Evidence in focus - Smith & Nephew · 2019. 3. 19. · l'elaborazione dei dati e non ha svolto...
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ALLEVYN™ LIFE può aiutare a prevenire le ulcere da pressione (UdP) nei pazienti anziani con frattura del femore L'utilizzo di ALLEVYN LIFE in aggiunta al protocollo di prevenzione standard ha ridotto l'incidenza delle UdP sacrali. Disegno dello studio • Studio clinico randomizzato controllato (RCT) per valutare la capacità di ALLEVYN LIFE nel contribuire a ridurre l'incidenza di UdP se aggiunto al protocollo di prevenzione standard. • Condotto su 359 pazienti dell'Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna, di età ≥65 anni (81% donne) ammessi in pronto soccorso con frattura del femore da fragilità ossea. • Ai pazienti, valutati entro 24 ore dall'ammissione, è stato assegnato o un materasso con superficie di supporto reattiva (Braden <18 e >15) o un materasso con superficie di supporto attiva (Braden <16). Tutti i pazienti sono stati mobilizzati ogni 4 ore fino al momento della dimissione. • I pazienti sono stati trattati secondo il protocollo di prevenzione standard (n=182) oppure secondo il protocollo di prevenzione standard + ALLEVYN LIFE (n=177) applicato al sacro entro 24 ore dall'ammissione e mantenuto per tutta la durata dello studio, con cambi ove necessario. Risultati primari • 28 pazienti trattati con il protocollo di prevenzione standard hanno sviluppato una UdP sacrale, nel gruppo che ha ricevuto anche ALLEVYN LIFE solo 8 pazienti hanno sviluppato una UdP (rischio relativo 0,29; 95% CI, 0,14 - 0,61). • Il Numero Necessario da Trattare (NNT) è risultato di 9 pazienti (95% CI, 6 - 21). Risultati secondari • La riduzione delle UdP sacrali con l'aggiunta di ALLEVYN LIFE rispetto al solo protocollo di prevenzione standard ha portato ad una riduzione significativa dell'incidenza complessiva delle UdP di ogni grado e in tutte le zone del corpo. • L'utilizzo di ALLEVYN LIFE in aggiunta al protocollo di prevenzione standard ha anche aiutato a ritardare la comparsa delle UdP rispetto al solo protocollo di prevenzione standard (giorno 6 vs. giorno 4; analisi Kaplan-Meier; p=0,001). Incidenza delle UdP durante lo studio p=0,001 p=0,021 p=0,003 Pazienti con UdP (%) 0 10 20 5 15 UdP sacrali 4,5% 15,4% UdP sacrali Grado>1 3,4% 9,3% Tutte le UdP di ogni grado e zona 8,5% 19,2% Protocollo standard + ALLEVYN LIFE (n=177) Protocollo standard (n=182) 56% Differenza relativa Al fianco dei professionisti sanitari da oltre 150 anni. Evidence in focus Forni C, et al. Int Wound J (2018)* 63% Differenza relativa 71% Differenza relativa
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ALLEVYN™ LIFE può aiutare a prevenire le ulcere da pressione (UdP) nei pazienti anziani con frattura del femore L'utilizzo di ALLEVYN LIFE in aggiunta al protocollo di prevenzione standard ha ridotto l'incidenza delle UdP sacrali.
Disegno dello studio
• Studio clinico randomizzato controllato (RCT) per valutare la capacità di ALLEVYN LIFE nel contribuire a ridurre l'incidenza di UdP se aggiunto al protocollo di prevenzione standard.
• Condotto su 359 pazienti dell'Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna, di età ≥65 anni (81% donne) ammessi in pronto soccorso con frattura del femore da fragilità ossea.
• Ai pazienti, valutati entro 24 ore dall'ammissione, è stato assegnato o un materasso con superficie di supporto reattiva (Braden <18 e >15) o un materasso con superficie di supporto attiva (Braden <16). Tutti i pazienti sono stati mobilizzati ogni 4 ore fino al momento della dimissione.
• I pazienti sono stati trattati secondo il protocollo di prevenzione standard (n=182) oppure secondo il protocollo di prevenzione standard + ALLEVYN LIFE (n=177) applicato al sacro entro 24 ore dall'ammissione e mantenuto per tutta la durata dello studio, con cambi ove necessario.
Risultati primari
• 28 pazienti trattati con il protocollo di prevenzione standard hanno sviluppato una UdP sacrale, nel gruppo che haricevuto anche ALLEVYN LIFE solo 8 pazienti hanno sviluppato una UdP (rischio relativo 0,29; 95% CI, 0,14 - 0,61).
• Il Numero Necessario da Trattare (NNT) è risultato di 9 pazienti (95% CI, 6 - 21).
Risultati secondari• La riduzione delle UdP sacrali con l'aggiunta di ALLEVYN LIFE rispetto al solo protocollo di prevenzione standard ha
portato ad una riduzione significativa dell'incidenza complessiva delle UdP di ogni grado e in tutte le zone del corpo.
• L'utilizzo di ALLEVYN LIFE in aggiunta al protocollo di prevenzione standard ha anche aiutato a ritardare la comparsadelle UdP rispetto al solo protocollo di prevenzione standard (giorno 6 vs. giorno 4; analisi Kaplan-Meier; p=0,001).
Incidenza delle UdP durante lo studio
p=0,001
p=0,021
p=0,003
Pazi
enti
con
UdP
(%)
0
10
20
5
15
UdP sacrali
4,5%
15,4%
UdP sacrali Grado>1
3,4%
9,3%
Tutte le UdP di ogni grado e zona
8,5%
19,2%
Protocollo standard + ALLEVYN LIFE (n=177)Protocollo standard (n=182)
56% Differenza relativa
Al fianco dei professionisti sanitari da oltre 150 anni.
Evidence in focusForni C, et al. Int Wound J (2018)*
63% Differenza relativa
71% Differenza relativa
Evidence in focus
Conclusione
L'inserimento di ALLEVYN LIFE™ nel protocollo di prevenzione standard ha ridotto significativamente (p=0,001) l'insorgenza delle UdP sacrali del 71% rispetto al solo protocollo di prevenzione standard in pazienti anziani con frattura del femore.
Considerazioni
• La capacità di ALLEVYN LIFE di rimanere in situ senza arrotolarsi o staccarsi ha ridotto al minimo i cambi di medicazione, nonostante la medicazione venisse sollevata quotidianamente per l'ispezione della cute.
• ALLEVYN LIFE è stato fornito gratuitamente da Smith & Nephew. L'azienda non ha influenzato i metodi e l'elaborazione dei dati e non ha svolto alcun ruolo nell'analisi dei dati e nella scrittura dell'articolo.
Riferimento bibliografico
* Forni C, D’Alessandro F, Gallerani P, et al. Eff ectiveness of using a new polyurethane foam multi-layer dressing in the sacral area to prevent the onset of pressure ulcer in the elderly with hip fracture: A pragmatic randomized controlled trial. Int Wound J. 2018;1–8.
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Collegandosi al seguente indirizzo è possibile scaricare liberamente l'articolo completo: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/iwj.12875
