AMV - 0083spa.docx
Click here to load reader
Transcript of AMV - 0083spa.docx
7/25/2019 AMV - 0083spa.docx
http://slidepdf.com/reader/full/amv-0083spadocx 1/2
DESARROLLO ANALÍTICOPROTOCOLO DE VALIDACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO
PRODUCTO CÁPSULAS de OSELTAMIVIR 30mg / 45mg / 75mgMÉTODO COMPUESTOS RELACIONADOS POR HPLC
N de !"#$%& AMV/P/0'(0)* N+ de !,g-. 5 de 5
DERADACIÓN 1OR2ADA& CONTINUACIÓNP",me#" M#d /!"$ed-m-e.# C"-#e"- de $e!#$-.Deg"d$-.6"d 86e%-d9
Deg"d$-. #"m-$ ( )05: C !" 4*;"+ T".6e"-" % m<e#" 8!%$e=&<#.$- de % d"g& d"g e.!"d<$# e. !%>9 !" e!"d e.!%# de Pe#"- de=-dme.#ee#-?<e#d @ m.#e.e" e. ;". de-"e $%-e.#e )05: C m,-m& 4*;"+ E6e$#<" e% .,%-- de m<e#"de e!-$-. de #em!e"#<" egB.e% !"$ed-m-e.# de % !"<e=+Deg"d$-. 6#%#-$ 54 .m de)*H" T".6e"-" % m<e#" 8!%$e=&d"<g<=#.$e& d"g !"d<$# !%>9!" e!"d e. !%# de Pe#"-de=-dme.#e e#-?<e#d @
m.#e.e"% e. <. $,m" de UV 54.m& m,-m de )* ;"+E6e$#<" e% .,%-- de m<e#" dee!-$-. % "@ UV egB. e%!"$ed-m-e.# de % !"<e=+Deg"d$-. #"m-$ ( )05: C !" 4*;"
H<medd deg"d$-. '0F De"e$;de )*H" T".6e"-" % m<e#" 8!%$e=&<#.$- de % d"g& % d"g e.!"d<$# e. !%>9 !" e!"d e.
!%# de Pe#"- de=-dme.#ee#-?<e#d @ e!.e" $e"$ de '0FRH !" m,-m de )* ;"&"e%-" e% .,%-- e. m<e#" de %e!-$-. de ;<medd egB. e%!"$ed-m-e.# de !"<e=N#G S- % deg"d$-. e m, de%0F e.#.$e %#e"" % !"<e=d-m-.<@e.d e% #-em! de e!-$-. !" % d-m-.<$-. de %$.$e.#"$-. / m%"-dd+
E% !-$ de=e e";mg.e @ . de=e;=e" $ ( !-$ dee%<$-.+L P<"e de% !-$ de%.%-- de=e !" %"e?<e"-m-e.#+ 8E%,.g<% de % !<"e de=ee" me." ?<e e% <m="%de % !<"e egB. %-.d-$ e% 6#"eEm!e"9+
PREPARADO PORG REVISADO PORG
7/25/2019 AMV - 0083spa.docx
http://slidepdf.com/reader/full/amv-0083spadocx 2/2
1ECHAG ))/07/00' 1ECHAG))/07/00'
AD004/10 IP)E#"-$#me.#e $.de.$-%