As Bases Da Radio Farmacia 2012
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MEDICINA NUCLEARInformacinmorfofuncional
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PRINCIPIOACTIVORADIOISOTOPO
131I-Yodo (8 das)
67Ga-Galio (78 horas)111In-Indio (67 horas)123I-Yodo (13 horas)18F-Fluor (120 minutos)
RADIOFARMACO -El propio radioistopo-Molculas Biolgicas-Molculas Artificiales
-Pptidos-Protenas-Anlogos Hormonales-Anticuerpos
-Neurotransmisores-Clulas Plasmticas99mTc-Tecnecio(6 horas)
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Adquisicin ConservacinPreparacin
Dispensacin
Gestin de Residuos
FUNCIONES DE LA RADIOFARMACIA
Proteccin Radiolgica
Documentacin
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GENERADOR99Mo/99mTc
67Ga-GALIO
131I-YODO
ADQUISICIN DE RADIOFRMACOS
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PRINCIPIOS ACTIVOS:
LOS EQUIPOS REACTIVOS
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99Mo (66 horas)PADRE
99mTc (6 horas)HIJO
GENERADOR 99Molibdeno/99mTecnecio
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99Mo (66 horas) 99mTc (6 horas)
GENERADOR99Molibdeno/99mTecnecio
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CONSERVACION
Gammateca
Nevera (2-8C)
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PREPARACIN DE RADIOFRMACOS
PrincipiosActivos
EquiposReactivos
Precursor99mTc
Calefactor
Jeringuilla
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Radioistopo Equipos Reactivos+
+
Radiofrmaco
TemperaturaAmbiente15-30 min.
Calentar a 100C10 min.
PREPARACIN DE RADIOFRMACOS
Sistema Cerrado
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PREPARACIN DE RADIOFRMACOS
Principios de Buena Preparacin Radiofarmacutica:
-Como medicamento,- Medidas para asegurar las especificaciones
requeridas para su administracin.- Medidas para evitar la contaminacin
microbiolgica
- Como material radiactivo:- Medidas de proteccin radiolgica: Trabajadores,
Pacientes y Pblico.
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CONTROL DE CALIDAD
Disolventes
Tiras Cromatogrficas
Aplicador muestra
Kit ensayoAluminio
CubetaCromatogrfica
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Pureza
Radioqumica>90%
Radiofrmaco
RadioistopoLibre
Radiofrmaco RadioistopoLibre
CONTROL DE CALIDAD
Tira Cubeta
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PREPARACIN LIMPIA
-Utilizar precursores de calidadfarmacutica (estriles y apirgeno).
-Elaboracin en Sistema Cerrado-Desinfeccin de las superficies:soluciones desinfectantes.
-Utilizar materiales estriles de un
solo uso.
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-Siempre justificada por prescripcin mdica y valoradapor el Mdico Nuclear- Cumplir con el principio ALARA: tan bajo como sea
posible- Ajustada al paciente- Valores mximos (RD 1841/1997)- Nios (Recomendaciones del Grupo Peditrico MN)- Mujeres embarazas: NO
DISPENSACIN DE RADIOFRMACOSDeterminacinde la Dosis
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DISPENSACIN DE RADIOFRMACOS
Calibradorde Dosis
-Asegurar el buen funcionamiento delEquipo:
- Certificado de Calibracin
- Controlar peridicamente confuentes de actividad conocida
Aceptacin de la dosis: 10%
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PROTECCIN RADIOLGICA
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PROTECCIN RADIOLGICA
Proteccin Externa
Elementos Atenuadores
Proteccin PersonalVigilancia dela Radiacin
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TRATAMIENTO DE RESIDUOS
1 dia
1 dia
2 dia
2 dia
15 dias
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PROTOCOLO PARA LA PREPARACIN DE MEDRONATO DE TECNECIO 99mTc-MDPRadiofrmaco: MEDRONATO DE TECNECIO (99mTc); 99mTc-MDP Cdigo:TC06Equipo Reactivo: MEDROCIS ;Distribuidor: SCHERING ESPAA, S.A.Va de Administracin: INTRAVENOSA Posologa: 25mCi (925MBq)Preparacin:
a) Actividad Mxima: 300 mCi (11.1GBq) de Pertecnetato Sdico (99mTc);b) Volumen Mximo: 5 ml
c) Normas de Preparacin:1. Anotar en el formato POC-10/01/02, el Lote y Fecha de Caducidad del vial de Medrocis.2. Colocar el vial de Medrocis en un contenedor plomado3. Desinfectar el septum con una solucin antisptica.4. Inyectar aspticamente el 99mTc-Pertecnetato Sdico,extrayendo un volumende aire equivalente al ntroducido con el fin de eliminar la sobrepresin.5. Agitar para homogeneizar el contenido.
Control de Calidad:a)Inspeccin Visual:Solucin lmpida e Incolorab) Determinacin de la Pureza Radioqumica
-ITLC-SG(Gelman)/Cloruro Sdico 0.9% (Suero Fisiolgico)-Rf0: Forma Coloidal-Rf1: Complejo y Pertecnetato libre
-Papel Whatman N3/ Metiletilcetona-Rf0: Complejo y Forma Coloidal
-Rf1: Pertecnetato LibreFrecuencia para la determinacin de la Pureza Radioqumica:Cuando se utilice un nuevo lote del equipo reactivoCuando se observe una biodistribucin anmala o reaccin adversaCuando se modifique alguna de las especificaciones de preparacin
Criterio de AceptacinEl Pertecnetato libre no debe exceder el 2%La forma coloidal ms el Pertecnetato libre no debe exceder el 5%Conservacin: Temperatura Ambiente protegido de la luzEstabilidad: 8 Horas.
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REGISTRO DE LA ACTIVIDAD DEL GENERADOR DE 99Mo/99mTc
GENERADOR:ELUMATIC II ACTIVIDAD 99Mo:20 GBq REFERENCIA:27/03
PRODUCTOR: CIS ACTIVIDAD 99mTc:20 GBq OBSERVACIONES:
LOTE: ALY19 CALIBRACIN 09.04.2003 RECEPCIN:
CADUCIDAD: 22.03.2003 EXPEDICIN: 04.04.2003
OPERADOR FECHA HORA VOL
ml
ACTIVIDAD
mCi
pH AL
(mg/ml)
99Mo
mCi/mCi 99mTc
REND INSPECCION
VISUALFIA 7.04.03 8:00 5 975 5-6
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HOJA DE PREPARACION DE RADIOFRMACOS MARCADOS CON 99m-TECNECIO (PERTECNETATO)FECHA: 08/04/2003
HORA EQUIPOREACTIVO
LOTE CADUCIDAD ACTIVIDAD VOLUMEN GENERADOR ASPECTO PUREZA OPERADOR
8:00 MEDROCIS W001 12.06.04 300 mCi 5 27/03 Conforme 99% FIA
8:00 MYOVIEW 854 15.07.03 292 mCi 5 27/03 Conforme 94% FIA
12:30 MEDROCIS W001 12.06.04 235 mCi 4 26/03 Conforme 99% FIA12:45 LYOMAA 12478 08.12.03 98 mCi 9 27/03 Conforme 98% FIA
DOSIS ADMINISTRADAS:
PACIENTE RADIOFARMACO DOSIS(mCi/ml)
PACIENTE RADIOFARMACO DOSIS(mCi/ml)
123354 99mTc-MDP 25/0.5 46546 99mTc-TTF 20/0.44
4568 99mTc-MDP 25/0.5 21598 99mTc-TTF 20/0.44
75456 99mTc-MDP 25/0.5 32568 99mTc-TTF 20/0.44
DOCUMENTACION
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ADQUISICIN