch können die Petrifilm EL Platten mit Mikroorganismen kontaminiert sein, und somit ein biologischesGefährdungspotenzial darstellen. Beimpfte Platten sind entsprechend den jeweils gültigen Vorschriften und Gesetzen zuentsorgen.

GEBRAUCHSANLEITUNGVorbereiten der Probe

1. Nehmen Sie die Umweltproben mit Tupfern, angefeuchtetem Schwamm oder anderen Probenahmemethoden. DasBefeuchtungsmedium kann eine sterile Lösung oder ein neutralisierender Puffer wie Lecithin Bouillon oder Dey/Engley(D/E) neutralisierende Boullion sein.

2. Fügen Sie unter sterilen Bedingungen 5 ml steriles (20-30°C) gepuffertes Peptonwasser der Probe bei (zur Unterstützungder Keimregeneration).

3. Die Probe mit dem Peptonwasser ca. 1 Minute gut mischen (Vortex®).

4. Lassen Sie die so gemischte Probe bei Raumtemperatur (20-30°C) für 1-1,5 Stunden stehen.

5. Um optimales bakterielles Wachstum oder Wiederbelebung zu erreichen, sollte die Probe einen pH-Wert zwischen 4 und9 haben.

Beimpfen der Platten

1. Die Petrifilm EL Platte auf eine flache Oberfläche legen (siehe Abbildung a).

2. Vor dem Beimpfen der Platte die Probe erneut mischen.

3. Entnehmen Sie 3 ml der flüssigen Probe. Bei Probennahme mit Schwämmen, diese gut auspressen.

4. Den oberen Film abheben und 3 ml der Probe in die Mitte des unteren Films pipettieren (siehe Abb. b).

5. Rollen Sie den oberen Film langsam auf die Probe, um den Einschluss von Luftblasen zu vermeiden (siehe Abb. c).

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Der Benutzer muss sein Personal in den jeweiligen Testmethoden unterweisen: Zum Beispiel: Good Laboratory Practices(U.S. Food and Drug Administration, Title 21, Part 58 of the Code of Federal Regulations) oder ISO 17025.

HAFTUNGS- / GEWÄHRLEISTUNGSBESCHRÄNKUNGENSOWEIT DEM NICHT GESETZLICHE VORSCHRIFTEN ENTGEGENSTEHEN, ÜBERNIMMT 3M WEDER EINEAUSDRÜCKLICHE NOCH EINE STILLSCHWEIGENDE GEWÄHRLEISTUNG FÜR DAS GELIEFERTE PRODUKT.DAS BEINHALTET AUCH DIE VERMARKTUNGSFÄHIGKEIT ODER DIE EIGNUNG ZU EINEM BESTIMMTENZWECK, IST ABER NICHT BESCHRÄNKT DARAUF. Eine fehlerhafte 3M Petrifilm-Platte wird durch 3M oder derenautorisierten Fachhändler ersetzt, bzw. der Kaufpreis wird zurückerstattet. Das sind Ihre exklusivenGewährleistungsansprüche. Sie müssen jeden vermeintlichen Schaden innerhalb von 60 Tagen nach dem dieser bekanntwurde bei 3M melden und das Produkt an 3M zurücksenden. Bitte rufen Sie dazu den Kundenservice ( z.B. 1-800-328-1671in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für 3M Mikrobiologieprodukte an, und sprechen Sie mit ihm über dieRücksendung der Ware.

HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG VON 3MSOWEIT DEM NICHT GESETZLICHE VORSCHRIFTEN ENTGEGENSTEHEN; WIRD 3M DEM ANWENDER ODERANDEREN GEGENÜBER KEINE HAFTUNG FÜR VERLUST ODER SCHÄDEN, SEI ES DURCH DIREKTE- ODERINDIREKTE-; SPEZIELLE-, ZUFÄLLIGE- ODER FOLGESCHÄDEN ÜBERNEHMEN. DAS BEINHALTET AUCHVERLORENEN GEWINN, IST ABER NICHT BESCHRÄNKT DARAUF. Soweit es kein explizites gesetzliches Verbotgibt, wird 3M in keinem Fall haftbar für einen Schaden sein, der den Kaufpreis der reklamierten beschädigten Plattenüberschreitet. Kunden können durchaus noch zusätzliche Rechte haben. Um diese in Anspruch zu nehmen, sollten Sie eineRechtsauskunft im Lande des Kaufs einholen.

LAGERUNG AND ENTSORGUNG Petrifilm-Platten in ungeöffneten Beuteln gekühlt oder gefroren bei <8°C lagern. Den verschlossenen Beutel vor demÖffnen auf Raumtemperatur erwärmen lassen. Nicht verwendete Platten wieder zurück in den Beutel legen. Den Beuteldurch Umfalten des geöffneten Endes und Abkleben dicht verschliessen. Die bereits geöffneten Beutel dürfen nicht mehr imKühlschrank gelagert werden, da sonst die Platten der Feuchtigkeit ausgesetzt wären. Wieder verschlossene Beutel kühl undtrocken höchstens einen Monat lagern. Falls die Labortemperatur 25°C überschreitet und/oder das Labor in einer Regionmit ≥ 50% relativer Luftfeuchte liegt, wird empfohlen die wieder verschlossenen Beutel im Gefrierschrank zu lagern.

Um geöffnete Beutel im Gefrierschrank zu lagern, ist es notwendig, dass der Beutel mit den Petrifilm Platten zugeklebt undin einem verschließbaren Behälter aufbewahrt wird. Bei Bedarf wird die benötigte Anzahl der gefrorenen Platten aus dem

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b. Für einen semiquantitativen Test beurteilen Sie das Resultat als hoch positiv.

c. Bei qualitativen Tests wird das Ergebnis als positiv beurteilt.

5. Kolonien können zur weiteren Identifikation isoliert werden. Den oberen Film anheben und die Kolonie vom Gelnehmen ( siehe Abbildung f ). Zur weiteren Spezifikation Standardmethoden benutzen.

6. Können die Platten nicht innerhalb 1 Stunde nach Entnahme aus dem Brutschrank gezählt werden, kann man sie ineinem geschlossenen Behältnis bei ≤ minus 15°C aufbewahren, jedoch nicht länger als eine Woche. Wurde diePetrifilm™ EL Platte eingefroren, kann es sein, dass die Organismen nicht mehr lebensfähig sind und eine weitereDifferenzierung nicht mehr möglich ist.

Bitte beachten Sie die Interpretationshilfe (Interpretation Guide) für weitere Einzelheiten zur Auswertung. Sollten SieFragen über bestimmte Anwendungen oder Verfahren haben, wenden Sie sich bitte an den nächsten autorisierten Vertretervon 3M Mikrobiologieprodukten.

Quellenangaben1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.


Erklärung der Symbole

• Achtung, siehe Gerbrauchsanweisung

• Die mit einem Rahmen versehenen Buchstaben “LOT” und die Sanduhr sind grafische Symbole fürdie Begriffe „Chargenbezeichnung“ und „Verwendbar bis...“. Neben dem Sanduhrsymbol sind Jahrund Monat als Verfallsdatum angegeben (Jahr und Monat: 2010-10). Die vollständige Zeile hinterder Sanduhr stellt die Chargenbezeichnung dar. (2010-10AZ).

• Nur unterhalb der angegebenen Temperatur lagern.

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6. Setzen Sie vorsichtig den Stempel auf die Mitte der Platte (siehe Abb. d) um die Probe gleichmäßig über die gesamteWachstumsfläche der Petrifilm™ Platte zu verteilen.

7. Entfernen Sie den Stempel und lassen Sie die Platte mindestens 10 Minuten ruhen, damit sich das Gel ausbilden kann.

Bebrütung

Die Platten in horizontaler Lage, mit der durchsichtigen Seite nach oben bebrüten. Es dürfen höchsten 10 Plattenübereinander gestapelt werden. Bebrüten Sie die Petrifilm™ Platte für 28 h ± 2 h bei 35ºC ± 1ºC oder 37ºC ± 1ºC abhängigvon den üblichen Bestimmungen oder Methoden. Eine Bebrütung über die angegebene Dauer hinaus kann zuuneindeutigen Ergebnissen führen.

Interpretation

1. Die Petrifilm™ EL Platten werden ausgewertet oder interpretiert mit einem Standard-Koloniezähler oder einembeleuchteten Vergrößerungsglas. Die runde Wachstumsfläche beträgt ca. 42 cm2.

2. Die Petriflim™ EL Platte kann als quantitativer, semiquantitativer oder qualitativer Test eingesetzt werden.

a. Für einen quantitativen Test werden alle rot-violetten Kolonien gezählt, unabhängig von der Farbintensität (siehe Abb. e). Kolonien auf dem Schaumstoffrand werden nicht berücksichtigt, da sie dem direkten Einfluss desselektiven Nährmediums entzogen sind.

b. Kolonien auf dem Schaumstoffrand werden nicht berücksichtigt, da sie dem direkten Einfluss des selektivenNährmediums entzogen sind. Die Einstufung in hoch-, mittel- oder schwach-bewachsen ist abhängig vom Probenortund den individuellen Firmenstandards.

c. Für einen qualitativen Test wird das Resultat als positv (nachgewiesen) oder negativ (nicht nachgewiesen) eingestuft,je nachdem ob rot-violette Kolonien unabhängig von der Farbintensität, vorhanden sind oder nicht.

3. Wenn Platten nach der minimalen Bebrütungsdauer noch rosafarbene oder graue Kolonien aufweisen, müssen siebis zur Maximalbebrütungsdauer weiter inkubiert werden, um eine optimale Farbentwicklung zu gewährleisten.Zählen und interpretieren Sie wie im 2. Schritt.

4. Wenn Kolonien in großer Zahl vorhanden sind, kann die Petrifilm™ EL Platte kleine undeutliche Kolonien oder einegenerelle rosa-braune Färbung zeigen.

a. Beim quantitativen Test beurteilen Sie dieses Ergebnis als “der Zählung zu zahlreich” (DZZZ).

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LOT 2010-10 AZ

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Spiegazione dei simboli che indicano le conseguenze

ATTENZIONE: Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare morte odanni gravi e/o danneggiamento di cose.

ATTENZIONE Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare danniminori o moderati e/o danneggiamento di cose.

Spiegazione dei simboli riportati sull’etichetta del prodotto


AVVERTENZA

• Per ridurre il rischio associato ad infezione batterica:

- E’ fortemente raccomandato che il personale di laboratorio di sesso femminile sia informato circa il rischiodi infezione del feto esposto a Listeria monocytogenes.

- Eseguire le analisi per Listeria in un laboratorio propriamente attrezzato sotto il controllo di un abilemicrobiologo.

- Eliminare le piastre contaminate in ottemperanza alla legislazione vigente e/o alle procedure di laboratorio.• Al fine di ridurre il rischio associato alla contaminazione della postazione di lavoro:

- Eseguire le analisi per Listeria in un laboratorio propriamente attrezzato sotto il controllo di un abilemicrobiologo.

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3M™ Petrifilm™

Piastra per il controllo ambientale di Listeria (Italiano)

DESCRIZIONELa piastra 3M Petrifilm™ Listeria ambientale (EL) è un sistema con terreno di coltura pronto per l’uso contenente agentiselettivi, nutrienti, un agente che gelifica in acqua fredda e un indicatore cromatico, che facilita il conteggio e/ol’individuazione delle colonie. Le piastre Petrifilm EL sono state studiate per analizzare campioni ambientali per aiutare amigliorare l’efficienza del monitoraggio della sanificazione ambientale. La piastra Petrifilm EL individua la maggior partedelle Listeria ambientali, in particolare Listeria monocytogenes, Listeria innocua, e Listeria welshimeri.* La presenza diindicatori biologici del genere Listeria come L. innocua fornisce la prova che le condizioni ambientali sono adatte allacrescita di L. monocytogenes.

* Per ulteriori informazioni sulla prevalenza di L species, si prega di contattare il rappresentate 3M Microbiologia più vicino.L. ivanovii, L. grayi/murrayi e L. seeligeri crescono ma non formano colonie tipiche.

Svariati organismi ambientali possono essere stressati da condizioni ambientali o da disinfettanti. L’acqua peptonatatamponata è usata come brodo di riparazione insieme alle piastre Petrifilm EL al fine di resuscitare le Listeria stressatesenza aumentarne il numero.

I componenti delle piastre Petrifilm EL sono decontaminati e testati al fine di assicurare l’efficacia di questi prodotti. 3MMicrobiology è certificata ISO (International Standards Organization) 9001.

INFORMAZIONI SULLA SICUREZZASi prega di leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni sulla sicurezza contenute in queste istruzioni prima di usarele piastre 3M™ Petrifilm™ per Listeria ambientale. Conservare le qui presenti istruzioni come guida futura.

Uso previsto:Le piastre Petrifilm EL sono utilizzate per il conteggio e/o l’individuazione di Listeria in campioni di origine ambientale.Come con tutti i metodi che individuano Listeria, sono presenti alcuni rischi associati con la manipolazione di Listeria. 3Mraccomanda che le piastre Petrifilm™ Environmental Listeria vengano utilizzate da tecnici propriamente istruiti sullemetodologie dell piastre Petrifilm.

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RINUNCIA DI GARANZIA / RIMEDI LIMITATISALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE PROIBITI DALLA LEGGE, LA 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIAESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE, MA NON AD ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DICOMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE. La 3M (o il suo distributore autorizzato)sostituirà o, a propria discrezione, rimborserà il prezzo di acquisto di qualsiasi piastra Petrifilm risultata difettosa. Questisono i rimedi esclusivi. Il cliente deve notificare al più presto la 3M (entro sessanta giorni dalla scoperta di qualsiasisospetta non conformità del prodotto), e restituire il prodotto alla 3M. Si prega di chiamare il Servizio Clienti (1-800-328-1671 negli USA) o il vostro rappresentante ufficiale 3M Microbiologia per l’autorizzazione alla resa dei prodotti.

LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀDA PARTE DELLA 3M SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE PROIBITI DALLA LEGGE, LA 3M NON VERRÀRITENUTA RESPONSABILE DI QUALSIASI EVENTUALE DANNO DIRETTO, INDIRETTO, SPECIALE,INCIDENTALE O EMERGENTE, INCLUSA, MA NON AD ESSA LIMITATA, LA PERDITA DI PROFITTI. Salvo neicasi espressamente proibiti dalla legge, la responsabilità della 3M non eccederà, in alcuna circostanza e ai sensi di alcunateoria giuridica, il prezzo di acquisto delle piastre presumibilmente difettose. È possibile che il cliente goda di ulterioridiritti. A questo proposito, esso dovrebbe avvalersi di consulenza specializzata nel Paese dove ha effettuato l’acquisto.

CONSERVAZIONE ED ELIMINAZIONE Conservare le buste di Petrifilm ancora chiuse in frigorifero o congelatore a temperature ≤8°C (46°F). Prima di aprire lebuste attendere che esse abbiano raggiunto la temperatura ambiente. le piastre inutilizzate vanno conservate nella bustaoriginale. Sigillare le buste aperte ripiegando l’apertura e chiudendola con del nastro adesivo. Non refrigerare le busteaperte per evitarne l’esposizione all’umidità. Conservare le buste risigillate in un ambiente fresco e asciutto per non oltre unmese. Si raccomanda di conservare le confezioni risigillate nel congelatore(vedi sotto) se la temperatura in laboratoriosupera i 25° C e/o il laboratorio è posto in un luogo dove l’umidità relativa supera il 50% (ad eccezione dei laboratori dotatidi aria condizionata).

Per conservare le buste aperte in freezer, richiuderne con nastro adesivo l’estremità aperta e inserirle in un contenitoresigillabile. Per l’utilizzo delle piastre Petrifilm aprire il contenitore, togliere le piastre necessarie e immediatamenterimettere le rimanenti in freezer nel contenitore sigillato. Le piastre non devono essere utilizzate dopo la data di scadenza.Il freezer utilizzato per conservare le buste aperte non deve disporre di un ciclo di scongelamento automatico poiché ciòesporrebbe ripetutamente le piastre a livelli di umidità che possono danneggiare le stesse.

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ATTENZIONE

• Al fine di ridurre il rischio associato alla errata diagnosi che risulta nell’eliminazione di prodotti noncontaminati (danneggiamento della proprietà):

- Utilizzare le piastre Petrifilm Environmental Listeria unicamente per analisi ambientali.- Utilizzare le piastre Petrifilm Environmental Listeria unicamente su superfici, sanificanti, protocolli e ceppi

batterici validati.• Al fine di ridurre il rischio associato alla errata diagnosi che risulta nel rilascio di prodotti contaminati:

- Utilizzare le piastre Petrifilm Environmental Listeria unicamente per analisi ambientali.- Utilizzare le piastre Petrifilm Environmental Listeria unicamente su superfici, sanificanti, protocolli e ceppi

batterici validati.• Al fine di ridurre il rischio associato all’errata diagnosi clinica:

- Non utilizzare le piastre Petrifilm Listeria ambientale per la diagnosi di patologie nell’uomo o negli animali

Per informazioni sulla documentazione circa la performance del prodotto contattare il vostro rappresentante ufficiale 3MMicrobiologia.

RESPONSABILITA’ DELL’UTENTENessun mezzo di coltura è in grado di recuperare esattamente gli stessi ceppi o di contare un ceppo particolare con lamedesima esattezza di un altro mezzo. Inoltre, alcuni fattori esterni quali i metodi di campionatura, i protocolli di test, iltempo di preparazione e la manipolazione possono influenzare il recupero e l’enumerazione.

E’ responsabilità dell’utente selezionare il tipo di analisi al fine di valutare un numero sufficiente di campioni ambientalicon particolari caratteristiche microbiologiche tali che il metodo scelto soddisfi i criteri dell’utente.

L’utente ha inoltre la responsabilità di determinare che tutti i metodi di analisi utilizzati ed i risultati ottenuti soddisfino irequisiti dei propri clienti o fornitori.

Come per ogni terreno di coltura, i risultati della piastra Petrifilm EL non costituiscono una garanzia di qualitàdell’alimento o della bevanda o dei processi che sono controllati mediante le piastre.

L’utente deve inoltre addestrare il proprio personale nelle tecniche di analisi appropriate. Ad esempio: “Good LaboratoryPractices” (U.S. Food and Drug Administration, Titolo 21, Parte 58 del Codice delle Normative Federali) o ISO 17025.

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Incubazione

Incubare le piastre Petrifilm in posizione orizzontale, con la faccia trasparente rivolta verso l’alto in pile di non più di 10piastre. Incubare le piastre Petrifilm per 28 h ± 2 h a 35ºC ± 1ºC o 37ºC ± 1ºC, in relazione alle regolamentazioni locali oalle metodologie. Una incubazione di durata inferiore a quella raccomandata può generare risultati imprecisi.

Interpretazione

1. Le piastre Petrifilm EL possono essere conteggiate o interpretate utilizzando un conta colonie standard o un’altrasorgente luminosa ingrandita. L’area circolare di crescita è di circa 42 cm2.

2. La metodologia Petrifilm EL può essere utilizzata come analisi quantitativa, semi- quantitava o qualitativa.

a. Per un’analisi quantitativa conteggiare e registrare le colonie rosso-violacee (vedere figura e). Non conteggiare lecolonie presenti sul bordo in quanto non sono soggette all’influenze selettiva del terreno.

b. Per un’analisi semi-quantitativa, registrare i risultati come alto, medio o basso, in base al numero relativo di colonierosso-violacee presenti. Questa designazione di carica alta, media o bassa dipende dalla localizzazione del campionee dagli standard del singolo stabilimento.

c. Per un’analisi qualitativa registrare i risultati dei campioni seminati come positivo (colonie evidenziate) o negativo(colonie non evidenziate) in base alla presenza o all’assenza di colonie rosso-violacee.

3. Se le piastre sono state incubate per il tempo mini mo e presentano colonie rosa e/o grige, riincubarle fino altempo massimo di incubazione al fine di assicurare uno sviluppo ottimale del colore. Conteggiare e interpretarecome indicato nella fase 2.

4. Quando le colonie sono molto numerose le piastre Petrifilm EL possono presentare su tutta la superficie svariate coloniee/o un colore rosa-marrone.

a. Per un’analisi quantitative registrare il risultato come troppo numerose per essere stimate (TNTC).

b. Per un’analisi semi- quantitativa, registrare i risultati come carica alta.

c. Per un’analisi qualitativa, registrare i risultati della piastra seminata come positivi (se vengono individuate colonie).

5. Se necessario, le colonie possono essere isolate per un’ulteriore identificazione. Sollevare la pellicola superiore edasportare la colonia dal gel (vedere la figura f). Analizzare la colonia mediante le procedure standard.

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Non utilizzare le piastre in presenza di scoloramenti. Data di scadenza e numero di lotto sono riportati su ogni confezione dipiastre Petrifilm. Il numero di lotto è riportato anche su ogni singola piastra.

Dopo l’uso, le piastre Petrifilm EL possono contenere batteri vivi che possono rappresentare un potenziale rischio biologico.Seguire le normative vigenti per lo smaltimento.

ISTRUZIONI PER L’USOPreparazione del campione

1. Ottenere I campioni ambientali utilizzando un tampone, una spugna preinumidita o altro mezzo di raccolta. L’agenteinumidente può essere diluente sterile o un tampone come ad esempio brodo di Letheen o tampone neutralizzante.

2. Asetticamente aggiungere 5 mL di acqua (20-30ºC) peptonata tamponata sterile 1, 2 (usata come brodo di riparazione) alcampione raccolto.

3. Mixare, omogenizzare, o centrifugare ilcampione ottenuto (fase#1) con il brodo di riparazione per circa un minuto.

4. Far riposare il campione a temperatura ambiente di 20-30ºC, per 1 ora fino al massimo a 1,5 ore.

5. Al fine di garantire una crescita o una ripresa dei batteri il pH del campione dovrebbe essere compreso tra 4 e 9.

Semina

1. Mettere la piastra Petrifilm EL su una superficie piana e perfettamente livellata (vedere la figura a).

2. Prima di seminare mixare o centrifugare nuovamente il campione ottenuto.

3. Prelevare 3 ml di liquido dal campione ottenuto. Per alcuni tipi di mezzi di prelievo, come le spugne, spremere perottenere il liquido da seminare.

4. Sollevare la pellicola superiore e dosare 3 ml di campione o campione diluito sul centro della pellicola inferiore (vederela figura b).

5. Abbassare la parte superiore della pellicola al fine di impedire l’intrappolamento di bolle d’aria (vedere la figura c).

6. Disporre con delicatezza il diffusore largo e piatto in corrispondenza del centro della piastra (vedere la figura d) perdistribuire il campione omogeneamente sull’intera area di crescita della piastra Petrifilm.

7. Rimuovere il diffusore e lasciare la piastra a riposo per almeno dieci minuti per consentire al gel di formarsi.

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3M™ Petrifilm™

Placa para Monitoreo de Listeria en Ambientes (Español)

DESCRIPCIÓNLa Placa (Petrifilm) para Monitoreo de Listeria de en Ambientes (EL) de 3M es un sistema de medio cultivo listo parausarse que contiene agentes selectivos, nutrientes, un agente gelificante soluble en agua fría y un indicador cromogénico quefacilita la enumeración y/o detección de las colonias. Las Placas Petrifilm EL se diseñaron para analizar muestrasambientales y para ayudar a aumentar la eficiencia en la supervisión de la higiene de una planta. La Placa Petrifilm ELdetecta la mayoría de la Listeria de ambientes, que consiste en Listeria monocytogenes, Listeria innocua y Listeriawelshimeri.* La presencia de indicador de Listeria como L. innocua proporciona evidencia de que las condiciones sonfavorables para el desarrollo de L. monocytogenes.

* Para más información acerca de la prevalencia de especies de Listeria, póngase en contacto con el representante oficial de 3M Microbiología más cercano. L. ivanovii, L. grayi/murrayi y L. seeligeri crecen pero no forman colonias típicas.

Muchos organismos en el ambiente pueden ser puestos bajo estrés por las condiciones ambientales o por sustanciasdesinfectantes. Se utiliza agua de peatona buferada como caldo de reparación junto con la Placa Petrifilm EL para resucitara la Listeria bajo estrés sin aumentar su número.

Los componentes de la Placa Petrifilm EL se descontaminan y prueban para asegurar la eficacia de estos productos. 3MMicrobiología tiene la certificación ISO 9001(Organización Internacional de Normalización).

INFORMACIÓN DE SEGURIDADPor favor lea, comprenda y siga toda la información de seguridad de estas instrucciones antes de utilizar las PlacasPetrifilm™ para Monitoreo de Listeria en Ambientes de 3M™. Guarde estas instrucciones para consultas futuras.

Uso previsto:Las Placas Petrifilm EL se utilizan para la enumeración y/o detección de Listeria en muestras ambientales. Como en todoslos métodos de prueba para Listeria, existen riesgos asociados con el manejo de este microorganismo. 3M espera que lasPlacas Petrifilm para Monitoreo de Listeria en Ambientes sean utilizadas por técnicos con el entrenamiento adecuado paraaplicar los métodos de placas Petrifilm.

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6. Se le piastre non possono essere conteggiate entro 1 ora dalla rimozione dall’incubatore, possono essere conservatecongelandole in un contenitore sigillato a temperature ≤ meno 15°C per non più di una settimana. Dopo che le piastresono state congelate gli organismi possono non essere più adatti per uteriori identificazioni.

Per ulteriori informazioni fare riferimento alla "Guida all'Interpretazione”. In caso di quesiti su applicazioni o procedurespecifiche specifiche,rivolgersi al rappresentante autorizzato dei prodotti microbiologici 3M della zona.

Riferimenti1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.

2. International Standards Organization, ISO 11290-2:1998. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontalmethod for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes – Part 2: Metodologia dell’enumerazione.

Legenda dei simboli

• Attenzione, leggere il foglietto d’istruzioni prima dell’uso

• Il termine lot entro il riquadro e la clessidra sono simboli che rappresentano il numero di lotto e ladata di scadenza. La clessidra è seguita dall’anno e dal mese di scadenza (anno e mese: 2010-10).La linea intera dopo la clessidra rappresenta il numero di lotto. (2010 - 10 AZ).

• Per la conservazione, non superare la temperatura indicata.

LOT 2010-10 AZ

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Explicación de las consecuencias de las Palabras de señalización

ADVERTENCIA: Indica una situación de peligro potencial, que de no evitarse, puede provocar la muerte olesiones serias y/o daños materiales.

PRECAUCIÓN: Indica una situación de peligro potencial, que de no evitarse, puede provocar lesionesleves o moderadas y/o daños materiales.

Explicación de los símbolos de la etiqueta del producto


ADVERTENCIA

• Para reducir el riesgo asociado con infecciones bacterianas:

- Recomendamos enfáticamente que se informe al personal del laboratorio de sexo femenino sobre el riesgopara los fetos en desarrollo causados por infección de la madre obtenida durante la exposición a Listeriamonocytogenes.

- Realice la prueba de Listeria en un laboratorio debidamente equipado y bajo el control de un microbiólogocalificado.

- Deseche las placas contaminadas de conformidad con las leyes federales, estatales pertinentes y / oreglamentos gubernamentales locales y/o procedimientos de laboratorio.

• Para reducir el riesgo asociado con la contaminación del lugar de trabajo:

- Realice la prueba de Listeria en un laboratorio debidamente equipado y bajo el control de unmicrobiólogo calificado.

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PRECAUCIÓN

• Para reducir el riesgo asociado con errores de diagnóstico que redundan en la eliminación de productosno contaminados (daños materiales):

- Utilice las Placas Petrifilm para Listeria de Ambientes únicamente para pruebas ambientales.- Utilice las Placas Petrifilm para Listeria de Ambientes únicamente con superficies, sustancias

desinfectantes, protocolos y cepas bacterianas que usted haya validado.• Para reducir el riesgo asociado con errores de diagnóstico que redundan en la liberación del producto

contaminado:

- Utilice las Placas Petrifilm para Monitoreo de Listeria en Ambientes únicamente para pruebas ambientales.- Utilice las Placas Petrifilm para Monitoreo de Listeria en Ambientes únicamente con superficies, sustancias

desinfectantes, protocolos y cepas bacterianas que usted haya validado.• Para reducirel riesgo asociado con errores de diagnóstico clínico:

- No use las Placas Petrifilm para Monitoreo de Listeria en Ambientes para diagnosticar enfermedades enhumanos y animales.

Para información sobre la documentación del desempeño del producto contacte a su representante oficial de 3MMicrobiología.

RESPONSABILIDAD DEL USUARIONingún medio de cultivo podrá siempre recuperar exactamente las mismas cepas o enumerar una cepa en particularexactamente como lo hace otro medio. Además, factores externos tales como los métodos de muestreo, protocolos depruebas, tiempo de preparación y manejo de la muestra, influyen en la enumeración y recuperación.

Es responsabilidad del usuario seleccionar cualquier método de prueba que valore un número suficiente de muestrasambientales con retos microbianos específicos para que el usuario quede satisfecho de que el método de prueba elegidocumple sus criterios.

También es responsabilidad del usuario determinar si los métodos de prueba y resultados satisfacen los requisitos de susclientes o proveedores.

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Para almacenar las bolsas abiertas en un congelador, coloque las placas Petrifilm en un recipiente cerrado. Para retirarlasplacas Petrifilm congeladas para su uso, abra el recipiente, retire las placas que necesita e inmediatamente regrese las placasrestantes al congelador en el recipiente sellado. Las placas no se deben utilizar después de su fecha de caducidad. Elcongelador utilizado para almacenar las placas abiertas no debe contar con un ciclo de descongelamiento automático yaque las placas quedarían expuestas a daños por humedad.

No utilice placas que presenten decoloración. La fecha de caducidad y el número de lote se especifican en cada paquete deplacas Petrifilm. Él número de lote se especifica en cada placa.

Después de su uso, las Placas Petrifilm EL pueden contener microorganismos que son un riesgo biológico potencial. Sigalos estándares industriales de desecho.

INSTRUCCIONES DE USOPreparación de la muestra

1. Recolecte muestras ambientales utilizando un hisopo, esponja prehumedecida u otro dispositivo para recolección demuestras. El agente humectante puede ser un diluyente estéril o una solución amortiguadora tales como caldo agar deLetheen o solución amortiguadora neutralizante.

2. En forma aséptica, agregue 5 mL de agua de peptona amortiguada estéril (20-30ºC) 1, 2 (utilizada como caldo dereparación) a la muestra recolectada.

3. Mezcle, homogenice o centrifugue la muestra recolectada (paso #1) con el caldo de recuperación durante un minutoaproximadamente.

4. Permita que la muestra recolectada se mantenga a temperatura ambiente, 20–30° C, durante 1,0 hora hasta 1,5 horacomo máximo.

5. Para el óptimo crecimiento o recuperación de las bacterias, la muestra debe tener un pH entre 4 y 9.

Inoculación1. Coloque la Placa Petrifilm EL sobre una superficie plana y nivelada (observe la figura a).

2. Antes de la siembra, mezcle o centrifugue (vortex) de nuevo la muestra recolectada.

3. Extraiga 3 ml de líquido de la muestra recolectada. En el caso de algunos dispositivos de muestreo, tales como esponjas,deberá apretar el dispositivo para liberar el líquido para la siembra.

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Como con cualquier medio de cultivo, los resultados de la placa Petrifilm EL no constituyen una garantía de calidad de losproductos alimenticios o bebidas o procesos que se prueban con las placas.

El usuario debe entrenar a su personal en las técnicas de prueba adecuadas: Por ejemplo, Buenas Prácticas de Laboratorio(Dirección de Alimentos y Medicamentos de EUA, Titulo 21, Sección 58 del Código de Reglamentos Federales) o ISO17025.

EXCLUSIÓN DE GARANTIAS / RECURSO LEGAL LIMITADOSALVO EN LOS CASOS EN QUE LA LEY ORDENE LO CONTRARIO, 3M RECHAZA TODA GARANTÍA YA SEAIMPLÍCITA O EXPRESA INCLUYENDO EN FORMA ENUNCIATIVA MAS NO LIMITATIVA A CUALQUIERGARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O ADAPTABILIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR. Si se compruebandefectos en alguna Placa Petrifilm, 3M ó su distribuidor autorizado la reemplazara ó reembolsará el precio de compra decualquier placa. Estos son sus recursos exclusivos. Usted deberá notificar a 3M en un lapso de sesenta días a partir delmomento en que sospeche de defectos en el producto y deberá regresar el producto a 3M. Llame a Servicio al Cliente (1-800-328-1671 en EUA) o a su representante oficial de 3M Microbiología para obtener la Autorización de Devolución deProductos.

LÍMITE DE RESPONSABILIDAD DE 3MSALVO EN LOS CASOS EN QUE LA LEY ORDENE LO CONTRARIO, 3M NO SERÁ RESPONSABLE DEPÉRDIDAS O DAÑOS, YA SEAN DIRECTOS, INDIRECTOS, ESPECIALES, INCIDENTALES O CONSIGUIENTES,INCLUYENDO ENTRE OTROS, LA PÉRDIDA DE GANANCIAS. Salvo en los casos en que la ley ordene lo contrario,y conforme a toda teoría jurídica, en ningún caso la responsabilidad de 3M excederá el precio de compra de las presuntasplacas defectuosas. Los clientes podrán tener otros derechos y deberán solicitar asesoría en el país donde realizaron lacompra.

ALMACENAMIENTO Y DESECHO Almacene las bolsas de placas Petrifilm sin abrir a temperaturas de refrigeración o congelación (8° C 46° F). Antes de suuso, permita que las bolsas cerradas lleguen a la temperatura ambiente antes de abrirlas. Regrese las placas sin utilizar a labolsa. Selle la bolsa por el doblez y coloque una cinta adhesiva. Para evitar la exposición a la humedad, no refrigere bolsasabiertas. Almacene las bolsas reselladas en un lugar fresco y seco durante no más de un mes. Se recomienda que las bolsasreselladas de Placas Petrifilm se almacenen en un congelador (como se muestra a continuación) si la temperatura dellaboratorio excede 25ºC (77ºF) y/o el laboratorio se localiza en una región con humedad relativa que exceda 50% (conexcepción del instalaciones con aire acondicionado.)

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a. Para pruebas cuantitativas, registre los resultados como demasiado numerosos para el recuento (TNTC).

b. Para pruebas semi- cuantitativas, registre los resultados como altos.

c. Para pruebas cualitativas, registre los resultados como positivos (detectados).

5. Cuando sea necesario, las colonias podrán ser aisladas para una identificación posterior. Levante la película superior ytome la colonia del gel (observe la figura f.) Realice la prueba según los procedimientos estándar.

6. Si las placas no pueden contarse en 1 hora retírelas del incubador, pueden almacenarse en el congelador en un recipientesellado para una enumeración posterior a temperaturas menores a 15°C durante no más de una semana. Los organismospueden no ser viables para una identificación adicional después de que las placas han sido congeladas.

Para mas información consulte la “Guía de Interpretación” de placas Petrifilm adecuada. Si tiene alguna pregunta especificasobre las aplicaciones o los procedimientos comuníquese con su representante oficial de 3M Microbiología.

Referencias Bibliográficas1. Atlas, Ronald M. 1993. Manual de Medios de Microbiología, CRC Press.

2. Organización Internacional de Normalización , ISO 11290 – 2: 1998. Microbiología de alimentos y alimentación animal.Método horizontal para la detección y enumeración de Listeria monocytogenes – Parte 2: Método de recuento.

Explicación de símbolos

• Atención, observe las instrucciones de uso

• El lote de las cajas y los símbolos de reloj de arena representan el número de lote y la fecha decaducidad. El reloj de arena se encuentra seguido por el año y el mes, lo cual representa la fecha decaducidad (año y mes: 2010-10). La línea entera después del reloj de arena representa el número dellote. (2010 – 10 AZ).

• Almacene a temperatura más baja que la indicada.

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4. Levante la película superior y con la pipeta perpendicular 3 mL de suspensión de la muestra en el centro de la láminainferior (observe la figura b.)

5. Ruede la película superior hacia abajo sobre la muestrapara evitar la formación de burbujas de aire (observe la figura c).

6. Coloque con cuidado el esparcidor Plano Grande en el centro de la placa (observe la figura d) para distribuir la muestrauniformemente sobre toda el área de crecimiento de la placa Petrifilm.

7. Retire el esparcidor y deje la placa en reposo por lo menos diez minutos para permitir que se forme el gel.

Incubación

Incube las placas horizontalmente con la cara transparente hacia arriba en pilas de no más de 10 placas. Incube las PlacasPetrifilm durante 28 h ± 2 h a 35ºC ± 1ºC o 37ºC ± 1ºC dependiendo de los métodos y reglamentos locales. Una incubaciónmayor a la recomendada puede producir resultados ambiguos.

Interpretación

1. Las placas Petrifilm EL pueden ser enumeradas o interpretadas utilizando el contador estándar de colonias u otro aparatomagnificador con iluminación. El área circular de crecimiento es aproximadamente 42 cm2.

2. El método de las placas Petrifilm EL para Monitoreo de Listeria en Ambientes puede ser utilizado para pruebascuantitativas, semi-cuantitativas o cualitativas.

a. Para pruebas cuantitativas, cuente y registre las colonias rojo-violeta (observe la figura e). No cuente las colonias quehayan crecido en el hule espuma ya que estas pueden haber sido removidas de la influencia selectiva del medio.

b. Para pruebas semi-cuantitativas, registre los resultados como alta, mediana y baja basados en el número relativo delas colonias rojo-violeta presentes. La designación alta, mediana o baja depende de la ubicación de la muestra y delos estándares de la planta.

c. Para pruebas cualitativas, registre los resultados de la muestra sembrada como positivos (detectados) o negativos (nodetectados) con base la presencia o ausencia de colonias rojo-violeta.

3. Si las placas han sido incubadas por el tiempo mínimo y tienen colonias rosas y/o grises, vuelva a incubar lasplacas hasta por el tiempo máximo de incubación para asegurar el desarrollo optimo del color. Recuente einterprete como lo indica el 2 paso.

4. Cuando las colonias se presentan en gran cantidad, las Placas Petrifilm EL EL pueden tener muchas colonias pequeñas,indistintas y/o de color rosa – café.

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3M™ Petrifilm™

Environmental Listeria Plaat (Nederlands)

BESCHRIJVINGDe 3M™ Petrifilm™Environmental Listeria (EL) Plaat is een kant en klaar medium welke selectieve stoffen,voedingsstoffen, een gel die in koud water oplosbaar is, en een chromogene indicator bevat, die kolonietelling en/of detectievergemakkelijkt. Petrifilm EL platen zijn ontwikkeld om omgevingsmonsters te onderzoeken en de efficiency van hetmonitoren van fabrieksruimtes te vergroten. De Petrifilm EL plaat detecteert de meerderheid van in de omgevingvoorkomende Listeria, namelijk Listeria monocytogenes, Listeria innocua, en Listeria welshimeri.* De aanwezigheid vaneen indicator, zoals L. innocua wijst erop dat de omgevingscondities geschikt zijn voor het voorkomen vanL.monocytogenes.

* Neem contact op met uw dichtstbijzijnde vertegenwoordiger van 3M Microbiology voor verdere informatie over devoorkomende Listeria soorten. L. ivanovii, L. grayi/murrayi en L. seeligeri groeien, maar vormen geen typische kolonies.

Veel organismen in de omgeving kunnen beschadigd zijn door omgevingscondities of reinigingsmiddelen. Gebufferdpepton water wordt in combinatie met de Petrifilm EL plaat gebruikt als een reparatie bouillon om beschadigde Listeria teresusciteren zonder hun aantal te vermeerderen.

Petrifilm EL plaat componenten zijn gedecontamineerd en getest om de effectiviteit van deze producten te waarborgen. 3MMicrobiology is ISO (International Organization for Standardization) 9001gecertificeerd.

VEILIGHEIDSINFORMATIELees voor het gebruik van 3M™ Petrifilm™ Environmental Listeria Platen alle veiligheidsinformatie in deze instructiesdoor en volg deze op. Bewaar de instructies om later te kunnen raadplegen.

Gebruiksdoel:Petrifilm EL platen worden gebruikt voor de telling van Listeria in omgevingsmonsters. Zoals met alle Listeria testmethoden, zijn er enkele risico’s verbonden aan het werken met Listeria organismen. 3M verwacht dat PetrifilmEnvironmental Listeria Platen gebruikt worden door mensen die goed getraind zijn in het werken met Petrifilm plaatmethoden.

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Uitleg van waarschuwingen voor gevolgen

OPGELET: Er kan een gevaarlijke situatie ontstaan, die, als deze niet voorkomen wordt, dodelijk kan zijn ofernstige gevolgen kan hebben voor de gezondheid.

OPGELET: Er kan een gevaarlijke situatie ontstaan, die, als deze niet voorkomen wordt, in meer of minderemate gezondheidsrisico’s met zich meebrengt.

Uitleg van product label symbolen


WAARSCHUWING

• Om de risico van een bacteriële infectie te beperken:

- Het wordt ten zeerste aangeraden vrouwelijke laboratorium medewerkers te wijzen op het risico voor hetongeboren kind, wanneer de moeder bloot staat aan Listeria monocytogenes.

- Voer Listeria testen uit in een goed uitgerust laboratorium onder toezicht van bekwame microbiologen.- Verwijder gecontamineerde platen volgens landelijke en/of plaatselijke voorschriften en/of van toepassing

zijnde laboratorium procedures.• Om het risico van besmetting op de werkplek te beperken:

- Voer Listeria testen uit in een goed uitgerust laboratorium onder toezicht van bekwame microbiologen.

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De gebruiker moet zijn medewerkers scholen in de juiste testtechnieken: bijvoorbeeld Good Laboratory Practices (U.S.Food and Drug Administration, Title 21, Part 58 of the Code of Federal Regulations) of ISO 17025.

AFWIJZING VAN GARANTIE / BEPERKT VERHAALBEHALVE INDIEN BIJ WET VERBODEN, WIJST 3M ALLE UITDRUKKELIJKE EN STILZWIJGENDE GARANTIESAF, MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OFGESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Indien een 3M Petrifilm defect blijkt, zal 3M of haar gemachtigdedistributeur naar haar keus de plaat vervangen of de aankoopprijs van de plaat terugbetalen. Dit is het enige verhaalwaarover u beschikt. Indien u een defect vermoedt in een product, dan moet u 3M daarvan binnen 60 dagen na deontdekking van het defect in kennis stellen en het product naar 3M terugsturen. Bel onze klantenservice (1-800-328-1671 inde V.S.) of uw erkende 3M Microbiology vertegenwoordiger, die u autorisatie voor het retourneren van de goederen zalgeven.

BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID VAN 3MBEHALVE INDIEN BIJ WET VERBODEN, IS 3M NIET AANSPRAKELIJK VOOR VERLIEZEN OF SCHADE VANGEBRUIKERS OF ANDEREN, HETZIJ DIRECTE, INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE,MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT WINSTDERVING. Behalve waar bij wet verboden, zal deaansprakelijkheid van 3M, onder welke rechtstheorie dan ook, nooit meer bedragen dan de aankoopprijs van de platen dienaar verluidt defect zijn. Het is mogelijk dat de klant over bijkomende rechten beschikt, en hij/zij dient in het land vanaankoop om raad te vragen.

OPSLAG EN VERWIJDEREN Sla ongeopende pakjes Petrifilm platen gekoeld of bevroren op bij een temperatuur van ≤ 8ºC (46ºF). Laat vlak voor gebruikde ongeopende pakjes vóór het openen op kamertemperatuur komen. Ongebruikte platen kunnen terug in het pakje. Sluitgeopende pakjes door het einde om te vouwen en met tape af te sluiten. Om blootstelling aan vocht te vermijden, geopendezakjes niet in de koelkast opslaan. Bewaar opnieuw gesloten zakjes niet langer dan een maand op een koele droge plaats.Het wordt aanbevolen de opnieuw gesloten pakjes Petrifilm platen in een diepvriezer te bewaren (zie hieronder) als detemperatuur in het laboratorium 25ºC (77ºF) overschrijdt en/of het laboratorium zich in een omgeving bevindt waar derelatieve vochtigheid boven 50% uitkomt (uitgezonderd gebouwen met airconditioning).

Om geopende pakjes in een diepvriezer te bewaren, plaats ze in een afsluitbare container. Haal de bevroren Petrifilm platen,indien deze voor gebruik nodig zijn, uit de container en plaats onmiddellijk de resterende platen terug in de vriezer in degesloten container. Platen behoren niet gebruikt te worden na hunvervaldatum. De diepvriezer die wordt gebruikt voor het

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OPGELET

• Om het risico te beperken van foute diagnoses die resulteren in het verwijderen van niet gecontamineerdeproducten (gevolgschade):

- Gebruik de Petrifilm Environmental Listeria Platen alleen voor het testen van de omgeving.- Gebruik de Petrifilm Environmental Listeria Platen alleen bij oppervlakken, schoonmaakapparatuur,

protocollen en bacteriestammen die u heeft gevalideerd.• Om het risico te beperken van foute diagnoses die resulteren in het op de markt brengen van

gecontamineerde producten:

- Gebruik de Petrifilm Environmental Listeria Platen alleen voor het testen van de omgeving.- Gebruik de Petrifilm Environmental Listeria Platen alleen bij oppervlakken, schoonmaakapparatuur,

protocollen en bacteriestammen die u heeft gevalideerd.• Om het risico te beperken bij het stellen van de foute diagnose in de klinische sector:

- Gebruik Petrifilm Environmental Listeria Platen niet voor het stellen van de diagnose voor mensen of dieren.

Gegevens over de aantoonbare prestaties van het product kunt u krijgen bij uw officiële vertegenwoordiger van 3MMicrobiology.

VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE GEBRUIKERGeen enkel kweekmedium produceert precies dezelfde stammen of geeft eenzelfde telling van een bepaalde stam als eenander kweekmedium. Bovendien kan de groei of het aantal ook worden beïnvloed door externe factoren zoals wijze vanbemonsteren, testprotocollen, voorbereidingstijd en behandeling.

De gebruiker is verantwoordelijk voor de selectie van een testmethode door een voldoende aantal omgevingsmonsters metbepaalde microbiële problemen te onderzoeken waaruit blijkt dat de gekozen testmethode voldoet aan de criteria van degebruiker.

De gebruiker is tevens verantwoordelijk voor het bepalen of de testmethoden en resultaten aan de eisen van zijn klanten ofleveranciers voldoen.

Zoals bij elk medium zijn de uit Petrifilm EL platen verkregen resultaten geen garantie voor de kwaliteit vanvoedingsmiddelen of dranken of processen die met de platen worden getest.

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Incubatie

Incubeer platen horizontaal met de doorzichtige kant naar boven in stapels van maximaal 10 platen. Incubeer Petrifilmplaten gedurende 28 ± 2 uur bij 35ºC ± 1ºC of 37ºC ± 1ºC afhankelijk van de plaatselijke voorschriften/methoden. Langereincubatie dan de aanbevolen tijd kan onduidelijke resultaten geven.

Interpretatie

1. Petrifilm EL platen kunnen geteld of beoordeeld worden op een standaard kolonieteller of ander vergrootglas met behulpvan verlichting. De grootte van het ronde groeioppervlak is ongeveer 42 cm2.

2. De Petrifilm EL plaat methode kan gebruikt worden als een kwantitatieve, semi-kwantitatieve, of kwalitatieve test.

a. Tel en registreer voor een kwantitatieve test, alle roodviolette kolonies (zie figuur e). Tel geen kolonies die op dekunststof rand groeien, daar zij buiten de selectieve invloed van het medium vallen.

b. Registreer voor een semi-kwantitatieve test, de resultaten als hoog, gemiddeld of laag, gebaseerd op het relatieveaantal aanwezige roodviolette kolonies. De aanduiding hoog, gemiddeld of laag hangt af van de plaats waar hetmonster is genomen en de lokale norm.

c. Registreer voor een kwalitatieve test de resultaten van het monster als positief (gedetecteerd) of negatief (nietgedetecteerd) gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van roodviolette kolonies.

3. Als platen geincubeerd zijn gedurende de minimum tijdsduur en rose en/of grijze kolonies bevatten, incubeer deplaten dan gedurende de maximale incubatietijd om ontwikkeling van de optimale kleur te verzekeren. Tel eninterpreteer als in stap 2.

4. Als kolonies in grote aantallen aanwezig zijn, kunnen Petrifilm EL platen veel kleine, onduidelijke kolonies bevattenen/of een geheel rose-bruine kleur krijgen.

a. Registreer voor een kwantitatieve test de resultaten als te veel om te tellen (TNTC).

b. Registreer voor een semi-kwantitatieve test de resultaten als hoog.

c. Registreer voor een kwalitatieve test de resultaten als positief (gedetecteerd).

5. Indien noodzakelijk kunnen kolonies worden geïsoleerd voor verdere identificatie. Licht de bovenste film op en neem dekolonie uit de gel (zie figuur f). Test volgens standaard procedures.

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opslaan van geopende pakjes moet geen automatisch ontdooisysteem hebben omdat dit de platen herhaaldelijk zoublootstellen aan vocht wat schade toe kan brengen aan de platen.

Gebruik geen platen die verkleuring vertonen. De vervaldatum en partijnummer staan vermeldt op iedere verpakkingPetrifilm platen. Het partijnummer staat ook vermeldt op iedere plaat.

Na gebruik kunnen Petrifilm EL platen micro-organismen bevatten die een bio-gevaar kunnen zijn. Volg de huidigealgemeen aanvaarde branchenormen voor afvalverwerking.

GEBRUIKSAANWIJZINGVoorbereiding monster

1. Neem omgevingsmonsters door gebruik te maken van een swab, een bevochtigde spons of soortgelijke methode. De vloeistofvoor bevochtiging kan een steriele verdunningsvloeistof zijn of een buffer zoals letheen bouillon of neutralisatie buffer.

2. Voeg 5 ml steriele (20-30ºC) gebufferd pepton water1,2 (wordt gebruikt als een resuscitatie bouillon) aseptisch toe aan hetgenomen monster.

3. Mix, homogeniseer, of vortex het genomen monster (stap #1) met resuscitatie bouillon gedurende ongeveer één minuut.

4. Laat het genomen monster gedurende 1.0 tot maximaal 1.5 uur op kamertemperatuur, 20-30ºC, staan.

5. Voor optimale groei moet de pH van het monster tussen 4 en 9 liggen.

Op platen aanbrengen

1. Plaats de Petrifilm EL plaat op een vlakke ondergrond (zie figuur a).

2. Mix of vortex het monster voor het uitplaten opnieuw.

3. Haal 3 ml uit het verzamelde monster. Bij sommige methoden van bemonsteren, zoals bij sponzen, de vloeistof voor hetuitplaten uit de spons drukken.

4. Licht de bovenste film en breng met de pipet loodrecht 3 ml van de monstersuspensie in het midden van de onderste filmaan (zie figuur b).

5. Rol de bovenste film over het monster om luchtbellen te voorkomen (zie figuur c).

6. Plaats voorzichtig de grote vlakke spreider op het midden van de plaat (zie figuur d) om het monster gelijkmatig over hetgehele Petrifilm groeioppervlak te verdelen.

7. Neem de spreider weg en laat de plaat minstens tien minuten ongestoord liggen om de gel te laten stollen.39

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6. Als de platen niet binnen 1 uur na het verwijderen uit de incubator geteld kunnen worden, kunnen zij gedurende tenhoogste één week bewaard worden door bevriezing in een gesloten container bij temperaturen ≤ minus15°C om latergeteld te worden. Het is mogelijk dat na bevriezing organismen niet meer levensvatbaar zijn voor verdere identificatie.

Raadpleeg de juiste Petrifilm plaat “Interpretatiegids” voor verdere informatie. Als u vragen hebt over specifieketoepassingen of procedures, kunt u contact opnemen met uw dichtstbijzijnde officiële vertegenwoordiger van 3MMicrobiology.

Referenties1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.


Legende

• Belangrijk! Zie gebruiksaanwijzing

• Het woord “lot” in een kader en het zandlopersymbool staan voor het partijnummer endevervaldatum. De zandloper gevolgd door het jaar en de maand geven de vervaldatum weer (jaar enmaand: 2010-10). De gehele regel achter de zandloper staat voor het partijnummer. (2010 - 10 AZ).

• Opslaan lager dan de aangegeven temperatuur.

LOT 2010-10 AZ

3M™ Petrifilm™

Listeria plattor för hygienkontroll (Svensk)

BESKRIVNING3M™ Petrifilm™ Listeria plattor för hygienkontroll (EL) är ett system som är färdigt att använda och som innehållerselektivt medium, näringsämnen, ett gelbildande ämne (lösligt i kallt vatten) och en kromogenisk indikator för att underlättaräknandet av kolonier och/eller detektion. Petrifilm EL platta är framtagen för hygienprover och för att hjälpa till att ökaeffektiviteten av anläggningens hygienkontroll. Petrifilm EL-plattor detekterar majoriteten av hygien Listeria, Listeriamonocytogenes , Listeria innocua och Listeria welshimeri.* Närvaro av indikator Listeria så som L. innocua är ett bevis påatt de hygieniska förhållandena är lämpliga för förekomst av L. monocytogenes.

* För ytterligare information angående förekomst av Listeria-arter, vänligen kontakta 3M Microbiologys officiella kontornärmast dig. L. ivanovii, L. grayi/murrayi och L. seeligeri växer men bildar ej typiska kolonier.

Många organismer i denna miljö kan bli stressade av omgivande faktorer eller rengöringsmedel. Buffrat peptonvattenanvänds som återhämtningsbuljong i kombination med Petrifilm EL platta för att återuppliva stressade Listeria utan att deökar i antal.

Petrifilm EL plattans beståndsdelar är dekontaminerade och testade för att säkerställa funktionen av produkterna. 3MMicrobiology är certifierat enligt ISO (International Organization for Standardization) 9001.

SÄKERHETSINFORMATIONLäs och följ säkerhetsinformationen som medföljer i denna instruktion före användning av 3M™ Petrifilm™ Listeria plattorför hygienkontroll. Behåll dessa instruktioner för framtida referenser.

Användningsområde:Petrifilm EL plattor används för att räkna och/eller detektera Listeria vid hygienkontroll. Som vid alla analysmetoder förListeria, finns det risker i samband med hantering av Listeria organismer. 3M förväntar sig att Petrifilm Listeria plattor förhygienkontroll kommer att användas av tekniker som utbildats för Petrifilm metoder.

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Varningstextens innebörd

VARNING: Indikerar en potentiell risksituation som, om den inte undviks, kan innebära dödlig utgång ellerallvarig skada och/eller egendoms skada.

VARNING: Indikerar en potentiell risksituation som, om den inte undviks, kan resultera i en mindre ellermåttlig skada och/eller egendoms skada.

Förklaring av produktetikett symbolerAttention: Consult Operator’s Manual

VARNING

• För att reducera risken förenad med bakteriell infektion:

- Det rekommenderas starkt att kvinnlig laboratoriepersonal informeras om risken som foster utsätts för ommodern infekteras genom att utsättas för Listeria monocytogenes.

- Utför Listeria analyser i ett för ändamålet utrustat laboratorium under kontroll av en utbildad mikrobiolog.- Kassera kontaminerade plattor enligt gällande regler och/eller gällande laboratorieinstruktioner.

• För att reducera risk med kontaminerad arbetsplats:

- Utför Listeria analyser i ett för ändamålet utrustat laboratorium under kontroll av en utbildad mikrobiolog.

VARNING!

• För att reducera risken för feldiagnostisering som resulterar i kassering av icke-kontaminerade produkter(egendoms skada):

- Använd endast Petrifilm Listeria plattor för hygienkontroll.- Använd endast Petrifilm Listeria plattor som tryckplattor vid hygienkontroll och bakteriestammar som du har

validerat.• För att reducera risken för feldiagnostisering som resulterar i frigivning av kontaminerad produkt:

- Använd endast Petrifilm Listeria plattor för hygienkontroll.- Använd endast Petrifilm Listeria plattor som tryckplattor vid hygienkontroll och bakteriestammar som du har

validerat.• Reducera risken förenad med klinisk feldiagnostisering:

- Använd inte Petrifilm Listeria plattor vid hygienkontroll för diagnostisering av människor eller djur.

För information beträffande dokumentation av produktens egenskaper, kontakta närmaste återförsäljare av 3Mmikrobiologiska produkter.

ANVÄNDARANSVARInget odlingsmedium återger alltid exakt samma stammar eller beräkning av en specifik stam på samma sätt som ett annatmedium gör. Yttre faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, tidsåtgång för beredning och hantering av prov kandessutom påverka utbyte och antalsbestämning.

Det är användarens ansvar att välja analysmetod för att utvärdera en tillräcklig mängd hygientester av särskildmikrobiologisk typ för att tillgodose att användarens valda metod uppfyller användarens kriterier.

Det är också användarens ansvar att avgöra om testmetoder och testresultat uppfyller kraven från kunder och leverantörer.

Som med alla odlingsmedia, garanterar inte resultatet från Petrifilm EL-plattor kvaliteten på livsmedel eller processer somtestats med dessa plattor.

Användaren måste utbilda sina anställda i korrekt testteknik. Anvisningar finns i t ex Good Laboratory Practicies (US Foodand Drug Administration) eller ISO Guide 25.

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Efter användning kan Petrifilm EL odlingsplattor innehålla mikroorganismer som kan innebära en potentiell biologisk fara.Hantera och destruera dem därför enligt gällande rutiner för mikrobiologiskt avfall.

BRUKSANVISNINGFörberedelse av prov

1. Ta hygienprover med en svabb, fuktad svamp eller annan provtagningsutrustning. Som fuktmedel kan man användasteril vätska eller en neutraliserande buffert som letheen buljong eller neutraliseringsbuljong.

2. Tillsätt aseptiskt 5 ml sterilt (20-30ºC) buffrat peptonvatten1,2 (används som återhämtningsbuljong) för provet.

3. Mixa, homogenisera eller vortexa provet (steg #1) med återhämtningsbuljongen i ca en minut.

4. Låt provet stå i rumstemperatur, 20-30ºC, under 1,0 timma upp till max 1,5 timme.

5. För optimal bakterietillväxt eller återhämtning ska provet ha ett pH mellan 4 och 9.

Provapplicering

1. Placera Petrifilm EL odlingsplatta på en plan yta (se figur a).

2. Före applicering, mixa eller vortexa provet igen.

3. Tag 3 ml vätska från provet. För viss provtagningsutrustning, t ex svamp, krama ur vätskan före applicering.

4. Lyft den övre filmen och fördela 3ml av det utspädda provet med lodrät pipett över mitten av den undre filmen (se figur b).

5. Rulla ner den övre filmen över provet för att förhindra att det bildas luftubblor (se figur c).

6. Placera den stora spridarplattan i mitten av odlingsplattan (se figur d) för att fördela provet jämnt över hela odlingsytan.

7. Lyft bort spridarplattan och undvik att röra odlingsplattan under minst tio minuter så att gelen kan stelna.

Inkubering

Inkubera plattorna horisontellt, med den genomskinliga sidan uppåt i staplar om högst 10 plattor. Inkubera Petrifilmplattorna 28 tim ± 2 tim vid 35ºC ± 1ºC eller 37ºC ± 1ºC beroende på lokala regler/metoder. Inkubation utanför denrekommenderade tiden kan ge tvetydigt resultat.

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FRÅNSÄGELSE AV GARANTIANSVAR/ BEGRÄNSAD ERSÄTTNINGSÅVIDA INTE FÖRBJUDET ENLIGT LAG, FRÅNSÄGER SIG 3M ALLA UTTRYCKLIGA ELLERUNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, VILKET INKLUDERAR MEN EJ BEGRÄNSAS TILL, ALLA GARANTIERAVSEENDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR VISST ÄNDAMÅL. Om någon 3M Petrifilm-platta befinnesvara defekt, kommer 3M, eller av 3M auktoriserad distributör, att byta ut, eller efter eget gottfinnande, återbetalainköpspriset för sådan platta. Detta är den enda ersättning som ges. Som kund måste Du meddela 3M inom 60 dagar efterupptäckt av misstänkt defekt hos en produkt och returnera produkten till 3M. Vänligen ring Kundtjänst (i USA: 1-800-328-1671) eller Din officiella 3M Microbiology representant för ett tillstånd avseende återsändande av produkt.

ANSVARSBEGRÄNSNING FÖR 3MSÅVIDA INTE FÖRBJUDET ENLIGT LAG, PÅTAGER SIG 3M INGET ANSVAR GENTEMOT ANVÄNDARE ELLERANDRA FÖRLUST ELLER SKADA, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, SPECIFIK, OAVSIKTLIG ELLERBETYDANDE SKADA, VILKET INKLUDERAR MEN EJ BEGRÄNSAS TILL, FÖRLUST AV VINST. Såvida inteförbjudet enligt lag, skall 3Ms ansvar inte i någon situation eller enligt någon juridisk teori överstiga inköpspriset för sådanaplattor som uppges vara defekta. Som kund kan Du eventuellt ha ytterligare rättigheter och bör söka rådgivning i det landdär produkten är inköpt.

FÖRVARING OCH HANTERING AV AVFALLLagra oöppnade foliepåsar med Petrifilm i kylskåp eller frys i temperaturer ≤ 8°C (46°F). Låt foliepåsarna uppnårumstemperatur omedelbart före användandet. Lägg tillbaka oanvända odlingsplattor i påsen. Försegla påsen genom att vikakanten och tejpa igen den. För att undvika att odlingsplattorna utsätts för fukt skall öppnade påsar inte förvaras i kylskåp.Förvara återförslutna påsar svalt och torrt i högst en månad. Om temperaturen i laboratoriet överstiger 25ºC och/eller ärbeläget i ett område med en luftfuktighet över 50% (och luftkonditionering saknas), rekommenderas att återförslutna påsarförvaras i frys (se nedan).

För att förvara öppnade påsar i frys: placera Petrifilm-plattorna i en förslutningsbar behållare. Då plattor skall användas,öppna behållaren och tag ut önskat antal plattor och återförslut därefter behållaren och placera den omedelbart i frysen.Plattorna ska inte användas efter utgångsdatum. Den frys som används för öppnade förpackningar skall inte ha automatiskavfrostning eftersom detta skulle utsätta plattorna för fukt som kan skada dem.

Använd inte missfärgade plattor. Utgångsdatum och batchnummer finns på varje förpackning Petrifilm. Batchnumret finnsockså angivet på varje platta.

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Tolkning

1. Petrifilm EL plattor kan räknas eller tolkas med en vanlig koloniräknare eller annat förstoringsglas med ljuskälla. Dencirkulära odlingsytan är ca 42 cm2.

2. Petrifilm EL platta kan användas som kvantitativ, semi-kvantitativ eller kvalitativ metod.

a. För kvantitativ metod, räkna och registrera alla röd-violetta kolonier (se figur e). Räkna inte kolonier utanförodlingsytan eftersom de inte har växt i mediats selektiva miljö.

b. För semi-kvantitativ metod, registrera resultatet som hög, medium eller låg baserat på antalet röd-violetta kolonier.Denna benämning med hög, medium eller låg, beror på provtagningplats och individuella anläggningars standard.

c. För kvalitativ metod, registrera resultatet av provet som positiv (detekterad) eller negativ (ej detekterad) baserad pånärvaro eller frånvaro av röd-violetta kolonier.

3. Om plattan har inkuberats minimitiden och har rosa och/eller grå kolonier, inkubera dessa plattor igen tillmaximala tiden för att vara säker på att den optimala färgen utvecklas. Räkna och tolka som i steg 2.

4. Vid högt antal kolonier, kan Petrifilm EL plattor ha många små otydliga kolonier och/eller vara rosa-brun helt igenom.

a. För kvantitativ metod, registrera som TNTC (too numerous to count).

b. För semi-kvantitativ metod, registrera resultatet som hög.

c. För kvalitativ metod, registrera resultatet som positiv (detekterad).

5. Om det krävs kan kolonier isoleras för vidare identifiering. Lyft upp den övre filmen och plocka en koloni från gelen(sefigur f). Testa enligt standardförfarande.

6. Om plattan inte kan räknas inom en timma efter att den tagits ur inkubatorn, kan den sparas för att räknas senare genomatt frysas i en förseglad förpackning vid en temperatur ≤ minus15°C dock ej längre än en vecka. Det är inte säkert attorganismerna är livskraftiga för identifiering efter frysning.

För ytterligare information hänvisas till lämplig “Avläsningsmall” för Petrifilm. Vid frågor avseende specifika tillämpningareller procedurer, kontakta närmaste officiella representant för 3M Microbiology.

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Referenser1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.

2. International Standards Organization, ISO 11290-2:1998. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontalmethod for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes – Part 2: Räkningsmetod.

Förklaring av symboler

• Observera, se bruksanvisning

• Symbolerna LOT i en ruta och timglaset representerar batchnummer och utgångsdatum. Timglasetföljs av år och sedan månad som anger utgångsdatum (år och månad: 2010-10). Hela numret eftertimglaset representerar lotnumret. (2010 - 10 AZ).

• Förvaras under angiven temperatur.

LOT 2010-10 AZ

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Merkkien selitykset


VAROITUS• Bakteeri-infektioon liittyvien riskien pienentämiseksi:

- Naispuolisia laboratoriotyöntekijöitä on informoitava kehittyvälle sikiölle aiheutuvista vaaroista äidinaltistuessa Listeria monocytogenes -bakteerille.

- Suorita Listeria-testaus asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa koulutetun mikrobiologin valvonnassa.- Hävitä kontaminoidut alustat voimassa olevia viranomaismääräyksiä noudattaen ja/tai sopivia

laboratoriomenetelmiä soveltaen.• Työtilan kontaminoitumisesta aiheutuvien riskien pienentämiseksi:

- Suorita Listeria-testaus asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa koulutetun mikrobiologin valvonnassa.

HUOMAUTUS

• Kontaminoitumattomien tuotteiden hävittämisestä johtuvan virhetulkintariskin pienentämiseksi(omaisuusvahinko):

- Käytä Petrifilm EL Ympäristön Listeria -alustoja vain ympäristönäytteiden testaamiseen.- Käytä Petrifilm EL Ympäristön Listeria -alustaa vain niille pinnoille, puhdistusaineille, menetelmille ja

bakteerikannoille, joille olet sen validoinut.• Kontaminoidun tuotteen päästöistä johtuvan virhetulkintariskin pienentämiseksi:

- Käytä Petrifilm EL Ympäristön Listeria -alustoja vain ympäristönäytteiden testaamiseen.- Käytä Petrifilm EL Ympäristön Listeria -alustaa vain niille pinnoille, puhdistusaineille, menetelmille ja

bakteerikannoille, joille olet sen validoinut.• Vääriin kliinisiin diagnooseihin liittyvän riskin pienentämiseksi:

- Älä käytä Petrifilm EL Ympäristön Listeria -alustoja diagnostisiin tarkoituksiin ihmisillä tai eläimillä.

Tietoja tuotteen käyttöön liittyvistä dokumenteista saat viralliselta 3M Microbiology -edustajalta.

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3M™ Petrifilm™

EL Ympäristön Listeria (Suomi)

KUVAUS3M™ Petrifilm™ EL Ympäristön Listeria (EL) on käyttövalmis viljelyalustajärjestelmä, joka sisältää selektiivisiä tekijöitä,ravinteita, kylmään veteen liukenevaa geeliä ja pesäkkeiden laskentaa helpottavaa väri-indikaattoria. Petrifilm EL on suunniteltuympäristönäytteiden analysointiin ja tuotantolaitosten puhtaanapidon valvonnan tehostamiseen. Petrifilm EL havaitsee valtaosanympäristön Listerioista, kuten Listeria monocytogenes, Listeria innocua ja Listeria welshimeri.* Indikaattori-Listeria, kuten L. innocua, ilmaisee läsnäolollaan, että ympäristöolosuhteet ovat otolliset L. monocytogenes -kannalle.

* Listeria-kantojen yleisyydestä saat lisätietoja viralliselta 3M Microbiology -jälleenmyyjältä. L. ivanovii, L. grayi/murrayi jaL. seeligeri kasvavat, mutta eivät muodosta tyypillisiä pesäkkeitä.

Ympäristöolosuhteet tai puhdistusaineet voivat rasittaa monia ympäristön organismeja. Puskuroitua peptonivettä käytetäänPetrifilm EL -alustan kanssa korjausliuoksena elvyttämään rasittunutta Listeria, ilman että pesäkkeiden lukumäärä lisääntyy.

Petrifilm EL -alustan komponentit on puhdistettu ja testattu niiden toimivuuden varmistamiseksi. 3M Microbiology on ISO(International Organization for Standardization) 9001-sertifioitu.

TURVALLISUUSTIETOATutustu kaikkiin tässä esitettyihin turvaohjeisiin ja noudata niitä, ennen kuin alat käyttää 3M™ Petrifilm™ EL YmpäristönListeria -alustoja. Säilytä nämä ohjeet myöhempää käyttöä varten.

Käyttötarkoitus:Petrifilm EL -alustoja käytetään Listerian laskentaan ja/tai havaitsemiseen ympäristönäytteistä. Tässä, kuten kaikissaListerian testaus-menetelmissä, Listerian käsittelyyn liittyy eräitä riskejä. 3M edellyttää, että Petrifilm EL YmpäristönListeria -alustoja käyttävät laborantit on koulutettu hallitsemaan Petrifilm-menetelmät.

Varoitusmerkintöjen seurausten selitykset

VAROITUS: Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka toteutuessaan saattaa johtaa kuolemaan tai vakaviinhenkilö- ja/tai omaisuusvahinkoihin.

HUOMAUTUS: Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka toteutuessaan voi aiheuttaa lieviä tai kohtalaisiahenkilö- ja/tai omaisuusvahinkoja.

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VARASTOINTI JA HÄVITTÄMINEN Säilytä avaamattomat Petrifilm-pussit jääkaapissa tai pakastimessa ≤8°C (46°F) lämpötilassa. Anna avaamattomien pussienlämmetä huoneenlämpöisiksi juuri ennen avaamista ja käyttöä. Pane käyttämättömät alustat takaisin pussiin. Sulje taitettupussin pää teipillä. Älä säilytä avattuja pusseja jääkaapissa, etteivät ne altistu kosteudelle. Säilytä uudelleen suljettujapusseja viileässä, kuivassa paikassa enintään kuukauden. On suositeltavaa säilyttää uudelleen suljetut Petrifilm-pussitpakastimessa (katso alla), jos laboratorion lämpötila ylittää 25ºC (77ºF) ja/tai laboratorio sijaitsee alueella, jossa ilmansuhteellinen kosteus ylittää 50% (poikkeuksena ilmastoidut tilat).

Kun säilytät avattuja pusseja pakastimessa, aseta Petrifilm-alustat tiiviiseen rasiaan. Kun otat pakastettuja Petrifilm-alustojakäyttöön, avaa rasia, ota tarvitsemasi määrä alustoja ja palauta loput välittömästi pakastimeen tiiviissä rasiassa. Alustoja eitule käyttää vanhenemispäivämäärän jälkeen. Pakastimessa, jota käytetään avattujen pussien säilytykseen, ei saa ollaautomaattista sulatus-toimintoa, koska se altistaa alustat toistuvasti kosteudelle, joka voi vahingoittaa niitä.

Älä käytä alustoja, joissa on värimuutoksia. Vanhenemispäivämäärä ja eränumero on merkitty jokaiseen Petrifilm-pakkaukseen. Eränumero on merkitty myös yksittäisiin alustoihin.

Käytetyt Petrifilm EL -alustat voivat sisältää tartunta-vaarallisia mikro-organismeja. Noudata niiden hävittämisessä voimassaolevia ohjeita.

KÄYTTÖOHJEETNäytteen valmistus

1. Kerää ympäristönäytteet vanupuikolla, esikostutetulla sienellä tai muulla keräilyvälineellä. Kostutusaine voi olla steriililaimennin tai puskuri kuten letheen broth tai neutralointipuskuri.

2. Lisää kerättyyn näytteeseen aseptisesti 5 ml steriiliä (20-30ºC) puskuroitua peptonivettä1,2 (käytetään korjausliuoksena).

3. Sekoita, homogenoi tai sekoita kerättyä näytettä Vortexilla korjauspuskurin kanssa noin minuutin ajan (vaihe 1).

4. Anna kerätyn näytteen seistä huoneenlämmössä, 20-30°C, vähintään 1 tai enintään 1,5 tuntia.

5. Optimaalisen bakteerikasvun tai saannon varmistamiseksi näytteen pH:n tulee olla välillä 4-9.

Maljaus

1. Aseta Petrifilm EL -alusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon (katso kuva a).

2. Sekoita kerätty näyte uudelleen ennen maljausta.

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KÄYTTÄJÄN VASTUUMikään viljelyalusta ei aina löydä täsmälleen samoja kantoja tai anna tietylle kannalle täsmälleen samaa pesäkelukua kuinjokin toinen alusta. Lisäksi ulkoiset tekijät, kuten näytteenottomenetelmät, testauskäytännöt, näytteen valmistusaika jakäsittelytapa, voivat vaikuttaa tulokseen ja pesäkelukuun.

Käyttäjä on aina testausmenetelmää valitessaan vastuussa siitä, että hän arvioi riittävän määrän ympäristönäytteitä kyseisistämikrobialtistuksista. Näin varmistetaan, että valittu testausmenetelmä vastaa vaatimuksia.

Käyttäjän vastuulla on myös selvittää, että testimenetelmät ja tulokset täyttävät asiakkaiden tai tavarantoimittajienvaatimukset.

Kutren muillakaan viljelymenetelmillä, Petrifilm EL -alustalla saadut tulokset eivät takaa testattujen elintarvike- taivirvoitusjuomatuotteiden tai prosessien laatua.

Käyttäjän on koulutettava henkilökuntansa hallitsemaan asianmukaiset testaustekniikat: esimerkiksi hyvätlaboratoriotyötavat (Good Laboratory Practices, USA:n Elintarvike- ja lääkintöhallitus FDA, Liittovaltion lakikokoelma,nimike 21, osa 58) tai ISO 17025.

VAPAUS TUOTEVASTUISTA / RAJOITETTU TAKUULAIN SALLIMISSA RAJOISSA 3M TORJUU PÄTEMÄTTÖMINÄ KAIKKI NIMENOMAISET TAI OLETETUTTAKUUT, MYÖS NE, JOTKA KOSKEVAT MARKKINOITAVUUTTA TAI SOVELTUVUUTTA TIETTYYNKÄYTTÖTARKOITUKSEEN RAJOITTUMATTA KUITENKAAN NÄIHIN. Mikäli jokin 3M Petrifilm -alusta osoittautuuvialliseksi, 3M tai sen valtuutettu jakelija korvaa sen uudella tai, harkintansa mukaan, palauttaa hankintahinnan. Vastuummerajoittuu yksinomaan tähän. 3M:lle on ilmoitettava viipymättä 60 päivän sisällä epäillyn tuotevirheen havaitsemisesta japalautettava tuote 3M:lle. Ota yhteys asiakaspalveluumme (1-800-328-1671 USA:ssa) tai viralliseen 3M Microbiology -edustajaan palautuslupanumeron saamiseksi.

3M:N VASTUUN RAJOITUSLAIN SALLIMISSA RAJOISSA 3M EI OLE VASTUUSSA KÄYTTÄJÄLLE TAI MUILLE OSAPUOLILLE MISTÄÄNMENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, OLIVATPA NE SUORIA, EPÄSUORIA, ERITYISIÄ, TUOTTAMUKSELLISIATAI SEURAUKSELLISIA, TALOUDELLISET MENETYKSET MUKAAN LUKIEN RAJOITTUMATTA KUITENKAANNIIHIN. Ellei laki toisin määrää, missään tapauksessa 3M:n vastuu ei minkään lakiteorian mukaan ylitä viallisiksiväitettyjen tuotteiden hankintahintaa. Asiakkaalla voi olla muita oikeuksia, jotka on selvitettävä hankintamaassa.

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3. Pipetoi kerätystä näytteestä 3 ml nestettä. Jos keräilyvälineenä on sieni tai vastaava, purista sitä saadaksesi nestettämaljausta varten.

4. Nosta päällyskalvoa ja annostele pipetillä 3 ml näytesuspensiota kohtisuoraan pohjakalvon keskelle (katso kuva b).

5. Rullaa päällyskalvo näytteen päälle varoen ilmakuplien muodostumista (katso kuva c).

6. Aseta suuri litteä levitin varovasti alustan keskelle (katso kuva d) ja levitä näyte tasaisesti Petrifilmin kokokasvualustalle.

7. Poista levitin ja anna alustan seistä paikallaan vähintään 10 minuuttia, jotta geeli saa muodostua rauhassa.

Inkubaatio

Inkuboi alustoja vaakasuorassa asennossa kirkas puoli ylöspäin enintään 10 kappaleen pinoissa. Inkuboi Petrifilm-alustoja28 h ± 2 h, 35ºC ± 1ºC tai 37ºC ± 1ºC paikallisten määräysten/menetelmien mukaan. Suositeltavan ajan ylittäväinkubointi voi tuottaa vaikeasti tulkittavia tuloksia.

Tulkinta

1. Petrifilm EL -alustat voidaan laskea tai tulkita normaalilla pesäkelaskurilla tai muulla valaistulla suurennuslasilla.Pyöreän kasvualustan koko on noin 42 cm2.

2. Petrifilm EL -menetelmää voidaan käyttää kvantitatiivisena, semikvantitatiivisena tai kvalitatiivisena testinä.

a. Kvantitatiivisessa testissä lasketaan ja ilmoitetaan kaikki punavioletit pesäkkeet (katso kuva e). Älä laske vaahdonpatoamia pesäkkeitä, koska ne eivät ole elatusaineen selektiivisen vaikutuksen piirissä.

b. Semikvantitatiivisessa testissä tulokset ilmoitetaan high (korkea), medium (keskisuuri) tai low (alhainen)punaviolettien pesäkkeiden suhteellisen määrän mukaan. High, medium ja low määritellään näytteenottopaikan jakunkin teollisuuslaitoksen standardien mukaan.

c. Kvalitatiivisessa testissä näytteiden tulokset ilmoitetaan positiivisina (havaittu) tai negatiivisina (ei havaittu)punaviolettien pesäkkeiden esiintymisen tai puuttumisen mukaan.

3. Jos alustoja on inkuboitu minimiaika ja niillä on vaaleanpunaisia ja/tai harmaita pesäkkeitä, jatka alustojeninkubointia maksimiaikaan asti optimaalisen värinmuodostuksen varmistamiseksi. Laske ja tulkitse kutenvaiheessa 2.

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4. Kun pesäkkeitä on runsaasti, Petrifim EL -alustoilla voi näkyä paljon pieniä, epämääräisiä pesäkkeitä ja/tai alusta voi ollakauttaaltaan vaalean punaruskea.

a. Kvantitatiivisessa testissä tulos on liian suuri laskettavaksi (TNTC).

b. Semikvantitatiivisessa testissä tulos on high (korkea).

c. Kvalitatiivisessa testissä tulos on positiivinen (havaittu).

5. Tarvittaessa pesäkkeet voidaan eristää myöhempää tunnistusta varten. Nosta päällyskalvo ja poimi pesäke geeliltä (katsokuva f). Käytä testaukseen vakiomenetelmiä.

6. Mikäli laskentaa ei voida suorittaa 1 tunnin sisällä inkubaattorista poiston jälkeen, alustat voi säilyttää myöhempäälaskentaa varten pakastettuna suljetussa rasiassa ≤ -15°C lämpötilassa enintään viikon. Organismit eivät välttämättä säilyelävinä myöhempää tunnistusta varten sen jälkeen, kun alustat on pakastettu.

Lisätietoja saat kyseisen Petrifilm-alustan “Interpretation Guide” -tulkintaohjeesta. Mikäli sinulla on kysymyksiä tietyistäsovelluksista tai menetelmistä, ota yhteys lähimpään viralliseen 3M Microbiology -edustajaan.

Kirjallisuusviitteet1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.


Merkkien selitykset

• Huomio, katso käyttöohje

• Kehyksiin merkitty numero ja tiimalasi edustavat eränumeroa ja vanhenemispäivämäärää. Tiimalasinjälkeen on vanhenemispäivää merkitsevä vuosi ja kuukausi (2010-10). Tiimalasia seuraava koko riviedustaa eränumeroa. (2010 - 10 AZ).

• Säilytä annetun lämpötilan alapuolella.

LOT 2010-10 AZ

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Explicação das Conseqüências das Palavras-Sinais

ATENÇÃO: Indica uma situação potencialmente perigosa, na qual, se não evitada, pode resultar em morte ouferimento grave e/ou dano próprio.

CUIDADO: Indica uma situação potencialmente perigosa, na qual, se não evitada, pode resultar emferimento leve ou moderado e/ou dano próprio.

Explicação de Símbolos no Rótulo do Produto


PERIGO• Para reduzir o risco associado à infecção bacteriana:

- É fortemente recomendado que as mulheres do laboratório sejam informadas do risco para odesenvolvimento do feto, resultante da infecção da mãe através da exposição a Listeria monocytogenes.

- Faça o teste de Listeria num laboratório equipado adequadamente sob o controle de um microbiologistatreinado.

- Descarte as placas contaminadas de acordo com a regulamentação do Governo Federal, Estadual e/ou Locale/ou procedimentos aplicáveis no laboratório.

• Para reduzir o risco associado à contaminação do local de trabalho:

- Faça o teste de Listeria num laboratório equipado adequadamente sob o controle de um microbiologistatreinado.

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3M™ Petrifilm™

Placa para Listeria em Monitoramento Ambiental (Português)

DESCRIÇÃOA Placa Petrifilm™ 3M™ para Listeria em Monitoramento Ambiental é um sistema de meio de cultura pronto para uso, quecontém agentes seletivos, nutrientes, um agente geleificante solúvel em água a frio, e um indicador cromogênico que facilitaa enumeração e/ou detecção da colônia. As placas Petrifilm EL foram projetadas para a analisar amostras ambientais e paraajudar a aumentar a eficiência de monitoramento da sanitização da planta. A placa Petrifilm EL detecta a maioria dasListerias ambientais, consistindo em Listeria monocytogenes, Listeria innocua, e Listeria welshimeri.* A presença deindicador de Listeria, como a L. innocua, evidencia que as condições ambientais são favoráveis à ocorrência de L. monocytogenes.

* Para maiores informações sobre a prevalência de espécies de Listeria, favor entrar em contato com o representante oficial 3MMicrobiologia, mais próximo de você. L. ivanovii, L. grayi/murrayi and L. seeligeri crescem mas não formam colônias típicas.

Muitos organismos no ambiente podem estar estressados por condições ambientais ou sanitizantes. Água peptonadatamponada é utilizada como um caldo de recuperação em conjunto com a placa Petrifilm EL para recuperar Listeriaestressada sem aumentar seu número.

Os componentes da placa Petrifilm EL são descontaminados e testados para garantir a eficiência destes produtos. A 3MMicrobiologia é certificada para ISO (International Organization for Standarization) 9001.

INFORMAÇÕES DE SEGURANÇAPor favor leia, entenda e siga todas as informações de segurança contidas nestas instruções antes de usar a Placa Petrifilm™3M™ para Listeria em Monitoramento Ambiental. Guarde estas instruções para informações futuras.

Uso previsto:As placas Petrifilm EL são usadas para a enumeração e/ou detecção de Listeria em amostras ambientais. Como com todosos métodos para teste de Listeria, existem alguns riscos associados ao manuseio das cepas de Listeria. A 3M prevê que asPlacas Petrifilm para Listeria em Monitoramento Ambiental sejam utilizadas por técnicos que tenham sido treinadosadequadamente nos métodos que utilizam as placas Petrifilm.

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O usuário deverá dar treinamento adequado ao seu pessoal técnico: por exemplo, Boas Práticas de Laboratório (U.S. Foodand Drug Administration, Título 21, Parte 58 do Código de Regulamentações Federais) ou ISO 17025.

LIMITAÇÕES DA GARANTIAA 3M REJEITA TODOS OS TERMOS EXPRESSOS E IMPLÍCITOS DE GARANTIA, INCLUINDO, MAS SEMEXCLUSIVIDADE, QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO PARA UMDETERMINADO USO. Se ficar provado que uma placa 3M Petrifilm encontra-se defeituosa, a 3M ou o seu distribuidorautorizado procederá à respectiva substituição ou, se assim o decidir, restituirá o dinheiro da compra dessa placa. Estes sãoos seus únicos termos de recurso. A 3M deverá ser prontamente notificada, dentro de trinta dias da descoberta de qualquerdefeito suspeito no produto e o mesmo deve ser devolvido à 3M. Telefone para o Centro de Relacionamento ao Cliente(0800-132333 – Linha Aberta 3M) ou para o seu representante oficial de Produtos para Microbiologia 3M, a fim de obteruma Autorização de Devolução de Mercadoria. As limitações acima não se aplicam ao mercado consumidor no Brasil,devendo ser aplicado à legislação vigente local.

LIMITAÇÕES DE RESPONSABILIDADE DA 3MA 3M NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER PERDAS OU DANOS, QUER ESSES DANOS SEJAMDIRETOS, INDIRETOS, ESPECIAIS, FORTUITOS OU SUBSEQÜENTES, INCLUINDO, MAS SEMEXCLUSIVIDADE, A PERDA DE LUCROS. Exceto quando for proibido por lei, em nenhuma circunstância nem ao abrigoseja de que teoria jurídica for, deverá a responsabilidade da 3M exceder o preço de compra das placas supostamentedefeituosas. O cliente poderá gozar de outros direitos, devendo aconselhar-se, para esse efeito, no país onde foi efetuada acompra. As limitações acima não se aplicam ao mercado consumidor, no Brasil.

ARMAZENAMENTO E DESCARTE Armazene as embalagens fechadas com placas Petrifilm refrigeradas ou congeladas a temperaturas ≤ 8° C (46°F). Deixe queos pacotes atinjam a temperatura ambiente antes de abri-los. Coloque as placas não utilizadas novamente no pacote. Feche opacote dobrando a extremidade da embalagem e pressionando para vedar. Não refrigere os pacotes que tiverem sido abertospara evitar que fiquem expostos à umidade. Guarde os pacotes novamente lacrados em um local seco e fresco por umperíodo de tempo não superior a um mês. Recomenda-se que os pacotes de placas Petrifilm que foram novamente lacradossejam guardados em um freezer (veja abaixo), caso a temperatura do laboratório exceda 25°C (77°F) e/ou o laboratórioencontre-se localizado em uma região onde a umidade relativa exceda 50% (com exceção de ar condicionado).

Para guardar os pacotes abertos em um freezer, coloque as placas Petrifilm em um recipiente que pode ser lacrado. Pararetirar as placas Petrifilm congeladas para sua utilização, abra o recipiente, retire as placas necessárias e coloque as placas

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CUIDADO

• Para reduzir o risco associado a um diagnóstico errado, resultando no descarte de produtos nãocontaminados (dano próprio):

- Utilize as Placas Petrifilm para Listeria em Monitoramento Ambiental somente para testes ambientais.- Utilize as Placas Petrifilm para Listeria em Monitoramento Ambiental somente com superfícies, protocolos e

cepas bacterianas que você tenha validado.• Para reduzir o risco associado a um diagnóstico errado, resultando na liberação de produtos contaminados:

- Utilize as Placas Petrifilm para Listeria em Monitoramento Ambiental somente para testes ambientais.- Utilize as Placas Petrifilm para Listeria em Monitoramento Ambiental somente com superfícies, protocolos e

cepas bacterianas que você tenha validado.• Para reduzir o risco associado a um diagnóstico clínico errado:

- Não utilize as Placas Petrifilm para Listeria em Monitoramento Ambiental no diagnóstico de doenças emhumanos ou em animais.

Para obter informações sobre a documentação de desempenho do produto, entre em contato com o representante da 3MMicrobiologia.

RESPONSABILIDADE DO USUÁRIONenhum meio de cultura recupera exatamente as mesmas cepas ou enumera uma determinada cepa da mesma forma quequalquer outro meio de cultura. Além disso, fatores externos, como métodos de amostragem, protocolos de teste, tempo depreparo e manuseio, podem influenciar na recuperação e na enumeração.

É de responsabilidade do usuário selecionar qualquer método de teste para avaliar um número suficiente de amostrasambientais com determinados desafios microbianos, que permitam assegurar que o método escolhido satisfaz os critérios porele estabelecidos.

É também da responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados satisfazem as exigências de seusclientes ou fornecedores.

Assim como qualquer meio de cultura, os resultados da placa Petrifilm EL não constituem uma garantia de qualidade dosprodutos alimentícios ou bebidas, ou processos que são testados com as placas.

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6. Delicadamente coloque o difusor para Placa de Listeria no centro da placa (veja a figura d) para distribuir a amostrahomogeneamente sobre toda a área de crescimento da placa Petrifilm.

7. Remova o difusor e deixe a placa em repouso durante, pelo menos, dez minutos para permitir a formação do gel.

Incubação

Incube as placas na posição horizontal com o lado transparente para cima em pilhas que não ultrapassem 10 placas. Incubeas placas Petrifilm por 28 h ± 2 h a 35ºC ± 1ºC ou 37ºC ± 1ºC dependendo da regulamentação ou método local. Incubaçãoalém do tempo recomendado pode dar resultados ambíguos.

Interpretação

1. Placas Petrifilm EL podem ser contadas ou interpretadas usando um contador de colônias comum ou qualquer outra fontede amplificação. A área de crescimento circular é de aproximadamente 42 cm2.

2. O método em placa Petrifilm EL pode ser usado como um teste quantitativo, semi-quantitativo ou qualitativo.

a. Para um teste quantitativo, conte e registre todas as colônias vermelho-violetas (veja a figura e). Não enumere ascolônias presentes na espuma, pois elas não estão sob a ação dos agentes de seletividade do meio.

b. Para um teste semi-quantitativo, registre os resultados como alto, médio ou baixo, baseado no número relativo decolônias vermelho-violetas presentes. Esta designação de alto, médio ou baixo depende do local da amostragem epadrão individual da planta.

c. Para um teste qualitativo, registre o resultado da amostra plaqueada, como positivo (detectado) ou negativo (nãodetectado) baseado na presença ou ausência de colônias vermelho-violetas.

3. Se as placas foram incubadas pelo tempo mínimo e elas apresentam colônias rosas e/ou cinzas, re-incube estasplacas até o tempo máximo de incubação para assegurar um desenvolvimento ótimo da cor. Conte e interpretecomo na etapa 2.

4. Quando há muitas colônias presentes, as placas Petrifilm EL podem apresentar muitas colônias pequenas e não distintase/ou uma cor salmão em toda a placa.

a. Para um teste quantitativo, registre os resultados como incontáveis (Inc.)

b. Para um teste semi-quantitativo, registre os resultados como alto.

c. Para um teste qualitativo, registre os resultados como positivo (detectado).

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restantes imediatamente de volta no freezer dentro do recipiente fechado. As placas não devem ser utilizadas após sua datade validade. O freezer utilizado para guardar pacotes abertos não deve ter um ciclo de descongelamento automático, poisisso poderia expor as placas a uma umidade que poderia danificá-las.

Não utilize placas que apresentam descoloração. A data de vencimento e o número do lote estão impressos em todas asembalagens de placas Petrifilm. O número do lote também está impresso em cada placa individualmente.

Após serem usadas, as placas Petrifilm EL estarão contendo bactérias viáveis. Portanto, antes de serem descartadas, asplacas devem ser esterilizadas ou incineradas. Geralmente, realiza-se esterilização a121º C, por 30-40 minutos, seguido dodescarte.

INSTRUÇÕES DE USOPreparo da Amostra

1. Colete as amostras ambientais usando um swab, esponja pré-umedecida, ou outro dispositivo de coleta. O agenteumedecedor pode ser diluente estéril ou um tampão como caldo letheen ou caldo neutralizante.

2. Assepticamente, adicione 5 ml de água peptonada tamponada1,2 (20-30ºC) (usado como caldo de recuperação) paracoletar a amostra.

3. Misture, homogeneíze, ou agite a amostra coletada (etapa 1) com o caldo de recuperação por, aproximadamente, 1minuto.

4. Deixe a amostra coletada em temperatura ambiente, 20-30ºC, por 1 hora até o máximo de 1,5 hora.

5. Para um crescimento bacteriano ótimo ou recuperação, a amostra deve ter um pH entre 4 e 9.

Plaqueamento

1. Coloque a placa Petrifilm EL sobre uma superfície nivelada e plana (veja a figura a).

2. Antes de plaquear, misture ou agite a amostra coletada novamente.

3. Retire 3 mL de líquido da amostra coletada. Para alguns dispositivos de amostragem, como esponja, esprema o materialpara liberar o líquido para o plaqueamento.

4. Levante o filme superior e com a pipeta perpendicular dispense 3 mL da amostra ou da amostra diluída no centro dofilme inferior (veja a figura b).

5. Baixe o filme superior sobre a amostra de modo a evitar o aprisionamento de bolhas de ar (veja a figura c).

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3M™ Petrifilm™(∂ÏÏËÓÈÎ¿)

¶Ï·Î›‰ÈÔ ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ¶∂ƒπ°ƒ∞º∏∆Ô ¶Ï·Î›‰ÈÔ 3Mì Petrifilmì ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ¶ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ (EL) Â›Ó·È ¤Ó· Û‡ÛÙËÌ·Î·ÏÏÈÂÚÁËÙÈÎÔ‡ Ì¤ÛÔ˘ ¤ÙÔÈÌÔ ÁÈ· ‰ÂÈÁÌ·ÙÈÛÌfi ÙÔ ÔÔ›Ô ÂÚÈ¤¯ÂÈ ÂÎÏÂÎÙÈÎÔ‡˜ ·Ú¿ÁÔÓÙÂ˜, ıÚÂÙÈÎ¿ Û˘ÛÙ·ÙÈÎ¿,ËÎÙÈÎfi ·Ú¿ÁÔÓÙ· ‰È·Ï˘Ùfi ÛÂ ÎÚ‡Ô ÓÂÚfi Î·ıÒ˜ Î·È ¯ÚˆÌÔÁfiÓÔ ¤Ó‰ÂÈÍË Ë ÔÔ›· ‰ÈÂ˘ÎÔÏ‡ÓÂÈ ÙËÓ ··Ú›ıÌËÛË ‹/Î·ÈÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙˆÓ ·ÔÈÎÈÒÓ. ∆Ô Ï·Î›‰ÈÔ Petrifilm ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria Û¯Â‰È¿ÛÙËÎÂ ÁÈ· ÙËÓ ·Ó¿Ï˘ÛË‰ÂÈÁÌ¿ÙˆÓ Ô˘ ¤¯Ô˘Ó ÏËÊıÂ› ·fi ÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ Î·È ÁÈ· ÙËÓ ‚ÂÏÙ›ˆÛË ÛÙËÓ ·Ú·ÎÔÏÔ‡ıËÛË ÙË˜ ˘ÁÈÂÈÓ‹˜ ÙˆÓÂÁÎ·Ù·ÛÙ¿ÛÂˆÓ. ∆Ô Ï·Î›‰ÈÔ Petrifilm EL ·ÓÈ¯ÓÂ‡ÂÈ Ù· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚ· Â›‰Ë Listeria Ô˘ ··ÓÙÒÓÙ·È ÛÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ,ÛÙ· ÔÔ›· ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÔÓÙ·È Ë ÌÔÓÔÎ˘ÙÙ·ÚÔÁfiÓÔ˜ Listeria, Ë Listeria innocua, Î·È Ë Listeria welshimeri.* ∏ ·ÚÔ˘Û›·ÂÓfi˜ ‰Â›ÎÙË Listeria fiˆ˜ Ë L. innocua ·Ú¤¯ÂÈ ¤Ó‰ÂÈÍË fiÙÈ ÔÈ ÂÚÈ‚·ÏÏÔÓÙÈÎ¤˜ Û˘Óı‹ÎÂ˜ Â›Ó·È Î·Ù¿ÏÏËÏÂ˜ ÁÈ· ÙËÓ‡·ÚÍË ÙË˜ ÌÔÓÔÎ˘ÙÙ·ÚÔÁfiÓÔ˘ Listeria.

* °È· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÂ˜ ÏËÚÔÊÔÚ›Â˜ Û¯ÂÙÈÎ¿ ÌÂ ÙËÓ ÂÍ¿ÏˆÛË ÙˆÓ ÂÈ‰ÒÓ Listeria, ·Ú·Î·ÏÔ‡ÌÂ ÂÈÎÔÈÓˆÓÂ›ÛÙÂ ÌÂ ÙÔÓ·ÓÙÈÚfiÛˆÔ ÙË˜ 3ª Microbiology ÛÙËÓ ÂÚÈÔ¯‹ Û·˜. ∆· Â›‰Ë L. ivanovii, L. grayi/murrayi and L. seeligeri

·Ó·Ù‡ÛÛÔÓÙ·È ·ÏÏ¿ ‰Â Û¯ËÌ·Ù›˙Ô˘Ó Û˘Ó‹ıÂÈ˜ ·ÔÈÎ›Â˜.

¶ÔÏÏÔ› ÔÚÁ·ÓÈÛÌÔ› Ô˘ ‚Ú›ÛÎÔÓÙ·È ÛÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ ÌÔÚÔ‡Ó Ó· Î·Ù·ÔÓËıÔ‡Ó ·fi ÙÈ˜ ÂÚÈ‚·ÏÏÔÓÙÈÎ¤˜ Û˘Óı‹ÎÂ˜ ‹ Ù·Ì¤Û· ·ÔÏ‡Ì·ÓÛË˜. ∆Ô Ú˘ıÌÈÛÙÈÎfi ‰È¿Ï˘Ì· ÂÙfiÓË˜ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È ˆ˜ ˙ˆÌfi˜ ·ÔÎ·Ù¿ÛÙ·ÛË˜ Ì·˙› ÌÂ ÙÔ Ï·Î›‰ÈÔPetrifilm EL ÁÈ· Ó· Â·Ó·Ê¤ÚÂÈ ÙÔ˘˜ Î·Ù·ÔÓËÌ¤ÓÔ˘˜ ÔÚÁ·ÓÈÛÌÔ‡˜ ¯ˆÚ›˜ Ó· ·˘Í‹ÛÂÈ ÙÔÓ ·ÚÈıÌfi ÙÔ˘˜.

∆· Û˘ÛÙ·ÙÈÎ¿ ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Petrifilm EL ¤¯Ô˘Ó ·ÔÏ˘Ì·ÓıÂ› Î·È ÂÏÂÁ¯ıÂ› ÚÔÎÂÈÌ¤ÓÔ˘ Ó· ‰È·ÛÊ·ÏÈÛÙÂ› Ë·ÔÙÂÏÂÛÌ·ÙÈÎfiÙËÙ· ÙˆÓ ÂÓ ÏfiÁˆ ÚÔ˚fiÓÙˆÓ. ∏ 3M Microbiology ¤¯ÂÈ ÈÛÙÔÔÈËıÂ› Î·Ù¿ ISO (InternationalOrganization for Standarization) 9001.

¶§∏ƒ√º√ƒπ∂™ ∞™º∞§∂π∞™¶·Ú·Î·ÏÂ›ÛÙÂ Ó· ‰È·‚¿ÛÂÙÂ, Ó· Î·Ù·ÓÔ‹ÛÂÙÂ Î·È Ó· ÂÊ·ÚÌfiÛÂÙÂ fiÏÂ˜ ÙÈ˜ ÏËÚÔÊÔÚ›Â˜ Û¯ÂÙÈÎ¿ ÌÂ ÙËÓ ·ÛÊ¿ÏÂÈ· Ô˘ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÔÓÙ·È ÛÂ ·˘Ù¤˜ ÙÈ˜ Ô‰ËÁ›Â˜ ÚÈÓ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈ‹ÛÂÙÂ Ù· ¶Ï·Î›‰È· ÙË˜ 3Mì Petrifilmì ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛËÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ. ¶·Ú·Î·ÏÂ›ÛÙÂ Ó· Ê˘Ï¿ÍÂÙÂ ÙÈ˜ ÂÓ ÏfiÁˆ Ô‰ËÁ›Â˜ ÁÈ· ÌÂÏÏÔÓÙÈÎ‹ ¯Ú‹ÛË.

62

5. Se necessário, as colônias podem ser isoladas para identificação futura. Levante o filme superior e retire a colônia do gel(veja figura f). Utilize testes padrão de identificação.

6. Se as placas não podem ser contadas dentro de 1 hora, após remoção da estufa, elas podem ser armazenadas, paraposterior enumeração, sob congelamento em recipiente selado na temperatura ≤ 15°C, por não mais que 1 semana. Ascélulas podem não estar viáveis, para posterior identificação, depois que as placas foram congeladas.

Para obter maiores informações consulte o “Guia de Interpretação” apropriado à placa Petrifilm. Se tiver dúvidas sobreaplicações ou procedimentos específicos, favor entrar em contato com o representante oficial dos Produtos paraMicrobiologia 3M mais próximo de você.

Referências1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.


Explicação de símbolos

• Atenção, veja instruções de uso

• A palavra LOT numa caixa e a ampulheta são símbolos que representam o número de lote e a data devalidade. A ampulheta é seguida de um ano e mês, representando a data de validade (ano e mês:2010-10). A linha completa, após a ampulheta, representa o número do lote. (2010 - 10 AZ).

• Armazenar abaixo da temperatura assinalada.

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!LOT 2010-10 AZ

Ins 38-9018-6370-4 6/13/05 3:07 PM Page 61

¶ÚÔÔÚÈ˙fiÌÂÓË ¯Ú‹ÛË:∆· Ï·Î›‰È· Petrifilm EL ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÔ‡ÓÙ·È ÁÈ· ÙËÓ ··Ú›ıÌËÛË ‹/Î·È ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria ÛÂ ‰Â›ÁÌ·Ù· Ô˘ ¤¯Ô˘ÓÏËÊıÂ› ·fi ÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ. Ÿˆ˜ Û˘Ì‚·›ÓÂÈ Î·È ÌÂ fiÏÂ˜ ÙÈ˜ ÌÂıfi‰Ô˘˜ ÂÏ¤Á¯Ô˘ ÙË˜ Listeria, ˘¿Ú¯Ô˘Ó ÔÚÈÛÌ¤ÓÔÈÎ›Ó‰˘ÓÔÈ Ô˘ Û˘Ó‰¤ÔÓÙ·È ÌÂ ÙÔ ¯ÂÈÚÈÛÌfi ÙˆÓ ÔÚÁ·ÓÈÛÌÒÓ Listeria. ∏ 3ª ıÂˆÚÂ› ˆ˜ ‰Â‰ÔÌ¤ÓÔ fiÙÈ Ù· ¶Ï·Î›‰È·Petrifilm ÁÈ· ÙËÓ ∞Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ ı· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËıÔ‡Ó ·fi ÙÂ¯ÓÈÎÔ‡˜ Ô˘ ¤¯Ô˘ÓÂÎ·È‰Â˘ÙÂ› Î·Ù¿ÏÏËÏ· ÛÙÈ˜ ÌÂıfi‰Ô˘˜ ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Petrifilm.

∂ÂÍ‹ÁËÛË ÙˆÓ ™˘ÓÂÂÈÒÓ ÙË˜ °ÏÒÛÛ·˜ ÙˆÓ ™ËÌ¿ÙˆÓ

¶ƒ√∂π¢√¶√π∏™∏: ¢ËÏÒÓÂÈ ÌÈ· ‰˘ÓËÙÈÎ¿ ÂÈÎ›Ó‰˘ÓË Î·Ù¿ÛÙ·ÛË, Ë ÔÔ›· Â¿Ó ‰ÂÓ ·ÔÊÂ˘¯ıÂ›, ‰‡Ó·Ù·È Ó·Ô‰ËÁ‹ÛÂÈ ÛÂ ı¿Ó·ÙÔ ‹ ÛÔ‚·Úfi ÙÚ·˘Ì·ÙÈÛÌfi ‹/Î·È ÚfiÎÏËÛË ÂÚÈÔ˘ÛÈ·Î‹˜ ‚Ï¿‚Ë˜.

¶ƒ√™√Ã∏: ¢ËÏÒÓÂÈ ÌÈ· ‰˘ÓËÙÈÎ¿ ÂÈÎ›Ó‰˘ÓË Î·Ù¿ÛÙ·ÛË Ë ÔÔ›·, Â¿Ó ‰ÂÓ ·ÔÊÂ˘¯ıÂ›, ‰‡Ó·Ù·È Ó· Ô‰ËÁ‹ÛÂÈÛÂ ÚfiÎÏËÛË ÂÏ·ÊÚÔ‡ ‹ Ì¤ÙÚÈÔ˘ ÙÚ·˘Ì·ÙÈÛÌÔ‡ ‹/Î·È ÚfiÎÏËÛË ÂÚÈÔ˘ÛÈ·Î‹˜ ‚Ï¿‚Ë˜.

∂ÂÍ‹ÁËÛË ÙˆÓ ™˘Ì‚fiÏˆÓ ÛÙË ™‹Ì·ÓÛË ÙˆÓ ¶ÚÔ˚fiÓÙˆÓ


¶ƒ√∂π¢√¶√π∏™∏• °È· ÙË ÌÂ›ˆÛË ÙÔ˘ ÎÈÓ‰‡ÓÔ˘ Ô˘ Û˘Ó‰¤ÂÙ·È ÌÂ ‚·ÎÙËÚÈ·Î‹ ÏÔ›ÌˆÍË:

- ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È È‰È·›ÙÂÚ· Ó· ÂÓËÌÂÚÒÓÂÙ·È ÙÔ Á˘Ó·ÈÎÂ›Ô ÚÔÛˆÈÎfi ÙÔ˘ ÂÚÁ·ÛÙËÚ›Ô˘ ÁÈ· ÙÔÓ Î›Ó‰˘ÓÔ Ô˘‰È·ÙÚ¤¯ÂÈ ¤Ó· ¤Ì‚Ú˘Ô Ô˘ ·Ó·Ù‡ÛÛÂÙ·È Î·È Ô ÔÔ›Ô˜ ÚÔ¤Ú¯ÂÙ·È ·fi ÏÔ›ÌˆÍË ÙË˜ ÌËÙ¤Ú·˜ ÏfiÁˆ ¤ÎıÂÛË˜ÛÂ ÌÔÓÔÎ˘ÙÙ·ÚÔÁfiÓÔ Listeria.

- ¶Ú·ÁÌ·ÙÔÔÈÂ›ÛÙÂ ÙÔ˘˜ ÂÏ¤Á¯Ô˘˜ ÁÈ· ÙÔÓ ÂÓÙÔÈÛÌfi ÙË˜ Listeria ÛÂ Î·Ù¿ÏÏËÏ· ÂÍÔÏÈÛÌ¤ÓÔ ÂÚÁ·ÛÙ‹ÚÈÔÎ·È ˘fi ÙËÓ ÂÔÙÂ›· ÂÈ‰ÈÎÂ˘Ì¤ÓÔ˘ ÌÈÎÚÔ‚ÈÔÏfiÁÔ˘.

- ∏ ·fiÚÚÈ„Ë ÙˆÓ ÌÔÏ˘ÛÌ¤ÓˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Ú¤ÂÈ Ó· Á›ÓÂÙ·È Û‡ÌÊˆÓ· ÌÂ ÙÔ˘˜ Î·ÓÔÓÈÛÌÔ‡˜ Ô˘ ÈÛ¯‡Ô˘Ó ÛÂÂ›Â‰Ô √ÌÔÛÔÓ‰›·˜, ¶ÔÏÈÙÂ›·˜ ‹/Î·È ÙÔÈÎ‹˜ ·˘ÙÔ‰ÈÔ›ÎËÛË˜ ‹/Î·È ÙÈ˜ ÈÛ¯‡Ô˘ÛÂ˜ ÂÚÁ·ÛÙËÚÈ·Î¤˜ ‰È·‰ÈÎ·Û›Â˜.

• °È· Ó· ÌÂÈˆıÂ› Ô Î›Ó‰˘ÓÔ˜ Ô˘ Û˘Ó‰¤ÂÙ·È ÌÂ ÌfiÏ˘ÓÛË ÛÙÔ ¯ÒÚÔ ÂÚÁ·Û›·˜:

- ¶Ú·ÁÌ·ÙÔÔÈÂ›ÛÙÂ ÙÔ˘˜ ÂÏ¤Á¯Ô˘˜ ÁÈ· ÙÔÓ ÂÓÙÔÈÛÌfi ÙË˜ Listeria ÛÂ Î·Ù¿ÏÏËÏ· ÂÍÔÏÈÛÌ¤ÓÔ ÂÚÁ·ÛÙ‹ÚÈÔÎ·È ˘fi ÙËÓ ÂÔÙÂ›· ÂÈ‰ÈÎÂ˘Ì¤ÓÔ˘ ÌÈÎÚÔ‚ÈÔÏfiÁÔ˘.

¶ƒ√™√Ã∏

• °È· Ó· ÌÂÈˆıÂ› Ô Î›Ó‰˘ÓÔ˜ ÂÛÊ·ÏÌ¤ÓË˜ ‰È¿ÁÓˆÛË˜ Ô ÔÔ›Ô˜ ¤¯ÂÈ ˆ˜ ·ÔÙ¤ÏÂÛÌ· ÙËÓ ·fiÚÚÈ„Ë ÌËÌÔÏ˘ÛÌ¤ÓˆÓ ÚÔ˚fiÓÙˆÓ (ÂÚÈÔ˘ÛÈ·Î‹ ‚Ï¿‚Ë):

- ÃÚËÛÈÌÔÔÈÂ›ÛÙÂ Ù· ¶Ï·Î›‰È· Petrifilm ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ¶ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓÌfiÓÔ ÁÈ· ÂÏ¤Á¯Ô˘˜ ÙÔ˘ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓÙÔ˜.

- ÃÚËÛÈÌÔÔÈÂ›ÛÙÂ Ù· ¶Ï·Î›‰È· Petrifilm ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË˜ ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ¶ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ ÌfiÓÔ ÌÂÂÈÊ¿ÓÂÈÂ˜, Ì¤Û· ·ÔÏ‡Ì·ÓÛË˜, ÚˆÙfiÎÔÏÏ· Î·È ÛÙÂÏ¤¯Ë ‚·ÎÙËÚÈ‰›ˆÓ Ù· ÔÔ›· ¤¯ÂÙÂ ÈÛÙÔÔÈ‹ÛÂÈ.

• °È· ÙË ÌÂ›ˆÛË ÙÔ˘ ÎÈÓ‰‡ÓÔ˘ Ô˘ Û˘Ó‰¤ÂÙ·È ÌÂ ÂÛÊ·ÏÌ¤ÓË ‰È¿ÁÓˆÛË Î·È Ô ÔÔ›Ô˜ ¤¯ÂÈ ˆ˜ ·ÔÙ¤ÏÂÛÌ·ÙËÓ Î˘ÎÏÔÊÔÚ›· ÌÔÏ˘ÛÌ¤ÓÔ˘ ÚÔ˚fiÓÙÔ˜:

- ÃÚËÛÈÌÔÔÈÂ›ÛÙÂ Ù· ¶Ï·Î›‰È· Petrifilm ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ¶ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓÌfiÓÔ ÁÈ· ÂÏ¤Á¯Ô˘˜ ÙÔ˘ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓÙÔ˜.

- ÃÚËÛÈÌÔÔÈÂ›ÛÙÂ Ù· ¶Ï·Î›‰È· Petrifilm ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË˜ ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ¶ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ ÌfiÓÔ ÌÂÂÈÊ¿ÓÂÈÂ˜, Ì¤Û· ·ÔÏ‡Ì·ÓÛË˜, ÚˆÙfiÎÔÏÏ· Î·È ÛÙÂÏ¤¯Ë ‚·ÎÙËÚÈ‰›ˆÓ Ù· ÔÔ›· ¤¯ÂÙÂ ÈÛÙÔÔÈ‹ÛÂÈ.

• °È· ÙË ÌÂ›ˆÛË ÙÔ˘ ÎÈÓ‰‡ÓÔ˘ Ô˘ Û˘Ó‰¤ÂÙ·È ÌÂ ÎÏÈÓÈÎ‹ ÂÛÊ·ÏÌ¤ÓË ‰È¿ÁÓˆÛË:

- ªËÓ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›ÙÂ Ù· ¶Ï·Î›‰È· Petrifilm ÁÈ· ÙËÓ ·Ó›¯ÓÂ˘ÛË ÙË˜ Listeria Ô˘ ··ÓÙ¿Ù·È ÛÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓÁÈ· ÙË ‰È¿ÁÓˆÛË ÓfiÛˆÓ ÛÂ ·ÓıÚÒÔ˘˜ ‹ ˙Ò·.

°È· ÏËÚÔÊÔÚ›Â˜ ÁÈ· ÙËÓ ÙÂÎÌËÚ›ˆÛË Û¯ÂÙÈÎ¿ ÌÂ ÙËÓ ·fi‰ÔÛË ÙÔ˘ ÚÔ˚fiÓÙÔ˜ ÂÈÎÔÈÓˆÓ‹ÛÙÂ ÌÂ ÙÔÓ Â›ÛËÌÔ·ÓÙÈÚfiÛˆÔ ÙË˜ 3M Microbiology.

∂À£À¡∏ Ãƒ∏™∆∏∫·Ó¤Ó· Ì¤ÛÔ Î·ÏÏÈ¤ÚÁÂÈ·˜ ‰ÂÓ ÂÌÊ·Ó›˙ÂÈ ¿ÓÙ· ·ÎÚÈ‚Ò˜ Ù· ›‰È· ÛÙÂÏ¤¯Ë Ô‡ÙÂ ··ÚÈıÌÂ› ¤Ó· Û˘ÁÎÂÎÚÈÌ¤ÓÔ ÛÙ¤ÏÂ¯Ô˜ÌÂ ÙÔÓ ›‰ÈÔ ·ÎÚÈ‚Ò˜ ÙÚfiÔ Ô˘ ÙÔ ··ÚÈıÌÂ› ¤Ó· ¿ÏÏÔ Ì¤ÛÔ Î·ÏÏÈ¤ÚÁÂÈ·˜. ∂ÈÚÔÛı¤Ùˆ˜ ÂÍˆÙÂÚÈÎÔ› ·Ú¿ÁÔÓÙÂ˜ fiˆ˜Ì¤ıÔ‰ÔÈ ‰ÂÈÁÌ·ÙÈÛÌÔ‡, ÚˆÙfiÎÔÏÏ· ÂÏ¤Á¯Ô˘, ¯ÚfiÓÔ˜ ÚÔ·Ú·ÛÎÂ˘‹˜ Î·È ¯ÂÈÚÈÛÌfi˜ ÌÔÚÂ› Ó· ÂÈ‰ÚÔ‡Ó ÛÙËÓ·Ó¿ÎÙËÛË Î·È ·Ú›ıÌËÛË.

∏ ÂÈÏÔÁ‹ ÔÔÈ·Û‰‹ÔÙÂ ÌÂıfi‰Ô˘ ÂÏ¤Á¯Ô˘ ÁÈ· ÙËÓ ·ÍÈÔÏfiÁËÛË ÈÎ·ÓÔ‡ ·ÚÈıÌÔ‡ ‰ÂÈÁÌ¿ÙˆÓ Ô˘ ¤¯Ô˘Ó ÏËÊıÂ› ·fi ÙÔ

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∞¶√£∏∫∂À™∏ ∫∞π ∞¶√ƒƒπæ∏ ∞ÔıËÎÂ‡ÛÙÂ Ù· Ï·Î› ‰È· Petrifilm ÚÈÓ Ó· ·ÓÔ›ÍÂÙÂ Ù· Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ· ÛÂ ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ÌÈÎÚfiÙÂÚË ‹ ›ÛË < 8Æ C (< 46Æ F).¶ÚÈÓ ÙË ¯Ú‹ÛË, ·Ê‹ÛÙÂ Ù· Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ· Ô˘ ‰ÂÓ ¤¯Ô˘Ó ·ÓÔÈ¯ıÂ› Ó· ·ÔÎÙ‹ÛÔ˘Ó ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ‰ˆÌ·Ù›Ô˘ ÚÈÓ Ù··ÓÔ›ÍÂÙÂ. ∆ÔÔıÂÙÂ›ÛÙÂ Í·Ó¿ Ù· ÌË ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËÌ¤Ó· Ï·Î›‰È· ÛÙÔ Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ. ∫ÏÂ›ÛÙÂ ÂÚÌËÙÈÎ¿ ÙÔ Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ‰ÈÏÒÓÔÓÙ·˜ ·fi ¿Óˆ ÙÔ ¿ÎÚÔ ÙÔ˘ Î·È ÎÔÏÏ‹ÛÙÂ ÙËÓ Ù·ÈÓ›·. °È· Ó· ·ÔÊ‡ÁÂÙÂ ÙËÓ ¤ÎıÂÛË ÛÂ ˘ÁÚ·Û›·, ÌËÓ „‡¯ÂÙÂ Ù··ÓÔÈÁÌ¤Ó· Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ·. ∆ÔÔıÂÙ‹ÛÙÂ ÙËÓ ·ÔÛÊÚ·ÁÈÛÌ¤ÓË Û˘ÛÎÂ˘·Û›· ·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘ ÛÂ ¤Ó· ‰ÚÔÛÂÚfi, ÍËÚfi Ì¤ÚÔ˜ ÁÈ·fi¯È ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÔ ·fi ¤Ó· Ì‹Ó·. ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Ó· ·ÔıËÎÂ‡ÔÓÙ·È Ù· ÂÎ Ó¤Ô˘ ÂÚÌËÙÈÎ¿ ÎÏÂÈÛÌ¤Ó· Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ· ÌÂÏ·Î›‰È· Petrifilm ÛÂ Î·Ù·„‡ÎÙË (‚Ï¤Â ÈÔ Î¿Ùˆ) Â¿Ó Ë ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ÙÔ˘ ÂÚÁ·ÛÙËÚ›Ô˘ ˘ÂÚ‚·›ÓÂÈ ÙÔ˘˜ 25ÆC (77ÆF)‹/Î·È ÙÔ ÂÚÁ·ÛÙ‹ÚÈÔ ‚Ú›ÛÎÂÙ·È ÛÂ ÂÚÈÔ¯‹ fiÔ˘ Ë Û¯ÂÙÈÎ‹ ˘ÁÚ·Û›· ˘ÂÚ‚·›ÓÂÈ ÙÔ 50% ( ÌÂ ÂÍ·›ÚÂÛË ÂÁÎ·Ù·ÛÙ¿ÛÂÈ˜Ô˘ ÎÏÈÌ·Ù›˙ÔÓÙ·È).

°È· Ó· ·ÔıËÎÂ‡ÛÂÙÂ Ù· ·ÓÔÈÁÌ¤Ó· Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ· ÛÂ Î·Ù·„‡ÎÙË, ÙÔÔıÂÙÂ›ÛÙÂ Ù· Ï·Î›‰È· Petrifilm ÛÂ ‰Ô¯Â›Ô Ô˘ÎÏÂ›ÓÂÈ ÂÚÌËÙÈÎ¿. °È· Ó· ‚Á¿ÏÂÙÂ Ù· Î·ÙÂ„˘ÁÌ¤Ó· Ï·Î›‰È· Petrifilm ÁÈ· Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËıÔ‡Ó, ·ÓÔ›ÍÙÂ ÙÔ ‰Ô¯Â›Ô,‚Á¿ÏÙÂ Ù· Ï·Î›‰È· Ô˘ ¯ÚÂÈ¿˙ÂÛÙÂ Î·È ÙÔÔıÂÙÂ›ÛÙÂ ·Ì¤Ûˆ˜ Í·Ó¿ Ù· ˘fiÏÔÈ· Ï·Î›‰È· ÛÙÔÓ Î·Ù·„‡ÎÙË Ì¤Û· ÛÙÔ‰Ô¯Â›Ô Ô˘ ÎÏÂ›ÓÂÈ ÂÚÌËÙÈÎ¿. ∆· Ï·Î›‰È· ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÔ‡ÓÙ·È ÌÂÙ¿ ÙËÓ ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍÂÒ˜ ÙÔ˘˜. √Î·Ù·„‡ÎÙË˜ Ô˘ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È ÁÈ· Ó· ·ÔıËÎÂ‡ÔÓÙ·È Ù· ·ÓÔÈ¯Ù¿ Û·ÎÔ˘Ï¿ÎÈ· ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ¤¯ÂÈ ¤Ó· ·˘ÙfiÌ·ÙÔÎ‡ÎÏÔ ·fi„˘ÍË˜ ·ÊÔ‡ Ù¤ÙÔÈÔ ı· Ô ‰ËÁÔ‡ÛÂ ÛÙËÓ Â·ÓÂÈÏËÌÌ¤ÓË ¤ÎıÂÛË ÙˆÓ Ï·ÎÈ ‰›ˆÓ ÛÙËÓ ˘ÁÚ·Û›·,Î¿ÙÈ Ô˘ ÌÔÚÂ›Ó· ‚Ï¿„ÂÈ Ù· Ï·Î›‰È·.

ªËÓ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›ÙÂ Ï·Î›‰È· Ô˘ ÂÌÊ·Ó›˙Ô˘Ó ·ÏÏÔ›ˆÛË ÙÔ˘ ¯ÚÒÌ·ÙÔ˜. ∫¿ıÂ Û˘ÛÎÂ˘·Û›· Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Petrifilm ·Ó·ÁÚ¿ÊÂÈÙËÓ ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍÂˆ˜ Î·È ÙÔÓ ·ÚÈıÌfi ·ÚÙ›‰·˜. ∫¿ıÂ ÌÂÌÔÓˆÌ¤ÓÔ Ï·Î›‰ÈÔ ·Ó·ÁÚ¿ÊÂÈ Â›ÛË˜ ÙÔÓ ·ÚÈıÌfi ·ÚÙ›‰·˜.

ªÂÙ¿ ÙË ¯Ú‹ÛË, Ù· Ï·Î›‰È· Petrifilm EL ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÂÚÈ¤¯Ô˘Ó ÌÈÎÚÔÔÚÁ·ÓÈÛÌÔ‡˜ ÔÈ ÔÔ›ÔÈ ›Ûˆ˜ Ó· ·ÔÙÂÏ¤ÛÔ˘Ó‰˘ÓËÙÈÎfi ‚ÈÔÏÔÁÈÎfi Î›Ó‰˘ÓÔ. ™˘ÌÌÔÚÊˆıÂ›ÙÂ ÌÂ ÙÈ˜ ÈÛ¯‡Ô˘ÛÂ˜ ‚ÈÔÌË¯·ÓÈÎ¤˜ ÚÔ‰È·ÁÚ·Ê¤˜ ÁÈ· ÙËÓ ·fiÚÚÈ„‹ ÙÔ˘˜.

√¢∏°π∂™ Ãƒ∏™∏™¶ÚÔ·Ú·ÛÎÂ˘‹ ÙÔ˘ ‰Â›ÁÌ·ÙÔ˜

1. ™˘ÏÏ¤ÍÙÂ ‰Â›ÁÌ·Ù· ·fi ÙÔ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ ÌÂ ÙË ‚Ô‹ıÂÈ· ÒÌ·ÙÔ˜, ÛfiÁÁÔ˘ Ô˘ ¤¯Ô˘ÌÂ ˘ÁÚ¿ÓÂÈ ÚÔËÁÔ˘Ì¤Óˆ˜ ‹ ÌÂ¿ÏÏË Û˘ÛÎÂ˘‹ Û˘ÏÏÔÁ‹˜. √ ·Ú¿ÁÔÓÙ·˜ ‡ÁÚ·ÓÛË˜ ÌÔÚÂ› Ó· Â›Ó·È ¤Ó· ÛÙÂ›ÚÔ ‰È·Ï˘ÙÈÎfi Ì¤ÛÔ ‹ ‰È¿Ï˘Ì·ÂÍÔ˘‰ÂÙ¤ÚˆÛË˜ fiˆ˜ ˙ˆÌfi˜ letheen.

66

ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓ ÌÂ Û˘ÁÎÂÎÚÈÌ¤Ó· ÊÔÚÙ›· ÌÈÎÚÔ‚›ˆÓ Â›Ó·È Â˘ı‡ÓË ÙÔ˘ ¯Ú‹ÛÙË ÚÔÎÂÈÌ¤ÓÔ˘ ·˘Ùfi˜/‹ Ó· ÂÈÛıÂ› fiÙÈ ËÂÈÏÂÁÂ›Û· Ì¤ıÔ‰Ô˜ ÂÏ¤Á¯Ô˘ ÏËÚÔ› Ù· ÎÚÈÙ‹ÚÈ· ¯Ú‹ÛÙË.

∂›Ó·È Â›ÛË˜ Â˘ı‡ÓË ÙÔ˘ ¯Ú‹ÛÙË Ó· ÚÔÛ‰ÈÔÚ›ÛÂÈ Â¿Ó ÔÔÈÂÛ‰‹ÔÙÂ Ì¤ıÔ‰ÔÈ ÂÏ¤Á¯Ô˘ Î·È ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ÏËÚÔ‡Ó ÙÈ˜··ÈÙ‹ÛÂÈ˜ ÙˆÓ ÂÏ·ÙÒÓ ‹ ÚÔÌËıÂ˘ÙÒÓ ÙÔ˘.

Ÿˆ˜ Û˘Ì‚·›ÓÂÈ Î·È ÛÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË fiÏˆÓ ÙˆÓ Ì¤ÛˆÓ Î·ÏÏÈ¤ÚÁÂÈ·˜, Ù· ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Petrifilm EL ‰ÂÓ·ÔÙÂÏÔ‡Ó ÂÁÁ‡ËÛË ÙË˜ ÔÈfiÙËÙ·˜ ÙÔ˘ ÂÚÈ‚¿ÏÏÔÓÙÔ˜ ·Ú·ÁˆÁ‹˜ ‹ ÙˆÓ ÚÔ˚fiÓÙˆÓ ‹ ‰È·‰ÈÎ·ÛÈÒÓ Ô˘ ÂÏ¤Á¯ÔÓÙ·È ÌÂ Ù·ÂÓ ÏfiÁˆ Ï·Î›‰È·.

√ ¯Ú‹ÛÙË˜ Ú¤ÂÈ Ó· ÂÎ·È‰Â‡ÛÂÈ ÙÔ ÚÔÛˆÈÎfi ÙÔ˘ ÛÂ Î·Ù¿ÏÏËÏÂ˜ ÙÂ¯ÓÈÎ¤˜ ÂÏ¤Á¯Ô˘: °È· ·Ú¿‰ÂÈÁÌ·: GoodLaboratory Practices (U.S. Food and Drug Administration, Title 21, Part 58 ÙÔ˘ Code of Federal Regulations) ‹ ISO 17025.

∞¶√∫∏ƒÀ•∏ ∂°°À∏™∂ø¡ / ¶∂ƒπ√ƒπ™ª∂¡∏ ∞¶√∫∞∆∞™∆∞™∏∂∫∆√™ ∂∞¡ ∞¶∞°√ƒ∂À∂∆∞π ª∂ ∞§§√ ∆ƒ√¶√ ∞¶√ ∆√ ¡√ª√, ∏ 3M ∞¶√∫∏ƒÀ™™∂π √§∂™ ∆π™ ƒ∏∆∂™ ∫∞πÀ¶√¡√√Àª∂¡∂™ ∂°°À∏™∂π™, ¶∂ƒπ§∞ªµ∞¡√ª∂¡ø¡, ª∂ ∂¡¢∂π∫∆π∫∏ ∞¡∞º√ƒ∞, ∆ÀÃ√¡ ∂°°À∏™∂ø¡∂ª¶√ƒ∂À™πª√∆∏∆∞™ ∏ ∫∞∆∞§§∏§√∆∏∆∞™ °π∞ ™À°∫∂∫ƒπª∂¡∏ Ãƒ∏™∏. ∂¿Ó Î¿ÔÈÔ Ï·Î›‰ÈÔ Petrifilm ÙË˜3M ·Ô‰ÂÈ¯ÙÂ› ÂÏ·ÙÙˆÌ·ÙÈÎfi, Ë 3M ‹ Ô ÂÍÔ˘ÛÈÔ‰ÔÙËÌ¤ÓÔ˜ ‰È·ÓÔÌ¤·˜ ÙË˜ ı· ÙÔ ·ÓÙÈÎ·Ù·ÛÙ‹ÛÂÈ ‹, Î·Ù¿ ÙËÓ ÎÚ›ÛË ÙÔ˘,ı· ÂÈÛÙÚ¤„ÂÈ ÙÔ ÔÛfiÓ ÙË˜ ·Í›·˜ ·ÁÔÚ¿˜ ÔÈÔ˘‰‹ÔÙÂ Ï·ÎÈ‰›Ô˘. ∞˘Ù¿ Â›Ó·È Ù· ÌfiÓ· Ì¤Û· ·ÔÎ·Ù¿ÛÙ·ÛË˜ Ô˘ ¤¯ÂÙÂÛÙË ‰È¿ıÂÛ‹ Û·˜. ¶Ú¤ÂÈ Ó· ÂÓËÌÂÚÒÛÂÙÂ ¤ÁÎ·ÈÚ· ÙËÓ 3M ÂÓÙfi˜ ÂÍ‹ÓÙ· ËÌÂÚÒÓ ÌÂÙ¿ ÙÔÓ ÂÓÙÔÈÛÌfi ÔÈÔ˘‰‹ÔÙÂÈı·ÓÔÏÔÁÔ‡ÌÂÓÔ˘ ÂÏ·ÙÙÒÌ·ÙÔ˜ ÛÂ ÚÔ˚fiÓ Î·È Ó· ÂÈÛÙÚ¤„ÂÙÂ ÙÔ ÚÔ˚fiÓ ÛÙËÓ 3M. ¶·Ú·Î·ÏÂ›ÛÙÂ Ó· Î·Ï¤ÛÂÙÂ ÙËÓÀËÚÂÛ›· ¶ÂÏ·ÙÒÓ ‹ ÙÔÓ Â›ÛËÌÔ ·ÓÙÈÚfiÛˆÔ ÙË˜ 3M Microbiology ÁÈ· ÙËÓ Õ‰ÂÈ· ∂ÈÛÙÚÂÊfiÌÂÓˆÓ ∞Á·ıÒÓ.

¶∂ƒπ√ƒπ™ª√™ ÙË˜ ∂À£À¡∏™ ∆∏™ 3M∂∫∆√™ ∂∞¡ ∞¶∞°√ƒ∂À∂∆∞π ª∂ ∞§§√ ∆ƒ√¶√ ∞¶√ ∆√ ¡√ª√, ∏ 3M ¢∂¡ £∞ º∂ƒ∂π ∂À£À¡∏ ∂¡∞¡∆π ∆√ÀÃƒ∏™∆∏ ∏ ∞§§ø¡ °π∞ ∆ÀÃ√¡ ∞¶ø§∂π∞ ∏ ∑∏ªπ∞, ∞ª∂™∏ ∂ªª∂™∏, ∂π¢π∫∏, ™Àª¶∆øª∞∆π∫∏ ∏¶∞ƒ∂¶√ª∂¡∏, ¶∂ƒπ§∞ªµ∞¡√ª∂¡ø¡, ª∂ ∂¡¢∂π∫∆π∫∏ ∞¡∞º√ƒ∞, ∆ø¡ ¢π∞ºÀ°√¡∆ø¡ ∫∂ƒ¢ø¡. ªÂÂÍ·›ÚÂÛË ÙÈ˜ ÂÚÈÙÒÛÂÈ˜ fiÔ˘ ··ÁÔÚÂ‡ÂÙ·È ·fi ÙÔ ÓfiÌÔ, ÛÂ Î·Ì›· ÂÚ›ÙˆÛË Ë Â˘ı‡ÓË ÙË˜ 3M ˘fi ÔÔÈ·‰‹ÔÙÂÓÔÌÈÎ‹ ıÂÒÚËÛË, ‰ÂÓ ı· ˘ÂÚ‚·›ÓÂÈ ÙÔ ÔÛfiÓ ·ÁÔÚ¿˜ ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Ù· ÔÔ›· Ê¤ÚÔÓÙ·È ˆ˜ ÂÏ·ÙÙˆÌ·ÙÈÎ¿. √ ÂÏ¿ÙÂ˜ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ¤¯ÂÈ ÂÈÏ¤ÔÓ ‰ÈÎ·ÈÒÌ·Ù· Î·È Ú¤ÂÈ Ó· ·Ó·˙ËÙ‹ÛÂÈ ÓÔÌÈÎ¤˜ Û˘Ì‚Ô˘Ï¤˜ ÛÙË ¯ÒÚ· ·ÁÔÚ¿˜.

65

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∂ÚÌËÓÂ›·

1. ∏ Ì¤ÙÚËÛË ‹ Ë ÂÚÌËÓÂ›· ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Petrifilm EL ÌÔÚÂ› Ó· Ú·ÁÌ·ÙÔÔÈËıÂ› ÌÂ ¯Ú‹ÛË ÚfiÙ˘Ô˘ ··ÚÈıÌËÙ‹·ÔÈÎÈÒÓ ‹ ¿ÏÏË˜ ÊˆÙÂÈÓ‹˜ Û˘ÛÎÂ˘‹˜ ÌÂÁ¤ı˘ÓÛË˜. ∏ Î˘ÎÏÈÎ‹ ÂÚÈÔ¯‹ ·Ó¿Ù˘ÍË˜ Â›Ó·È ÂÚ›Ô˘ 42 cm2.

2. ∏ Ì¤ıÔ‰Ô˜ ÙÔ˘ Ï·ÎÈ‰›Ô˘ Petrifilm EL ÌÔÚÂ› Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËıÂ› ˆ˜ ÔÛÔÙÈÎfi˜, ÚÔÛÂÁÁÈÛÙÈÎfi˜ ÔÛÔÙÈÎfi˜ ‹ÔÈÔÙÈÎfi˜ ¤ÏÂÁ¯Ô˜.

a. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÙÔ˘ ÔÛÔÙÈÎÔ‡ ÂÏ¤Á¯Ô˘, ÌÂÙÚ‹ÛÙÂ Î·È Î·Ù·ÁÚ¿„ÙÂ fiÏÂ˜ ÙÈ˜ ÂÚ˘ıÚÔ-ÈÒ‰ÂÈ˜ ·ÔÈÎ›Â˜ (‚Ï¤ÂÛ¯‹Ì· e). ªËÓ ··ÚÈıÌÂ›ÙÂ ÙÈ˜ ·ÔÈÎ›Â˜ Ô˘ ÂÌÊ·Ó›˙ÔÓÙ·È ÛÙÔ ÊÚ¿ÁÌ· ÙÔ˘ ·ÊÚÔ‡ ‰ÈfiÙÈ ¤¯Ô˘Ó ·ÔÌ·ÎÚ˘ÓıÂ›·fi ÙËÓ ÂÈÏÂÎÙÈÎ‹ Â›‰Ú·ÛË ÙÔ˘ Ì¤ÛÔ˘ Î·ÏÏÈ¤ÚÁÂÈ·˜.

b. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÙÔ˘ ÚÔÛÂÁÁÈÛÙÈÎÔ‡ ÔÛÔÙÈÎÔ‡ ÂÏ¤Á¯Ô˘ Î·Ù·ÁÚ¿„ÙÂ Ù· ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ˆ˜ ˘„ËÏ¿, ÌÂÛ·›· ‹¯·ÌËÏ¿ ÌÂ ‚¿ÛË ÙÔÓ Û¯ÂÙÈÎfi ·ÚÈıÌfi ÙˆÓ ÂÚ˘ıÚÔ-Èˆ‰ÒÓ ·ÔÈÎÈÒÓ Ô˘ ÂÌÊ·Ó›˙ÔÓÙ·È. √ ¯·Ú·ÎÙËÚÈÛÌfi˜ ·˘Ùfi˜ÙˆÓ ·ÔÙÂÏÂÛÌ¿ÙˆÓ ˆ˜ ˘„ËÏ¿, ÌÂÛ·›· ‹ ¯·ÌËÏ¿ ÂÍ·ÚÙ¿Ù·È ·fi ÙË ı¤ÛË ÙÔ˘ ‰Â›ÁÌ·ÙÔ˜ Î·È ÙÈ˜ ÚÔ‰È·ÁÚ·Ê¤˜ ÙÔ˘Î¿ıÂ ÂÚÁÔÛÙ·Û›Ô˘.

c. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÙÔ˘ ÔÈÔÙÈÎÔ‡ ÂÏ¤Á¯Ô˘, Î·Ù·ÁÚ¿„ÙÂ Ù· ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ÙÔ˘ ‰Â›ÁÌ·ÙÔ˜ Ô˘ ¤¯ÂÈ ÂÈÛÙÚˆıÂ› ˆ˜ıÂÙÈÎ¿ (·ÓÈ¯ÓÂ˘ı¤ÓÙ·) ‹ ·ÚÓËÙÈÎ¿ (ÌË ·ÓÈ¯ÓÂ˘ı¤ÓÙ·) ÌÂ ‚¿ÛË ÙËÓ ·ÚÔ˘Û›· ‹ ·Ô˘Û›· ÂÚ˘ıÚÔ-Èˆ‰ÒÓ ·ÔÈÎÈÒÓ.

3. ∂¿Ó Ù· Ï·Î›‰È· ¤¯Ô˘Ó Âˆ·ÛÙÂ› Î·Ù¿ ÙËÓ ÂÏ¿¯ÈÛÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Î·È ÂÌÊ·Ó›˙Ô˘Ó ÂÚ˘ıÚˆ¤˜ ‹/Î·È ÁÎÚ›˙Â˜·ÔÈÎ›Â˜, ·Ê‹ÛÙÂ Í·Ó¿ ·˘Ù¿ Ù· Ï·Î›‰È· ÛÂ Û˘Óı‹ÎÂ˜ ÂÒ·ÛË˜ ÁÈ· ÙÔ Ì¤ÁÈÛÙÔ ¯ÚfiÓÔ ÂÒ·ÛË˜ ÁÈ· Ó·‰È·ÛÊ·ÏÈÛÙÂ› Ë ‚¤ÏÙÈÛÙË ·Ó¿Ù˘ÍË ¯ÚÒÌ·ÙÔ˜. ªÂÙÚ‹ÛÙÂ Î·È ÂÚÌËÓÂ‡ÛÙÂ fiˆ˜ ÛÙÔ ÛÙ¿‰ÈÔ 2.

4. ŸÙ·Ó ÔÈ ·ÔÈÎ›Â˜ ÂÌÊ·Ó›˙ÔÓÙ·È ÛÂ ÌÂÁ¿ÏÔ˘˜ ·ÚÈıÌÔ‡˜, Ù· Ï·Î›‰È· Petrifilm EL ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÂÌÊ·Ó›˙Ô˘Ó ÔÏÏ¤˜ÌÈÎÚ¤˜, ·Û·ÊÂ›˜ ·ÔÈÎ›Â˜ Î·È ÂÚ˘ıÚˆfi-Î·ÛÙ·Ófi ¯ÚÒÌ· ·ÓÙÔ‡ .

a. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÙÔ˘ ÔÛÔÙÈÎÔ‡ ÂÏ¤Á¯Ô˘, Î·Ù·ÁÚ¿„ÙÂ Ù· ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ˆ˜ ˘ÂÚ‚ÔÏÈÎ¿ ÔÏ˘ÏËı‹ ÁÈ· Ó···ÚÈıÌËıÔ‡Ó (TNTC).

b. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÙÔ˘ ÚÔÛÂÁÁÈÛÙÈÎÔ‡ ÔÛÔÙÈÎÔ‡ ÂÏ¤Á¯Ô˘, Î·Ù·ÁÚ¿„ÙÂ Ù· ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ˆ˜ ˘„ËÏ¿.

c. ™ÙËÓ ÂÚ›ÙˆÛË ÙÔ˘ ÔÈÔÙÈÎÔ‡ ÂÏ¤Á¯Ô˘, Î·Ù·ÁÚ¿„ÙÂ Ù· ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù· ˆ˜ ıÂÙÈÎ¿ (·ÓÈ¯ÓÂ˘ı¤ÓÙ·).

5. ∂¿Ó Â›Ó·È ··Ú·›ÙËÙÔ, ÔÈ ·ÔÈÎ›Â˜ ÌÔÚÔ‡Ó Ó· ·ÔÌÔÓˆıÔ‡Ó ÁÈ· ÂÚ·ÈÙ¤Úˆ ·Ó¿Ï˘ÛË. ∞Ó·ÛËÎÒÛÙÂ Ùo ¿Óˆ Ê›ÏÌ

6867

2. ™Â Û˘Óı‹ÎÂ˜ ·ÛË„›·˜, ÚÔÛı¤ÛÙÂ 5ml (20-30ÆC) ÛÙÂ›ÚÔ˘ ˘‰·ÙÈÎÔ‡ ‰È·Ï‡Ì·ÙÔ˜ ÂÙfiÓË˜ 1,2 (Ô˘ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È ˆ˜˙ˆÌfi˜ ·ÔÎ·Ù¿ÛÙ·ÛË˜) ÛÙÔ ‰Â›ÁÌ· Ô˘ Û˘ÏÏ¤Í·ÙÂ.

3. ∞Ó·Î·Ù¤„ÙÂ, ÔÌÔÁÂÓÔÔÈÂ›ÛÙÂ ‹ ·Ó·‰Â‡ÛÙÂ ÙÔ ‰Â›ÁÌ· Ô˘ Û˘ÏÏ¤Í·ÙÂ (ÛÙ¿‰ÈÔ #1) ÌÂ ˙ˆÌfi ·ÔÎ·Ù¿ÛÙ·ÛË˜ ÁÈ· ¤Ó·ÂÚ›Ô˘ ÏÂÙfi.

4. ∞Ê‹ÛÙÂ ÙÔ ‰Â›ÁÌ· Ô˘ Û˘ÏÏ¤Í·ÙÂ Ó· ·Ú·ÌÂ›ÓÂÈ ÛÂ ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ‰ˆÌ·Ù›Ô˘ 20-30ÆC ÁÈ· ‰È¿ÛÙËÌ· ·fi 1,0 ÒÚ· ¤ˆ˜1,5 ÒÚÂ˜ ÙÔ ÔÏ‡.

5. °È· ÙË ‚¤ÏÙÈÛÙË ·Ó¿Ù˘ÍË ‹ Â·Ó·ÊÔÚ¿, ÙÔ ‰Â›ÁÌ· Ú¤ÂÈ Ó· ¤¯ÂÈ pH ÌÂÙ·Í‡ 4 Î·È 9.

∂›ÛÙÚˆÛË

1. ∆ÔÔıÂÙÂ›ÛÙÂ ÙÔ Ï·Î›‰ÈÔ Petrifilm EL ÛÂ Â›Â‰Ë Î·È ÔÌ·Ï‹ ÂÈÊ¿ÓÂÈ· (‚Ï¤Â Û¯‹Ì· a).

2. ¶ÚÈÓ ÙËÓ Â›ÛÙÚˆÛË, ·Ó·Î·Ù¤„ÙÂ ‹ ·Ó·‰Â‡ÛÙÂ Í·Ó¿ ÙÔ ‰Â›ÁÌ· Ô˘ Û˘ÏÏ¤Í·ÙÂ.

3. ∞ÓÙÏ‹ÛÙÂ 3 mL ˘ÁÚÔ‡ ·fi ÙÔ ‰Â›ÁÌ· Ô˘ Û˘ÏÏ¤Í·ÙÂ. ™Â ÔÚÈÛÌ¤Ó· Ì¤Û· ‰ÂÈÁÌ·ÙÈÛÌÔ‡ fiˆ˜ ÔÈ ÛfiÁÁÔÈ Ú¤ÂÈ Ó·ÛÙ‡„ÂÙÂ ÙÔ Ì¤ÛÔ ÁÈ· Ó· ·ÂÏÂ˘ıÂÚˆıÂ› ÙÔ ˘ÁÚfi ÁÈ· ÙËÓ Â›ÛÙÚˆÛË.

4. ∞Ó·ÛËÎÒÛÙÂ ÙËÓ Â¿Óˆ ÌÂÌ‚Ú¿ÓË Î·È ÌÂ ÙËÓ È¤Ù· ÛÂ Î·Ù·ÎfiÚ˘ÊË ı¤ÛË ÙÔÔıÂÙÂ›ÛÙÂ 3 mL ‰Â›ÁÌ·ÙÔ˜ ÙÔ˘ÂÓ·ÈˆÚ‹Ì·ÙÔ˜ ÛÙÔ Î¤ÓÙÚÔ ÙË˜ Î¿Ùˆ ÌÂÌ‚Ú¿ÓË˜ (‚Ï¤Â Û¯‹Ì· b).

5. ∆˘Ï›ÍÙÂ ÙËÓ Â¿Óˆ ÌÂÌ‚Ú¿ÓË ÚÔ˜ Ù· Î¿Ùˆ ÛÙÔ ‰Â›ÁÌ· ÁÈ· Ó· ·ÔÊ‡ÁÂÙÂ ÙËÓ ·Á›‰Â˘ÛË Ê˘Û·Ï›‰ˆÓ ·¤Ú· (‚Ï¤ÂÛ¯‹Ì· c).

6. ∆ÔÔıÂÙÂ›ÛÙÂ ··Ï¿ ÙÔ ªÂÁ¿ÏÔ ∆ÂÙÚ¿ÁˆÓÔ ÂÍ¿ÚÙËÌ· Â¿ÏÂÈ„Ë˜ ÛÙÔ Î¤ÓÙÚÔ ÙÔ˘ Ï·ÎÈ‰›Ô˘ (‚Ï¤Â Û¯‹Ì· d) ÁÈ· Ó··ÏÒÛÂÙÂ ÙÔ ‰Â›ÁÌ· ÔÌÔÈfiÌÔÚÊ· ÛÂ ÔÏfiÎÏËÚË ÙËÓ ÂÚÈÔ¯‹ ·Ó¿Ù˘ÍË˜ ÙÔ˘ Ï·ÎÈ‰›Ô˘ Petrifilm.

7. ∞ÔÌ·ÎÚ‡ÓÂÙÂ ÙÔ ÂÍ¿ÚÙËÌ· Â¿ÏÂÈ„Ë˜ Î·È ·Ê‹ÛÙÂ ÙÔ Ï·Î›‰ÈÔ ÛÂ ËÚÂÌ›· ÁÈ· ÙÔ˘Ï¿¯ÈÛÙÔÓ ‰¤Î· ÏÂÙ¿ ÁÈ· Ó·Û¯ËÌ·ÙÈÛÙÂ› Ë Á¤ÏË.

∂Ò·ÛË

∂ˆ¿ÛÙÂ Ù· Ï·Î›‰È· ÛÂ ÔÚÈ˙fiÓÙÈ· ı¤ÛË ÌÂ ÙËÓ Î·ı·Ú‹ ÏÂ˘Ú¿ ÚÔ˜ Ù· Â¿Óˆ ÛÂ ÛÙÈ‚¿‰Â˜ ÙˆÓ 10 Ï·ÎÈ‰›ˆÓ ÙÔ ÔÏ‡.∞Ê‹ÛÙÂ Ù· Ï·Î›‰È· Petrifilm ÛÂ Û˘Óı‹ÎÂ˜ ÂÒ·ÛË˜ ÁÈ· 28 h ± 2 h ÛÂ ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· 35ÆC ± 1ÆC ‹ 37ÆC ± 1ÆC.∂Ò·ÛË ¤Ú·Ó ÙË˜ ÚÔÙÂÈÓfiÌÂÓË˜ ÒÚ·˜ ÌÔÚÂ› Ó· ÚÔÎ·Ï¤ÛÂÈ ·Û·Ê‹ ·ÔÙÂÏ¤ÛÌ·Ù·.

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3M™ Petrifilm™

環境測定用プレート日本語

はじめに３Mペトリフィルム™リステリア環境測定用プレート（ELプレート）は、選択成分、栄養、冷水可溶性ゲル化剤を含む出来あがり培地です。プレートに含まれる指示薬はコロニーの識別を容易にします。 ELプレートは環境サンプルの分析および工場の衛生モニタリングの効率を向上させるために使用します。 ELプレートはListeria monocytogenes、Listeria innocua、Listeria welshimeriから成る、環境中のリステリア菌の大部分を検出します。 L.innocuaのようなリステリアの指標菌の出現は、その環境がL.monocytogenesに適していることを示す証拠となります。

* その他リステリア菌についての情報が必要な場合、３Mにお問合せください。 L.ivanovii、L.grayi/murrayi、L.seeligeriは成育しますが典型コロニーにはなりません。

環境中の多くの菌は環境状zz況下や消毒剤でストレスを受けています。緩衝ペプトン水は、ストレスを受けたリステリアがその菌数を増大させることなく回復させるためにELプレートと共に使用します。

ペトリフィルムELプレートは汚染除去処理済みです。３Mマイクロバイオロジー製品はISO9001で認定されています。

安全に関する情報ペトリフィルムELプレートをご使用の前に、以下の安全に関する情報をお読み下さい。説明書は大切に保管して下さい。

用途 :ペトリフィルムELプレートは環境中のリステリア菌の計数および/又は検出に使用しま

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Î·È ¿ÚÙÂ ÙËÓ ·oÈÎ›· ·fi ÙË Á¤ÏË (‚Ï¤Â ÂÈÎfiÓ· f). ¢ÔÎÈÌ¿ÛÙÂ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÒÓÙ·˜ ÙÈ˜ ÚfiÙ˘Â˜ ‰È·‰ÈÎ·Û›Â˜.

6. ∂¿Ó ‰ÂÓ Â›Ó·È ‰˘Ó·Ù‹ Ë ··Ú›ıÌËÛË ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ ÂÓÙfi˜ ÌÈ·˜ ÒÚ·˜ ÌÂÙ¿ ÙËÓ ·ÔÌ¿ÎÚ˘ÓÛ‹ ÙÔ˘˜ ·fi ÙÔÓÂˆ·ÛÙ‹Ú·, ÌÔÚÔ‡Ó Ó· ·ÔıËÎÂ˘ÙÔ‡Ó ÁÈ· ÌÂÙ¤ÂÈÙ· ··Ú›ıÌËÛË Â¿Ó „˘¯ıÔ‡Ó ÛÂ ‰Ô¯Â›Ô Ô˘ ÎÏÂ›ÓÂÈ ÂÚÌËÙÈÎ¿ ÛÂıÂÚÌÔÎÚ·Û›Â˜ ≤ ÌÂ›ÔÓ 15ÆC ÁÈ· ‰È¿ÛÙËÌ· fi¯È ÌÂÁ·Ï‡ÙÂÚÔ ÙË˜ Ì›·˜ Â‚‰ÔÌ¿‰Ô˜. √È ÔÚÁ·ÓÈÛÌÔ› ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÌËÓÂ›Ó·È ‚ÈÒÛÈÌÔÈ ÁÈ· ÂÚ·ÈÙ¤Úˆ ·Ó·ÁÓÒÚÈÛË ÌÂÙ¿ ÙËÓ „‡ÍË ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ.

°È· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÂ˜ ÏËÚÔÊÔÚ›Â˜ ·Ó·ÙÚ¤ÍÙÂ ÛÙÔÓ √‰ËÁfi ∂ÚÌËÓÂ›·˜ ÙˆÓ Ï·ÎÈ‰›ˆÓ Petrifilm. ∂¿Ó ¤¯ÂÙÂ ÂÚˆÙ‹Ì·Ù· ÁÈ·Û˘ÁÎÂÎÚÈÌ¤ÓÂ˜ ÂÊ·ÚÌÔÁ¤˜ ‹ ‰È·‰ÈÎ·Û›Â˜, ·Ú·Î·ÏÂ›ÛÙÂ Ó· ÂÈÎÔÈÓˆÓ‹ÛÂÙÂ ÌÂ ÙÔÓ ÏËÛÈ¤ÛÙÂÚÔ ·ÓÙÈÚfiÛˆÔ ÙË˜ 3MMicrobiology.

µÈ‚ÏÈÔÁÚ·Ê›·1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.

2. International Standards Organization, ISO 11290-2:1998. Microbiology of food and animal feeding stuffs - Horizontalmethod for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes - Part 2: ª¤ıÔ‰Ô˜ ··Ú›ıÌËÛË˜.

∂ÂÍ‹ÁËÛË ™˘Ì‚fiÏˆÓ

ñ ¶ÚÔÛÔ¯‹, ‚Ï¤Â Ô‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹ÛË˜

ñ √ ·ÚÈıÌfi˜ ·ÚÙ›‰·˜ Î·È Ë ÎÏÂ„‡‰Ú· Â›Ó·È Û‡Ì‚ÔÏ· Ô˘ ·ÓÙÈÚÔÛˆÂ‡Ô˘Ó ÙËÓ ·ÚÙ›‰· Î·È ÙËÓËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍË˜. ∏ ÎÏÂ„‡‰Ú· ·ÎÔÏÔ˘ıÂ›Ù·È ·fi ¤Ó· ¤ÙÔ˜ Î·È Ì‹Ó· Ô˘ ·ÓÙÈÚÔÛˆÂ‡Ô˘Ó ÙËÓËÌÂÚÔÌ‹ÓÈ· Ï‹ÍË˜ (¤ÙÔ˜ Î·È Ì‹Ó·˜: 2010-10). √ÏfiÎÏËÚË Ë ÁÚ·ÌÌ‹ ÌÂÙ¿ ÙËÓ ÎÏÂ„‡‰Ú··ÓÙÈÚÔÛˆÂ‡ÂÈ ÙÔÓ ·ÚÈıÌfi ·ÚÙ›‰·˜. (2010 - 10 ∞∑).

ñ ∞ÔıËÎÂ‡ÛÙÂ ÛÙËÓ Û˘ÓÈÛÙÒÌÂÓË ıÂÚÌÔÎÚ·Û›·.

LOT 2010-10 AZ

!

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注意

• 汚染されていない製品を誤って廃棄してしまうリスクを減らすために : - ペトリフィルムELプレートは環境微生物試験にのみご使用下さい。

- ペトリフィルムELプレートは、測定箇所の表面のふき取り検査に使用を限り、消毒剤、プロトコール、適切にバリデートされた菌株と共に使用して下さい。

• 汚染された製品を誤って発売してしまうリスクを減らすために :- ペトリフィルムELプレートは環境微生物試験にのみご使用下さい。- ペトリフィルムELプレートは、測定箇所の表面のふき取り検査に使用を限り、消毒剤、プロトコール、適切にバリデートされた菌株と共に使用して下さい。

• 臨床上の誤診のリスクを減らすために :- ペトリフィルムELプレートを人や動物の診断に使用しないで下さい。

製品製品の情報につきましては３Mまでお問い合せ下さい。

お客様の使用責任1枚のプレートが、もう１枚のプレートと常に同じ菌株を回収できたり、あるいは１つの特定の菌について2枚のプレートが全く同じ菌数に計測できたりするわけではありません。加えて、検体採取方法、検査手順、準備時間や処理のような外的要因が菌の回収や測定に影響を及ぼすこともあります。

選択した検査方法がお客様の基準に適したものとなるように、十分な検体数の環境微生物を評価する適切な検査方法の選択は、検査を行うお客様の責任となります。

また、その検査方法および結果がお客様あるいは供給者の要求を満たしているかについてもお客様の判断となります。

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/す。他のリステリア菌の試験と同様に、リステリア菌の扱いに危険が伴うことがあります。ペトリフィルムELプレートは、ペトリフィルム法について適切に訓練を受けた検査員の方がご使用下さい。

使用している記号の説明

注意：起こり得る危害がもし避けられなかった場合、死や深刻な疾病および/又は物的損害に至ることがあります。

注意：起こり得る危害がもし避けられなかった場合、中小程度の疾病および/又は物的損害に至ることがあります。

製品のラベルに含まれる記号の説明

要注意 :マニュアルを参考にして下さい

注意

• 細菌感染のリスクを減らすために : - 妊娠している女性のスタッフの方は、Listeria monocytogenesの母子感

染が起こるリスクがあるので特にご注意下さい。 - 熟練した微生物試験者の管理下でリステリアの試験を行って下さい。 - 汚染されたプレートは地域、自治体の基準あるいは試験室の手順に従

って廃棄基準に従って処理して下さい。 • 作業場の汚染のリスクを減らすために : - 熟練した微生物試験者の管理下でリステリアの試験を行って下さい。

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一度開封したプレートを冷凍保存する場合には、密封できる容器にプレートを入れてください。冷凍されたプレートを使用する場合には、容器を開け必要な数のプレートを取り出し、残ったプレートを密封可能な容器に入れ、速やかに冷凍して下さい。使用期限を過ぎたプレートは使用しないで下さい。一度開封したパウチの保存は、自動霜取り装置がない冷凍庫で保存してください。この装置はプレートに対して悪影響を与える事がありますので保存に適しません。

変色しているプレートは使用しないで下さい。プレートの使用期限とロット番号は各パウチに印字されています。ロット番号は、各プレートにも表示されています。

ご使用後、ペトリフィルムELプレートに菌が生存していることが予想されるため、バイオハザードとなる可能性があります。お客様の廃棄基準に従って廃棄して下さい。

使用手順検体の準備 1. 綿棒や湿らせたスポンジ、他の捕集器具で、測定箇所の表面をよくふきとります。拭き取り器具は、滅菌水やリージンブロスのような中和希釈液で湿らせます。

2. サンプルに滅菌緩衝ペプトン水を5ml室温（20－30ºC）で加えます。3. サンプルを約1分間混ぜて均質化します。 4. サンプルを室温（20－30ºC）で1時間（最大で1.5時間）放置します。 5. 最適な成育のために、サンプルはpH４－９に調整します。

プレートへの接種1. ペトリフィルムELプレートを平らで水平な台の上に置いて下さい。（写真a参照）2. プレートに接種する前に、再度サンプルをよく混ぜてください。3. サンプルから3ml採取します。スポンジのような他の捕集器具については、器具を搾り液体サンプルをプレートに落とします。

4. 上部フィルムを持ち上げ、検体を3ml下部フィルムの中央部に接種します。（写真ｂ参照）

5. 上部フィルムを巻いて液面に沿わせ、気泡が混入しないようにかぶせます。（写真ｃ参照）

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他の培地と同様に、ELプレートの結果は製造環境や製品の品質、あるいはこのプレートでテストされた工程の品質を保証するものではありません。

検査に携わる者が : GLP (U.S. FDA, Title 21, Part 58 of the Code of Federal Regulations) あるいは ISO 17025などの正しい検査技術を身につけるように指導してください。

保証制限および対応制限法において禁止されていない限り、3Mは目的以外の使用に対しては表記・非表記を問わず、質・特性を含む製品についてのあらゆる保証を負いかねます。 3M™ぺトリフィルムｪプレートに欠陥があった場合、3Mまたは取り扱い販売店で交換あるいは返品の処理をいたします。対応はこれのみとさせていただきます。商品の欠陥があった日から60日以内に、3Mまたは販売店まで現物を返送して下さい。返送の手続きについては３M担当者までお問い合わせください。

３Mの保証責任範囲法において禁止されていない限り、３Mは直接的・間接的、特殊・偶然を問わず、利益損失を含むあらゆる損失に対しての責任を負いかねます。法において禁止されていない場合を除き、あらゆる法的論理に対しても３Mの保障責任範囲は欠陥品と認められたプレートの購入金額を超えることはありません。お客様は購入された国で追加の権利や助言をお求めになるようお願いいたします。

保存と廃棄未開封のペトリフィルムプレートは、 ≤ 8ºC以下で保管してください。ご使用の際には、開封前に製品を室温に戻してください。使用していないプレートは包装パウチに戻して下さい。開口部を折ってテープで封をして下さい。湿気を避けるために開封したパウチは再冷蔵しないで下さい。封をした包装パウチは、乾燥した冷所で保管し、一ヶ月以上は保管しないで下さい。一度開封した包装パウチは、エアコンが完備されている場合を除き検査質が25ºC以上かつ／もしくは湿度50％以上の場合には、冷凍庫で保存することをお勧めします。

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5. さらなる同定のためには、コロニーを個別に調べます。上部フィルムを持ち上げ、ゲルからコロニーを釣菌します（図ｆ参照）。標準操作手順で試験して下さい。

6. もし、プレートを培養器から取り出して1時間以内に判定できない場合、プレートを密封容器に入れて≤15º以下で保存して下さい。そして1週間以内に判定して下さい。冷凍した後、菌が生存してない可能性があります。冷凍した後、菌が生存していない可能性があります。

さらなる情報はペトリフィルムプレートの解説書を参照してください。用法および手順についてのお問い合わせは、お近くの3M担当者までお願いいたします。

References1. Atlas, Ronald M. 1993. Handbook of Microbiological Media, CRC Press.2. International Standards Organization, ISO 11290-2:1998. Microbiology of food and

animal feeding stuffs _ Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes _ Part 2: Enumeration method.

記号の意味

･注意：使用前に読んで下さい･箱のLOTや砂時計の記号はロット番号および使用期限を示します。砂時計の後は年・月で、使用期限を示します。（年・月：2010-10）。砂時計の次の行全体がロット番号です。（2010 - 10 AZ）。･所定の温度以下で保存して下さい。

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6. 付属のスプレッダーをプレートの中央部にそっとおきます。（写真ｄ参照）スプレッダーの中央部を軽く押し、検体を均等に広げます。

7. スプレッダーを外し、ゲルが固化するまで少なくとも10分間放置します。

培養透明フィルム側を上にして培養してください。10枚まで重ねて培養することができま。を限度に重ねて培養します。ペトリフィルムプレートを35ºC±1ºCまたは37±1ºCで28時間±2時間培養します。地方条例がある場合はそれに従います。所定の培養時間を超えて判定すると、結果が曖昧になることがあります。

判定1. コロニーカウンターや照明付き拡大鏡を用いて、ペトリフィルムELプレートを判定して下さい。ペトリフィルムELプレートの面積は約42 cm2です。

2. ペトリフィルムELプレートは定量的、半定量的、または定性的に使用できます。a. 定量試験のために、色の強さにかかわらず全ての赤紫色コロニーを数えてください。フォームダム上に選択物質が無いため、フォームダム上に成育したコロニーは測定しないで下さい。

b. 概算試験のために、色の強さにかかわらず、現れた赤紫色のコロニーが相対的に多数・中程度・少数として結果を判定します。多数・中程度・少数という判定は、サンプルの場所や個々の工場の基準に拠ります。

c. 定性試験のために、色の強さにかかわらず、赤紫色のコロニーが検出されたか（陽性）検出されなかったか（陰性）で結果を判定します。

3. もしプレートが最小限の時間培養され、それらにピンクでしかも／もしくは灰色のコロニーが現れた場合、それらのプレートを再度最大限の時間まで培養し、最適の状態で観察して下さい。ステップ２のようにカウントし判定します。

4. コロニーが多数現れる場合、ペトリフィルムELプレートは多くの小さく不明瞭な、しかも／または茶ピンク色のコロニーが見られます。a. 定量試験の場合、その結果を測定不能多数（TNTC）として判定します。b. 半定量試験の場合、その結果を多数として判定します。c. 定性試験の場合、その結果を陽性として判定します。

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Artwork #: 38-9018-6370-4Date: 6/9/05

Author: B Jerue

Supersedes: 38-9018-2534-9

Pkg. Spec. Reference: 34-7051-0325-6

Structure: Insert

SCALE: 1 Inch

Prints black and PMS 021 Orange

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