Global Drug R&D Bio - IRGO
Transcript of Global Drug R&D Bio - IRGO
1
Investor Relations 2020
Global Drug R&D Bio
2
์ฐํ
2000 2003 2006 2012 ~ 14
ํ์ ํ์ ์ฝ๊ธฐ์ ์ธ์ฆ(๋ณต์ง๋ถ)
2000 2003 2006 2014 20152012
์ ์ฝ ์น์ธ/์ํํ
20162008
ํ์ก์์น๋ฃ์ ์ฝ ํ๋ณด๊ธฐ์ ์์ถ
๋๋์ญ๋์ฐ์๊ธฐ์ (์ฐ์ ๋ถ)
2010
R&D ํ๋ ฅ
J/V
2017 2018
๋ํ๋ฏผ๊ตญ๊ธฐ์ ๋์ ๋ํต๋ น์ ์์
๋ฉด์ญํญ์์ ๋ฏธ๊ตญ Apollomics๊ธ๋ก๋ฒ ๊ฐ๋ฐ ์ ํด
ํฌ๋ฆฌ์คํ์ง๋ ธ๋ฏน์คใ์ค๋ฆฝ
3
โข ๊ตญ๋ด ์ฐํ์ฐ ์ต์ด ์ ์ฝ ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ๋ฐ๊ธฐ์ ์ ํ์ฉํ์ฌ Nature ํ์ง ๋ ผ๋ฌธ ๊ฒ์ฌ
โข ์ ๋ถ์ ๊ธฐ์ ์ฑํ๊ฐ์ ๋ ์ 1ํธ๋ก ์ฝ์ค๋ฅ์ ์์ฅ
โข ๊ตญ๋ด ๋ฐ์ด์ค๋ฒค์ฒ ์ต์ด๋ก ํ์ ์ ์ฝ ์์ ๋ ์ค ์น์ธ, ์ํ ๋ฐ ์์ถ
โข ์ธ๊ณ์ ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ์ ์ฝ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ๋ฐ๊ธฐ์ ๋ก ๊ฐ๋ฐํ๋ณด ์ง์์ ์ผ๋ก ๋ฐ๊ตด
์ฃผ์ ๋ง์ผ์คํค
4
์ ์ฝ ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ๋ฐ๊ธฐ์
Drug discovery ์ ๋ฐ์ ํจ์จํ๋ฅผ ๊ทน๋ํ ์ํฌ ์ ์๋ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ๊ตฌ์ถDrug discovery ์ ๋ฐ์ ํจ์จํ๋ฅผ ๊ทน๋ํ ์ํฌ ์ ์๋ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ๊ตฌ์ถ
SCP TM NMRSCP TM LibrarySCP TM Screening
Target selection
In vivo Evaluation
DMPKToxicologyPharmacologyDDS
์ ์ฝํ๋ณด
Lead / Target complex
๋ฐฉ์ฌ๊ด๊ฐ์๊ธฐ
AGTCTCAG
BiologicalEvaluations
Target Assays Cellular AssaysIn vitro DMPK
Drug Design &MediChem
SDFTM X-raySDFTM InformaticsParallel synthesis
์งํํ์ ๊ตฌ์กฐ๊ท๋ช ๊ธฐ์ (SPS TM) ๊ณ ์ ์ ๋๋ฌผ์ง ๋ฐ๊ตด๊ธฐ์ (SCP TM)
์ ๋๋ฌผ์ง ์ต์ ํ/๊ฐ๋ฐํ๋ณด ๋ฐ๊ตด๊ธฐ์ (SDF TM)
๋น์์/์์์ํ
(CRO ํ์ฉ)
5
์ ์ฝ ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ๋ฐ๊ธฐ์ ์ ์ง๋ณด
๋ณด์ ํ ๊ตฌ์กฐ๊ธฐ๋ฐ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ์ ๊ณ ๋ํ๋ฅผ ํตํ ๊ฒฝ์๋ ฅ ๊ฐํ
๊ตฌ์กฐ๊ธฐ๋ฐ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ (SBDD: Structural Based Drug Discovery)
โข SPSTM, SCPTM, SDFTM
์ธ๊ณต์ง๋ฅ A.I.๋ฅผ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ์ ์ ๋ชฉ
โข ๊ตญ๋ด ์ต์ด A.I.๋ฅผ ํตํ ํญ์์ ์ฝ ํ๋ณด๋ฌผ์ง๋์ถ (News release)
โข ํ๊ตญ์ ์ฝ๋ฐ์ด์คํํA.I. ์ฌ์ ๋จ์โ์ธ๊ณต์ง๋ฅ๊ธฐ๋ฐ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ๋ชจ๋ธ ์๋ฆฝโ ๊ณผ์ ์ฐธ์ฌ (5๊ฐ์ฌ ์ ์ )
โข IBM Watson DD, CimplRx ๋ฑ A.I. ํ๋ก๊ทธ๋จ ๋ด๋ถํ์ฉ
FBDD ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ๋กupgrade
โข FBDD(Fragment Based Drug Discovery)
โข ๊ตฌ์กฐ๊ท๋ช ์ฑ๊ณต๋ฅ ์ ๊ณ โข PPI, Allosteric drug ๋ฑ ์ฐ๊ตฌ์์ญ ํ๋ ๊ฐ๋ฅ
6
Viagra ยฎ
(sildenafil)
Cialis ยฎ
(tadalafil)
Levitra ยฎ
(vardenafil)
Phosphodiesterase 5 inhibitors *
์ถ์ฒ: Nature 425, 98-102 (2003)
โข Phosphodiesterase 5 inhibitor : ํฌ์คํฌ๋ค์ด์์คํฐ๋ ์ด์ค 5 ์ต์ ์
์๊ฒฝ์ ์ํตํด๋ฉด์ฒด์ ํ์ก์ ๊ณต๊ธํ๋ ํ๊ด ํํ๊ทผ
์ธํฌ์์ cGMP ํน์ด ํฌ์คํฌ๋ค์ด์์คํฐ๋ ์ด์ค 5ํ์
๋ถํด ์์ฉ์ ์ ํด
์ฐ,ํ,์ฐ ํฌํจ ํ๊ตญ ์ต์ด์ Nature ํ์ง ๋ ผ๋ฌธ ๊ฒ์ฌ
โข ๊ตญ๋ด ์ต์ด Nature ํ์ง ๋ ผ๋ฌธ ๋ฐํ (2003)
โข PDE-5 ์ ํด์ (Viagra)๊ฐ ํ์ ๋จ๋ฐฑ์ง์ ๊ฒฐํฉํ์ฌ ์์ฉํ๋ ๊ธฐ์์ ์ธ๊ณ ์ต์ด ๊ท๋ช
์ ์ฝ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ๋ฐ๊ธฐ์ ๊ณต์ธ: Worldwide Recognition
7
AFRICA
Turkey
China
Russia
SOUTHEAST ASIA
Brazil
์์ ๋ ์ค ๊ตญ๋ด22ํธ, ๋ฐ์ด์ค๋ฒค์ฒ 1ํธ ๊ณจ๊ด์ ์ผ์น๋ฃ ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ํํ (2015. 09)
๊ตญ๋ดํ๋งค๊ณ์ฝ
โข ๋์ST (300Bed ์ด์)โข ๋์ ์ ์ฝ (300Bed ์ดํ)โข ํฌ๋ฆฌ์คํ์๋ช ๊ณผํ
MIDDLE EAST
๊ตญ๋ด ํ๋งค ํ์ฌ
์์ถ ๊ณ์ฝ ์ฒด๊ฒฐ๊ตญ
ํด์ธ์์ถ๊ณ์ฝ
โข ํฐํค, ์ค๋, ๋ถ์ํ๋ฆฌ์นด ๋ฑ (TRPharm, 2016. 01)โข ๋ธ๋ผ์ง (Apsen Farmaceutica, 2018. 09)โข ๋ฌ์์ ์ธ ์ ๋ผ์์ ๊ฒฝ์ ๊ณต๋์ฒด 4๊ฐ๊ตญ (PharmArtis International, 2019. 04)
์์ถ ๊ณ์ฝ ํ์๊ตญ
๋ฐ์ด์ค๋ฒค์ฒ ์ต์ด ํ์ ์ ์ฝ ์ฐ๊ตฌ, ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ํํ
8
์ ์์ฆ๊ณผ์ ๋ช ์ ์์ Global ์์ฅ ๊ท๋ชจ๊ตฌ๋ถ
(1) First-in-class(2) Best-in-class
์์ 1์ ์์ 2์ ์์ 3์
ํญ๊ฐ์ผ์ CG-549(1) MRSA $27bnํด์ธ์์
๋ถ์ํ์
ํญ์์
$3bnCG-745(2) ์ท์ฅ์
$2bnCG-745(2) ๊ณจ์ํ์ฑ์ด์์ฆํ๊ตฐ
CG-745 +ํญPD-1ํญ์ฒด
๊ฐ์(1) $192bnํด์ธ์์์์
$2bnCG-745(2) ๊ธ์ฑ๊ณจ์์ฑ๋ฐฑํ๋ณ ํด์ธ์์์์
$12bnCG-806(1) ํ์ก์ ํด์ธ์์
$9bnCG-598(2) ์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ
์งํต์์ผ์
$59bn
๊ธโ๋ง์ฑํต์ฆ์ผ์ฆCG-650
CG-651(1) ์ ๊ฒฝํต์ฆ์ผ์ฆ
๊ฐ๋ฐ๋จ๊ณ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์
๊ฐ๋ฐ๋จ๊ณ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์
์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ Pipeline
CG-750(2) ์ฌ์ ํ์ฆ $2bn์ฌ์ ํ์ฆ์น๋ฃ์
9
์์ ๋ ์ค ๋ณตํฉ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ์ ๋ต
(๋จ์ : $ bn)
COX-2์ต์ ์
์์ฅ์ ์ ์จ ์ฆ๊ฐ์ถ์ธ
์์ ๋ ์ค ๋ณตํฉ์ ๊ฐ๋ฐ
โข ๊ณจ๊ด์ ์ผ์์ ๊ธโ๋ง์ฑ ๋ฐ ์ ๊ฒฝํต์ฆ์ผ์ฆ ๋ฑ ์ ์์ฆ ํ๋
โข ์์ ๋ ์ค ์ ์ ์ถ์๋ก ์์ต์ฑ ๊ฐ์
๋งค
์ถ
์ก
์ ํํ๋
์์ ๋ ์ค ์์ ๋ ์ค ์ ์ CG-650 CG-651 + C ์์ ๋ ์คBrand
์ ๊ฒฝ์ฑํต์ฆ
๊ธโ๋ง์ฑํต์ฆ
๊ณจ๊ด์ ์ผ
(ํดํ์ฑ)
๊ณจ๊ด์ ์ผ
(ํดํ์ฑ)
โ15.09 ์ถ์
๋ค๋ฅธ์ ์์ฆ
โ19.10 ํ๊ฐ
1์ ์๋ฃ
1์ ์งํ์ค
๋ณตํฉ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ๋ก ์ ์์ฆ ํ์ฅ,
์ํ ๋ ์ ๊ธฐ๊ฐ ์ฐ์ฅ ๋ฐ ์์ฅ ํ๋ ์ถ์ง
์งํต์์ผ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฅ
์์ ๋ ์ค: Portfolio ํ๋ ์ ๋ต
* LCM์ ๋ต : Life Circle Management (์๋ช ์ฃผ๊ธฐ๊ด๋ฆฌ)
7%
28%
36%
29% NSAID ์์ฅ
์ ์ธ๊ณ์ฝ 35์กฐ์(2016๋ ๊ธฐ์ค)
์ถ์ฒ:QuintilesIMS
์งํต์์ผ์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฅ ์์ ๋ ์ค LCM* ์ ๋ต
NSAID ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ฅ
COX-2 ์ต์ ์ ์ ํต์ NASID ๋ง์ฝ์ฑ ์งํต์ ๊ทธ์ธ
์ถ์ฒ:ํ์ฌ๋ด๋ถ ์๋ฃ ๋ฐ ์ธ๋ก ์ข ํฉ
10
์ํผ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๋ฐ๋ฉธ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-549
๊ธฐ์กด ํญ์์ ์ ์ ํ ๋ค๋ฅธ ์์ฉ๊ธฐ์ ๊ณผ ๊ณ ์ ํ ํํ๊ตฌ์กฐ์ First-in-class ์ ์ฝํ๋ณด
CG-549
NADH
โข ๋ฐํ ๋ฆฌ์์๋ง ์กด์ฌํ๋ Fabl ๋จ๋ฐฑ์ง(์ธํฌ๋ง ํ์ฑ) ์ต์
โข ๊ธฐ์กด์ MRSA์ฉ ํญ์์ ๋ค์ด ๋ณด์ด๋ ๋ด์ฑ ๋ฐ ๋ค์ํ ๋ถ์์ฉ ์์
Formation of cell membrane
Fatty acid synthesis
FabI
FabI
์ง๋ฐฉ์ฐํฉ์ฑ์ฐจ๋จ
CG-549 ์งํํ์ ๋ฐ ์์ฉ๊ธฐ์ CG-549์ FabI ๋ณตํฉ์ฒด ๊ตฌ์กฐ ๊ท๋ช
์ํผ๋ฐํ ๋ฆฌ์ํ๊ดด
11
์ํผ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๋ฐ๋ฉธ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-549
๋ฏธ๊ตญ์์ ์ค์ํ ์ฝํจ์ฆ๋ช ์์ 2a์ ์ํ์์ ๋์์ ์ ์ 100% ์์น
1)MIC50: ๋ฏธ์๋ฌผ 50% ์ต์ ๋ฅผ ์ํ ์ต์ ๋๋
2)MIC90: ๋ฏธ์๋ฌผ 90% ์ต์ ๋ฅผ ์ํ ์ต์ ๋๋
๋ฏธ๊ตญ์์ 2a์์ํ ์๋ฃ
(์ธ๊ณ์ต์ด POC)
์ถ๊ฐ ์์ ์งํ๋ฐ
License-out
FDA ์น์ธ
(๋จ์: ยตg/ml)
Case 1
Case 2
Case 3
Screening ECE EOT TOC
1)ECE : ํฌ์ฝ 2์ผ ํ2)EOT : ํฌ์ฝ 10~14์ผ ํ3)TOC : ํฌ์ฝ 21~27์ผ ํ
Drug
Methicillin-SusceptibleStaphylococcus aureus
(n=103)
Methicillin-ResistantStaphylococcus aureus
(n=100)
Range MIC50 MIC90 Range MIC50 MIC90
CG-549 0.06 -1.0 0.25 0.25 0.06 -1.0 0.25 0.25
Vancomycin 1.0 - 2.0 1.0 2.0 1.0 - > 64.0 1.0 2.0
Linezolid(Zyvox)
0.25 - 2.0 1.0 2.0 0.25 - 2.0 1.0 2.0
Daptomycin(Cubicin)
0.25 - 2.0 1.0 1.0 0.25 - 4.0 0.5 0.5
โข CG-549๋ MRSA Global No. 1, 2 ํญ์์ ์ธ Zyvox์
Cubicin์ ๋นํด MIC ์์น๊ฐ ๋ฎ๊ณ ์ฐ์ํ ์ฝํจ๋ฅผ ๋ํ๋
CG-549 ๊ฒฝ์๋ ฅ ์์ 2a์ ์ํ ๊ฒฐ๊ณผ
CG-549 ์์์งํ ๋ฐ ํฅํ ์ผ์
12
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-745: ๊ฐ๋ฐ ํํฉ ๋ฐ ๊ฒฝ์๋ ฅ
CG-745์ ์งํํ์ , HDAC ๋ณตํฉ์ฒด ๊ตฌ์กฐ
CG-745โข HDAC : ์ผ์์ฒด ์ฌ๊ตฌ์กฐํ(Chromatin remodeling)์ ๊ด์ฌ ํ๋ ํ์คํค ๋จ๋ฐฑ์ง์
ํ์์ธํธํํ์ฌ ํ์์ ์ ํ(Epigenetic)์ ์ ์ ์ ๋ฐํ์ ์กฐ์ ํ์ฌ
์ธํฌ๋ด์ ํญ์์ฑ์ ์ ์งํ๋ฉฐ, ํญ์์ฑ์ ๋ถ๊ท ํ์ด ๋ํ๋๋ฉด ์ข ์๋ฐ์์
๋น๋กฏํ ๋ค์ํ ์ง๋ณ์ ์์ธ์ด ๋จ.
โข ๋ถ์ํ์ ํญ์์ : ์์ธํฌ์์ ํน์ด์ ์ผ๋ก ๋ฐํํ๋ ๋จ๋ฐฑ์ง์ ํ์ ์ผ๋ก ํ๋
ํญ์์ ๋ก ๋ถ์์ฉ์ด ์ ์ผ๋ฉฐ ์น๋ฃ ํจ๊ณผ๊ฐ ๋์
์์ธํฌ์ ์ธํฌ ์ฌ๋ฉธ์ ์ ๋ํ๋ HDAC ์ ํด์ ์ ์ฝํ๋ณด
CG-745์ ๊ฒฝ์๋ ฅ
โข ๋ ์ฑ์ด ๋ฎ์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ์ ํฉํจ(Best-in-class)
โข ๊ธฐ์กด ์น๋ฃ์ ์ ๋ด์ฑ์ ๋ณด์ด๋ ์ํ์์ธํฌ๋ค์ ์ฐ์ํ ์ฝํจ๋ฅผ ๋ณด์
13
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-745: ์ ์์ฆ_์ท์ฅ์
์ ์์ฆ ํํฉ
์ท์ฅ์
โข ์ท์ฅ์ ์ ์ฝํ๋ณด ์ ๋ถ์ฌ์ ์ ์
- ์ธ๋ธ๋์ค๋ณ์๊ณผ ๊ณต๋์ฐ๊ตฌ(์์ 2์ ์ํ ์งํ)
โข ์์ฝ์ฒ/FDA ๊ฐ๋ฐ๋จ๊ณํฌ๊ท์์ฝํ์ ์ง์ ๋์ด ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ํํ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ์์
- ๊ตญ๋ด ์์ 2์ ์ํ ์๋ฃ ํ ์ํ ๊ฐ๋ฅ- ์ฝ๊ฐ ์ฐ๋ ์ฑ ์ ๋ฐ ๋ ์ ๊ถ ๋ณด์ฅ ๋ฑ
์ท์ฅ์์์์ CG-745 ๊ฒฝ์๋ ฅ
์ท์ฅ์ ํํฉ
โข ์ฃผ์ ์์ข ์ค์์ 10% ๋ฏธ๋ง์ ์์กด์จ์ ๋ํ๋
- ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ๋ฐ์์ 12์(2012๋ ๊ธฐ์ค)
- 5๋ ์์กด์จ์ด 4~7% ๋ฏธ๋ง์
โข ํญ์์ ์ ๋ฐ์์จ์ด 10~20% ์ ๋๋ก ๋ฎ์ผ๋ฉฐ, ์ท์ฅ์์ ํจ๊ณผ์ ์ธ ํญ์์ ๋ ๋๋ญ
- Gemcitabine์ ์ ์ด๊ฐ ๋ ์ท์ฅ์์ 1์ฐจ ์น๋ฃ์ ๋ก ์ฌ์ฉ๋จ.
- ๋ณ์ฉ์๋ฒ(Tarceva(Erlotinib); Abraxane(nab-Paclitaxel))์ ๋ถ์์ฉ์ด ์ฌํจ.
Ferlay J. et al., Int J Cancer. 136(6):E359-86(2015)
NCI SEER Cancer Statistics Review(2015); Cancer Research UK (2016); ๊ตญ๊ฐ์๋ฑ๋กํต๊ณ(2018)
14
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-745: ์ ์์ฆ_๊ณจ์ํ์ฑ์ด์์ฆํ๊ตฐ
๊ณจ์ํ์ฑ์ด์์ฆํ๊ตฐ(Myelodysplastic syndrome MDS) ํํฉ
์ ์์ฆ ํํฉ
MDS
โข ์์ฝ์ฒ ๊ฐ๋ฐ๋จ๊ณํฌ๊ท์์ฝํ์ ์ง์ ๋์ด ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ํํ์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ์์
- ๊ตญ๋ด ์์ 2์ ์ํ ์๋ฃ ํ ์ํ ๊ฐ๋ฅ- ์ฝ๊ฐ ์ฐ๋ ์ฑ ์ ๋ฐ ๋ ์ ๊ถ ๋ณด์ฅ ๋ฑ
MDS์์์ CG-745 ๊ฒฝ์๋ ฅ
Issa JP. Blood. 9;121(19):3811-7 (2013)
โข ๊ณจ์์ ์ฆ์๊ณผ ๊ตฌ์ฑ ์ธํฌ๋ค์ ๋น์ ์์
์ธํฌ๋ค๋ก ์ผ๊ธฐ๋๋ ํ์ก์งํ์
โข ๊ธ์ฑ ๊ณจ์์ฑ๋ฐฑํ๋ณ์ผ๋ก ์ ํ๋จ
โข Hypomethylating agents
(Vidaza(Azacitidine),
Dacogen(Decitabine))์ด 1์ฐจ ์น๋ฃ์ ์ด๋,
60% ์ด์์ ํ์๊ฐ ์ฌ๋ฐ๋จ
15
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-745: ์ ์์ฆ_๊ณ ํ์
CG-745/Anti-PD-1 Antibody ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ์๋์ง ํจ๊ณผ
HDAC ์ ํด์ ๋ ์์ธํฌ์ฑ์ฅ ์ต์ ๋ฟ๋ง ์๋๋ผ Tumor microenvironment์์ ๋ฉด์ญ์์ฉ์ ๋ฐฉํดํ๋ MDSC, Tregs, TAM ๋ฑ
์ ์ต์ ํ์ฌ T ๋ฉด์ญ์ธํฌ๋ค์ ํ์ฑํํ๋ฏ๋ก, ๋ฉด์ญ๊ด๋ฌธ์ ํด์ ์์ ๋ณ์ฉ ํฌ์ฝ ์ ์๋์ง ํจ๊ณผ๊ฐ ์์.
16
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-745: ์ ์์ฆ_๊ณ ํ์
๊ณ ํ์์์์ CG-745 ๊ฒฝ์๋ ฅ
I.
II.
I. T cell inactivated by Tregs
II. T cell inactivated by MDSC
I.
II.
III.
IV.
CG-745
Immune T cell
Tregs(Regulatory T cell,์กฐ์ T ์ธํฌ)
MDSC(myeloid-derived suppressor cells, ๊ณจ์์ ๋๋ฉด์ญ์ธํฌ)
Cancer cell
I. Direct cancer cell death
II. Inactivation Tregs
III. Inactivation MDSC
IV. Immune T cell activation
์ข ์๋ฏธ์ธํ๊ฒฝ์ ์ํ ๋ฉด์ญ ์ ํด ์ข ์๋ฏธ์ธํ๊ฒฝ ์ต์ ๋ฐ ๋ฉด์ญํ์ฑ ์ ์ง
๋ฉด์ญํญ์์ ์ญํ ์์ธํฌ์์ CG-745 ์ญํ
โข ๋ฉด์ญT ์ธํฌ๊ฐ์์ธํฌ์ฌ๋ฉธ์ํค๋๋ก์ด์ง
โข ๋ฉด์ญ T ์ธํฌ์ ๋ถ์ด ๋ฐ ํ์ฑ ์ธ์ (IL-2, IFN-ฮณ) ๋ฐํ ์ด์ง
โข ์ข ์๋ฏธ์ธํ๊ฒฝ (Tumor microenvironment)์์ ๋ฉด์ญํญ์์ ์
์์ธํฌ ๊ณต๊ฒฉ์ ๋ฐฉํดํ๋ ๊ณจ์์ ๋๋ฉด์ญ์ต์ ์ธํฌ(MDSC), ๋ฉด์ญ
์กฐ์ T ์ธํฌ(Tregs) ๋ฐ M2 ๋์์ธํฌ(TAM) ์ฑ์ฅ ์ต์
โข ๋ฉด์ญ T ์ธํฌ ํ์ฑ ์ด์ง ๋ฐ ์์ธํฌ ์ฑ์ฅ, ๋ถ์ด ์ต์
17
๋ถ์ํ์ ํญ์์ + ๋ฉด์ญํญ์์ ๋ณ์ฉ ๊ฐ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ
CG-745 & Anti-PD-1 antibody combination ์๋์งํจ๊ณผ (In vivo)
Days
0
200
400
600
5 10 15 20 25 30 35
Ave
rages
of Tu
mor
Volu
mes
(mm
3) Vehicle
CG-745
Anti-PD-1 antibody
CG-745/Anti-PD-1 antibody
Hepa1-6 syngeneic mice were injected with 20 or 30 mg/kg of CG-745 (5 days per week for 3 weeks i.p.).
18
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-806(1)
* FLT3/BTK :ํ์ด๋ก์ ์ ํน์ด์ ์ผ๋ก ์ธ์ฐํํ๋ ํจ์๋ก ๊ธ์ฑ ๊ณจ์์ฑ ๋ฐฑํ๊ตฌ ์ธํฌ์ ๋น์ ์ ์ธํฌ์ฆ์์ ๊ด์ฌ
โข ๋ฐฑํ๋ณ ์งํํ์ FLT3โBTK* ๋ค์ค ์ ํด First-in-class ์ ์ฝ ํ๋ณด
โข 2016๋ , 2018๋ Aptose Biosciences์ฌ์ ์ด 4,900์ต์ ๊ท๋ชจ์ ๊ธฐ์ ์ด์ ๊ณ์ฝ ์ฒด๊ฒฐ
โข 2017๋ ๋ํ๋ฏผ๊ตญ ๊ธฐ์ ๋์ ๋ํต๋ น์ ์์: ์ ์ฝโข๋ฐ์ด์ค ์ ๊ธฐ์ ๋ก๋ ์ฌ์ 2๋ฒ์งธ ์์
โข 2017๋ , ๋ฏธ๊ตญ FDA ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ , 2019๋ 3์ ์์ 1์ ์น์ธ/2๋ถ๊ธฐ ์์ํ์ ํฌ์ฝ ์งํ ์ค
19
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-806(2)
์ถ์ฒ: TC Internal Data, ๋ฏธ๊ตญ๊ตญ๋ฆฝ์์ฐ๊ตฌ์, Norvatis, AbbVie
๋ฐฑํ๋ณ ์ข ๋ฅํ์
๋น์จ์น๋ฃ์
๋ง
์ฑ
๊ณจ์์ฑCML
๋ฆผํ๊ตฌ์ฑCLL
36%
11%
Imbruvica(2017, $4bn)
Gleevec(2016, $3.3bn)
์ ์ฉ ๋ถ์ผ
Best-in-class in CLL
โข Imbruvica ๋ด์ฑ ์์ธ ํ์ ์ธ BTK(C481S) ๋์ฐ๋ณ์ด์ ๋์ ํ์ฑ ์ ์ง
โข CLL๊ณผ ๋๋ถ๋ถ์ ์ ์ฑ ๋ฆผํ์ข ์ธํฌ์์Imbruvica ๋๋น ํ์ํ ์์ธํฌ ์ฌ๋ฉธ ํจ๊ณผ : 12~6,400๋ฐฐ ์ฐ์ (ํ๊ท 1,490๋ฐฐ)
CG-806 ๊ฒฝ์๋ ฅ
CLL ํ์ ์ํ์์ ๋ธ๋ญ๋ฒ์คํฐ ์ฝ๋ฌผ์ธ Imbruvica ๋๋น ํ์ฐํ ์ฐ์์ฑ ํ์ธ
CG-806
Imbruvica
์์ธํฌ์ฝ๋ฌผ
๋์ํญ์ํ์ฑ
๋ฎ์ํญ์ํ์ฑ
20
๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-806(3)
์ถ์ฒ: TC Internal Data, ๋ฏธ๊ตญ๊ตญ๋ฆฝ์์ฐ๊ตฌ์, Norvatis, AbbVie
์ ์ฉ ๋ถ์ผ CG-806 ๊ฒฝ์๋ ฅ
๋ฐฑํ๋ณ ์ข ๋ฅํ์
๋น์จ์น๋ฃ์
๊ธ
์ฑ
๊ณจ์์ฑAML
๋ฆผํ๊ตฌ์ฑALL
16%
38%
-
ํจ๊ณผ์ ์ธ์น๋ฃ์ ๋ถ์ฌ
โข ๋ด์ฑ ์์ธ์ธ FLT3 ๋์ฐ๋ณ์ด ๋ชจ๋์ ๊ฐํ ํ์ฑ
โข BTK ๋์ ์ ํด๋ก ์๋์ง ํจ๊ณผ
First-in-class in AML
AML ํ์ ์ํ์์์ 5๊ฐ ๊ฒฝ์ ์ ์ฝํ๋ณด ๋๋น ๊ฐ์ฅ ์ฐ์ํ ์ฝํจ ๋ฐ ๋ค์ํ ์์ธํฌ ์ ํด ํ์ธ
๋์ํญ์ํ์ฑ
๋ฎ์ํญ์ํ์ฑ
CG-806
Rydapt
Quizartinib
Sorafenib
Crenolanib
Gilteritinib
์์ธํฌ
์ฝ๋ฌผ
21
์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ(IBD) ์น๋ฃ์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-598(1)
โข IBD๋ ํฌ๊ฒ ํฌ๋ก ๋ณ๊ณผ ๊ถค์์ฑ ๋์ฅ์ผ์ผ๋ก ๋ถ๋ฅ, ๋ฐ๋ณ์์ธ์ด ๋ถ๋ช ํํ๊ณ ์ ํฉํ ์น๋ฃ์ ๊ฐ์๋ ๋์น์ฑ์งํ์
โข CG-598์ HIF-PH2 ํจ์๋ฅผ ํจ๊ณผ์ ์ผ๋ก ์ ํดํ์ฌ ์ ์์ฐ์์ํ์์๋ HIF-1ฮฑ ๋จ๋ฐฑ์ง์์์ ํํ์ฌ IBD ์น๋ฃ
โข ์ ์ง๊ตญ์์ ์ฃผ๋ก ๋ฐ์ํ์์ผ๋ ์ต๊ทผ ๋์์์์ง์ญ ๋ฐ๋ณ ์ง์์ ์ฆ์ธ ์ถ์ธ
(๊ตญ๋ด 2015~2017๋ ํฌ๋ก ๋ณ ์ ๊ท์ง๋จํ์ ์ฝ 1๋ง7์ฒ๋ช )
โข ๊ตญ๋ด์์๋ ํฌ๊ท์งํ์ผ๋ก ๋ถ๋ฅ๋์ด ์์ผ๋ฉฐ, ํ์ฌ ๊ธ๋ก๋ฒ IBD์น๋ฃ์ ์์ฅ์ $9bn๋ก ์ถ์
์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ (Inflammatory bowel disease, IBD)
22
์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ(IBD) ์น๋ฃ์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-598(2)
CG-598 ์์ฉ๊ธฐ์
์ ์ ์ฐ์์ํ์ฐ์ ๋ถ์กฑ์ํ orHIF-PH ํจ์ ์ ํด
HIF-ฮฑ์์ ์ํ ๋ถํด
HIF-ฮฑ์์์ ํ
โข ์ฅ๋ฒฝ ๋ณดํธ์ ์ ์ ๋ฐํ
โข ์ฅ๋ฒฝ์ Tight junction ๋ณต๊ตฌ
โข ์ผ์ฆ์ฑ ์ฌ์ดํ ์นด์ธ ๊ฐ์
โข ์ฅ ์ํผ์ธํฌ์ ํ์ฑํ ๋ฐ๊ดด์ฌ ์ ํด
โข ๋ฉด์ญ๋ฐ์ ์ต์ ๋ฐ ํญ์์์ฉ
1) IBD: Inflammatory bowel disease2) HIF-PH2: Hypoxia inducible factor-prolyl hydroxylase 23) HIF-1ฮฑ: Hypoxia inducible factor-1ฮฑ
CG-598
23
์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ(IBD) ์น๋ฃ์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-598(3)
1) AKB-4924: 2018๋ ์์ 1์ ์งํ ์ค Gossamer Bio์ฌ์ Licensing-out ์ฑ์ฌ2) FG-4592(Roxadustat): FibroGen์ฌ์์ ๊ฐ๋ฐ๋ ๋นํ ์น๋ฃ์ ๋ก ์ค๊ตญ์์ ๋จผ์ ์น์ธ
HIF-PH2 ์ ํด์ IC50 (ฮผM)
AKB-4924 (IBD ์น๋ฃ์ ) 6.45
FG-4592 (๋นํ ์น๋ฃ์ ) 3.35
CG-598 0.02
CG-598์ ์ฐจ๋ณ์ฑ
โข ๊ฐ์ฅ ์ฐ์ํ HIF-PH2 ํจ์ ์ ํดํ์ฑ โข ๊ตญ์์์ฉ, HIF-ฮฑ์ ์กฐํ์์ฉ ๋ฑ ๋ถ์์ฉ ์ฐจ๋จ
CG-598
์กฐํ์์ฉ
์ฅ๋ฒฝ์๊ตญ์์ ์์ฉ
24
์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ(IBD) ์น๋ฃ์ ์ ์ฝํ๋ณด, CG-598(4)
IBD ๋๋ฌผ๋ชจ๋ธ์์์ CG-598์ ์ฝํจ
๋์ฅ์ผ ๋ชจ๋ธ(DNBS-induced colitis mouse)์์ ๋ชธ๋ฌด๊ฒ ๊ฐ์์ ์ต์ ํจ๊ณผ
***P<0.05 and 0.001, 50 mg/kg vs. vehicleby TWO-way ANOVA
25
ํน๋ฐ์ฑ ํ ์ฌ์ ํ(IPF) ์น๋ฃ์ ์ ์ฝํ๋ณด_CG-750(1)
โข ํํฌ(ํํ๊ฝ๋ฆฌ)์ ๋ง์ฑ์ผ์ฆ ์ธํฌ๊ฐ ์นจํฌํ์ฌ ํ์กฐ์ง์ ์ฌํ ๊ตฌ์กฐ์ ๋ณํ๋ฅผ ์ผ๊ธฐ,
์ ์ง์ ์ผ๋ก ํ๊ธฐ๋ฅ์ด ์ ํ๋๋ ์งํ์
โข Median(์ค์๊ฐ) ์์กด๊ธฐ๊ฐ์ด 3~5๋ ์ ๋ถ๊ณผํ ์ ๋๋ก ์ํ๊ฐ ์ข์ง ์์
โข ํน๋ฐ์ฑ ํ ์ฌ์ ํ์ฆ(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)๋ก ์น์ธ๋ ์น๋ฃ์ ๋ 2์ข ์ด๋,
ํจ๊ณผ์ ์ธ ์น๋ฃ์ ๊ฐ ์์
- Ofevยฎ(Nintedanib, Boehringer Ingelheim): $1.02 Bn (2018)
- Esbrietยฎ(Pirfenidone, Genentech): $1.23Bn (2018)
Raghu et al. Am J Respir Crit Care Med. 192(2):e3-19 (2015); Company homepage
26
ํน๋ฐ์ฑ ํ ์ฌ์ ํ(IPF) ์น๋ฃ์ ์ ์ฝํ๋ณด_CG-750(2)
IPF ๋๋ฌผ๋ชจ๋ธ์์์ CG-750์ ์ฝํจ
Kim YS. et al., Molecules. 24(15) (2019)
Bleomycin-induced model PHMG-induced model
27
ํฌ๋ฆฌ์คํ์ง๋ ธ๋ฏน์ค ๋น์
Global
Specialty Pharma Companies
โข ์์์ํ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ฐ๋ฐ ์ถ์ง(์์ ๋ ์ค ๋ณตํฉ์ , ๋ฉด์ญํญ์์ ๋ณ์ฉ ๊ฐ๋ฐ ๋ฑ)
โข Inorganic growth(M&A, Spin-off, Open innovation ๋ฑ ์ ๋ต์ ์ ํด)
(์์ ๋ ์ค ๋ณตํฉ์ ,
์ผ์ฆ์ฑ ์ฅ์งํ ์น๋ฃ์ )
ํญ์์ ๋ถ์ผ
(๋ถ์ํ์ ํญ์์ ์ ์์ฆ ํ๋,
๋ถ์ํ์ ํญ์์ +๋ฉด์ญํญ์์
๋ณ์ฉ์๋ฒ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ฐ๋ฐ)
ํญ๊ฐ์ผ์ ๋ถ์ผ
๊ธ๋ก๋ฒ ํ์ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ Specialty pharma๋ก ์ฑ์ฅ
Vision
์ฑ์ฅ ์ ๋ต
R&D
์ ๋ต (์ํผ๋ฐํ ๋ฆฌ์ ๋ฐ๋ฉธ ํญ์์
์์ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ ๋ต์ ์ ํด)
์งํต์์ผ์ ๋ถ์ผ
28
์์ง๊ณ์ดํ ๊ตฌ์ถ์ ํตํ ์๋์ง ์ฐฝ์ถ
01ํฌ๋ฆฌ์คํ์ง๋ ธ๋ฏน์ค
์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ ์ ๋ฌธ
03 ํฌ๋ฆฌ์คํ์๋ช ๊ณผํ์ ๋ฌธ ์์ฝํ ์์ฐ
2018๋ ํ๋ฐ๊ธฐ๋ถํฐ ์์ ๋ ์ค์์ ์์ฝํ ์์ฐ
02 ํ์ผ์ฝํ
์๋ฃ ์์ฝํ ์์ฐ ์ ๋ฌธ
2017๋ ํ๋ฐ๊ธฐ๋ถํฐ์์ ๋ ์ค ์๋ฃ ์์ฝํ ์์ฐ
04 ์์ธ์์ฝ์ฐ๊ตฌ์์ ์์ ๋ฐ ์์์๋ฃ ๋ถ์
Healthcare
Global Bio Company
โ ์ ์ฝ ๊ฐ๋ฐ ๊ธฐ๊ฐ ๋จ์ถ
- ์คํ๋ถ์ ๊ธฐ๊ด ๋ด์ฌํ๋ก ์์ ์ฝํจ ๋ฐ์ฝ๋ํ ๋ถ์ ๊ฒฐ๊ณผ ์๋ น ๊ธฐ๊ฐ ๋จ์ถ
โ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ์ ํ์ํ ์๋ฃ ๋ฐ ์ ํ ๊ณต๋ ์ฐ๊ตฌ
- ์ ํ ๋ฐ ์๋ฃ ๊ธฐ์ ๋ ธํ์ฐ ๊ณต๋ ์ถ์ - ํฅํ ์์ ํ ๋จ๊ณ์์ ์์ฐ ๊ณต์ ์ํ
์ฐฉ์ค ์ ๊ฐ
R&D Synergy
โ ์์ต์ฑ ๊ทน๋ํ
- ์ ์ฝ ์ ์กฐ ๋ฐ ํ๋งค์ ๋์ ๋ถ๊ฐ๊ฐ์น๋ด์ฌํ
- ์๋ฃ์์ฝํ ์์ฐ๋ถํฐ ์์ ์์ฝํ ์ ์กฐ๋ฐ ์ ํต ๋ด์ฌํ๋ก ์๊ฐ ์ ๊ฐ
โ ์ ์ฝ์ ์์ฐ ๊ณต์ ๊ธฐ๋ฐ ๋์ถ ๋ฐฉ์ง
โ ์๋ฃ์ ์ํ์ ์์ ์ ์๊ธ ๊ธฐ๋ฐ ํ๋ณด
์ ํ์ ์์ฐ ๋ฐ ํ๋งค Synergy
Synergy
29
ํฌ๋ฆฌ์คํ์ง๋ ธ๋ฏน์ค ํต์ฌ์ญ๋
SPS โข์งํํ์ ๊ตฌ์กฐ ๊ท๋ช ๊ธฐ์
SCP โข์ ๋๋ฌผ์ง ๋ฐ๊ตด๊ธฐ์
SDF โข์ ์ฝํ๋ณด ๋ฐ๊ตด๊ธฐ์
๊ตญ๋ด ์ต์ด Nature ํ์ง ๋ ผ๋ฌธ ๊ฒ์ฌ ์ค์ฅ๊ธฐ ์ฑ์ฅ์ ์ํ
Fundamentals ๋ณด์
๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฐ์ด์ค๊ธฐ์ ์ผ๋ก
๋์ฝ ๊ธฐ๋ฐ ํ๋ณด
1) SPSTM: ์งํํ์ ๋จ๋ฐฑ์ง 3์ฐจ์ ๊ตฌ์กฐ ๊ท๋ช ๊ธฐ์ ๋ก, ๋จ๋ฐฑ์ง ์ ์ฒด๊ตฌ์กฐ Data๋ฅผ ์์ฒด ๋ถ๋ฅ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ๊ด๊ฐ์๊ธฐ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ์ฌ ์ ๋ช ํ ๋จ๋ฐฑ์ง์ 3์ฐจ์ ๊ตฌ์กฐ ํ๋
2) SCPTM: ์ ๋๋ฌผ์ง ์ค๊ณ ๋ฐ ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ์ ๋ก, ๋จ๋ฐฑ์ง ์ ์ ์ ์ ๋ณด ๊ธฐ๋ฐ ์ฝ๋ฌผ์ ํ์ฑํ ๋๋ ๋จ๋ฐฑ์ง ๋ถ์ ์ ๋ณด ์ถ์ถ ๋ฐ ํ์ฑ๋ถ์ ๊ฒฐํฉ ํ์ธํ์ฌ ์ ๋ ๋ฌผ์ง ๋ฐ๊ตด
3) SDFTM: ์ ๋๋ฌผ์ง ์ต์ ํ ๋ฐ ์ ์ฝ ํ๋ณด ๋ฐ๊ตด ๊ธฐ์ ๋ก, ๊ท๋ช ๋ ๋จ๋ฐฑ์ง ํ์ฑํ ๋ถ์์ ์ ๋๋ฌผ์ง์ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ํ์ฉํ์ฌ ๊ฐ์ ์ฝํจ ์๋ฎฌ๋ ์ด์ ์ ํตํด ์ ์ฝ ํ๋ณด ๋ฐ๊ตด
์ธ๊ณ์ ์์ค
์ ์ฝํ๋ณด ๋ฐ๊ตด
ํ๋ซํผ ๊ธฐ์
์ธ๊ณ์ ์์ค์ ์ ์ฝ ๋ฐ๊ตด ํ๋ซํผ ๊ธฐ๋ฐ ๊ธฐ์ , ์์ ์ ์์ต ๊ธฐ๋ฐ ๋ฐ R&D Pipeline ๋ณด์
๋ฐ์ด์ค๋ฒค์ฒ1ํธ ์ ์ฝ์์ ๋ ์ค
License-out ์ ์ฝ
First-in-classํญ์์ ์ ์ฝ
Best-in-class๋ถ์ํ์ ํญ์์