Dr.  Dina  Uzri   Dr.  Peter  Haberz  Dr.  Bradley  Messmer  

PI,  Founder  &  CEO  PhD,  Rockefeller  Univ.  3  yrs  industry  experience  20  yrs  academic  experience  Inventor  of  IP  Loco  Pescador  

CSO  PhD,  Harvard  Univ.  3  yrs  industry  experience  10  yrs  academic  experience  Pisces    

Industry,  Co-­‐Founder  &  CFO  PhD,  Max  Planck  InsNtute  3  yrs  industry  experience  10  yrs  academic  experience  Deckhand    

Is  your  expensive  drug  real?  

Week  2  

We  were  fishing  for  customers  

We  found  the  ones  we  were  looking  for  

+13  

But  this  market  is  mostly  overseas  

Market:  Validated!  

Week  5  

Innovator  Drug  Maker  (e.g.  Genentech)  

PaNent  

Infusion  Center/  Hospital  

Specialty  Distributors  

The  world  today  

Biosimilar  makers  (e.g.  Mylan,  Celltrion,  Hospira,  Biocon,  Amgen,  Merck,  Baxter,  

Actavis,  Sandoz)  

Distributors  

The  world  in  a  few  years  

?  

New  problems  =  New  market  

Preclinical  R&D  

cGMP  manufacturing  

Manufacturing  lot  tesNng  

MarkeNng  

AuthenNcaNon  

Pre-­‐drug  approval   Post-­‐drug  approval  

Blood  tests  (separate  STTR)  

Preclinical    PK  

Clinical  trial  PK  &  ADA  

Phase  4    PK  dosing  

Assay  cerNficaNon  required  

Medical  Device  –  FDA  regulated  

PK  straNficaNon/  dosing  

What  they  need  

+14  

New  customer  on  the  hook  

+14  

Week  11  

Is  your  expensive  drug  real?  

Need  refined  MVP  

10mg/ml            1mg/ml          100ug/ml          10ug/ml            1ug/ml                                                                                        HercepMn  

flow  

Problem:  High  dose  hook  

SoluMon:  DeNAno  

MVP  for  Use  Case  #1:    law  enforcement  agents,  staff  at  smaller  clinics,  overseas  paNents  

Readout:  semi-­‐quanNtaNve  

MVP  for  Use  Case  #2:    biosimilar  drug  makers  and  large  medical  center  pharmacies  

QuanMtaMve  Readout    

101  

A  busy  two  months  

Tangible  Results  

•  New  Partners:    –  Buchanan  Ingersoll  &  Rooney  in  DC    –  3  consultants  –  ZDT  digital  reader  partner  –  License  deal  with  UCSD  

•  Deals  in  the  works  –  MedSci    Chinese  FDA  

–  Cipla  Biologics,  biosimilar  developer  in  India  

–  Alava  Biopharm  Partners  LLC,  biologic  CMO  

–  MBL  InternaNonal  CorporaNon  (Japan)  

–  Oncology  group  within  Clinical  Services  Group  of  HCA  Healthcare  

15  of  101  interviewees  wrote  lefer  of  support  for  Phase  II  SBIR  

Investment  readiness  level  

6  

9.  Validate  Metrics  That  Mafer  8.  Validate  Rest  of  Canvas  7.  Prototype  High  Fidelity  MVP  6.  Validate  Right  Side  of  Canvas  5.  Validate  Product/Market  Fit  4.  Prototype  Low  Fidelity  MVP  3.  Problem/SoluNon  ValidaNon  2.  Mkt  Size/CompeNNve  Analysis  1.  Complete  First-­‐Pass  Canvas  

On  our  way  to  high  fidelity  MVP  –  IRL  7  

3  

2015   2018  2017  2016  

mAb  150K  

PK  dosing  220K  

mAb  1.5M  

PK  dosing    1.5M  

LPS  220K  

Grants  

Equity  Investors  

150K   2-­‐4M  

MuDPAQ  225K   MuDPAQ    1.5M  

Sample  sparing  U24  1.6M  

DeNAno  R33  900K  

LPS  1.5M  

Now  we  need  to  fill  the  boat  

So  long,  and  thanks  for  all  the  fish  

I-­‐Corps  video  hfps://www.youtube.com/watch?v=lcxh6I89dqw&feature=youtu.be