Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a...

19
Japan Country Report Health and biotechnology sector

Transcript of Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a...

Page 1: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

 

Japan Country Report  

Health and biotechnology sector 

Page 2: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 2 

 

 

Japan Country Report  

Health and biotechnology sector  

1. Introduction  3‐4 

2. The healthcare system  4‐6 

3. Governmental Structure for Science & Technology  6‐9 

4. The health industry  9‐11 

5. Life science research and clinical development  11‐13 

6. Life Science Clusters  14‐17 

7. Market entry, sales and cooperation support  17‐18 

8. Language and business culture tips for Japan  18‐19 

Page 3: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 3 

1. Introduction 

Japan is the 3rd largest economy in the world with a GDP of 4.383 trillion USD in 20151. Major 

industries  in  Japan  include  manufacturing,  construction,  services,  distribution  and 

communication2.  The average annual growth since 2012 has been around 1 %, with exports being 

the main growth driver3.   

The Global  Competitiveness  Report  for  2016‐2017 ranked  Japan  the  eighth  most  globally 

competitive  country  in  the world,  citing  the nation’s business  sophistication, quality of  local 

suppliers, and strong international distribution controls as some of its most outstanding business 

features4. 

Science and technology research has been fundamental for the Japanese economy. The steadily 

increasing national research budget acknowledges the importance of research and development 

(R&D) for the country as well as its role in finding solutions to Japan's urban, environmental, and 

economic challenges. In 2014, R&D expenditure accounted for 3.6 % of the country´s GDP, placing 

Japan 2nd  in  the worldwide  ranking on R&D  spending. These efforts are  reflected  in  the high 

number of patent applications filled, reaching a worldwide share of 20.3 % in 20155. To promote 

and  encourage  research  and development,  Japan  also has  some of  the  strongest  intellectual 

property  laws  in  the  world, making  it  ideal  for  businesses  with  research  and  development 

interests. 

Currently one of the biggest long‐term challenges for the Japanese economy is the rapidly aging 

and declining population. The actual population of 127.3 million  is expected  to  shrink  to 117 

million by 2030 and more dramatically to 90 million by 2050.   The rising healthcare costs and 

reduction of the working force has put pressure on the economy. This led to the introduction of 

new policies by the government to address these issues. The aging population and introduction 

of these policies are changing the current status of the healthcare, life science and pharmaceutical 

markets, creating new trends and opportunities for investments.   

 

 

 

                                                            1 The World Bank, Global Development Data (2017), Current GDP, Gap‐filled total. Retrieved from: http://data.worldbank.org/country/japan?view=chart  2 “Key industries in japan”. Export to Japan (n.d). http://www.exporttojapan.co.uk/your‐industry/key‐industries‐japan  3 “Overseas Business Risk‐Japan”. Gov.uK (2016). https://www.gov.uk/government/publications/overseas‐business‐risk‐japan/overseas‐business‐risk‐japan  4 “The Global Competitiveness Report 2016‐2017”, The World Economic Forum (2016). http://www3.weforum.org/docs/GCR2016‐2017/05FullReport/TheGlobalCompetitivenessReport2016‐2017_FINAL.pdf  5 “Who filled the most PCT Patent Applications in 2015?”. WIPO‐World Intellectual Property organization (2015) http://www.wipo.int/export/sites/www/ipstats/en/docs/infographics_pct_2015.pdf  

Page 4: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 4 

 

 

 

Japan is amongst Europe’s top five pharmaceutical trading partners. The national support strategy 

for  industry,  science  and  clusters  in  pharmaceutical &  biotechnology  development  offers  an 

increasing number of opportunities and incentives for collaborations with international partners. 

As a result, Japanese pharmaceutical companies strive to implement an open innovation concept 

and seek alliances with early technologies from academic drug discovery and biotech ventures to 

fuse external and  in‐house R&D.  In addition,  the  recent  increase  in young,  innovative biotech 

ventures,  pushing  to  become  globally  competitive,  offers  novel  business  fields  for  European 

technical and clinical service companies. 

 

2. The Japanese healthcare system 

The  Japanese  healthcare  system  is  characterized  by  a mandatory,  universal  public  insurance 

coverage for all age groups. This  is guaranteed through the National Health  Insurance scheme 

(NHI, kokumin kenko hoken). The healthcare  insurance  system  is  composed of  three  types of 

insurances: 1. Employee´s health insurance: For employees and their family members; 2. National 

health insurance: For self‐employed / unemployed individuals and their family members; 3. Social 

medical insurance program for people of 75 years and older. 

Expenditures on health services are predominantly paid by the government, which funds them 

mainly from social health insurance contributions. Insurers have to pay a co‐payment of 30 % of 

the government set price of medical costs for curative services and 10 % for treatment of long 

term  diseases.  This  payment  varies  depending  on  the  patients’  age  and  circumstances.  The 

medical fees are revised by the government every two years, and this uniform reimbursement to 

providers is one reason for Japan´s control of medical expenditure6. 

                                                            6 “Health Service Delivery Profile, Japan”. The World Health Organization and Ministry of Health, Labor and Welfare, japan (2012). Retrieved from: http://www.wpro.who.int/health_services/service_delivery_profile_japan.pdf  

“We have the vision to create catalytic systems to fast-track medical R&D for human’s quality of life.” 

Prof. Makoto Suematsu, President, Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)  

Page 5: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 5 

 

 

The total health expenditure in 2014 was 470,672 million US dollars accounting for 10,2 % of the 

country´s GDP7. Despite  the  large health expenditure,  Japan has about  the  lowest per  capita 

health care costs among the advanced nations of the world. However, given the fast aging society 

and  increase  of  chronical  diseases,  as  well  as  the  emergence  of  innovative  and  expensive 

treatments,  Japan  has  experienced  a  dramatic  increase  in  health  expenditure  over  the  last 

decades (Fig. 1). In order to contain the expenditures and keep the healthcare system sustainable, 

the government introduced several measures including the following:  

Annual  drug‐price  revision: Under  the NHI  system,  the  government  strictly  regulates 

prescription  drugs.  Drug  prices  are  set  both  according  to  standardized  formulas  and 

through  negotiations  between  government  officials  and  applicant  companies  on  a 

product‐by‐product basis. With few exceptions, the Japanese Ministry of Health, Labor, 

and Welfare (MHLW) sets the reimbursement prices for all newly launched prescription 

drugs  in  Japan8. So  far, price  revisions had been  conducted every other year, but  the 

Japanese government has unveiled  their plans  to  review drug prices annually,  starting 

from April 20189. 

Repricing of “Huge Sellers”: This measure  introduced  in 2016 seeks to reduce prices of 

“high‐selling” drugs. As part of the rule, if a product’s annual sales are in the range of ¥ 100 

billion to ¥ 150 billion and its actual sales are at least 1.5 times projected sales, it will face 

                                                            7 The World Bank, Global Development Data (2017) Health expenditure, total %GDP, Weighted Average Method. Retrieved from: http://data.worldbank.org/indicator/SH.XPD.TOTL.ZS?view=chart  8 Pharmaceutical Pricing and Reimbursement in Japan (2007). Wiley Handbook of Current and Emerging Drug Therapies.  9 “Japan introduces new measure to cut health spending”. The Pharma Letter (December 2016) 

http://www.thepharmaletter.com/article/japan‐introduces‐new‐measure‐to‐cut‐health‐spending  

Figure 1: Total health expenditure (% of GDP) vs Years. 

Page 6: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 6 

a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and stands at 1.3 

times its sales outlook, then it will face a price cut of 50 %10. 

Promotion for the use of generic‐drugs: In April 2013, the MHLW released a five‐year plan 

to expand the use of generic medicines to 60 % by 2018. The targeted volume has been 

updated to reach 80 % by the same year. This plan is called the “Roadmap for the further 

promotion of the use of generic medicines”. The general feature of this program is that 

the government wants to strengthen the generic maker’s supervision in terms of delivery, 

quality assurance, and drug information services. Also, an agency has been commissioned 

to give advice to consumers and health professionals about generic medicines as well as 

to campaign for generic substitution. One important change of the public health insurance 

is that pharmacists have now the power to substitute generic pharmaceuticals for branded 

products unless physicians explicitly prohibit substitution on their prescription forms11. 

Rx‐OTC switching: The MHLW launched a new scheme on April 2016 on over the counter 

(OTC) switching. The new scheme will allow requests for prescription to non‐prescription 

switches  from  various  stakeholders,  such  as medical  societies,  consumers,  and  drug 

makers. Previously, these requests could only come from the Pharmaceutical Society of 

Japan12.  

Other initiatives that have been introduced include, self‐management of chronic diseases 

and prevention,  reduction of hospital  stays as well as  the number of medical visits at 

hospitals without a doctor´s referral.  

 

3. Governmental structure for Science & Technology 

 

In accordance with the Science and Technology Basic Law enacted in 1995, the Council for Science, 

Technology and Innovation formulates every five years a “Science and Technology Basic Plan” and 

resulting  Science  and  Technology  (S&T)  policies  are  implemented  by  all  other  related 

governmental  bodies.  The  5th  S&T  5‐year  Basic  Plan  was  published  in  December  2015 

(http://www8.cao.go.jp/cstp/kihonkeikaku/5basicplan_en.pdf).  The  S&T  Basic  Plans  set  goals 

and basic principles for the country and  identify specifies  issues to be resolved and promotion 

measures  to be undertaken  to  realize  these goals and principles.  In addition,  the government 

enhances basic research and human resource development. 

 

                                                            10 EY Life Science Update”. Ernst & Young (2016) http://www.ey.com/Publication/vwLUAssets/ey‐life‐sciences‐sector‐update‐asia‐pacific‐and‐japan/$FILE/ey‐life‐sciences‐sector‐update‐asia‐pacific‐and‐japan.pdf  11 “Generic drugs: The best medicine for Japan´s economy?. Japan today (September 2014) 

https://www.japantoday.com/category/health/view/generic‐drugs‐the‐best‐medicine‐for‐japans‐economy Japan/11/Action_Plan_for_Promoting_Generic_Substitution.html  12 “New Scheme Switch OTC Gets Underway,” Pharma Japan, 18 April 2016, via Factiva, © 2016 Jiho, Inc. 

Page 7: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 7 

 

The following map shows the organization structure of S&T related public bodies dealing with 

biopharmaceutical and healthcare topics: 

 

  

 

One of the main objectives of the 5th S&T Basic Plan is the implementation of “smart life" in Japan 

and  steering  its  impact  on  society.  The  government  identified multiple ways  of meeting  the 

various  needs  of  smart  life  including  novel  approaches  in  the  healthcare  sector  such  as 

personalized medicine and Health‐IT: 

 

Page 8: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 8 

 METI, April 2016: http://www.meti.go.jp/english/policy/economy/industrial_council/pdf/innovation160427a.pdf  

 

AMED was only recently launched in April 2015 and before, Japanese systems of medical research 

funding were  a  complicated mixture of different ministries  (MEXT, MHLW, METI). Under  the 

initiative of the Cabinet, AMED reformed previously  inflexible funding rules and combined the 

biomedical data collected by public  funding to  facilitate several different programs of medical 

research and development,  including  the  Initiative on Rare and Undiagnosed Diseases  (IRUD), 

SCRUM‐Japan which aims  for  social  implementation of genome‐based optimization of  cancer 

therapy,  and  Japan  Nosocomial  Infections  Surveillance  (JANIS)  for monitoring  superbugs  in 

hospitals and communities. Implementation of centralised IRB is another important change that 

began  in 2017.  In collaboration with  three major  societies  for clinical  imaging and pathology, 

AMED attempts  to establish a nationwide database  for endoscopy,  clinical pathology and CT. 

AMED has also started a clinical genomic database projects  for cancer,  rare and undiagnosed 

diseases and infectious diseases. 

 

In an attempt to tackle rare and intractable diseases, AMED started IRUD, the Initiative on Rare 

and  Undiagnosed  Diseases.  IRUD  is  a  nationwide medical  research  consortium  dedicated  to 

helping these patients in treatment and diagnosis. The network enables primary healthcare clinics 

to collaborate with more than 400 hospitals including 34 IRUD Clinical Centers, where complex 

cases  can be  reviewed by multi‐disciplinary  IRUD Diagnosis Committees made up of medical 

Page 9: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 9 

specialists and clinical geneticists. This process is supported by four IRUD Analysis Centers which 

administer genetic tests, including whole‐exome or whole‐genome sequencing. Their findings are 

fed back to the committees in order to support ongoing diagnosis discussions. 

For more information see http://www.amed.go.jp/en/program/IRUD/. 

 

 

4. The health industry in Japan 

With a turnover of around $ 115 billion per year in 2013, Japan is the second largest medical and 

health care market worldwide and represents approximately 10 % of the global pharma industry, 

compared with 38.4 % for the USA and 20.7 % for Western Europe13. Based on Japan’s ageing 

society and the increase in health awareness, economic growth is expected to raise significantly. 

By 2050, around 42 % of the total population are expected to reach an age above 60 years, and 

already today 50 % of health spending is assigned to this social group14. The Japanese Government 

already  strongly  supports  the  development  of  prevention measures  and  treatments  for  age‐

related diseases. Due to the high Japanese standard of living, which is on a similar level to that in 

Germany,  Scandinavia,  and  the USA15, health  expenditure  in  Japan  is  also  increasing  rapidly. 

According to the Ministry of Health (MHLW), Japan spent approximately ¥ 36.6 billion in 2010 for 

the health of its citizens. In the same year, the Japanese drug market, including diagnostics, had 

a volume of ¥ 8.951 billion, with imports being ¥ 2.316 billion and representing a share of nearly 

26 %. In the last decade, these import figures increased moderately but continuously16. Japan is 

currently on a  similar  level as Germany with  regards  to economic  strength and  technological 

development17. 

In Japan, around 500 companies produce drugs regarded as reimbursable by the national health 

insurance18. The most successful therapeutics on the Japanese market are cardiovascular drugs, 

but also new cancer treatments are currently  in the approval process. A  large  increase can be 

observed in biotechnologically produced antibodies and in low‐molecular target molecules. The 

entire expanding health sector offers many opportunities,  for example  the highly competitive 

market for diagnostic imaging, but also the generics sector, OTC drugs and health management 

are  areas  with  promising  opportunities.  Innovative  drugs  and  medical  products  such  as 

biopharmaceuticals  and  nanomedicine  are  also  in  the  focus  of  Japanese  R&D  activities.  The 

Japanese government defined their commitment to support biotechnology in form of a national 

                                                            13 Deloitte, 2015 life sciences outlook Japan 14 World Population Prospects: the 2015 Revision, United Nations, Economic & Social Affairs 15 The Boston Consulting Group, Wohlstand und Lebensqualität – Deutschland im internationalen Vergleich, 2013 16 Chancen für innovative deutsche Unternehmen – der japanische Markt für In‐vitro‐Diagnostika, JETRO Berlin und DMB‐Consult, JETRO 

Informationen Juli/August 2012 17 The Boston Consulting Group, Wohlstand und Lebensqualität – Deutschland im internationalen Vergleich, 2013 18 Biotechnologie in Japan, Dechema 2010 

Page 10: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 10 

strategy19 and assigns the highest priority to this sector, along with information technology. The 

Japanese market is meant to turn into an attractive place for global companies to compete, do 

research, produce and sell, irrespective of whether being funded by foreign or national capital. 

 Top Pharma Japan  (www.pmlive.com) 

1  Takeda   6  Teijin  11  Taisho 

2  Otsuka   7  Eisai  12  Shionogi 

3  Meiji   8  Chugai  13  Hisamitsu 

4  Astellas  9  Mitsubishi Tanabe 14 Santen

5  Daiichi Sankyo   10  Kyowa Hakko Kirin 15 Ono

Based on the fact that more and more patents of blockbuster drugs expire in the coming years 

and  the government provides R&D grants,  the  Japanese pharma  industry strengthens  its R&D 

activities cooperating with innovative foreign companies and they show an active interest in joint 

projects and  licensing deals. The strong Japanese  life science market generally opens up more 

and more and is becoming increasingly attractive for European biopharmaceutical companies. In 

addition, Japan offers foreign R&D partners support in the drug approval process of therapeutics. 

Central  European  life  science  SMEs with  their  innovative products  and  technical  services  are 

regarded highly in Japan and they have a high chance of entering the Japanese market successfully. 

In 2009, the Japan Pharmacogenomics (PGx) Data Science Consortium (JPDSC) was launched by 

six  Japanese  pharmaceutical  corporations:  Astellas  Pharma,  Otsuka  Pharmaceutical,  Daiichi 

Sankyo,  Taisho  Pharmaceutical,  Takeda  Pharmaceutical,  and Mitsubishi  Tanabe  Pharma.  The 

consortium aims to ensure drug safety for the Japanese population by using a genomics approach. 

They work on efficiently exploring  the  causal genes of adverse  reactions and  linking  them  to 

medical treatments targeting an individual’s genetic composition. In 2012, the JPDSC completed 

a  standard  DNA  database  for  the  Japanese  population  for  use  during  drug  R&D  and  post‐

marketing safety assessments. 

With FIRM, the Forum for Innovative Regenerative Medicine, Japan has a large network dedicated 

to this important field of healthcare. FIRM reaches out to around 200 member companies and its 

                                                            19 New vision for the pharmaceutical industry, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan, 2007 

Page 11: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 11 

activities include projects and advice on commercialization strategies for regenerative medicine, 

also in an international context. The forum carries out exchanges and cooperations with players 

in its field, both in Japan and oversees. FIRM also conducts surveys and produces reports, they 

organize workshops and give lectures. 

Japan’s  largest health‐related  industry alliance  is  JBA,  Japan Bioindustry Association. The non‐

profit organization established  in 1987 and has a membership of 200 corporations, 100 public 

organizations and 800  individuals  from universities, making JBA a unique forum for exchanges 

related to bioscience and industry. JBA reaches into various sectors, including pharmaceutical and 

medical supplies, food and cosmetics, as well as chemicals, information, machinery, construction 

and energy and natural resources.  

 

5. Life science research and clinical development in Japan 

Also on the scientific level, Japan can keep up with the USA and Europe. In the pharmaceutical 

science sector, Japan is the most advanced and lively center of iPS research worldwide. Stem cell 

researcher Prof. Shinya Yamanaka, Director of the Center for  iPS Cell Research (CiRA) at Kyoto 

University, received 2012 the Nobel Prize in Medicine for his discovery that mature cells can be 

transformed into stem cells, i.e. iPS. Also, the first clinical study with iPS‐based cell cultures were 

carried out 2014 at  the RIKEN  institute  in Kobe. RIKEN  is  Japan’s  largest  scientific  institution, 

globally renowned for its high‐quality research in a large variety of disciplines. Two nobel prizes 

of physics came out of this institution, and the RIKEN Genomic Sciences Center in Yokohama was 

Page 12: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 12 

one  of  16  institutes, which  founded  the  Human  Genome  Sequencing  Consortium. With  192 

persons, the largest number of international scientists at RIKEN are coming from Europe20.  

Japanese  clinical  institutions  and  scientific  organizations  possess  a  strong  innovation  power, 

unique know‐how and a  significant proportion of  the global  IP  in  the  iPS  sector. As a  leading 

innovation  region  (measured by  its number of  filed patents),  Japan has a  very good position 

compared  to  other  countries,  being worldwide  number  two,  behind  the  USA  and  ahead  of 

Europe21. As an example, 46 % of all patents in sugar chain technologies come from Japan.  

Japan’s universities, esp. Tokyo, Osaka and Kyoto, play an important international role in the life 

science sector. With the National University Corporation Law 2004, Japanese national universities 

started a crucial reformation. Aim was to transform universities into self‐administering national 

university  corporations  (NUCs)  and  to  strengthen  their  independence  and  administration‐

autonomy. This was followed by a strong financial support through MEXT and other (semi‐)public 

ministries  and  organizations  to  further  patent  filing  and  the  transfer  of  technologies  from 

universities  into  industry. Also  in 2004,  the Association of University  Intellectual Property and 

Technology Management (UNITT) was founded to bundle all national technology transfer offices.  

Based on  their  similar  solid  scientific  values  and  generally  very high‐quality  standards,  Japan 

offers Europe opportunities to learn from each other and to cooperate on eye‐level, especially in 

the fields of cell and immune therapies, hematologic diseases and oncology. In addition, entering 

the challenging Japanese market can only be successful if carried out with the help of Japanese 

partners and if based on joint R&D, focusing on the specific national needs and regulations. The 

mutual  interest  is also driven by  the already mentioned  strong  incentive of  Japanese pharma 

companies to accelerate their biomedical R&D with the help of innovative small and medium sized 

European companies. Supportively, a reformation and simplification of licensing drugs could be 

                                                            20 www.riken.jp  21 JETRO/espicom: The World Pharmaceutical Markets Fact Book 2012 

Page 13: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 13 

observed  in  recent years, especially  concerning approval procedures  for pharmaceuticals and 

filing of patents. A „First‐Application‐System“, like the one in Europe, is now being used.  

Opportunities for European companies might be provided by the Japanese sequencing database22, 

a national initiative, which collects nucleotide sequence data and makes this freely available on a 

“supercomputer system” to support research activities in life science. Also worth mentioning is 

the „National BioResource Project (NBRT)“23 as a governmental research support program started 

in 2002. It aims at the systematic generation, conservation and provision of strategically valuable 

bio‐resources, including laboratory animals, embryonic human stem cells and genetic material. It 

strives to become the largest bank of biogenetic resources worldwide.  

In the context of personalized medicine, the BioBank Japan (BBJ) Project was launched in 2003 

with  the  aim  of  providing  evidence  for  the  implementation  of  personalized  medicine  by 

constructing a large, patient‐based biobank. The BBJ is a registry of patients diagnosed with any 

of approximately 50 common diseases. Patients are enrolled at cooperative medical institutes all 

over Japan and clinical information is collected annually. During the first 5‐year period, 200,000 

participants were registered in the study (average age at entry was 62 years). The BBJ Project has 

constructed the  infrastructure for genomic research for various common diseases. This clinical 

information, coupled with genomic data, can provide important clues for the implementation of 

personalized medicine. 

The most recent biobank project was started in 2011 at Tohoku University. The Tohoku Medical 

Megabank Organization will develop a biobank that combines medical and genome information 

during  the process of  rebuilding  the community medical system after the great eastern  Japan 

earthquake and supporting health and welfare in the affected Tohoku area. The information from 

the  biobank  will  create  a  new  medical  system  and  aims  to  promote  industry‐academic 

partnerships with Tohoku. 

Japanese hospitals generally have very modern technical equipment, but only few keep their own 

laboratories. This  is why diagnostics are usually outsourced  to  large  commercial  laboratories, 

offering attractive business options also to international service providers. As an example, with 

9 % in 2013, the Japanese IVD‐market was the third largest globally, closely following the USA and 

Europe24, attracting numerous global companies.  

 

 

 

 

                                                            22 http://www.ddbj.nig.ac.jp/intro‐e.html 23 http://www.nbrp.jp/  24 The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 9th Edition, Kalorama Information, 2014 

Page 14: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 14 

 

 

 

 

 

6. Life Science Clusters in Japan 

 

According  to  the  Industrial Cluster Program  from 2010,  the  Japanese Government defined 18 

industry and science clusters (map: http://www.dbj.go.jp/english/index.html):  

 

  

 

Several Japanese regions focus on life sciences. JETRO recently published a comprehensive map 

listing regional cluster information in this sector 

(https://www.jetro.go.jp/ext_images/en/invest/region/icinfo/pdf/cluster_life_en_2017.pdf):  

 

Page 15: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 15 

 

Page 16: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 16 

 

 

Although a  large number of Japanese regions are dedicated to  life sciences, only a few cluster 

organizations are open for international cooperations and act as a link to their networks. In the 

following, a selection of globally acting Japanese clusters is outlined in more detail. 

Most pharma companies have their headquarters In Tokyo, the political center of Japan. However, 

there  is no  regional  cluster organization  serving as  a  contact point  for  international business 

partners in the Tokyo area. The Japan Bioindustry Association (JBA; http://www.jba.or.jp/pc/en/) 

is based in Tokyo, however, it is not serving as a cluster but as a membership industry organization, 

focusing on connecting Japanese life science companies and making them visible worldwide, e.g. 

through organizing the Bio Japan international convention in Yokohama every year. 

A new cluster  is emerging  in the Tonomachi area of the Keihin  Industrial Region, which spans 

Tokyo and Kanagawa Prefecture and Tokyo  International Airport  (often referred to as Haneda 

Airport): KING SKYFRONT  (http://inewsletter‐king‐skyfront.jp/en/about). This  regional network 

organization covers a 40 hectare industrial area in Kawasaki and launched in 2013 as a base for 

scholars,  industrialists  and  government  administrators  to  work  together  to  devise  real  life 

solutions to global issues in the life sciences and environment. Kawasaki City created this flagship 

science and technology innovation hub with the aim to attract the world’s leading corporations 

and  laboratories  in  the  areas of health, medicine, welfare  and  environment, offering  various 

privileges to those (co)operating at Kawasaki KING SKYFRONT. 

The second most  important  life science hot spot after Tokyo  is Kansai, located  in the southern 

center of Japan, which encompasses the urban regions of Osaka, Kobe and Kyoto. 

Established in 1998, Kobe Biomedical Innovation Cluster (KBIC; https://www.kobe‐lsc.jp/en/) is 

the  largest biomedical cluster  in  Japan. The cluster  forms an  integrated system  for everything 

from basic research to clinical applications (translational research) and industrialization. Since the 

heavy  earthquake  in  1995,  which  destroyed  nearly  all  of  the  traditional  industry  (steel, 

shipbuilding), large sums of reconstruction aid went to Kobe, coming mainly from the government. 

The original industry did not get rebuilt, instead, a life science center was created. Thus, a variety 

of mainly public research institutes can be found there. Today, more than 130 organizations exist 

in Kobe,  including  research  institutes, pharma companies and biotech start‐ups, supported by 

substantial governmental grants. The thematic foci of the region are cell therapy, regenerative 

medicine and tissue/cell research. Kobe is not only an industry cluster, but rather a scientific hub 

with strong governmental support. 

Osaka is also part of the Kansai region with a long pharmaceutical history and many large pharma 

companies  have  a  branch  or  science  centre  in  Osaka.  It  is  a  hub  also  for  medical  device 

manufacturers and  renowned  research  institutes. Osaka Bio Headquarters,  financed by Osaka 

Prefecture, act as the regional cluster organization. They have established a partnering event in 

Page 17: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 17 

Osaka  in  October,  where  international  biotech,  pharma  and  related  companies  have  the 

opportunity to meet key players in the center of Japan before attending the national conference 

in Yokohama. Established in May 2009, the Protein Mall Kansai (PMK) (http://protein‐mall.osaka‐

bio.jp/)  is  Japan's  largest  assembly  of  protein‐related  research  institutes  and  companies, 

organized by Osaka Bio Headquarters (http://www.osaka‐bio.jp/en/) and the Senri Life Science 

Foundation (http://www.senri‐life.or.jp/). 

Another Kansai region, Kyoto, focusses on the industrialization of regenerative medicine with a 

strong interest in translating research findings into clinical applications. The universities of Osaka 

and Kyoto play an important international role, lately also due to the groundbreaking stem cell 

research driven by nobel prize winner Prof. Yamanaka, Director of the Center for iPS Cell Research 

(CiRA) at Kyoto University. 

There are further interesting life science hubs in Japan, such as Fukuoka and Kanagawa. They are 

of smaller size, not as well connected to the national and global large industry, and they have less 

access to governmental subsidies. 

 

7. Market entry, sales and cooperation support 

There  are  several  programs,  organizations  and  support  tools  that  help  European  companies 

(mainly SMEs) to enter the Japanese market and to find a suitable cooperation partner. 

‐ Trade & Invest Agencies (based in the European home country): joint booths at Japanese trade 

shows  including  access  to  online  partnering  systems  (e.g.  BioJapan,  BioPh  Japan,  Osaka 

Partnering Event); trade missions and political delegations to Japan 

‐ National Chambers of Commerce (based in the European home country): market entry support, 

e.g. soft landing, market studies, comprehensive services for trade shows or individual road 

shows; initiating business contacts and matchmaking services 

‐ Representation  offices  of  the  European  home  country  based  in  Japan: mother‐language 

speaking point of  contact embedded  in  the  target  country  Japan; market entry  and  sales 

support; legal, regulatory and financial support information; initiating business contacts and 

matchmaking services 

‐ Life Science Cluster Organizations (based in the European home region): trade missions and 

partnering  events  in  Japan  in  cooperation  with  Japanese  clusters  or  industry  partners; 

internationalization training and support tools e.g. through European‐funded projects  

‐ National  biotech  or  pharma  associations  (based  in  the  European  home  country):  trade 

missions and delegation visits to Japan; webinars; market information 

‐ International conferences outside Japan: B2B partnering, e.g. at BIO International Convention, 

BIO‐Europe, BIO‐Europe Spring, Medica, where many Japanese companies are present  

 

Page 18: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 18 

 

‐ JETRO (Japan External Trade Organization) / Invest in Japan: initiating business contacts and 

matchmaking services; market  information; training; support to set up a business  in Japan; 

soft landing services 

‐ EU‐Japan Centre (partner of EEN, Enterprise Europe Network): CEO training; HR support; trade 

missions and conference support; partnering events; soft landing services; market entry and 

matchmaking support 

‐ National  Europe‐Japan  industry  associations  (based  in  the  European  home  country): 

information platform; networking; market studies; individual contacts; seminars; visits  

‐ Steinbeis Japan: network of consultants for business matchmaking, R&D partner identification 

and market entry; training; market reports; product evaluation  

‐ National consultants (based  in the European home country): market studies; matchmaking 

and  identification  of  business  partners;  support  at  conferences  and  road  shows;  various 

services  

‐ Large  Japanese  Intermediaries:  large  cooperations with  a dense  network  in  the  Japanese 

pharmaceutical  industry offering various marketing,  licensing and drug discovery  research 

collaboration support services (e.g. Summit Pharmaceuticals International, CMIC Holdings) 

‐ Japanese import trading companies and distributors: storage facilities; sales agents, market 

entry services; marketing (e.g. BiZCoM, CosmoBio, Nippon Genetics; Funakoshi) 

 

8. Language and business culture tips for Japan 

 

A  comprehensive  database  of  business  culture  facts  focusing  on  the  life  science  sector was 

produced  within  the  eLSi  project  (www.eLSi‐project.eu).  eLSi  was  a  European  "Transfer  of 

Innovation" project, financially supported by the European Commission within the Leonardo da 

Vinci programme, and results were transferred to the bioXclusters plus project. 

 

eLSi provides  free materials and  learning units concerning the health  life science  industry and 

business culture in eight non‐European target regions including Japan. 

 

The following topics are covered: 

1.) Current status of the life science industry 

a)  The  pharma,  biotech,  medtech  and  healthcare  industry  (overview,  opportunities  and 

regulatory affairs 

b) Intellectual Property and Patent Protection 

2.) Life Science business culture and negotiation process 

3.) Business etiquette ‐ Do's & Dont's 

Page 19: Country Report Japan final BioM - WordPress.com · bioXclusters plus Japan Country Report page 6 a price cut of up to 25 %. If the drug generates sales of over ¥ 150 billion and

 

bioXclusters plus  Japan Country Report  page 19 

 

4.) Starting your business in the target region 

5.) Language: useful words and phrases 

Materials  provided  are  interviews  and  presentations  from  industry  experts,  insight  reports, 

weblinks, life science cluster maps, legal guidelines and information about further reading. 

 

Language tips for Japan: 

‐ Main language spoken: Japanese  

‐ Regional languages: various dialects  

‐ General usage of English in business: Limited 

‐ Ability to interact in English only ‐ Capital city: Limited  

‐ Ability to interact in English only – Provinces: None  

‐ Currency: JPY = Japanese Yen (primary unit = Yen)  

‐ Local Officials speak English: Limited 

‐ Interpreters: Yes ‐ or bilingual staff  

‐ Business card in local language: Yes  

‐ Company information in local language: Yes  

‐ Co website with a local language page: Yes  

‐ Links to website in local language: Yes  

Basic  language skills can be acquired through the materials provided by Easyspeak  (http://rln‐

uk.com/wp/index.php/experience/easy‐speak/). This EU‐funded project offers a simple way of 

starting to learn core words and phrases of a language for business use in the biotech sector. The 

site  is totally free to use, available to everyone and allows to learn basic words and phrases  in 

many European and non‐European languages, including Japanese.