ขั้นตอนการเข้าใช้งานระบบ...

| 1

คู่มือการยื่นค าขออนุญาตผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 1

วันที่ 16/09/2559

คู่มือการยื่นค าขออนุญาตผ่านระบบ Auto E-submission

การยื่นค าขออนุญาตผ่านทางอินเตอรเ์น็ต มี 2 กรณี คือ กรณีผลิต และ กรณีน าเข้า ซึง่ขั้นตอนการยื่นจะแตกต่างกัน มีรายละเอยีดตามภาพดังนี ้

ขั้นตอนการเข้าใช้งานระบบ E-submission

1. เปิดใช้งานระบบ E-submission บนเบราเซอร์ Mozilla Firefox 2. เข้าเว็บไซด์ส านักอาหาร http://food.fda.moph.go.th/ เลือกหัวข้อ “e-Submission”

| 2


วันที่ 16/09/2559

3. ในหน้า e-Submission โปรดศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นฯ และติดตั้งโปรแกรมก่อนใช้งาน ได้จากหน้าเว็บไซด์นี้ และเลือกหัวขอ้ “Login ยื่นค าขออนุญาต”

4. โปรดศึกษาข้อตกลงการใช้บริการยื่นค าขออนุญาตด้านอาหารผ่านอินเตอร์เน็ต ก่อนกด “ตกลง”

| 3


วันที่ 16/09/2559

5. เข้าสู่หน้าระบบ PRIVUS และเลือกหัวข้อ “บคุคลทั่วไป”

6. เข้าระบบยืนยันตัวบุคคลกลาง ท าการ Login เข้าสู่ระบบ โดยใช้ Username และ Password ที่ได้จากการสมัคร Open ID

7. เลือกบริษัทที่ไดร้ับมอบอ านาจ (ต้องมายื่นขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบอาหาร โดยน าหนังสือมอบอ านาจและหลักฐานประกอบ ยื่นที่ อย. (กรณีสถานทีผ่ลิต/น าเข้า ตั้งอยู่ กรุงเทพฯ) หรอืยื่นที่ ส านักงานสาธารณสุขจังหวัด (กรณีสถานที่ผลิต/น าเข้า ตั้งอยูต่่างจังหวัด) โดยยื่นแค่ครั้งเดียว จนกว่าหนังสือมอบอ านาจจะหมดอายุ)

| 4


วันที่ 16/09/2559

8. เมื่อเลือก “ระบบอาหาร” จะเข้าหน้าระบบ E-submission ซึ่งจะขึ้น pop up ประกาศเพื่อแจ้งให้ผู้ยื่น ค าขอรับทราบข้อตกลงการใชบ้ริการยื่นค าขอด้านอาหารผ่านอินเตอร์เน็ต (E-submission) และมีช่องทางให้ศึกษารายละเอียดการยื่นค าขออนุญาตด้านอาหารผ่านระบบอินเตอร์เน็ต กด “ศึกษารายละเอียดก่อนยื่น” หากทา่นได้อ่านและยินยอมให้ผูกพันตามเงื่อนไขภายใต้ข้อตกลงการให้บริการ ให้กด “ตกลง”

9. กด “เลือกข้อมูล” สถานทีท่ีไ่ด้รับมอบอ านาจให้ยื่นค าขอ 10.1 กรณีที่เปน็สถานทีผ่ลิต

10.1.1 กรณีที่เป็นสถานที่ผลิต จะต้อง เลือกประเภทการผลิต ก่อน (แต่ในกรณทีี่เป็นสถานที่น าเข้า จะไมป่รากฏหน้านี)้

10.1.2 เลือกย่ืนค าขออนุญาตตามประเภทอาหาร โดยกด “ยื่นขออนุญาตตามประเภทอาหาร”

และเลือกประเภทอาหาร เลือกชนิดอาหาร และกรรมวิธีผลิต ที่ต้องการยื่นค าขอ

ชื่อบริษัท ชื่อ-นามสกลุ

| 5


วันที่ 16/09/2559

10.1.3 ตรวจสอบประเภทอาหาร ชนิดอาหาร และกรรมวธีิการผลิต แล้วจึงดาวน์โหลดค าขอ จะได้เป็น pdf. ไฟล ์(เมื่อกดดาวน์โหลดค าขอ จะขึ้นกล่องข้อความแจ้งเตือนเรื่องค าบังคับที่ต้องมีในชื่ออาหาร)

10.1.4 กรอกรายละเอียดผลิตภัณฑ์ทีต่้องการยื่นค าขอในไฟล์แบบค าขอ ซึ่งเป็นไฟล์ pdf. (โดยไม่ต้องใช้อินเตอร์เน็ต) แล้วกด Save ท่านสามารถเปลี่ยนชื่อไฟล์เพื่อให้สามารถค้นหาได้ง่าย ซึ่งไฟล์ pdf ต้นฉบับที่ดาวน์โหลดมานั้น ท่านสามารถน ามากรอกรายละเอียดผลิตภัณฑ์รายการอื่นที่ท่านต้องการยื่นได้ หากสถานที่ผลิต/น าเข้า ประเภทอาหาร ชนิดอาหาร และกรรมวิธีการผลิตเดียวกัน

10.1.5 กลับเข้าระบบ privus เพื่ออัพโหลดค าขอ พร้อมทั้งแนบเอกสารหลักฐาน (ถ้ามี หรือ ระบบก าหนดให้แนบ)



| 6


วันที่ 16/09/2559

10.1.6 ในหน้าอัพโหลดค าขอ จะต้องแนบไฟล์ใบค าขอที่เป็นไฟล์ pdf. ที่กรอกไว ้และหากมีเอกสารอื่นๆที่เกี่ยวข้องกับการพิจารณา ชื่อ ประเภท หรือความปลอดภัยอาหาร สามารถแนบไฟล์เพิ่มเติมได้ (หากมีเอกสารหลายๆ ฉบับ ต้องเอามาต่อกันให้เป็น pdf ไฟล์เดียว) แล้วจึงกด “อัพโหลด”

10.1.7 ระบบกรองข้อมูลเรื่องชื่ออาหารให้เบื้องต้น และมีระบบแจง้เตือน เป็นกล่องข้อความหากกรอก

ชื่ออาหารภาษาไทยไม่เป็นไปตามเงื่อนไข หรือตอบค าถามการประเมินตนเองไม่ถูกต้อง จะไม่สามารถอัพโหลดค าขอได ้ต้องกลับมาแก้ไขไฟล์แบบค าขอ pdf ให้ถูกต้องก่อน ที่จะอัพโหลดใหม่

10.1.8 เมื่ออัพโหลดเรียบร้อยแล้ว ระบบจะกลับมาหน้านี้ สังเกตทีส่ถานะ จะขึ้นว่า “รอยืนยันยื่นค าขอ” หมายความว่า ท่านยังไม่ได้ยื่นค าขอ เป็นเพียงการอัพโหลดค าขอเข้ามาไว้ในระบบ ซึ่งจะต้องกด “ดูข้อมูล” เพือ่ตรวจสอบค าขอและเอกสารหลักฐานประกอบที่ต้องการจะยื่นอีกครั้ง


| 7


วันที่ 16/09/2559

10.1.9 เมื่อได้ตรวจสอบค าขอและเอกสารหลักฐานประกอบที่ต้องการยื่นค าขอเรียบร้อยแล้ว หากถูกต้องครบถ้วน ให้กด “ยื่นค าขอ” แต่หากไม่ถูกต้องครบถ้วน ให้กด “ยกเลิก” เพื่อกลับไปแก้ไขไฟล์ใบค าขอให้ถูกต้องก่อน แลว้จึงเข้ามากดอัพโหลดค าขอใหม่เพื่อแนบไฟล์ที่ถูกต้อง

10.1.10 หากท่านกดยื่นค าขอ ระบบจะออกเลขสารบบอาหารให้ท่านทันท ี

| 8


วันที่ 16/09/2559

10.1.11 เมื่อกด “ตกลง” ระบบจะกลับมาหน้านี้ ระบบจะแสดงข้อมูลค าขอที่ท่านยื่นไว้ ซึ่งจะแสดงชื่อผลิตภัณฑ์ วันที่ยื่นค าขอ สถานะค าขอ และท่านสามารถดูใบค าขอ สบ.7 ที่ได้รับอนุมัตแิล้ว โดยกด “ดูข้อมูล”

10.1.12 เมื่อกด “ดูข้อมูล” ระบบจากแสดงหน้าใบค าขอ สบ.7 ท่านสามารถพิมพ์ และดาวน์โหลด pdf เก็บไว้ได้


| 9


วันที่ 16/09/2559

10.1.13 ใบค าขอ สบ.7 ท่านสามารถสแกนคิวอารโ์ค้ด เพื่อตรวจสอบข้อมูลเลขสารบบอาหารที่ได้รับอนุมัติ ตรงกับเอกสารที่เห็นหรือไม่ โดยสามารถดาวนโ์หลดแอพพลิเคชั่น ชื่อ QR Code Reader ในมือถอื

หมายเหตุ : เลขสารบบออกให้โดยอัตโนมัติไม่ผ่านเจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ดังนั้นขอให้ท่านทวนสอบความถูกต้องของข้อมูลของตนก่อนน าไปใช้ หากมีข้อผิดพลาดโปรดแจ้งส านักอาหาร e-mail address : [email protected] หรือ โทร. 0 2590 7011 ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยาสงวนสิทธิ์ที่จะยกเลิกใบจดทะเบียน/แจ้งรายละเอียดอาหารนี้ รวมทั้งเลขสารบบอาหารที่ได้รับแจ้งตามเอกสาร หากปรากฏว่ามีการกระท าอันเข้าลักษณะอาหารที่ต้องถูกยกเลิกตาม ระเบียบส านักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการด าเนิน การเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร

10.2 กรณีที่เปน็สถานทีน่ าเขา้

10.2.1 เลือกหัวข้อ “ยืน่ใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศ” เพื่อกรอกรายละเอียดใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศก่อน


| 10


วันที่ 16/09/2559

10.2.2 กด “ดาวน์โหลดค าขอ” เพื่อดาวน์โหลดไฟล์ pdf มากรอกรายละเอียดใบรับรองฯ

10.2.3 กรอกรายละเอียดใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศ ซึ่งเปน็ไฟล์ pdf. (โดยไม่ต้องใช้

อินเตอร์เน็ต) เมื่อกรอกรายละเอียดครบถ้วนแล้ว กด Save ท่านสามารถเปลี่ยนชื่อไฟล์เพื่อให้สามารถค้นหาได้ง่าย


| 11


วันที่ 16/09/2559

10.2.4 เข้ามาในระบบ privus เพื่ออัพโหลดค าขอ โดยกดเลือกหัวข้อ “ยื่นใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศ” และกด “อัพโหลดค าขอ”

10.2.5 ปรากฏหน้าให้แนบไฟล์ แบบกรอกรายละเอียดใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศ และแนบใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศต้นฉบับ โดยสแกนเป็นไฟล์ pdf (ซึ่งจะต้องมีเอกสารต้นฉบับ ไว้ ณ สถานประกอบการ พร้อมให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้ตลอดเวลา) กรณีใบรับรองฯ เป็นภาษาอื่น ที่ไม่ใช่ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ ให้ปฏิบัติตามประกาศส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตส าหรับการน าเข้าอาหาร


| 12


วันที่ 16/09/2559

10.2.6 เมื่อแนบเอกสารแล้ว กด “อัพโหลด” จะได้รหัสด าเนินการออกมา ซึ่งรหัสด าเนินการมีไว้ส าหรับติดต่อปัญหากับทางโปรแกรมเมอร ์(สามารถตรวจสอบรหัสด าเนินการได้ในหน้าตารางรายการที่อัพโหลด)

10.2.7 จะกลับมาหน้าตารางรายการที่อัพโหลด ท่านจะเห็นว่า รายการที่ท่านอัพโหลดไปจะขึ้นสถานะ “รอยืนยันยื่นค าขอ” หมายความว่า ค าขอนั้นยังไม่ได้ยื่นค าขอ เป็นเพียงการอัพโหลดค าขอไปเก็บไว้ในระบบเท่านั้น ท่านจะต้องกด “ดูข้อมูล” เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของค าขออีกครั้งหนึ่งก่อน


| 13


วันที่ 16/09/2559

10.2.8 เมื่อกด “ดูข้อมูล” จะขึ้นหนา้แสดงแบบกรอกรายละเอียดใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศอีกครั้ง เพื่อให้ท่านตรวจสอบความถูกต้องของค าขอ และตรวจสอบเอกสารแนบที่มมุล่างซ้าย (กรณีที่ไม่ขึ้นหน้าแสดงแบบกรอกรายละเอียดใบรับรองฯ เนื่องจากท่านยังไม่ได้ตั้งค่า Mozilla Firefox ซึ่งท่านสามารถดาวน์โหลดคู่มือการตั้งค่าได้ที่หน้าประกาศ) เมื่อท่านตรวจสอบความถูกต้องของค าขอแล้ว ให้กด “ยื่นค าขอ” แต่หากตรวจสอบแล้วพบว่าค าขอไม่ถูกต้อง ให้กด “ยกเลิก” และแก้ไขในไฟล์ pdf ให้ถูกต้อง แล้วจึงอัพโหลดค าขอที่ถูกต้องแทน

| 14


วันที่ 16/09/2559

10.2.9 เมื่อกดยื่นค าขอจะได้ เลขรับ และ REF CER ออกมา

10.2.10 เมื่อกด OK จะปรากฏหน้าตารางรายการที่ยื่นค าขอ สถานะจะเปลี่ยนเป็น “อนญุาต” ท่านต้องจ าว่า REF CER นี้ ใช้กับอาหารประเภทอะไรบ้าง


| 15


วันที่ 16/09/2559

10.2.11 เมื่อได้ REF CER แล้ว กดหัวข้อ “ยื่นขออนญุาตตามประเภทอาหาร” เลือกประเภทอาหาร ชนิดอาหาร และกรรมวิธีการผลิต

10.2.12 ท าตามขั้นตอน 10.1.3 เพื่อยื่นค าขออนุญาตด้านอาหาร


| 16


วันที่ 16/09/2559

10.3 กรณีเปน็ค าขอที่ต้องผ่านการพิจารณาของเจา้หน้าที ่10.3.1 กรณีผลิตภัณฑม์ีส่วนประกอบของสารที่ต้องผ่านความเห็นชอบจากคณะกรรมการอาหาร

และยาก่อน จงึจะสามารถใช้ในอาหารได้ เช่น ผลิตภัณฑท์ี่มีส่วนประกอบของถั่วดาวอินคา เป็นต้น เมื่อกดอัพโหลดค าขอ และแนบเอกสารค าขอแล้ว จะพบกล่องข้อความแจ้งเตือนตามภาพ

| 17


วันที่ 16/09/2559

10.3.2 ระบบจะกลับไปหน้าตารางรายการยื่นค าขอ ท่านจะเห็นรายการค าขอที่อัพโหลดเข้าไปในระบบ โดยสังเกตสถานะเป็น “แนบไฟล์ ถั่วดาวอินคา” ท่านจะต้องกด “ดูข้อมูล” เพื่อแนบไฟล์เอกสารประกอบการพิจารณาอนุญาตเพิ่มเติม โดยแนบเอกสารอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง ดังนี้

- หนังสือประเมินความปลอดภัยอาหารจากส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา - เอกสารแจ้งสูตรส่วนประกอบ 100 เปอร์เซ็นต,์ กรรมวิธีการผลิต, ลักษณะอาหาร,

วิธีการใช้, จุดประสงค์การใช้, ชนิดของภาชนะบรรจุ และอณุหภูมิการเก็บรักษา (ท ารวมเป็นไฟล์ pdf ไฟล์เดียว)

เมื่อกด browse ท่านเลือกไฟล์ pdf ที่ต้องการแนบ แล้วกด “ยืนยันไฟล์แนบ” ท่านสามารถแก้ไขไฟล์แนบได้ โดยการกด browse เพื่อแนบไฟล์ใหม่ เมื่อท่านแนบไฟล์เรยีบร้อยแล้ว กด “ยืนยันข้อมูล” เอกสารแนบจะถูกน าเข้าระบบ ท่านไม่สามารถแก้ไขไฟล์ที่แนบได้อีก ระบบจะขึ้นกล่องข้อความแจ้งว่า “ท าการบันทึกไฟล์แนบทั้งหมดเรียบร้อยกรุณาเข้าไปยืนยันข้อมูลเพื่อส่งให้เจ้าหน้าที”่

| 18


วันที่ 16/09/2559

10.3.3 ระบบจะปรากฏหน้าตารางรายการที่ยื่นค าขอ ให้ท่านกด “ดูข้อมูล” เพื่อเข้าไปตรวจสอบค าขอ และยืนยันข้อมูลเพื่อส่งให้เจ้าหน้าที่

10.3.4 เมื่อท่านตรวจสอบข้อมูลค าขอและเอกสารแนบถูกต้องครบถ้วนแล้ว กด “ยนืค าขอ” แต่หากเอกสารไม่ถูกต้อง ท่านสามารถยกเลิกค าขอและอัพโหลดค าขอเข้ามาใหม่ได ้


| 19


วันที่ 16/09/2559

10.3.5 เมื่อท่านกด “ยนืค าขอ” แล้ว ระบบจะปรากฏกล่องข้อความแจ้งเตือนว่า “โปรดปริ้นท์เลขด าเนินการที่ได้รับ มาติดต่อเจ้าหน้าที่เพื่อพิจารณาค าขอ ภายใน 10 วันท าการถัดจากวันที่ได้รับเลขด าเนินการ

*** หมายเหตุ : หากสถานทีผ่ลิต อยู่ในเขต กทม. ให้ติดต่อที่ห้อง 325 ตึก อย. หากสถานทีผ่ลิต อยู่ต่างจังหวัด ให้ติดต่อเจ้าหน้าที่สาธารณสุขจังหวัดนั้นๆ” หากท่านไม่สามารถน าเลขด าเนินการที่ได้รบั มาติดต่อเจ้าหน้าที่ได้ทนัภายใน 10 วันท าการถัดจาก

วันที่ได้รับเลขด าเนินการ ระบบจะยกเลิกค าขอของทา่นโดยอัตโนมัติ

10.3.6 เมื่อท่านน าเลขด าเนินการมายื่นกับเจ้าหน้าที่แล้ว เจ้าหน้าทีจ่ะพิจารณาอนุมัติหรือคืนค าขอ ซึ่งจะแจ้งให้ท่านทราบในระบบภายใน 2 วันท าการนับจากวันที่ได้รับเลขด าเนินการ

| 20


วันที่ 16/09/2559

การสืบค้นข้อมูลการอนุญาต “ส าหรับผู้บริโภค”

1. เปิดหน้าเว็บไซดส์ านักอาหาร http://food.fda.moph.go.th/

2. เลือกหัวข้อ “อาหาร” และกด OK

| 21


วันที่ 16/09/2559

3. ปรากฏหน้าค้นหาข้อมูลผลิตภณัฑ์ ซึ่งเป็นฐานข้อมูลทั้งหมด รวมถึงข้อมูลทีไ่ด้รับอนุญาตผ่านระบบ E-submission

ขั้นตอนการเข้าใช้งานระบบ...

Documents

Transcript of ขั้นตอนการเข้าใช้งานระบบ...