DCA Claim de Diagnóstico

HbA1c en DCA®

Ahora también para DiagnósticoMayo, 2014

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Agenda

Datos de la Diabetes

Revisión de la Hemoglobin A1c

Kit de HbA1c para DCA® - Ahora también para diagnóstico

Porqué HbA1c en DCA de Siemens DCA HbA1c para Diagnóstico?

Restricted © Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2013 All rights reserved.

Dec-14

La Diabetes está creciendo de forma epidémica anivel mundial

Presiones para mejorar el manejo y resultados de los pacientes

Identificar a lospre-diabéticos para reducir el

riesgo de avance

Encontrar a losno diagnosticados pronto

Realizar controlglicémico


Dec-14

Las SolucionesPresiones

Nuevas deben Aliviar estas

para mitigar complicaciones

Resultados precisos y a tiempo

Incrementar los diagnosticados


Dec-14

para aconsejar estrategias para controlar la enfermedad

Pruebas simples y convenientes pueden

Se requieren pruebas precisas para monitorear cambios

en los niveles deHbA1c

Calidad deLaboratorio

Sistema Fácil de Usar

Alcanzar a losno diagnosticados

Realizar control glicémicoIdentificar a los pre-diabéticos para disminuir el riesgo de progreso de la enfermedad

Kit 10698915 DCA HbA1c – Etiquetado Alineado con3,4las Guías para Diagnóstico y Monitoreo

Restricted © Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2013 All rights reserved. * Applies to kit 10698915 only. Dec-14

Nueva Finalidad de Uso:Una ayuda en el Diagnóstico de la

Diabetes y la identificación de pacientes en riesgo de desarrollarla

≥ 6.5% (48 mmol/mol) – diabetes5.7% to 6.4% (39 to 46 mmol/mol) - pre-diabetes

¿Por qué HbA1c de DCA para Pruebas de Diabetes?

Simple de Usar

Conveniente para el Paciente yde la Salud

el Profesional

Resultados Precisos, con Calidad deLaboratorio

Varias Herramientas para SeguimientoPaciente

del

La Prueba Cumple con las Normas


dic-14

Simple de Usar … Requiere una Pequeña PunciónCapilar el lugar de una toma Venosa para Glucosa enPlasma o Prueba de Tolerancia a la Glucosa

X


Dec-14

Procedimiento Simple

Muestree Añada Escanee Cargue Resultados


Dec-14

4 pasos simplesSin preparación de la muestraSin preparación del reactivo

La HbA1c de DCA provee una Solución MásConveniente para el Diagnóstico de Pacientes

La muestra capilar de solo 1 uLminimiza la incomodidadUna prueba rápida en el consultorio elimina el tiempo requerido para una prueba de tolerancia a la glucosa. Puede reducir el tiempo que los pacientes toman de sus actividades para hacer las pruebas y consulta. No requiere ayuno ni cambios alimentarios.No se requieren pretratamiento o ingesta de soluciones glucosadas.Resultados durante la visita, permite

elapoyo inmediato del médico al paciente


Dec-14

Conveniente para los Profesionales de la Salud

La toma capilar no requiere unflebotomistaRápido tiempo de prueba; mejora el flujo en comparación con tolerancia a la glucosaResultados disponibles en la consulta, sin espera de los resultados de laboratorioUn mismo test para diagnosticar y monitorear a los pacientes diabéticos No depende de que el paciente cumpla con el ayuno previo a la prueba Procedimiento de prueba idéntico – nohay necesidad del entrenamiento del staff No hay necesidad de stock extra para diagnóstico y monitoreo.No se requieren actualizaciones de software para los DCA Vantage® y DCA2000 + existentes.

®


dic-14

Entendiendo los Datos del Inserto de HbA1c de DCA

Estudios internos proveen información de cómo funciona nuestraprueba. Provee evidencia de nuestra exactitud (qué tan cerca estamosdel valor objetivo o cuál es la desviación en relación con él) y precisión(qué tan bien funciona si se corre la misma muestra varias veces).

For Illustration Purpose only.


Dec-14

El Analizador DCA Vantage® AnalyzerPrecisión – Tabla 1 del Inserto

Tiene Buena

Un estudio interno de precisión fueconducido para determinar la precisión de laprueba DCA HbA1c.Se realizaron un total de 2160 pruebas. Se hicieron tres diferentes niveles de muestras clínicas en duplicado, dos veces al día durante 20 días.Tres analizadores DCA Vantage fueron usados y se utilizaron tres lotes de reactivo DCA HbA1c.

Precisión

Estos resultados demuestran una granprecisión con un coeficiente de variación(CVs) de 2.0% o menos.


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¿Qué significan estos datos?:Una muestra clínica de 6.5% fue procesada 720 veces. La media de las 720 veces fue 6.7%, lo que representa una desviación promedio de

0.2% HbA1c del objetivo.El CV de 1.73% representa el coeficiente de variación o qué tan cerca están entre sí los resultados de las 720 muestras, esto es, la

precisión.

La HbA1c de DCA Muestra una Baja Desviación alCompararse con el Método de Referenciadel Inserto

– Tabla 2

Un total de 127 muestras de pacientesfue procesada comparando la prueba de HbA1c de DCA al método HPLC en un equipo de laboratorio Tosoh G7. Aproximadamente 50% de las muestras estuvieron en un rango de6.0% to 7.0% de HbA1c .

La Tabla 2 representa el sesgo contrael Tosoh enla diabetes.

el rango de diagnóstico de


Dec-14

¿Qué significan estos datos?:Los datos muestran que cuando se compara la HbA1c el DCA Vantage con el Tosoh G7 en el rango de diagnóstico de la diabetes, la variación es muy baja.

En este estudio, un resultado de 6.50% HbA1c fue leído 0.04 más bajo por el Tosoh G7, esto es 6.46% HbA1c en el analizador DCA Vantage.

La HbA1c de DCA Correlaciona Biende Laboratorio - Tabla 3 del Inserto

con el Método

Un total de 127 muestras de pacientesse procesaron comparando la HbA1c en DCA al método de laboratório HPLC del Tosoh G7.

Los resultados del estudio en la Tabla3 establecen que el coeficiente de correlation al comparar ambosmétodos es de 0.99124 a lo largolas muestras colectadas. Esto se representa en la gráfica de comparación de los métodos.

de


dic-14

Aprovechemos el Artículo de Lenters-Westra en laRevista Clinical Chemistry

El DCA Vantage es resaltado en elartículo escrito por Lenters-Westra E yRobert J. Slingerland.

“Six of eight hemoglobin A1c point ofcare instruments do not meet the general acceptance analytical performance criteria”.

Clin Chem January 2010. 56:1, pg 44.

http://www.clinchem.org/content/56/1/44.full.pdf+html?sid=18b36857-c2e8-4ea6-9ed8-21a9bb5550c7


Dec-14












































Medición de HbA1c durante la visita médica – demuestramejora en la eficacia de las consultas ylos pacientes

los resultados de

+ =

Mejora los Resultadoslos Pacientes

deResultados en minutos Información Precisa &Para tomar acción


Dec-14

Resultados Inmediatos de HbA1c en la visita han demostrado mejorar el control glicémico de pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. 1, 2

Significado Clínico: HbA1c

Promedio de Glucosa en% HbA1c Nivel de Control Plasma*

Sugeridas

Fuente: American Diabetes Association Positioning Statement; Standards in Medical Care in Diabetes -2006.DiabetesCare: Volume 29, Supplement 1, January 2006.

Restricted © Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2013 All rights reserved. Dec-14

mg/dL mmol/L

12.0

11.0

10.0

9.0

8.0

7.0

6.0

345

310

275

240

205

170

135

19.5

17.5

15.5

13.5

11.5

9.5

7.5

Control Deficiente

AccionesAdicionales

Objetivo

Normal

El Analizador DCA Vantage da Alarmas paraResultados Anormales

Pueden programarse alertas convalores por arriba de 6.5% HbA1c oel valor correspondiente en mmol/mol:

PantallaRegistro impreso


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Tiene Gráfica de Tendencia de Pacientes, Útil paralas Discusiones con los Pacientes.


dic-14

El DCA Vantage tiene una herramienta muy útil para monitorear el progreso de los pacientes prediabéticos

Provee un Promedio Estimado de Glucosa*

* Nota: eAG no está disponible en los Estados Unidos


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Para discutir los niveles de HbA1c con los pacientes, usando unidades comparativas a las que están acostumbrados para entender sus niveles de azúcar

Posicionamiento de la nueva Finalidad de UsoDiagnóstico para la HbA1c en DCA

Los profesionales de la salud que cuidan personascon riesgo de desarrollar Diabetes pueden usar la prueba de HbA1 de DCA como apoyo en el diagnóstico de diabetes y pre-diabetes.Simple, prueba capilar que no requiere que el

paciente cumpla con ninguna preparación. La prueba es exacta y precisa, provee resultados inmediatos durante la visitamédica para un plan de acción de tratamientoinmediato.El DCA Vantage provee herramientas para el manejo de pacientes que ayudan durante la consulta.DCA es una tecnología que ha probado sus resultados de calidad con un sólido desempeño y en la que se puede confiar.


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Testing Compliance

Herramientas Útiles

Resultados de Calidad Precisos

Simple y Conveniente

Segmentación

pruebas de "alto riesgo" o

de mercado para aprovechar

para expandir el negocio.

para aprovechar la nueva


Dec-14

SegmentoObjectivos

RacionalEstratégicos

Consultorios médicos

Expandir las pruebas a la

población en riesgo no diagnosticada

Aprovechar la finalidad de uso diagnóstico como un diferenciador de los

competidores

Clínicas afiliadas aHospitales

Expandir las pruebas como una ayuda disgnóstica a población de alto

riesgo

Aprovechar la finalidad de uso diagnóstico para promover la expansión de programas de

clínicas para hacer pruebas en sitio de familiares de

pacientes diabéticos.

Farmacias, Clínicas Retail Clinics y otros

sitios alternativos

Crecer en segmentos nuevos y

liderar esta oportunidad en

diagnóstico

Identificar nuevos segmentos

la finalidad de uso diagnóstico

EmpresasFarmacéuticas

Oportunidades de crecimiento con empresas que

tengan medicamentos para

prediabetes

Expandir relaciones existentes

finalidad de uso diagnóstico.

Referencias

1. Rapid A1c availability improves clinical decision-making in an urban primary careclinic, by Miller CD, Barnes CS, Phillips LS, Ziemer DC, Gallina DL, Cook CB, et alDiabetes Care 2003; 26: 1158-63.

2. Immediate feedback of HbA1c levels improves glycemic control in type 1 and insulin-treated type 2 diabetic patients, by Cagliero E, Levina EV, Nathan DM. DiabetesCare 1999; 22:1785-9

3. Standards of Medical Care in Diabetes- 2012. Diabetes Care, volume 35;Supplement 1, January 2012.

4. WHO 2011 Abbreviated Report of a WHO Consultation. WHO/NMH/CHP/CPM/11.1.Use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus.


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¡Gracias!


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