Artículos de la Revista de la Asociación Americana de Oncología Clínica JCO Volume 26, Issue 33...

Artículos de la Revista de Artículos de la Revista de la Asociación Americana la Asociación Americana

de Oncología Clínicade Oncología Clínica JCOJCO

Volume 26, Issue 33Volume 26, Issue 33November 20, 2008November 20, 2008

ÍndiceÍndice Bevacizumab Beyond First Progression Is Associated With Bevacizumab Beyond First Progression Is Associated With

Prolonged Overall Survival in Metastatic Colorectal Cancer: Prolonged Overall Survival in Metastatic Colorectal Cancer: Results From a Large Observational Cohort Study Results From a Large Observational Cohort Study (BRiTE)(BRiTE) Axel Grothey, Mary M. Sugrue, David M. Purdie, Wei Axel Grothey, Mary M. Sugrue, David M. Purdie, Wei Dong, Daniel Sargent, Eric Hedrick, and Mark Kozloff Dong, Daniel Sargent, Eric Hedrick, and Mark Kozloff JCOJCO Nov 20 Nov 20 2008: 5326–53342008: 5326–5334

Osteosarcoma in Patients Older Than 65 YearsOsteosarcoma in Patients Older Than 65 Years Alessandra Alessandra Longhi, Costantino Errani, Daniel Gonzales-Arabio, Cristina Ferrari, and Longhi, Costantino Errani, Daniel Gonzales-Arabio, Cristina Ferrari, and Mario Mercuri Mario Mercuri JCOJCO Nov 20 2008: Nov 20 2008: 5368–5375368–537

33Pathologic Response to Preoperative Chemotherapy: A New Pathologic Response to Preoperative Chemotherapy: A New Outcome End Point After Resection of Hepatic Colorectal Outcome End Point After Resection of Hepatic Colorectal MetastasesMetastases Dan G. Blazer, III, Yoji Kishi, Dipen M. Maru, Scott Kopetz, Yun Shin Dan G. Blazer, III, Yoji Kishi, Dipen M. Maru, Scott Kopetz, Yun Shin Chun, Michael J. Overman, David Fogelman, Cathy Eng, David Z. Chang, Huamin Chun, Michael J. Overman, David Fogelman, Cathy Eng, David Z. Chang, Huamin Wang, Daria Zorzi, Dario Ribero, Lee M. Ellis, Katrina Y. Glover, Robert A. Wolff, Wang, Daria Zorzi, Dario Ribero, Lee M. Ellis, Katrina Y. Glover, Robert A. Wolff, Steven A. Curley, Eddie K. Abdalla, and Jean-Nicolas Vauthey Steven A. Curley, Eddie K. Abdalla, and Jean-Nicolas Vauthey JCOJCO Nov 20 2008: Nov 20 2008: 5344–53515344–5351

Cetuximab Plus Irinotecan in Heavily Pretreated Metastatic Cetuximab Plus Irinotecan in Heavily Pretreated Metastatic Colorectal Cancer Progressing on Irinotecan: MABEL Colorectal Cancer Progressing on Irinotecan: MABEL

StudyStudy Hansjochen Wilke, Robert Glynne-Jones, Josef Thaler, Antoine Adenis, Peter Hansjochen Wilke, Robert Glynne-Jones, Josef Thaler, Antoine Adenis, Peter Preusser, Enrique Aranda Aguilar, Matti S. Aapro, Regina Esser, Anja H. Loos, and Salvatore Preusser, Enrique Aranda Aguilar, Matti S. Aapro, Regina Esser, Anja H. Loos, and Salvatore Siena Siena JCOJCO Nov 20 2008: Nov 20 2008: 5335–53435335–5343

ÍndiceÍndice Chemotherapy As an Alternative to Radiotherapy in the Chemotherapy As an Alternative to Radiotherapy in the

Treatment of Stage IIA and IIB Testicular Seminoma: A Treatment of Stage IIA and IIB Testicular Seminoma: A Spanish Germ Cell Cancer Group StudySpanish Germ Cell Cancer Group Study Xavier Garcia-del-Muro, Xavier Garcia-del-Muro, Pablo Maroto, Josep Gumà, Javier Sastre, Marta López Brea, José A. Pablo Maroto, Josep Gumà, Javier Sastre, Marta López Brea, José A. Arranz, Nuria Lainez, Diego Soto de Prado, Jorge Aparicio, José M. Arranz, Nuria Lainez, Diego Soto de Prado, Jorge Aparicio, José M. Piulats, Xavier Pérez, and Josep R. Germá-Lluch Piulats, Xavier Pérez, and Josep R. Germá-Lluch JCOJCO Nov 20 2008: 5416– Nov 20 2008: 5416–54215421

Bevacizumab Plus Interferon Alfa Compared With Interferon Alfa Bevacizumab Plus Interferon Alfa Compared With Interferon Alfa Monotherapy in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma: Monotherapy in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma: CALGB 90206CALGB 90206 Brian I. Rini, Susan Halabi, Jonathan E. Rosenberg, Brian I. Rini, Susan Halabi, Jonathan E. Rosenberg, Walter M. Stadler, Daniel A. Vaena, San-San Ou, Laura Archer, James N. Walter M. Stadler, Daniel A. Vaena, San-San Ou, Laura Archer, James N. Atkins, Joel Picus, Piotr Czaykowski, Janice Dutcher, and Eric J. Atkins, Joel Picus, Piotr Czaykowski, Janice Dutcher, and Eric J. Small Small JCOJCO Nov 20 2008: Nov 20 2008: 5422–5428B5422–5428B

Prevalence of Secondary Causes of Bone Loss Among Breast Prevalence of Secondary Causes of Bone Loss Among Breast Cancer Patients With Osteopenia and OsteoporosisCancer Patients With Osteopenia and Osteoporosis Pauline Pauline M. Camacho, Amit S. Dayal, Josefina L. Diaz, Fadi A. Nabhan, M. Camacho, Amit S. Dayal, Josefina L. Diaz, Fadi A. Nabhan, Monica Agarwal, John G. Norton, Patricia A. Robinson, and Kathy Monica Agarwal, John G. Norton, Patricia A. Robinson, and Kathy S. Albain S. Albain JCOJCO Nov 20 2008: Nov 20 2008: 5380–53855380–5385

Assessment of the Accuracy of the Gail Model in Women Assessment of the Accuracy of the Gail Model in Women With Atypical HyperplasiaWith Atypical Hyperplasia V. Shane Pankratz, Lynn C. V. Shane Pankratz, Lynn C. Hartmann, Amy C. Degnim, Robert A. Vierkant, Karthik Ghosh, Hartmann, Amy C. Degnim, Robert A. Vierkant, Karthik Ghosh, Celine M. Vachon, Marlene H. Frost, Shaun D. Maloney, Carol Celine M. Vachon, Marlene H. Frost, Shaun D. Maloney, Carol Reynolds, and Judy C. Boughey Reynolds, and Judy C. Boughey JCOJCO Nov 20 2008: 5374–5379. Nov 20 2008: 5374–5379.

Bevacizumab Beyond First Bevacizumab Beyond First Progression Is Associated With Progression Is Associated With Prolonged Overall Survival in Prolonged Overall Survival in Metastatic Colorectal Cancer: Metastatic Colorectal Cancer:

Results From a Large Results From a Large Observational Cohort Study Observational Cohort Study

(BRiTE)(BRiTE) Axel Grothey, Mary M. Sugrue, David M. Purdie, Axel Grothey, Mary M. Sugrue, David M. Purdie,

Wei Dong, Daniel Sargent, Eric Hedrick, Mark Wei Dong, Daniel Sargent, Eric Hedrick, Mark Kozloff Kozloff

From the Mayo Clinic Rochester, Rochester, MN; From the Mayo Clinic Rochester, Rochester, MN; Genentech Inc, South San Francisco, CA; Ingalls Genentech Inc, South San Francisco, CA; Ingalls Hospital, Harvey; and the University of Chicago, Hospital, Harvey; and the University of Chicago, Chicago, IL Chicago, IL

ObjetivosObjetivos

Bevacizumab aporta un beneficio en la Bevacizumab aporta un beneficio en la sobrevida tanto en 1º como 2º línea en ca sobrevida tanto en 1º como 2º línea en ca colorectal metastásico (mCRC). En un colorectal metastásico (mCRC). En un estudio observacional, [BRiTE]) en estudio observacional, [BRiTE]) en pacientes con mCRC, se observó una pacientes con mCRC, se observó una sobrevida global mayor a la esperada de sobrevida global mayor a la esperada de (OS) 25.1meses. (OS) 25.1meses.

La asociación entre varios factores pre y La asociación entre varios factores pre y post tratamiento incluyendo el uso de post tratamiento incluyendo el uso de bevacizumab en la 1º progresión [BBP]) y bevacizumab en la 1º progresión [BBP]) y la sobrevida fueron analizadas.la sobrevida fueron analizadas.

Materiales y MétodosMateriales y Métodos1,445 de 1,953 pacientes previamente no tratados 1,445 de 1,953 pacientes previamente no tratados

con mCRC fueron enrolados en el BRiTE y que con mCRC fueron enrolados en el BRiTE y que presentaron progresión de la enfermedad (PD) presentaron progresión de la enfermedad (PD) siendo clasificados en tres grupos siendo clasificados en tres grupos

1º no post-PD tratamiento (n = 253), 1º no post-PD tratamiento (n = 253),

2º post-Pogresión tratamiento sin bevacizumab 2º post-Pogresión tratamiento sin bevacizumab (no BBP; n = 531), y (no BBP; n = 531), y

3º Luego de la progresión en tratamiento con 3º Luego de la progresión en tratamiento con Bevacizumab BBP (n = 642). Bevacizumab BBP (n = 642).

Fueron analizados diversas variables con el Fueron analizados diversas variables con el modelo Cox respecto a los efectos relacionados modelo Cox respecto a los efectos relacionados con la sobrevida luego de la primera progresión con la sobrevida luego de la primera progresión de enfermedad (PD). de enfermedad (PD).

Copyright © American Society of Clinical Oncology

Grothey, A. et al. J Clin Oncol; 26:5326-5334 2008

Fig 1. Schematic of patient observation periods and patient disposition

ResultadosResultados La Sobrevida Media fue de 25.1 meses (95% CI, La Sobrevida Media fue de 25.1 meses (95% CI,

23.4 a 27.5 meses),y la sobrevida libre de 23.4 a 27.5 meses),y la sobrevida libre de progresión fue de 10.0 meses en la población progresión fue de 10.0 meses en la población general del BRiTE. Factores basales y general del BRiTE. Factores basales y postbasales fueron bien balanceados entre BBP postbasales fueron bien balanceados entre BBP y no-BBP. y no-BBP.

Los índices de sobrevida global media fueron de Los índices de sobrevida global media fueron de 12.6, 19.9, y 31.8 meses en el grupo no post-PD 12.6, 19.9, y 31.8 meses en el grupo no post-PD tratamiento (el 1ª), en el no-BBP, y BBP tratamiento (el 1ª), en el no-BBP, y BBP respectivamente.respectivamente.

En el análisis multivariado , comparado con el En el análisis multivariado , comparado con el grupo no BBP, el grupo BBP fue más fuerte e grupo no BBP, el grupo BBP fue más fuerte e independiente asociado a una mejoría en la independiente asociado a una mejoría en la sobrevida (HR, 0.48; sobrevida (HR, 0.48; PP < .001). Hipertensión < .001). Hipertensión que requirió medicación fue el único efecto que requirió medicación fue el único efecto adverso más frecuente en el grupo BBP (24.6% adverso más frecuente en el grupo BBP (24.6% vv 19.2% debido al efecto del Bevacizumab. 19.2% debido al efecto del Bevacizumab.

Copyright © American Society of Clinical Oncology Grothey, A. et al. J Clin Oncol; 26:5326-5334 2008

Fig 2. Resultados de Sobrevida en grupos tratados basados en la progresión post enfermedad (post-PD)



Fig 3. Forest Plot that illustrates multivariate (ie, adjusted) hazard ratios for survival beyond progression (SBP) for the comparison of bevacizumab use

beyond progression (BBP) v no BBP, according to subgroups of pre- and post-treatment factors



Fig A1. Frequency distribution of time from first progression to the restart of bevacizumab post-first progression (BBP) for patients in the

BBP group

ConclusionesConclusiones

Los resultados de este importante Los resultados de este importante estudio observacional , prospectivo, estudio observacional , prospectivo, sugieren que la inhibición vascular sugieren que la inhibición vascular del factor de crecimiento endotelial del factor de crecimiento endotelial continúa con el Bevacizumab a continúa con el Bevacizumab a pesar de la inicial PD puede pesar de la inicial PD puede desarrollar un rol importante en la desarrollar un rol importante en la mejoría de la terapia de los pacientes mejoría de la terapia de los pacientes con ca colorectal metastásicos. con ca colorectal metastásicos.

Osteosarcoma in Osteosarcoma in Patients Older Than Patients Older Than

65 Years65 YearsAlessandra Longhi, Costantino Alessandra Longhi, Costantino

Errani, Daniel Gonzales-Errani, Daniel Gonzales-Arabio, Cristina Ferrari, Mario Arabio, Cristina Ferrari, Mario

Mercuri Mercuri From the Department of From the Department of

Musculoskeletal Oncology, Musculoskeletal Oncology, Istituto Ortopedico Rizzoli, Istituto Ortopedico Rizzoli,

Bologna, Italy Bologna, Italy

ObjetivosObjetivos

Se revisaron todos los casos de Se revisaron todos los casos de osteosarcoma en mayores de 65 años , osteosarcoma en mayores de 65 años , dado que es un grupo etáreo que dado que es un grupo etáreo que habitualmente queda fuera de los habitualmente queda fuera de los protocolos, para poder determinar los protocolos, para poder determinar los diferentes cuadros clínicos y los factores diferentes cuadros clínicos y los factores pronósticos en este grupo , en pronósticos en este grupo , en comparación con los pacientes jóvenes. comparación con los pacientes jóvenes.

Materiales y MétodosMateriales y Métodos

Los Pacientes tratados en el hospital Los Pacientes tratados en el hospital a los que se les diagnosticó un a los que se les diagnosticó un osteosarcoma de alto grado y fueron osteosarcoma de alto grado y fueron mayores de 65 años. mayores de 65 años.

ResultadosResultados 43 pacientes fueron elegidos para este estudio de 43 pacientes fueron elegidos para este estudio de

los cuales 22 eran varones y 21 mujeres. los cuales 22 eran varones y 21 mujeres. La edad media fue de 69 años (rango, 65 a 80 años ). La edad media fue de 69 años (rango, 65 a 80 años ). De los 43 pacientes, 29 pacientes tuvieron De los 43 pacientes, 29 pacientes tuvieron

enfermedad localizada y 14 pacientes tuvieron enfermedad localizada y 14 pacientes tuvieron enfermedad metastática. enfermedad metastática.

Las Localizaciones más frecuentes fueron Las Localizaciones más frecuentes fueron apendicular en 33 pacientes, y axial en 10 pacientes.apendicular en 33 pacientes, y axial en 10 pacientes.

29 pacientes presentaron osteosarcoma, primario y 29 pacientes presentaron osteosarcoma, primario y 13 pacientes (30%) presentaron sarcoma sobre la 13 pacientes (30%) presentaron sarcoma sobre la enfermedad de Paget, y 1 paciente padeció el enfermedad de Paget, y 1 paciente padeció el osteosarcoma postradioterapia (RT) osteosarcoma postradioterapia (RT)


Longhi, A. et al. J Clin Oncol; 26:5368-5373 2008

Fig 1. Sobrevida de acuerdo al sexo.



Fig 3. Sobrevida de acuerdo al volumen tumoral

ResultadosResultados El intervalo medio desde la aparición de síntomas y el El intervalo medio desde la aparición de síntomas y el

diagnóstico fue de 4 meses (rango, 0 a 73 meses).diagnóstico fue de 4 meses (rango, 0 a 73 meses). 32 de 43 pacientes recibieron cirugía del tumor primario. 32 de 43 pacientes recibieron cirugía del tumor primario.

De los cuales 18 pacientes tuvieron salvataje del miembro De los cuales 18 pacientes tuvieron salvataje del miembro y 13 pacientes sufrieron amputación del miembro y solo y 13 pacientes sufrieron amputación del miembro y solo uno tuvo cirugía paliativa, los 11 pacientes restantes uno tuvo cirugía paliativa, los 11 pacientes restantes recibieron RT paliativa. recibieron RT paliativa.

14 pacientes recibieron QT; Hubo 2 muertes debidas a la 14 pacientes recibieron QT; Hubo 2 muertes debidas a la QT .QT .

. La sobrevida media fue de 19 meses (rango, 3 a 229 . La sobrevida media fue de 19 meses (rango, 3 a 229 meses); meses);

La sobrevida global a 5-años fue de 22% (SE = 3%) para La sobrevida global a 5-años fue de 22% (SE = 3%) para todo el grupo y 45% , para aquellos con enfermedad todo el grupo y 45% , para aquellos con enfermedad localizada . localizada .

El Análisis Multivariado mostró que el estadío, el volumen El Análisis Multivariado mostró que el estadío, el volumen y la cirugía fueron factores pronósticos significativos. y la cirugía fueron factores pronósticos significativos.

No siendo factores significativos el sexo, el tipo de cirugía No siendo factores significativos el sexo, el tipo de cirugía QT y la presencia de enfermedad de Paget. QT y la presencia de enfermedad de Paget.



Fig 2. Sobrevida y enfermedad de Paget



Fig 5. Sobrevida y tipo de Cirugía

ConclusionesConclusiones Los Pacientes mayores de 65 años con Los Pacientes mayores de 65 años con

osteosarcoma tuvieron peor pronostico osteosarcoma tuvieron peor pronostico comparado con los pacientes jóvenes. comparado con los pacientes jóvenes.

Este grupo se caracterizó por mayor Este grupo se caracterizó por mayor tiempo desde la aparición de los síntomas tiempo desde la aparición de los síntomas al diagnóstico , mayor presencia de al diagnóstico , mayor presencia de metástasis al diagnóstico, menor metástasis al diagnóstico, menor posibilidad de cirugías de salvataje, menor posibilidad de cirugías de salvataje, menor porcentaje de pacientes que recibieron QT porcentaje de pacientes que recibieron QT y mayor cantidad de pacientes que fueron y mayor cantidad de pacientes que fueron excluidos de los protocolos. excluidos de los protocolos.

Prognostic Variables for Prognostic Variables for Resection of Colorectal Cancer Resection of Colorectal Cancer

Hepatic Metastases: An Hepatic Metastases: An Evolving ParadigmEvolving Paradigm

Anton J. Bilchik Anton J. Bilchik California Oncology Research California Oncology Research

Institute and David Geffen Institute and David Geffen School of Medicine at School of Medicine at

University of California at University of California at Los Angeles, Los Angeles, CA Los Angeles, Los Angeles, CA

Graeme PostonGraeme Poston

Pathologic Response to Pathologic Response to Preoperative Chemotherapy: A Preoperative Chemotherapy: A New Outcome End Point After New Outcome End Point After

Resection of Hepatic Resection of Hepatic Colorectal MetastasesColorectal Metastases

Dan G. Blazer, III, Yoji Kishi, Dipen M. Maru, Scott Kopetz, Dan G. Blazer, III, Yoji Kishi, Dipen M. Maru, Scott Kopetz, Yun Shin Chun, Michael J. Overman, David Fogelman, Cathy Yun Shin Chun, Michael J. Overman, David Fogelman, Cathy Eng, David Z. Chang, Huamin Wang, Daria Zorzi, Dario Eng, David Z. Chang, Huamin Wang, Daria Zorzi, Dario Ribero, Lee M. Ellis, Katrina Y. Glover, Robert A. Wolff, Ribero, Lee M. Ellis, Katrina Y. Glover, Robert A. Wolff, Steven A. Curley, Eddie K. Abdalla, Jean-Nicolas Vauthey Steven A. Curley, Eddie K. Abdalla, Jean-Nicolas Vauthey

From the Departments of Surgical Oncology, Gastrointestinal From the Departments of Surgical Oncology, Gastrointestinal Medical Oncology, and Pathology, The University of Texas M. D. Medical Oncology, and Pathology, The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, TX Anderson Cancer Center, Houston, TX

Corresponding author: Jean-Nicolas Vauthey, MD, The University Corresponding author: Jean-Nicolas Vauthey, MD, The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Department of Surgical of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Department of Surgical Oncology,Oncology,

ObjetivosObjetivos

El objetivo primario de este estudio El objetivo primario de este estudio es evaluar si la respuesta es evaluar si la respuesta patológica a la QT predice la patológica a la QT predice la sobrevida luego de la QT sobrevida luego de la QT preoperatoria y la resección de las preoperatoria y la resección de las metástasis hepáticas del ca de colon metástasis hepáticas del ca de colon (CLM).(CLM).

El objetivo secundario es identificar El objetivo secundario es identificar los predictores clínicos de la los predictores clínicos de la respuesta patológica completa. respuesta patológica completa.

Material y MétodosMaterial y Métodos

Es una revisión retrospectiva realizada en 305 Es una revisión retrospectiva realizada en 305 pacientes que realizaron Irinotecan o una pacientes que realizaron Irinotecan o una Quimioterapia basada en Oxaliplatino Quimioterapia basada en Oxaliplatino preoperatorio o, seguida de resección de of preoperatorio o, seguida de resección de of CLM. CLM.

Las respuestas patológicas fueron Las respuestas patológicas fueron sistemáticamente evaluadas y reportadas sistemáticamente evaluadas y reportadas como el promedio de células neoplásicas como el promedio de células neoplásicas restantes en cada tumor.restantes en cada tumor.

Un Análisis Univariado y multivariado fueron Un Análisis Univariado y multivariado fueron realizados para identificar los predictores de la realizados para identificar los predictores de la respuesta patológica y la sobrevida. respuesta patológica y la sobrevida.

Copyright © American Society of Clinical OncologyBlazer, D. G. et al. J Clin Oncol; 26:5344-5351 2008

Fig 1. Representative photomicrographs of metastases demonstrating (A) complete response (0% residual tumor cells), (B) major response

(1% to 49% residual tumor cells), and (C) minor response (>= 50% residual tumor cells)

ResultadosResultados La Sobrevida Global acumulativa a 5 años por La Sobrevida Global acumulativa a 5 años por

respuesta patológica fueron las siguientes : 75% de respuesta patológica fueron las siguientes : 75% de Respuestas completas (sin células neoplásicas Respuestas completas (sin células neoplásicas residuales) , 56% respuestas mayores (1% a 49% residuales) , 56% respuestas mayores (1% a 49% células neoplásicas residuales ) y 33% de respuestas células neoplásicas residuales ) y 33% de respuestas menores ( 50% células neoplásicas residuales ; menores ( 50% células neoplásicas residuales ; Respuesta completa Respuesta completa vv mayor, mayor, PP = .037;Respuesta = .037;Respuesta major major vv minor minor PP = .028). = .028).

Análisis Multivariado revela que solamente el estado de Análisis Multivariado revela que solamente el estado de los margenes quirúrgicos (los margenes quirúrgicos (PP = .050; hazard ratio [HR], = .050; hazard ratio [HR], 1.77) y la respuesta patológica ( respuestas mayores : 1.77) y la respuesta patológica ( respuestas mayores : PP = .034; HR, 4.80; respuestas menores : = .034; HR, 4.80; respuestas menores : PP = .007; HR, = .007; HR, 6.93) fueron independientes predictores de sobrevida.6.93) fueron independientes predictores de sobrevida.

Análisis Multivariadas de los analysis de los Análisis Multivariadas de los analysis de los predictores de respuesta patológica revelan que el predictores de respuesta patológica revelan que el antígeno Carcino embrionario (CEA) con un nivel 5 antígeno Carcino embrionario (CEA) con un nivel 5 ng/mL, tamaño tumoral 3 cm, y Quimioterapia con ng/mL, tamaño tumoral 3 cm, y Quimioterapia con fluoropirimidina con oxaliplatino y bevacizumab son fluoropirimidina con oxaliplatino y bevacizumab son predictores patológicos de respuesta independientes. predictores patológicos de respuesta independientes.


Blazer, D. G. et al. J Clin Oncol; 26:5344-5351 2008

Fig 2. Overall survival curves by the degree of pathological response


Blazer, D. G. et al. J Clin Oncol; 26:5344-5351 2008

Fig 3. Rates of complete and major response according to (A) carcinoembryonic antigen (CEA) value, (B) tumor size, and (C) tumor

number


La respuesta patológica predice la La respuesta patológica predice la sobrevida luego de la QT pre-sobrevida luego de la QT pre-operatoria y la resección de las operatoria y la resección de las metástasis hepáticas del cáncer metástasis hepáticas del cáncer Colo-rectal.Colo-rectal.

El Grado de respuesta patológica El Grado de respuesta patológica representa un nuevo End point de representa un nuevo End point de pronóstico luego de la resección de pronóstico luego de la resección de las metástasis hepáticas. las metástasis hepáticas.

Cetuximab Plus Irinotecan in Heavily Cetuximab Plus Irinotecan in Heavily Pretreated Metastatic Colorectal Pretreated Metastatic Colorectal

Cancer Progressing on Irinotecan: Cancer Progressing on Irinotecan: MABEL StudyMABEL Study

Hansjochen Wilke, Robert Glynne-Jones, Hansjochen Wilke, Robert Glynne-Jones, Josef Thaler, Antoine Adenis, Peter Josef Thaler, Antoine Adenis, Peter

Preusser, Enrique Aranda Aguilar, Matti S. Preusser, Enrique Aranda Aguilar, Matti S. Aapro, Regina Esser, Anja H. Loos, Aapro, Regina Esser, Anja H. Loos,

Salvatore Siena Salvatore Siena From the Kliniken Essen-Mitte, Essen; Muenster From the Kliniken Essen-Mitte, Essen; Muenster

University Clinic, Department of Clinical Oncology, University Clinic, Department of Clinical Oncology,

Muenster; and Merck KGaA, Darmstadt, Germany;Muenster; and Merck KGaA, Darmstadt, Germany;

ObjetivosObjetivos

Es un estudio multinacional para Es un estudio multinacional para confirmar la eficacia y seguridad del confirmar la eficacia y seguridad del Cetuximab más Irinotecan en Cetuximab más Irinotecan en pacientes con expresión del factor pacientes con expresión del factor de crecimiento epidérmico que de crecimiento epidérmico que padecen cáncer colo-rectal padecen cáncer colo-rectal metastático (mCRC) , que ya, habían metastático (mCRC) , que ya, habían fallado a una terapia con Irinotecan. fallado a una terapia con Irinotecan.

MATERIALES Y MATERIALES Y MÉTODOSMÉTODOS

El objetivo primario fue determinar la El objetivo primario fue determinar la sobrevida libre de progresión (PFS) a sobrevida libre de progresión (PFS) a las 12 semanas. La dosis inicial de las 12 semanas. La dosis inicial de Cetuximab fue de 400 mg/m2 seguida Cetuximab fue de 400 mg/m2 seguida semanalmente con una dosis de 250 semanalmente con una dosis de 250 mg/m2; Irinotecan (acorde al régimen mg/m2; Irinotecan (acorde al régimen previo recibido) , fue dado previo recibido) , fue dado semanalmente (125 mg/m2 por 4 de 6 semanalmente (125 mg/m2 por 4 de 6 semanas), cada 2 semanas (180 mg/m2 semanas), cada 2 semanas (180 mg/m2 por vez), o cada 3 semanas (350 mg/m2 por vez), o cada 3 semanas (350 mg/m2 por vez). por vez).


Wilke, H. et al. J Clin Oncol; 26:5335-5343 2008

Fig 1. Study design and patient disposition at clinical data cutoff

RESULTADOSRESULTADOS Por intención de tratar y seguridad se consideraron Por intención de tratar y seguridad se consideraron

1,147 pacientes tratados y quienes recibieron 1,147 pacientes tratados y quienes recibieron Irinotecan semanal (n = 93); cada 2 semanas (n = Irinotecan semanal (n = 93); cada 2 semanas (n = 670); cada 3 semanas (n = 356); u otras dosis (n = 28).670); cada 3 semanas (n = 356); u otras dosis (n = 28).

El índice de Sobrevida libre de progresión a las 12 El índice de Sobrevida libre de progresión a las 12 semanas fue de 61%, y la Sobrevida media de 9.2 semanas fue de 61%, y la Sobrevida media de 9.2 meses. meses.

El tratamiento fue generalmente bien tolerado.El tratamiento fue generalmente bien tolerado. Los efectos adversos más comunes relacionadso con el Los efectos adversos más comunes relacionadso con el

tratamiento grado 3 o 4 son diarrea (19%), tratamiento grado 3 o 4 son diarrea (19%), neutropenia (10%), rash (7%), y astenia (6%).neutropenia (10%), rash (7%), y astenia (6%).

El índice de reacciones infusionales grado 3 o 4 fue de El índice de reacciones infusionales grado 3 o 4 fue de 1% (IRRs; composite adverse event category) para los 1% (IRRs; composite adverse event category) para los pacientes que recibieron premedicación con pacientes que recibieron premedicación con antihistaminicos y corticosteroidesantihistaminicos y corticosteroides


Kaplan-Meier plots for progression-free survival (PFS) in the (A) intention-to-treat (ITT) population, according to (B) irinotecan regimen, and for overall survival (OS) in the (C) ITT population, according to (D) irinotecan regimen.

Fig 2. Análisis de Sobrevida

CONCLUSIONESCONCLUSIONES Los datos de Tolerabilidad (excepto por la incidencia de Los datos de Tolerabilidad (excepto por la incidencia de

1% de reacciones relacionadas con la infusión (IRR) , la 1% de reacciones relacionadas con la infusión (IRR) , la sobrevida libre de progresión y sobrevida global sobrevida libre de progresión y sobrevida global fueron coherente con los resultados reportados fueron coherente con los resultados reportados previamente.previamente.

El índice de reacciones adversas relacionadas con la El índice de reacciones adversas relacionadas con la medicaciñon de 1%, en pacientes que recibieron medicaciñon de 1%, en pacientes que recibieron medicación profiláctica con antihistaminicos y medicación profiláctica con antihistaminicos y corticosteroides es más bajo que los previamente corticosteroides es más bajo que los previamente reportados.reportados.

MABEL claramente confirma la seguridad y eficacia de MABEL claramente confirma la seguridad y eficacia de la combinación Cetuximab más Irinotecan en el la combinación Cetuximab más Irinotecan en el tratamiento del Cáncer Colorectal metastásico (mCRC). tratamiento del Cáncer Colorectal metastásico (mCRC).

Chemotherapy As an Alternative Chemotherapy As an Alternative to Radiotherapy in the Treatment to Radiotherapy in the Treatment

of Stage IIA and IIB Testicular of Stage IIA and IIB Testicular Seminoma: A Spanish Germ Cell Seminoma: A Spanish Germ Cell

Cancer Group StudyCancer Group StudyXavier Garcia-del-Muro, Pablo Maroto, Josep Gumà, Javier Sastre, Marta Xavier Garcia-del-Muro, Pablo Maroto, Josep Gumà, Javier Sastre, Marta

López Brea, José A. Arranz, Nuria Lainez, Diego Soto de Prado, Jorge López Brea, José A. Arranz, Nuria Lainez, Diego Soto de Prado, Jorge

Aparicio, José M. Piulats, Xavier Pérez, Josep R. Germá-LluchAparicio, José M. Piulats, Xavier Pérez, Josep R. Germá-Lluch From the Institut Català d’Oncología, Institut From the Institut Català d’Oncología, Institut

d’Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital de Sant d’Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital de Sant

Pau,Pau,

ObjetivosObjetivos

Para determinar la eficacia Para determinar la eficacia y la toxicidad a largo plazo y la toxicidad a largo plazo en la primera línea con Qt en la primera línea con Qt con cisplatino , en pacientes con cisplatino , en pacientes con estadío IIA o IIB de con estadío IIA o IIB de Carcinoma testicular tipo Carcinoma testicular tipo seminomaseminoma

MATERIALES Y MATERIALES Y MÉTODOSMÉTODOS

Pacientes vírgenes de tratamiento Pacientes vírgenes de tratamiento con Seminoma puro de testículo con Seminoma puro de testículo luego de orquiectomía , con estadío luego de orquiectomía , con estadío clinico IIA o IIB, en un estudio clinico IIA o IIB, en un estudio prospectivo observacional . QT que prospectivo observacional . QT que consistía en 4 ciclos de Cisplatino y consistía en 4 ciclos de Cisplatino y Etopósido o en 3 ciclos de Etopósido o en 3 ciclos de Cisplatino, Etopósido y Bleomicina.Cisplatino, Etopósido y Bleomicina.

ResultadosResultados Entre Abril 1994 y Marzo 2003, 72 pacientes de 26 Entre Abril 1994 y Marzo 2003, 72 pacientes de 26

centros, fueron enrolados , de los cuales 18 pacientes centros, fueron enrolados , de los cuales 18 pacientes con E IIA y 54 pacientes con E IIB.con E IIA y 54 pacientes con E IIB.

83% de los pacientes lograron respuesta completa 83% de los pacientes lograron respuesta completa y 17% repuesta parcial con masas residuales . y 17% repuesta parcial con masas residuales .

Luego de un seguimiento medio de 71.5 meses, 6 Luego de un seguimiento medio de 71.5 meses, 6 pacientes con E IIB recidivaron y 1 de estos pacientes con E IIB recidivaron y 1 de estos pacientes falleció por el seminoma. pacientes falleció por el seminoma.

3 pacientes fallecieron por otras causas 3 pacientes fallecieron por otras causas independientes como ca de esófago (2) y uno de independientes como ca de esófago (2) y uno de hemorragia digestiva. hemorragia digestiva.

ResultadosResultados El índice estimado de sobrevida libre de El índice estimado de sobrevida libre de

progresión a 5 años para los pacientes con progresión a 5 años para los pacientes con Estadío II A y IIB fue de 100% y 87% (95% Estadío II A y IIB fue de 100% y 87% (95% CI, 77.5% to 97%), respectivamente.CI, 77.5% to 97%), respectivamente.

La sobrevida libre de progresión a 5 años La sobrevida libre de progresión a 5 años como también la sobrevida global para todo como también la sobrevida global para todo el grupo fue de 90% (95% CI, 82% to 98%) y el grupo fue de 90% (95% CI, 82% to 98%) y 95% (95% CI, 89% a 100%), 95% (95% CI, 89% a 100%), respectivamente. respectivamente.

Se observó una severa granuloctopenia en 8 Se observó una severa granuloctopenia en 8 pacientes y trombocitopenia en 2 pacientes y trombocitopenia en 2 pacientes, respectivamente. pacientes, respectivamente.

De Media a moderada emesis, estomatitis, De Media a moderada emesis, estomatitis, y diarrea fueron los efectos más comunes. y diarrea fueron los efectos más comunes.


Garcia-del-Muro, X. et al. J Clin Oncol; 26:5416-5421 2008

Fig 1. Progression-free survival curve for patients with stage IIA and IIB testicular seminoma treated with cisplatin-based chemotherapy


Garcia-del-Muro, X. et al. J Clin Oncol; 26:5416-5421 2008

Fig 2. Survival curves for patients with stage IIA and IIB testicular seminoma treated with cisplatin-based chemotherapy


La QT es altamente efectiva y bien La QT es altamente efectiva y bien tolerada en pacientes con E II A y IIB tolerada en pacientes con E II A y IIB del Ca testicular tipo Seminoma y del Ca testicular tipo Seminoma y representa una alternativa de representa una alternativa de tratamiento que puede evitar los tratamiento que puede evitar los efectos tardíos de la radioterapia.efectos tardíos de la radioterapia.

Mayores estudios deben realizarse Mayores estudios deben realizarse para evaluar las toxicidades a largo para evaluar las toxicidades a largo plazo.plazo.

Bevacizumab Plus Interferon Bevacizumab Plus Interferon Alfa Compared With Interferon Alfa Compared With Interferon Alfa Monotherapy in Patients Alfa Monotherapy in Patients With Metastatic Renal Cell With Metastatic Renal Cell Carcinoma: CALGB 90206Carcinoma: CALGB 90206

Brian I. Rini, Susan Halabi, Jonathan E. Rosenberg, Brian I. Rini, Susan Halabi, Jonathan E. Rosenberg, Walter M. Stadler, Daniel A. Vaena, San-San Ou, Laura Walter M. Stadler, Daniel A. Vaena, San-San Ou, Laura Archer, James N. Atkins, Joel Picus, Piotr Czaykowski, Archer, James N. Atkins, Joel Picus, Piotr Czaykowski,

Janice Dutcher, Eric J. Small Janice Dutcher, Eric J. Small From the Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, From the Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute,

Cleveland, OH; Department of Biostatistics and Cleveland, OH; Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University Medical Center, Bioinformatics, Duke University Medical Center,

and Cancer and Leukemia Group B Statistical and Cancer and Leukemia Group B Statistical CenterCenter

ObjetivosObjetivos Bevacizumab es un anticuerpo que se Bevacizumab es un anticuerpo que se

une al factor de crecimiento epidérmico une al factor de crecimiento epidérmico vascular (VEGF) y tiene actividad en el vascular (VEGF) y tiene actividad en el carcinoma renal metastásico. (RCC).carcinoma renal metastásico. (RCC).

El Interferon alfa (IFN) históricamente El Interferon alfa (IFN) históricamente es la 1ª línea de tratamiento para el Ca es la 1ª línea de tratamiento para el Ca de Riñon (RCC).de Riñon (RCC).

Es un estudio prospectivo, randomizado Es un estudio prospectivo, randomizado Fase III con bevacizumab más IFN Fase III con bevacizumab más IFN versus IFN como monoterapia versus IFN como monoterapia

Materiales y MétodosMateriales y Métodos Pacientes vírgenes de tratamiento, con Cáncer Pacientes vírgenes de tratamiento, con Cáncer

de células claras Renal metastásico son de células claras Renal metastásico son randomizados a recibir : randomizados a recibir :

bevacizumab (10 mg/kg IV cada 2 semanas) bevacizumab (10 mg/kg IV cada 2 semanas) más IFN (9 million USubC 3 veces por semana) o más IFN (9 million USubC 3 veces por semana) o

Bevacizumab a la misma dosis con IFN como Bevacizumab a la misma dosis con IFN como monoterapia en un estudio fase III multicéntrico. monoterapia en un estudio fase III multicéntrico.

El end point primario fue la sobrevida global. El end point primario fue la sobrevida global. (OS). (OS).

El end point secundario es sobrevida libre de El end point secundario es sobrevida libre de progresión (PFS), índice de respuestas objetivas progresión (PFS), índice de respuestas objetivas (ORR), y la seguridad.(ORR), y la seguridad.


Rini, B. I. et al. J Clin Oncol; 26:5422-5428 2008

Fig 1. CONSORT diagram


Rini, B. I. et al. J Clin Oncol; 26:5422-5428 2008

Fig 2. Kaplan-Meier progression-free survival probability curves by the two treatment arms

ResultadosResultados Desde Octubre 2003 y Julio 2005, 732 pacientes Desde Octubre 2003 y Julio 2005, 732 pacientes

fueron enrolados, aún no se ha llegado al punto fueron enrolados, aún no se ha llegado al punto de Sobrevida Global.de Sobrevida Global.

La Sobrevida libre de progresión media fue de La Sobrevida libre de progresión media fue de 8.5 meses en pacientes con Bevacizumab + IFN 8.5 meses en pacientes con Bevacizumab + IFN (95% CI, 7.5 a 9.7 meses) versus 5.2 meses (95% CI, 7.5 a 9.7 meses) versus 5.2 meses (95% CI, 3.1 a 5.6 meses) en pacientes con IFN (95% CI, 3.1 a 5.6 meses) en pacientes con IFN monoterapia (log-rank monoterapia (log-rank PP < .0001). < .0001).

El hazard ratio fue de 0.71 (95% CI, 0.61 to El hazard ratio fue de 0.71 (95% CI, 0.61 to 0.83; 0.83; PP < .0001). Bevacizumab + IFN tiene una < .0001). Bevacizumab + IFN tiene una mayor ORR comparada con IFN (25.5% [95% mayor ORR comparada con IFN (25.5% [95% CI, 20.9% a 30.6%] CI, 20.9% a 30.6%] vv 13.1% [95% CI, 9.5% a 13.1% [95% CI, 9.5% a 17.3%]; 17.3%]; PP < .0001). < .0001).

La toxicidad global fue mayor para la La toxicidad global fue mayor para la combinación Bevacizumab + IFN, con mayor combinación Bevacizumab + IFN, con mayor grado 3 de hipertensión (9% grado 3 de hipertensión (9% vv 0%), anorexia 0%), anorexia (17% (17% vv 8%), fatiga (35% 8%), fatiga (35% vv 28%), y proteinuria 28%), y proteinuria (13% (13% vv 0%). 0%).


Bevacizumab + IFN produce un Bevacizumab + IFN produce un superior Sobrevida Libre de superior Sobrevida Libre de Progresión (PFS) y lo mismo que con Progresión (PFS) y lo mismo que con respecto al índice de respuestas respecto al índice de respuestas objetivas (ORR) en pacientes objetivas (ORR) en pacientes metastásicos, vírgenes de tratamiento metastásicos, vírgenes de tratamiento comparado con IFN monoterapia. comparado con IFN monoterapia.

La Toxicidad es mayor en el brazo de La Toxicidad es mayor en el brazo de la combinación . la combinación .

Prevalence of Secondary Prevalence of Secondary Causes of Bone Loss Among Causes of Bone Loss Among Breast Cancer Patients With Breast Cancer Patients With Osteopenia and OsteoporosisOsteopenia and Osteoporosis

Pauline M. Camacho, Amit S. Dayal, Josefina L. Pauline M. Camacho, Amit S. Dayal, Josefina L. Diaz, Fadi A. Nabhan, Monica Agarwal, John G. Diaz, Fadi A. Nabhan, Monica Agarwal, John G. Norton, Patricia A. Robinson, Kathy S. Albain Norton, Patricia A. Robinson, Kathy S. Albain From the Divisions of Endocrinology and From the Divisions of Endocrinology and

Metabolism, Hematology/Oncology Institute, Metabolism, Hematology/Oncology Institute, and Department of Medicine, Loyola and Department of Medicine, Loyola

University Medical Center,University Medical Center, Maywood, Maywood,

ObjetivosObjetivosPara determinar la Para determinar la

prevalencia de causas prevalencia de causas secundarias de pérdida de secundarias de pérdida de densidad ósea en pacientes densidad ósea en pacientes con cáncer de la mama con cáncer de la mama con osteopenia y con osteopenia y osteoporosis osteoporosis

Materiales y métodosMateriales y métodos

Se incluyeron todas las pacientes Se incluyeron todas las pacientes referidas al centro óseo por un período referidas al centro óseo por un período de 6 años para evaluación ósea fueron de 6 años para evaluación ósea fueron incluidas en el estudio retrospectivo y incluidas en el estudio retrospectivo y estratificadas de acuerdo a la presencia o estratificadas de acuerdo a la presencia o ausencia de historia de cáncer de la ausencia de historia de cáncer de la mama..mama..

Se comparó la prevalencia de causas Se comparó la prevalencia de causas secundarias de pérdida de densidad secundarias de pérdida de densidad mineral ósea entre los 2 grupos. mineral ósea entre los 2 grupos.

ResultadosResultados De las 238 mujeres identificadas 64 tenían ca de la mama .De las 238 mujeres identificadas 64 tenían ca de la mama . El grupo sin ca de la mama era de 174, estas era de mayor El grupo sin ca de la mama era de 174, estas era de mayor

edad T (edad T (PP = .015), más bajo peso ( = .015), más bajo peso (PP = .019), menor nivel = .019), menor nivel de 25 hydroxy-vitamin D ll (de 25 hydroxy-vitamin D ll (PP = .019), y mayor grado de = .019), y mayor grado de pérdida de densidad mineral ósea en columna y cadera (pérdida de densidad mineral ósea en columna y cadera (PP < .001 y 0.004, respectivamente. < .001 y 0.004, respectivamente.

La presencia de por lo menos una segunda causa de La presencia de por lo menos una segunda causa de pérdida ósea excluyendo las causas relacionadas con el pérdida ósea excluyendo las causas relacionadas con el cáncer de la mama fue vista 78% en el grupo con cáncer cáncer de la mama fue vista 78% en el grupo con cáncer de la mama y 77% en el grupo de No Ca de la mama (de la mama y 77% en el grupo de No Ca de la mama (PP = = no significativa). no significativa).

Nuevos desórdenes metabólicos fueron diagnosticados en Nuevos desórdenes metabólicos fueron diagnosticados en 58% de las pacientes con ca de la mama, siendo la más 58% de las pacientes con ca de la mama, siendo la más común la , deficiencia de vitamina D , presente en un 38% común la , deficiencia de vitamina D , presente en un 38% de las pacientes con ca de la mama y en el 51% de las de las pacientes con ca de la mama y en el 51% de las pacientes que no padece cáncer de la mama.pacientes que no padece cáncer de la mama.

Se observó Hipercalciuria idiopática en el 15.6%, Se observó Hipercalciuria idiopática en el 15.6%, hyperparatiroidismo primario en 1.6%, y hyperparatiroidismo primario en 1.6%, y hiperparatiroidismo normocalcémico en 3.1% del grupo hiperparatiroidismo normocalcémico en 3.1% del grupo con cáncer. con cáncer.


Existe una alta prevalencia de otras Existe una alta prevalencia de otras causas secundarias de pérdida de causas secundarias de pérdida de densidad mineral ósea entre las densidad mineral ósea entre las pacientes con Cáncer de la mama pacientes con Cáncer de la mama independiente al uso de los IA, por lo que independiente al uso de los IA, por lo que una evaluación extensa, particularmente una evaluación extensa, particularmente en aquellas pacientes que recibían en aquellas pacientes que recibían inhibidores de aromatasa, debe ser inhibidores de aromatasa, debe ser realizada en forma exhaustiva.realizada en forma exhaustiva.

Assessment of the Assessment of the Accuracy of the Gail Accuracy of the Gail

Model in Women With Model in Women With Atypical HyperplasiaAtypical Hyperplasia

V. Shane Pankratz, Lynn C. Hartmann, Amy V. Shane Pankratz, Lynn C. Hartmann, Amy C. Degnim, Robert A. Vierkant, Karthik C. Degnim, Robert A. Vierkant, Karthik

Ghosh, Celine M. Vachon, Marlene H. Frost, Ghosh, Celine M. Vachon, Marlene H. Frost, Shaun D. Maloney, Carol Reynolds, Judy C. Shaun D. Maloney, Carol Reynolds, Judy C.

BougheyBoughey

ObjetivosObjetivos Un cálculo estimativo pero seguro , de Un cálculo estimativo pero seguro , de

riesgo de cáncer de la mama es esencial, riesgo de cáncer de la mama es esencial, en aquellas pacientes que requieren en aquellas pacientes que requieren consejo para los futuros controles a consejo para los futuros controles a realizarse, con respecto a su patología realizarse, con respecto a su patología mamaria.mamaria.

Mujeres con biopsia confirmatoria de Mujeres con biopsia confirmatoria de hiperplasia atípica de mama se encuentran hiperplasia atípica de mama se encuentran en alto riesgo de padecer ca de la mama.en alto riesgo de padecer ca de la mama.

El modelo de Gail es ampliamente usado en El modelo de Gail es ampliamente usado en estas pacientes pero aún no ha sido estas pacientes pero aún no ha sido validado, en esta patología. validado, en esta patología.

Materiales y MétodosMateriales y Métodos Se identificaron todas las pacientes con Se identificaron todas las pacientes con

atipía del Mayo Benign Breast Disease atipía del Mayo Benign Breast Disease (BBD) desde 1967 a 1991. (BBD) desde 1967 a 1991.

Se calcularon los riesgos de padecer Se calcularon los riesgos de padecer cáncer de la mama a través de la cáncer de la mama a través de la utilización del modelo de Gail con una utilización del modelo de Gail con una predicción a 5 años y seguimiento predicción a 5 años y seguimiento específico del riesgo de acuerdo a su específico del riesgo de acuerdo a su patología. patología.

Se compararon, predijeron y compararon Se compararon, predijeron y compararon los números de ca de mama, y la los números de ca de mama, y la concordancia entre el riesgo individual y concordancia entre el riesgo individual y la evolución de cada paciente. la evolución de cada paciente.


Pankratz, V. S. et al. J Clin Oncol; 26:5374-5379 2008

Fig 1. Cumulative incidence of invasive breast cancer among women with atypical hyperplasia (atypia) as a

function of age

ResultadosResultados

De las 9,376 mujeres en el grupo de BBD , De las 9,376 mujeres en el grupo de BBD , 331 mujeres presentaron atipía o sea el 3.5%. 331 mujeres presentaron atipía o sea el 3.5%.

En un seguimiento medio de 13.7 años , 58 En un seguimiento medio de 13.7 años , 58 de las 331 (17.5%) pacientes desarrollaron de las 331 (17.5%) pacientes desarrollaron cáncer invasivo de la mama, 1.66 veces mayor cáncer invasivo de la mama, 1.66 veces mayor a los 34.9 predecidos por el modelo de Gail a los 34.9 predecidos por el modelo de Gail (95% CI, 1.29 to 2.15; (95% CI, 1.29 to 2.15; PP < .001). < .001).

En forma individual la concordancia entre lo En forma individual la concordancia entre lo predicho y lo observado es baja con una predicho y lo observado es baja con una concordancia estadística de 0.50 (95% CI, concordancia estadística de 0.50 (95% CI, 0.44 a 0.55). 0.44 a 0.55).


Pankratz, V. S. et al. J Clin Oncol; 26:5374-5379 2008

Fig 2. Distributions of Gail model risk probabilities in women with atypia who developed breast cancer (cases) and those who did not (noncases)


El modelo de Gail subestima en forma El modelo de Gail subestima en forma significativa el riesgo de cáncer de la mama significativa el riesgo de cáncer de la mama en aquellas mujeres con biopsia de atipía . en aquellas mujeres con biopsia de atipía .

La habilidad para discriminar en una mujer La habilidad para discriminar en una mujer que presenta atipía sobre cual de ellas que presenta atipía sobre cual de ellas padecerá cáncer de la mama o no, es padecerá cáncer de la mama o no, es limitada. limitada.

Los profesionales deben ser cuidadosos en Los profesionales deben ser cuidadosos en la utilización del modelo de Gail para la utilización del modelo de Gail para aconsejar a aquellas pacientes con atipía.aconsejar a aquellas pacientes con atipía.

Artículos de la Revista de la Asociación Americana de Oncología Clínica JCO Volume 26, Issue 33...

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