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二零一四年第一期(总第十七期) 2014年01月15日 第 17 期 季刊 P11 P21 欧盟皮革制品有害物质管控分析 P35 职业卫生检测采样中如何做好质量控制 P39 浅谈产品中零使用PVC和BFRs P43 中国化妆品法规常见问题解答 《加州更安全消费品法规》正式生效,企业如何应对? 食品安全法迎来“升级版” ——解读《食品安全法》修订案征求意见稿

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二零

一四

年第

一期

(总

第十

七期

关 注 国 际 动 态 解 读 行 业 走 向

2014年01月15日

第 17 期

季刊

P11

P21 欧盟皮革制品有害物质管控分析

P35 职业卫生检测采样中如何做好质量控制

P39 浅谈产品中零使用PVC和BFRs

P43 中国化妆品法规常见问题解答

《加州更安全消费品法规》正式生效,企业如何应对?

食品安全法迎来“升级版” ——解读《食品安全法》修订案征求意见稿

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食品安全法迎来“升级版” ——解读《食品安全法》修订案征求意见稿

P06

CONTENTS 目录 2014年01月 总第17期

热点透视 Focus

华测通讯

主 办 深圳市华测检测技术股份有限公司

出版日期 2014年01月15日

顾 问 万 峰 徐帅军

主 编 钱 峰

执行主编 乐小龙

执行副主编 刘瑾玲 张 珍

编 委 张真真 贾艳艳 任元元 冯永英

朱丹丹 庞晓敏 郝明燕 陈沁芳

美术编辑 郭洪涛 杨建军

地 址 深圳市宝安区70区鸿威工业园C栋

电 话 +86(0)755-3368 3915

传 真 +86(0)755-3368 3709

邮政编码 518101

网 址 http://www.cti-cert.com

邮 箱 [email protected]

征稿启事:

热诚欢迎向本刊投稿,就绿色安全、贸易保

障、产品质量控制、检测认证技术等领域发表观

点。文章体裁不限,择优刊登,稿费从优。

投稿邮箱:[email protected]

声明:本刊所载文章仅代表作者或访谈者个人观点,

不代表本刊立场;本刊所载文字或图片未经

允许,请勿转载。

06 食品安全法迎来“升级版”

——解读《食品安全法》修订案征求意见稿

2013年10月29日,国务院法制办公布了食品安全法

(修订送审稿),并决定在11月29日前向有关单位和各界

人士公开征求意见,引起社会广泛关注。依照惯例,送审

稿征求意见后还要报国务院审议,随后提请全国人大常委

会表决。如果一切顺利,修订后的食品安全法将在2014年

6月正式出台。为何修订食品安全法?这次修改有哪些重大

变化?又引入了哪些新制度值得我们关注?

04 动态 行业

动态

02 动态 华测

法规解读

09 电子电气产品如何应对加州65

11 《加州更安全消费品法规》正式生效,企业如何应对?

13 胶粘带180°剥离强度国标和美标的比较

15 全球RoHS风暴

18 生物杀灭剂处理物品BPR法规应对

绿色管控

21 欧盟皮革制品有害物质管控分析

24 不同国家和地区对纺织产品的标签要求

27 欧盟公布新提案拟增强对食品接触陶瓷的管控

检测技术

29 红磷阻燃剂在塑胶材料中的应用及检测分析

31 建设项目职业病危害控制效果评价之个人防护

用品调查评价注意要点

33 通信设备的可靠性试验

35 职业卫生检测采样中如何做好质量控制

36 欧盟生物杀灭剂法规(BRP)对纺织服装及鞋类

企业的影响

品质论坛

41 浅谈有证标准物质/标准样品的使用及期间核查

39 浅谈产品中零使用PVC和BFRs

43 中国化妆品法规常见问题解答

QC密卷

47 暂定

预览

Newsletter 集锦

54 中国RoHS发展动态

52 加拿大要求申报特定邻苯二甲酸酯

51 韩国REACH即将来袭

50 RAPEX 数据统计(2013年9月)

RAPEX 数据统计(2013年8月)49

48 德国颁布REACH法规新罚则

55 欧盟修订REACH法规附件XVII关于PAHs的限制要求

56 ECHA发布七种新纳入SVHC候选清单的物质

第36周RAPEX通报-皮革制品六价铬超标57

58 第37周RAPEX通报-关注皮革产品中的偶氮染料

59 AAFA更新限用物质清单

60 2013年第21号国家标准公告批准发布了89项国家标准

欧盟警告DMF超标的中国产婴儿鞋61

62 第46周RAPEX -中国皮鞋因六价铬超标被法国通报

63 2013年11月美国服装鞋类产品召回

64

欧盟正式公布对多环芳烃限制的修订

65 2013年10月玩具及儿童产品召回统计数据分析

66 2013年11月玩具及儿童产品召回统计数据分析

67 欧盟发布了新的玩具标准EN 71-1:2011+A2:2013

68 你的玩具合格了吗?

——美国纽约/新泽西查扣中国制造“毒”玩具2货柜

69 美国提议在CPSIA法案下限制某些儿童产品的阻燃剂

70 熱烈祝賀CTI華測通過歐盟新玩具指令評估

71 玩具及儿童产品召回案例分析(39-40)/2013

72 玩具及儿童产品召回案例分析(41-42)/2013

73 玩具及儿童产品召回案例分析(43-44)/2013

74 玩具及儿童产品召回案例分析(45-46)/2013

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[动态 华测]Update

就必须贴附CE标记。 布2014年度拟开展的能力验证计划。市委书记王荣调研华测检测为保证欧盟各指定机构CE认证过程 2014年度计划项目包含电子电气

的一致性,欧盟于2008年正式出台了 有害物质、玩具、环境以及食品领

765/2008号法规及768/2008号决定,规 域,详见官网《CTI华测检测2014年度

定所有从事与CE认证相关的公告机构必 拟开展能力验证计划目录表》。

须经过所在国认可机构的认可。根据这 有意参加能力验证计划的实验

一决定,英国政府要求在英的所有公告 室,可在官网下载并填写《能力验证

机构必须在2013年底以前获得英国皇家 活动回执函》报名。

认可委员会UKAS的资质认可。 如需了解更多能力验证项目信10月22日,深圳市市委书记王荣

CEM于2013年9月通过UKAS认可。 息,请致电86-755-3368 4238/1312。深入CTI华测检测总部,实地调研企业

这意味着,CEM除了能开展常规的欧盟经营状况。

公告机构CE认证服务外,还能提供经 CTI华测检测参加第114届广交会CTI总裁徐帅军陪同王荣先后参观UKAS认可的第三方检查机构技术服

2013年10月15日-11月4,第114届了电子电器实验室与环境实验室。王务,且产品及标准的认可范围与指定

中国进出口商品交易会(简称“广交荣仔细询问了CTI的经营状况和市场环机构一致。

会”)在广州市海珠区阅江中路382号琶境,充分肯定第三方检测机构在食品国内企业出口至英国的产品经CEM

洲国际会展中心举办。国内检测行业首安全、环境保护等领域发挥的重要作的CE认证后,可获得英国政府部门和

家上市公司、中国第三方检测与验证服用。他强调,企业在追求自身利益的进口商的认可,且其认证结果也能通

务开拓者和领先者CTI华测检测参展。外,一定要把诚信作为生命线,切实过英国法规和技术的上的许可与认同。

这是CTI第5次参展广交会。CTI华承担起企业应尽的社会责任。根据公布的清单,目前CEM具体认

测检测将携玩具、轻工与杂货、验“你们有任何困难,随时都可以向可范围包括:

货、审核等领域的优秀检测技术人员市委市政府提出来,我们共同努力,推机械指令 2006/42/EC

以及专业的解决方案亮相会场,全面动在深企业实现更好更快发展。”调研低电压指令2006/95/EC

展示检测、校准、检验、认证及技术过程中,王荣还特别询问了CTI在生产电磁兼容指令 2004/108/EC

服务等领域的能力,并为现场广大参经营等方面存在的困难和问题,并征求承压设备指令97/23/EC

展商、采购商提供专业咨询服务。企业对政府相关服务的意见和建议。户外产品噪声排放指令2000/14/EC

诚挚邀请您光临CTI华测检测展王荣表示,面对复杂的国际国内详情可点击UKAS网站查阅。

位——B区13馆1号柜台。经济形势,企业要立足创新驱动发

CTI华测检测具有中国合格评定国展,各级党委政府则要根据企业需求CTI华测检测发布2014年度拟开 家认可委员会CNAS认可及计量认证提供针对性服务,全力支持企业,激

CMA资质,取得CQC中国质量认证中心励企业改革创新,为城市经济社会发 展能力验证计划信息授权,并获得英国皇家认可委员会展提供强大的动力。 CTI华测检测作为CNAS能力验证提UKAS、美国消费品安全委员会CPSC、

供者(PT编号:PT0028),现向客户公新加坡SPRING等诸多国际认证机构认CEM通过UKAS ISO/IEC可,检测报告具有国际公信力。

17020:2012 认可

2013年9月,CTI华测检测成员公全球化学品法规年度峰会2013在

司CEM INTERNATIONAL Ltd(CEM)通上海盛大落幕过英国皇家认可委员会UKAS的ISO/IEC

17020:2012认可,认可号为6537。

CEM是经欧盟委员会批准的公告机

构(Notified Body)(公告号:1942),

有资格在全球范围从事CE产品安全合

格评定。贴附CE标记是多数产品进入

欧盟市场的先决条件,产品不管产地

在何处,只要在欧盟销售和交付使用

2013年10月21日-22日,由杭州华 500强企业的专家和官员,与来自中 华测认证首个生物质发电CDM项测瑞欧科技有限公司主办、浙江省标准 国、芬兰、英国、德国、美国、泰

目“京山凯迪生物质能发电厂化研究院、浙江省技术性贸易措施研究 国、台湾等全球多个国家和地区的200多

工程”获得联合国签发与应对中心联合举办的“全球化学品法 位与会代表分享了国际化学品法规的最

规年度峰会 2013(CRAC 2013)”在中 新动态和化学品安全管理的积极经验。 2013年12月17日,由华测认证负

国上海锦江汤臣洲际大酒店圆满落幕。 峰会设置了丰富而全面的议题, 责核证的CDM项目“京山凯迪生物质能

会议吸引了国内外众多法规专家、 既有法规原文的深入解读,也有实践 发电厂工程”(联合国项目注册号:

化学品监管官员和行业精英,探讨了以 执法的现场报道;既有法规发展的趋 3055)顺利通过联合国清洁发展机制执

欧盟REACH法规、中国新化学物质环境 势预测,也有具体案例的经验分享; 行理事会的审核,获得无条件批准签

管理、中国危险化学品管理、韩国K- 既有市场准入的法规汇总,也有同类 发。本项目是华测认证成功签发的第一

REACH、台湾毒管法TCSCA、全球化妆品 法规的对比分析。为期两天的峰会为 个生物质发电CDM项目,也是华测认证

法规、欧盟BPR法规等为代表的全球化 中国乃至全球的化学品企业提供了一 和凯迪新能源集团合作以来签发的第一

学品法规的发展现状和应对策略。 场化学品法规盛宴,加强了政府、企 个CDM项目。华测认证于2013年9月12日

随着欧盟REACH法规的全面执行, 业和专业机构等各方人士间的互动和 对该项目进行现场核证,在9月30日便

全球其他重要经济体的化学品法规体 交流,受到了与会代表的一致好评。 正式向EB提交了签发申请,为项目尽早

系建立也日渐成熟。而这些法规层面 签发争取了时间。在核证工作中,华测

上的发展也必将对世界范围内的化学 认证敬业的态度、高效及专业的水准得CDM项目“吉林向阳一期风电品乃至其他行业的商业行为产生深远 到了项目参与方的一致好评。该项目的

项目”第三、四期减排量获得影响。为帮助国外企业更好地了解中 成功签发标志着华测认证作为DOE在

国及亚太地区化学品及相关产品的注 联合国签发 CDM项目核证的运营管理与技术能力等

册法规,同时帮助国内企业更全面地了 方面得到了进一步的提升。2013年11月22日,由华测认证负

解其他国家的法规体系,推动化学品污染 责核查的中国水利电力物资有限公司

控制和环境保护,杭州华测瑞欧科技有限 的CDM项目“吉林向阳一期风电项目” 河南豫鹤同力余热发电项目、河公司于2009年首创“全球化学品法规年度 (联合国项目号:3346)第三、四两

南黄河同力余热发电项目两个峰会”,并取得空前的反响。此后,华测 期减排量同时顺利通过联合国清洁发

瑞欧的每一届峰会都成为全球化工界关注 CDM项目减排量获得联合国签发展机制执行理事会(EB)的审核,获

的焦点。作为各国化学品法规建设和企业 得无条件批准签发。 2013年12月17日,由华测认证负责核应对交流合作的重要纽带,峰会不仅为各 证的瑞典碳资产管理有限公司的两个国化学品污染环境治理提供了技术经验交 CDM项目“河南豫鹤同力余热发电项华测认证首个CDM余热回收利流平台,同时也为全球地区间化学品法规 目”(联合国项目注册号:1619)和“河

用项目“河南豫龙同力余热发建设创造了合作空间。 南黄河同力余热发电项目”(联合国项目2013年全球化学品法规年度峰 电项目”第五期减排量获得联 注册号:1622)第四期减排量同时顺利通

会,华测瑞欧特别邀请了欧盟化学品 过联合国清洁发展机制执行理事会合国签发管理署(ECHA)、英国REACH执法当局 (EB)的审核,获得无条件批准签发。

2013年12月2日,由华测认证负责(HSE)、德国REACH执法当局(BAuA)、

核查的瑞典碳资产管理有限公司的法国化妆品中小型企业协会、美国国

河南平原同力余热发电项目CDM减CDM项目“河南豫龙同力余热发电项目”家环保署(EPA)、韩国国立环境研究

(联合国项目注册号:1623)第五期减排量顺 排量获得联合国签发院、泰国工信部、台湾行政环保署、利通过联合国清洁发展机制执行理事会 2013年12月18日,由华测认证负中国环保部化学品登记中心(CRC)、安(EB)的审核,获得无条件批准签发。 责核证的瑞典碳资产管理有限公司的监局化学品登记中心(NRCC)、中国疾

本项目是华测认证核查的首个 CDM项目“河南平原同力余热发电项目”控中心、中国农业部、辽宁海事局、CDM余热回收利用项目。该项目的成功 (联合国项目注册号:1624)第五期减排MRS协 会 、 Product Life,Cruelty 签发标志着华测认证作为DOE在CDM项 量顺利通过联合国清洁发展机制执行理事Free,JCDB,亨斯曼、欧莱雅、英特目核查的运营管理与技术能力等方面 会(EB)的审核,获得无条件批准签发。尔、AMIK ITALIA SPA、华测瑞欧等多通过了实践检验。

个国家政府机构、行业协会及世界

02 03华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[动态 行业]Update

REF-2从2011年5月开始,持续到2012年ECHA启动REACH法规壬基酚3月。期间,成员国执法机构共抽查了

限制要求的公共评议1181家企业,共涉及6900种物质、4500种混

ECHA日前启动了关于限制纺织品合物和4500份安全数据表(SDS)。抽查的

中壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚使用的企业中大部分都是中小型企业,此外有超

公共评议。过一半的企业除了是下游使用者外同时也

瑞典提出了该项提议并提交了相应 是供应链中的其他角色,例如生产商、进的REACH法规附件XV卷宗:在限制条款 口商、分销商或者唯一代表(OR)。生效60个月后,如果产品中含有壬基酚

抽查的企业中共有67%的企业未能符和壬基酚聚氧乙烯醚的单一浓度或浓度 中国RoHS发展动态合REACH法规或CLP法规的一项或更多要和等于或高于100mg/kg纺织品,可以水 中国RoHS,即《电子信息产品污求。其中不符合项主要是违反了(预)注册洗的纺织服装、面料辅料及内饰和室内 染控制管理办法》(信息产业部39号(8%),CLP通报(15%)的要求,以及未能保存纺织品不得投放市场。该限制提议同样 令)(简称《管理办法》),旨在规信息(20%)和没有充足的风险管控措施适用于纺织品上的印花。 范投放到我国市场的电子信息产品中(12%)。

提议的原因主要是因为NP和NPE及 使用的有毒有害物质,采用“两步虽然仅有3%的企业未能提供SDS,其降解产物的水生环境毒性以及NP和 走”的操作模式,实现有毒有害物质但抽查的SDS中有52%存在问题。不过总NPE的不明确的内分泌干扰特性。壬基 在电子信息产品中的替代或减量化。体上SDS的格式更为规范,制作SDS的企酚通常用作各种衍生物(主要是壬基 《国家统一推行的电子信息产品污业相比较以前有所增加。此外,执法员酚聚氧乙烯醚)生产的中间体,而 染控制自愿性认证实施意见》旨在鼓励、也发现有93%的工人能获得SDS上的相关NPE会在环境中再次分解成NP。NPE还 支持电子信息产品的生产者、销售者、进信息,但实际付诸于实践的只有79%。用于纺织制品的生产过程例如洗涤 口者对其产品申请国推污染控制认证,从 总之,企业在SDS的质量以及通报剂,主要是欧盟境外。这些纺织制品 而提升了中国RoHS的可执行性。和注册的合规方面还有待改进。考虑到新的清洗会将NP和NPE释放到环境中。 从管控文件的完善程度来看,中化学品法规的复杂性,业界也确实需要一

评议将于2014年3月18日截止。但 国RoHS主文件及其配套文件已基本完个学习的过程。鉴于此,业界需要建立是ECHA的风险评估委员会和社会经济分 善,包括《管理办法》,相对应的SDS管控以符合相关领域的要求,从最终析委员会欢迎在2013年11月29日前提交 《电子信息产品污染控制重点管理目报告中企业还可发现一些有用的建议。意见以协助其在2013年12月举行的委员 录(第一批)》(简称《重点管理目新闻来源:ECHA会会议上进行限制提案的首次讨论。 录》)及配套的标准体系《电子电气产品

新闻来源:ECHA 六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴ECHA发布7种新纳入SVHC候联苯和多溴二苯醚)的测定》(GB/T26125-

选清单的物质 2011)、《电子电气产品中限用物质的限量ECHA发布REACH第二次联合2013年12月16日,ECHA(欧洲化学 要求》(GB/T26572-2011)、《电子信息

执法行动最终报告品管理局)正式发布第十批SVHC候选清 产品污染控制标识要求》(SJ/T11364-

ECHA于2013年9月4日正式发布了单,此前评议的7种物质均被纳入清 2006)(简称《标识要求》)。

REACH法规第二次联合执法行动最终报单。ECHA自2008年10月开始发布第一批 从具体实施来看,《管理办法》

告。在抽查的1181家企业中,有67%的(15种物质)以来,一直持续SVHC候选 的第一步,即标识与披露,全国已经

企业未能符合REACH或CLP法规的一项清单的更新工作,ECHA随后于2010年起 实现了80%达标;在有害物质替代研究

或多项要求。保持一年约更新两次的频率发布最新的 方面,无铅焊接已取得了一定的成

ECHA论坛的第二次执法行动(REF- SVHC候选清单,截至目前,SVHC候选清 果;另据工信部统计,国推污染控制2) 主要对下游使用者——尤其是混合 单共包含十批,151种物质。 认证也已经发出1400多张证书,其中物配制商——的法规义务开展执法,

第十批SVHC候选清单物质信息详 做整机的最少,材料的最多。以检查其是否符合REACH法规或者

见下表: 随着中国RoHS工作的开展和深CLP法规的要求。REF-2由29个欧盟成

入,与国际接轨成为必须,因此,中员国及EEA国家联合进行。

151种SVHC候选清单物质详见:http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table

物质名称

硫化镉

C.I.直接红 28

C.I.直接黑 38

邻苯二甲酸二己酯

1,2-亚乙基硫脲

醋酸铅

磷酸三(二甲苯)酯

Ec号

215-147-8

209-358-4

217-710-3

201-559-5

202-506-9

206-104-4

246-677-8

CAS号

1306-23-6

573-58-0

1937-37-7

84-75-3

96-45-7

301-04-2

25155-23-1

国RoHS下一阶段工作集中在以下方面:

(1)中国RoHS的标准化:

I. 修订《管理办法》、《标识要

求》、《重点管理目录》,并将配套

标准转化为国家标准;

II. 制定新限用物质检测方法的标

准,并解读、转化IEC 62321-x国际标准;

III. 制定有害物质替代产品的标种含量超出限值要求,将不得投放市场 理机制与欧盟REACH法规类似,故该法准,如无铅兼容;和向公众供应,详情见表1。 规常被简称为韩国REACH或K-REACH。IV. 制定RoHS管控体系评价,如

韩国REACH的目的是规范化学物质德国颁布REACH法规新罚则利用XRF、FTIR等方法对有害物质进行的注册,审查并评估含有有害化学物质筛选和管控。 为保证REACH法规在德国更好的实产品的毒害性,规范化学物质的使用等(2)对标达标活动的展开: 施,德国环保局(UBA)于近日颁布了相关事项,帮助韩国民众及时了解与化以广东为试点(2013.12-2014.1) ChemSanktionV条例,制定了关于REACH法学物质相关的信息,合理地生产、使用开展电子电气产品中有害物质替代减量 规实施的新罚则。化学物质,保护韩国国民健康和环境。化促进活动,而后全国推行(2014. 根据该条例,德国未来将对违反相

韩国REACH将设立对化学物质评估3),建立自下而上的RoHS推行模式, 关各种化学法规(如REACH法规)的行为的基本计划,该计划将涉及到化学物质实现环保和行业的可持续性发展。 进行严厉的处罚,违反REACH法规第33条的注册、评估危害性、申报及授权。此此外,后续政府还将主要针对具有生 关于信息传递的要求以及附件XVII限制外,为顺利推进该法规的实施,韩国还态设计的产品,出台激励奖励政策来减免 篇的要求将面临高额罚款甚至监禁的处将构建化学物质的信息处理系统,同时部分的废弃电子电气产品回收处理基金。 罚。该条例已于2013年5月1日生效。成立“绿色化学中心”。(3)建立适合中国国情的RoHS合 为 了 帮 助 消 费 者 更 好 地 提 出

欲每年生产、进口新化学物质或待格评定制度。将在2015年年底,建立 SVHC信息请求,德国环保局(UBA)建立注册的现有化学物质超过1吨的人,在起配套的新管理办法,确定目录管理 了一个在线调查平台(http://www.reach-生产或者进口前必须注册。如果是被认要求的合格评定制度。 info.de/auskunftsrecht.htm)。消费者只需定为存在对人身健康或环境有极大危害

简单登录该平台,并输入产品条形码,平的可能性的化学物质,经评价委员会审

台将自动发送反馈的电子邮件给产品制造欧盟修订REACH法规附件XVII关议,环境部部长要命令其即使年生产、

商,要求其提供SVHC候选物质的相关信于PAHs的限制要求 进口量不足1吨也要事先注册。注册工

息。该平台的建立旨在鼓励更多的消费者2005年12月29日,欧盟PAHs指令 作将于2015年1月1日起根据吨位数的不

关注产品的SVHC候选物质含有情况。2005/69/EC生效,2009年5月31日该指令 同逐步开始展开。

随着SVHC候选清单和附件XVII限制废止,相关要求被纳入REACH法规附件 一旦化学物质被确认属于授权物

篇的不断更新,企业面临的管控要求越XVII(即限制篇)条款50。2013年12月 质,那么在生产、进口、使用该化学物

来越多。建议企业及时关注法规最新动7日,欧盟在OJ上发布(EU) No 1272/2013, 质之前必需得到环境部部长的授权。

态并采取行动应对法规要求以避免受到修订该限制要求,本次修订增加了新的管 根据环境部的规定,如果每年生

相应处罚。建议企业及早对供应链展开控产品,且对新增产品设定了更为严格的 产或进口的产品中有害化学物质的含

相关调查,必要时进行化学分析,以从要求,具体生效时间为2015年12月27日。 量超过1吨,在生产或进口前应该向环

容应对法规变化,确保产品符合法规的目前REACH附件XVII对于PAHs的管 境部部长申报含有有害化学物质的产品

不断更新的要求。控主要针对轮胎、再生轮胎、填充油 的名称、含量、有害性信息、产品内含

等产品,(EU) No 1272/2013将多环芳香烃 有的有害化学物质的用途等信息。韩国REACH即将来袭

(PAHs)的限制在原来基础上新增两类 虽然韩国REACH与欧盟REACH有类似韩国政府于2013年5月向WTO成员国产品:直接且长时间或者短期反复与 的地方,但仍有许多不同之处。鉴于韩国

发布韩国第11789号法规《有关化学物人体皮肤或口腔接触的产品的橡胶或塑 REACH管控产品范围的广泛及管控要求的质的注册及评估的法律》(以下简称韩料部件、玩具产品。新增管控产品包括 复杂,建议出口韩国的企业未雨绸缪,及国REACH),该法规将于2015年1月1日但并不局限于下表所述的产品范围,自 时了解法规要求并积极采取相应措施,务起正式实施。由于该法规对化学品的管2015年12月27日起含有8种PAHs中的任一 求将产品输韩的风险降到最低。

包括但不局限于以下产品:运动器材如自行

车、高尔夫球杆、球拍家用器具、手推车、

步行支架家用工具服装、鞋类、手套、运动

服装表带、腕带、面具、头箍

苯并[a]芘 CAS No. 50-32-8 苯并[e]芘CAS

No. 192-97-2 苯并[a]蒽CAS No. 56-55-3

屈CAS No. 218-01-9 苯并[b]荧蒽CAS No.

205-99-2 苯 并 [j]荧 蒽 CAS No. 205-82-3

苯并[k]荧蒽CAS No. 207-08-9 二苯并[a,

h]蒽CAS No. 53-70-3

表1 欧盟REACH法规PAHs新增管控要求

范围

玩具,包括儿童运动器材和儿童护理产品。

PAHs 限值(任一PAHs)

1 mg/kg

0.5 mg/kg

04 05华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[热点透视]Focus

食品安全法迎来“升级版”

——解读《食品安全法》修订案征求意见稿

文/孟繁泂(食品事业部 )

2013年10月29日,国务院法制办公布了食品安全法(修订送审稿),并决定在11月29日前向有关单位和各界人士公开征求

意见,引起社会广泛关注。依照惯例,送审稿征求意见后还要报国务院审议,随后提请全国人大常委会表决。如果一切顺利,

修订后的食品安全法将在2014年6月正式出台。为何修订食品安全法?这次修改有哪些重大变化?又引入了哪些新制度值得我们

关注?

06 07华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

致很多有质量问题的食品混杂其中, 在这一思想指导下,食品安全法一、修订的必要性损害了消费者的权益。因而,此次食 (修订送审稿)加大了对有关食品生

现行《食品安全法》是 2008年品安全法修订草案新增了对食品网络 产经营者的惩罚力度。其主要体现

“三鹿奶粉事件”发生后由全国人大交易的监管制度。 在:

常委会审议通过的。刚刚过去5年,是首先,规定网络食品交易第三方 对用非食品原料生产食品,或者

什么原因促使我国立法机关又拟修改平台提供者应取得食品生产经营许 用回收的食品、超过保质期的食品作

这部与国人日常生活息息相关的法律可。其次,提出第三方平台提供者未 为原料生产食品等行为,货值不足1万

呢?原因主要有以下两方面。履行规定义务,使消费者合法权益受 元以上的,由原来并处2000元以上5万

第一,我国食品安全问题依然存到侵害的,应当承担连带责任,并先 元以下罚款,提高到并处5万元以上在而且形势严峻。《食品安全法》颁行赔付[2]。这意味着,消费者在电商

15万元以下罚款;货值超过1万元以上布实施以来,食品安全各方面工作取购买了具有质量问题的食品时,除了

的,由原来并处货值金额5倍以上10倍得积极成果,但影响和制约我国食品网店经营者以外,电商平台也要负连

安全的深层次矛盾和问题尚未得到根 以下罚款,提高到并处15倍以上30倍带责任,并对消费者进行先行赔付,

本解决,食品安全形势依然十分严 以下罚款;对于情节严重的,除保留以保障网购消费者的合法权益。

峻。尽管我们采取了不少措施,“染 吊销许可证外,增加了行政拘留和追相关专家表示“在传统渠道上销

色馒头”、“塑化剂”等食品安全事 究刑事责任。售的食品,消费者尚可通过外包装来

件的发生,还是暴露了监管体制不合 对因食品安全犯罪被判处有期徒对产品质量做初步判断,但在网络平

理、违法成本低、执法监管不严等问 刑以上刑罚的,增加了终身不得从事台上信息并不对称,消费者有可能毫

题。 城市食品生产经营工作的规定。不知情地买到‘三无食品’”[3]。规

第二,今年全国两会上,提出了 对惩罚性赔偿设定了最近赔偿金范网络第三方平台的责任是加强食品对食品安全监管体制进行改革,法律 额。在保留原有的10倍价款的基础安全管理的重要环节,修订草案中新上有现实需求。两会期间,国务院通 上,增加规定视具体情况,可以选择增的相关条款符合当下市场的实际情过机构改革方案,将国务院食品安全 损失 3倍的赔偿金;赔偿金额不足况,对消费者权益保护有积极意义。委员会办公室的职责、国家食品药品

1000元的,赔偿1000元。也有业内人士认为,电商平台的监督管理局的职责、国家质量监督检

除了加大对食品生产经营者的惩经营风险可能增加。电商平台将承担验检疫总局的生产环节食品安全监督处力度外,此次修订稿也加强了对食查验入网食品经营者的许可证、发现管理职责、国家工商行政管理总局的品安全监管部门的问责。并制止经营者违法行为的责任。这对流通环节食品安全监督管理职责整

新增规定主要有:对县级以上地电商质量风险管控能力是一项艰巨的合,组建国家食品药品监督管理总局方政府未履行监督管理责任,在本行考验。

[1]。监管职能的变化,意味着现行政区域出现重大食品安全事故、造成

《食品安全法》的分段监管模式已经严重社会影响的,除追究行政处分责(二)加强违法违规行为惩罚

终结。与此对应的是,需要修改相应任外,还增加规定要依法追究刑事责

处罚变“严”了,恐怕是送审稿条款,为政府机构改革的成果与依法任。对食品安全监督管理部门或者有

给公众的最直观印象。食品安全法行政提供法理依据。关行政部门不履行职责或者滥用职

(修订送审稿)关于法律责任部分的权、玩忽职守、徇私舞弊行为,除追

主要特点表现在:加大对有关食品生二、修订的重点内容 究行政处分责任外,增加规定如果构

产经营者惩罚力度;增加对食品安全成犯罪的,依法追究刑事责任的条款这次食品安全法修订涉及企业、

监管者的法律责任。政府、媒体各方,覆盖食品生产流通 [2]。

目前,食品安全形势较为严峻,多个环节,内容很多。部分内容较以

而食品安全又关系到所有消费者的生往有很多突破。 (三)创新食品安全监管方式命和健康。在发达国家,食品安全主

食品安全问题涉及企业、政府、要依赖生产经营者的自律、社会公众(一)规范电商平台销售行为 市场、消费者各方,此次送审稿中首的监督,辅之以必要的惩罚。但是,

目前,多家电商都有食品在线交 次提出“预防为主、风险管理、全程在我国食品安全领域乱象丛生,加大

易业务。虽然给消费者带来极大的便 控制、社会共治”的监管原则,并创惩罚力度以维持基本秩序显得非常必

捷,但由于网上销售准入门槛低,导 新一系列新制度予以落实。要,这也是社会的共识[4]。

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比如,食品安全风险交流制度、 商,然后购买代工厂商生产的食品, 部门管理人员认真研读法律法规、全

食品安全责任强制保险制度、食品安 进入流通领域销售获得利润。这次修 体员工遵守法律法规,使企业在承担

全管理人员职业资格制度、食品安全 订意味着,此前从国外进口大包装奶 最低法律风险的前提下,追求最大的

风险交流制度、食品安全事故应急处 粉在国内分装销售的状况将被禁止。 经济效益。

置制度等。

而对于食品生产经营者,送审稿 (二)质量风险三、应对建议里还规定了一系列制度性要求,以规 食品质量安全与广大群众的健康食品安全关系每个人的利益,建范生产经营行为。例如,食品生产经 和生命安全息息相关,确保食品质量立最严格的食品安全监管制度是社会营者应当建立食品从业人员培训制 安全是食品企业的底线,不能有丝毫各层面的共同呼声。虽然从送审稿的度,确保人员持证上岗;食品追溯管 马虎和差错,一旦出现重大食品质量表述看,大多数新制度尚缺乏实施细理制度,保证食品可追溯;食品安全 问题,对企业而言无疑是灭顶之灾。则,但可以预见“立法趋严”的趋势自查制度,定期对本单位食品安全状 良好的质量内控制度可以使领导者把不会改变。食品生产企业应密切关注况进行检查并记录。同时,鼓励食品 精力聚焦在关键环节,实现对业务和相关信息,重视法律风险和质量风生产经营者聘请食品安全社会专业机 管理流程的整合和优化,带来直接的险,加强对原料及其供应商的质量管构,定期对本单位食品安全管理体系 经济效益。因此,加强对原料及其供控,有针对性的加强质量监测,进一进行评价。 应商的质量管控,加强对关键控制环步保障产品的质量安全。

节的质量监测,这些看似“麻烦”的

(四)重视婴幼儿配方食品 环节,将大大促进企业发展,同时也(一)法律风险食品安全法修订草案增加了对婴 是企业价值创造的重要组成部分。

现代企业之间的竞争已不仅仅是幼儿配方食品企业监管内容,并专门

资源、技术、资本等硬实力的竞争,用一则条款进行规定。 参考文献:

也包括法律风险防范等多项软实力在一是增加了禁止生产、经营营养 [1] 新华社授权发布. 国务院机内的竞争。就行业来讲,食品行业竞

成分不符合食品安全标准的专供婴幼 构 改 革 和 职 能 转 变 方 案 [Z]. 争激烈,而且面临着严格的监管,一儿和其他特定人群的主辅食品的要 2013—03—14.旦违规被处罚,将付出极大代价。不求。二是规定国家对婴幼儿配方食品 [2] 国务院法制办公室. 国务院但经济效益受损、声誉蒙羞,还会导实行严格的监督管理。食品安全法修 法制办公室关于公布《中华人民共和致企业发展陷入困顿,极端情况下还订草案提出,食品企业生产婴幼儿配 国食品安全法(修订草案送审稿)》可能导致企业停业整顿甚至退出市方食品,应当将生产原料、产品配方 公 开 征 求 意 见 的 通 知 . 场。美国通用电气公司原总裁杰克•韦及标签等向食品安全监督管理部门备 http://www.chinalaw.gov.cn, 尔奇就曾在回答“最担心什么”的时案,不得以委托、贴牌、分装方式生 2013—10—29.候说:“我担心的其实并不是GE的业产婴幼儿配方食品。 [3] 林远 曾亮亮. 食品安全法升务,而是有什么人做了从法律上看非

在2008年三聚氰胺事件后,消费 级:违法成本提升 首设最低赔偿金常愚蠢的事而给公司的声誉带来污点者对国产婴幼儿奶粉的信心一落千 [N]. 经济参考报,2013-10-31(2).并使公司毁于一旦。”所以,有人提丈,各大品牌洋奶粉纷纷进入中国市 [4] 胡建辉. 食安法修改拟加大出“合规创造价值”的理念。场,而部分洋奶粉是以贴牌形式进入 监管者法律责任[N]. 法制日报,对法律风险进行有效的预防和规中国销售的。贴牌,是指品牌商把配 2013-11-15(6).避,需要领导人重视法律风险、相关方和生产要求提供给代工生产的厂

[法规解读]Interpretation of regulations

电子电气产品如何应对加州65

文/张真真(RHS事业部)

生产产品来降低其中物质的含量以减一、加州65物质清单 二、加州管控要求少暴露风险,并且对被告公司的相关鉴于加州65提案的初衷是保护饮加州65提案要求政府发布包含致产品中的该物质设定一定的限值要求用水的安全,因此其要求之一即为禁癌、致出生缺陷或其它生殖毒性的化以及测试方法。企业常见的有关加州止饮用水被污染,加州65提案禁止有学物质清单,该清单首次出版于65提案的有害物质要求均来源于这些意排放被清单收录的致癌性或有生殖1987年,每年至少更新一次,截至目违反加州65提案的诉讼案。毒性的化学物质进入饮用水源或投放前大约950种化学物质被列入此清单。

  到可能污染水源的土地上或土地中。加州65提案涉及的化学物质非常广

三、加州65提案有害物质要求加州65提案另一主要要求为警示泛,不仅包括铅和镉等常见重金属,

要求:任何企业(除豁免外)必须在 加州65提案未限制任何物质在产也包括邻苯二甲酸盐、甲苯等有机化

“已知并有意”将民众暴露在清单物 品中的使用,而是要求当物质暴露大学物质,最新化学物质清单可通过

质中之前,向民众发出警告。对于产 于安全水平时,向消费者提出警示。“加州65提案列表”获取。

品含有清单所列的化学物质及其含量 企业应当综合考虑消费者使用产品的加州65提案中的化学物质一般经

达到已知的危险水平(safe harbor 方式及物质可能的暴露途径。由于已过下列三种途径被列入清单: levels),则提案要求产品提供“清 有诉讼的化学物质及其存在的产品类

①被下列机构评定为致癌或生殖 晰合理”的警示语。此警告必须清晰 型有不同的限定值,加州65提案亦无毒性的化学物质会列入清单: 地让民众知道该化学物质具有致癌性 明确定义,因此对于制造商而言,无

美国环境保护署(U.S. EPA) 和生殖毒性,让消费者在得知产品所 疑是十分复杂的过程。美国食品及药物管理局 (U.S. 含的化学物质信息之后,自主决定是 已有的诉讼案直接影响所有在加

FDA) 否购买该产品。警告可以采用多种方 州销售的大多数消费产品,涉及儿童美国职业安全与健康国立研究所 式,可直接置于产品标签上,或采用 玩具及护理产品,纺织品,电子电器

(NIOSH) 在工作场所张贴标记、零售商店或分 产品,珠宝首饰,食品接触材料等各国家毒理学规划处 发通知单、在报刊刊印等方式标示。 个领域。不同的诉讼案例涉及的产品国际癌症研究中心 关于企业最关注的加州65提案关 范围可能会有交叉的地方,但是在具②国家或联邦政府机构要求标签 于有害物质的限制要求,加州65法案 体的案例中对于管控产品并无明确的

分类为致癌或生殖毒性的化学品 清单物质本身并未设定有害物质限值 定义解释。以耳机产品为例,近年来③致癌物鉴定委员会(CIC)、发 要求,但是当企业违反法案要求时, 有多起与耳机产品相关的诉讼案例发

育和生殖毒物(DART)鉴定委员会根 检察院、律师或符合条件的代表公众 生,编者也就此类案例进行了相关汇据科学数据,证明具有明显致癌或生 利益的个人都可对其提起诉讼。在诉 总工作,具体如下表1所示。殖毒性的化学品 讼案中,双方可能最终达成一致签署

   相关协议,协议结果可能会要求重新

为了保护加州民众和饮用水资源免受致癌、生殖毒性等化学物质的污染,1986年11月,加利福尼亚州颁布《1986年饮用水

安全与毒性物质强制执行法》,最初的名字是“加州65提案”。加州65提案被编纂列入加利福尼亚州健康和安全法典的第

25249.5-25249.13 章。

08 09华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[法规解读]Interpretation of regulations

四、加州65提案应对建议

加州65提案作为美国环保要求的

风向标,不仅在加州具有相应的法律

效力,在整个美国都具有相当的影响

力。但是鉴于加州65提案的特殊性,

其操作起来也具有相应难度,企业在

应对该法案的时候是否应当测试所有

加州所公布的化学物质,还是采取其

他的措施?企业依据相应的诉讼案例

进行有害物质的管控是否意味着产品

完全符合加州65的所有要求?

首先,根据加州65提案的管控要类型有不同的限定值,加州65提案无 最终,由表1可见目前加州65关于

求,CTI建议相关企业及时关注加州官明确定义,部分案例没有明确测试方 耳机产品的诉讼案例不止一个,那么

方所公布的有害物质信息,并评估产法,因此对于制造商而言十分复杂。 相关企业在应对的时候应该以哪个案

品或其包装是否含有“加州65提案”再者,任何企业违反法案要求 例为准?CTI建议企业根据自己产品实

清单中的化学物质, 如果化学物质的时,检察院、律师或符合条件的代表 际情况并综合已有的诉讼案例,尽量

暴露水平超过加州的 safe harbor 公众利益的个人都可对其提起诉讼。 严格管控相关有害物质。产品一旦违

levels,即需要给消费者提供适当的诉讼案协议和判决结果可为类似的制 反加州65将可能受到最高2500$/天的

警告资料。造商提供参考指南,在大多数案件中 民事罚款,因此建议相关企业一定要

其次,不建议企业对清单中所有产品及生产过程需按照判决结果进 做好相关管控,以确保产品安全环

的化学物质进行测试,清单中体现的行。根据现行的判决结果虽然不能保 保。

仅仅是物质的暴露水平,并没有说明证完全避免受到诉讼,但可以在一定

在具体产品中含有的浓度限值。由于程度上减少诉讼的风险。

已有诉讼的化学物质及其存在的产品

表1 加州65提案耳机产品诉讼案例

案例编号

CIV 474817

Bc451036

CGC-11-514883

Bc463718

案例编号

CIV 474817

Bc451036

CGC-11-514883

Bc463718

管控产品

耳机线

汽车充电器,家用充电器,旅

行用充电器,耳机,分解器以

及包装这些产品的盒子

耳塞式耳机及头戴式耳机

AM/FM 收音机,头戴式式耳

机/耳塞,手电筒/灯笼

限值

DEHP, DBP, BBP, DIDP, DnHP

(单个计算)≤ 100 ppm

可接触部分的:Pb≤ 100 ppm

DEHP DBP BBP DIDP DnHP

(单个计算)≤ 1000 ppm

, , , ,

可接触部分的:Pb≤ 100 ppm;

DEHP≤ 1000 ppm

《加州更安全消费品法规》

正式生效,企业如何应对?

文/成业菊(深圳纺织品事业部)

2013年8月28日,加州行政法办公室California Office of Administrative Law (OAL)通过了由有毒物质管制部

(Department of Toxic Substances Control,以下简称DTSC)执行的《更安全消费品法规》(Safer Consumer Products

Regulations,以下简称SCPR),也称《加州绿色化学法》(California Green Chemistry Law)。该法规旨在认定并消除或替代

产品中的有毒有害化学品,从而保护环境安全和人类健康,适用于任何在加州出售、制造或使用的消费品,包括儿童产品和普

通(成人)产品。该法规已经于2013年10月1日生效

1.1识别化学物质1 法规管制解读

法规要求DTSC根据权威机构的现SCPR建立了四步管制程序:第一

有毒理研究建立一个候选化学品清步 , DTSC识 别 并 制 定 候 选 化 学 品

单,大约涵盖1200种物质。该清单内(Candidate Chemicals)名 单 ; 第 二

的化学物质将包含现时某些国家和国步 , DTSC制 定 优 先 产 品 (Priority

际法规罗列的危险化学品,所指的危Products)名单,优先产品是指含有某

险包括致癌物、致生殖毒性物质、致些 被 关 注 化 学 物 质 (Chemical of

突变物质、内分泌干扰物、空气污染Concern)的产品;第三步,制造商如

物和水污染物。目前,DTSC已经制定果在加州销售优先产品,必须向

了初始候选化学品清单,共164种物质DTSC进行通报,并进行可能的替代方1.2识别优先产品( http://www.dtsc.ca.gov/SCP/uplo案评估;第四步,DTSC要求制造商作

优先产品指含有一种或更多被关ad/Informational_Initial_Candidat出管制响应,可能包括限制产品中被注化学物质的某种产品类别。在e-Chemicals-List.pdf)关注化学物质的浓度,或禁止销售某SCPR生效后的180天内,DTSC会发布初  候选化学品清单涉及非常多些优先产品。图1概述了SCPR的管制方始优先产品列表的草案,供公众评的物质,但并非候选清单中的所有物案。议。初始优先产品列表将包括最多5种质都存在于消费品中。候选化学品不

产品,每种产品含有一种或更多的被同于被关注化学物质,当候选化学物

关注化学物质,这些被关注化学物质质是优先产品列表中某一产品的基础

均来自于初始候选化学品清单。在时,才被当作被关注化学物质,如图

SCPR生效后的一年内,DTSC会制定出2所示。但是,消费品制造商可能需要

工作计划,描述三年内会被评估添加浏览候选化学品,以评估在生产中是

到优先产品的产品类别。DTSC在制定否有可行的替代方案,同时避免用另

优先产品列表时,会评估产品中候选一种候选化学物质来替代现在使用

化学物质的负面影响,以及产品使用的。当候选化学品没有成为被关注化

期限中的潜在暴露造成的负面影响。学物质前,法规不要求制造商做任何

在优先产品清单发布后的60天替代措施。

内,责任实体(指制造商、进口商、

图1 《加州更安全消费品法规》(SCPR)概述

图2 初始候选化学品清单的识别

10 11华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[法规解读]Interpretation of regulations

组装商或零售商)应向DTSC通报,申 涉及的化学品非常广泛(目前已发布1.4管制响应

明产品属于优先产品。在优先产品清 164种)。所有将产品销售到加州的生DTSC可能要求责任实体做出管制

单发布后,如有任何优先产品投入加 产商都应关注SCPR的进展。DTSC发表响应,例如,责任实体须向消费者发

州市场销售,责任实体需在投入市场 的资料摘要指出,若实施规例所订立出通知,申明产品含有受关注化学物

销售的60天内作出优先产品通报。 的程序,将可率先建立一项在州政府质,限制于产品中使用受关注化学物

层面,全面为危险化学品寻找更安全质,禁止分销或销售优先产品,实行

替代品的计划。因此,DTSC认为,安全或行政管制措施以减低消费者暴1.3替代方案分析

SCPR可能成为化学品改革的全国性模露于受关注化学物质,废弃品管理或责任实体应在优先产品清单确定范。是推行环保化学研究及开发更安全的后的180天内向DTSC提交初步替代方案

目前初始候选化学品清单已发替代方案。分析报告。如果初步替代方案被通布,制造商可以先浏览初始候选化学过,责任实体应在12个月内提交最终品,调查生产过程中是否使用,以及替代方案报告。在优先产品清单发布 2 《加州更安全消费品法规》实是否有改变工艺或寻求替代化学品的后,如有任何优先产品投入加州市场

施时间表: 有实际意义的替代方案,以占取主动销售,责任实体需在投入市场销售的① 初始候选化学品清单→已制 和先机。但是,当初始优先产品清单180天内向DTSC提交初步替代方案分析

定 正式发布后,被认定为“优先产品”报告。② 初始优先产品清单草案→ 的制造商或其他责任实体就必须醒觉替代方案包括以下可行措施:

2014年4月1日发布,供公众评议 起来,根据法规要求作出申报,并在① 从优先产品中剔除被关注化学

③ 初始优先产品清单(不超过5 限期内提交替代方案。物质,使用其它物质代替;

种)确认→待立法实施(可能需要一年)② 重新设计产品和(或)生产过

④ 优先产品通报→初始优先产品程,降低被关注化学物质浓度甚至淘

清单确认后的60天内汰,DTSC可能给出被关注化学物质的

⑤ 初步替代方案报告→优先产品浓度阈值,且阈值对有意添加物和污

清单确认后180天内染物有所不同。

⑥ 最终替代方案报告→DTSC认为③ 重新设计产品和(或)生产过

初步替代方案报告符合要求后的1年内程,降低或限制产品中被关注化学物

⑦ 管制响应实施→待DTSC决定质的潜在暴露;

④ 其它任何产品和(或)生产过程

3 企业如何应对的变化,降低被关注化学物质的暴

露、潜在负面影响、或产品使用后对 由以上法规解读可以看出,虽然

环境的负面影响。 SCPR目前还在制定的初始阶段,真正

实施管制可能还需若干年,但它的适

用范围非常广,涉及所有消费品,且

胶粘带180°

剥离强度国标和美标的比较

文/王建琼(失效分析实验室)

述,后文标准号简称国标和美标),摘要希望能对相关企业有所帮助。本文主要介绍胶带标准GB/T2792

和ASTM D3330标准的异同,重点比较

二者试样、测试环境、试验板、滚压

次数及测试结果的区别。

关键术语

180°剥离强度,即在规定的剥离

条件下,使试样与试验板分离时单位

宽度所能承受的负荷。

引言

胶带按功效可分为高温胶带、双

面胶带、绝缘胶带、特种胶带、压敏

胶带、模切胶带。

由于绝大多数胶粘带粘制品主要

用于各种金属、塑料、水泥制品、纸

制品等硬或厚的被粘物上,所以180°

剥离强度成为压敏胶粘剂及其制品最

重要的性能之一,同时也被看作是胶

粘带接力大小的标志。在国际贸易

中,进出口双方常常为技术指标的沟

通浪费不少时间与精力。因此,充分

了解胶粘带剥离强度相关的国内外标

准,对生产、贸易都是十分有意义

的。本文从以下几方面简要对比

GB/T2792和 ASTM D3330( 为 方 便 叙

前应再次打磨。试验板表面有永久性

污染或伤痕时,应及时更换。

相较而言,国标对钢板的要求更

粗糙,美标对钢板的要求则相对光1. 试样状态调节和试验环境滑、平整。对于某些胶粘带,按国标

试验温湿度和样品处理条件对测测试的结果可能会高一些。表1是某款

试结果有十分明显的影响,因此一定胶粘带分别按美标与国标测试的结

要在正确的温湿度条件下进行调湿及果,可以看出,按国标测试得出的相

测试。国标规定,制备试样前,样品关数据要大一些。

应在23±2℃的温度,65±5%RH的湿度

条件下放置2小时以上,试验温度为

23±2℃,相对湿度为65±5%。 美标

则规定,试样在D4332中要求的环境放

置不少于24小时,D4332规定了两种预

处理条件:预处理大气环境 30±10

℃,相对湿度是10-35%RH;标准大气 国标对试验板使用次数频繁且长

条件是23±1℃,,50±2%RH。试验环 期没有使用前应打磨再使用的要求没

境一般是23±1℃,湿度是50±5%RH。 有可量化的指标,使用频繁具体是多

少次,每个人的理解可能不一样,因

此会造成结果不一致。而刚打磨后的2.试验板钢板比使用一段时间后的钢板更为粗国标与美标均要求采用125mm长、糙 , 这 也 会 导 致 结 果 的 不 同 。是50mm宽的不锈钢板作为试验板,材GB/T2792最新版的发行时间是1998质是SUS304 ,即国内的OCr18Ni9。但年,等效采用了JIS Z0237-1991。而美 标 规 定 钢 板 的 粗 糙 度 为最新版的 JIE Z2037于2009年发行,50±25nm,表面不能有刮痕及永久性规定了钢板的粗糙度是50±25nm。因的伤痕,换句话说,按美标选取试验此,后续的标准修订中,可能也会增板只需测试粗糙度,观察表面即可。加对国标钢板粗糙度的描述。国 标 则 规 定 ,试 验 板 表 面 需 用

JB/T7499-1994 要求的粒度为P280的

耐水砂纸先沿横向轻轻打磨,在整个 3.试样尺寸板面上磨出轻度痕迹后,再沿纵向均

国标规定胶粘带宽度为20±1mm或匀打磨,除去这些痕迹。如果试验板

25±1mm两种,长度约为200mm。美标使用次数频繁且长期没有使用,使用

规定宽度是12mm和24mm,长度大约是

表1

180°剥离强度(N/10mm)测试标准

ASTM D3330

GB/T2792

1

4.4

7.2

2

4.2

6.9

3

4.5

7.1

4

4.4

6.9

5

4.6

7.2

平均值

4.4

7.1

12 13华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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300mm。因为试验板的长度是125mm, 胶粘带和钢板之间的粘合力因放 值;一种是求积法,用下式进行计算。

只需测试距离即可,样品长度的差异 置时间不同,其测试结果也不一样。

可以忽略,样品宽度可以选择25mm进 图2是某款胶带不同放置时间的测试结

行测试。 果,可以看出,粘贴1分钟后进行的测

试因为放置时间短,试样与钢板来不

及结合而结果偏小,30分钟后因为胶4.压辊滚压

粘带与钢板已经结合,粘性已经稳定美标没有要求用哪种方法来选取

压辊(图1)是重量约2kg、直径 了,从而结果无明显变化。测试结果,只是规定启动仪器后,最

约84mm(不包括橡胶层)、宽度约 胶粘带贴在钢板上用压辊滚压之初的25mm的剥离力不在统计范围之内,

45mm的钢轮子,表面用厚度为6mm的橡 后,国标要求把试样放在试验环境下采用之后的50mm的剥离力作为测试结

胶包覆,硬度是邵A 80±5°,滚压速 停放20-40分钟,。美标没有规定具体果,单位要求换算成 N/10mm(或oz/in)。

度约300mm/min。国标与美标对于这些 的放置时间,因此在测试的时候需要另外,对于拉力试验机,国标规定

参数的规定没有差别。 先向客户确认一下,当客户无法确定试验的破坏负荷是满标负荷的15%-

但对于滚压次数,两个标准相差 具体放置时间时,可以参考 ASTM 85%,美标要求是20%-80%。对于测试速

较大。国标规定滚压三个来回,而美 D1000规定的压敏胶带180°剥离强度度,国标要求是300±10mm/min,美标要

标规定滚压一个来回即可。因此一定 滚压之后放置20分钟。求是12±0.5in/min,实际测试中可以

都选择300mm/min。不锈钢板清洗采用

6. 双面胶粘带测试 的试剂没有明显差异,这里不再赘述。

根据国标要求,双面胶粘带与不

锈钢板测试时,取200mm以上的胶粘带 结束语贴在聚酯薄膜上,再剥去另一面的隔

与其初粘性、持粘性相比,180°离纸进行试验。但具体薄膜厚度是多

剥离强度具有操作简便、数据分散性小少,国标没有规定。美标则规定聚酯

等优点。另外,表征胶粘带性能的测试薄膜的厚度为0.025mm。薄膜的厚度对

项目还有厚度、拉伸强度、断裂伸长测试结果也有影响,一般而言,薄膜

率、击穿电压等测试,失效分析实验室要严格按照标准测试,防止因为滚压 越厚结果越大。因此,按照国标测试

均可完成上述测试,且通过了CNAS认次数不一样而造成结果不同。 时,最好注明所用薄膜的厚度。

证,能够为您提供优质高效的服务。

7. 测试结果 参考文献:5. 放置时间对于测试结果的选取,国标与美 [1] GBT 2792-1998 压敏胶粘带

标也有较大差异。 180°剥离强度试验方法.

国标规定在图3计录曲线中, [2] ASTM D3330-D3330M-2004

AB、CD部分不计入试验结果,按剥开 R2010 压敏带剥离粘性的试验方法

后的 [3] ASTM D1000-2010 用于电气用

20-80mm之间的距离(BC部分)计 途的有涂层的压敏胶粘带的试验方法

算,单位是kN/m,如图3所示。 [4] ASTM D4332-2001(2006) 测

试用集装箱、包装箱或包装组件的调

节规程

[5] JIS Z0237-2009 压敏胶带及

压敏粘胶薄板的试验方法

[6] 日本某双面胶粘带型号是

NO.57115SB的规格值有两种方法进行计算:一种是用

读数法,在剥离的取值范围内,每隔

20mm读一个数,共读4个数,求取平均

● 剥离粘合力-各放置时间180°

放置时间

刚粘贴后(1分钟后)

30分钟后

1小时后

4小时后

24小时后

48小时后

72小时后

168小时后

No.57115SB

16.0

19.0

19.0

19.0

19.0

19.0

19.0

19.0

(单位:N/20mm)

试验片:20mm宽

贴里材料:PET#25

被粘合体:不锈钢板

压贴方法:用2kg滚筒来回1次

压贴温度:23℃/50RH

放置条件:23℃/50RH

拉伸速度:300mm/min

拉伸角度:180°

测量温度:23℃/50RH

图2

PET#25

不锈钢板

No.57115SB

[法规解读]Interpretation of regulations

全球RoHS风暴文/庄秋虹(RHS事业部)

上世纪90年代以来,全球信息技术飞速发展,电子电气产品更新换代的速度越来越快,随之而产生的电子电气废弃物污染也日

渐加剧。电子电气废弃物中含有的有毒有害物质会对人类健康和社会环境造成危险。鉴于此,欧盟发布了RoHS指令限制在电子电气

产品中使用特定有害物质。随后日本J-MOSS、中国《电子信息产品污染控制管理办法》、韩国《电子电气设备及汽车资源回收法

案》等环保法规相继生效并实施。美国各州、土耳其、印度、越南、乌克兰等国家也纷纷出台了电子电气产品管控要求。

目前,除了欧盟和美国两大贸易出口国外,中国企业的贸易市场日益扩大,本文将介绍各国(地区)电子电气设备有害物

质管控要求,帮助企业更好地应对贸易壁垒。

工业监控设备将分别从2016年7月22日 气设备应在投放市场之前正确加贴1 欧盟RoHS和2017年7月22日起纳入管控,第11大 CE标志,同时制造商应撰写相应的技术欧盟委员会和欧洲议会于2003年类则从2019年7月22日起纳入管控。 文档和EU符合性声明。在电子电气设2月13日颁布了RoHS指令(2002/95/EC),

备投放市场后,制造商及其授权代表全称《在电子电气设备中限制使用某些/进口商应留存EU符合性声明及技术文有害物质的指令》,在8大类电子电气档至少10年。1.2 有害物质限量要求设备中限制使用六类有害物质(铅、

投放欧盟市场的电子电气设备中,汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯

铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二 2 中国RoHS醚)。2011年7月1日,欧盟在官方公报

苯醚的含量(占各均质材料的重量百分( OJ) 上 发 布 了 新 版 RoHS指 令 《电子信息产品污染控制管理办比)不得超过最高允许限值,详见表2。2011/65/EU, 业 界 俗 称 RoHS 2.0。 法》 (即中国RoHS)于2006年2月28日如果从科技的角度看替代是不可能的,或2013年1月3日,RoHS 2.0全面开始实 正式颁布,2007年3月1日施行。中国者替代导致的负面影响可能超过其对环施,原RoHS指令同时废止。 RoHS采用了“两步走”的操作模式,境、健康和消费者安全的利益,或者替 第一步是“自我声明”,对产品中的代的可靠性得不到保证,那么这些材料1.1 管控产品 有毒有害物质或元素的名称、成分、就会被考虑纳入到豁免清单中。 环保使用期限和可否循环再造的资料RoHS 2.0管控的电子电气设备从

欧盟会对受限物质清单进行定期审 进行标识和说明。第二步是被列入8大类扩大到11大类,涉及几乎所有的核和修订,并且会优先考虑六溴环十二 《管理目录》的产品,必须满足《限电子电气设备(详见表1)。其中医疗烷(HBCDD),邻苯二甲酸二(2-乙基 量要求》的规定,并且通过3C认证合设备和视频监控设备将从2014年7月己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸丁苄酯 格以后才能够进入中国内地市场。22日起纳入管控,体外诊断医疗器械和(BBP)及邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)

的使用对人类健康和环境产生的风险。2.1 管控产品

中国RoHS的适用范围为:在中国

境内生产并销售、或者进口的电子信

息产品。电子信息产品指的是采用电

子信息技术制造的电子雷达产品、电

子通信产品、广播电视产品、计算机

产品、家用电子产品、电子测量仪器

产品、电子专用产品、电子元器件产

品、电子应用产品、电子材料产品等

1.3 CE标志 产品及其配件。

未来,随着中国RoHS的更新,管根据2011/65/EU的要求,电子电

表1 RoHS 2.0管控范围

2011/65/EU覆盖的电子电气设备产品类别

1、大型家电

2、小型家电

3、IT和通讯设备

4、消费性设备

5、照明设备

6、电子电气工具(大型固定工业工具除外)

7、玩具、休闲和运动设备

8、医疗设备

9、视频控制设备,包括工业监视和控制设备

10、自动售货机

11、上述类别未覆盖的所有其他电子电气设备

表2 有害物质限量要求

物质

六价铬

多溴联苯

多溴联苯醚

限量(质量分数)

0.1%

0.1%

0.01%

0.1%

0.1%

0.1%

14 15华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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控产品将扩大至电子电气产品。 和对外贸易中,对电气设备使用的某 型计算机、桌上型液晶显示器(LC

些有害物质实施联邦统一的管控法 D)、阴极射线管(CRT)电视、液晶

规。该法案提交至众议院能源和商业 (LCD)电视、等离子电视、可携式2.2 有害物质限量要求及标识要求

委员会后尚未正式发布。 DVD播放器。中国RoHS的系列配套标准对有害根据H.R. 2420要求,2010年7月1日以 此外,2007年10月加州签署了通物质限量要求、标识要求、检测方法

后生产的额定电压低于300 伏特的电子电 过《加州灯具功率和毒害降低法》,等做了规定。气产品,其均质材料中铅(Pb)、六价铬 从2010年1月1日起,任何人不得在加州2011年5月12日,GB/T 26125-2011《电(Cr6+)、汞(Hg)、多溴联苯(PBB)和多溴联 生产、销售或供应有害物质含量超过欧子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六苯醚(PBDE)的含量不得超过重量的0.1%, 盟RoHS指令限值的指定的普通型灯具。价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的测定》及镉(Cd)的含量不得超过重量的0.01%。当GB/T 26572-2011《电子电气产品中限用然,该法案也豁免了某些电子电气产品, 4 日本RoHS物质的限量要求》正式发布并从2011年并列出了相关的产品种类。举例来说,如8月 1日起实施,这两个标准是对 日本经济产业省在2006年4月27日果产品符合下列范畴,将不受上述限制的SJ/T11363-2006《电子信息产品中有毒 针对《资源有效利用促进法》提出了修规定:额定电压大于300伏特的产品或设有害物质的限量要求》和SJ/T11365- 订方案及部分实施标准,规定电子电气备,固定设备上使用的产品(不包括照明2006《电子信息产品中六种限用有毒有 产品应对六项有害物质进行管理,并根设备),医疗通讯和紧急呼叫系统,医疗害物质的检测方法》的升级。GB/T 据《电子电气设备特定化学物质含量标诊断影像及治疗设备及仪器,水陆运输信26572-2011中规定的六种限用物质的限 示标准》(JIS C 0950:2005)进行标息管理和控制系统等。量要求见表3。 识。JIS C 0950:2005于2006年7月1日正

SJ/T11364-2006则规定了电子信 式 实 施 , 2008年 8月 1日 起 被 JIS C 3.2 加州RoHS息产品中有毒有害物质或元素、环保 0950:2008取代。目前,行业内一般将

2003年发布的加州《电子废弃物使用期限、可否回收利用及包装物材 JIS C0950(J-MOSS)称为日本RoHS。再生法案》(S.B.20以及其修订案料名称的标识。SJ/T11364-2013《电

S.B.50)规定了视频显示设备中限制物子电气产品有害物质限制使用标识要 4.1 管控产品和有害物质限量要求质要求,因而也常被称为“加州求》于2013年11月20日前进行公示。 日本RoHS中所指的电子电气设备,RoHS”。根据法案规定,2007年1月1日该标准预计于2014年1月1日实施,发 主要包括个人计算机(包括显示器)、独起,将禁止在加州范围内出售铅,汞,布后将代替并废止SJ/T 11364-2006。 立式空调设备(家用非中央空调设备)、镉和六价铬限量超标的特定电子设备,

电视、微波炉、烘衣机、电冰箱、洗衣限值要求与欧盟RoHS指令相同。3 美国RoHS 机共七大类产品,而有害物质和限量要

其中特定电子设备指的是屏幕对求与欧盟RoHS完全相同。同样,日本3.1 美国联邦EDEE法案

角线长度大于4英寸的电子设备,包括RoHS也给出了相应的豁免条款。美国德克萨斯州众议员Michael

被制造商整修后用于零售的产品,包Burgess于2009年5月14日提出《H.R.

括含阴极射线管(CRT)的产品、阴极4.2 标识要求2420: 电 气 设 备 环 保 设 计 法 案 》

射线管(CRT)显示器、计算机屏幕如果产品中任何均质材料中存在(EDEE法案),目的是确保在美国各州

(CRT)、液晶显示器(LCD)的笔记六类有害物质且该材料未被列为豁免,

则需在产品、产品包装容器和产品说明表3 有毒有害物质的限量要求

检测单元类别

EEP-A

EEP-B

EEP-C

检测单元类别定义

构成电子电气产品的各均质材料

电子电气产品中各部件的金属镀层

电子电气产品中现有条件不能进一步拆分

的小型零部件或材料#1

符合性判断规则

构成电子电气产品的各均质

材料中,铅、汞、六价铬、

多溴联苯和多溴二苯醚的含

量不得超过0.1%(质量分

数),镉的含量不得超过

0.01%(质量分数)。

1:体积小于或等于4mm3的单元,例如贴片电阻器,贴片电容器等;

2:六价铬按照GB/T 26125-2011附录B中测试方法不得检出;

3:当对限用物质应用有例外要求时,应注意对材料或部件的符合性判

定产生的影响。

书上加贴“含有”标识(图1)。标识 规发布即日起生效。该法规采纳了欧 2011年1月1日生效,要求八大类电子电

颜色要求必须为橙色(可参照标准JIS 盟RoHS和WEEE指令相关要求。 气产品(即欧盟RoHS第1-7和第10类产

Z 8102),还需在标识下方或者右侧表 法规管控八大类电子电气产品 品)中铅、镉、汞、六价铬、PBBs及

明所含有害物质的化学符号。 (即欧盟RoHS第1-7和第10类产品), PBDEs不得含有,要求较RoHS严格,另

如果产品中所有均质材料中有害 管控有害物质和限值要求与欧盟 外法规附录2列出了相应的豁免条款。

物质含量均低于限值,或超出限值的 RoHS相 同 , 豁 免 条 款 也 参 考 欧 盟 特别地,要求不得使用镉及其化合

材料已被豁免,则企业可依据J-Moss RoHS指令。 物作为聚氯乙烯、聚氨酯及低密度聚乙

绿色标志指南自愿申请在产品、产品 制造商应在登记系统登记投放市场 烯的染料(制程中使用浓缩染料的低密

包装容器和产品说明书上加贴绿色 的电子电气设备并在每年2月底之前提 度聚氯乙烯除外) ,制程中使用浓缩染

“不含”标识(见图2)。 交符合性声明。证明产品符合法规要求 料的低密度聚氯乙烯、醋酸纤维素

的所有资料和文件需保存至少10年。 (cellulose acetate)及环氧树脂,可允

许镉含量之限值为重量百分比0.01%。

所有进口乌克兰的产品必须提交5.3 印度RoHS

符合性声明,如果含有附录2豁免的任2011年 5月 印 度 环 境 与 森 林 部

何禁用物质需要提交文件说明所含的(MoEF)正式颁布《电子废弃物管理和处

有害物质及百分比含量。理条例,2011》。该条例于2012年5月企业除在产品、包装容器和产品

1日起生效。条例管控了信息技术与通说明书上贴含量标识外,还需在产品

信设备以及消费类电子电气设备两大类 6 结语网站上以列表方式标明产品各部件中电子电气设备,管控的有害物质及限量 除上述国家外,其他一些国家和有害物质含量情况。要求与欧盟RoHS一致,另在附件II中列 地区也出台了自愿标准或计划出台类出了相应的豁免条款。相关要求从规则 似法规。例如,泰国工业标准协会5 其他国家RoHS要求生效后两年内完成过渡。 (TISI)颁布了自愿性标准“电子电

5.1 韩国RoHS气设备:限制特定有害物质的使用

韩国政府于2007年4月2日正式推出 5.4 越南RoHS (TIS 2368-2551(2008))”,制造了《电子电气设备及汽车资源回收法 越南贸易部发布的30/2011/TT- 商/进口商可自愿向泰国工业标准协会案》,并于2008年1月1日起正式强制执 BCT号通告自2011年9月23日起生效。 申 请 认 证 。 台 湾 也 发 布 了 标 准行。因为其要求与欧盟RoHS有很多相似 通告管控了八大类电子电气产品(即 CNS15663“电机电子类设备降低限用之处,业界也称之为韩国RoHS。实际 欧盟RoHS第1-7和第10类产品),管控 化学物质含量指引”。澳大利亚曾就上,此法案可看作欧盟RoHS指令、 的有害物质和限量要求与欧盟RoHS基 相关政策的出台专门进行了讨论,另WEEE指令和ELV指令的综合版。 本一致。 外约旦、哥伦比亚、智利、阿根廷等

法案管控范围包括电子电气产品和 通告还要求任何生产或进口电子 国家也都有计划出台RoHS类似法规。废弃车辆,其中关于电子电气产品的管控 电气产品的组织或个人,自2012年 随着企业贸易市场的扩大,涉及已于2007年7月1日率先实施。首批管控的 12月1日起必须公布其生产或进口的电 的出口区域越来越多,面对纷繁众多电子电气产品包括电视机、电冰箱(包括 子电气产品中的有害物质含量。公布 的法规要求,企业面临着巨大的挑战各种冷藏机)、家用洗衣机、空调、个人 方式如下: 和难题。目前各国RoHS的要求在管控计算机、音响设备、手机(包括电池和充 a) 发布于组织或个人的网上; 的有害物质和限量要求上基本与欧盟电设备)、打印机、复印机和传真机(以上 b) 印刷于产品使用说明书或随附 RoHS接近,但在管控的产品范围上有三项均包括墨盒和硒鼓)十项产品。受限 纸制品上; 所差异,另外部分国家还有标识和声物质与限值要求均与欧盟RoHS相同,厂商 c) 电子信息的形式(如CD); 明等不同要求。因此企业一方面需要还需填写《有害物质符合性声明》。 d) 印刷于产品包装上。 提高环保意识,做好品质管控,生产

绿色低碳的产品;另一方面,企业需

5.2 土耳其RoHS 5.5 乌克兰RoHS 要多方面了解对出口区域的法规要土耳其环境和林业部于2012年5月 求,做到有的放矢。乌 克 兰 内 阁 于 2009年 发 布 第

22日 发 布 《 废 弃 电 子 电 气 设 备 No.1057决议——限制电子电气产品使(WEEE)管控法规》,编号28300。法 用某些有害物质的技术法规。法规于

XX, YY

XX, YY

图1 日本RoHS强制性橙色

“含有”标识

注:“ ”,“ YY”是物质的化学符号XX

图2 日本RoHS“不含”标识

[法规解读]Interpretation of regulations

16 17华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[法规解读]Interpretation of regulations

生物杀灭剂处理物品BPR法规应对

文/周子健(华测瑞欧)

生物杀灭剂处理物品即Treated article,指的是任何使用一种或多种生物杀灭剂产品处理,或者有意添加一种或多种生物

杀灭剂产品的物质、混合物或物品。自2013年9月1日起,生物杀灭剂处理物品已经正式纳入生物杀灭剂法规(BPR,Biocidal

Product Regulation,Regulation 528/2012)的监管范围。处理物品涵盖众多行业,比如无纺、纺织、涂装、电子、皮革、家

具家电、塑料、橡胶、木材、玩具等。本文将重点探讨生物杀灭剂处理物品纳入BPR法规监管对供应链的影响及欧盟各国对处理

物品的监管现状,同时分析企业的应对策略。

物杀灭功能来进行确定。一、生物杀灭剂产品和生物杀 二、生物杀灭剂处理物品纳入当然,针对不同的处理物品,要

灭剂处理物品的界定 BPR法规监管对供应链的影响根据具体的案例具体分析其属性、功

一般情况下,生物杀灭剂产品和 根据Treated article的定义不难能、用途及声明进而做出判断。不同生物杀灭剂处理物品是比较容易区分 看出,用生物杀灭剂处理或有意添加的管理对象应对法规的步骤是不同的。但是当一个处理物品具有主要生 生物杀灭剂的最终结果可能会使物品的,企业一定要准确判断自己的产物杀灭功能,即与其它功能相比较, 具有一定的生物杀灭属性/功能,而发品,明确自己需要履行的合规义务。生物杀灭功能是头等重要的功能时, 挥作用的就是生物杀灭剂中的活性物

该处理物品就被认为是生物杀灭剂产

品,比如用杀虫剂处理的蚊帐。生物

杀灭剂产品和处理物品应对法规的成

本和工作量相差巨大,因此二者的界

定至关重要,稍有偏差就是两种截然

不同的结果。那么如何判断一个物品

是生物杀灭剂产品还是生物杀灭剂处

理物品呢?概括来讲,要分以下几个

步骤。

首先,明确自己的产品是REACH法

规定义下的物质、混合物,还是物

品。

其次,如果满足REACH法规下物质

/混合物的定义,那么要根据其是否具

有生物杀灭功能及是否被生物杀灭剂

产品处理或有意添加来确定其为生物

杀灭剂产品还是处理物品。

再次,如果满足REACH法规下物品

的定义,则需要根据其是否被生物杀

灭剂产品处理或有意添加、通过处理

或有意添加是否赋予物品生物杀灭功

能以及该生物杀灭功能是否为主要生

质。供应链上涉及的角色包括活性物 2016年9月1日之后将不能进口这部分 整 。 BPR法 规 Article 87中 明 确 要

质 /生 物 杀 灭 剂 供 应 商 、 Treated 处理物品。如果还想继续将物品投放 求:欧盟各成员国必须在2013年9月

article生产商、Treated article欧 市场,Treated article供应商可以利 1日之前向欧盟委员会通报违反BPR法

盟进口商、Treated article分销商及 用缓冲期进行替代品的开发研究与工 规要求的处罚措施,并且采取有效的

终端使用者等。Treated article纳入 艺流程的改进更新,使其符合法规的 措施以确保其实施。采取的处罚措施

BPR法规监管范围后,对其投放欧盟市 要求。 必须有效,均衡并且具有劝阻性。事

场限制了条件,受条件约束,Treated 实上,在BPR法规正式实施之前,欧盟

article的整体供应链势必受到影响 很多成员国已经开始紧锣密鼓准备对3.对活性物质/生物杀灭剂产品供应

(如图1)。 进入本国市场的处理物品进行管理,商的影响

比较典型的有瑞典、英国、德国、丹若处理物品中的活性物质还未提麦等。1.对Treated article欧盟进口商的影 交批准申请,Treated article生产

响 商就会要求活性物质/生物杀灭剂产1.瑞典首先,对于从欧盟境外进口到欧 品供应商提交活性物质批准申请。因

2012年1月份,瑞典化学品管理盟境内的处理物品,如果满足了BPR法 此,活性物质/生物杀灭剂产品供应

局 ( SCA, Swedish Chemicals 规Article 58(3)中制作标签的条件, 商很可能要履行申请活性物质批准的

Agency)公布了对30种纺织产品中即“生产商对物品的生物杀灭属性进 义务。

(主要是服装)抗菌物质的检测结行了声明或者生物杀灭剂处理物品中

果,产品中添加的抗菌物质主要为含有的活性物质有可能与人类接触或 4.供应链上的信息传递

银、三氯生和三氯卡班,分析了三者释放到环境中,因此需要满足活性 BPR法 规 Article 58(5)明 确 规种生物杀灭剂在纺织品洗涤前后的物质的批准条件”,那么进口商要提 定:如果消费者想知道关于处理物品含量水平。SCA希望通过这一研究提供处理物品的标签。欧盟进口商将是 的生物杀灭处理的信息,供应商必须高广大生产商、进口商、官方当局履行合规义务的直接责任人。当然, 在45天内提供相关信息。因此,供应以及公众对纺织品中使用的抗菌物进口商也可以将制作标签的义务传递 链上信息传递的及时性至关重要。质的认识,尤其要对抗菌物质在洗给其非欧盟的供应商,由供应商完成 总体来讲,生物杀灭剂处理物涤过程中可能暴露的情况引起重该义务。 品纳入BPR法规的监管,对相关产品视,关注与服装中使用抗菌剂相关其次,BPR法规Article 94(1) 供应链的影响不容忽视,不论是供的问题。SCA的分析结果表明,大部规定:只有生物杀灭剂处理物品中的 应商还是进口商都要高度重视。进分的测试样品几乎都用抗菌剂处理活性物质被欧盟批准,处理物品才能 口商更倾向于选择供应链上有合规过。SCA表示如果服装中含有抗菌投放市场。对于欧盟进口商来讲,若 意识、符合法规要求的供应商。目剂,企业应该在他们的产品标签上其进口至欧盟的物品中含有未批准的 前,很多供应商已经收到了其欧盟清晰地标示,以便让采购者或消费活性物质,那么该处理物品则会限期 进口商关于应对BPR法规的问询,广者做出明智的选择。退出市场。因此,进口商需要及时向 大供应商可以借此机会积极应对法

从对纺织品中抗菌剂的重视程其非欧盟供应商确认产品情况,确保 规,赢得更多进口商的信赖以扩大度不难看出,瑞典政府正加大对本进口物品的合规性。 市场。国市场上生物杀灭剂处理物品的管

理力度,不排除采取更严厉的措施2.对Treated article生产商的影响三、欧盟各成员国对生物杀灭 来规范监管,比如更加严格的标签首先,Treated article生产商可

要求,甚至对某些抗菌剂的限制使能会收到其欧盟进口商提供物品标签 剂处理物品的监管用等。的要求,那么Treated article生产商 生物杀灭剂法规的实施在赋予生

需要准备符合法规要求的标签,再将 物杀灭剂处理物品明确概念的同时,2.德国标签传递给其欧盟进口商。 也实现了生物杀灭剂处理物品在欧盟

早在2006年对欧盟各成员国的其 次 , 按 照 法 规 Article 94 的统一监管,可以说这是BPD指令过渡一份调查报告显示,德国已经在试(2),对于那些含有已禁用活性物质 到BPR法规的一项重大变革。随着法规图加强生物杀灭剂处理物品及处理的处理物品,最晚可在欧盟市场存在 的实施,监管措施的完善,市场上很材料的监管。其认为将用生物杀灭至 2016年 9月 1日 。 欧 盟 进 口 商 在 大一部分处理物品的供应链都面临调

图1

活性物质(Active Substance)供应商

生物杀灭剂产品(Biocidal Product)供应商

生物杀灭剂处理物品(Treated Article)生产商

生物杀灭剂处理物品(Treated Article)欧盟进口商

生物杀灭剂处理物品(Treated Article)分销商/超市等

生物杀灭剂处理物品(Treated Article)终端使用者

18 19华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[绿色管控]Green Control

剂处理的物品投放市场相当于是同 采取类似或更加严格的监管措施。 商声明其处理物品具有生物杀灭属

时将物品和生物杀灭剂产品投放市 ECHA加盟成为主管机构,其对REACH法 性,那么需要能够提供适当的证据

场,因此,用于相关用途的生物杀 规丰富的管理经验势必影响着BPR法 (检测数据等)以证明该属性。比

灭剂产品必须经过授权,同时也要 规。随着法规的实施,各国对生物杀 如若生产商声明“该产品含有某种

符合分类与标签的要求。处理物品 灭剂处理物品的监管措施将会越来越 防腐剂以延长其保质期”,那么需

需要制作标签以表明其含有生物杀 完善,越来越严格。“搭便车”的侥 要能够提供适当的证据以支持该声

灭剂产品。因此,如果进口商进口 幸心理必然行不通。积极应对法 明,比如提供一些有效的数据证明

了用生物杀灭剂处理的物品,那么 规,履行合规义务才是企业当务之 添加该防腐剂前后对产品保质期的

在投放市场前,必须确保相关用途 急。 影响。目前BPR法规并没有对所需的

的生物杀灭剂产品已经授权批准, 证据类型提出具体的要求,但随着

并且制作了符合要求的标签。 法规的实施,监管力度的加大,不四、生物杀灭剂处理物品企业排除标准指南文件的颁布以规范这

应对策略分析一要求。3.英国

相对于生物杀灭剂产品的合规,英国在生物杀灭剂处理物品监管

处理物品应对法规的成本会低廉很 3.提交活性物质批准申请方面也是一直走在各成员国前列。在多,而且法规要求相对简单。那么对

英国,处理物品如果满足特定分类会 在 生 物 杀 灭 剂 指 令 ( BPD, 于广大企业来讲,该如何正确应对法

受到产品安全法规(product safety Biocidal Product Directive, 98/8/EC)规呢?

regulations)的约束,处理的木材会 下,从欧盟外进口到欧盟的处理物

受到玩具相关法律的约束。英国健康 品,其含有的活性物质可能未经批1.制作标签

安 全 管 理 署 ( HSE, Health and 准甚至已被禁用,但是处理物品仍

标签上需包含的内容有:Safety Executive)明确规定:处理 可正常投放市场。BPR法规实施后,

1)生物杀灭剂处理物品中有意添物品投放英国市场前必须遵守BPR法规 对这一现象进行了规范。若处理物

加生物杀灭剂产品的声明;的要求,确保活性物质的相关产品类 品中含有的活性物质已被批准,那

2)生物杀灭剂处理物品的生物杀型已被批准或者正在评估中。如果不 么广大供应商可以安心地进行贸

灭属性的证明; 能确定活性物质的相关产品类型是否 易。但是,若目前还未有人提交过

3)生物杀灭剂产品中含有的所有已被批准或处于评估进展中,可以通 活性物质的批准申请,那么企业就

活性物质的名称;过 active substance status page进 需推动其上游活性物质供应商尽快

4)生物杀灭剂产品中含有的所有行核查。 完成活性物质的批准工作,否则产

纳米材料的名称; 品最晚在 2016年 9月 1日需退出市

5)任何关于用途的说明,包括任 场。虽然还有将近三年的缓冲期,4.丹麦何由于处理/有意添加到生物杀灭剂处 但是活性物质的批准工作是需要花2012年,丹麦环境保护署(EPA,理物品中的生物杀灭剂产品而采取的 费较长时间和较大工作量的,比如Environmental Protection Agency)防范措施。 相关测试、LOA购买、卷宗制作等。对94种纺织产品中含有的纳米银进行

关于法规中Treated article制作 企业在贸易前,需要分析自己的产了检测,并选择16种产品进行进一步标签的要求,有人提出,为确保处理 品,了解产品现状。的分析。当局表示将在接下来的四年物品中生物杀灭剂产品的合理使用, 若Treated article的生产商/进时间对日用消费品中的纳米材料进行希望通过标签或其他方式提供更多的 口商对活性物质情况不了解,可以询调查以确保产品中的纳米材料不会对信息,比如风险的降低、声明有效性 问其上游活性物质供应商或者咨询具人类健康和环境造成危害,并且计划的证明及可能提供给消费者的其他信 有BPR法规背景的相关服务机构进行判针对丹麦市场上用纳米材料处理的产息。这些建议很可能促使官方提出更 断。为了不影响正常贸易要提早准品创建一个数据库。严格的合规要求。 备,积极应对。欧盟各国对处理物品的管理措施

与积极的态度,反应了各国政府对

2.提供相关检测数据证明材料BPR法规中这一新增管辖对象的重视,

BPR法规 Article 58 (3)规定每个国家的任何监管行动对其它成员

了标签中需涵盖的内容,如果生产国也会产生潜在的影响并促进其可能

[法规解读]Interpretation of regulations

欧盟皮革制品有害物质管控分析

文/冯雪 成业菊(纺织事业部)

近年来,随着欧债危机的持续发酵,欧洲传统制鞋工业受到冲击,欧盟不断利用技术性贸易措施加强贸易保护,严重冲击

了我国皮革产品出口产业。

截至11月底,2013年度欧盟非食品类消费品快速通报系统(Rapid Alert System for Non-food products posing a

serious risk)共通报产品1600余例,其中服装、纺织品、鞋类、手套等皮革产品被通报的主要原因是六价铬超标,共68例,不

乏CALVIN KLEIN、Hush Puppies等知名品牌。因此,为了保证皮革产品顺利出口欧洲,企业加强对欧盟皮革有害物质管控政策

的认识刻不容缓。

欧盟关于持久性有机污染物的指 18号草案中规定了与使用者皮肤有大1. 欧盟皮革有害物质管控政策令850/2004/EC及其修正案,详细阐明 量接触的皮革消费品中不得检出六价

1.1 REACH法规了持久性有机污染物( POPs)的定 铬,涉及的皮革产品包括服装、表

REACH法规全面阐述了化学品的注义、性质和分类。持久性有机污染物 带、皮包、背包、家具面料、钱包和

册、评估、授权和限制政策,其中对可以在环境里长期留存,在全球广泛 皮革玩具。

消费品中化学物质的限制主要体现在分布,通过食物链积累,逐级传递, 西班牙 UNE 59950: 2007《鞋类

两方面:高风险关注物质(SVHC)和进入到有机体的脂肪组织里聚集,最 鞋类和鞋类部件中化学物质和元素的

附件17《生产、销售和使用某些危险终会对生物体、人体产生不利的影 含量标准》,对多种化学物质的限量

化学物质、配制品和物品的限制》。响。其中包括皮革制品生产过程中可 和测试方法有详细规定,包括六价

根据REACH法规规定,如果产品中能会用到的助剂和处理剂,如多溴联 铬、甲醛、含氯苯酚、偶氮染料等。

SVHC物质含量大于0.1%质量分数,且总量苯醚、全氟辛烷磺酸盐等。 此标准是西班牙对鞋类产品发布

大于1吨/年,则必须向欧洲化学品管理局RAPEX通报的重要依据,在2013年上半

ECHA通报。目前ECHA已陆续公布了9批年已有3例五氯苯酚(PCP)超标,产1.3 个人防护用品标准

共计144项SVHC物质,与皮革制品相关的地均为中国,相关产品被责令从市场对于广泛应用皮革材料的防护手某些具有危险特性的鞣革剂、清洗剂、染撤回或拒绝进口。套和防护鞋靴等“个人防护产品”色剂、表面处理剂等也位列其中。

2013年6月28日,挪威环保局宣布(Personal Protective Equipment),附件17《生产、销售和使用某些了一项消费品中PFOA及其盐类和酯类欧盟市场要求对产品进行基本健康和危险化学物质、配制品和物品的限的国家禁令,限制令适用于固体和液安全要求方面的强制性认证,即CE认制》从物质、配制品和物品三个层体产品,也包括纺织品和有涂层的消证。次,详细规定了某些危险化学物质在费 品 , 皮 革 及 其 制 品 如 使 用因此,从有害物质方面来看,防生产、仓储、运输、销售和使用等阶PFOA/PFOS为防水拒油涂层,不得超过护手套和防护鞋靴应分别满足 EN 段的限制,包括皮革制品行业可能用1µg/m2。420:2010《防护手套 一般要求和试到的偶氮染料、有机锡、富马酸二甲

欧盟其他国家也出台了相关法规验方法》和EN ISO 20345:2011《个酯等物质,其限量值各有不同。如果落实欧盟指令,或颁布适用于本国的人防护设备 安全鞋靴》中对于皮革材列表中的化学物质含量超出了限量值,环保法规,限制诸如甲醛、偶氮染料料pH值和六价铬的限量要求。通常不允许在市场上售卖或使用。等有害物质的使用。相关企业应关注

具体目标市场的管控政策。1.4 欧盟成员国法规1.2 持久性有机污染物指令

德国的《消费品条例》修正案第EC No.850/2004

20 21华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[绿色管控]Green Control

2. 欧盟皮革制品有害物质的限值要求

结合以上法规和政策,表1归纳总结了皮革产品中可能存在的有害物质种类、用途、限值要求和管控依据。

异,合成革的性能堪比真皮,越来越 关企业需要根据实际情况,收集原料3. 总结多的产品使用了合成革,在生产过程 中有害物质信息,分析生产、存储和欧盟对消费品有害物质的管控范中需要使用增塑剂、发泡剂、表面活 运输过程中可能产生的化学物质,掌围广,覆盖了皮革鞣制、染色、清性剂、有机溶剂和涂饰剂等,可能引 握供应链中有害物质的传递,有目洗、涂饰等工艺中可能用到的化学物入其他化学物质。若皮革材料用于特 的、有计划地安排测试。另一方面,质,且对同种物质可能有不同的法规定的产品中,如玩具或儿童用品,还 相关人员应密切跟进管控政策的变或指令。例如,邻苯二甲酸酯和短链应该满足欧盟针对玩具和儿童用品的 化,关注欧盟地区产品通报及处理措氯化石蜡在SVHC和REACH附件17条目下法规。 施,及时调整企业的应对措施,确保要求不同,应当按照实际情况通报或

皮革制品企业在产品安全管理上 输欧产品的安全。禁用。面临着前所未有的挑战。一方面,相此外,当今皮革制品工艺日新月

受限物质

Sodium dichromate重铬酸钠

Potassium chromate铬酸钾

Ammonium dichromate重铬酸铵

Potassium dichromate重铬酸钾

Chromium trioxide三氯化铬

C.I. Solvent Blue 4结晶紫

DMFa N,N-二甲基甲酰胺

Lead dinitrate 硝酸铅

DecaBDE 十溴二苯醚

Pentacosafluorotridecanoic acid 全氟十三烷酸

Tricosafluorotridecanoic acid 全氟十二烷酸

Henicosafluorotridecanoic acid 全氟十一烷酸

Heptacosafluorotridecanoic acid 全氟十四烷酸

SCCPs 短链氯化石蜡

用途

皮革中的铬镀

制革及辅料

鞣革剂

鞣革剂

鞣革剂

染色

合成革溶剂

染色

阻燃剂

表面处理剂

表面处理剂

表面处理剂

表面处理剂

皮革加脂剂、涂层

PVC增塑剂

相关法规标准

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

REACH SVHC

850/2004/EC

限值要求

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

≤0.1%质量分数

禁用

相关法规标准

REACH SVHC

REACH附件XVII

REACH附件XVII

REACH附件XVII

REACH附件XVII

REACH附件XVII

850/2004/EC

REACH SVHC

挪威产品法规

FOR 2004-06-01 Nr.922, §2-32

(2014年1月1日生效)

850/2004/EC

EN 420:2010

EN ISO 20345:2011

德国《消费品条例》

西班牙 UNE 59950:2007

西班牙 UNE 59950:2007

REACH 附件XVII

西班牙 UNE 59950:2007

受限物质

Phthalates

邻苯二甲酸酯

Azo dyes禁用偶氮染料

DMF富马酸二甲酯

Organotin compounds 有机锡化合物

Diphenylether, octabromo derivative

八溴联苯醚

PFOS

全氟辛烷磺酸盐类

PFOA

全氟辛酸铵及其盐类

Polybrominated diphenyl ethers

多溴联苯醚(四/五/六/七溴联苯醚)

Chromium VI

六价铬

Chlorophenols 含氯苯酚

Formaldehyde甲醛

重金属

用途

合成革增塑剂

皮革涂饰剂

染料

防霉剂

抗菌处理

PVC合成革热稳定剂

阻燃剂

防水拒油表面处理

防水拒油表面处理

阻燃剂

鞣革剂

防腐、防霉、防蛀剂

皮革的鞣制、复鞣和涂饰

广泛应用

限值要求

DEHP, DBP, BBP, DIBP, DHNUP, DIHP, DMEP, DPP,

DIPP, nPIPP, DPP浓度各小于0.1%质量分数

儿童玩具和护理用品∑DEHP, DBP, BBP ≤0.1%

质量分数;可放入口中的玩具和护理用品,

∑DINP, DIDP, DNOP≤0.1%质量分数

22种有害芳香胺≤30ppm

≤0.1ppm

三取代有机锡(TBT和TPhT等)≤0.1%质量分数;

DBT, DOT≤0.1%质量分数

≤1000ppm

半成品中浓度不超过0.1%质量分数

涂层材料每平方米不超过1µg

≤0.1%质量分数

物质和混合物中,≤10ppm

有涂层的消费品,每平方米不超过1µg

其他消费品,不超过0.1%质量分数

每种≤10ppm

≤3ppm

≤5ppm(纺织品材料≤0.05ppm)

≤150ppm(纺织品材料≤75ppm)

总镉浓度:塑料(合成革)≤100ppm

涂层材料≤1000ppm

Cd, As与Pb不超过100mg/kg

22 23华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[绿色管控]Green Control

不同国家和地区对纺织产品的标签要求

文/王萌(纺织品事业部)

产品标签是向消费者传达产品性能、质量状况、使用方法等信息的工具。针对纺织服装产品来说,产品标签主要指附在产

品上的吊牌和耐久性标签。作为一件产品的信息源承载体,这样一张小小的卡片却有着深远的背景意义,包括中国在内的许多

国家和地区,以法规的形式颁布实施标签规定,给小小的标签穿上了权利的外衣。

了解不同国家的标签要求并据此进行测试和标注,可以避免不少贸易障碍。

境内的纺织品和服装,使用说明一般 织纤维名称和相关的标签以及纺织品中国标签应有上述的9~10项内容。 纤维成分的标注》正式生效,其取代我国在强制性标准《GB 5296.4

2014年 5月 1日即将实施的新版 的理事会指令73/44/EEC、欧洲议会和—1998 消费品使用说明 纺织品和服《GB 5296.4—2012 消费品使用说明 理事会指令96/73/EC和2008/121/EC同装使用说明》中规定了纺织品和服装第4部分:纺织品和服装》对标识的内 日废止。(对于2012年5月8日前上市使用说明的基本原则、标注内容和标容精炼和缩减为8项: 销售的所有产品,该法给予了一定的注要求。

1)制造者的名称和地址 过渡期,过渡期将截止于2014年11月针对在国内销售的纺织品和服2)产品名称 9日。)装,其使用说明(即标签)应包括以3)产品号型或规格 新法规(EU)No 1007/2011的适下内容:4)纤维成分及含量 用范围包括:1)制造者的名称和地址;5)洗涤维护方法 1)纺织纤维的重量百分比至少达2)产品名称;6)执行的产品标准 80%的产品;3)产品号型或规格;7)安全类别 2)纺织部分至少占整体重量4)采用原料的成分和含量;8)使用和贮藏注意事项 80%的家具、雨伞及遮阳伞;5)洗涤维护方法;其中,8)使用和贮藏注意事项为 3)多层地毯上层、床垫覆盖物、6)使用和贮藏条件的注意事项;

可选项目,依据产品实际需要决定是 露营用品覆盖物的纺织部分,而该纺7)产品使用期限;否标注,其余8项为必须标注项目。 织部分以重量计至少占上层或覆盖物8)产品标准编号;

同时,无论是即将实施的新版还 80%;9)产品质量等级;是已经执行的旧版,GB 5296.4都要求 4)包含在其他产品中,成为产品10)产品质量检验合格证。使用说明中的三项:3)产品号型或规 不可分割部分的纺织品,而其成份已其中,6)使用和贮藏条件的注意格、4)纤维成分及含量、5)维护方 被标明。事项和7)产品使用期限2项内容为可法还必须出现在产品附有的耐久性标 法规(EU)No 1007/2011明确规选项目,依据产品实际需要决定是否签上。 定,当生产商和进口商把纺织品投放标注,其余8项为必须标注项目。另

可以说,作为强制性要求,中国 欧盟市场时,有责任确保产品附有标外,根据GB18401—2010《国家纺织产对标签的内容要求是比较多的。 签或标记,以及标签上的资料准确无品基本安全技术规范》[2]要求,“婴

误。新法规要求:纺织产品的标签须幼儿纺织产品必须在使用说明上标明注明原产国,如果产品有包装,应在欧盟纺织品标签‘婴幼儿用品’字样,其他产品应在包装上注明;显示产品原产地的其他产品使用说明上标明产品所符合的基 2012年5月8日,欧盟关于纺织品商业单证不能作为标签的替代。一件本安全技术要求类别”。所以,中国 标签的法规(EU)No 1007/2011《纺

纺织品的纺纱、织造、整理或者缝制 式、产地国以及制造商和进口商或经 造商可根据溯源性标签来确定产品的

几个制造过程中至少有两个环节在欧 销商在FTC的注册身份号(RN)。以上内 制造地点和时间、产品批号等鉴别信

盟生产,才被视为是原产于欧盟国家 容均属于强制性要求,对于服装尺寸 息以及其他有助于确定产品来源的信

的纺织品。纺织品标签必须清楚显示 的标签要求则是自愿性的。 息,最终用户据此来确定产品的制造

毛皮和皮革源自动物的非纺织品部分 同时,为加强儿童产品的安全 商或私有品牌商信息、产品的制造地

是否存在。如从第三国进口的产品, 性,CPSIA要求从2009年8月14日起, 点和时间、产品批号等信息。

应强制规定附有原产标签。 所有儿童产品的制造商还应在产品和

对于欧盟市场的纺织品,仅纺织 包装上加贴溯源性标签或其他永久性 易燃性纺织产品

纤维名称及含量这一部分的标签要求 的鉴别标签。该溯源性标签必须包含 纺织服装产品中还有为数较多的

是强制性的。 产品的基本信息,包括产品来源、制 产品是易燃性织物,针对此类纺织服

近日,欧洲议会和理事会就纺织 造日期、生产过程的更详细资料如批 装产品美国颁布了《易燃性织物法

品和皮革制品标签内容进行了探讨, 次、运行产量号码(run number) 案》(Flammable Fabric Act-FFA)

欧盟委员会随即发表了最新报告。报 等。该法规的适用范围十分广泛,主 及其该法令下的实施条例,详细规定

告指出,欧盟范围内现行的大多数纺 要针对12岁以下儿童消费产品,包括 了适用于易燃性织物法令的定义,测

织品标签要求内容充实,但是用于鞋 但不限于服装、鞋、玩具和受其他管 试方法和标签要求等。表2为不同易燃

类产品的皮革标签内容可能将被审 制的产品。 性产品法令的对比情况。

查,并将在欧盟范围内推出规范性的 CPSIA提出此要求的目的在于,制

要求。

根据现行法规,在欧盟销售的纺

织产品必须表明纤维成分。而欧盟委

员会的报告显示,消费者除了对产品

成分有了解需求外,对产品的原产

地,洗护方法和尺码的电子标签都希

望有所了解。根据该报告的结论,当

前的标签大多是“不言自明”的、为

消费者所熟悉的信息,但是对纺织品

的内在信息却缺乏关注。

美国产品标签

●一般类型纺织产品

美国对纺织服装产品的标签要求

较细致,分为纺织品、羊毛产品和毛

皮产品三大类,如表1所示。

上述法规规定,在美国销售的大

部分纺织品、羊毛产品和毛皮产品都

应该加贴标签,标签的主要内容包括

纤维名称和含量、产品护理保养方

表1

产品类型

纺织品

羊毛产品

毛皮产品

管控法规

纺织品成分标签法

(15 U.S.C.§70)

羊毛产品标签法

(15 U.S.C.§68)

毛皮产品标签法

(15 U.S.C.§69)

实施规则

纺织产品标识法规及有关条

例(16 CFR part 303)

羊毛制品标签法规及其实施

规则与条例(16 CFR part 300)

毛皮制品标签法规及有关条

例(16 CFR part 301)

表2

标准 适用范围 标签要求

适用于:所有天然纤维或合成纤维制成的经过某种整

理或未经整理的织物,以及由这些织物制成的服装。

不适用于:帽子、手套和鞋袜,以及衬里布。

适用于:尺码为0~6X的儿童睡衣。

不适用于:尿布、内衣、婴儿服装和紧身服装。

注:这4类产品应符合服用纺织品易燃性标准(16

CFR 1610)和聚乙烯塑料膜易燃性标准(16 CFR

1611)中相应的要求。

(1) 维护标签:各种儿童睡衣均应附有耐久性

标签,并符合消费品安全委员会发布的规则和

条例。标签上注明某些试剂或处理会造成阻燃

性降低等注意事项。

(2) 标注方法:当产品放置在包装中销售时,

如果购买者不易看到制品上的标签,则必须在

包装上突出、醒目、清晰地标注上所要求的信

息;如果有关影响阻燃性的注意事项需要标注

在永久性标签的反面,则应该由突出、醒目的

语句出现在永久性标签上,如“标签反面的注

意事项”等,以便消费者看到。

适用于尺码为7~14的儿童睡衣。

地毯和地毯片表面

易燃性标准

(16 CFR part 1630)

儿童睡衣易燃性标准:

尺码7至14

(16 CFR part 1616)

儿童睡衣易燃性标准:

尺码由0至6X

(16 CFR part 1615)

服装用纺织品

易燃性标准

(16 CFR part 1610)

适用于:家庭、办公室或宾馆使用的、未通过机械

的方法(如钉子等)粘附、单向尺寸大于1.83m、表

2面积大于2.23m 的地毯。

小地毯和小地毯片

表面易燃性标准

(16 CFR part 1631)

适用于:家庭、办公室或宾馆使用的、未通过机械

的方法(如钉子等)粘附,单向尺寸不大于1.83m,

2表面积不大于2.23m 的地毯。

如果地毯经过了阻燃处理,或含有经阻燃处理

的纤维,则应在地毯上标注“T”。

床垫及其衬垫物

易燃性标准

(16 CFR part 1632)

该标准中的床垫,是指充有某种弹性材料或与其他

产品组合的套装床垫,覆盖床单后可直接用于睡

卧 。 包 括 成 人 和 青 年 床 垫 、 童 床 垫 ( 包 括 便 携

式)、三用沙发床垫、组合沙发床垫、折叠床垫、

有轮的矮床垫等。

该标准不包括:睡袋、枕头、充液体和充气体的床

垫套(如充水床和充气床垫)、蒙上软垫的家具,

以及儿童用品类衬垫诸如婴儿车垫、摇篮垫、婴儿

背椅用垫和躺椅垫、梳妆台垫、折叠式婴儿车用

垫、童床围栏缓冲垫等。

(1) 阻燃处理标签:凡经化学阻燃剂处理的床

垫,应在标签上标“T”。

(2) 警示标签:凡经化学阻燃剂处理的床垫,

应附上预防说明标签,以防止床垫的阻燃性能

受到某些药剂或处理的损害;标签必须粘贴在

床垫上,一直保留到床垫被售出或交付给最终

消费者;床垫从制造商到消费者的整个商业流

通过程中,标签上的警示语应始终耐久、突出

和醒目。

24 25华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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纺织品生态标签

随着人们环保意识的不断增强,

在纺织品的生产和消费中,追求“绿

色产品”已成当今的发展趋势,越来

越多的环保组织和政府机构推出了纺

织品生态标签。虽然生态标签并不是

法规性的强制要求,但是全球的各大

纺织服装企业都希望能在自己的产品

标签上加印这个小小的增值标签。

目前国际上公认度最为广泛的

Oeko-Tex® Standard 100标签,如图 此外,还有更为严格的欧盟生态 合法规要求的产品进入本国市场。此

1所示. 标签(EU Eco-label),如图2所示。 举一方面是为了维护消费者的利益,

该标签于1992年设立,适用于欧 提高企业产品质量,另一方面也是各

盟(EU)和欧洲经济区(EEA,挪威、 个国家设置技术性贸易措施的一种重

冰岛、列支敦士登),旨在鼓励和推 要手段。

广那些对环境更加友好的产品和服 对比以上列举的三个国家和地区

务。欧盟纺织品生态标签制度是欧共 的强制性标签内容可知,中国对标签

体制定的一种环境标志制度,由一系 中的内容要求较多,但是随着标准的更

列与生态标签相关的法律文件构成。 新,标签中的具体项目有所缩减,更

建立生态标签体系是为了推动欧盟各 加贴合消费市场;美国的标签内容则

类消费品的生产厂家进一步提高生态 更偏向于对产品性质的说明,如纤维

保护意识,使产品从设计、生产、销 成分含量、产品是否具有易燃性等,

售到使用,直至最后处理的整个生命 法规的分类非常细致并不断更新及修

周期内都不会对生态环境造成危害, 订;欧盟标签里的强制性要求相对较该标签的前身是1986年奥地利

从而实现改善环境的目的。欧盟纺织 少,仅纺织纤维名称及含量这部分要AST100标签。1992年,总部设在瑞士

品生态标签制度已对纺织品、床垫、 求属强制性,但欧盟委员会的报告显苏黎世的国际纺织品生态研究检测协

鞋类、棉纸、衣物清洁产品等相关纺 示,消费者除了对产品成分有了解需会(Oeko-Tex)成立,该协会在奥地

织方面21类产品设置了生态标签,且 求外,对产品的原产地,维护方法和利AST100标签的基础上创立了Oeko-

产品列表每年都会更新补充。 尺码都希望有所了解,相信欧盟日后Tex® Standard 100标签。由于该标签

欧盟生态标签(EU Eco-label) 也会有更加细致的条款出台。涉及对纺织品服装产品本身所含有害

最大的特点是涵盖了产品的整个生命 对于有增值作用的生态纺织品标物质的检测,故加贴该标签的产品比

周期对环境可能产生的影响,由于要 签, Oeko-Tex® Standard 100已经拥较普遍,从而使得该标签在欧盟以外

考虑生产过程、消费过程和弃用后处 有了世界范围的认可度。我国的GB/T 的知名度也非常大,但其实它是属于

理的生态性,因此与其它纺织品生态 18885—2009《 生 态 纺 织 品 技 术 要民间的商业标准。

标签相比, EU Eco-label的要求更 求》、HJ/T 307-2006《环境标志产品

高。作为一个商标,欧盟生态标签已 技术要求 生态纺织品》等也相继出台

经赢得了消费者的信任,一般认为, 实施,生产加工企业的生态环保意识

对环境影响最小和产品性能最好的产 逐步增强,不过受多方因素影响,要

品才能被授予生态标签,以表示其符 建立一套完善的全面的纺织品生态标

合欧盟批准的产品生态规范。 准和相关法律法规任重道远。

结语

各个国家和地区十分关注产品标

签并编写了不少法规条款,拒绝不符

[绿色管控]Green Control

图1

®Oeko-Tex Standard 100标签

图2

欧盟生态标签(EU Eco-label)

欧盟公布新提案

拟增强对食品接触陶瓷的管控

文/章梦(食品事业部)

我国是食品接触材料出口大国,近年来正努力向世界日用陶瓷的出口强国迈进,陶瓷器皿、餐具成为新的出口增长点并且

步入蓬勃发展的高峰期,其中欧盟市场占有重要的出口份额。

《2013-2017年中国日用陶瓷行业产销需求与投资预测分析报告》数据显示,随着国际经济形势的恶化,越来越多的国家开

始实施各种近似苛刻的技术标准制造贸易壁垒。这些标准和法规赋予贸易壁垒名义上的合理性,提法上的巧妙性,形式上的合

法性以及手段上的隐蔽性,故而成为目前国际贸易中最普遍的技术壁垒近年来,欧盟食品接触材料的要求日趋严格,我国出口

的产品成为欧盟的重点通报对象,据欧盟食品及饲料快速预警系统(RASFF)统计,今年1月至11月,我国就有超过100批次的食

品接触材料被通报,其中陶瓷类产品就有近20批次。从进口国对陶瓷制品的通报情况来看,欧美等发达国家对陶瓷制品中铅、

镉溶出量的限量均有进一步加严的趋势。

1.新提案 PK 现行指令

2012年11月欧盟委员会公布新提

案,拟提高与食物接触的陶瓷材料和

制品的市场准入门槛。提案修改了与

食物接触的陶瓷材料和制品的范围,

加强了对食品接触陶瓷制品中铅、镉

限量要求。不符合要求的陶瓷材料和

制品将被欧盟拒之门外。对于食品接

触陶瓷材料及制品,欧盟目前执行的

是欧盟理事会指令84/500/EEC及其修

订指令2005/31/EC的相关规定。欧洲

食品安全局(EFSA)曾发表意见,指出

该指令中铅、镉的限值过高,无法充

分保护消费者的健康。同时考虑到现

行的指令并不能完全满足欧盟于

2004年公布的新食品接触材料框架法

规Regulation (EC) No. 1935/2004的(5)条款下,管控内容方面的变化重点 瓷的定义和范围给出了明确的界定;

要求等多方面的原因,欧盟委员会搜体现在两个方面:一是监管范围进一 二是制定的陶瓷材料和制品中铅和镉

集和整理各成员国的意见决定更新对步扩大,新提案涉及产品包括上釉、 的迁移量限值更严苛,并针对三类产

食品接触陶瓷材料和制品的要求并公搪瓷和经过装饰的食品接触性陶瓷材 品重新进行了分类划分和限量规定。

布了相应的提案。料及物品,相较于84/500/EEC对于陶 84/500/EEC中描述的第II类产品由原

新措施将纳入(EC) No. 1935/2004第

表1

新提案

与食物接触的陶瓷材料和产品。

与食物接触的、带有釉面、搪瓷和装饰的陶瓷材料制成产品

84/500/EEC指令与

食品接触的陶瓷制品

不可填充的材料和物体

被填充,但内部深度(从最低点测量到经过上边缘的水平面)不超过

25mm的物体。

除类别 1和类别 3外可以填充的物品

烹饪器皿

容量>3L的包装和储存容器

≦0.8mg/dm2(铅)

≦0.07mg/dm2(镉)

≦4.0mg/L(铅)

≦0.3mg/ L (镉)

≦1.5mg/ L (铅)

≦0.1mg/ L (镉)

根据 ISO 6486(待定)

符合性声明

1984年

管控内容

管控范围

类别

类别 1

类别 2

类别 3

要求

≦0.002mg/dm2(铅 )

≦0.001mg/dm2(镉 )

≦0.01mg/ L (铅 )

≦0.005mg/ L (镉)

≦0.0038mg/ L (铅 )

≦0.0019mg/ L (镉 )

边缘

其他要求

生效日期

符合性声明

在欧盟官方公布后的第 20日(目前预期公布时间不明确)

类别 3

类别 2

类别 1

26 27华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[绿色管控]Green Control

来的“所有其他可以被填充的制品” 都是欧盟向成员国发出的法律强制性 胎体本身问题而导致铅、镉超标的以

调整成“除了第I、III类外的所有可 文件,但是法令与指令存在着显著的 低温陶瓷居多。这也就意味着生产企

以被填充的制品”,更加明确并具有 区别:首先也就是最主要的区别是法 业或进行产品转型,改为生产中、高

针对性;此次对铅、镉迁移量限值的 令具有全面的约束性,这种全面的约 温白胎或釉下彩产品;或改进加工工

修订幅度非常大,调整值相对以前的 束力不仅仅表现在所要达到的目的 艺,加强对引起铅、镉迁移量超标的

限量缩小50倍至400倍不等,其中不可 上,而且也表现在为达到目的所采取 原材料、色料、釉彩等原辅料的把

填 充 的 容 器 铅 含 量 最 严 格 , 从 的方式和措施等。指令没有全面的约 关。然而,无论是是进行产品转型还

0.8mg/dm2降为0.002mg/dm2,镉含量 束力,仅仅在其所要达到的目标上有 是把关原辅料,都意味着生产成本的

0.07mg/dm2降 为 0.001mg/dm2, 对 第 约束力,而在实验目标的方式和方法 提升。目前我国出口陶瓷产品主要以

II、III类铅、镉迁移量限值也做出了 上则没有约束力。其次,法令使用于 中低端产品为准,欧盟的这一举措势

不同程度的调整。 欧盟所有成员国而指令适用于其发向 必对我国陶瓷类产品出口企业造成极

此外,提案中还对相关的名词如 的成员国。再次,法令具有直接的适 大的冲击。

“ 上 釉 ”( glazing) 、 “ 搪 瓷 ” 用性,法令一经颁布和实施就立即生 三是应对难度进一步加大。如果

(enamel)、 装饰”(decoration)、 效,自然成为各成员国内法的一部 新提案正式实施,对企业的生产质量

“特定迁移”(Specific Migration 分,而指令不具有直接的适用性,成 控制及检测要求提高,相应的检测设

Limit,SML)等做出了明确的定义, 员国需要将其转换为本国的法规以赋 备精度会更高,企业要配置相应的自

这是84/500/EEC中没有提及的。针对 予其法律效力来执行。这也就意味 检设备成本也会增大。

食品接触陶瓷材料和制品,提案还提 着,新提案实施后,比现行的指令具

出了未来对除铅、镉以外的重金属进 有更广泛的约束力和更强的执行能 3.企业应对建议行管控的可能。欧盟食品及饲料快速 力,同时适用范围更广为所有成员

1)现阶段在了解新提案与现行指预警系统(RASFF)有通报案例显示, 国,且成员国无需将其转换为本国的

令就管控内容上差异的同时,企业应欧盟某些成员国会对搪瓷制品的钴的 法律,可以直接依照执行,这样可省

重点关注行业内及各成员国对新提案迁移量进行抽检,而目前并没有明确 去成员国转换为本国法律的冗长时

的意见或观点,以便在提案公布前制的指令或法规对搪瓷或类似产品中钴 间,进一步提升了执行力。提案中规

定出最准确的应对方案。的迁移提出要求。新提案提出这一条 定,新要求自欧盟官方公报上公布后

2)密切跟踪欧盟对食品接触陶瓷可能是对这一实际操作转变为指令文 的20日起开始实施。

材料和制品的管控状态,关注欧盟食件的铺垫。新提案还明确了对生产企

品及饲料快速预警系统(RASFF)上陶业生产过程中的要求:用于生产陶瓷 2.影响 瓷产品的通报案例,分析被通报的原类产品所使用的物质在预期或可预见

欧盟的食品接触陶瓷材料和制品 因。同时加强与进口商的沟通,以便的使用条件下需符合一定的技术质量

新提案的正式实施无疑是对包括中国 掌握欧盟管控的重点方向和趋势。和纯度要求,企业需要严格依据

在内的陶瓷产品出口设置了更为严苛 3)加强与食物接触的陶瓷制品的Regulation (EC) No 2023/2006法规

的贸易壁垒。这对我国陶瓷出口企业 安全风险评估和第三方检测工作,注的要求进行生产。由于限值的大幅调

提出了新的甚至是严峻的挑战。一是 重技术的提升,严格按照进口国的要整,新提案必然要制定相应的测试方

通报案例可能进一步增加。今年1月至 求安排生产。提高安全意识,及时调法,新方法对所使用的试剂、仪器、

11月欧盟食品及饲料快速预警系统 整工艺控制有害物质的量,避免经济操作方面的要求更严格,这意味着新

(RASFF)通报数据显示,陶瓷类产品 损失。的方法检出限和仪器检出限都会更

通报案例几乎占了总通报案例数的 4) 拓宽贸易渠道以规避市场风低。总的来说,新的提案补足了现行

15%,可见目前出口的陶瓷类产品形势 险,开拓国内市场,同时加大东盟、指令的很多不足,管控范围更大,力

不容乐观。而新提案中严苛的限值必 非洲、南非等新兴海外市场开拓力度更强,同时也更为明朗和严谨。

然会对此类产品的出口通报造成冲 度,以降低贸易风险。另外,新提案正式施行后的性质

击,通报案例数可能会有一定幅度的是法令(Regulation),不同于现行

提升。的指令(Directive)。根据《欧洲共

二是对生产工艺的严峻考验。陶同 体 条 约 》 的 规 定 , 法 令

瓷中重金属铅、镉主要来来自于陶瓷(Regulation)和指令(Directive)

表面的釉彩和陶瓷胎体本身,其中因

[检测技术]Testing Technology

红磷阻燃剂

在塑胶材料中的应用及检测分析

文/肖婉艳(材料分析实验室)

那么,为什么这种可燃的物质可 其失去光泽和原有的性能,并慢慢向1 红磷阻燃剂在塑胶材料中的应以作为阻燃剂被广泛运用呢?这主要 内层深化;

用及问题与红磷的阻燃机理有关。一方面,红 (2)红磷与树脂相容性差,不仅

在塑料中添加阻燃剂可以解决多 磷与塑胶材料一起燃烧的过程中经过 难以分散,而且会出现离析沉降,使数塑胶材料可燃的问题。目前市面上 一系列的变化形成聚偏磷酸,生成一 树脂的粘度上升,这给树脂的浇注、运用最广的阻燃剂有无机阻燃剂,卤 种又粘又薄的膜包裹在聚合物的表 浸渍、操作等带来困难,也会导致合系阻燃剂,磷系阻燃剂,氮-磷系阻燃 面,降低了氧气与聚合物的接触抑制 成材料的性能下降;剂等,而无卤、低烟、低毒的环保型 了氧化的过程;另一方面,红磷形成 (3)红磷长期与空气接触,在生阻燃剂一直是人们追求的目标。无卤 的磷酸、偏磷酸、聚偏磷酸等作为脱 成磷的含氧酸的同时,会放出剧毒的阻燃剂主要包括磷系阻燃剂及无机水 水剂促使聚合物脱水成炭,增强阻燃 PH3气体,污染环境;合物。红磷阻燃剂由于其阻燃效果 的作用。 (4)红磷的吸湿性和表面不稳定好,阻燃效率高而被广泛运用于塑 如果直接使用红磷阻燃剂会产生 性对塑料制品的物理性能有不良的影胶、热熔胶、橡胶、涂料等产品。 很多问题: 响,尤其对弱电元件的漏电性和高压

红磷是一种紫红或略带棕色的无 (1)红磷在空气中很容易吸收水 元件的绝缘性影响更大;定形粉末,是一种由P4分子组成的无 分,生成 H3PO4、 H3PO3、 H3PO2等物 (5)红磷易被冲击引燃,干燥的机高分子化合物,不溶于水、稀酸和 质,从而变粘,失去流动性,而产生 红磷粉尘具有燃烧及爆炸危险;很多有机溶剂,但略溶于无水乙醇, 的磷酸更易吸水,时间长了红磷将变 (6)红磷的深紫红色易使产品着溶于三溴化磷和氢氧化钠水溶液。红 为稀泥状物质,红磷存在于高分子材 色,红磷通常只能与深红色或黑色的磷是安全火柴的主要原料,具有极易 料制品中一定时间后,制品表面的红 材料配伍。燃的特性。 磷吸潮氧化,会腐蚀产品表面,导致 对红磷进行适当的处理可避免发

28 29华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[检测技术]Testing Technology

生上述问题。这些处理方式主要包括 产品的环境管理标准中,有的设置了 目前是行业内被公认的红磷检测方

微胶囊化处理和白度化处理。微胶囊 使用限值,有的甚至禁止使用。此 法。但是从检测过程来看,这种方法

化是一种特别的包覆技术,即通过高 外,不少国家对工作场所环境中的红 存在很多不可控的因素:第一,这种

分子薄膜对红磷颗粒进行封闭包覆。 磷也制定了管控标准。 方法检测的是P4,但白磷的结构也是

微胶囊化的红磷不仅提高了与塑胶聚 P4,并且次磷酸盐类化合物在高温下

合物的相容性,也会提高其着火点, 会发生化学反应生成P4,所以容易产3 红磷的检测分析同时高分子膜的包覆作用使其与空气 生干扰和误判;第二,红磷是颗粒状

由于红磷的危害性使得买家对其隔绝不易被氧化。另外,制作红磷微 物质,而PY-GC-MS法取样量非常少,

提出了管控要求,因此必须准确定量胶囊的过程中,可以在其表面沉积一 取样的代表性不够使得定量不准确;

产品中的红磷。一些检测机构或组织层白色的氢氧化铝,即白度化处理, 第三,红磷裂解生成物容易被氧化为

逐步推出了一些红磷的检测方法,这可以改善颜色的限制使其应用更加广 磷的含氧酸从而导致红磷的量偏低。

些方法各有千秋,但也有不少缺陷,泛。 (3)其他方法。除以上方法外,

主要包括以下几种。一些检测机构还推出重量法, GC-

( 1)元素分析方法。即采用FID的方法检测电子材料中的红磷的含2 红磷的危害及管控 ICP仪器(电感耦合等离子发射光谱量。这些方法也存在以上两种方法提

红磷可经吸入、食入和皮肤接触 仪)测试产品中的总磷。这种方法能到的一些缺陷。

等途径进入人体。经常摄入红磷粉 够准确测定产品中磷的含量,但是选从以上分析可以看出,要实现红

尘,可引起慢性磷中毒,长期皮肤接 择性太差,管控过严。因为在阻燃剂磷的准确定性和定量具有很大的挑战

触可引起皮炎。红磷对水生生物有一 体系中,磷系的阻燃剂除红磷外,还性。华测检测材料分析实验室在以上

定的毒性,还会引起水体富营养化等 包括磷酸盐、氮-磷、有机磷酸酯等含方法的基础上,结合丰富的材料分析

问题。此外,红磷在存放和生产应用 磷的阻燃剂,这些阻燃剂不但阻燃效方法,针对不同的材料制定出不同的

中易吸潮而生成剧毒的磷化氢气体和 果好而且环保。检测方案,实现了红磷的准确定性和

具有腐蚀性的磷酸。 (2)裂解-气相色谱-质谱(PY-定量。

红磷近几年被 Apple, Lenovo, GC-MS) 法 。 即 利 用 红 磷 在 400~

Panasonic等大品牌厂商列为限用甚至 450℃解聚为P4单体,同时利用色谱的

禁用的物质。红磷在产品中的使用限 高分离能力和质谱的高灵敏度鉴别能

制主要来源于国际买家的要求,欧美 力对P4单体定性,通过配置红磷的工

日韩等不少电子电气企业将红磷列入 作曲线从而实现定量分析。这种方法

建设项目职业病

危害控制效果评价之

个人防护用品调查评价注意要点

文/田争(职业卫生事业部)

个人防护用品作为职业病防治手段的最后一道防线,如何对其进行恰当且合理的评价呢?这个问题困扰着许多职业卫生的

评价人员。

新的《职业病防治法》第二十三条规定:用人单位必须采用有效的职业病防护设施,并为劳动者提供个人使用的职业病防

护用品。用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求;不符合要求的,不得使用。有关标准对防

护用品的使用时机做了细化规定,比如《有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范》GBZ/T 195-2007,当作业场所有机

溶剂含量超标时才使用个人防护用品。

按照《建设项目职业病危害控制效果评价技术导则》GBZ/T 197-2007的相关要求,有关个人使用的职业病防护用品的调查

与评价内容有三点:防护用品配置的种类、数量及参数调查;防护用品使用管理制度及执行情况调查;防护用品评价。

在实践中,很多评价报告书常常难以完全符合上述要求,或缺失内容,或没有针对性,或对建设单位没有指导作用。

通过查阅大量资料并采纳多位专家的建议,本文总结出以下几方面内容,供大家参考。

30 31华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[检测技术]Testing Technology

元逐一核查。 动定员,按一定比例随机抽取人员调1.防护用品的使用管理制度查、访谈,需注意的是,抽取的人员报告书中首先需对建设单位个人

② 防护用品的参数 应当覆盖所有接触职业病危害因素的防护用品相关的管理制度作简洁的抄不同的工种与场所可参考《劳动 岗位。录式描述,再作符合性评价,即评价

用品配备标准》、《劳动防护用品选其管理制度是否符合有关防护用品规用规则》等标准配备防护用品。可能 4.防护用品的评价范标准的要求。发生急性中毒或高风险的场所则可参管理制度中,应当包含防护用品 防护用品的评价应该全面、合考《用人单位职业防治指南》配备应的采购、验收、保管、发放、使用、 理。急防护用品。参数包括呼吸防护用品更换、报废等内容。对购进的劳动防 ①个人防护用品相关管理制度的的APF值,听力防护器的SNR\NRR值,护用品的验收内容至少包括特种劳动 符合性、执行程度。手套的材质等等。防护用品有无三证,即安全生产许可 ②防护用品配备的充足性。

调查过程中尤其需要注意呼吸防证、产品合格证和安全鉴定证(LA标 有效性评价。比如噪声90分贝护用品是否被混用,比如纱布口罩是识)。特种劳动防护用品主要有: 头 时,耳塞的SNR值是否能抵御高声音的否被用来防尘或防毒,防尘口罩是否部护具类、安全帽; 呼吸护具类、防 损害;苯浓度超标时,口罩类型与滤用于粉尘环境等。尘口罩、过滤式防毒面具、自给式空 毒盒类型等呼吸防护用品APF值是否符

建议报告书中附上一些防护用品气呼吸器、长管面具; 眼(面)护具 合要求;防护用品的使用周期是否超的使用证据,包括个人防护用品及现类、焊接眼面防护具、防冲击眼护 过其正常防护期。场劳动者使用状况的图片等。具; 防护服类、阻燃防护服、防酸工 应急防护用品是否符合要求。

作服、防静电工作服; 防护鞋类、保 比如应急防护用品的种类、数量、储

3.劳动者访谈护足趾安全鞋、防静电鞋、导电鞋、 存地点等内容是否符合要求。

防刺穿鞋、胶面防砸安全靴、电绝缘 防护用品的有效使用依赖于劳动 根据现场调查情况逐一指出建

鞋、耐酸碱皮鞋、耐酸碱胶靴、耐酸 者的配合,例如,建设单位是否按照 设单位的不足,并针对不足之处提出

碱塑料模压靴; 防坠落护具类、安全 相关规定配备口罩,是否按时按量发 具体的、针对性的建议。

带、安全网、密目式安全立网。需注 放,是否组织相关培训,防护用品损

意的是,听力防护用品不属于特种劳 坏后是否及时撤换等等。建议根据劳

动防护用品。

此外,还需注意建设单位是否组

织培训劳动者使用防护用品,是否督

促劳动者正确使用个人防护用品,个

人防护用品是否具备密合性检查记

录,是否明确不符合使用要求的判定

条件,比如什么情况下口罩耳塞不再

使用。

现场勘查时,最好提前设计好相

应的表格,逐一核查管理制度的各项

内容,以防遗漏。

2.防护用品的种类、数量与参数

① 防护用品的配备是否充足

评价防护用品的充足性需综合考

虑劳动定员、职业病危害因素调查检

测与评价等内容。建议根据报告书前

文划分的评价单元制定相应的表格,

如“评价单元-子单元-可能接触的职

业病危害-防护用品”,再根据评价单

通信设备的可靠性试验

文/易刚(可靠性试验室)

1)。工程试验的目的是暴露产品的可 CORE-2012; ④ GR-487 CORE-1 绪论靠性薄弱环节并采取纠正措施加以排 2013。可靠性,即产品在规定的条件下、除(或使其故障率低于允许水平)。规定的时间内,完成规定功能的能统计试验的目的是在一定的置信度要 4.2温度变化试验力。所谓规定的条件,主要指环境条求下,验证产品的可靠性是否达到规 规定温度转换时间的快速温度变件。对可靠性的研究起源于通过实验定的定量要求。统计试验一般由经认 化,温度变化速度越快,测试条件就验证提高武器装备、军用电子通信设可的第三方实验室负责完成。可靠性 越严酷。高温与低温在瞬间急剧变化备以及航空航天技术的可靠性,后来试验应尽可能结合产品的性能试验、 的实验,称之为冷热冲击试验。逐渐推广到民用通信设备上。本文简环境适应性试验等来进行。 常规测试标准:要介绍可靠性试验及通信设备常规测

①电连接器和插座冷热冲击测试试标准。

程序EIA-364-32F-2011;

②GB/T 2423.22-2012 ;2 可靠性试验的目的

③IEC60068-2-14:2009。 可靠性试验是将产品暴露在自然

的或人工的环境条件下经受其作用,4.3温湿度循环试验

以评价产品在实际使用、运输和储存适用于确定试验样品在设定的湿

等环境下的性能,并分析研究环境因热条件下使用和贮存的适应性,目的

素的影响程度及其作用机理。是为了观察试验样品在温度湿度交替

通过各种环境试验设备来模拟气变换的环境下对其性能外观等产生的

候环境中的高温、低温、高温、高湿 4 实验室试验影响。

以及温度变化等情况,加速反应产品实验室试验主要指的是各类环境 绝大多数通信产品腐蚀因素都必

在使用环境中的状况,来验证其是否试验,包括高低温,温湿度循环,温 须通过潮湿才能发挥作用,潮湿也是

达到在研发、设计、制造中预期的质度变化,振动,机械冲击等试验。下 通信产品腐蚀最主要的因素。水是一

量目标,从而对产品整体进行评估,面对通信设备可靠性试验进行论述。 种电解质,能溶解大量的导电离子,

以确定产品可靠性寿命。可靠性试验从而引起金属的腐蚀。潮湿会使绝缘

可以暴露零部件、整机系统的薄弱环4.1高低温试验 降低,当通信设备的电路板上有电流

节,通过掌握这些薄弱环节的设计、目的是考核试验样品在高温或低 通过时,就会产生电流泄漏;又会使

制造、工艺等影响因素和统计规律,温条件下贮存或使用的适应性。 电路板产生“电迁移”,引起枝晶生

并采取相应的技术措施,可以达到提常规测试标准: 长,其后果就是通信设备一条导线上

高可靠性的目的。①军用设备环境试验方法:高温 的金属或一个器件上的金属,慢慢爬

试 验 GJB150.3A-2009; 低 温 试 验 向其他金属,从而短路,使通信设备3 可靠性试验的分类

GJB150.4A-2009。 整机不能正常工作或损坏。因此无论 可靠性试验分为实验室内的试验

②电连接器和插座的温度寿命测 潮湿以什么形态存在,总是要侵蚀金和现场试验。

试(带载或不带载)程序 EIA-364- 属,潮湿是金属腐蚀最主要的因素。 实验室内的试验按试验目的可分

17C-2011;电连接器和插座低温测试 常规测试标准:为工程试验和统计试验两类(如图

程序 EIA-364-59A-2006; ③ GR-63 ①电连接器和插座湿度测试程序

图1

可靠性试验

工程试验 统计试验

环境应

力筛选

可靠性研制

/增长试验

可靠性

鉴定试验

可靠性

验收试验

可靠性试验的分类

32 33华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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EIA-364-31B-2000; ③IEC60529:2013; 有振动周期的状态的骤然变化(图

②GB/T 2423.4-2008; ④ IEC60598-1:2008。 3)。

③IEC 60068-2-30:2005。 常规测试标准:

①GB/T 2423.5-1995;4.6 霉菌试验

②IEC 60068-2-27:2008;4.4盐雾试验 霉菌试验是检测产品抗 的能

③ EIA-364-27C-2011。通信设备应用于海运或者在海域 力,以及在有利于霉菌生长的条件下

附近运用时,盐雾试验的必要性就尤 (即高湿温暖的环境中和有无机盐存

为突出。海洋含有3%-4%的盐分,其严 在的条件下)设备是否受到霉菌的有

酷度极大,不仅在海洋附近,在大气 害影响。当相对湿度大于65%时,含有

中也有盐分,当盐分和潮湿结合起来 水、氢、氧的物质就有可能生长霉

就形成盐雾。 菌,霉菌不仅影响外观,而且吸收水

在盐雾环境下,金属或涂层容易 分,产生腐蚀,其代谢产物呈酸性,

腐蚀生锈、起泡,从而腐蚀破坏构 也会腐蚀设备。

件、紧固件,导致机械部件、组件的 常规霉菌试验的标准:

活动部位阻塞或黏结,使动部件卡 ①GJB 150.10A-2009军用设备

死、失灵,出现微细导线、印刷线路 方法霉菌试验;

板开路或短路,元件腿断裂等情形。 ②GB/T 2423.16-2008。

这就是海边设备或设备海运时直接暴5 CTI建议露在大气中腐蚀得特别快的原因。由 4.7振动试验

通信设备一般途中运输需要1-4天于盐雾中的氯离子活性强,对金属的 振动试验是将样品固定在振动试的时间,但如果以海运方式发往海防护涂层有极强的腐蚀穿透作用,导致 验机上(图2),并将样品按照一定的外,时间就长得多,有时会达到60-任何通信设备或多或少会受到盐雾的 加速度、振幅和频率进行机械振动的70天。运输过程对设备而言是比较恶侵蚀。 实验。该试验是用来评定元器件、零劣,包括风吹雨淋、盐雾、粉尘侵常规测试标准: 部件及整机在预期的运输及使用环境蚀,同时还有振动、冲击等加速腐蚀①GB/T2423.17-2008; 中的抵抗振动的能力。因素起作用。因此,需要对通信设备②IEC 60068-2-11-1981; 常规测试标准:零部件各种试验所得的数据进行分③ASTM B 117-2011; ①GB/T 2423.56-2006;析,计算出它们的故障率和平均寿命④GJB 150.11A-2009。 ②IEC 60068-2-64:1993;等可靠性指标,从而对零部件乃至整③ ASTM D4728-2006机的可靠性进行预测和验证。4.5 防尘试验

一般情况下,不宜使用同一设备空气中悬浮的粉尘含有大量腐蚀

进行粉尘试验、霉菌试验和湿热试验性物质。由于电器的使用,使得粉尘

试验,但若需要,也应在霉菌和湿热的带电性更强,很容易附着在设备

试验之后再进行盐雾试验,因为盐沉上。如果粉尘附着在电路板上会直接

积物会干扰其他试验的效果。一般情腐蚀电路板。设备上的金属物质和粉

况下,也不宜使用同一设备进行粉尘尘中的污染物还会发生化学反应,生

和盐雾试验,如果需要,应将粉尘试成其他化合物,产生化学腐蚀。另一

验安排在盐雾试验之后。份方面,粉尘也充当媒介,加速电迁

CTI作为国内首家在创业板上市的移腐蚀。所有这些腐蚀导致电路板断

第三方检测机构,不仅能为客户提供线,元器件失效,短路等。因此,防

测试、检验与验证等服务,还能依据尘对现在环境下的通信设备是至关重

企业自身情况,为客户提供专业,客4.8机械冲击试验要的。

观,全面的质量解决方案,提升产品机械冲击是指机械系统或其中的常规测试标准:在全球的竞争力。 一部分受到突然、急剧、非周期性的①GB 4208-2008;

激励时,发生的时间甚至快于系统固②ISO20653-2013;

霉菌

环境试验

图2

图2

职业卫生检测采样中如何做好质量控制

文/陈柯名(职业卫生事业部)

职业卫生是一门对引起疾病和伤 5.采样点应设在工作地点的下风 境下进行,避免人为因素的影响;

害的职业环境进行辨识、评价和控制 向,应远离排气口和可能产生涡流的 2.空气中有害物质浓度随季节发生

的学科。工作场所有害因素样品的采 地点。 变化的工作场所,应将空气中有害物质

集只有做到规范操作,正确运用标 浓度最高的季节选择为重点采样季节;

采样点的数目制定要按照在工作 3.在工作周内,应将空气中有害物准,才能采集到真实的样品,为正确

场所产品的生产工艺流程来制定。凡 质浓度最高的工作日选择为重点采样日;检测和评价打好基础。

4.在工作日内,应将空气中有害物为了正确选择采样点、采样对象、 逸散或存在有害物质的工作地点,至少

质浓度最高的时段选择为重点采样时段。采样方法和采样时机等,必须在采样前 应设置1个采样点。一个有代表性的工

对工作场所进行现场调查。首先,要对 作场所内有多台同类生产设备时,1~3

工作过程中使用的原料、辅助材料、生 台设置1 个采样点,4~10 台设置2 个 采集空气样品的注意事项:

产的产品、副产品和中间产物等的物质 采样点,10 台以上至少设置3 个采样 应满足工作场所有害物质职业接

种类、数量、纯度、杂质及其理化性质 点。一个有代表性的工作场所内,有2 触限值对采样的要求;

等有所了解。其次,要理解整个产品的 台以上不同类型的生产设备,逸散同一 应满足职业卫生评价对采样的要

工作流程,包括原料投入方式、生产工 种有害物质时,采样点应设置在逸散有 求;

艺、加热温度和时间、生产方式和生产 害物质浓度大的设备附近的工作地点; 应满足工作场所环境条件对采样

设备的完好程度等。另外,要了解劳动 逸散不同种有害物质时,将采样点设置 的要求;

者的工作状况,包括劳动者数、在工作 在逸散待测有害物质设备的工作地点。

地点停留时间、工作方式、接触有害物 劳动者在多个工作地点工作时,在每个 在采样的同时应作对照试验,即将

质的程度、频度及持续时间、工作地点 工作地点设置1个采样点。劳动者工作 空气收集器带至采样点,除不连接空气

空气中有害物质的产生和扩散规律、存 是流动的时候,在流动的范围内,一般 采样器采集空气样品外,其余操作等同

在状态、估计浓度等。最后,要对工作 每10米设置1个采样点。表控制室和劳 样品,作为样品的空白对照。采样时应

地点的卫生状况和环境条件、卫生防护 动者休息室,至少设置1个采样点。 避免有害物质直接飞溅入空气收集器

采样点选择应结合监测评价的目设施及其使用情况、个人防护设施及使 内;空气收集器的进气口应避免被衣物

的,如要评价劳动者接触有毒、有害用状况等调查清楚。这些对整个方案起 等阻隔;用无泵型采样器采样时应避免

因素的实际状况时,采样点一定要选了关键性的作用。 风扇等直吹;在易燃、易爆工作场所采

择在劳动者的操作岗位、休息地点等 样时,应采用防爆型空气采样器,采样

经常操作和活动的场所;若劳动者活采样点的选择原则如下: 过程中应保持采样流量稳定;长时间采

动的工作场所有毒、有害因素分布较 样时应记录采样前后的流量,计算时用1.选择有代表性的工作地点,应

均匀时,可按实地情况均匀布置采样 流量均值,工作场所空气样品的采样体包括空气中有害物质浓度最高、劳动

点;若劳动者活动的工作场所范围 积在采样点温度低于5℃和高于35℃、大者接触时间最长的工作地点;

大,不固定,且有毒、有害因素分布 气压低于98.8kPa和高于103.4 kPa时,应2.在不影响劳动者工作的情况

不均匀时,应在劳动者操作的所有岗 将其换算成标准采样体积;在样品的采下,采样点尽可能靠近劳动者;

位布点,以便准确测定出劳动者8 h时 集、运输和保存的过程中,应注意防止3.空气收集器应尽量接近劳动者

间加权接触浓度。 样品的污染;最重要的是采样时,采样工作时的呼吸带;

人员应注意个体防护,避免在进行对职4.在评价工作场所防护设备或措

采样时段的选择也是非常值得注意的 业病的检测工作时使自己患上职业病。施的防护效果时,应根据设备的情况

选定采样点,在工作地点劳动者工作 因素:

时的呼吸带进行采样; 1.采样必须在正常工作状态和环

[检测技术]Testing Technology

34 35华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[品质论坛]Forum

欧盟生物杀灭剂法规(BRP)

对纺织服装及鞋类企业的影响

文/郝明燕(纺织品事业部)

欧盟生物杀灭剂法规(BPR,Biocidal Product Regulation,Regulation(EU) No 528/2012)于2012年7月17日生效,并于

2013年9月1日正式实施。BPR法规的前身是生物杀灭剂指令(BPD,Biocidal Product Directive,98/8/EC),于1998年5月

14日生效,并于2000年5月14日实施。

d.此活性物质对欧盟来说是新活1 BPR法规简介性物质,也就是说不包括在欧盟评审生物杀灭剂指令(BPD)出台的目程序中。的是对进入欧盟境内的生物杀灭剂产

品按照统一的体系进行授权管理,即1.1.2生物杀灭剂产品成员国授予一种生物杀灭剂产品在该

生物杀灭剂产品指的是由活性物国境内投放市场和使用的权利。生物

质或由一种或多种活性物质的配制品杀灭剂产品授权的前提是产品中的活

组成,用于消灭、阻止、预防或控制性物质已经获得评估批准。

任何有害生物体。

生物杀灭剂法规(BPR法规)下的1.1 BPR法规的监管对象

生物杀灭剂产品按照作用对象和使用BPR法规的监管对象,分为生物杀

范围的不同,分为四类共22种,如表灭剂活性物质、生物杀灭剂产品、生

1所示。物杀灭剂处理物品三类。

1.1.1 生物杀灭剂活性物质

生物杀灭剂活性物质指的是对有

害生物发挥对抗作用的化学物质或微

生物(包括病毒真菌等)。

根据欧盟的评审,生物杀灭剂活

性物质分为以下四种:

a.此活性物质已经在一种或多种

产品类型中被批准(BPR附件一);

b.此活性物质在一种或多种用途

中被禁用(归入不包含清单,含有此

活性物质的生物杀灭剂授权不会被批

准);

c.此活性物质在评审中(评审清

单);

途,那么这个物品就可视为生物杀灭

剂产品,如木材防腐剂。

1.2 BPR法规的要求

Article 17:生物杀灭剂产品授

权(获得授权号)

生物杀灭剂法规(BPR法规)第

17条规定,所有投放欧盟的生物杀灭

剂产品都必须获得授权。授权前提是

产品中的活性物质已经获得批准,并

且活性物质供应商在公布的名单中。

Article 58:生物杀灭剂处理物

品标签

生物杀灭剂法规(BPR法规)第

58条规定有下列情况时,需要提供符1.1.3 生物杀灭剂处理物品

合要求的标签:生物杀灭剂处理物品是指任何有

a. 含有生物杀灭剂的物品,物品意添加生物杀灭剂,或使用生物杀灭

生产商声称该物品具有生物杀灭方面剂产品处理过的物质、混合物或者物

的特性;品。例如添加了防腐剂或杀虫剂成分

b. 物品使用时活性物质可能与人的纺织品、皮革、塑料、家具、玩

类接触或释放到环境中,因此需要满具、染料、涂料,具有抗菌、防螨功

足活性物质的批准条件。效的家居卫浴用品等。

物品中的活性物质的生物杀灭特

标签应该满足以下要求:性如果是用于自身保护目的的,那么

(1)关于该物品含有生物杀灭剂这个物品可视为生物杀灭剂处理的物

的声明;品,如经过抗菌处理的纺织品。

(2)证实物品具有的生物杀灭剂产品中的活性物质的生物杀灭特

特性;性如果作为该产品的主要功能和用

(3)不违反(EC)1272/2008中第

表1 生物杀灭剂产品类型

第一类:消毒剂和一般生物杀灭剂产品

一般用于人体卫生用途

用于私人或公共区域,如医院、游泳池、浴室、水族馆、健康机构等的水体、墙体、空

气、地板土壤、家具、物体表面

用于动物饲养、存放、或运输等区域的生物杀灭剂产品

用于生产、运输、储存或食用食品、饲料、饮料过程中的相关设备、容器、管道的消毒

包括人及动物饮用水消毒

人体卫生杀灭剂产品

私人或公共健康场所消毒剂和其他杀灭剂产品

兽医卫生杀灭剂产品

食品或饲料区域消毒剂

饮用水消毒剂

1

2

3

4

5

第二类:防腐剂

通过控制微生物降解的方法,用于除食品及饲料外的罐装产品防腐剂

通过控制微生物降解的方法以保护材料或物体的原有表面属性,一般用作薄膜或涂层

(如涂料、塑料、密封剂、黏合剂等)的防腐剂

用于木材或木制产品的防腐剂

包括纤维材料的防腐剂,如纸张、纺织品

一般指用于除木材外,包括石材在内的建材防腐剂

一般指用于制冷和加工系统的水体防腐剂,控制有害机体(如微生物、细菌、藻类等)的

防腐作用

用于防止或控制在材料、设备、结构表面粘液菌的生长

用于金属加工液中控制细菌作用

罐装产品防腐剂

薄膜防腐剂

木材防腐剂

纤维、皮革、橡胶和聚合物防腐剂

建材防腐剂

液体制冷和加工系统防腐剂

杀黏菌剂

金属加工液防腐剂

6

7

8

9

10

11

12

13

第三类:有害生物防治

第四类:其他生物杀灭剂

一般用于控制老鼠等啮齿类动物

一般用于控制有害鸟类

一般用于控制软体动物,如引起管道堵塞的蜗牛等

一般用于控制有害鱼类(不包括治疗鱼类疾病试剂)

一般用于控制如害虫、蜘蛛、和甲壳动物等

一般指具有驱除或引诱作用、用于控制有害生物(包括非脊椎动物如苍蝇、或脊椎动物

如害鸟等)的产品

一般用于控制其他有害脊椎动物(如害兽)

杀鼠剂

杀害鸟剂

杀软体动物剂

杀鱼剂

杀虫、杀螨剂和其他杀节肢动物剂

驱除剂及引诱剂

其他脊椎动物防治剂

14

15

16

17

18

19

20

防污剂

尸体和样本防腐液

21

22

一般用于控制船体,水产业设备及其他水域中使用的物体表面污浊机体的生长和繁殖

一般用于人或动物尸体的消毒和防腐剂

36 37华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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表(RSL)是否能满足BPR的管控要求

多数品牌都会针对供应链材料的

风险性制定产品有害物质控制列表

(RSL,Restricted substances list),

以确保产品符合当地或出口地当局的

产品安全性法规。针对BPR法规,

RSL的管控是否就能够使产品满足

BPR的要求,是很多品牌企业关注的焦

点。24条情况下,所用的生物杀灭剂中的 主要受影响产品类型为皮革和含 就管控理念上来说,企业的RSL是所有活性物质名称; 有天然材料的纺织品,如棉、麻、 原材料检测理论,也就是说,希望通

(4)生物杀灭剂中所有纳米材料 丝、毛等。此类产品需经过抗菌防腐 过制定完整的有害物质列表,使得原的名称,后面括号注明”nano”; 处理或使用杀虫剂,将被纳入BPR管控 材料供应商通过测试,确保产品不含

(5)使用说明,包括防范措施 范畴。 有相应法规禁用的有害物质,或者使等。 有害物质含量低于法规限用的限值。

制作的标签必须清晰可见、轻松 2.3 如何应对 而BPR是基于源头监管禁用理论,针对易读、持久耐用并且采用合适的语 需要确保产品中不含BPR规定的禁 生物杀灭剂处理物品,BPR规定:不能言。生物杀灭剂处理物品标签制作的 用物质,如果满足Article 58规定的 使用欧盟没有登记授权(不包括评审截止日期为BPR法规生效之日即2013年 条件,需要按照要求制作标签,提供 中的物质)的生物杀灭剂产品,此9月1日,ECHA将在2013年9月1日起对 生物杀灭剂处理物品的生物杀灭剂处 外,如果满足Article 58规定的条件,生物杀灭剂处理物品进行监管。 理信息。 还需要在物品上标注标签,提供相关

Article 95:列入批准的活性物 生物杀灭剂产品名称及安全信息。质供应商名单 也就是说,对于企业RSL中管控的3 企业关注要点

生物杀灭剂法规(BPR法规)第 有害物质,如果通过测试后得出的数3.1 BPR禁用物质95条规定,ECHA必须公布活性物质供 据符合RSL要求的管控限值,但由于其

针对出口欧盟的纺织服装及鞋类应商名单。产品中的活性物质必须来 在纺织品鞋类中的用途属于BPR禁用的

企业,应首先排查产品中是否含有被自名单中的供应商,否则产品不得投 产品类型,也依旧有可能不满足BPR禁

BRP禁用的杀虫剂、防腐剂及抗菌剂放欧盟市场。 用的要求。

等。研究现有的BPR禁用防腐剂、杀虫以甲醛为例,在一般企业的RSL管

剂列表,分析产品中是否包含此类禁控中甲醛的限值为,针对成人产品不2 BRP对纺织服装及鞋类企业的 用物质。目前已公布的与纺织行业相高于75ppm,针对儿童产品不高于

关的禁用产品类型主要有以下两类:影响 20ppm(不同品牌的管控要求及管控限PT 9 Fibre, leather, rubber and

2.1 是否影响 值会有差异,此处仅为举例),如果polymerised materials preservatives

BRP将“生物杀灭剂处理物品 某一产品甲醛测试的结果为10ppm,虽(纤维、皮革、橡胶和聚合物材料的

(Treated article)”纳入法规管控范 然满足企业RSL管控要求了,但如果在防腐剂);

围,例如添加了防腐抗菌剂成分的纺 生产过程中甲醛是作为防腐剂或杀虫PT 18 Insecticides, acaricides and

织品、皮革、染料、涂料,就会被纳 剂的用途而存在,此产品出口欧盟就products to control other arthropods

入管控范畴。BPR法规实施之后,如果 违反了BPR法规,因为甲醛已被包含在(杀虫剂、杀螨剂和其他节肢动物杀

企业想将生物杀灭剂处理物品投放欧 已被禁用的PT 9和PT 18列表。灭剂)。

盟市场,那么这种生物杀灭剂中含有 因此,针对出口欧盟的企业,应

的活性物质必须已经被欧盟批准用于 密切关注BPR法规的动态,合理客观分3.2 准备生物杀灭剂处理物品标签

该用途,且必须满足批准的限制条 析自身产品受影响的程度,及时制定如果产品满足BPR法规第58条规定

件。 并完善产品质量控制标准,以防产品的条件,需准备制作产品标签。

因违反BPR法规而受到惩处。

2.2 影响哪些产品3.3 品牌企业现有的有害物质管控列

浅谈产品中零使用PVC和BFRs

文/苏康宇(RHS事业部)

[品质论坛]Forum

氯元素大约占PVC重量的67%。氯元素 环族、芳香族及芳香脂肪族的含溴化1 概述在PVC中的作用却让人们爱恨交加:一 合物,这类阻燃剂阻燃效率高,相对

1. 1聚氯乙烯PVC方面,分子中氯元素的存在使得PVC的 添加量少,对产品的加工及使用性能

聚氯乙烯(Polyvinyl chloride,作用变得特别丰富,使PVC与其他许多 影响较小,而且还可以与Sb2O3 等阻

PVC,结构式:[-CH2-CHCl-]n),是物质相兼容,而且氯元素还有助于延 燃协效剂共同添加使用,从而达到更

以氯乙烯(结构式:CHCl=CH2)单体缓PVC的燃烧;另一方面,为了生产各 好的阻燃效果,是目前世界上产量最

为主要成分聚合而成的热塑性高分子种不同用途的PVC,需要加入不同的添 大的有机阻燃剂之一。BFRs与其他阻

材料,主要用于生产人造革、薄膜、加剂,使得PVC的生产伴随着大量的次 燃剂相比,主要有以下优点:

电线护套等塑料软制品,也可生产板级有毒物质产生,PVC的废弃处理也可 (1) 阻燃效率高,添加量少,

材、门窗、管道和阀门等塑料硬制能会产生二级污染的环境问题,例如 对被阻燃基材的加工性能和理化性能

品。它是当今世界上深受喜爱、颇为焚烧处理,会释放出含有二噁英的酸 影响较小;

流行并且也被广泛应用的一种合成材性气体,如若采用垃圾掩埋,其中的 (2)有优良的热稳定性和水不溶

料,现已成为世界上仅次于聚乙烯树添加剂又将释放出来并污染地下水资 性;

脂的第二大通用树脂,占世界合成树源等等。 (3)分散性好,与材料有较好的

脂总消费量的29%。相容性;

与大多数以碳和氢为主要组成元(4)原料来源充足,制备工艺成1.2溴系阻燃剂BFRs

素的日用塑料制品不同之处在于,熟,价格低廉;溴系阻燃剂(Brominated Flame PVC除碳、氢元素之外还含有氯元素,

(5)热分解温度范围窄,起阻燃Retardants,BFRs)包括脂肪族、脂

38 39华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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作用的成分比较集中,浓度大; 用PVC或BFRs,总氯和总溴为零水平。 因目前国际还没有关于无卤的法

(6)种类繁多,能满足多种高聚 规出台,管控需求主要来源于名牌企

物加工工艺及阻燃产品的使用要求, 业的自愿性要求或着出台的一些行业2.2 不同的观点

应用范围广。 协会标准要求。因此,从长远的角度根据国际电工委员会发布的标准

最令人熟知的BFRs包括多溴联苯 考虑,相关企业或供应链的参与者要IEC 61249-2-21,印刷电路板(PCB)中

(PBBs)、多溴二苯醚(PBDEs)、短链氯 积极应对关于无卤的要求,不仅只是的溴元素含量不得超过900 ppm,氯元

化石蜡(SCCPs)、四溴双酚A(TBBPA)、 标准或者要求的执行者,还可以参与素含量不得超过900 ppm,总卤素(溴

六溴环十二烷(HBCDD)等。 到相关行业协会标准的制定。例如,元素+氯元素)含量不得超过1500

多参加关于无卤相关的行业协会的各ppm,则可以称之为“无卤”。此外,

种技术论坛,积极展示自己的产品,日本电子电路工业会发布的JPCA-ES-2 管控现状并用科学实验数据说话,这样甚至可01-1999以及国际电子工业连接协会发目前全球范围内并没有直接限制以制定出更有利于企业自身发展的标布的IPC- 4101B,对溴元素/氯元素的PVC的法规。但是,很多知名企业都提准,成为标准的制定者,不仅避免了含量要求是一致的。出了淘汰在产品中使用PVC以及BFRs的技术贸易壁垒,也可以赢得企业的知绿色和平组织并不接受/赞同上述计划,且很多已在施行中,也曾有一名度等等。行业协会标准的观点,因为材料中还些机构/组织建议将此两类物质纳入到

含有这么高水平的卤素。倘若允许材RoHS指令的受限制物质清单之中。基3.2 寻找替代材料料中含有低于900 ppm的总溴,仍可能于卤素的风险性考虑,一些国际性公

存在产品中BFRs(如五溴二苯醚)的含 应对关于无卤的要求,另一重要约出台以消减某些特定卤素化合物的量超过1000 ppm,那么就超出了欧盟 的途经就是研发环保的替代产品,且使用,例如《关于持久性有机污染物RoHS指令所规定的限量要求。绿色和 符合相关的指令法规要求,如REACH法的斯德哥尔摩公约》,管控多氯联苯平组织强烈号召禁用所有的卤素阻燃 规;且具有有力的科学证据,能够证(PCB)、六溴联苯、四溴二苯醚、五溴剂,产品中总氯和总溴元素的含量达 明替代产品不具有致癌性、致畸性、二苯醚、六溴二苯醚、七溴二苯醚、到零水平。 致生殖毒性或者持久、生物积累和有全氟辛烷磺酸盐PFOS、六氯丁二烯、

绿色和平组织的绿色环保倡导在 毒性;最好在分子结构上也能体现环多氯化萘(PCN)、SCCPs、HBCDD。此整个国际范围内都有较大的影响力, 境友好性,而不是为了替代而替代。外,欧盟有关电子电气产品的RoHS指通过对国际品牌的电子企业进行绿色 例如,目前受欢迎的聚合型或反应型令对PBBs和PBDEs提出了具体的限制要环保打分评级,以及消费者对品牌的 的高分子结构的无卤阻燃剂,因其分求,欧盟REACH法规所公布的SVHC候选信赖,来影响全球的电子电气行业, 子量大,较难被动植物吸收,还具有物质清单,包括HBCDD,SCCPs等卤素敦促企业管控卤素,进而实现零使用 低的挥发性,可以循环回收再利用等化合物。PVC和BFRs。 优势,是环境友好型阻燃剂的发展方

向之一。2.1 零使用PVC和BFRs

3 CTI应对建议零使用PVC和BFRs是由一个知名的3.3 生产管控

非政府组织国际环保机构——绿色和 面对绿色和平组织“零使用PVC和从源头上停止使用已确认是有毒平组织(Green peace)所提出的。绿色 BFRs”的号召,以及近年来消费者和

有害的卤素化合物。例如,已于和平组织自2006年起即对国际知名的 投资者越来越关注企业形象,企业应2013年5月通过的《斯德哥尔摩公约》电子大厂进行评鉴。在最近发布的第 对无卤要变被动为主动。目前有许多(Stockholm Convention),决议逐步18期《电子企业环保指南》(Guide to 国际大厂制定了与IEC类似的无卤化要淘汰使用阻燃剂HBCDD,HBCDD被列入Greener Electronics)中,其主要的 求。例如,HP、Apple、DELL、SONY等。持久性有机污染物的受控清单。还应环境评鉴标准有三大项,包括能源和 国际电子生产商联盟(International 加强生产制造过程、存储、运输等环气候、绿色产品和可持续性发展。在 Electronics Manufacturing Initiative, 节中的防污染管控,以及进行高风险第18期的评分标准介绍中,对零使用 INEMI)则正在进行评估,预计近年将发材料的管控,可以通过向供应商搜集PVC和 BFRs做 了 如 下 定 义 : “PVC- 布相关替代用品的评估与测试方法的材料的MSDS文件或者BOS清单等方式来free”和“BFR-free”即零使用PVC和 评估报告。管控有毒有害的卤素化合物。BFRs,零添加,无豁免。零使用PVC和

BFRs的终极目标是达到非有意添加使 3.1 关注行业协会标准动态

浅谈有证标准物质/标准样品的使用及期间核查

文/魏霞(标准物质研究所)

摘要:本文主要介绍标准物质与标准样品的区别,有证标准物质/标准样品的含义、使用方法,以及如何对标准物质/标准样品

进行期间核查。

关键词:标准物质/标准样品 使用 期间核查

选择有证标准物质/标准样品,避免误2.2 有证标准物质/标准样品1 引言用、滥用。例如,针对准确度要求不对于“有证标准物质/标准样品”日常检测、校准离不开有证标准高的测试,可以选择不确定度稍大的的理解,可能不少人会顾名思义,认物质/标准样品的使用。标准物质/标标准物质/标准样品,如价格相对低廉为附有证书的标准物质/标准样品就是准样品用途广泛:的国家二级标准物质。只要严格按照有证标准物质/标准样品,实则不然。1)用作校准标准;证书要求使用,一般不会出现问题。有证,国外称之为Certified。有2)用作评价标准;下面主要针对目前检测实验室常见的证标准物质/标准样品即为Certified 3) 用作工作标准;误用现象,证书中应给予关注的内容Reference Material。“证”可以理解4) 用作仲裁标准;和超过有效期限的标准物质/标准样品为通过认证,而不是简单的附有证书。5) 用作质量保证标准[1]。能否使用及如何使用等问题进行探讨。附有证书的未必是有证标准物质/标准只有科学、有效地使用有证标准

样品,而有证标准物质/标准样品必须物质/标准样品,才能达到预期用途。2.3.1 使用误区附有证书。有证标准物质/标准样品指

“附有由权威机构发布的文件,提供使 1)很多实验室会采用有证标准物2 有证标准物质/标准样品的使用

用有效程序获得的具有不确定度和溯源 质/标准样品做为实验室控制样品,但2.1 标准物质与标准样品

性的一个或多个特性值的标准物质 在使用中也不乏误用。在国外,标准物质与标准样品统 [2]”。这就要求:有证标准物质/标准 根据CNAS-CL10 5.9检测和校准质

称为Reference Material。在我国大陆 样品必须能够提供特性量值的不确定度 量的保证b)要求,每制备批样品或每地区,由于一些历史渊源,Reference 和溯源性声明;其制备、定值和认定必 20个样品做一次实验室控制样品,以Material分化为标准物质与标准样品。 须符合ISO Guide 34和ISO Guide 35给 确保并证明检测过程受控以及检测结有 证 标 准 物 质 编 号 冠 以 GBW或 GBW 出的有效程序。只有符合了以上要求的 果的准确性和可靠性[3]。当前,很多(E),分别代表一级国家标准物质及 标准物质/标准样品才是有证标准物质 实验室的判断方式如下:二级国家标准物质;有证标准样品编号 /标准样品,质量上才有保证。冠以GSB,意为国家实物标准。 此外,在我国大陆地区,有证标准

现如今,不管是标准物质还是标 其中,X标为有证标准物质/标准物质隶属法制管理的计量器具,生产者准样品都被广泛应用于日常检测。两 样品的标准值;X测为有证标准物质必须获得国家质检总局颁发的《制造计者的差别主要体现在标准物质与标准 /标准样品的测试值;U标为有证标准量器具许可证》方可生产。而有证标准样品的政府主管单位不同,标准物质 物质/标准样品的扩展标准不确定度。样品是国家实物标准,必须通过国家标隶属全国标准物质管理委员会管理, 该判断方式认为有证标准物质/标准化管理委员会组织的多次专家评审,而标准样品则由国家标准化管理委员 准样品的测试值只有落在标准值的扩才可称之为有证标准样品。会管理。区别主要是针对标准物质/标 展不确定度范围内,即可判断此次测

准样品生产者而言,两者的申报流程 试无可察觉的系统误差。其实,这种2.3 有证标准物质/标准样品的使用不同。但对于使用者而言,两者几乎 判断方式并不科学。使用者应根据自身需求,合理地没有差别。 目前,国际通用的评价方式如下:

[品质论坛]Forum

(式1)

40 41华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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[品质论坛]Forum

部分国内有证标准物质/标准样品 荐的方法有两种[1]:

证书中也会出现指示值和信息值,意

义与国外相同。使用者应主要参考标 3.1 判断方法同式2,不再赘述其中,u标为有证标准物质/标准

准值,后两者仅作为帮助使用者了解样品的标准不确定度; 3.2 使用回收率的概念

标准物质/标准样品的基体组成,判断u测为有证标准物质/标准样品的 设回收率为R,回收率的不确定度标准物质/标准样品的适用性,或视可测量标准不确定度; 为uR;标准物质/标准样品的特性量值靠程度开展质量控制用。k为证书中给出的包含因子。 为X标,标准不确定度为u标;测试结

此外,也要注意证书中标注的最在不能获得测量标准不确定度的 果为X测,测试标准不确定度为u测。小取样量,标准物质/标准样品的均匀情况下,也可以使用实验室内复现性

性往往是以最小取样量为前提的,如标准偏差来替代。而复现性标准偏差

果取样低于最小取样量,所得结果极可以通过质量控制图获取。 回收率R应趋近于1,以t检验法比有可能显示不均匀。如果能够满足式2,则证明有证标 较R与1之间是否有显著性差异,则有:

准物质/标准样品测试值和标准值间无

2.3.3 超过有效期限的标准物质/标准样明显差异,间接反映了测试过程准

确、可靠。 品是否可以使用 其中,n为测试次数;2)使用同一个标准物质/标准样 理论上讲所有有证标准物质/标准

为t分布的分位数,可查表求得。品既做校准又做实验室质控样品。 样品均应在有效期限内完成使用,不

如果能够满足式6,则认为标准物一般来讲,校准用标准物质/标准 推荐使用已经超出有效期限的有证标质/标准样品仍有效。样品应尽量选取不确定度较小的有证 准物质/标准样品。但是在有些情况

标准物质/标准样品,而实验室质控样品 下,难免会遇到已经超出有效期限的4 结语的不确定度符合日常使用即可。两者基 标准物质/标准样品。

于使用目的不同,选择标准也不一样。 科学、合理地使用有证标准物质标准物质/标准样品的有效期限是

在同一个测试过程中,两种用途建议选 /标准样品,是测量结果准确、可靠的标准物质/标准样品生产者根据稳定性

择不同来源的标准物质/标准样品。 前提。本文站在标准物质/标准样品生实验的数据得到,使用者在有效期限

产者的角度,向使用者简要介绍了标内按照证书要求储存、使用,结果是

2.3.2 证书的使用 准物质与标准样品的区别,什么是有有质量保证的。不过严格来讲,也不

国内有证标准物质/标准样品的证 证标准物质/标准样品,有证标准物质能说超出有效期限的标准物质/标准样

书内容比较容易理解,只要使用前仔 /标准样品应如何使用,及怎样对其进品就过期变质了。确实有一部分标准

细研读证书,并严格按照证书要求使 行期间核查等内容。希望读者能够通物质/标准样品在超出有效期后,特性

用、储存,一般不会出现问题。 过阅读本文,对有证标准物质/标准样量值发生变化。但是还有一部分标准

值得指出的是,国外有证标准物质 品建立一个正确的认识,进一步起到物质/标准样品在超出了证书中标注的

/标准样品的证书中经常会出现Certified 提高检测质量的作用。有效期外,质量良好。此时,标准物

Value(标准值)、Indicative Value(指 质/标准样品生产者可能会在复制批次

示 值 ) 及 Additional Material 的产品证书中,延长其有效期限。 参考文献Information( 附 加 物 质 信 息 可以这样理解,一旦标准物质/标

[1] 全国标准物质管理委员会. 值)。其中,标准值具有最高的可靠 准样品超出有效期限,生产者不再对产

标准物质定值原则和统计学原理[M]. 性水平,溯源明确,不确定度评估全 品质量负责,但若使用者能够提供其量

第 1版 . 北 京 :中 国 质 检 出 版 社 , 面;指示值因为其不确定度高过了预 值不变的证明,该标准物质/标准样品

2011年9月:143.期用途,或者是由于定值过程使用的 仍然可以使用。使用者可以通过期间核

[2] ISO/IEC GUIDE 99-2007, 方法种类过少达不到认证的要求,而 查、绘制质控图、通过室间比对验证量

International vocabulary of metrology 未经认证(not certified);附加 值等方式来判断是否可以继续使用。

--Basic and general concepts and 物质信息值可靠性水平最差,一般仅

associated terms (VIM) [S].由一种方法获得,只能反映该物质的 3 标准物质/标准样品的期间核查 [3] CNAS-CL10:2012, 检测和校数量级而非具体数值,大部分情况下

准实验室能力认可准则在化学检测领标准物质/标准样品的期间核查方不注明不确定度。

域的应用说明[S].法很多,全国标准物质管理委员会推

(1)tna-

(1)tna-

(式4) (式5)

(式6)

(式2) (式3)

[QC密卷]

中国化妆品法规常见问题解答

文/胡敏新(华测瑞欧)

的宣传,则属于消毒产品。1. 如何判断一个产品是否属于我国法 3. 境外企业能直接申请化妆品行政许

规定义的化妆品范畴? 可或备案吗?

2. 我国有关部门目前如何管理化妆品答:一个产品是否属于我国法规 答:不行,境外化妆品企业需以

上市的?定义的化妆品范畴,主要从以下三个 书面形式,指定一家境内的法人实体

方面考虑: 答:国家食品药品监督管理总局 作为其在华申报责任单位,并代为提

(1) 产品的使用方法:应是涂 (CFDA)是目前主管化妆品审批和行 交、保管申报材料。

擦、喷洒或者其他类似的方法,如 政立法的机构。其根据化妆品的来源

揉、抹、敷等,而以口服、注射等方 和用途进行划分管理,总共可分为进 4. 我国化妆品法规中是如何区分化妆

式达到美容目的的产品不属化妆品范 口非特殊用途化妆品、国产非特殊化 品类别的?

畴。 妆品、进口特殊化妆品和国产特殊类 答:依据《化妆品卫生监督条(2) 产品施于人体的部位:应是 化妆品四大类。其中除了国产非特殊 例》,我国将化妆品分为以下两大

人体表面任何部位,如皮肤、毛发、 类化妆品在上市后2个月内向省级食药 类 :指甲、口唇等,而牙齿、口腔黏膜等 部门备案之外,其他三种化妆品都需 (1) 特殊用途化妆品。《化妆品卫生不在此范畴。目前,国家食品药品监 要在上市前向CFDA报批,申请行政许 监督条例》第十条规定,特殊用途化督管理总局(CFDA)正考虑将包括牙 可或备案。所有的化妆品成品的行政 妆品是指用于育发、染发、烫发、脱膏和其他与口腔黏膜接触的产品也纳 许可和备案凭证的有效期都是4年,期 毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒入化妆品管理。 满前4个月可申请延续。 的化妆品。同时,CFDA正考虑将美白

(3) 产品的功能和使用目的:应 此外,在境内生产化妆品的企业 类 化 妆 品 也 纳 入 祛 斑 类 管 理 。是以清洁、消除不良气味、护肤、美 还需要申请生产许可证。目前CFDA正 (2) 非特殊用途化妆品(2007年之前容和修饰为目的,不具有预防和治疗 在与国家质检总局统一职能,今后将 称为普通化妆品)。疾病的功能,这也是化妆品与药品的 统一由CFDA审核、颁发生产许可证。

本质区别。如洗手液若有抑菌、抗菌

42 43华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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55January 2013 CTI NEWS JOURNAL

11. 哪些数据可以用境外报告?

答:只有特殊类化妆品的防晒指

数报告和新原料的所有毒理报告可采

用境外报告,且需附上中文翻译。其

余都必须在国内CFDA指定检验机构测

试(常见的有各地的疾控中心、药检

5. 我国允许宣传“药妆”吗? 答:目前有四大来源——卫生部 所、皮肤病医院等)。

发布的已使用化妆品原料名称目录答:我国化妆品法规层面不存在

(IECIC)2003版,CFDA发布的IECIC 12. 儿童化妆品申报的难度为何比一般药妆这一类别,同时在化妆品的标

2013 (该目录分批次发布,目前还有签、包装和说明书中也不允许化妆品 成人化妆品高?

部分没有确定终稿),曾用于已批准的宣传任何药用作用、疗效等。药妆或 答:儿童化妆品系指供年龄在特殊用途化妆品的原料,已批准植物类似药妆的文字(如日本化妆品的 12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆(来源自IECIC 2003)的部分或提取“医药部外品“)往往出现在进口产 品。今年CFDA发布新指南后,对申报物。品的原包装、标签中,但在翻译时不 材料审核的要求提高(如微生物指

如不属于上述四种情况的任何一允许出现在中文的标签、包装和说明 标),专家评审尺度趋严,且要求提种,则可判断属于新原料,意味着该书中。 供额外的申报材料(如配方整体分析原料需要获得CFDA的行政许可才能用 报告)。于化妆品生产。6. 化妆品成品的申报涉及哪些检验项

目? 13. 我国化妆品的标签中是否也要注明9. 化妆品原料标准中文名称目录(C-

答:非特殊用途化妆品主要涉及 所有成分?INCI)与已使用化妆品原料名称目录卫生化学检验、微生物检验和毒理学 答:我国自2010年6月17日就已实(IECIC)的关系?试验三大类;特殊用途化妆品除了上 施化妆品全成分标注要求,要求对大

述三类外,还需要人体安全性和功效 答:前者收录15000多种原料,用 于1%的成分按含量的降序排列。命名

性检验。 于统一进口产品原料翻译的中文名。 时一般原料优先参考《国际化妆品原

后者目前仅收录3000多种原料, 料命名》,着色剂应优先采用CI索引

7. 我国对于化妆品使用的原料有哪些 作为判断新原料的标准之一。 号,香精可不标注其中的香料、载

要求? 体、辅助成分。

10. 目前化妆品新原料的申报工作难答:我国对于化妆品中使用的原

度为什么那么大,似乎成功申报的案 14. 为应对中国化妆品成品申报,动物料有多方面的要求,同时针对进口和

国产化妆品。 例寥寥无几? 试验是不是必须的?

(1) 《化妆品卫生规范》中设有 答:目前卫生部和CFDA自2004年 答:目前为完成成品申报,开展

禁止使用和限制使用的化妆品原料清 以来共批了10个新原料。成功案例少 的毒理试验是无法避免动物试验的。

单,其中除了对一般原料的要求外, 有三方面原因:一是企业缺乏申报动 但根据CFDA最新公布的消息,国产非

对于防晒剂、着色剂和染发剂有独立 力,因为新原料的审批不像成品会给 特殊用途的化妆品将最先有机会采用

的限用清单。 申报企业单独颁发许可,而是以公告 评估报告的形式来替代毒理试验。

(2) 《化妆品卫生监督条例》规 形式广而告之,对企业的利益缺乏保

定了首次在我国使用的化妆品原料属 护;二是截至目前,CFDA仍不接受大 15. CFDA认可的检验机构有哪几类?于新原料,需要经过审批才能使用。 部分的毒理动物替代试验数据,不少 答 : 截 至 2012年 12月 10日 ,

(3) 国家食品药品监督管理总局 注重动物福利的原料企业陷入两难境 CFDA公布的检验机构有:行政许可检就现有的部分原料也做了规格方面的 地;三是评审专家在2010年《化妆品 验机构(27家),国产非特备案检验要求。 新原料申报与评审指南》出台前缺乏 机构(84家)。

统一的评审标准,导致内部评审的效

8. 判断新原料的依据有哪些? 率不高。

[品质论坛]Forum

44 华测通讯 2014年1月

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华测通讯 2013年1月56 47January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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集锦Ewsletter ArchiveN

德国颁布REACH法规新罚则

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为保证REACH法规在德国更好的实施,德国环保局(UBA)于近日颁布了ChemSanktionV条例,制定了关于REACH

法规实施的新罚则。

RHS-TM-13023

为了帮助消费者更好地提出SVHC信息请求,德国环保局(UBA)建立了一

个 在 线 调 查 平 台 (http://www.reach-info.de/auskunftsrecht.htm) 。

消费者只需简单登录该平台,并输入产品条形码,平台将自动发送反馈的电

子邮件给产品制造商,要求其提供SVHC候选物质的相关信息。该平台的建立

旨在鼓励更多的消费者关注产品的SVHC候选物质含有情况。

根据该条例,德国未来将对违反相关各种化学法规(如REACH法规)的

行为进行严厉的处罚,违反REACH法规第33条关于信息传递的要求以及附件

XVII限制篇的要求将面临高额罚款甚至监禁的处罚。该条例已于2013年5月

1日生效。

随着SVHC候选清单和附件XVII限制篇的不断更新,企业面临的管控要求

越来越多。建议企业及时关注法规最新动态并采取行动应对法规要求以避免

受到相应处罚。建议企业及早对供应链展开相关调查,必要时进行化学分

析,以从容应对法规变化,确保产品符合法规的不断更新的要求。

CTI作为国内首家在创业板上市的

第三方检测机构,不仅能为客户提供

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违反者将追究其法律责任。本刊仅限参考使用,并不取代

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技术性信息,而非对此类专题的详尽表述。所述信息均按

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CTI服务

CTI建议

REACH法规要求 ChemSanktionsV罚则 SVHC信息传递:

物品中SVHC的浓度>0.1%(w/w)时,物品供应商应向接受方提供可获得的、确保物品安全使用的充足信息,这些信息至少应包括物质的名称。应消费者请求,上述信息应在供应商收到请求起45天内免费提供。

-

-

- 最高50000欧元的罚款。

附件XVII: 关于生产、销售和使用某些危险化学物质、混合物和物品的限制。

- - -

最高2年监禁或罚款;若对他人的生命和健康造成严重风险, 最高5年监禁。

图4

RAPEX 数据统计

(2013年8月)

-德国:15%(28例)

-匈牙利:14%(26例)

-保加利亚:13%(23例)

-捷克共和国:12%(21例)

-塞浦路斯:11%(20例)

图2

-化学品:22%(46例)

-电击:11%(23例)

-窒息:10%(20例)

-火灾:7%(15例)

-伤害:31%(65例)

图3

图1

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欧盟非食品类快速预警系统 RAPEX 2013年8月统计数据显示:( )

RHS-TM-13024

● 8月份,保加利亚、捷克共和国、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔

兰、西班牙、法国、意大利、塞浦路斯、匈牙利、荷兰、奥地利、

葡萄牙、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典和英国19个欧盟成员

国及EEA国家共发布221起通报预警,同比下降6%,环比下降8%。

其中具有严重风险的通报为182例,占比82%。以下所有分析图表

均来自具有严重风险的通报数据。

● 超过一半被通报的危险产品由中国

包括香港 制造 103例 57% 。( ) ( ),

● 严重

( )

风险产品通报数量前5位的成员国依次是德国、匈牙利、保加利亚、捷

克共和国和塞浦路斯,其发布信息占总数量的65%,其中德国发布的预警通报

数量最多 28例,15% 。

● 通报覆盖了15种类型的风险,有害物质所引起的风险居于第二位。有害物质

主要集中在邻苯二甲酸酯、重金属等的通报上。

2013年9月2日,欧洲化学品管理

局 ECHA 公 布 了 7种 拟 列 入

SVHC候选清单的物质,并对此展开

为 期 45天 的 公 众 评 议 , 评 议 已 于

2013年10月17日截止。通过评议的物

质将可能被列入第10批SVHC候选清

单。自2010年以来,SVHC候选清单

基本每半年更新一次。截止目前,该

清 单 已 达 144种 物 质 之 多 。 随 着

SVHC候选清单的不断更新,企业面

临的管控要求越来越多,建议企业及

时关注法规的最新动态、及早应对。

( )

31%

22%

11% 10%

7%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

伤害 化学品 电击 窒息 火灾

15%14%

13%12%

11%

0%

5%

10%

15%

20%

德国 匈牙利 保加利亚 捷克共和国 塞浦路斯

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CTI

227

243 177

154 152

188211

234

175 187 186192

148 152

151 144

181

239

221

0

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100

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300

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48 49华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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图4

RAPEX 数据统计

(2013年9月)

-匈牙利:17%(25例)

-荷兰:13%(19例)

-德国:11%(16例)

-西班牙:10%(15例)

-保加利亚:9%(14例)

图2

-化学品:14%(28例)

-窒息:12%(23例)

-烧伤:10%(20例)

-电击:10%(19例)

-伤害:29%(58例)

图3

图1

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欧盟非食品类快速预警系统 RAPEX 2013年9月统计数据显示:( )

RHS-TM-13025

●9月份,比利时、保加利亚、捷克共和国、丹麦、德国、西班牙、

法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森

堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、葡萄牙、斯洛伐克、芬兰、

瑞典和英国22个欧盟成员国及EEA国家共发布173起通报预警,同

比下降1%,环比下降22%。其中具有严重风险的通报为149例,占

比82%。以下所有分析图表均来自具有严重风险的通报数据。

● 超过一半被通报的危险产品由中国

包括香港 制造 94例 % 。( ) ( ),63

●严重

( )

风险产品通报数量前5位的成员国依次是匈牙利、荷兰、德国、西班牙、

保加利亚,其发布信息占总数量的60%,其中匈牙利发布的预警通报数量最多

25例,17% 。

●通报覆盖了15种类型的风险,有害物质所引起的风险居于第二位。有害物质

主要集中在邻苯二甲酸酯、重金属等的通报上。

为了保证REACH法规在德国能够

更好的实施,德国环保局(UBA)近

日 颁 布 了ChemSanktionV条 例 , 制

定了关于REACH法规实施的新罚则。

该罚则在2013年5月1号已经生效。根

据罚则条例,违反REACH法规第33条

关于信息传递的要求以及附件XVII限

制篇的要求将面临罚款甚至监禁的处

罚。建议企业及时关注法规的最新动

态、及早应对。

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13%

11%10%

9%

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5%

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匈牙利 荷兰 德国 西班牙 保加利亚

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伤害 化学品 窒息 烧伤 电击

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243 177

154 152

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187 186192

148 152

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韩国REACH即将来袭

韩国政府于2013年5月向WTO成员国发布韩国第11789号法规《有关化学物质的注册及评估的法律》(以下简称韩

国REACH),该法规将于2015年1月1日起正式实施。由于该法规对化学品的管理机制与欧盟REACH法规类似,故该法

规常被简称为韩国REACH或K-REACH。

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法规概述

韩国REACH的目的是规范化学物质的注册,审查并评估含有有害化学物

质产品的毒害性,规范化学物质的使用等相关事项,帮助韩国民众及时了解

与化学物质相关的信息,合理地生产、使用化学物质,保护韩国国民健康和

环境。

主要要求

韩国REACH将设立对化学物质评估的基本计划,该计划将涉及到化学物

质的注册、评估危害性、申报及授权。此外,为顺利推进该法规的实施,韩

国还将构建化学物质的信息处理系统,同时成立“绿色化学中心”。

注册

欲每年生产、进口新化学物质或待注册的现有化学物质超过1吨的人,在

生产或者进口前必须注册。如果是被认定为存在对人身健康或环境有极大危

害的可能性的化学物质,经评价委员会审议,环境部部长要命令其即使年生

产、进口量不足1吨也要事先注册。注册工作将于2015年1月1日起根据吨位数

的不同逐步开始展开。

授权

一旦化学物质被确认属于授权物质,那么在生产、进口、使用该化学物质

之前必需得到环境部部长的授权。

申报

根据环境部的规定,如果每年生产或进口的产品中有害化学物质的含量超

过1吨,在生产或进口前应该向环境部部长申报含有有害化学物质的产品的名

称、含量、有害性信息、产品内含有的有害化学物质的用途等信息。

企业应对

虽然韩国REACH与欧盟REACH有

类似的地方,但仍有许多不同之处。鉴

于韩国REACH管控产品范围的广泛及

管控要求的复杂,建议出口韩国的企业

未雨绸缪,及时了解法规要求并积极采

取相应措施,务求将产品输韩的风险降

到最低。

集锦Ewsletter ArchiveN

50 51华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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加拿大要求申报特定邻苯二甲酸酯

根据《加拿大环境保护法1999》, 2013年7月13日加拿大宣布关于特定邻苯二甲酸酯申报的通报,目的是收集加拿

大市场潜在使用的邻苯二甲酸酯的信息,用于后续的物质风险评估和风险管理评估。2012年生产、进口或大量使用含有

邻苯二甲酸酯产品的企业,须根据相关条款判定是否需要进行申报。目前,申报提交已于2013年11月13日截止,相关企

业须关注加拿大后续的动作。

RHS-TM-13027

申报涉及28种邻苯二甲酸酯,其中由于国际命名的不同,有四种物质有

不同的名称和CAS号,因此实际上调查的物质显示为32种,以确保信息的全

面收集。详细物质信息见附表。

符合下述任一条件的企业必须向加拿大环保局申报用做商业用途的邻苯二

甲酸酯的信息。

(1)2012年度制造的产品中含有任一指定邻苯二甲酸酯的总量大于100

kg,且该物质含量大于等于0.001 wt%。

(2)2012年度进口的产品中含有任一指定邻苯二甲酸酯的总量大于100

kg,且该物质含量大于等于0.001 wt%,包括物质本身、混合物以及

用于以下用途的物品:

i. 意图让六岁以下儿童使用;

ii. 意图与人体粘膜接触,眼睛除外;

iii. 意图与食品或饮料直接接触,除非直接接触的部件是玻璃、不锈

陶瓷材质;

iv. 与化妆品或个人护理产品直接接触的散装包装材料;

v. 在使用过程中有意释放物质且这些物质可能被人体吸收或与皮肤

接触;

vi. 衣服或鞋子;

vii. 住宅用家具或摆设的纺织品中;

viii.住宅用乙烯基或层压地板;

ix. 家用电子电气设备。

(3)2012年度使用任一指定邻苯二甲酸酯的总量大于1000 kg,且该物质

含量大于等于0.001 wt%,无论是在混合物、物品或其他产品中。 加拿大关于特定邻苯二甲酸酯的

申报要求为强制性要求,违反该义务

的企业将面临罚款或监禁的处罚。建

议企业从供应链入手溯源到上游供应

商,全面收集产品中邻苯二甲酸酯的

相关信息,同时及时关注加拿大政府

后续根据调查结果出台的相关物质风

险管理措施,以及时应对加拿大政府

的后续要求,占据市场先机。

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须申报的邻苯二甲酸酯

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附表:加拿大申报特定邻苯列表中文名称

邻苯二甲酸二环己酯

邻苯二甲酸丁基环己基酯

邻苯二甲酸二异丁酯

邻苯二甲酸二甲基酯

邻苯二甲酸二苄酯

邻苯二甲酸双十一烷酯

邻苯二甲酸环己基异丁酯

邻苯二甲酸苄基(3-异丁酰氧基-

1-异丙基-2,2-二甲基丙基)酯

邻苯二甲酸二异葵酯

邻苯二甲酸二异葵酯

邻苯二甲酸苄基2-乙基己基酯

1,2-苯二甲酸二(甲基环己基)酯

邻苯二甲酸二异壬酯

邻苯二甲酸二异壬酯

邻苯二甲酸苄基C7-9支链和直链烷基酯

邻苯二甲酸二(C6-8支链,富C7)烷基酯

邻苯二甲酸二异十一烷酯(支链和直链)

邻苯二甲酸二乙基酯

邻苯二甲酸二丁酯

邻苯二甲酸二己酯

邻苯二甲酸丁基苄酯

邻苯二甲酸二乙基己基酯

邻苯二甲酸二正辛酯

邻苯二甲酸二丙基酯

邻苯二甲酸二丙烯酯

邻苯二甲酸二异辛酯

邻苯二甲酸双十三烷酯

邻苯二甲酸二(C9-11支链与直链)烷基酯

邻苯二甲酸二正十三烷酯

邻苯二甲酸混合(己基、辛基、癸基)二酯

邻苯二甲酸庚壬基酯,支链和直链

邻苯二甲酸壬基十一酯,支链和直链

英文名称

1,2-Benzenedicarboxylic acid, dicyclohexyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, butyl cyclohexyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, bis(2-methylpropyl) ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, dimethyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, bis(phenylmethyl) ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, diundecyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, cyclohexyl 2-methylpropyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, 2,2-dimethyl-1-(1-methylethyl)-3-

(2-methyl-1-oxopropoxy)propyl phenylmethyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, diisodecyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C9-11-branched alkyl esters, C10-rich

1,2-Benzenedicarboxylic acid, isooctylphenylmethyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, bis(methylcyclohexyl) ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, diisononyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C8-10-branched alkyl esters, C9-rich

1,2-Benzenedicarboxylic acid, benzyl C7-9-branched and linear alkyl esters

1,2-Benzenedicarboxylic acid, diundecyl ester, branched and linear

1,2-benzenedicarboxylic acid diethyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid dibutyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, butyl phenylmethyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, bis(2-ethylhexyl) ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, dioctyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipropyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-2-propenyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, diisooctyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, ditridecyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C9-11-branched and linear alkyl esters

1,2-benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester

1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C11-14-branched alkyl esters, C13-rich

1,2-Benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyldiesters

1,2-Benzenedicarboxylic acid (C7,C9) ester, branched and linear

1,2-Benzenedicarboxylic acid (C9,C11) ester, branched and linear

84-61-7

CAS编号

84-64-0

523-31-9

84-69-5

131-11-3

3648-20-2

5334-09-8

26761-40-0

*168515-49-1

27215-22-1

27987-25-3

28553-12-0

268515-48-0*

68515-40-2

68515-43-5

71888-89-6

84-74-2

385507-79-5*

84-66-2

84-75-3

85-68-7

117-81-7

117-84-0

131-16-8

131-17-9

27554-26-3

4119-06-2*

68515-47-9

68648-93-1

111381-89-6

111381-91-0

16883-83-3

类别

Part 1

Part 2

Part 3

Part 4

备注1:邻苯二甲酸二异葵酯,CAS号68515-49-1和邻苯二甲酸二异葵酯,CAS号26761-40-0为同种物质。

备注2:邻苯二甲酸二异壬酯,CAS号28553-12-0和邻苯二甲酸二异壬酯,CAS号68515-48-0为同种物质。

备注3:邻苯二甲酸双十一烷酯,CAS号3648-20-2和邻苯二甲酸二异十一烷酯(支链和直链),CAS号85507-79-5为同种物质。

备注4:邻苯二甲酸二正十三烷酯,CAS 号68515-47-9和邻苯二甲酸双十三烷酯,CAS 号119-06-2为同种物质

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52 53华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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中国RoHS发展动态

中国RoHS,即《电子信息产品污染控制管理办法》(信息产业部39号令)(简称《管

理办法》)旨在规范投放到我国市场的电子信息产品中使用的有毒有害物质,采用“两步

走”的操作模式,实现有毒有害物质在电子信息产品中的替代或减量化。

《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》旨在鼓励、支持电子

信息产品的生产者、销售者、进口者对其产品申请国推污染控制认证,从而提升了中国

RoHS的可执行性。

中国RoHS要求

从管控文件的完善程度来看,中国RoHS主文件及其配套文件已基本完善,包括《管理

办法》,相对应的《电子信息产品污染控制重点管理目录(第一批)》(简称《重点管理

目录》)及配套的标准体系《电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联

苯和多溴二苯醚)的测定》(GB/T26125-2011)、《电子电气产品中限用物质的限量要

求》(GB/T26572-2011)、《电子信息产品污染控制标识要求》(SJ/T11364-2006)(简称

《标识要求》)。

从具体实施来看,《管理办法》的第一步,即标识与披露,全国已经实现了80%达

标;在有害物质替代研究方面,无铅焊接已取得了一定的成果;另据工信部统计,国推污

染控制认证也已经发出1400多张证书,其中做整机的最少,材料的最多。

中国RoHS现状

随着中国RoHS工作的开展和深入,与国际接轨成为必须,因此,中国RoHS下一阶段

工作集中在以下方面:

(1)中国RoHS的标准化:

I. 修订《管理办法》、《标识要求》、《重点管理目录》,并将配套标准转化为国家

标准;

中国RoHS发展动态

II. 制定新限用物质检测方法的标准,

并解读、转化IEC 62321-x国际标准;

III. 制定有害物质替代产品的标准,如

无铅兼容;

IV. 制定RoHS管控体系评价,如利用

XRF、FTIR等方法对有害物质进行筛选和

管控。

(2)对标达标活动的展开:

以广东为试点(2013.12-2014.1)开

展电子电气产品中有害物质替代减量化促

进活动,而后全国推行(2014.3),建立

自下而上的RoHS推行模式,实现环保和行

业的可持续性发展。

此外,后续政府还将主要针对具有生

态设计的产品,出台激励奖励政策来减免

部分的废弃电子电气产品回收处理基金。

(3)建立适合中国国情的RoHS合格

评定制度。将在2015年年底,建立起配套

的新管理办法,确定目录管理要求的合格

评定制度。

中国RoHS的配套标准体系一直在持续

更新完善,近期还将以广东为试点开展电

子电气产品中有害物质替代减量化促进活

动,企业应多多关注中国RoHS的推进并积

极应对,例如展开无铅替代研究,产品生

态设计等。

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欧盟修订REACH法规

附件XVII关于PAHs的限制要求

2005年12月29日,欧盟PAHs指令2005/69/EC生效,2009年5月31日该指令废止,

相关要求被纳入REACH法规附件XVII(即限制篇)条款50。2013年12月7日,欧盟在

OJ上发布(EU) No 1272/2013, 该限制要求,本次修订增加了新的管控产品,且对

新增产品设定了更为严格的要求,具体生效时间为2015年12月27日。

修订

背景介绍

目前REACH附件XVII对于PAHs的管控主要针对轮胎、再生轮胎、填充油等产品,

(EU) No 1272/2013将多环芳香烃(PAHs)的限制在原来基础上新增两类产品: 直接且

长时间或者短期反复与人体皮肤或口腔接触的产品的橡胶或塑料部件、玩具产品。新增管

控产品包括但并不局限于下表所述的产品范围,自2015年12月27日起含有8种PAHs中的

任一种含量超出限值要求,将不得投放市场和向公众供应,详情见表1。

修订内容

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PAHs

苯并[a]芘 CAS No. 50-32-8

苯并[e]芘CAS No. 192-97-2

苯并[a]蒽CAS No. 56-55-3

屈CAS No. 218-01-9

苯并[b]荧蒽CAS No. 205-99-2

苯并[j]荧蒽CAS No. 205-82-3

苯并[k]荧蒽CAS No. 207-08-9

二苯并[a,h]蒽CAS No. 53-70-3

限值(任一PAHs)

1 mg/kg

0.5 mg/kg

范围

包括但不局限于以下产品:

● 运动器材如自行车、高尔夫球杆、球拍

家用器具、手推车、步行支架

家用工具

服装、鞋类、手套、运动服装

表带、腕带、面具、头箍

玩具,包括儿童运动器材和儿童护理

产品。

多 环 芳 烃 (polycyclic aromatic

hydrocarbons,PAHs),是分子中含有

两个以上苯环的碳氢化合物,包括萘、

蒽、菲、芘等近万种物质。多环芳烃具有

很强的致癌性,也是至今为止数量最多的

一 类 致 癌 物 , 目 前 已 发 现 的 致 癌 性

PAHs及其致癌性的衍生物达400多种。

多环芳烃通常存在于石化产品、橡

胶、塑胶、润滑油、防锈油、涂料、脱膜

剂、汽油阻凝剂、电容电解液、不完全燃

烧的有机化合物中等。

PAHs介绍

PAHs作为一类环境中重要致癌物质,

不仅 REACH法规对其有管控要求,德国

GS认证对此也有明确限制要求,且德国

GS认证管控PAHs种类更多,高达18种。此

外(EU) No 1272/2013明确指出欧盟将会在

2017年12月27日之前审核关于物质限值的

要求。由此可见,国际上关于PAHs的管控

条件将会日趋严格,建议相关企业及时了

解最新要求,以降低产品输欧风险。

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ECHA发布七种新纳入SVHC

候选清单的物质

2013年12月16日,ECHA(欧洲化学品管理局)正式发布第十批SVHC候选清单,此

前评议的七种物质均被纳入清单。ECHA自2008年10月开始发布第一批(15种物质)以

来,一直持续SVHC候选清单的更新工作,ECHA随后于2010年起保持一年约更新两次的

频率发布最新的SVHC候选清单,截至目前,SVHC候选清单共包含十批,151种物质。

第十批SVHC候选清单物质详细信息详见下表:

151种SVHC候选清单物质详见:

http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table

物品中的SVHC物质如果满足相应条件企业将需要履行通报或供应链信息传递的责任

和义务,制造商及进口商如需针对第十批的七种物质进行通报,则需要在清单发布的6个

月以内完成通报。ECHA于近日在其官网公布了目前企业关于之前138项候选清单物质进

行通报的情况,其中通报数量最多的物质为邻苯二甲酸(2-乙基己)酯(DEHP), 达

103项通报,ECHA今后会每隔六个月对此数据进行更新。REACH法规自生效以来一直处

于不断更新的状态,企业面临的挑战也越来也高。建议企业及时了解最新信息,以降低产

品输欧风险。

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Ec号

215-147-8

209-358-4

217-710-3

201-559-5

202-506-9

206-104-4

246-677-8

CAS号

1306-23-6

573-58-0

1937-37-7

84-75-3

96-45-7

301-04-2

25155-23-1

物质名称

硫化镉

C.I.直接红 28

C.I.直接黑 38

邻苯二甲酸二己酯

1,2-亚乙基硫脲

醋酸铅

磷酸三(二甲苯)酯

9月13日,第36周RAPEX通报中,有3例皮革产品因六价铬超标在德国被通报,包括

女鞋和皮革项链,都产自中国,这些产品需从市场上撤回。

第36周RAPEX

通报-皮革制品六价铬超标

信息来

自 http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.week

lyOverview&web_report_id=730&selectedTabIdx=1

今年以来,因为六价铬超标而被通报的产品案例增至51个,涉及服饰、纺织和时尚配

件、个人防护设备和珠宝,主要通报国为德国,超过8成的产品产自中国。

鞣革工艺中长添加三价铬化合物(Chromium III salts)以增加皮革的尺寸稳定性、

抗机械性能和耐热性。在制造过程中,不利的环境条件或不恰当的流程控制下,均会产生

六价铬。鞋类、手套和其他皮革制品中的六价铬可能会引起接触过敏。

背景

在个人防护设备指令89/686/EEC中,欧盟委员会将六价铬的分析检测限设定为

3mg/kg。根据此指令,防护手套、鞋靴等真皮材料六价铬含量不得超过3mg/kg。迄今

为止,在REACH法规对六价铬限值条款未作正式修改前,该指令是欧盟范围内对皮革制

品六价铬含量的正式法规要求。

2009年1月,德国提出了在玩具和其他消费品中限制皮革部件的六价铬含量。随后

欧盟限制六价铬的情况

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SPD-TM-13023

《消费品条例》修正案第18号草案中规定

了会与使用者皮肤有大量接触的皮革消费

品中,六价铬含量不得超过3mg/kg,于

2010年8月开始生效。

2013年 7月 12日 , 欧 盟 委 员 会 想

WTO通报关于修订REACH法规((EC)NO

1907/2006)附件XVII有关皮革物品和含有

皮革部件的物品中六价铬化合物限制条款

的委员会法规草案,拟在附件XVII条款

47中新增管控要求以保护消费者免受六价

铬的危害,预计在2015年第一季度开始实

施。因此,REACH法规中六价铬的管控

范围从水泥和水泥配置品扩展到了全部的

皮革产品。

制革企业应当采取科学的办法,可利

用植物鞣剂或抗氧化剂,控制皮革干燥整

理和储存过程中的环境条件,避免高温或

紫外线直射等不利条件,预防六价铬的产

生。皮革制品生产企业选择合格的皮革供

应商,科学设定皮革进货检测方案,加强

仓储和生产过程中有害物质的控制,避免

损失和通报。

CTI 服务

产品

产品:女鞋

品牌:5th Avenue

产地:中国

产品:女鞋

品牌:Jumex

产地:中国

产品:皮革项链

品牌:Kis Me

产地:中国

风险

该产品皮革内里和内底六价铬

含量高达8.7 mg/kg

该产品皮革内里和六价铬含量

高达87.3mg/kg

该产品皮革部件六价铬含量为

62.5 mg/kg

通报国

德国

德国

德国

措施

自愿措施:

从市场上撤回

自愿措施:

从市场上撤回

自愿措施:

从市场上撤回

限值要求

(草案)

不得超过

3mg/kg

测试方法

(草案)

EN ISO

17075

47.

适用范围

(草案)

与皮肤接触的皮革制

品或含有皮革部件的

制品

不适用于在法规实施

前在投放欧盟市场并

使用的二手物品

56 57华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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第37周RAPEX

通报-关注皮革产品中的偶氮染料

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SPD-TM-13025

9月20日,欧盟RAPEX发布了第37周产品通报,匈牙利通报了“SIX”品牌的男式真

皮腕带禁用偶氮染料超标,可分解有害芳香胺(联苯胺,benzidine)含量高达873

mg/kg,不符合REACH法规的要求。

产品

产品:男式真皮腕带

品牌:SIX

产地:中国

通报国

匈牙利

风险

该产品可分解有害芳香胺

(联苯胺,benzidine)

含量高达873 mg/kg。

措施

撤出市场,并从消

费者召回该产品。

消息来源:

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weekly

Overview&web_report_id=740&selectedTabIdx=1

在物品或染色部分,若偶氮染料可分解出的一种或多种有害芳香胺大于30mg/kg,

则不允许用于可能与人类皮肤或口腔有直接和长期接触的纺织品和皮革制品。

REACH法规对偶氮染料的限制:

偶氮染料和颜料用于织物和皮革的染

色,均为混入一种或多种与芳香化合物偶

合在仪器的偶氮族(N=N)材料的着色剂。

有数千种偶氮染料,但只有裂解后形成有

害芳香胺的偶氮染料才会被限制。除了欧

盟之外,中国、日本、印度尼西亚等国家

对偶氮染料的使用有限制,并且大多数品

牌和进口商禁用此类偶氮染料。

通过化学检测原材料和成品,鉴定织

物或皮革上的染料是否为禁用的偶氮染

料,确保产品在交运前符合REACH等法

规的要求,可最大程度降低商业风险。

CTI 建议

物质

偶氮染料

限值

22种有害芳香胺≤30mg/kg

测试方法

纺织品:

EN 14362-1:2012

EN 14362-3:2012

皮革材料:

ISO 17234-2-2011

ISO 17234-1-2010

AAFA更新限用物质清单

当地时间9月30日,美国服装与鞋类协会(AAFA)发布了第十三版限用物质清单

(RSL),适用范围涵盖服装、鞋类和家纺产品,该文件可以在其官方网站下载。第十三

版RSL依据REACH及其他国家和国际法规的最新要求,做出了以下主要更新:美国服装与鞋类协会(AAFA)的限

用物质清单(RSL),囊括了世界各政府

主要的法规要求,是企业在管控纺织服装

与鞋类产品中有害物质时的重要参考。

CTI建议企业持续跟进该RSL的更新,及时

调整产品管控措施。

CTI 建议

CTI是 美 国 服 装 与 鞋 类 协 会 (

AAFA) 成员实验室,。作为全球领先的

质量安全服务机构,CTI随时为您提供及

时的法规更新信息和专业的测试服务,并

可依照您的情况,为您量身定制专业、客

观、全面的质量解决方案,提升产品在全

球的竞争力。更多详细信息,请与我们联

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SPD-TM-13026

更新点

新增4-氨基偶氮苯测试方法LFGB 82.02-15(此方法等同于EN 14362-3)

增加韩国KC Mark管控的分散染料,适用于婴幼儿和儿童服装,以

及成人内衣;增加名词“致癌染料”。

列出了丹麦、荷兰、德国、奥地利、挪威和中国对五氯苯酚的要

求和中国对四氯苯酚的要求;增加了国标测试方法

管控物质新增TDCPP; 修订pentaBDE, octaBDE的限值;新增了

octaBDE的测试方法

增加镍释放的测试方法:非涂层材料EN 1811:2011;涂层材料

EN 12472:2005+A1:2009和EN 1811:2011

对镉的管控中,增加引用欧盟REACH法规附件十七对金属、塑料

和涂层的不同规定

增加欧盟REACH法规附件十七中三取代有机锡化合物的有关要求

增加欧盟对蓝色染料在物质和配制品中不超过0.1%的要求;

增加PFOA的管控,纺织和其他涂层材料中不超过1µg/m2,物品中

不超过0.1%,液体中不超过0.001%

新增物质DnPP的管控

物质

偶氮染料

分散染料

杀虫剂

阻燃剂

有机锡化合物

其他

邻苯二甲酸盐

集锦Ewsletter ArchiveN

58 59华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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2013年第21号国家

标准公告批准发布了89项国家标准

国家质量监督监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会于2013年10月10日发布了

2013年第21号国家标准公告,批准发布了包括89项国家标准,其中与纺织品及鞋类产品

相关的标准见下面列表以上国家标准将在不久后正式实施。

相关企业应及时了解这些标准的变更情

况,并结合国家强制标准和相应的产品标

准要求,建立更为严格的标准对产品质量

做最后把关。

CTI 建议

CTI作为独立的第三方检测机构是全

球领先的质量和安全服务机构,随时为您

提供及时的法规更新和专业的测试服务。

更 多 详 细 信 息 , 请 与 我 们 联 系 :

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SPD-TM-13027

信息来源:http://www.sac.gov.cn/gjbzgg/201321/

标准名称

纺织品卷装纱 单根纱线断

裂强力和断裂伸长率的测

定(CRE法)

纺织品织物拉伸性能 第1

部分:断裂强力和断裂伸

长率的测定(条样法)

纺织品织物拉伸性能 第2

部分:断裂强力的测定

(抓样法)

纺织品防水性能的检测和

评价静水压法

旅游鞋

纺织品防虫蛀性能的测定

纺织品色牢度试验潜在酚

黄变的评估

代替标准号

GB/T 3916-1997

GB/T 3923.1-1997

GB/T 3923.2-1998

GB/T 4744-1997

GB/T 15107-2005

——

——

实施日期

2014-05-01

2014-05-01

2014-05-01

2014-05-01

2014-06-01

2014-05-01

2014-05-01

标准号

GB/T 3916-2013

GB/T 3923.1-2013

GB/T 3923.2-2013

GB/T 4744-2013

GB/T 15107-2013

GB/T 29776-2013

GB/T 29778-2013

序号

2

3

4

5

22

36

38

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SPD-TM-13028

欧盟警告DMF超标的中国产婴儿鞋

2013年11月1日,欧盟RAPEX发布了第43周产品通报,一款婴儿鞋中鞋里部位

DMF为0.3mg/kg,不符合REACH法规的要求,被德国通报,产品自愿召回。这是

2013年度第三次通报消费品中DMF超标,涉及到产品为背包和鞋类,详见下表。2009年5月1日,欧盟禁止消费品中使

用DMF的禁令生效,也就是说任何使用了

超过0.1mg/kgDMF的产品不可在欧盟范

围内销售。2012年5月15日,欧盟委员会

修订了REACH法规附件17,新增第61条

有关DMF的限制。

欧盟对DMF的限制

限制

不得在任何物品和部件

上使用超过0.1mg/kg

的DMF,否则不得置

入市场。

物质

富马酸二甲酯

CAS No. 624

-49-7

富马酸二甲酯(DMF),可用于消费品中抑制霉菌生长。富马酸二甲酯不但常被用

作配制品存放在皮革制品的防潮小包内及常用于鞋盒或皮包内,亦会被使用于皮革家具

内,例如沙发或椅子。从其中挥发出来,浸透到皮革中,从而保持产品干燥和防潮,防止

产品生霉。但是,富马酸二甲酯也容易通过衣服渗透到消费者的皮肤上,引起皮肤接触型

皮炎痛楚,包括发痒、刺激、发红和灼伤等,严重时还会造成呼吸困难。这种过敏反应较

为持久,此类皮炎很难治疗。

关于DMF

产品

产品:笔记本背包

品牌:Dicota

产地:中国

产品:女鞋

品牌:Cool girl

产地:未知

产品:婴儿鞋

品牌:okay baby

产地:中国

通报国

爱沙尼亚

德国

德国

风险

背包和防霉袋中分别检出了0.4

mg/kg和0.2 mg/kg的DMF。

该产品内底部位DMF含量为6.2

mg/kg。

该产品鞋里部位DMF含量为0.3

mg/kg。

措施

撤出市场。

撤出市场。

强制措施:

召回产品

召回产品

使用不含DMF的防霉剂,通过化学方

法检测皮革制品,确保输欧产品在交运前

符合REACH等法规的要求,可最大程度

降低商业风险。

CTI 建议

消息来源:

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.listNotif

ications

60 61华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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SPD-TM-13029

集锦Ewsletter ArchiveN

第46周RAPEX

-中国皮鞋因六价铬超标被法国通报

11月22日,RAPEX发布了2013年第46周产品通报,产自中国的“SNZ WOMEN”牌

女鞋和产自意大利的“BIOWELL”凉鞋分别遭到了法国和德国的通报。今年以来,法国

是除德国、西班牙、爱沙尼亚之外第四个通报皮革产品六价铬的国家,亦是首次通报。从

实施措施来看,法国要求查处的女鞋撤出市场,并从终端消费者手中召回,最终销毁该款

产品,处罚相当严厉。

产品

产品:女鞋

品牌:SNZ WOMEN

产地:China

产品:Ladies’ sandals

品牌:BIOWELL

产地:Italy

通报国

法国

德国

风险

该产品中六价铬的含量

为9.5mg/kg。

该产品中六价铬的含量

为23.1mg/kg。

措施

撤出市场,召回,

并销毁。

禁止在市场上销售

以及其他相关措施。

详细信息见

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.weekly

Overview&web_report_id=800&selectedTabIdx=1

鞣革工艺中长添加三价铬化合物(Chromium III salts)以增加皮革的尺寸稳定性、

抗机械性能和耐热性。在制造过程中,不利的环境条件或不恰当的流程控制下,均会产生

六价铬。鞋类、手套和其他皮革制品中的六价铬可能会引起接触过敏。

鞣革工艺中长添加三价铬化合物(Chromium III salts)以增加皮革的尺寸稳定性、

抗机械性能和耐热性。在制造过程中,不利的环境条件或不恰当的流程控制下,均会产生

六价铬。鞋类、手套和其他皮革制品中的六价铬可能会引起接触过敏。

欧盟对六价铬的限制

2013年 7月 12日 , 欧 盟 委 员 会 向

WTO通报关于修订REACH法规((EC)NO

1907/2006)附件XVII有关皮革物品和含有

皮革部件的物品中六价铬化合物限制条款

的委员会法规草案,拟在附件XVII条款

47中新增管控要求以保护消费者免受六价

铬的危害,预计在2015年第一季度开始实

施。

表1 REACH附件XVII中六价铬化合物

限值条款的使用范围和测试方法(草案)

制革企业应当采取科学的办法,可利

用植物鞣剂或抗氧化剂,控制皮革干燥整

理和储存过程中的环境条件,避免高温或

紫外线直射等不利条件,预防六价铬的产

生。皮革制品生产企业选择合格的皮革供

应商,科学设定皮革进货检测方案,加强

仓储和生产过程中有害物质的控制,避免

损失和通报。

CTI 建议

限值要求

(草案)

不得超过

3mg/kg

测试方法

(草案)

EN ISO

17075

47.

适用范围

(草案)

与皮肤接触的皮革制

品或含有皮革部件的

制品

不适用于在法规实施

前在投放欧盟市场并

使用的二手物品

2013年11月美国服装鞋类产品召回

2013年11月,美国CPSC公布了6例服装鞋类产品召回通报。具体信息如下:

产品:男装儿童风衣

召回日期:2013年11月7日

危险:勒伤

风衣颈部有抽绳,不符合ASTM F1816-97,

会对儿童造成勒伤危害。

原产国:印度

产品:女式儿童睡衣套装

召回日期:2013年11月12日

危险:烧伤

不符合联邦儿童睡衣燃烧标准,会对儿童造成

烧伤危害

原产国:中国

产品:女式儿童睡裙

召回日期:2013年11月12日

危险:烧伤

不符合联邦儿童睡衣燃烧标准,会对儿童造成

烧伤危害

原产国:秘鲁

产品:男式儿童家常便服裤

召回日期:2013年11月21日

危险:烧伤

不符合联邦儿童睡衣燃烧标准,会对儿童造成

烧伤危害

原产国:萨尔瓦多

产品:儿童运动衫

召回日期:2013年11月26日

危险:勒伤

风衣颈部有抽绳,不符合ASTM F1816-97,会

对儿童造成勒伤危害

原产国:秘鲁

产品:女式儿童凉鞋

召回日期:2013年11月26日

危险:窒息

拉带容易脱落,会对儿童造成窒息危害

原产国:中国

CTI是CPSC认可的实验室,可根据美国法规及方法对您的产品进行测试,并根据产品类别推荐测试项目,确保您的产品顺利进入

美国市场。

更多信息:http://www.cpsc.gov/en/Recalls/

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62 63华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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欧盟正式公布对多环芳烃限制的修订

2013年 12月 6日 , 欧 盟 发 布 (EU) No 1272/2013, 修 改 REACH法 规 (EC) No

1907/2006附 件 17第 50条 中 关 于 多 环 芳 烃 PAHs的 限 制 内 容 。 目 前 REACH法 规 中 对

PAHs的限制主要是针对轮胎中的填充油,此次修改将限制范围扩大至直接接触皮肤或口

腔的产品,于2015年12月27日正式实施:

法规原文:

http://new.eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:JOL_2013_328_R_0069_01&

from=EN

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SPD-TM-13031

多环芳烃(PAH)

(a) Benzo[a]pyrene (BaP)

CAS No 50-32-8

(b) Benzo[e]pyrene (BeP)

CAS No 192-97-2

(c) Benzo[a]anthracene(BaA)

CAS No 56-55-3

(d) Chrysen(CHR)

CAS No 218-01-9

(e) Benzo[b]fluoranthene(BbFA)

CAS No 205-99-2

(f) Benzo[j] fluoranthene(BjFA)

CAS No 205-82-3

(g) Benzo[k] fluoranthene(BkFA)

CAS No 207-08-9

(h) Dibenzo[a,h]anthracene (DBAhA)

CAS No 53-70-3

在合理可预见的情况下,如果产品中橡胶或塑

料部件与人体皮肤或口腔长期或短期直接接

触,则其中列表中的PAH不得超过1mg/kg,

否则不得投放市场提供给公众。

这些产品包括但不限于:

-运动器材如自行车、高尔夫球杆、球拍

-家用器具、手推车、步行支架

-家用工具

-服装、鞋类、手套、运动服装

-表带、腕带、面具、头箍

玩具,包括活动玩具,儿童护理用品,如果产

品中橡胶或塑料部件与人体皮肤或口腔长期或

短期直接接触,则其中列表中的PAH不得超过

0.5mg/kg,否则不得投放市场。

此次修订对消费品中PAHs做出了严

格的限制,建议企业结合产品类别建立完

善的有害物质管控标准。

CTI 建议

CTI作为国内首家在创业板上市的第

三方检测机构,是全球领先的质量安全服

务机构,随时为您提供及时的法规更新信

息和专业的测试服务,并可依照您的情

况,为您量身定制专业、客观、全面的质

量解决方案,提升产品在全球的竞争力。

CTI 服务

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2013年10月玩具

及儿童产品召回统计数据分析

根据欧盟、美国、加拿大和澳大利亚的官方数据显示,2013年10月共召回玩具及儿

童产品50起,其中玩具产品40起,占召回总数的80%,儿童产品10起,占召回总数的

20%。

在本月被召回产品的产地调查数据中显示,产自中国大陆的共39起,占召回总数的

78%,与上个月相比,比例有所增加(2013年9月该数据为60.4%)。

对本月的召回原因分析后发现:物理机械危害所占比例超过化学有害物质危害,它们

分别占召回总数的74%和38%,与上个月相比,物理机械危害所占比例有所减少,化学有

害物质危害所占比例也有所增加(2013年8月它们所占比例分别为89.6%和12.5%)。产

品因含有小部件存在窒息危险而被召回的比例为36%,仍是物理机械危害中单项比例最高

的一项;此外,因邻苯含量超标而被召回的玩具产品占召回总数的30%。

2013年10月,在发出产品召回的国家

和地区中,欧盟召回的案例最多,召回玩

具及儿童产品共36起,占总数的72%,与

上个月相比,比例有所增加(上个月该数

值为70.8%);其次是澳大利亚,召回玩

具共6起,占召回总数的12%。

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定或适用规章;仅为CTI就所涉及专题提供的技术性信息,

而非对此类专题的详尽表述。所述信息均按原样提供,CTI

不担保该等信息准确无误或者满足任何特定标准。

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64 65华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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2013年11月玩具

及儿童产品召回统计数据分析

根据欧盟、美国、加拿大和澳大利亚的官方数据显示,2013年11月共召回玩具及儿

童产品70起,其中玩具产品58起,占召回总数的82.9%,儿童产品12起,占召回总数的

17.1%。

在本月被召回产品的产地调查数据中显示,产自中国大陆的共42起,占召回总数的

60%,与上个月相比,比例有所减少(2013年10月该数据为78%)。

2013年11月,在发出产品召回的国家

和地区中,欧盟召回的案例最多,召回玩

具及儿童产品共48起,占总数的68.6%,

与上个月相比,比例有所减少(上个月该

数值为72%);其次是澳大利亚,召回玩

具 及 儿 童 产 品 共 17起 , 占 召 回 总 数 的

24.3%。

集锦Ewsletter ArchiveN

对本月的召回原因分析后发现:物理机械危害所占比例超过化学有害物质危害,它们

分别占召回总数的77.1%和22.9%,与上个月相比,物理机械危害所占比例有所增加,化

学有害物质危害所占比例也有所减少(2013年10月它们所占比例分别为74%和38%)。

产品因含有小部件存在窒息危险而被召回的比例为40%,仍是物理机械危害中单项比例最

高的一项;此外,因邻苯含量超标而被召回的玩具产品占召回总数的15.7%。

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欧盟发布了新的玩具

标准EN 71-1:2011+A2:2013

暴露类别

1

2

3

1

2

3

1

2

3

1

2

2

1

2

3

2

2

3

3

1

2

3

预期使用距离(离耳朵)(cm)

2.5

2.5

2.5

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

25

测试距离(cm)

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

测试距离下的限值(dB)

60

65

70

80

85

90

80

85

90

85

85

85

80 LpAFmax

85 LpAFmax

90 LpAFmax

85

85

90

90

80

85

90

玩具类型

近耳玩具

桌面或者

地面玩具

手持玩具

使用耳机

的玩具

摇铃

挤压玩具

推拉玩具

打击乐器玩具

风铃玩具

火药帽玩具

语音玩具

使用耳朵仿真器设备进行测量,并转换为一个

等效自由声场。

近期,欧盟在其官方公报上发布了

新的玩具标准EN 71-1:2011+A2:2013,

新 标 准 是 在 现 有 标 准 EN 71-1:2011的

基础上对发声玩具的声音相关要求做出

修 订 。 新 标 准 的 生 效 日 期 为 2014年 3

月,并于2014年9月30日完全取代现行

版本。

新 标 准 EN 71-1:2011+A2:2013的 主 要

变更内容如下:

(1)定义的变更

● 修改取代了一些有关发声玩

具的定义,如近耳玩具,手

持玩具等。

● 引入了一些新的有关发声玩具

的定义,如推拉玩具,发声声

压级等。

(2)发声玩具要求的变更

引入了声音暴露类别1到声音暴

露类别3的概念,且修订了要求

与测试方法,修订后声压级要

求的概述如下表:

66 67华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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你的玩具合格了吗?

——美国纽约/新泽西查扣中国制造“毒”玩具2货柜

国海关及边境保护局(CBP)协同

CPSC于今年10月28日和29日在纽约和

新泽西港口查扣不合格玩具2038件,合

计11313美金。

经查验对于此次查扣的玩具不合格地方

主要有以下方面:

● 3岁以下儿童使用的玩具中包含小

部件,若被儿童误食,易引起窒息

危 险 , 不 符 合 玩 具 标 准 ASTM

F963的要求;

部分玩具部件中含有超标的致癌物邻

苯二甲酸盐,不符合CPSIA的要求;

部分玩具部件中含有超标重金属铅,

不符合ASTM F963和CPSIA的要求;

部分发声玩具的声音分包超标,能

引起儿童听力伤害,不符合ASTM

F963的要求

部分玩具包含有危险磁铁,如被儿

童误食,易引起窒息危险,不符

合玩具标准ASTM F963的要求。

针对以上进入美国市场需要符合的玩

具法规,你的产品合格了吗?

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美国提议在CPSIA法案

下限制某些儿童产品的阻燃剂

2008年8月,美国总统乔治布什正式签署了CPSIA(公共法案第110-314号),使之成为法律。新法律提高了美国消费品安全委员

会(CPSC)的行政权力,对儿童产品制造商提出了额外责任要求。

在CPSIA中,铅被限制在儿童产品中使用,同时邻苯二甲酸酯也被限制在玩具和儿童护理产品中使用。2011年8月,当奥巴马总统

将法案HR 2715签署成为法律时,邻苯二甲酸酯的限制要求仅适用于可接触材料。

2013年8月1日,美国国会出台法案HR 2934(减少不安全毒物法案(Decreased Unsafe Toxins Act)),该法案对12岁以下儿

童使用的软垫产品中有机卤素和有机磷阻燃剂进行限制。在CPSIA中将创建一个新的章节109“禁止在儿童产品弹性填充材料中使用阻

燃剂化学品”。

根据提议,在联邦有害物质法案(FHSA,15 U.S.C 1261 et seq.)中,填充材料中含有超过1000ppm有机卤素和有机磷阻燃剂的

儿童软垫产品将会被禁止。法案拟议在颁布的一年后生效,适用于在此之后制造的产品。

提案的重点见如下表格,

68 69华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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熱烈祝賀CTI華測通過歐盟新玩具指令評估Congratulations on CTI passed the assessment for the EU New Toys Directive

集锦Ewsletter ArchiveN

2013年9月,作為歐盟權威公告機構(NB)的CTI子公司CEM INTERNATIONAL LIMITED

(CEM),在經過UKAS評審專家專業評審後,順利通過了玩具指令技術方面和品質體系

ISO17020的現場評審,成為第一批獲得新玩具指令2009/48/EC認證資質的NB機構之一。

September 2013, To be the EU authority’s notified body and after specialized assessing by

UKAS accreditation experts, CEM INTERNATIONAL LIMITED (CEM), the subsidiary of CTI,

successfully passed the on-site assessment for toys directive on technical aspect as well as

quality system of ISO17020, and to be one of the notify bodies the first to get new toys

certification qualifications based on 2009/48/EC.

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在玩具指令2009/48/EC、决议(EC)765/2008指令(EC)768/2008中规定,玩具在以

下情况下需要进行NB机构合格评定程序:

(a)已在《欧盟官方公报》公布的协调标准, 当这些协调标准无法涵盖玩具所有相

关安全要求时;

(b) 中提到的协调标准存在,但是制造商并没有采用或仅部分采用的;

(c) 中提到的一条或多条协调标准公布时设定限制的;

(d)制造商认为玩具的特性、设计、结构或目的需要第三方验证的。

(a)

(a)

In the following cases, the toy shall be submitted to notified bodies for conformity evaluation,

which required in the directive of 2009/48/EC, Regulation (EC) 765/2008 and Decision

(EC) 765/2008:

(a) Where harmonized standards, the reference number of which has been published in

the Official Journal of the European Union, covering all relevant safety requirements

for the toy, do not exist;

(b) Where the harmonized standards referred to in point (a) exist but the manufacturer

has not applied them or has applied them only in part;

© Where one or more of the harmonized standards referred to in point (a) has been

published with a restriction;

(d) When the manufacturer considers that the nature, design, construction or purpose of

the toy necessitate third party verification.

CTI是您应对玩具新壁垒的好伙伴,

我们专业的检测团队和过硬的实验室资质

能力助力您的产品走出国门,走向世界。

CTI现在以下指令领域具备NB资质:

2009/48/EC Toy Directive

2004/108/EC EMC Directive

2006/95/EC Low Voltage Directive

2000/14/EC Noise Directive

2006/42/EC Machinery Directive

1999/5/EC RTTE Directive

97/23/EC PED Directive

CTI is partner of toys manufacturers to respond

to new toy barriers. Our professional team

and excellent technical capability can help

you to boost your product to the world. CTI

is now has the NB qualification in all the

following fields:

2009/48/EC Toy Directive

2004/108/EC EMC Directive

2006/95/EC Low Voltage Directive

2000/14/EC Noise Directive

2006/42/EC Machinery Directive

1999/5/EC RTTE Directive

97/23/EC PED Directive

玩具及儿童产品召回案例分析(39-40)/2013

欧盟第39-40周共召回玩具15起,儿童产品4起,其中产自波兰的1起,意大利的1

起,其余17起全部产自中国大陆。

10月1日到10月17日期间,美国召回玩具与儿童产品0起;加拿大召回玩具1起,产自

中国大陆;澳大利亚召回玩具2起,产地不详。

召回产品及其原因如下:

案例介绍

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召回产品

玩具弹射枪

塑料玩偶

塑料玩偶

音乐玩具

木制玩具(2起)

塑料玩偶

玩具弓箭套装

塑料玩具

玩具枪套装

童车

推拉玩具

儿童枕头

塑料恐龙玩具

肥皂泡玩具

儿童自行车

儿童汽车座椅

玩具手机

塑料玩具

原因

弹射物的吸盘易脱落,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达28.6%, DBP含量最高达1.57 %;DINP含量最高

达2.00%

邻苯超标,DEHP含量最高达20%

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达7.15 %, DINP 达0.59 %

邻苯超标,DEHP含量最高达2.3%, DBP 达3.4%;DINP含量最高达0.45%

邻苯超标,DEHP含量最高达0.75 %, DBP 达13%,另外弹射物的吸盘

易脱落,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达2.2 %, DBP 达6.7%,另外弹射物的吸盘

易脱落,若被儿童吞食,存在窒息危险

单一的刹车装置不能同时制动车辆后两端轮子,在斜台上容易滑动,在使用过程

中儿童易倾翻;产品包装信息不全,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

胶水强度不够,里面垫子容易错位而产生缝隙,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达4.1 %,DINP含量最高达2 %

微生物超标,对儿童肠胃与皮肤存在危险

响铃存在可触及的危险锐利边缘;刹车装置设计缺陷;链罩没有完全覆盖链条边

缘,存在勒住衣服的风险;另外鞍管对于车架有转动,在使用过程中儿童易倾翻;

腰带的扣子存在生产缺陷,当发生事故时扣留时间减少

玩具声级超标,对儿童听觉存在危险

邻苯超标,DIBP含量最高达16%

含量最高

含量最高

含量最高

含量最高

管控标准

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调

标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调

标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调

标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合REACH法规,玩具指2009/48

/EC 和协调标准EN 71-1

不符合REACH法规,玩具指2009/48

/EC 和协调标准EN 71-1

不符合欧洲标准EN 1888

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调

标准EN 71-1

不符合欧洲相关标准

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC

不符合欧洲标准EN 14764

不符合欧洲汽车座椅要求

不符合玩具指令2009/48/EC和协调

标准EN 71-1

不符合REACH法规

CTI是综合性、专业性、国际性的第

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验与验证等服务,还能依据企业的自身情

况,为您提供全面的一站式的质量解决方

案,提升您的产品在全球的竞争力。在产

品设计定型阶段由CTI的资深工程师团队

对产品的安全性能进行全面评估和检测,

将能够从最大程度上减少产品召回风险。

CTI 服务

欧盟召回产品及其原因 加拿大召回产品及其原因

召回产品

磁铁套装

原因

磁铁的磁通量超过允许水平,若儿童将其吞食易引

起肠梗阻和肠穿孔

澳大利亚召回产品及其原因

召回产品

木制玩具

溜溜球

原因

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危

险,不符合澳大利亚标准AS/NZS ISO 8124.1

含有可伸展的绳索,绳索长度超标,存在勒伤危险

70 71华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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玩具及儿童产品召回案例分析(41-42)/2013

欧盟第41-42周共召回玩具13起,儿童产品4起,其中产自保加利亚的1起,其余16起

全部产自中国大陆。

10月17日到10月31日期间,美国召回玩具2起,儿童产品1起,其中产自意大利的

1起,其余2起产自中国大陆;加拿大召回玩具3起,儿童产品1起,其中产自泰国的1起,

其余3起产自中国大陆;澳大利亚召回玩具4起,产地不详。

召回产品及其原因如下:

案例介绍

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召回产品

塑料马

彩色铅笔

遥控吉普车

填充玩具

塑料玩偶

塑料玩偶

塑料玩具

塑料玩偶

塑料玩偶

童车

音乐玩具套装

玩具弓箭和步枪

玩具拼图垫

童车

儿童椅子

儿童床上用品

玩具弹射枪

原因

邻苯超标,DEHP含量最高达32.7 %

存在环境污染危害,塑胶材料的镉含量高达

充电器的爬电距离和电气间隙不够,存在电击的危险

填充材料易脱落形成危险小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达24.9 %

邻苯超标,DEHP含量最高达24.3 %

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达28, 3%

邻苯超标,DEHP含量最高达17,6 %

刹车装置的强度不够,在斜台上容易滑动,在使用过程中儿童易倾翻;含有易

脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险;另外,音乐部件的手柄

太长,存在刺穿喉咙的危险。

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

活动件的间隙存在夹伤潜在危险;刹车装置不能同时制动车辆后两端轮子,在

使用过程中儿童易倾翻;

邻苯超标,DEHP含量最高达7.85%

填充材料易脱落形成危险小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达8,3%, DBP 达1,8%含量最高

管控标准

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合欧洲低电压指令和标准

EN 60335

不符合玩具指令2009/48/EC和协调

标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC和协调

标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合欧洲标准EN 1888

不符合玩具指令2009/48/EC和协调

标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC和协调

标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC和协调

标准EN 71-1

不符合欧洲标准EN 1888

不符合REACH法规

不符合标准EN ISO 12945

不符合REACH法规

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品设计定型阶段由CTI的资深工程师团队对

产品的安全性能进行全面评估和检测,将

能够从最大程度上减少产品召回风险。

CTI 服务

欧盟召回产品及其原因

澳大利亚召回产品及其原因

召回产品

动物毛

绒玩具

摇铃

玩具套装

溜溜球

原因

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险,

不符合澳大利亚标准AS/NZS ISO 8124.1

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险,

不符合澳大利亚标准AS/NZS ISO 8124.1

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险,

不符合澳大利亚标准AS/NZS ISO 8124.1

含有可伸展的绳索,绳索长度超标,存在勒伤危险

集锦Ewsletter ArchiveN

加拿大召回产品及其原因

召回产品

发光浮球

玩具

安抚奶嘴

音乐毛绒玩具

火箭玩具

原因

含有石油馏出物,具有剧毒性,若被儿童吞食,存在

致使的危险

安抚奶嘴的档板铅含量超标

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

火箭飞行性能不稳定,在推力的作用下方向容易发生

改变,存在损伤旁人的危险

美国召回产品及其原因

召回产品

积木玩具

塑料玩具

儿童凳子

存在危险

含有易脱落的小部件,若被儿

童吞食,存在窒息危险

黄铜铆钉易脱落,若被儿童吞

食,对儿童的嘴或牙齿产生危害

平衡板容易破裂,造成倒塌,

在使用过程中儿童易倾翻;

事故报告

1

64

7

伤害报告

0

0

5

召回数量

7134

102000

69000

玩具及儿童产品召回案例分析(43-44)/2013

案例介绍

欧盟第43-44周共召回玩具25起,儿童产品4起,其中产自法国1起,意大利1起,德

国2起,波兰1起,中国香港1起,中国台湾1起,其余22起全部产自中国大陆。

11月1日到11月16日期间,美国召回玩具1起,儿童产品1起,其中产自美国的1起,

另1起产自中国大陆;加拿大召回玩具1起,产自中国大陆;澳大利亚召回玩具4起,产地

不详。

召回产品及其原因如下:

案例介绍

召回产品

肥皂泡玩具(3起)

彩色铅笔

塑料玩具

木制拼图玩具

玩具弹射枪

飞镖靶

玩偶

填充玩具

摇篮折叠架

塑料玩具

塑料玩偶

戏服套装

木制奶嘴夹具

木制摇铃

童车

含糖果的玩具(4起)

塑料玩偶

女孩发夹

发光玩具

玩偶折叠车

磁性钓鱼玩具

含磁铁填充玩具

木制音乐玩具

含吸盘飞镖玩具

原因

微生物超标,对儿童肠胃与皮肤存在危险

邻苯超标,DBP含量最高达0.1 %

邻苯超标,DEHP含量最高达3.81%,DINP含量最高达0.42%

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

弹射物的吸盘易脱落,若被儿童吞食,存在窒息危险

飞镖形状子弹的磁性金属盘的表面面积小于所需的3平方厘米,存在损伤

的危险,另外磁铁的磁通量超过允许水平,若儿童将其吞食易引起肠梗阻

和肠穿孔

邻苯超标,DEHP含量最高达23.1%

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

稳定性不够,在使用过程中儿童易倾翻;

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达24.6 %

颈部功能性绳索存在勒伤风险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

缝纫不完整,纤维泡沫容易被儿童吞食,存在窒息或者呕吐的危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达26.1%

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的扭扣电池,若被儿童吞食,存在窒息危险

折叠车极度容易倒塌,存在夹伤手指的危险,另外,儿童可能坐在玩偶

折叠车上,存在倾翻和损伤的危险;

磁铁的磁通量超过允许水平,若儿童将其吞食易引起肠梗阻和肠穿孔

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险;木板易破碎,形成

尖点,存在刺伤的危险

弹射物的吸盘易脱落,若被儿童吞食,存在窒息危险

管控标准

不符合玩具指令2009/48/EC

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合欧洲标准EN 1466

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合欧洲标准EN 14682

不符合欧洲标准EN 14586

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合欧洲标准

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合欧洲标准

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 62115

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

欧盟召回产品及其原因

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估和检测,将能够从最大程度上减少产

品召回风险。

CTI 服务

澳大利亚召回产品及其原因

召回产品

填充玩具(2起)

溜溜球(2起)

原因

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存

在窒息危险,不符合澳大利亚标准AS/NZS

ISO 8124.1

含有可伸展的绳索,绳索长度超标,存在

勒伤危险

加拿大召回产品及其原因

召回产品

骑乘玩具

原因

座椅靠背容易分离,在使用过程中儿童易

倾翻

美国召回产品及其原因

召回产品

骑乘玩具

摇篮

存在危险

座椅靠背容易分

离,在使用过程

中儿童易倾翻

床垫支撑板脱落

或滑出摇篮,在

使用过程中儿童

易摔倒和受伤

事故报告

29

2

伤害报告

14

0

召回数量

14000美国/

5700加拿大

700

72 73华测通讯 2014年1月 January 2014 CTI NEWS JOURNAL

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玩具及儿童产品召回案例分析(45-46)/2013

集锦Ewsletter ArchiveN

欧盟第45-46周共召回玩具18起,儿童产品1起,其中产自拉脱维亚1起,土耳其1

起,产地不详1起,其余16起全部产自中国大陆。

11月17日到11月30日期间,美国召回儿童产品1起,产自中国大陆;加拿大召回儿童

产品1起,产自中国大陆;澳大利亚召回儿童产品4起,召回玩具9起,产地不详。

召回产品及其原因如下:

案例介绍

CTI是综合性、专业性、国际性的第

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况,为您提供全面的一站式的质量解决方

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品设计定型阶段由CTI的资深工程师团队

对产品的安全性能进行全面评估和检测,

将能够从最大程度上减少产品召回风险。

CTI 服务

澳大利亚召回产品及其原因

召回产品

填充玩具

火箭玩具

音乐生日蜡烛

弓箭套装(5起)

电子琴玩具

婴儿监控器(2起)

填充椅子盖

儿童门闩

原因

如果内部金属部件暴露,存在损伤或割伤的危险

火箭飞行性能不稳定,在推力的作用下方向容易

发生改变,存在损伤旁人的危险

如果烛台或装饰被点燃会引起火灾,造成烧伤,

严重伤害或死亡

没有弹射玩具相关的警告语,当不正当使用时,

容易对眼睛与面部造成伤害

电池没有通过任何工具可被儿童接触,形成危险

的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险,不符

合澳大利亚标准AS/NZS ISO 8124.1

放置在床垫下,连接到婴儿监视器的传感器的电

线,当婴儿把电线拉到床里面时,容易缠住脖子,

存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

磁铁部件容易分离,门容易打开,造成儿童容易

进入不安全区域

加拿大召回产品及其原因

召回产品

婴儿监控器

原因

放置在床垫下,连接到婴儿监视器的传感器的电

线,当婴儿把电线拉到床里面时,容易缠住脖

子,存在窒息危险

美国召回产品及其原因

召回产品

婴儿监控器

存在危险

放置在床垫下,连接到婴儿监视器的传感器的电线,当婴儿

把电线拉到床里面时,容易缠住脖子,存在窒息危险

事故报告

2

伤害报告

2

召回数量

600000美国 /182173加拿大

欧盟召回产品及其原因

召回产品

含糖果的玩具(5起)

磁铁玩具

含糖果的玩具

含糖果的玩具

含糖果的塑料玩偶

含糖果的塑料玩具

婴儿书

发光弹力球

玩具喇叭

木制摇铃

钥匙圈

儿童汽车座椅

玩具枪套装

玩偶

肥皂泡玩具

原因

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险;磁铁的磁通量超

过允许水平,若儿童将其吞食易引起肠梗阻和肠穿孔

邻苯超标,DEHP含量最高达33.0%

邻苯超标,DEHP含量最高达19.1%

邻苯超标,DEHP含量最高达32.1%

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

含有易脱落的扭扣电池,若被儿童吞食,存在化学与窒息危险

含有易脱落的小部件,若被儿童吞食,存在窒息危险

产品易被儿童吞食,堵在喉咙,存在窒息危险

邻苯超标,DEHP含量最高达19.5%;产品镍释放超标,存在化学危险

座椅的手柄容易被剪断,存在受伤的风险。有一件事故报告

邻苯超标,DEHP含量最高达5.5%,DBP含量最高达0.23%

邻苯超标,DEHP含量最高达32%

微生物超标,对儿童肠胃与皮肤存在危险

管控标准

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

& EN62115

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合玩具指令2009/48/EC 和协调标准EN 71-1

不符合REACH法规

不符合欧洲安全要求

不符合REACH法规

不符合REACH法规

不符合玩具指令2009/48/EC

74 华测通讯 2014年1月