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SUSTANCIAS

25 ml (500 gtas) Alcohol Potable

10.3 ml (206 gts.)Hidróxido de Sodio 0.1 N

0.1 ml (2 gts.) fenolftaleína

150 g.de acido salicílico

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: BQF. Carlos García MSc.

Alumnas: Daysi Ambuludí, Khatherine Cayambe y Nelly Cepeda.

Curso: Quinto Paralelo: “A”

Grupo N°: 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 25, de Septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 2, de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 10

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO ANTIFUNGICO

(forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Ácido Salicílico

Nombre Comercial: Talco Antifúngico

Laboratorio Fabricante: PLATA PILOTO DE LA FCQS.

Principio Activo: Ácido Salicílico

Concentración del Principio Activo: 25 g.

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una

Forma Farmacéutica Solida.

MATERIALES

Mandil

Zapatones

Guantes de látex

Gorro

Bureta

Matraz de Erlenmeyer 250ml

Soporte de hierro

Pinza de nuez

Varilla de vidrio

Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.

10

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SUSTANCIAS

Balanza

PROCEDIMIENTO

1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se

debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los

materiales limpios y secos.

2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es

mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar

contaminación alguna.

3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

4. Seguidamente se pesa una cantidad de polvo(0,6 g) que contiene 150 mg. de ácido

salicílico, en la balanza analítica

5. Disolver con 25 ml (500 gtas) de alcohol potable.

6. Añadimos 0,1 ml (2 gts) del indicador fenolftaleína

7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo.

8. Una vez culminada la práctica del control de calidad de talco antifúngico se realizan los

cálculos correspondientes para saber la cantidad de principio activo de la forma

farmacéutica.

9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y secamos

los materiales utilizado ,dejamos todo material ,reactivó en su lugar ,procedemos a

quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.

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GRÁFICOS

OBSERVACIONES

Pesar una cantidad polvo

que contenga 10 mg .p.a.

Colocar 25 ml de Alcohol

Potable en un vaso de precipitación

Agregar el indicador fenolftaleína

Titular hasta una

coloración rosado violaceo

Añadir el polvo

Disolver hasta

homogenizar

ANTES

Coloración blanquecina

DESPUES

Coloración rosado violáceo

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CÁLCULOS:

Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 150mg de

principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol potable. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación.

DATOS:

1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a.

PR. 90.5 -100.5 %

K NaOH 0.1N = 1.0003

Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo:

100000 𝑚𝑔. 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 25000 𝑚𝑔 𝑝.𝑎

𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎

𝒙 = 𝟔𝟎𝟎 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑.𝒂.𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Transformar en gramos para realizar la pesada:

𝑥𝑔 = 600 𝑚𝑔 (1𝑔𝑟

1000𝑚𝑔) = 0.6𝑔𝑟 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 𝒑.𝒂. 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

1𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

𝑥 = 10.8 𝑚𝑙(217,3 𝑔𝑡𝑎𝑠) 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜

Concentración real

10.3(206𝑔𝑡𝑎𝑠)𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛.𝑡𝑒𝑜. 𝑋 1.0003 = 10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 N 𝑣𝑜𝑙. 𝑒𝑥𝑎𝑐.

Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la

practica

1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 13.81 𝑚𝑔 𝑝.𝑎. 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑠𝑎𝑙𝑖𝑐𝑖𝑙𝑖𝑐𝑜

10.30 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑁 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟒𝟐,𝟐𝟒𝟑 𝒎𝒈 𝒑.𝒂 𝒂𝒄𝒊𝒅𝒐 𝒔𝒂𝒍𝒊𝒄𝒊𝒍𝒊𝒄𝒐

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

150 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 100%142,243 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟒,𝟖𝟑%

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RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 94,83 % presentes en ácido acetilsalicílico

CONTROL DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR inodoro

COLOR blanco

ASPECTO polvo

INTERPRETACION

Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,83 % lo cual

está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.

CONCLUSIÓN

Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad

indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica

Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica

Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables.

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BIBLIOGRAFIA:

FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de

Septiembre del 2014). Disponible en:

http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaarge

ntina2003.pdf

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludi: ………………………………………………..

Khatherine Cayambe: ………………………………………………..

Nelly Cepeda ………………………………………………..

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NaOH 0.1 N

K=1.0003

Alcohol Potable

Indicador

Fenolftaleína

MEDICAMENTO TALCO

ANTIFUNGICO