H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B...

52
ОПТИМИЗАЦИЯ ЭТИОТРОПНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА И ОРВИ У ДЕТЕЙ (по результатам клинических исследований в ДНКЦИБ) З.д.н. РФ, д.м.н. профессор Скрипченко Наталья Викторовна К.м.н. Вильниц Алла Ароновна Санкт-Петербург, 11 октября 2018 г ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО- БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Transcript of H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B...

Page 1: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ОПТИМИЗАЦИЯ ЭТИОТРОПНОГО

ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА И ОРВИ У ДЕТЕЙ (по результатам клинических исследований в ДНКЦИБ)

З.д.н. РФ, д.м.н. профессор

Скрипченко Наталья Викторовна

К.м.н. Вильниц Алла Ароновна

Санкт-Петербург, 11 октября 2018 г

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-

БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 2: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Эволюция инфекционных заболеваний в XX-XXI веках

Постулат 1 – снижение заболеваемости бактериальными инфекциями:

Причины: улучшение социальных условий жизни, использование антибактериальных препаратов, вакцинация

Постулат 2 – рост заболеваемости вирусными инфекциями («Эра вирусных инфекций»)

Причины: ухудшение экологии, усиление миграционных потоков, улучшение лабораторной диагностики инфекционных заболеваний, появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция, лихорадка Эбола и др.) Покровский В.И., 2011; ВОЗ,

2009 Скрипченко Н.В., 2017

Page 3: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

600 представителей Vira

Семейство вирусов человека

• Parvoviridae

• Adenoviridae

• Herpesviridae

• Picornaviridae

• Togaviridae

• Orthtomyxoviridae

• Paramyxovirida

• Reovirida

• Retrovirida

• Papoviridae

• Poxviridae

Лобзин ЮВ с соавт. Вирусные инфекции человека, СПб, СпецЛит, 2015.-400 с.

Скрипченко Н.В., 2017

Page 4: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Общие черты вирусных инфекций

постоянное увеличение частоты

носительство, бессимптомное заболевание

атипичные, стертые, персистирующие формы

затяжное, рецидивирующее, хроническое течение

отсутствие специфических проявлений

различные пути передачи (трансплацентарный, половой, контактный…)

высокая частота перинатальных инфекций

• активация вирусов под воздействием различных триггеров

• многократная реинфицируемость в течение жизни новыми штаммами

• одновременное существование в организме нескольких видов и штаммов вирусов

• пантропность (герпесвирусы, вирус клещевого энцефалита, ЭВ и др.)

• пожизненная персистенция (внутриклеточно!) в организме

• отсутствие стойкого иммунитета

участие в процессах иммуногенеза, «извращение» иммунитета

Мутации вирусов, «дефектность» Скрипченко Н.В., 2017

Page 5: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Этиологическая структура ОРВИ у детей по данным ДНКЦИБ (орви-скрин)

n = 1083

грипп А

6%грипп В

1,9%

парагрипп

7,4%

риновирус

12%

РС-вирус

6,8%аденовирус

5,9%

бокавирус

1,8%

метапневмо

вирус 2,2%

корона

вирус 0,6%

прочие

вирусы

23,4%

Page 6: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Частота выявления других возбудителей ОРВИ у больных с лабораторно подтвержденным гриппом

J.Hoffmann et al, 2012 - Мадагаскар

Page 7: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России

Page 8: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Орвирем® • Орвирем® был разработан НИИ Гриппа (2004

г., Санкт-Петербург) совместно с другими

организациями РАМН РФ

• Состав и форма выпуска:

Сироп римантадина гидрохлорида для детей 2

мг/мл, флакон 100 мл

• вспомогательные вещества: альгинат натрия;

сахар; краситель E122; вода очищенная

• Действующее вещество -римантадина

гидрохлорид- медленно поступает в кровь и

пролонгированно циркулирует в организме

• Постоянная концентрация препарата в крови

Патент Евразии № 007919

с приоритетом от 19.04.2006 г

Регистрационный номер:

Р N000044/01 от 20.03.2008 (бессрочно)

Код АТХ: [J05AC02]

*Инструкция по медицинскому применению препарата Орвирем® PN000044/01-300811

Создателем римантадина был латвийский химик Янис Полис. Вместе с Илзе Гравой в 1969 году они

получили авторское свидетельство на метод получения римантадина.

Page 9: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Орвирем (римантадина гидрохлорид)

Механизм действия:

1. Ингибирует репликацию вируса на ранней стадии цикла за счет нарушения

формирования вирусной оболочки

2.Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию

вирусных геномов

3.Оказывает индуцирующее действие на неспецифические факторы защиты

(интерферон)

4.Улучшает функциональную активность иммунокомпетентных клеток

5. Антитоксическое действие (низкомолекулярный модифицированный

альгинат натрия обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными

свойствами)

Page 10: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Комплексное действие препарата ОРВИРЕМ

1. Прямое противогриппозное действие

2. Противовирусное действие

3. Иммуномодулирующее действие

4. Антитоксическое действие

Препарат совместим со всеми препаратами интерферонов и их индукторов!

Page 11: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Инфекционная и паразитарная

заболеваемость детей (0-14 лет)

в Российской Федерации

другие инфекционные заболевания

ОРИ и грипп

8%

92%

98%

2%

ОРИ

Грипп

Заболеваемость гриппом и острыми

респираторными инфекциями у детей 0-14

лет в Российской Федерации

2017 год Всего РФ Число случаев ОРВИ/гриппа – 31 825 739/51 143 СПб Число случаев ОРВИ/гриппа – 1 882 437/1082

2017 год Дети до 17 лет РФ Число случаев ОРВИ/гриппа – 23 252 125/26 93 доля детей среди заболевших в РФ- 73%/53% СПб Число случаев ОРВИ/гриппа – 1 161 900/410 доля детей среди заболевших в СПб- 61%/38%

Page 12: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Наблюдательное исследование за период 2016-2017 гг

«ИЗУЧЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ ГРИППА И

ОРВИ У ДЕТЕЙ И СРОКОВ ЭЛИМИНАЦИИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА И

ОРВИ НА ФОНЕ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ОРВИРЕМ®»

Основная группа

(Орвирем)

60 детей

Группа сравнения

(без Орвирема)

30 детей

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Дети: возраст от 1 года до 17 лет, больных гриппом и ОРВИ,

*госпитализация в первые 72 часа от начала заболевания,

*не получавшие на догоспитальном этапе противовирусные и иммуномодулирующие препараты

Page 13: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Наблюдательное исследование за период 2016-2017 гг

«ИЗУЧЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ ГРИППА И

ОРВИ У ДЕТЕЙ И СРОКОВ ЭЛИМИНАЦИИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА И

ОРВИ НА ФОНЕ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ОРВИРЕМ®»

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Этиологическая диагностика:

Исследование мазка из носоглотки методом ПЦР-ОРИ-Скрин

1й этап: при поступлении в стационар

2й этап: на 5е сутки пребывания в стационаре

Исследование проводилось в лаборатории медицинской микробиологии и

молекулярной эпидемиологии ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России (руководитель

д.м.н. профессор Сидоренко С.В.)

Page 14: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Применение Орвирем для лечения детей старше 1 года

Возраст

Дни приема

1-й 2-й 3-й 4-й

1–3 года 2 ч.л. 3 раза 2 ч.л. 2 раза 2 ч.л. 2 раза 2 ч.л. 1 раз

3–7 лет 3 ч.л. 3 раза 3 ч.л. 2 раза 3 ч.л. 2 раза 3 ч.л. 1 раз

7–10 лет 5 ч.л. 2 раза 5 ч.л. 2 раза 5 ч.л. 2 раза 5 ч.л. 2 раз

11–14 лет 5 ч.л. 3 раза 5 ч.л. 3 раза 5 ч.л. 3 раза 5 ч.л. 3 раза

сироп 2 мг/мл, 100 мл

** Дети группы сравнения получали индукторы интерферона с 1 по 4-й день пребывания в

стационаре

Page 15: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Этиология ОРВИ у детей в основной группе (получавших Орвирем) n=60 и группе сравнения (n= 30)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Расшифровка ОРИ – 63% (n=38)

Расшифровка ОРИ – 60% (n=18)

Page 16: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Характеристика элиминации вируса на 5-е сутки стационарного лечения в различных группах

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 17: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ВЫВОД 1

ПРЕПАРАТ ОРВИРЕМ ОБЛАДАЕТ

ВЫРАЖЕННЫМ ПРОТИВОВИРУСНЫМ

ДЕЙСТВИЕМ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 18: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Характеристика эффективности лечения в зависимости от этиологического спектра возбудителей в основной группе (Орвирем) (n=38)

**

** ** **

** ** **

Час

тота

вы

дел

ени

я р

есп

ир

ато

рн

ых

вир

усо

в (%

) ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 19: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Вывод 2

Препарат Орвирем достоверно эффективен в отношении:

- вируса гриппа А

- вируса гриппа В

- вируса парагриппа

- респираторно-синтициального вируса

- метапневмовируса

- риновируса

-!!! При сочетанной инфекции

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 20: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Характеристика эффективности лечения в зависимости от этиологического спектра возбудителей в группе сравнения (n=18)

Р≤0,05

Час

тота

вы

дел

ен

ия

ре

спи

рат

ор

ны

х ви

рус

ов

(%)

**

** **

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 21: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Вывод 3

Орвирем® – противовирусный препарат с широким спектром действия для детей старше 1

года

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 22: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Частота основных катаральных симптомов ОРВИ/гриппа в группе №1 (основной) и группе №2 (сравнения) при поступлении в стационар

Частота основных проявлений интоксикационного синдрома ОРВИ/гриппа в группе №1 (основной) и группе №2 (сравнения) при поступлении в стационар

Page 23: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

* *

*

* р≤0,05

*

*

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 24: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Купирование основных симптомов ОРВИ/гриппа в группе №1 (основной) и группе №2 (сравнения) на 5-е сутки стационарного лечения

% п

аци

ен

тов

бе

з си

мп

том

ов

* р≤0,05

**

** **

**

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 25: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Вывод 4

Препарат Орвирем оптимизирует течение

респираторных инфекционных заболеваний,

достоверно влияя на интоксикационный

синдром

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 26: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Особенности гриппа у детей раннего возраста

• Болеют с рождения, но чаще после 3-4 мес;

• Начало постепенное на фоне нормальной или субфебрильной температуры;

• Не характерны гипертермия и геморрагический синдром;

• Катаральный синдром выражен слабо (сопение носом, покашливание):

• Беспокойство, вялость, отказ от груди;

• Возможна повторная рвота, энцефалическая реакция с кратковременной потерей сознания;

• Часты бактериальные осложнения (пневмония);

• Возможны летальные исходы (слайд Бабаченко И.В.)

Page 27: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

СУДОРОЖНЫЙ СИНДРОМ

1. Фебрильные судороги

2. Энцефалическая реакция

3. Дебют эпилепсии

Page 28: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ТИПИЧНЫЕ ФЕБРИЛЬНЫЕ СУДОРОГИ

возраст от 6 месяцев до 6 лет

температура >38°С

генерализованные приступы

продолжительность приступа до 10-15 минут

отсутствие ранее афебрильных приступов

отсутствие очаговых неврологических симптомов

ЭЭГ без эпилептической активности

отсутствие инфекционного поражения ЦНС

отсутствие генетической предрасположенности

Page 29: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ЭНЦЕФАЛИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ – ЭТО

НЕСПЕЦИФИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА В

ВИДЕ ПАРОКСИЗМАЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ И

ПОЯВЛЕНИЯ ОЧАГОВЫХ СИМПТОМОВ,

РАЗВИВАЮЩИХСЯ НА ФОНЕ ПИКА ОСТРОГО

ИНФЕКЦИОННОГО ПРОЦЕССА,

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ КОТОРЫХ СОСТАВЛЯЕТ НЕ

БОЛЕЕ 5-и ДНЕЙ С ПОЛНЫМ РЕГРЕССОМ

НЕВРОЛОГИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ НА ФОНЕ

СТИХАНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО ПРОЦЕССА

Page 30: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

!!! Судорожный синдром – всегда неотложное состояние!

!!!. Состояние больного с судорогами - всегда следует

рассматривать как ТЯЖЕЛОЕ !!!

• !!! Срочная госпитализация в отделение реанимации, минуя приемный покой

Page 31: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ПИРИДОКСИН (вит. В6 1 мл/50 мг)

**НЕЙТРАЛИЗАЦИЯ НЕЙРОТОКСИЧНЫХ МЕТАБОЛИТОВ

**витамин В6 играет важную роль в синтезе ГАМК, является ингибитором

нейротрансмиссии в ЦНС; ГАМК увеличивает судорожный порог

**необходим для синтеза белков, углеводов, жиров, гема, простагландинов,

обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК,

гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных, поддерживает

обмен веществ

**необходим для обмена аминокислот

** регулятор конформационного состояния гликогенфосфорилазы —

главного регулируемого фермента, осуществляющего распад гликогена.

вит В6 в/в струйно 1-2 мг/кг/сут

Leib et al., 2010

Page 32: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Противосудорожная терапия при судорогах

(первые 5-10 мин – стадия 1)

Диазепам 0,5% раствор внутривенно медленно (у детей 3 лет и старше – 0,3 мг/кг, у детей

младше 3 лет дозировка может быть увеличена до 0,5 мг/кг)

Или Мидазолам в дозе 0,2 мг/кг, но не более суммарной дозы в 10 мг

При отсутствии Диазепама - препараты вальпроевой кислоты: в/в струйно в нагрузочной

дозировке 15–30 мг/кг, далее в поддерживающей дозировке 2,5–5 мг/кг/час. В последующем

возможно снижение дозировки вальпроевой кислоты до 1 мг/кг каждые 2 часа

Скорая медицинская помощь. Клинические рекомендации/под редакцией С.Ф.Багненко.- М.:ГЭОТАР-Медиа,2015-872с.

//Эпилептический статус у детей// методические рекомендации №30 М., 2013, 17 с.

Page 33: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 34: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Вывод 5

Включение в терапию препарата

Орвирем способствует сокращению

пребывания больного в стационаре на

2 дня

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 35: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Характеристика катамнестического периода в течение 3-х мес реконвалесцентов ОРВИ/гриппа в различных группах

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 36: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Вывод 6

Включение в терапию ОРВИ

препарата Орвирем способствует

оптимизации периода

реконвалесценции, достоверно снижая

риск повторных заболеваний в

течение 3-х мес

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 37: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Переносимость препарата Орвирем

отличная

Побочных эффектов – не отмечено

Комплаетность – 100%

Резистентности к препарату Орвирем не отмечено (в

литературе также данных нет)!

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

«ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА»

Page 38: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Скрипченко Н.В. Римантадин в терапии

гриппа и других респираторных инфекций

у детей в современных условиях./ А.А.

Вильниц, М.В. Иванова // Вопросы

практической педиатрии.-2017.-Т 12.-№6.-

С.23-30

Page 39: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

1.Л.Н.Мазанкова, А.А.Чебуркин «Тактика и стратегия этиотропной терапии ОРВИ и гриппа у детей», Вопросы современной педиатрии, 2009, том 8, №6, с.126-130

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

0

1

2

3

4

5

6

0

Орвирем® оригинальный противовирусный препарат при

гриппе и ОРВИ для детей старше 1 года Доказано, что при приеме Орвирем температура тела у ребенка нормализуется уже на 1-е сутки, на 2-е

сутки лечения у детей отмечается исчезновение интоксикации, а на 3-и сутки исчезают катаральные

симптомы1

Грипп

ОРВИ

1-й день приема Орвирем® При приеме Орвирема температура

нормализуется уже на 1-ые сутки лечения

Нормализация температуры тела у детей (сутки)

2-й день приема Орвирем® Уже на 2-ые сутки лечения у детей отмечается

исчезновение интоксикации

Исчезновение симптомов интоксикации (сутки)

3-й день приема Орвирем® При приеме Орвирема уже на 3-и сутки

исчезают симптомы у детей

Исчезновение катаральных симптомов (сутки)

Грипп

ОРВИ Грипп

ОРВИ

1,2

3,3

2

2,9

2,3

3,3

2,5

3,2

3,2 3,6

4,6 4,9

Контроль Орвирем®

Page 40: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

1. В.Ф.Учайкин, О.В.Шамшева «Грипп и ОРВИ: новые пути решения проблемы у детей от 1 года» Информационное письмо, Педиатрия №4, приложение ConsiliumMedicum, с. 8–10, 2009

Орвирем® сокращает риск

возникновения осложнений в 2 раза1

По результатам рандомизированного исследования лечение препаратом

Орвирем в 2 раза уменьшает риск возникновения осложнений (отит,

гайморит, пневмония). Так в группе детей, получавших Орвирем,

только 5 детям из 41 (13%) потребовалось пройти курс

антибактериальной терапии, в то время как в группе сравнения

получили антибиотики 27% детей

87% 73%

27% 13%

ОРВИ без

осложнений Осложнения ОРВИ без

осложнений Осложнения

Терапия с Орвирем Терапия без Орвирем

Page 41: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ЛЕЧЕНИЕ ГРИППА У ДЕТЕЙ – персонализированный подход

1.Учет преморбидного фона пациента

2.Учет возраста пациента

3.Учет сроков заболевания

4.Учет тяжести заболевания

Page 42: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Классификация типичных форм гриппа по тяжести

• Легкая степень тяжести– температура не более 38°C;

• Среднетяжелая - температура 38,5 -39,5°C, интоксикация выражена. Респираторный синдром (трахеит, ларинготрахеит) выражен. Возможен синдром сегментарного поражения легких с сегментарной тенью в одном легком и разрешением в течение 2-3 дней, а также сердечно-легочной недостаточностью.

• Тяжелая (токсическая)- температура 40-40,5°C, токсическая энцефалопатия, сосудистые расстройства (кровотечения, геморрагии), рвота, менингизм. Отечно-геморрагический синдром –(геморрагическая пневмония, отек мозга).

• Крайне-тяжелая степень тяжести (молниеносное течение) – неотложные состояния и осложнения опережают развитие катаральных явлений

Page 43: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ЛЕЧЕНИЕ ГРИППА У ДЕТЕЙ – персонализированный подход

А. возраст – новорожденный, легкая степень тяжести, вне зависимости от преморбидного фона- рекомбинантные интерфероны альфа2+вит Е и вит С (виферон) по 150 тыс МЕ 2 раза в день в свечах 5-7 дней

Б. возраст – старше 1мес, преморбидный фон нормальный, легкая степень тяжести – лечение симптоматическое

Page 44: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

ЛЕЧЕНИЕ ГРИППА У ДЕТЕЙ – персонализированный подход

В. Возраст до года, неблагоприятный преморбидный фон:

• легкая степень тяжести

- Анаферон детский в каплях (1 мес -3 г): В первые сутки – первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем в оставшееся время еще 3 раза через равные промежутки Со 2-х суток по 5-е – по 10 капель 3 раза (до полного выздоровления)

- Рекомбинантные интерфероны альфа-2b Виферон-свечи (150 тыс. МЕ до 7 лет, 500 тыс. МЕ до 12 лет, 1 млн. МЕ) до 18 лет- 2 раза/сут 5 дней + виферон-мазь/гель в нос

Г. Преморбидный фон нормальный, средне-тяжелая степень тяжести: те же препараты и схемы.

Д. Неблагоприятный преморбидный фон, средне-тяжелая степень тяжести:

эргоферон - первые 2 часа каждые 30 мин таблетку сосать/растворить и выпить, затем в течение первых суток еще 3 раза Со вторых суток – 1 табл. 3 раза в день. Длительность до 7 дней.

Page 45: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Тяжелая степень тяжести гриппа

возраст пациента до 1 года

-Преморбидный фон нормальный::

*Анаферон детский в каплях (1 мес -3 г): В первые сутки – первые 2 часа по 10 капель каждые 30

минут, затем в оставшееся время еще 3 раза через равные промежутки Со 2-х суток по 5-е – по

10 капель 3 раза (до полного выздоровления)

*эргоферон Первые 2 часа каждые 30 мин таблетку сосать/растворить и выпить, затем в течение

первых суток еще 3 раза Со вторых суток – 1 табл. 3 раза в день. Длительность до 10 дней.

-Преморбидный фон неблагоприятный:

• Рекомбинантные интерфероны (виферон) + анаферон до 10 дней

*эргоферон Первые 2 часа каждые 30 мин таблетку сосать/растворить и выпить, затем в течение

первых суток еще 3 раза Со вторых суток – 1 табл. 3 раза в день. Длительность до 10 дней.

Page 46: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Механизм действия Эргоферона

Противовирусная активность Иммуномодулирующая активность

Противовоспалительный эффект Антигистаминный эффект

Page 47: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Клинические исследования, зарегистрированные в МЗ РФ

Всего исследований – 35 Общее количество участников – 7 016, в т.ч. детей – 2 936

№ Препарат Показания Номер протокола N центров N пациентов Статус КИ

ЭРГОФЕРОН 1 168 в т.ч. детей − 306

1. Эргоферон / vs Tamiflu® Грипп /Взрослые MMH-ER-003 5 198 Включение пациентов

2. Эргоферон / vs Placebo ОРВИ / Взрослые MMH-ER-006 18 342 Завершено

3. Эргоферон / vs Placebo ОРВИ / Дети MMH-ER-007 12 306 Завершено

4. Эргоферон / vs Tamiflu® Грипп /Взрослые MMH-ER-001 12 161 Завершено

5. Эргоферон / vs Placebo ОРВИ / Взрослые MMH-ER-002 8 161 Завершено

АНАФЕРОН 2 118 в т.ч. детей − 1 742

6. Анаферон/ vs placebo Грипп, ОРВИ / Дети / Международное КИ MMH-AD-004 30 672 Включение пациентов

7. Анаферон / vs placebo ОРВИ / Дети MMH-AD-006 8 142 Завершено

8. Анаферон / vs симпт. леч. ОРВИ / Дети / Вьетнам MMH-AD-003 2 308 Подготовка отчета

9. Анаферон / vs симпт. леч. ОРВИ / Взрослые / Вьетнам MMH-AN-004 2 316 Включение пациентов

10. Анаферон / vs placebo Грипп, ОРВИ / Дети AD106040.0411-10.30.P 2 120 Завершено

11. Анаферон / vs placebo Ветряная оспа / Дети AD1050561-01.13.Р 1 120 Завершено

12. Анаферон / vs placebo Инфекционный мононуклеоз / Дети AD1060481-13.17.Р 1 120 Завершено

13. Анаферон / vs placebo Ротавирусная инфекция / Дети AD1060551-10.16.Р 2 200 Завершено

14. Анаферон / vs placebo Грипп, ОРВИ / Взрослые 2005 1 60 Завершено

Page 48: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Тяжелая степень гриппа

возраст старше 1 года -Преморбидный фон нормальный::

Сроки заболевания – до 2-х суток

*озельтамивир - дети с 1 года до 12 лет 4мг/кг/сутки в 2 приема, старше 12 лет 75 мг 2 раза

занамивир (ингибитор нейроминидазы) аэрозоль (с 12 лет)

*орвирем (римантадина альгинат натрия)- дети с 1 года: 1-3 г - 1 день – 2чл 3раза, 2 день – 2 чл 2 раза, 3 день – 2 чл 2

раза, 4 день – 2 чл 1 раз (дети 3-7 л – 3 чл, старше 7 л – 5 чл по аналогичной схеме) препарат выбора при сроках болезни более 2

сут

Виферон гель интраназально, старше 3 лет – мазь виферон, гриппферон

-Преморбидный фон неблагоприятный:

Сроки заболевания – до 2-х суток

*озельтамивир - дети с 1 года до 12 лет 4мг/кг/сутки в 2 приема, старше 12 лет 75 мг 2 раза

занамивир (ингибитор нейроминидазы) аэрозоль (с 12 лет)

*орвирем дети с 1 года: 1-3 г - 1 день – 2чл 3раза, 2 день – 2 чл 2 раза, 3 день – 2 чл 2 раза, 4 день – 2 чл 1 раз (дети 3-7 л – 3 чл,

старше 7 л – 5 чл по аналогичной схеме) – препарат выбора при сроках болезни более 2 сут

Параллельно +

*эргоферон: Первые 2 часа каждые 30 мин таблетку сосать/растворить и выпить, затем в течение первых суток еще 3 раза

Со вторых суток – 1 табл. 3 раза в день. Длительность до 10 дней.

Виферон гель интраназально, старше 3 лет – мазь виферон, гриппферон

Page 49: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Лечение и профилактика РС вирусной инфекции у детей

• Рибавирин – ингаляции

• Орвирем!!!

• Специфические антитела:

- РеспиГам (высокотитражный человеческий иммуноглобулин)–

внутривенно капельно

- Паливизумаб (Синагис) (гуманизированные специфические антитела к

эпитопу F-протеина) – (15 мг/кг в/м № 3-5 (1 раз в месяц)

Показания:

- недоношенные дети в возрасте < 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее;

- детей < 2 лет с бронхолегочной дисплазией;

- детей с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

Page 50: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Клинические рекомендации, утвержденные Минздравом РФ

Пароль Рубрикатора Минздрава России: cr.minzdrav.ru.

www.femb.ru

(сайт федеральной электронной медицинской библиотеки)

Раздел «Клинические рекомендации»

Page 51: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Таким образом, при оптимизации лечения гриппа и ОРВИ у детей необходимо

учитывать опыт, накопленный учеными, в том числе и отечественными, по

достоверной эффективности различных лекарственных препаратов с учетом

этиологического спектра возбудителей.

Одним из путей оптимизации терапии гриппа и ОРВИ с позиций

персонифицированной этиологической эффективности лекарственных

препаратов может быть применение у детей с 1 года препарата Орвирем,

обладающего широким спектром противовирусного действия с высоким

профилем безопасности и высокой эффективностью, что подтверждает практика

детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА России.

Page 52: H I L B F B A : H I G H = E ? Q ? G B Ycongress-ph.ru/common/htdocs/upload/fm/detinf/18/oct-2018/prez/0… · появление новых инфекций (ВИЧ-инфекция,

Спасибо за внимание!

www.niidi.ru

[email protected]

(для направления выписок из истории болезни для

решения вопроса о госпитализации ДНКЦИБ)