GreenLight XPS Xcelerated Performance Seguro, … Scientific Spanish... · de onda óptima de 532...
Transcript of GreenLight XPS Xcelerated Performance Seguro, … Scientific Spanish... · de onda óptima de 532...
Tecnología Active Cooling Cap™
Tapa metálica Tubo del flujo de salida
Ventana Fibra óptica
Fibra MoXy™ refrigerada por líquido
Primera opción de los urólogos de todo el mundo para la terapia con láser de la hiperplasia prostática benigna (HPB) con más de 900 000 pacientes tratados.1
La terapia con láser GreenLight™ combina una longitud de onda óptima de 532 nm con la tecnología láser más avanzada para conseguir un tratamiento seguro, eficaz y eficiente de la HPB2-5, y resulta adecuada para todo tipo de pacientes, con independencia de otras comorbilidades.
PotenteLos 180 vatios de potencia de salida máxima permiten una emisión de láser eficiente.
InteligenteLa función automática de seguridad FiberLife™ ayuda a detectar situaciones, como el exceso de calor, antes de que puedan estropear la fibra.
SensibleLa función de control hemostático TruCoag™ emplea luz pulsátil para cauterizar los vasos rotos, reduciendo la hemorragia rápidamente y en diversas situaciones.6
EficienteLas fibras MoXy™ refrigeradas por líquido con la tecnología Active Cooling Cap™ permiten un flujo de solución salina por encima y alrededor de la fibra que ayuda a minimizar la pérdida de potencia por la degradación de la punta de la fibra.7
Terapia con láser GreenLight XPS™
La clave es la longitud de ondaLa longitud de onda constituye un factor primario que influye en la eficiencia y los resultados clínicos de la intervención.
La física del láser y la eficiencia de la intervenciónEn comparación con otros láseres para aplicaciones urológicas, la longitud de onda de 532 nm de la terapia con láser GreenLight se absorbe de una forma altamente selectiva en la hemoglobina tisular y no se ve obstaculizada por el irrigante empleado en la intervención. Estas propiedades únicas permiten al láser GreenLight vaporizar de forma eficiente y rápida el tejido prostático.13
Física del láser
La longitud de onda de 532 nm de GreenLight la absorbe la oxihemoglobina
Oxihemoglobina
Agua
Absorción13
1000
100
10
1
0.1
0.01
1E-3
1E-4
Coefi
cie
nte
de a
bsor
ción
(cm
-1)
Longitud de onda (nm)
400 800 1200 1600 2000
GreenLight(532 nm)
Diodo(980 nm)
Nd:YAG(1064 nm)
Tulio(2013 nm)
Ho:YAG(2120 nm)
Profundidad de penetración óptica del láser y zona de coagulación
La profundidad de penetración depende de las características físicas. Una profundidad excesiva podría provocar síntomas posoperatorios no deseados, y una profundidad demasiado escasa podría provocar una vaporización más lenta y menos eficiente.
Una coagulación profunda puede provocar un aumento de la disuria y los síntomas irritativos.
0
1mm
2mm
3mm
4mm
5mm
6mm
7mm
8mm
Prof
undi
dad
de
pene
trac
ión
óptic
aZo
na d
e co
agul
ació
n
GreenLight14,18
(532 nm)Tulio17,18
(2013 nm)Diodo15,18
(980 nm)Ho:YAG16,18
(2120 nm)
Espectro de luz visible Espectro de luz invisible
Profundidad de penetración óptica
Zona de coagulación
Tubo del flujo de entrada
Conector Luer lock
Eficiencia durante la intervención
El sistema láser GreenLight XPS y la fibra MoXy refrigerada por líquido proporcionan una vaporización eficiente.
Energía media, J*
Volumen prostático medio según rango, ml*
Duración media de la emisión de láser (min)*
*por rango de volumen prostático
Duración de la emisión de láser3
600.000
500.000
400.000
300.000
200.000
100.000
0
200,0
180,0
160,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
0,00 20 40 60 80 100 120 >120
Ener
gía,
J
Dur
ació
n de
la e
mis
ión
de lá
ser,
min
, vol
umen
pro
stát
ico,
ml
Rango de tamaño de la próstata, ml
35,0
58,0
300.006,9
372.601,0
437.435,7393.029,8
548.173,5
67,6
87,3104,1
177,0
43,047,1
54,061,8
Próstata de 58 gramos 35 minutos300,007 julios
Próstata de 87 gramos47 minutos437,436 julios
Próstata de 177 gramos61 minutos548,173 julios
Qmax GreenLight (ml/sec)
Qmax TURP (ml/sec)
IPSS GreenLight IPSS TURP
30
25
20
15
10
5
0Inicial 6 meses93 meses 12 meses2 24 meses1,11
p =0,512
p =0,056
p =0,221 p =0,337
p =0,079 p =0,195
Principal Durabilidad
IPSS
Qmax
Resultados clínicos y con los pacientesLa terapia con láser GreenLight™ está estableciendo un nuevo estándar con resultados clínicos equivalentes a la resección transuretral de la próstata (TURP, por sus siglas en inglés) con menos episodios adversos graves, una recuperación más rápida y menores costes hospitalarios globales.2,8,9
Ha demostrado ser segura y eficaz en pacientes que están siendo tratados con anticoagulantes y en el tratamiento de próstatas de gran tamaño.10
Resultados clínicos equivalentes a los de la TURP
12
8
4
0
Menos episodios adversos graves
Muchas menos complicaciones defi nidas en el protocolo entre 48 horas y 30 días con la terapia con láser GreenLight, en comparación con la TURP, (p<0,001).
Complicaciones: 48 horas – 30 días9
GreenLight TURP
Los costes totales de la terapia con láser GreenLight fueron de 4266 ± 1182 dólares, en comparación con los 5097 ± 5003 dólares en el caso de la TURP, p=0,01.
Menores costes hospitalarios totalesMenores costes totales en el estudio de EE. UU.8
$6.000
$4.000
$2.000
$0GreenLight TURP
$4.266$5.097
Recuperación más rápida
100
80
60
40
20
0
p<0,00149,3
78,2
Estancia más breve en el hospital9
GreenLight TURP
hora
s
Duración media de la estancia en el hospital (horas)
Menor tiempo de cateterización9
80
60
40
20
0GreenLight TURP
hora
s
p<0,001
Duración media de la cateterización (horas)
22
46,7
GreenLight GreenLight
100
80
60
40
20
0
% de casos como cirugía ambulatoria
Se realiza más frecuentemente como cirugía ambulatoria8,12
Los estudios demuestran que un 95 % y un 70 % de los casos de terapia con láser GreenLight se llevaron a cabo como cirugía ambulatoria
95
70
Ampliar su experiencia con el láser GreenLight
EDUCARE es un paquete integral de programas educativos y de formación de Boston Scientific que apoyan a los profesionales sanitarios que prestan asistencia a pacientes de todo el mundo. En el caso de los profesionales que tratan la HPB, ofrecemos rutas formativas integrales diseñadas para ayudar a los urólogos a ampliar su experiencia en la terapia con láser GreenLight.
El catálogo curricular combina los módulos en línea con el material didáctico para los cursos, simulaciones, observación en directo y oportunidades de tutelaje a fin de crear una experiencia formativa sólida para los usuarios de la terapia con láser GreenLight.
Para obtener más información, póngase en contacto con su representante de ventas local.
El sistema láser GreenLight™ está pensado para la incisión/excisión, vaporización, ablación, hemostasia y coagulación del tejido blando, incluida la vaporización fotoselectiva de la próstata en la hiperplasia benigna de próstata (HPB). El sistema láser está contraindicado en pacientes para quienes esté contraindicada una cirugía, cuando esté contraindicada la anestesia necesaria por los antecedentes del paciente, que presenten tejido calcificado, que requieran hemostasia en vasos >2 mm, que sufran trastornos hemorrágicos no controlados, que padezcan cáncer de próstata, que tengan una infección aguda de las vías urinarias (IVU) o una estenosis uretral grave. Entre los riesgos y complicaciones posibles se encuentran, entre otros, los síntomas irritativos (disuria, urgencia, frequencia), eyaculación retrógrada, incontinencia urinaria, disfunción eréctil, hematuria (macroscópica, IVU, contractura del cuello de la vejiga u obstrucción de la salida, retención urinaria, perforación) estenosis uretral, prostática.
Antes de utilizar estos dispositivos, consulte el manual y todas las instrucciones de uso que se incluyan para ver la lista completa de indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y posibles episodios adversos
Solo con receta medica.
1. Datos de archivo.
2. Bachmann A, Tubaro A, Barber N, et al. A European Multicenter Randomized Noninferiority Trial Comparing 180 W GreenLight-XPS Laser Vaporization and Transurethral Resection of the Prostate for the Treatment of Benign Prostatic Obstruction: 12-Month Results of the GOLIATH Study. J Urol. 2015 Feb;193(2):570-8.
3. Bachmann et al. 180-W XPS GreenLight Laser Therapy for Benign Prostate Hyperplasia: Early Safety, Efficacy, and Perioperative Outcome after 201 Procedures. Euro Urol Mar 2012; (61): 600-607.
4. Thangasamy I, Chalasani V, Bachmann A, Woo H. Photoselective Vaporisation of the Prostate Using 80-W and 120-W Laser Versus Transurethral Resection of the Prostate for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review With Meta-Analysis from 2002 to 2012. Euro Urol May 2012; (62): 315-323.
5. Cornu J, Ahyai S, Bachmann A, et al. A Systematic Review and Meta-Analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Euro Urol June 2014; (67): 1066-1096.
6. Internal ex-vivo testing using a porcine perfused kidney model.
7. Internal in vitro testing on bovine prostatic tissue.
8. Goh AC, Gonzalez RR. Photoselective Laser Vaporization Prostatectomy Versus Transurethral Prostate Resection: A Cost Analysis. J Urol. 2010;183:1469-73.
9. Bachmann A, Tubaro A, Barber N, et al. 180W XPS GreenLight Laser Vaporization Versus Transurethral Resection of the Prostate for the Treatment of Benign Prostatic Obstruction: 6-Month Safety and Efficacy Results of a European Multicentre Randomized Trial – The GOLIATH Study. Euro Urol May 2014; 65(5): 931-942.
10. Woo H, Reich O, Bachmann A, et al. Outcome of GreenLight HPS 120-W Laser Therapy in Specific Patient Populations: Those in Retention, on Anticoagulants, and with Large Prostates (> 80 ml). Euro Urol Supplements 2008 (7); 378-383.
11. Thomas JA, et al. A Multicenter Randomized Noninferiority Trial Comparing GreenLight-XPS Laser Vaporization of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate for the Treatment of Benign Prostatic Obstruction: Two-yr Outcomes of the GOLIATH Study. Eur Urol (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2015.07.054.
12. Thomas JA, Tubaro A, Barber N, et al. The Continuing Story of the Cost-Effectiveness of Photoselective Vaporization of the Prostate versus Transuretheral Resection of the Prostate for the Treatment of Symptomatic Benign Prostatic Obstruction. Value Health. 2015 Jun;18(4):376-86. doi: 10.1016/j.jval.2015.04.002.
13. Malek R. Photoselective KTP Laser Vaporization of Obstructive BPH (PVP). Baba S, Ono Y. Recent Advances in Endourology 8 – Interventional Management of Urological Diseases. Springer 2006. 103-122.
14. Spaliviero M., Araki M., Wong C. Short-term Outcomes of GreenLight HPS™ Laser Photoselective Vaporization Prostatectomy (PVP) for Benign Prostatic Hyperplasia (BPH). J. Endourol 2008 Oct. 22(10):2341-2347.
15. Kavoussi P.K., Hermans MR. Maintenance of Erectile Function after Photoselective Vaporization of the Prostate for Obstructive Benign Prostatic Hyperplasia. J Sex Med 2008 Nov, 5(10:2669-2671).
16. Lumenis Corporate Website: http://www.surgical.lumenis.com/w/content/bph . Accessed 12/12/08.
17. HealthTronics 2007 Revolix Duo Brochure.
18. Rieken, M. & Bachmann, A. (2014) Laser Treatment of Benign Prostate Enlargement—Which Laser for Which Prostate? Nat. Rev. Urol. doi:10.1038/nrurol.2014.23
Soluciones más allá del dispositivo
Todas las marcas registradas citadas son propiedad de sus respectivos propietarios. PRECAUCIÓN: Las leyes restringen la venta de estos dispositivos a médicos o bajo prescripción de los mismos. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se incluyen en la etiqueta del producto suministrada con cada dispositivo. Información para su utilización solamente en países en los que el producto este registrado en las autoridades sanitarias pertinentes. La información contenida en este documento es para uso o distribución solamente fuera de los EE.UU., Francia y Japón. Las ilustraciones son para fi nes informativos, no es indicativo del tamaño real o el resultado clínico.
UROPH-455701-AA FEB2017 Impreso en Alemania por medicalvision.
www.bostonscientifi c.eu
© 2017 Boston Scientifi c Corporation o sus afi liados. Todos los derechos reservados.DINURO2218SA