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ANLISIS DE MERCADOS PARA LA UTILIZACIN DE PLATAFORMAS

DE BIODIVERSIDAD EN LA REGIN ANDINA

MEDIANTE APLICACIONES DE TECNOLOGA

Informe Final

Presentado a:

CORPORACIN ANDINA DE FOMENTO (CAF)

Caracas, Venezuela

BIOTECHNOLOGY CENTER OF EXCELLENCE CORPORATION

371 Moody Street, Suite 109

Waltham, Massachusetts 02453 USA

Abril 29 de 2003

Traduccin al espaol:

Mara Victoria Meja Duque

Bogot, diciembre de 2003

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CONTENIDO

PRLOGO

OBSERVACIONES AL RESUMEN

INTRODUCCIN

TENDENCIAS ACTUALES DE LA BIOTECNOLOGA COMERCIAL

ANLISIS GENERAL DE LAS PRINCIPALES REAS DE PRODUCTO Y

CARACTERSTICAS DEL MERCADO

Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para el cuidado de la salud humana y animal Medicina herbal y nutracuticos Cosmticos y productos para el cuidado personal Enzimas para uso en industrias de alimentos, procesamiento de alimentos, e industrias de no alimentos Productos de la agricultura y la silvicultura Bioinformtica

Bioconductores y microconjuntos

Anlisis detallado: seleccin de subreas de producto

Estudio de subreas de producto y variables

Protenas recombinates (anticuerpos monoclonales) Alimentos funcionales Proteccin de la piel y productos contra el envejecimiento Enzimas para procesamiento de alimentos Semillas transgnicas Bioinformtica genmica Conductores de ADN

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES PARA ESTUDIOS

COMPLEMENTARIOS

Apndices

Referencias Listado de compaas Glosario

Tablas adicionales Listados NIH Anotaciones sobre la reunin CAF/BCEC realizada el 23 de febrero de 2003 en Boston, Mass., Estados Unidos

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I. PRLOGO

Alcance y objetivos del Informe

El presente informe tiene como finalidad plantear un anlisis de las

condiciones de mercado para productos actuales y futuros derivados de

plataformas de recursos naturales biolgicamente diversas de la Regin

Andina. Si bien el Informe no pretende ser integral en la cobertura de los

temas, su propsito es describir tipos seleccionados de producto dentro de

categoras especficas que, en concepto de sus autores, son representativas

de las tendencias generales del mercado y de sus dimensiones. La mencin

de los nombres de los productores ms importantes y marcas ms conocidas

que se resean, busca servir como ilustracin de estas tendencias. En cada

categora se indican cifras del mercado mundial para tipos seleccionados de

producto y asimismo se describen las tendencias relacionadas con la

expansin geogrfica de fabricacin para tipos seleccionados de producto

acompaadas de consideraciones pertinentes a la reglamentacin y

propiedad intelectual vigentes en pases donde operan los mercados ms

importantes. El impacto de nuevos desarrollos tecnolgicos y nuevas

herramientas de investigacin sobre el descubrimiento, desarrollo y

produccin de productos derivados de plataformas biolgicamente diversas

es igualmente tema de estudio del presente Informe, el cual indaga

asimismo en los mercados nuevos e incipientes para los tipos seleccionados

de producto que se incluyen en este Informe.

Una evaluacin de las reas de mercado relacionadas en los trminos de

referencia originales expedidos por la CAF en noviembre de 2001, fue la base

para la seleccin de reas de producto para los fines del presente informe.

Los autores del mismo seleccionaron las reas de producto que se incluiran

en el anlisis general y que, en su opinin, son las ms representativas de

las tendencias de las industrias que aprovechan la biotecnologa moderna.

Los aspectos representativos tienen en cuenta consideraciones de

requerimientos de capital, necesidades de infraestructura, marco de

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reglamentacin y proteccin a la propiedad intelectual. Para las reas

representativas de producto seleccionadas, igualmente se presta particular

atencin a la pertinencia de la biodiversidad y de la bioprospeccin.

El presente informe no constituye un plan de inversin, ni tampoco su

propsito es hacer recomendaciones sobre reas de producto o reas de

mercado en las cuales los organismos gubernamentales o los inversionistas

privados deberan concentrar necesariamente sus recursos. Por el contrario,

el Informe tiene por objeto sealar los lugares donde las industrias

tradicionales fortalecen su posicin competitiva a partir de la biotecnologa y

campos relacionados mediante el uso de herramientas de tecnologa

avanzada. De manera similar, el Informe destaca los lugares donde recursos

de regiones de diversidad biolgica cumplen una funcin como parte de la

cadena del valor y donde es probable que se produzcan nuevas innovaciones

en este campo.

Conceptos trminos y definiciones

Los diversos conceptos y trminos que se usan en el presente Informe

asumen significados particulares segn el contexto de los productos y

procesos que pueden derivarse de plataformas biolgicamente diversas de

recursos naturales. El listado de reas de producto objeto de nuestro anlisis

se basa en nociones generales de lo que estos tipos de producto y sus

aplicaciones son en la actualidad y de lo que podran ser. En este contexto,

el estudio de tipos de producto, sus caractersticas de mercado y sus

dimensiones de mercado se refieren tanto a los mercados de consumidor

intermedio como de consumidor final. Por ejemplo, los Estados Unidos,

adems de ocupar el primer lugar en biotecnologa en el mundo, tambin lo

ocupa como el primer mercado de productos de biotecnologa. Las

observaciones contenidas en el presente Informe tienen como base la

perspectiva de los Estados Unidos, Europa y Japn, como productores y

mercados de las reas de producto que nos ocupan. En la medida en que

5

disponemos de informacin pertinente, se analiza la situacin del mercado de

Amrica Latina en sus aspectos de produccin y consumo.

El estudio de productos derivados de la biodiversidad, tema del presente

Informe, se refiere a aquellos productos y procesos resultantes del

aprovechamiento y la comercializacin sostenibles de los recursos naturales

de regiones de diversidad biolgica. Nuestro anlisis se refiere a productos y

procesos para la industria de la biotecnologa y/o aquellos productos y

procesos mejorados o perfeccionados mediante procesos de biotecnologa,

aunque sin limitarse a ellos. Asimismo, el estudio de estos productos y

procesos se extiende a productos de informtica y a la propiedad intelectual

relacionada. En el Apndice del presente Informe se relacionan bases de

datos y publicaciones disponibles, de las cuales se deriva la informacin

cuantitativa y cualitativa utilizada en nuestro anlisis general.

OBSERVACIONES AL RESUMEN

En lneas generales, a continuacin se hacen algunas observaciones

resumidas a partir del Informe.

1. A medida que la perspectiva econmica del mundo continua atravesando

tiempos cambiantes e inciertos, los sectores de la industria farmacutica,

qumica y biotecnolgica han experimentado cierto grado de consolidacin

mediante fusiones y adquisiciones y de otras adaptaciones estructurales. De

esta tendencia hace parte la conformacin de asociaciones estratgicas entre

socios industriales en el mismo pas y a travs de las fronteras con otros

pases.

2. Conforme los consumidores son cada vez ms conscientes en el sentido

ecolgico, igualmente muestran mayor selectividad en el consumo de

productos, abriendo oportunidades para productos orgnicos y naturales.

3. Se aprecia la continuacin de un desarrollo gradual de nuevos bloques

comerciales y de los existentes en Europa, Asia y Norte y Sur Amrica.

Simultneamente, se observa un viraje hacia la unificacin de regmenes

6

reguladores y de las disposiciones legales respecto de la proteccin de la

propiedad intelectual.

4. Universidades y centros de investigacin son cada vez ms activos en la

comercializacin tecnolgica mediante la proliferacin de oficinas de reciente

creacin para la explotacin de patentes y transferencia de tecnologa. Este

hecho significa nuevas oportunidades para la puesta en marcha de nuevas

empresas de tecnologa en biotecnologa y otros campos.

5. Tanto las empresas medianas como las grandes firmas de base de

tecnologa, comienzan a tener una apreciacin diferente y renovada de los

pases en desarrollo como potenciales socios comerciales con acceso a

recursos biolgicamente diversos. Aunque se calcula que aproximadamente

25% de todos los frmacos recetados provienen de fuentes botnicas,

avances recientes en selecciones y clasificaciones automatizadas, junto con

qumica combinatoria, han estimulado el rpido crecimiento de la

biotecnologa agrcola. Mientras, durante ms de 50 aos, compaas como

Abbott, Bristol-Myers Squib y Eli Lilly han sido participantes activos en

bioprospeccin botnica, otras compaas importantes, como Bayer,

SmithKline Beecham, Glaxo Wellcome, Biodiversity, Aventis y Merck, han

mostrado un gran inters en invertir en este campo.

6. Las fronteras del conocimiento avanzan a grandes pasos en las ciencias de

la vida, biologa de sistemas, nanomateriales y nanotecnologa, protemica,

bioinformtica y otros campos. Las industrias tradicionales sufren una

transformacin radical mediante nacientes aplicaciones de tecnologa. Entre

estas podemos mencionar la industria farmacutica, pulpa y papel, textiles,

alimentos y procesamiento de alimentos, cosmticos, agricultura, silvicultura,

acuicultura, y otras. Por ejemplo, en la actualidad, las compaas qumicas

estn creando nuevas compaas farmaqumicas.

7. Las fluctuaciones de los mercados burstiles tradicionales han hecho cada

vez ms difcil para las compaas de biotecnologa recaudar los fondos

necesarios para investigacin y desarrollo (I+D) a largo plazo. Este hecho

7

tambin ha producido una escasez de fondos de capital de riesgo en algunas

regiones.

8. Los mayores porcentajes de inversiones relacionadas con la biotecnologa

se presentan en aplicaciones para el cuidado de la salud humana. Aunque en

proporciones inferiores, otras aplicaciones como agricultura, medio ambiente,

y biomateriales, igualmente captan inversiones. Esta situacin podra cambiar

en los prximos aos en la medida en que el potencial de utilidades se haga

cada vez ms evidente. En especial los biomateriales y las aplicaciones

industriales son reas de rpido crecimiento y enorme potencial.

9. Hasta hoy, slo existen unos pocos ejemplos de convenios entre grandes

compaas farmacuticas y compaas, organizaciones u organismos

gubernamentales locales en regiones biodiversas del mundo. Se hace

necesario un estudio ms extenso en tanto no se disponga de evidencias

definitivas indicativas de frmulas exitosas en esto acuerdos.

10. En los ltimos diez aos, la industria de la biotecnologa ha

experimentado un crecimiento extraordinariamente acelerado en Estados

Unidos, Europa y Japn. Aunada a este crecimiento, ha surgido la necesidad

de desarrollar una capacidad y una estructura profesional y de servicio, as

como un mercado importante para suministros y materiales relacionados con

la biotecnologa.

11. Para un anlisis detallado de la importancia de la regin andina, la

dimensin del mercado y su potencial son variables importantes en la

identificacin y seleccin de reas y subreas del sector. En la medida en

que pueden representar ciertas barreras al acceso al mercado, otras

variables que vale la pena tener en cuenta se relacionan con actividades de

valor agregado, consideraciones de regulacin, requisitos de capital y otras.

Entre las subreas de producto seleccionadas para elucidar mejor las reas

de mercado de inters potencial para los pases de la regin andina,

podemos mencionar las siguientes: protenas recombinantes/anticuerpos

monoclonales, alimentos funcionales, productos para la proteccin de la piel

8

y contra el envejecimiento, enzimas para procesamiento de alimentos,

semillas transgnicas, bioinformtica genmica, y conductores de ADN.

12. Es posible obtener una mejor comprensin de las reas de mercado

antes mencionadas considerando los principales productores, la descripcin

de cadenas de valor agregado y etapas caractersticas o estndar, alianzas

estratgicas y empresas en participacin; tipos de plataformas de tecnologa,

mecanismos de proteccin legal de la propiedad intelectual; aspectos de

regulacin y factores de costos para crear empresas para comercializar las

subreas seleccionadas de producto.

13. En razn de su diversidad en recursos biolgicos, los pases de la regin

andina se encuentran en una situacin nica. La continua globalizacin de la

fabricacin de biofarmacuticos, nutracuticos, cosmticos, enzimas

industriales, procesamiento de alimentos, y otras reas, abrir nuevos nichos

de mercado de mltiples niveles, dnde la regin andina tendr una obvia

ventaja competitiva, no slo mediante su diversidad biolgica, sino

principalmente por medio de su base de recurso humano.

9

INTRODUCCIN

Oportunidades de mercado para la regin andina

La Corporacin Andina de Fomento (CAF) es consciente de que la

biotecnologa moderna propone importantes mecanismos estratgicos de

generacin de valor agregado a los recursos biolgicos diversos existentes en

la regin andina y en Amrica Latina. La biotecnologa y sus numerosas

ramificaciones tcnicas y comerciales constituyen, en opinin de la CAF, un

medio para abrir nuevas posibilidades a nuevas actividades productivas y un

motor de desarrollo econmico para la regin. En el mbito prctico de las

polticas, la CAF se propone fortalecer su capacidad de formulacin de

estrategias encaminadas al uso sostenible de los recursos genticos y el

desarrollo de productos derivados de la biodiversidad y de la biotecnologa.

Con este propsito en mente, es importante para la CAF tener una

perspectiva de los mercados externos para productos derivados de la

biodiversidad. Este inters surge en un momento propicio de la transicin de

los mercados externos de los Estados Unidos, Europa, Asia y la misma

Amrica Latina. Si bien los cambios desfavorables de la coyuntura econmica

de los Estados Unidos, Japn y otros pases afectan a todas las regiones del

mundo, son igualmente tiles para reestructurar las relaciones comerciales y

de intercambio comercial. Es factible que las nuevas relaciones de mercado

entre los pases industrializados abran nuevas oportunidades en Amrica

Latina y en la regin andina en particular.

La misma Europa ofrece dinmicas oportunidades de mercado a Amrica

Latina. Los mercados europeos siempre han estado a la vanguardia de la

demanda de productos naturales entre los consumidores; los mercados de la

Unin Europea continan su proceso de consolidacin; las principales

compaas farmacuticas de Europa continan llegando a pases en

desarrollo abriendo nuevas oportunidades comerciales y nuevos intercambios

de recursos.

10

Japn, Rep. de Corea, Taiwn, China y otros pases de Asia y Asia

Sudoriental, continan transformando sus plataformas de fabricacin y

produccin en un proceso de adaptacin a nacientes oportunidades de

tecnologa. A los pases de la regin andina as como a otros pases de

Amrica Latina se los considera como posibles socios estratgicos en el rea

de los recursos naturales y de las ciencias de la vida.

En Amrica Latina se registrar una mayor demanda de nuevas fuentes de

empleo, de nuevos mecanismos de flujos de inversin y de nuevas

posibilidades comerciales para hacer frente a los mltiples retos de la

globalizacin, en la medida en que en esta regin continen ocurriendo

cambios sociales, polticos y econmicos relacionados con transiciones de

gobierno. De esas mismas transiciones polticas de Amrica Latina comienzan

a surgir asociaciones de reciente configuracin, nuevas coaliciones y nuevas

posibilidades comerciales para la regin. A este respecto, los pases de

Amrica Latina comienzan a despertar a nuevas oportunidades en industrias

con base en conocimiento y estrategias competitivas correspondientes. Estn

presentes las presiones competitivas a favor de un vuelco del equilibrio de la

agricultura y la minera tradicionales hacia las industrias con alto coeficiente

de tecnologa. Mientras la creciente disponibilidad de nuevas herramientas

cientficas y tecnolgicas ofrece nuevas perspectivas y mayor conocimiento

de los recursos biolgicos.

La biodiversidad a la vanguardia

Segn el tipo de pblico, la biodiversidad tiene diferentes connotaciones,

aunque el trmino aparece claramente enraizado en el uso que se le da en el

contexto de las ciencias biolgicas. Como trmino marco, se utiliza para

describir el nmero, variedad y variabilidad de los organismos en trminos de

genes, especies y ecosistemas (Pearce, 1994). El concepto se utiliza cada vez

ms y asimismo se ha convertido en centro de atencin de movimientos

pblicos en los pases industrializados relacionados con la proteccin del

medio ambiente y la ecologa y la preservacin de las especies.

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Los recursos biolgicos de la Tierra cumplen una funcin vital en el desarrollo

econmico y social de la humanidad. Para las generaciones presentes y

futuras, la diversidad biolgica es un activo mundial de enorme valor. Nunca

como hoy, las especies y los ecosistemas se haban visto tan amenazados.

Aunque slo la naturaleza tiene la capacidad para crear nuevas especies, la

biotecnologa puede servir para analizar y preservar la biodiversidad. Cuando

desaparece, una especie o un atributo gentico es irrecuperable.

Las campaas a favor de la preservacin de la biodiversidad que se llevan a

cabo en el mundo entero tienen como objetivo la proteccin de la fuente de

los microorganismos y, en los ltimos aos, se han convertido en fuente de

informacin sobre el funcionamiento de sistemas complejos. Aunque no

siempre los esfuerzos para fomentar y preservar la biodiversidad en recursos

naturales encuentran apoyo en mtodos precisos de medicin de los avances

logrados, es general el consenso en el sentido que la contaminacin

ambiental, la pesca excesiva, el sistema de matarrasa*, la agricultura

intensiva, el desarrollo urbano y otros factores amenazan a la biodiversidad

en general. Existe una preocupacin de que la biodiversidad biolgica del

mundo es cada vez menor por la enorme presin del crecimiento de la

poblacin y la competencia por los recursos terrestres y ocenicos. Segn

seala un informe publicado en IIED Marketing, la acelerada prdida de

biodiversidad plantea una grave amenaza al bienestar de la humanidad. La

magnitud de los impactos humanos sobre la diversidad biolgica aumenta

exponencialmente debido principalmente a los patrones mundiales de

consumo, produccin y comercio; a los asentamientos agrcolas, industriales

y humanos, al desarrollo y al crecimiento de la poblacin.

Disciplinas tradicionales como la farmacognosis y la etnobotnica se estn

transformando en etnofarmacologa gracias a la combinacin del

descubrimiento de compuestos de avanzada con novedosos enfoques de

biologa molecular. La biologa molecular y estructural agrega una vitalidad

remozada al diseo racional de frmacos. A pesar de lo lucrativos que

12

puedan ser los productos naturales y los descubrimientos genticos en el

mbito de la farmacutica y de la industria, es posible que los mayores

beneficios se encuentren en las aplicaciones agrcolas (Nature Biotechnology,

1996).

No es tarea fcil determinar a dnde nos llevar esta tendencia; en

consecuencia es tanto ms urgente que comunidades y gobiernos

interesados se esfuercen por ampliar sus conocimientos sobre ecosistemas y

por encontrar la forma de aprovechar de manera sostenible y renovable las

bases de recursos naturales biolgicamente diversos para bien de la

humanidad. Todava no sabemos lo suficiente sobre la dependencia mutua

de las especies en los ecosistemas, tampoco conocemos el impacto que la

extincin de una especie tiene sobre las dems. Como parte de una

estrategia de desarrollo sostenible, cientficos y encargados de la formulacin

de polticas por igual confrontan el reto de reducir tanto como sea posible la

tasa de prdida de la diversidad biolgica y mantener los niveles existentes.

Segn estimaciones de los cientficos, se han caracterizado menos del 15%

de todas las especies que existen en el mundo. Individualmente, en el

mundo se utilizan cerca de cien plantas que suministran la mayor parte de

los alimentos del mundo. Existen, sin embargo, decenas de miles de tipos de

plantas, en particular en el trpico, que contienen partes comestibles y

podran utilizarse con mayor intensidad como alimentos y, quizs, podran

cultivarse. En trminos de sus cualidades potenciales en el campo de la

medicina, usos industriales y otras aplicaciones, esta enorme reserva de

plantas se conoce menos todava. (McNeely, p.22).

En 1992, entr en vigencia el Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB).

Como parte de la Secretara de las Naciones Unidas del Convenio sobre

Diversidad Biolgica, el Convenio exhortaba a las partes, Estados,

organizaciones intergubernamentales y otros organismos a examinar sus

actividades, en particular sus estrategias nacionales en el campo de la

biodiversidad. En 2002, el CDB dise un Plan Estratgico que servira de

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pauta en el mbito regional, nacional y global. Este Plan indica los posibles

mtodos para detener la prdida de biodiversidad y garantizar usos

beneficiosos mediante la conservacin, el uso sostenible y la distribucin

justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de los recursos

genticos.

La Fundacin Nacional para la Ciencia (NSF, por sus iniciales en ingls) de los

Estados Unidos, ha emprendido un innovador Programa de Estudios e

Inventarios de la Biodiversidad (BS&I, por sus iniciales en ingls), para

apoyar la recoleccin, identificacin y descripcin de especies de todas las

formas, incluyendo las especies existentes en entornos terrestres, acuticos

de agua dulce y marinos. Con el nimo de continuar esta labor en el mundo

entero, el programa BS&I de la NSF ha conformado asociaciones con otras

organizaciones. (www.nsf.org).

Bioprospeccin

La bioprospeccin se define como la bsqueda sistemtica y el desarrollo de

nuevas fuentes de compuestos qumicos, genes, microorganismos y

macroorganismos, y de otros productos naturales valiosos. Sus dos

objetivos fundamentales son el uso sostenible de los recursos biolgicos

mediante la biotecnologa, y su conservacin, y el desarrollo cientfico y

socioeconmico de los pases donde existen esos recursos y de sus

comunidades locales. Los pases de mayor diversidad del mundo contienen

entre 60% y 70% de la diversidad biolgica conocida del planeta y tienen

un enorme inters en aprovechar el potencial de la biotecnologa y de la

bioprospeccin como instrumentos propicios para el logro de un desarrollo

econmico sostenible. (Sittenfeld 1996).

Aspectos y Polticas de Bioprospeccin

Para poder preservar y utilizar los recursos biolgicos de cualquier hbitat, se

hace necesario contar con polticas adecuadas antes del inicio de cualquier

actividad. Este es un requisito obligatorio con el fin de preservar y sostener

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los recursos biolgicos de tal manera que continen siendo diversos y

productivos a largo plazo.

Sittenfeld y Lovejoy (1999) describen a grandes rasgos los aspectos que se

deben tener en cuenta:

1. Definicin de las metas

a) conservacin de los recursos biolgicos y genticos

b) generacin de nuevos conocimientos

c) beneficios directos e indirectos al pas/regin anfitrin.

2. Conformacin de equipos de profesionales.

Conformacin de equipos interdisciplinarios y multidisciplinarios de

cientficos, abogados, gestores de la conservacin y promotores de

empresas para:

a) proponer el desarrollo de polticas y planes de accin

b) ayudar a ejecutar esas polticas y planes.

3) Establecimiento de un sistema de bioprospeccin.

a) polticas macro favorables

b) inventarios de biodiversidad (una lnea bsica de referencia de

recursos)

c) sistemas de recoleccin y manejo de informacin

d) acceso a la tecnologa para el pas anfitrin

e) planeacin de creacin de empresas

4) Distribucin de los beneficios

a) acuerdos de distribucin de beneficios (patentes, regalas, rentas de

productos)

b) nfasis en construccin de capacidad tecnolgica del pas anfitrin

c) nfasis en construccin de capacidad en gestin de recursos

biolgicos.

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Derechos de propiedad intelectual y bioprospeccin

El Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB) fue el primer intento formal de

brindar a los pases ricos en biodiversidad los medios para obtener un

beneficio significativo del aprovechamiento de sus recursos biolgicos. El

CDB declara que los gobiernos nacionales tienen el poder para controlar el

acceso a sus recursos genticos. Igualmente afirma que los gobiernos deben

preocuparse por la conservacin, el uso sostenible y la distribucin

equitativa de los beneficios derivados del uso comercial de estos recursos

(Megadiverse 2002). Entre el CDB, que apoya los derechos soberanos de las

naciones sobre sus recursos biolgicos, y el Acuerdo de Aspectos de

Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (el

Acuerdo TRIPs), el cual apoya los derechos individuales a la propiedad

intelectual, ha surgido un conflicto de proporciones insoluto hasta el

presente. Vase Sittenfeld (1996) y Sittenfeld y Lovejoy (1999), para mayor

informacin sobre el desarrollo de polticas para la conservacin de la

biodiversidad, el intercambio comercial de recursos biolgicos, y los derechos

de propiedad intelectual a los recursos biolgicos. El Instituto Alexander von

Humboldt public un documento titulado Propiedad Intelectual y

Biodiversidad, el cual hace un examen de las posiciones contradictorias

sobre la biodiversidad, planteando un anlisis objetivo de estas opiniones

divergentes, con el objetivo de animar el debate sobre temas fundamentales

que afectan la conservacin y el uso sostenible de la biodiversidad. Este

documento se encuentra disponible en la direccin electrnica:

http://www.humboldt.org.co/default-ing.htm

Ejemplos de emprendimientos de bioprospeccin

La bioprospeccin tiene lugar en pases industrializados y en desarrollo.

Muchos pases estn vendiendo a compaas farmacuticas y

biofarmacuticas grandes y pequeas los derechos a la bioprospeccin de

sus bosques.

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Entre los ejemplos de operaciones de bioprospeccin en gran escala que se

relacionan en el Informe de la Primera Reunin Ministerial de Pases

Megadiversos Unidos sobre la Conservacin y el Uso Sostenible de la

Diversidad Biolgica (Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales

Megadiversos/Megadiverse 2002), podemos mencionar los siguientes:

El modelo Kani-TBGRI, de Kerala, India

En 1987, miembros de la comunidad tribal Kani, acompaaron a cientficos

del Jardn Botnico Tropical y del Instituto de Investigaciones (TBGRI, por

sus iniciales en ingls) en un estudio etnobotnico y mdico del distrito de

Kerala, India. Los cientficos observaron que los Kani coman una fruta a la

que llamaban Arogyapacha que, segn decan, los mantena giles y llenos

de energa. Los cientficos se comprometieron con la comunidad a que todos

los beneficios que se derivaran de su estudio de la fuente de la fruta los

compartiran con ellos. A la planta se la identific con el nombre cientfico de

Trichophus zeylanicus. Estudios farmacolgicos confirmaron las propiedades

de la fruta para combatir la fatiga, demostrndose que las hojas contenan

varios glicolpidos y compuestos no esteroides con propiedades antiestrs y

antihepatxicas. Los cientficos crearon una formulacin poliherbal a la que

llamaron Jeevni, la cual fue aprobada para su produccin comercial

despus de ser sometida a evaluaciones clnicas. Las negociaciones con

partes interesadas tuvieron como resultado que la patente de fabricacin

fuera transferida a una compaa local, Aryavaidya Pharmacy Coimbatore

Ltd., a una tarifa anual pagadera durante un periodo de siete aos. Los

cientficos del TBGRI y la comunidad Kani acordaron compartir la patente y

las regalas por partes iguales. En 1997, nueve miembros de la tribu Kani,

asistidos por el TBGRI, registraron el Consorcio Kani Samudaya Kshema. Los

objetivos del contrato de fideicomiso abarcan actividades de bienestar y

desarrollo para los Kanis de Kerala; la preparacin de un registro de

biodiversidad para documentar el conocimiento botnico y medicinal de los

Kani, adems de mtodos para el fomento del uso sostenible y conservacin

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de los recursos biolgicos (Secretara del Medio Ambiente y Recursos

Naturales Megadiversos /Megadiverse 2002).

The International Cooperative Biodiversity Group (ICGB)

En 1991, y a partir de tres agencias federales: Instituto Nacional de Salud

(NIH, por sus iniciales en ingls), National Science Foundation (NSF) y

Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), se

cre este organismo con tres objetivos concretos: mejoramiento de la salud

mediante nuevos frmacos provenientes de fuentes naturales; conservacin

de la biodiversidad y logro de un desarrollo econmico sostenible. En la

actualidad se llevan a cabo proyectos en Mxico, Costa Rica, Panam, Per,

Chile, Argentina, Surinam, Camern, Nigeria, Vietnam y Laos.

Conservation International, una ONG internacional, propuso el proyecto de

ICGB en Surinam. Adems de la comunidad Saramaka Maroons, una tribu

que habita en las selvas de Surinam, entre los participantes del proyecto se

encuentran Virginia Polytechnic Institute, Virgina State University, Bristol

Myers-Squibb y una compaa farmacutica de Surinam de propiedad estatal

(Bedrijf Genessmiddelen Voorziening Suriname). El ICGB ayud a conformar

el Forest Peoples Fund. De entrada, el Fondo recibi un pago inmediato de

Bristol Myers-Squibb equivalente a 60.000 dlares, y cada ao recibir la

suma de 20.000 dlares a la fecha de renovacin anual, adems de

beneficios y regalas futuras por concepto de nuevos frmacos. La

comunidad Saramaka Maroons recibe una compensacin de este Fondo por

concepto de su participacin etnobotnica, intercambios de investigacin y

tecnologa, programas de conservacin, proyectos de gestin sostenible y

otros proyectos. Una junta compuesta por dos representantes de la

comunidad Saramaka Maroons, dos miembros de Conservation International

Surinam y un miembro del Departamento del Interior de Surinam, acordaron

que los fondos se destinaran bsicamente a desarrollo comunitario,

proteccin de la biodiversidad y atencin a la salud. La junta analiza las

propuestas para utilizar los dineros del Fondo, as como las propuestas

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especficas de proyectos a medida que van surgiendo. Cincuenta por ciento

de la participacin de Surinam de las regalas por concepto de futuros

desarrollos de frmacos le corresponden al Fondo y el 50% restante a los

dems socios de ICGB en Surinam.

El descubrimiento de muchos compuestos bioactivos, el aumento de la

capacidad tcnica de personas e instituciones, apoyo cientfico y de polticas

a la conservacin, el diseo de modelos para investigacin en cooperacin

para apoyar los objetivos del Convenio sobre Diversidad Biolgica, y otros,

son los resultados de esta iniciativa.

The Bioresources Development and Conservation Program (BDCP) Nigeria

El Programa de Desarrollo y Conservacin de Recursos Biolgicos, (BDCP,

por sus iniciales en ingls), tiene por objeto aprovechar el conocimiento y los

recursos biolgicos locales para individualizar las enfermedades tropicales de

Nigeria. El programa se inici en 1990, cuando el BDCP actu como

intermediario para el establecimiento de relaciones de cooperacin entre los

institutos de investigacin de Nigeria y Shaman Pharmaceuticals Inc., una

compaa estadounidense de biotecnologa. Con la participacin de cientficos

de Shaman y de Nigeria, se organizaron cuatro expediciones etnobotnicas

de campo. Los nigerianos decidieron sobre los beneficios que esperaban

recibir del trabajo conjunto: talleres de trabajo y sesiones de capacitacin

sobre salud pblica, botnica, etnobotnica y conservacin; apoyo para

mantener un banco de plantas medicinales; suministros para las escuelas de

las aldeas; suministros de colecciones botnicas para un herbario; equipo de

laboratorio para investigacin sobre plantas utilizadas para el tratamiento de

enfermedades parasitarias en frica Occidental; y apoyo a los cientficos

nigerianos para la adquisicin y aplicacin de tcnicas modernas de

investigacin.

En 1997, el BDCP cre el Fondo para el Desarrollo Rural Integrado y

Medicina Tradicional (FIRD/TM, por sus iniciales en ingls), el cual se

encargara de la gestin de los beneficios financieros del proyecto de

19

bioprospeccin. Aunque una junta compuesta por dirigentes de las

asociaciones de curanderos tradicionales, funcionarios de alto rango del

gobierno, representantes multitnicos de los consejos de las aldeas, adems

de expertos tcnicos de instituciones cientficas, decide sobre la distribucin

de estos fondos, el gasto se decide en el mbito de la localidad para

proyectos locales. Estos proyectos deben fomentar la conservacin de la

biodiversidad y el desarrollo de frmacos, as como el desarrollo

socioeconmico de las culturas rurales (Moran 2000).

La situacin ideal de la regin andina

Qu funcin cumplen los pases en desarrollo en la biotecnologa? Cul

puede ser su aporte para utilizar y mantener los beneficios que se derivan de

sus enormes reservas y diversidad de microorganismos y macroorganismos?

Qu obstculos deben superar?

Resolver estos interrogantes implica tener muy en cuenta las diversas

ventajas y desventajas con las que tienen que trabajar los pases en

desarrollo. En el caso de Amrica Latina, los bloques comerciales de

MERCOSUR y de la regin andina ofrecen a los inversionistas ventajas

peculiares de mercado. Aunque para la regin no sea posible conformar sus

estrategias a largo plazo basndose en ventajas comparativas de las tasas de

remuneracin laboral, los mayores logros de la creacin de competencias y la

educacin superior estn preparando a la fuerza laboral para el empleo con

un alto coeficiente de tecnologa. De igual manera, los enormes recursos

biolgicos de la regin han adquirido cada vez mayor importancia como

insumos para actividades de base de conocimiento y de alto valor agregado.

Sin embargo, estos pases enfrentan diversos obstculos para convertir estos

recursos en productos no tradicionales de inters para los mercados

globalizados de alta tecnologa. Entre estas barreras podemos mencionar la

necesidad de fortalecer la infraestructura de investigacin y el marco legal de

la regin, as como la comunidad de capital de inversin.

20

Pases como Malasia, Brasil y Australia entre otros, han incorporado a la

biodiversidad como una estrategia de desarrollo econmico. La declaracin

de misin y la agenda a mediano plazo del Grupo de Pases Megadiversos

tiene pertinencia para la regin andina y su potencial de exportaciones a

partir de la biodiversidad.

En s misma, la biodiversidad no se encuentra distribuida por igual en el

mundo. La organizacin Conservation International ha elaborado un listado

de Regiones lgidas de Diversidad. Segn esta organizacin, estas regiones

contienen 1.500 especies de plantas endmicas, 0.5% del total global y,

para ser consideradas Regiones lgidas, deben haber perdido ms del 70%

de su hbitat original. En el mundo existen 25 regiones declaradas lgidas

y, aunque slo representan 1.4% de la superficie terrestre del mundo, estas

regiones albergan ms del 40% de todas las especies de plantas del mundo

(Conservation International). La regin andina contiene por lo menos dos de

estas regiones lgidas identificadas. En trminos de su biodiversidad, la

regin andina contiene una gran riqueza. Compuesta por el grupo de cinco

pases: Venezuela, Per, Colombia, Ecuador y Bolivia, la regin andina

contiene varios tipos de hbitats de ecosistemas y biodiversidad: ecosistemas

costeros, marinos y de agua dulce, ecosistemas montaosos, forestales, etc.

Cada uno de estos ecosistemas contiene su propio universo de conjuntos de

recursos y conocimiento asociado, as como su propio conjunto de retos.

Segn Conservation Internacional, cuatro de los cinco pases de la regin

andina, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela, se encuentran entre los nicos

pases megadiversos del mundo. Direccin electrnica:

(www.conservation.org/web/fieldact/megadiv/list.htm noviembre 2000).

La regin andina ocupa una posicin privilegiada para aprovechar sus

recursos biolgicos en aplicaciones de varias reas de producto. Hacerlo

exigir un compromiso permanente para lograr un mejor conocimiento tanto

de las bases para la sostenibilidad de la diversidad como de los siempre

21

cambiantes mercados en rpida expansin de las industrias existentes y

nacientes.

Regiones lgidas de biodiversidad en la regin andina, segn Conservation

International.

22

Industrias tradicionales en transformacin

Es significativo el aporte de las aplicaciones de biotecnologa a las industrias

tradicionales y el crecimiento de tal aporte es estable y permanente. Entre

estas reas industriales podemos mencionar la farmacutica, alimentos y

procesamiento de alimentos, agricultura, silvicultura, minera, fermentacin

industrial, generacin de energa, entre otras. Dado el creciente control y

escrutinio del impacto ambiental de algunas actividades tradicionales de

aprovechamiento de los recursos naturales, como la minera y la silvicultura,

enfoques basados en la biotecnologa plantean nuevas vas para el desarrollo

y la comercializacin sostenible de estos recursos.

Aplicaciones de la biotecnologa al cuidado de la salud: En el rea del

cuidado de la salud humana, los productos de biotecnologa ofrecen la

posibilidad de pruebas de diagnstico ms rpidas y exactas, terapias con

menores efectos secundarios, descubrimiento de productos naturales, como

antibiticos para uso teraputico, uso de biopolmeros como dispositivos

mdicos, produccin y reemplazo de protenas faltantes, como la insulina,

uso de genes para el tratamiento de enfermedades, desarrollo de citoquinas

para modular el sistema inmune, humanizacin de rganos animales para

xenotransplante, produccin de protenas regenerativas, como factores de

crecimiento, produccin de clulas tallo para el tratamiento de alteraciones

degenerativas, y desarrollo de nuevas vacunas ms seguras y de sistemas de

suministros de vacunas.

Slo en la industria farmacutica, la biotecnologa cumple una funcin de

particular importancia en el descubrimiento de frmacos, as como en la

fabricacin y suministro de frmacos. La industria ha registrado en los

ltimos aos un impresionante crecimiento de productos aprobados para su

comercializacin. La biotecnologa continuar cumpliendo una funcin

primordial como motor cientfico de esta industria. Mientras algunas de las

grandes compaas farmacuticas han desarrollado capacidades propias para

investigacin biotecnolgica, existe un patrn continuado de empresas ms

23

pequeas y dedicadas dirigiendo su atencin hacia nichos de mercado y

permitiendo el uso de sus patentes por parte de empresas de mayor

envergadura. Mientras es cada vez mayor el escrutinio al que est sometida

la industria farmacutica por parte de las instancias gubernamentales

respecto de sus prcticas comerciales corporativas, programacin de fijacin

de precios, regulacin de producto y otros aspectos, las compaas del sector

continan en la bsqueda de acuerdos comerciales con la finalidad de

ahorrar costos y aumentar las utilidades para las corporaciones y sus

accionistas.

Aplicaciones a la agricultura: La base de conocimiento para la agricultura

moderna, en particular en el rea de investigacin, ha recibido importantes

aportes de la biotecnologa. Considerando el enorme potencial que para la

agricultura significa la biotecnologa, no deja de ser un hecho sorprendente

que la adopcin de tcnicas de biotecnologa en este caso sea tan limitada.

En gran medida, las grandes compaas qumicas y de semillas estn a la

vanguardia de la innovacin de la agricultura en biotecnologa. A travs de

productos como semillas, fertilizantes y plaguicidas, adems de diagnstico y

teraputica veterinaria, la agricultura ha recibido los beneficios de las

innovaciones tecnolgicas. Tanto la innovacin tecnolgica como la

agricultura muestran grandes variaciones de pas a pas, siendo los Estados

Unidos un claro ejemplo de mayores niveles de integracin.

La demanda de productos y recursos agrcolas va paralela al aumento de la

poblacin del mundo. Segn estimaciones de las Naciones Unidas, en 1990 la

poblacin mundial era de cerca de 1.600 millones de personas; en 2001, era

de 6.000 millones y para el ao 2030 ser de 10.000 millones de personas.

La biotecnologa agrcola ser clave para satisfacer esta demanda

aumentando el rendimiento de la produccin, disminuyendo los insumos,

como agua y fertilizantes, y suministrando sistemas de control de plagas ms

compatibles con el medio ambiente. Las aplicaciones de tecnologa a la

agricultura ofrecen los medios para aumentar la produccin y la proteccin

24

de las plantas de cultivo, desarrollar bioplaguicidas ms seguros, crear

plantas resistentes a las plagas y tolerantes a los herbicidas, manufacturar

productos farmacuticos y vacunas en plantas, aumentar la productividad

general y proteger el medio ambiente. Asimismo, la biotecnologa cumplir

una funcin importante en la produccin y salud del sector pecuario.

Aplicaciones a los alimentos y al procesamiento de alimentos: Es cada vez

mayor la atencin que se presta al aporte de la biotecnologa al sector de los

alimentos, aditivos y procesamiento de alimentos. Desde hace 8.000 aos se

ha aplicado la biotecnologa a los productos alimenticios. El pan, las

bebidas alcohlicas, el vinagre, el queso y el yogurt, adems de muchos

otros alimentos, se producen por medio de las enzimas presentes en diversos

microorganismos. El impacto de la biotecnologa en la industria alimenticia se

producir mediante el suministro de nuevos productos, rebajas en los costos,

mejoras de los procesos microbianos y de la calidad, el valor nutritivo y la

seguridad de las plantas de cultivo y de los productos animales utilizados en

la industria de los alimentos. En la actualidad, en el mercado se ofrecen

diversos productos obtenidos por medios biotecnolgicos. En el rea de la

produccin de alimentos, es de gran pertinencia para los procesos de

fermentacin y para procedimientos de seguridad alimentaria. Por ejemplo,

muchos productores de queso utilizan quimosina [renina] recombinante, el

principal componente del cuajo. El uso de esta enzima producida por medio

de la biotecnologa ha reducido a la mitad los costos de productos mientras

los productores han dejado de preocuparse por la escasez de la materia

prima de fuentes tradicionales.

Aplicaciones a la salud animal: En 1999, ms de cuatro mil millones de

dlares se gastaron en los Estados Unidos en productos para la salud animal.

Dos terceras partes de este monto se gastaron en salud pecuaria y de

animales de labranza. Durante ese mismo ao, las 20 compaas ms

importantes del mundo en la fabricacin de productos para la salud animal

registraron aproximadamente 550 millones de dlares en ventas

25

internacionales de productos biolgicos para la salud animal y dedicaron

cerca de 320 millones de dlares a actividades de I+D para nuevos

productos farmacuticos y biotecnolgicos. Podra decirse que la

biotecnologa es la mejor fuente de diagnstico, teraputica y vacunas para

el cuidado de la salud animal. Adems, la biotecnologa permite el

cruzamiento selectivo y la creacin de animales transgnicos con

propiedades deseables, como mayor masa muscular o para la produccin de

protenas teraputicas transgnicas en la leche.

Aplicaciones a la acuacultura y maricultura: La acuacultura consiste en la

produccin de organismos acuticos en un entorno controlado. La mayor

demanda de los consumidores de productos del mar, combinada con el

relativamente escaso suministro de productos de maricultura por parte de

compaas estadounidenses, ha estimulado a los cientficos y a la industria a

estudiar formas mediante las cuales la biotecnologa marina pueda aumenta

la produccin de productos del mar. A partir de tcnicas de biotecnologa,

entre ellas la tecnologa molecular y recombinante, los cientficos del sector

estudian el crecimiento y desarrollo de peces y otros organismos acuticos

para entender las bases biolgicas de rasgos, como tasa de crecimiento,

resistencia a las enfermedades o resistencia a condiciones ambientales

nocivas.

A la biotecnologa marina se la puede usar para identificar y combinar rasgos

importantes en peces y mariscos precursores para aumentar la productividad

y mejorar la calidad del producto. La biotecnologa marina ayuda a proveer

nuevos biomateriales y asimismo se puede utilizar para aumentar la

productividad mediante el desarrollo de aditivos para el alimento

[concentrado], vacunas y agentes farmacuticos.

Aplicaciones a la silvicultura: En la actualidad, los productos madereros se

han convertido en una industria global de 400.000 millones de dlares, en la

cual trabajan tres millones de personas. A pesar de que economas

importantes, como Europa y Japn, no tienen la capacidad para sembrar

26

rboles suficientes para satisfacer su demanda actual, se proyecta un

aumento de la demanda de productos madereros. Segn la Organizacin de

las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), para el ao

2010, la demanda mundial de productos madereros aumentar en 20%, es

decir, a cerca de 1.900 millones de metros cbicos. La biotecnologa puede

aumentar la productividad de los bosques y ofrece herramientas para crear

rboles resistentes a las enfermedades y a los insectos, aumentar las tasas

de crecimiento de los bosques comerciales, mejorar el proceso de fabricacin

de la madera en productos tiles como el papel disminuyendo, por tanto, el

impacto ambiental de los qumicos casticos.

Industria qumica: La industria qumica ha estado en bsqueda de mtodos

alternativos para la produccin de algunos compuestos tradicionales,

conforme contina la presin a la que ha estado sometida por la polucin y

la contaminacin de ros y canales navegables. Microorganismos para

procesos de fermentacin de productos como los aminocidos, han sido el

aporte de la biotecnologa, as como las enzimas para procesos industriales

ms eficientes. Igualmente se ha hecho uso de enfoques de biotecnologa

para lograr mayor estabilidad de ciertos productos qumicos. Respecto de los

esfuerzos de la industria qumica para reducir su consumo de energa, el uso

de la biotecnologa ha adquirido gran importancia para esas industrias.

Aplicaciones a otros usos industriales y ambientales: En la actualidad, la

biotecnologa provee los medios para un desarrollo sostenible mediante una

innovacin permanente, la mejora y el uso de tecnologas limpias

tendientes a introducir cambios fundamentales en los niveles de

contaminacin y consumo de recursos. Entre los usos industriales de la

biotecnologa se cuentan la produccin de biocatalizadores mejorados que

funcionan a temperaturas ms bajas, producen menos desechos txicos,

menos productos secundarios y emisiones y reducen la energa necesaria

para procesos industriales. Asimismo, la biotecnologa industrial est

produciendo nuevos mtodos de control de las condiciones ambientales y

27

detectando contaminantes, produciendo energa renovable, creando

plsticos orgnicos biodegradables, desarrollando mquinas

bionanotecnolgicas inteligentes para mejorar los procesos industriales,

diseando microorganismos para la remocin de desechos txicos, biocontrol

y biorrehabilitacin del medio ambiente.

En comparacin con las aplicaciones en otras reas, son relativamente pocas

las empresas de biotecnologa dedicadas a aplicaciones para la

biorrehabilitacin del medio ambiente, a pesar de los prominentes ejemplos

sobre el uso de microorganismos de ocurrencia natural que se han utilizado

en la limpieza de derrames de petrleo. No se han registrado grandes

avances en el desarrollo de microorganismos biodiseados para aplicaciones

ambientales debido a la preocupacin del pblico sobre los efectos de la

eliminacin deliberada de estos organismos. Se ha hecho uso de la

biotecnologa para ampliar la produccin de microorganismos de ocurrencia

natural utilizados en trabajos de limpieza.

Otros usos: Entre los miles de usos adicionales en los que se puede

desplegar la biotecnologa, sta puede mejorar las tcnicas forenses, como la

dactiloscopia de ADN, y en inteligencia artificial con sistemas biomimticos

basados en el ADN.

28

Aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa

Sector Aplicacin Salud Teraputica ms especfica, con efectos colaterales

mnimos y desarrollada mediante mejor conocimiento de la enfermedad Vacunas y pruebas de diagnstico nuevas y mejoradas Produccin mejorada de farmacuticos y teraputicas novedosas Pruebas y tratamientos de enfermedades genticas

Agricultura Resistencia mejorada a las plagas y a las enfermedades Tolerancia selectiva a los herbicidas Tolerancias a extremos hdricos, trmicos y salinos Adaptacin de nuevas plantas silvestres o no comerciales Vacunas y pruebas de diagnstico para enfermedades en los animales Produccin de qumicos especializados y productos novedosos por medio de plantas o animales (teraputica e ingredientes para aceites y plsticos) Mejor bienestar animal Mejores rendimientos y mayor calidad

Silvicultura Crecimiento ms rpido de los rboles Mejor calidad de la fibra y de la madera Resistencia a la enfermedad y tolerancia salina Tratamiento enzimtico mejorado de la pulpa y de los desechos de procesamiento

Minera Lixiviacin de minerales Rehabilitacin de minas

Fabricacin/ bioprocesamiento

Produccin mejorada de productos de alto costo (por ejemplo, farmacuticos y sabores) Produccin de gas, combustibles lquidos y qumicos bsicos

Medio ambiente Biorrehabilitacin de metales pesados, petrleo y qumicos Conversin de desechos en energa Prueba de contaminantes, manejo de salinidad y proteccin del suelo Repoblamiento vegetal y proteccin de la diversidad

Procesamiento de alimentos y bebidas

Calidad mejorada Mejores tcnicas de almacenamiento de alimentos y calidad nutricional Tcnicas de maduracin y conservacin mejoradas Alimentos nuevos y novedosos

Biotecnologa marina y

Farmacuticos, enzimas y materiales biomoleculares nuevos (por ejemplo, biocermica)

29

acuacultura Biomonitores (por ejemplo, va luminiscencia) Variedades nuevas y mejoradas y manejo de la acuacultura

Fuente: Inquiry into Development of High Technology Industries in Australia based on Bioprospecting. 2000.

Tendencias actuales de la biotecnologa comercial

Son varias las maneras en que se pueden describir las tendencias generales

en las cuales se mueve la biotecnologa: etapas de crecimiento de desarrollo

de producto, proyectos de producto, evolucin de la financiacin, fuentes de

financiacin, patentes, tendencias del mercado accionario, nuevas

asociaciones gobierno/industria/universidad, nuevos actores, aspectos

actuales de polticas pblicas y otros.

Los principales competidores del mercado farmacutico del mundo se

localizan principalmente en los Estados Unidos, Canad, Suiza, Reino Unido y

Alemania. Las compaas japonesas aumentan rpidamente su importancia

en este grupo de grandes actores.

Por el lado de las finanzas, existen varios ejemplos de nuevos ordenamientos

de asociaciones estratgicas entre grandes compaas farmacuticas y otras

compaas de biotecnologa ms pequeas y dedicadas. Fusiones y

adquisiciones continan avanzando a ritmo constante, lo mismo que alianzas

internacionales, cuyo objetivo es proveer consolidacin financiera, ventaja

tecnolgica y posicin de mercado. En todo el mundo, gobiernos regionales

emprenden especiales esfuerzos para mejorar su ventaja competitiva

mediante la puesta en marcha de mecanismos especiales de financiacin de

I+D, transferencia de tecnologa, incubadoras de empresas y otros servicios

de apoyo. En trminos del nmero de compaas de biotecnologa e

infraestructura relacionada, se aprecia una tendencia continua de una

diferencia importante en la posicin de los pases industrializados respecto de

los pases en desarrollo.

30

En el mundo entero, la industria de la biotecnologa rene a ms de 4.000

compaas. Los pases y regiones a los que se les considera estar a la

vanguardia en el campo de la tecnologa son: Estados Unidos, Canad,

Europa, Australia y Nueva Zelandia, y Asia. Esta industria ha registrado

enormes avances en aos recientes en los insumos de ciencia y tecnologa a

la investigacin, desarrollo y fabricacin orientadas a producto. Es

impresionante el caudal de proyectos de medicinas y es igualmente

envidiable la trayectoria de las compaas de biotecnologa para atraer

capital de inversin. Los patrones de expansin y consolidacin se reflejan en

consecuencia, debido a la fuerte dependencia de los mercados pblicos de

valores que tienen las compaas estadounidenses de biotecnologa.

Observando los antecedentes de consolidaciones industriales de los ltimos

aos, se encuentran algunos ejemplos de fusiones en gran escala. Por

ejemplo, Amgen adquiri a Immunex por la suma de 16.000 millones de

dlares, y Medlmmune adquiri a Aviron por un monto de 1.500 millones de

dlares.

Un informe de 2002, de la firma contable Ernst & Young, seala que la

cooperacin en I+D entre las compaas de biotecnologa y las grandes

industrias farmacuticas ha sido un impulsor importante de la globalizacin

de la industria de la biotecnologa. Compaas farmacuticas de los Estados

Unidos, Europa y Japn, van en bsqueda de nuevos avances tecnolgicos y

cientficos, y de alianzas con compaas de biotecnologa dondequiera las

puedan encontrar.

Segn este informe, se percibe un movimiento agresivo de parte de las

principales compaas de genmica hacia el desarrollo de productos de

diagnstico y teraputicos. Por lo general, las compaas de biotecnologa

con productos en la etapa clnica destinados a grandes mercados buscan a

las grandes compaas farmacuticas para establecer convenios comerciales

para sus primeros productos. El sistema de comercializacin ms comn

contina siendo las negociaciones directos entre las compaas de

31

biotecnologa y las grandes empresas farmacuticas. Ms de 400 convenios

nuevos se registraron en 2001 entre compaas de biotecnologa y

compaas farmacuticas.

Entre otras tendencias que afectan a la industria y que vale la pena destacar,

se incluye la enorme competencia entre estados, regiones y pases para

atraer a las compaas de biotecnologa y a las inversiones relacionadas.

Gobiernos nacionales y regionales emplean todos los medios posibles para

ofrecer propuestas de incentivos y garantizar que existen todos los

requerimientos de infraestructura necesarios. Igualmente, estos mismos

gobiernos han tomado medidas para hacer ms eficientes sus respectivos

marcos reguladores. En los Estados Unidos, la Oficina de Alimentos y

Frmacos (FDA, por sus iniciales en ingls), est en una bsqueda

permanente de mtodos para racionalizar y hacer sus operaciones ms

eficientes y receptivas sin perder de vista su autoridad reguladora.

La industria de la biotecnologa debe continuar prestando atencin a aquellos

aspectos que suscitan la preocupacin del pblico en general. Si la tecnologa

va a lograr la aceptacin general, los debates sobre el uso de clulas tallo

embrionarias, clonacin, terapia de genes, pruebas genticas, protocolos de

ensayos clnicos y privacidad, exigen una atencin constante y un dilogo

abierto y franco con el pblico. Y esto es vlido no slo para los Estados

Unidos, sino tambin para Europa, Asia y el resto del mundo.

Hechos acerca de la industria de la biotecnologa

La Organizacin de la Industria de la Biotecnologa calcula que:

La FDA ha aprobado ms de 130 frmacos y vacunas de biotecnologa Actualmente, ms de 370 productos de biotecnologa de frmacos

destinados al tratamiento de ms de 200 enfermedades, se

encuentran en el proceso de pruebas clnicas

La biotecnologa ha producido centenares de pruebas para diagnstico mdico

32

Alimentos genticamente modificados, como papaya, frjol soya y maz, ofrecen alternativas a los consumidores

Actualmente se utilizan bioplaguicidas y otros productos agrcolas para mejorar la oferta de alimentos y reducir la dependencia de plaguicidas

qumicos convencionales

Productos de biotecnologa para el medio ambiente posibilitan la limpieza de desechos txicos sin utilizar qumicos casticos

Aplicaciones industriales de biotecnologa han tenido como resultado procesos ms limpios que producen menos desechos y usan menor

energa y agua en sectores industriales como qumica, pulpa y papel,

textiles, alimentos, energa y metales y minerales.

La dactiloscopia de ADN ha mejorado la investigacin criminal y la medicina forense, adems de fomentar avances significativos en

antropologa y manejo de la vida silvestre

En los Estados Unidos existen 1.457 compaas de biotecnologa, de las cuales 342 son de carcter pblico

A mayo de 2002, el valor de mercado del capital emitido, el valor total de las compaas de biotecnologa cotizadas en bolsa, era de 224.000

millones de dlares.

A partir de 1992, la industria de la biotecnologa ha triplicado su tamao, mientras, sus ingresos han aumentado de 8.000 millones de

dlares, en 1992, a 27.600 millones de dlares, en 2001.

En la actualidad, la industria de la biotecnologa estadounidense da empleo a 179.000 personas

La biotecnologa es una de las industrias con mayor coeficiente de investigacin del mundo. En 2001, la industria de la biotecnologa de

los Estados Unidos gast 15.600 millones de dlares en I+D

33

En 2000, las cinco principales compaas de tecnologa gastaron en I+D un promedio de 89.400 dlares por empleado

La biotecnologa es una de las industrias ms reglamentadas de los Estados Unidos y est sometida al control de la FDA, la Oficina de

Proteccin del Medio Ambiente (EPA, por sus iniciales en ingls) y el

Departamento de Agricultura (USDA, por sus iniciales en ingls).

Impacto econmico de la biotecnologa

Desde sus inicios, la industria de la biotecnologa ha tenido un crecimiento

exponencial, duplicando con creces su tamao entre 1993 (8.000 millones de

dlares de EU en ingresos) y 1999 (20.000 millones de dlares en ingresos).

En la actualidad, la industria de la biotecnologa participa en casi todos los

campos de la actividad econmica, incluyendo frmacos y productos para

aplicaciones forestales, del mar, agrcolas y ambientales. Potencialmente,

estos productos podran mejorar la calidad de la atencin a la salud,

aumentar la productividad de los bosques, mares y campos, y producir un

medio ambiente ms limpio, generando as enormes utilidades y

oportunidades para la sociedad. Sin embargo, en la actualidad la industria de

la biotecnologa hace importantes aportes econmicos y fiscales.

Ernst & Young calculaba que, en 1999, la industria de la biotecnologa

gener 437.400 empleos en los Estados Unidos; 150.800 empleos generados

directamente por las compaas y 286.000 empleos generados por

proveedores de insumos a la industria y bienes y servicios a los empleados.

Si bien, en conjunto, contina siendo poco rentable, la industria de la

biotecnologa gener 47.000 millones de dlares de ingresos en exceso,

mientras las compaas productoras generan 20.000 millones de dlares y

las proveedoras de insumos o las que venden bienes y servicios generan

27.000 millones de dlares. Durante el mismo periodo, la industria gast

11.000 millones de dlares en I+D (excluyendo la I+D llevada a cabo por

empresas proveedoras a la industria de la tecnologa, y pag 10.000 millones

de dlares en impuestos federales, estatales y locales.

34

La industria de la biotecnologa ha transformado la industria farmacutica. La

tecnologa avanza con tal rapidez, que las compaas farmacuticas prefieren

conformar alianzas mltiples con pequeas empresas de biotecnologa y, de

facto, convertirse en proveedores externos de una parte significativa de la

investigacin bsica. Es tal la tendencia, que una tecnologa nueva ya no es

suficiente, sino que, para conformar una alianza lucrativa con un asociado

farmacutico importante, se requiere de un producto en etapas avanzadas

de desarrollo.

Las tecnologas de la biotecnologa: sus aplicaciones y nuevas

fronteras de tecnologa

Adems de hacer grandes aportes al desarrollo de productos de

biotecnologa, los continuos avances en biologa de sistemas, nanociencia,

nanotecnologa, genmica, protemica, qumica combinatoria y otros

campos, mejoran nuestro conocimiento sobre la biodiversidad de los recursos

naturales y enfoques sostenibles a su aprovechamiento.

Estas nacientes fronteras del conocimiento y tecnologas de plataforma

relacionados, pueden servir para abrir nuevas oportunidades en la regin

andina para el aprovechamiento sostenible de los recursos de la

biodiversidad. Igualmente, los estudios en estos campos han dado origen a

nuevas aplicaciones para las metodologas de investigacin existentes, como

espectrometra de masas, secuenciacin de genes, amplificacin de genes

(PCR), adems de aplicaciones paralelas a partir de las ciencias de la

informacin y la computacin de alto rendimiento.

La biotecnologa hace uso de un conjunto heterogneo de tcnicas y

mtodos. Si bien la industria est asociada ms a menudo con aplicaciones

de ADN recombinantes, recoge todas las aplicaciones de la ciencia biolgica

moderna. Algunas de las tecnologas utilizadas por las empresas de

biotecnologa comprenden:

35

1. ADN recombinante. La tecnologa de ADN recombinante se refiere a un

conjunto de tcnicas de modificacin gentica para combinar genes en el

nivel molecular. De esta manera, genes de funcin conocida, como los que

codifican las protenas y los de regulacin, se pueden transferir de manera

selectiva entre organismos. Junto con la secuenciacin de genomas

completos a partir de organismos mltiples, hoy se dispone de material

gentico para muchas especies. Este hecho posibilita el acceso a casi toda la

diversidad gentica de la naturaleza. En la actualidad se utilizan tcnicas de

ADN recombinantes para producir nuevos medicamentos y vacunas; tratar

enfermedades genticas; inhibir respuestas inflamatorias; controlar

enfermedades virales; controlar plagas y aumentar el rendimiento de las

cosechas y disminuir los costos de produccin de la agricultura, la silvicultura

y la acuacultura; mejorar el valor nutritivo de los alimentos; disminuir el

deterioro de los alimentos; reducir la contaminacin del agua y del aire;

descontaminar el medio ambiente; y desarrollar plsticos biodegradables.

2. Ingeniera de protenas. La ingeniera de protenas es una de las

primeras aplicaciones de las tcnicas de ADN recombinantes utilizadas para

modificar y mejorar protenas existentes, como enzimas, anticuerpos y

receptores de clulas y para crear protenas inexistentes en la naturaleza. A

su vez, estas protenas se pueden utilizar en el desarrollo de frmacos,

procesamiento de alimentos y aplicaciones industriales. La ingeniera de

protenas ha sido utilizada para disear agentes novedosos que forman una

unin con y desactivan virus y genes causantes de tumores; crear vacunas

eficaces; estudiar los receptores de membrana para utilizarlos como

objetivos de productos farmacuticos; mejorar la funcionalidad de protenas

vegetales de almacenamiento; desarrollar nuevas protenas como agentes

gelificantes; aumentar la estabilidad de las enzimas y alterar las propiedades

catalizadoras de las enzimas para desarrollar procesos industriales

ecolgicamente sostenibles. En consecuencia, la incorporacin de

biocatalizadores en sus procesos de produccin ha significado grandes

36

beneficios para la industria qumica, de textiles, farmacutica, pulpa y papel,

alimentos, concentrados para animales, y la industria energtica, al

permitirles una produccin ms limpia y con mayor eficiencia de energa.

3. Cultivos celulares. La tecnologa de cultivo celular se refiere al

crecimiento de clulas vegetales, de insectos y animales por fuera de los

organismos vivos. Las clulas vegetales se pueden cultivar in vitro con el fin

de crear cultivos transgnicos, obtener productos naturales de valor

teraputico, como paclitaxel, que se encuentra en el rbol tejo*, o como

fuente de compuestos utilizados por la industria procesadora de alimentos

como sabores, colores y aromas. Las clulas de los insectos se cultivan como

fbricas para producir protenas teraputicas, como herramientas de

investigacin, o para identificar novedosos agentes biolgicos para el control

de las plagas. Durante varias dcadas las clulas animales se han cultivado

como herramienta en la cra de ganados y para fabricar protenas

teraputicas humanas que requieren de modificaciones postranslacionales

que no son posibles en microorganismos. La tecnologa fundamental al

cultivo celular se basa en un conocimiento profundo de las funciones

esenciales de la clula. Es de importancia cardenal conocer qu factores

guan el crecimiento, replicacin, multiplicacin y diferenciacin en la

produccin a gran escala de protenas teraputicas, en la ingeniera del tejido

y en la medicina regenerativa, en la regeneracin de plantas transgnicas a

partir de clulas nicas, en el desarrollo de agentes de biocontrol ms

novedosos para plagas de insectos. La tecnologa del cultivo celular ofrece un

potencial para desarrollar clulas tallo permanentemente inmaduras

producidas por unos pocos tipos de tejido como agentes teraputicos. Estas

clulas tallo se pueden convertir en clulas blancas o rojas, en clulas

nerviosas, musculares y hepticas. Las clulas tallo de la mdula sea se han

utilizado para tratar algunos tipos de cncer. Igualmente en el futuro se

podran tratar otras enfermedades de los tejidos que producen clulas tallo

adultas, como el hgado y los msculos, reemplazando las clulas enfermas

37

por clulas tallo saludables obtenidas a partir de su cultivo. Sin embargo, la

mayora de los tejidos no cuentan con un suministro continuo de clulas tallo

como fuente de clulas saludables. Los investigadores confan en que las

clulas tallo embrionarias puedan servir como fuente de clulas saludables

para tejidos que carecen de sus propias clulas tallo. Las clulas tallo

embrionarias, que potencialmente podran convertirse en cualquier tipo de

clula en el cuerpo, se pueden utilizar para el tratamiento de alteraciones

degenerativas, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de

Alzheimer, miocitos cardacos atrofiados por infartos, neuronas atrofiadas por

derrames, y clulas pancreticas en la diabetes. (Para mayor informacin,

vase 13. Clulas tallo).

4. Anticuerpos monoclonales. La tecnologa base de los anticuerpos

monoclonales depende de fusionar una clula de un tumor mieloma con una

clula productora de anticuerpos denominada hibridoma para producir una

lnea celular inmortal. Esta lnea celular produce anticuerpos idnticos de

especificidad definida. Por medio de las tcnicas recombinantes, la tecnologa

puede producir anticuerpos que adoptan la apariencia de los anticuerpos

humanos. Cuando se inyectan en los humanos, estos anticuerpos

humanizados no son reconocidos como antgenos. Las aplicaciones de las

tecnologas de anticuerpos monoclonales son inmensas e incluyen usos de

diagnstico y teraputicos. Entre los ejemplos de las aplicaciones de la

tecnologa para fines de diagnstico podemos citar los siguientes:

cuantificacin de compuestos presentes en bajas cantidades en los fluidos

corporales; deteccin de clulas cancerosas respecto de las clulas normales;

identificacin de microorganismos en muestras de alimentos o tejidos; y

medicin de contaminantes ambientales. Entre las aplicaciones teraputicas

de la tecnologa, se puede mencionar el mejoramiento de la respuesta

inmune en pacientes de transplantes, control de enfermedades autoinmunes,

destruccin selectiva de clulas cancergenas cuando estn incorporadas a

toxinas.

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5. Biosensores. La tecnologa de biosensores agrupa la biologa y las

tecnologas microelectrnicas. Un biosensor es un dispositivo detector de

hbridos, el cual involucra un componente biolgico, como por ejemplo, una

clula o un anticuerpo, fijado a un microtransductor, capaz de identificar y

medir sustancias a concentraciones supremamente bajas. Los biosensores se

pueden utilizar para localizar y medir contaminantes ambientales y toxinas,

proveer mediciones de lecho de enfermo de qumicos vitales y medir el valor

nutritivo, frescura y seguridad de los alimentos. Un ejemplo de la tecnologa

de biosensores es el glucmetro comn utilizado por los diabticos para

controlar las concentraciones de glucosa en las muestras de sangre.

6. Ingeniera del tejido. La tecnologa de ingeniera del tejido se utiliza

para crear tejidos y rganos parcialmente sintticos a partir de clulas

cultivadas y de andamios de biomateriales. A las clulas se las puede inducir

a crecer en diversas matrices de andamiaje, como el colgeno u otros

polmeros sintticos. Los primeros tejidos diseados son la piel y el cartlago.

La meta final de la ingeniera de tejido es crear rganos complejos, utilizando

varios tipos de tejido, para reemplazar rganos enfermos o lesionados.

7. Nanobiotecnologa. La nanobiotecnologa rene la microelectrnica con

la qumica fsica, orgnica e inorgnica para crear estructuras ultrapequeas

y mquinas tan pequeas como una molcula, con el objeto de manipular e

intervenir en otras molculas. La nanotecnologa intenta entender, tener

acceso y manipular las nanoestructuras y nanomquinas dentro de una

clula, producir reacciones entre molculas, medir e imaginar las fuerzas que

enlazan las molculas, investigar la funcin fisiolgica en el nivel molecular, y

fabricar molculas individuales en el nivel atmico. Algunas propiedades de

las biomolculas, como la autoagregacin de lpidos para la formacin

espontnea de cristales lquidos, se pueden utilizar para crear bioconductores

especializados. El mismo ADN provee una cadena de montaje natural para

nanoestructuras y sirve como una antena electrosttica y fuente de energa

para impulsar motores moleculares. Adems, la capacidad de

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almacenamiento de informacin que tiene el ADN puede servir de base para

la prxima generacin de computadores. Un informe reciente calcula que

1.000 molculas de ADN pueden resolver en cuatro meses un problema de

cmputo que un computador podra resolver en cien aos. Entre las

aplicaciones inmediatas de la bionanotecnologa podemos mencionar

algunas, como miniaturizacin de biosensores, mejoramiento de la

especificidad y sincronizacin del suministro de frmacos, aumento de la

eficacia del diagnstico y creacin de bionanoestructuras para introducir

molculas funcionales en clulas.

8. microconjuntos. Los microconjuntos, o bioconductores, son obleas de

silicio o cursores de vidrio en los cuales la sntesis qumica o la fotodeposicin

graban ADN o protenas, de manera que miles de genes o protenas se

pueden analizar simultneamente en una sola prueba. Los microconjuntos de

ADN se utilizan para controlar la actividad gentica, detectar mutaciones en

genes causantes de enfermedades, diagnosticar enfermedades contagiosas,

caracterizar poliformismos genticos, identificar genes importantes para la

productividad agrcola, y seleccionar microorganismos utilizados en

biorrehabilitacin. Los microconjuntos de protenas se pueden utilizar para

identificar biomarcadores de protenas involucradas en enfermedades,

evaluar la eficacia y la toxicidad potenciales de los frmacos antes de las

pruebas clnicas, medir sntesis de protenas diferenciales a travs de tipos de

clula y etapas de desarrollo en la salud y en la enfermedad, identificar

nuevos avances en frmacos, y evaluar caractersticas enlazantes de

protenas y molculas.

9. clonacin. La tecnologa de la clonacin tiene amplias aplicaciones y se

puede utilizar para generar molculas, clulas, plantas o animales

genticamente idnticos. La clonacin molecular, o tecnologa de ADN

recombinante, tiene por objeto introducir gene(s) o fragmento(s) de ADN en

microorganismos, insectos, plantas y animales, donde se replican en cada

clula. La clonacin celular se refiere a la produccin de lneas celulares

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compuestas por clulas idnticas con funcin conservada. Muchas de las

tecnologas descritas dependen de producir copias de clulas genticamente

idnticas. La clonacin animal se refiere a la creacin de un animal a partir

de una clula nica. En 1997, el primer animal clonado, una oveja de

nombre Dolly, puso en conocimiento del pblico la clonacin animal. Las

tecnologas de clonacin nos han suministrado modelos animales para el

envejecimiento, el cncer y las enfermedades y en el futuro nos ayudarn a

descubrir frmacos y desarrollar terapias basadas en los genes y en la clula.

10. Genmica. La genmica se refiere a la funcin que cumplen los genes,

individual y colectivamente, para determinar la estructura, dirigir el

crecimiento y el desarrollo y controlar las funciones biolgicas. El campo se

divide en dos grandes sectores: la genmica estructural y la genmica

funcional. La gemica estructural se refiere a las caractersticas fsicas de los

genomas, como secuencia y estructura, localizacin y caracterizacin

gentica, e incluye la construccin y el estudio de varios tipos de mapas. El

Proyecto del Genoma Humano, y el Programa de Investigacin en Genoma

de Plantas, menos conocido, son dos proyectos de genmica estructural a

gran escala. El objetivo de la genmica funcional es traducir la informacin

genmica estructural en funciones biolgicas. Los proyectos de genmica

estructural que se han desarrollado en el sector pblico y en el privado han

producido secuencias completas de ADN a partir de muchos organismos y

han generado muchos mapas genmicos a partir de otros organismos. La

genmica funcional ha identificado genes esenciales en microorganismos,

plantas y animales, genes causantes de enfermedades en microorganismos y

genes en levadura que son esenciales para las industrias de procesamiento

de alimentos y fermentacin. La informacin producida por los proyectos

genmicos ser de gran aplicacin en diversos sectores industriales.

11. Protemica. Proteoma se refiere a la recoleccin de protenas dentro

de una clula. Protemica se refiere al estudio de la estructura, funcin,

localizacin e interaccin de las protenas dentro y entre clulas. En tanto los

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genomas son constantes independientemente del tipo de clula (con algunas

excepciones) y edad, los proteomas varan en diferentes tipos de clula,

etapas de desarrollo y en respuesta a otras clulas y condiciones ambientales

externas, de un ao al siguiente, y hasta de un momento a otro. El objeto de

la protemica es catalogar las protenas producidas por diferentes tipos de

clulas; determinar la forma en que la edad y las condiciones ambientales

afectan el proteoma; evaluar las diferencias de protena entre clulas

saludables y enfermas; trazar el avance de un proceso como la diferenciacin

y la patognesis; determinar la estructura tridimensional de las protenas e

identificar las caractersticas clave de la estructura de protena que afectan la

funcin.

12. Animales transgnicos, trampas de genes y tecnologa

antisentido. Una de las herramientas ms poderosas con que cuenta hoy

en da la industria de la tecnologa es la mutacin dirigida o trampa en un

animal genticamente modificado. El animal transgnico resultante se puede

utilizar para conocer la relacin entre genes, protenas, rasgos y enfermedad.

Actualmente se dispone de una amplia gama de ratones genticamente

idnticos, con mutaciones genticas especficas, para el estudio de la

regulacin gentica, el desarrollo de tumores, la inmunologa y la reparacin

del ADN. La tecnologa antisentido, el uso de fragmentos de ADN o ARN para

bloquear la expresin gentica y la produccin de la protena codificada en el

ADN bloqueado, se pueden utilizar para evaluar la funcin gentica. Se est

investigando la interferencia del ARN, o iARN, para controlar contagios y

enfermedades virales, inhibir cascadas inflamatorias y para el tratamiento del

asma, diferentes tipos de cncer y otras enfermedades.

13. Clulas del tallo. Las clulas del tallo son la vanguardia de la

biotecnologa. Esta tecnologa involucra mtodos para identificar y aislar del

tejido y propagar, en cultivo de tejido, lneas celulares estables pluripotentes

capaces de dar origen a tipos de clulas especficas en respuesta a factores

de crecimiento definidos. A su vez, estas clulas pueden utilizarse para

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reemplazar clulas defectuosas o enfermas en una gran variedad de

condiciones como la diabetes, el mal de Parkinson, el mal de Alzheimer, los

derrames, o lesiones a la mdula espinal. Las clulas del tallo son clulas que

todava no estn diferenciadas y muestran diversos grados de plasticidad

sobre su destino potencial. En los adultos, algunos tejidos conservan una

poblacin de clulas del tallo para restaurar clulas que se han lesionado o

han muerto, mientras otros tejidos no parecen tener poblaciones de clulas

del tallo. Las clulas del tallo de la mdula sea se pueden diferenciar en

glbulos rojos sanguneos, clulas T y linfocitos, y hueso. Las clulas del tallo

del hgado se pueden convertir en alguna de las clulas especializadas de las

clulas secretoras de la bilis heptica, clulas de almacenamiento, o clulas

que cubren el ducto biliar. En comparacin, las clulas del tallo embrionarias

conservan una plasticidad mayor que la de las clulas del tallo adultas. Se

descubrieron clulas del tallo embrionarias de ratn en clulas embrin de un

ratn de 12 das de edad, cultivadas a finales de los aos 50. En 1981, en un

embrin de ratn de apenas cuatro das de nacido, se identificaron clulas

del tallo embrionarias. Clulas del tallo embrionarias de humano se cultivaron

en 1998 a partir de clulas germinales primordiales y de la masa celular

interna de embriones de cinco das de edad, y se encontraron en la sangre

del cordn umbilical. Es posible que podamos crear nuevas clulas en el

futuro, comenzando con clulas del tallo adultas y embrionarias

indiferenciadas, para reemplazar tejido daado por enfermedades cardacas,

lesiones a la mdula espinal y quemaduras y para tratar enfermedades como

el Parkinson, la diabetes y el Alzhaimer. El potencial de la terapia de clulas

del tallo y la ingeniera del tejido llegar a ser realidad cuando un paciente

reciba clulas del tallo teraputicas y los tejidos derivados de esas clulas

sean genticamente idnticos a los suyos. As, tal vez sea necesario

reprogramar las clulas del tallo intercambiando los ncleos de las clulas

del tejido maduro de un paciente por las clulas del tallo indiferenciadas. A

este proceso se le conoce como reemplazo somtico nuclear de clulas. En la

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actualidad, es posible realizar este reemplazo y reprogramacin genticos de

manera efectiva nicamente con clulas del tallo embrionarias.

14. Bioinformtica. Durante las ltimas dcadas, las ciencias biolgicas

han experimentado un impresionante ritmo de descubrimiento. Estos

descubrimientos han generado un gran cmulo de datos que ya no es

posible recolectar, analizar e interpretar por medios manuales. En ausencia

de mtodos para organizar esta informacin, no nos es posible entender los

procesos que tratamos de comprender. La bioinformtica tiene por objeto

desarrollar las herramientas y los mtodos para organizar, incorporar,

procesar, almacenar, tener acceso e integrar de manera uniforme los datos

procedentes de mltiples fenmenos biolgicos. La bioinformtica utiliza

herramientas computacionales, como software de estadstica, simulacin

grfica, manejo de bases de datos y bsqueda de datos. Esta uniformidad

facilita la cooperacin internacional entre los cientficos que estudian algn

microorganismo, planta o animal. Muchas de las tecnologas desarrolladas

por biotecnlogos, como la genmica y la proteomca, dependen de

herramientas de la bioinformtica. En consecuencia, el trmino in silico se ha

unido a in vivo e in vitro como descriptor de investigaciones cientficas.

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ANLISIS GENERAL DE PRINCIPALES REAS DE PRODUCTO Y

CARACTERSTICAS DEL MERCADO

Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para el

cuidado de la salud humana y animal

Resulta imposible separar la industria de la biotecnologa moderna de la

industria farmacutica. En tanto el desarrollo de la biotecnologa, a

comienzos de los aos 70, es un fenmeno relativamente reciente, esta

industria ha madurado desde las pocas en que su punto focal eran las

nacientes herramientas de la biologa molecular para desarrollar agentes

biolgicos, hasta convertirse en una industria centrada en el desarrollo de

agentes teraputicos y de otro tipo utilizando un nmero siempre creciente

de tecnologas, tanto qumicas como biolgicas.

Los orgenes de la industria farmacutica moderna se remontan a finales de

1800, cuando fabricantes alemanes y suizos de productos qumicos

comenzaron a interesarse en las propiedades medicinales de compuestos

naturales y sintticos. Por ejemplo, Bayer era fabricante de colorantes

qumicos y haba comenzado acetilando morfina, un producto natural, para

producir herona y, cuando se conocieron las propiedades adictivas de la

herona, acetilando cido saliclico, un derivado de la corteza del sauce, para

producir cido acetilsaliclico, o aspirina.

En sus comienzos, la industria farmacutica se desarroll en Europa, donde

se origin en gran medida la qumica orgnica sinttica. Compaas como

Schering (Alemania) y Hoffmann La Roche (Suiza) dominaron la industria.

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Hacia los aos 50 y como consecuencia de las dos Guerras Mundiales, el

centro de gravedad de la industria farmacutica se traslad a los Estados

Unidos. Tal sera el valor de la aspirina que, en el Tratado de Versalles, los

Estados Unidos se apropiaron de la exclusividad de este frmaco.

Los peculiares orgenes de la industria farmacutica demandaron que los

primeros descubrimientos de frmacos dependieran de los efectos de los

productos naturales, y de las modificaciones sintticas de estos productos,

sobre la fisiologa. Una vez se conocieron esos efectos, la industria avanz

hacia la seleccin de grandes bibliotecas de compuestos naturales,

parcialmente sintticos y sintticos cotejndolas con objetivos biolgicos. El

descubrimiento de nuevos frmacos mediante estos mtodos s