003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 1 of 16

เอกสารก ากบยา: ขอมลส าหรบผปวย แซคเซนดา ขนาดความแรง 6 มลลกรม/มลลลตร

สารละลายส าหรบฉดบรรจในปากกาฉดยาชนดพรอมใช ลรากลไทด (liraglutide)

โปรดอานเอกสารก ากบยานโดยละเอยดกอนททานจะเรมใชยา เนองจากเอกสารนมขอมลทส าคญส าหรบทาน - เกบรกษาเอกสารก ากบยานไว ทานอาจจ าเปนตองอานเอกสารนอกครง - หากทานมค าถามเพมเตมใดๆ กรณาปรกษาแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล - ยานถกสงจายส าหรบทานเทานน ไมควรใหผอนใช เพราะอาจท าใหเกดอนตรายกบผอน แมวาจะมอาการ

เจบปวยเหมอนกบททานเปนกตาม - กรณาปรกษาแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล หากทานมอาการขางเคยงใดๆ ซงรวมถงอาการขางเคยง

ใดๆ ทอาจเกดขนแตไมไดระบอยในเอกสารก ากบยาน ดหวขอท 4

ในเอกสารก ากบยาน นมอะไรบาง 1. ยาแซคเซนดา คออะไร และใชเพออะไร 2. อะไรททานจ าเปนตองรกอนใชยาแซคเซนดา 3. วธใชยาแซคเซนดา 4. อาการขางเคยงทอาจเกดขน 5. จะเกบรกษายาแซคเซนดา อยางไร 6. รายละเอยดของภาชนะบรรจและขอมลอนๆ

1. ยาแซคเซนดา คออะไร และใชเพออะไร

ยาแซคเซนดา คออะไร ยาแซคเซนดา เปนยาลดน าหนก ซงมลรากลไทดเปนสารออกฤทธ สารนมลกษณะคลายกบฮอรโมนทมอยแลวในรางกายทชอวา GLP-1 ซงหลงออกมาจากล าไสหลงจากรบประทานอาหาร ยาแซคเซนดา ออกฤทธโดยการจบกบตวรบในสมองทท าหนาทควบคมความอยากอาหารของทาน แลวสงผลท าใหทานรสกอมและหวนอยลง ซงอาจชวยใหทานรบประทานอาหารนอยลง และลดน าหนกของทานได

ยาแซคเซนดา ใชเพออะไร ยาแซคเซนดา ใชส าหรบลดน าหนก ควบคไปกบการควบคมอาหารและออกก าลงกายในผใหญอายตงแต 18 ปขนไป ทม: ดชนมวลกาย (BMI) เทากบ 30 หรอมากกวา (ภาวะอวน) หรอ

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 2 of 16

ดชนมวลกาย (BMI) เทากบ 27 หรอนอยกวา 30 (ภาวะน าหนกเกน) และมปญหาสขภาพทเกยวของกบน าหนก (เชน เบาหวาน ความดนโลหตสง ระดบไขมนในเลอดผดปกต หรอปญหาเกยวกบการหายใจระหวางนอนทเรยกวา ‘ภาวะหยดหายใจในขณะนอนหลบเนองจากการอดกนทางเดนหายใจ’)

ดชนมวลกาย (Body Mass Index) เปนการวดน าหนกทสมพนธกบสวนสงของทาน ทานจะใชยาแซคเซนดา ตอได กตอเมอน าหนกตวของทานลดลงอยางนอยรอยละ 5 ของน าหนกตอนเรมตน หลงจากทไดรบยาในขนาด 3 มลลกรม/วน ครบ 12 สปดาห (ดหวขอท 3) กรณาปรกษาแพทยของทานกอนททานจะใชยาตอ

การควบคมอาหารและการออกก าลงกาย แพทยของทานจะเรมตนดวยการใหทานเขาโปรแกรมควบคมอาหารและออกก าลงกาย กรณาท าตามโปรแกรมทแพทยของทานก าหนดในขณะททานใชยาแซคเซนดา 2. อะไรททานจ าเปนตองรกอนใชยาแซคเซนดา หามใชยาแซคเซนดา - หากทานแพลรากลไทด หรอสวนประกอบอนใดๆ ทมอยในยาน (ดหวขอท 6)

- หากทานหรอบคคลอนๆ ในครอบครวของทานเคยเปนโรคมะเรง ตอมไทรอยดชนดทเรยกวา มะเรงตอมไทรอยดชนดเมดลลาร (Medullary thyroid carcinoma (MTC)) หรอถาทานมโรคทเกยวของกบระบบตอมไรทอทเรยกวากลมเนองอกของตอมไรทอหลายตอมชนดท 2 (Multiple Endocrine Neoplasia sysndrome type 2 (MEN 2))

ค าเตอนและขอควรระวง กรณาปรกษาแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล กอนใชยาแซคเซนดา ไมแนะน าใหใชยาแซคเซนดานหากทานมภาวะหวใจลมเหลวรนแรง มประสบการณการใชยานในผปวยอายตงแต 75 ปขนไปเพยงเลกนอย ดงนน จงไมแนะน าใหใชยานหากทานอายตงแต 75 ปขนไป มประสบการณการใชยานในผปวยทมปญหาเกยวกบไตเพยงเลกนอย ดงนน จงควรปรกษาแพทยของทานกอน หากทานเปนโรคไตหรอก าลงฟอกไต มประสบการณการใชยานในผปวยทมปญหาเกยวกบตบเพยงเลกนอย ดงนน จงควรปรกษาแพทยของทานกอน หากทานมปญหาเกยวกบตบ

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 3 of 16

ไมแนะน าใหใชยาน หากทานมปญหาเกยวกบกระเพาะอาหารหรอล าไสอยางรนแรง โดยสงผลใหมอาหารคางอยในกระเพาะอาหารนาน (ทเรยกวา โรคกระเพาะอาหารออนแรง) หรอหากทานเปนโรคล าไสอกเสบเรอรง (inflammatory bowel disease)

ผทเปนโรคเบาหวาน หากทานเปนโรคเบาหวาน หามใชยาแซคเซนดา ทดแทนการใชอนซลน

ตบออนอกเสบ กรณาปรกษาแพทยของทาน หากทานเปนหรอเคยเปนโรคเกยวกบตบออน

ถงน าดอกเสบ และนวในถงน าด หากทานน าหนกลดลงมาก ทานอาจเสยงทจะเปนนวในถงน าด และมผลท าใหถงน าดอกเสบได กรณาหยดยาแซคเซนดา และตดตอแพทยทนท หากทานมอาการปวดทองชวงบนอยางรนแรง ซงโดยปกตแลวจะปวดมากบรเวณขางขวาใตซโครง อาการปวดอาจลามไปถงหลงหรอไหลขางขวาของทาน โปรดดหวขอท 4

โรคไทรอยด กรณาปรกษาแพทยของทาน หากทานเปนโรคไทรอยด ซงรวมถง มกอนทตอมไทรอยดหรอตอมไทรอยดโต

อตราการเตนของหวใจ กรณาปรกษาแพทยของทาน หากทานมภาวะใจสน (ทานจะรสกถงการเตนของหวใจของทาน) หรอหากทานรสกวาหวใจเตนเรวขณะพกในระหวางทไดรบการรกษาดวยยาแซคเซนดา

สญเสยของเหลวในรางกายและภาวะขาดน า เมอเรมการรกษาดวยยาแซคเซนดา อาจท าใหมการสญเสยของเหลวในรางกายหรอเกดภาวะขาดน าได ซงอาจเปนผลมาจากความรสกไมสบาย (คลนไส) ไมสบาย (อาเจยน) และทองเสย ทานจ าเปนตองดมน ามากๆ เพอปองกนไมใหเกดภาวะขาดน า กรณาปรกษาแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล หากทานมค าถามหรอขอกงวลใดๆ โปรดดหวขอท 4

เดกและวยรน ไมควรใชยานในเดกและวยรนทอายต ากวา 18 ป เนองจากยงไมมการศกษาผลของยาในกลมอายน

ยาอน และยาแซคเซนดา กรณาแจงแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาลใหทราบ หากทานก าลงไดรบ เพงไดรบ หรออาจจะไดรบยาอนใดๆ โดยเฉพาะอยางยง กรณาแจงแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล หาก: ทานก าลงไดรบยารกษาโรคเบาหวานทชอวา ‘ยาซลโฟนลยเรย (sulfonylurea)’ (เชน ยาไกลเมพไรด

(glimepiride) หรอ ยาไกลเบนคลาไมด (glibenclamide)) – ทานอาจมระดบน าตาลในเลอดต า (ภาวะน าตาลในเลอดต า) เมอทานใชยาเหลานรวมกบยาแซคเซนดา แพทยของทานอาจตองปรบขนาดของยารกษา

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 4 of 16

โรคเบาหวานเพอปองกนไมใหทานเกดภาวะน าตาลในเลอดต า โปรดดอาการเตอนของภาวะน าตาลในเลอดต าในหวขอท 4

ทานก าลงไดรบยาวอรฟารน (warfarin) หรอยาอนๆ ทรบประทานเพอชวยลดการแขงตวของเลอด (ยาตานการแขงตวของเลอด) ทานอาจจ าเปนตองไดรบการตรวจเลอดบอยขนเพอวดดความสามารถในการแขงตวของเลอด

สตรมครรภและใหนมบตร หามใชยาแซคเซนดา หากทานก าลงตงครรภ คดวาทานอาจก าลงตงครรภ หรอก าลงวางแผนทจะมบตร เนองจากยงไมทราบวายาแซคเซนดา มผลตอเดกหรอไม หามใหนมบตรหากทานก าลงใชยาแซคเซนดา เนองจากยงไมทราบวายาแซคเซนดา ขบผานทางน านมหรอไม

การขบขและการท างานกบเครองจกร ยาแซคเซนดา ไมนาจะมผลตอความสามารถของทานในการขบขและการท างานกบเครองจกร หากทานตองการขอมลเพมเตมใดๆ กรณาปรกษาแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล ขอมลส าคญเกยวกบสวนประกอบบางอยางของยาแซคเซนดา ยานประกอบดวยโซเดยมนอยกวา 1 มลลโมล (23 มลลกรม) ตอ 1 ขนาดยา ซงสามารถกลาวไดวายานปราศจากโซเดยม 3. วธใชยาแซคเซนดา กรณาใชยานตามทแพทยของทานสงเสมอ หากทานไมแนใจโปรดสอบถามแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล แพทยของทานจะเรมตนดวยการใหทานเขาโปรแกรมควบคมอาหารและออกก าลงกาย กรณาท าตามโปรแกรมทแพทยของทานก าหนดในขณะททานใชยาแซคเซนดา

ปรมาณยาทฉด การรกษาของทานจะเรมตนดวยยาในขนาดต ากอน จากนนจะคอยๆ เพมขนาดยาในชวง 5 สปดาหแรกของการรกษา เมอทานเรมใชยาแซคเซนดา ครงแรก ขนาดยาเรมตนคอ 0.6 มลลกรม วนละครง เปนเวลาอยางนอย 1

สปดาห ทานจะเพมขนาดยาของทานครงละ 0.6 มลลกรม ในแตละสปดาห ไปจนกวาจะถงขนาดยาแนะน าคอ 3.0

มลลกรม วนละครง แพทยของทานจะแจงใหทานทราบวาทานตองฉดยาแซคเซนดา ปรมาณเทาใดในแตละสปดาห โดยปกตแลว แพทยของทานจะบอกใหทานฉดยาตามทระบไวในตารางดานลาง

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 5 of 16

สปดาห ปรมาณยาทฉด

สปดาหท 1 0.6 มลลกรม วนละครง สปดาหท 2 1.2 มลลกรม วนละครง สปดาหท 3 1.8 มลลกรม วนละครง สปดาหท 4 2.4 มลลกรม วนละครง สปดาหท 5 เปนตนไป 3.0 มลลกรม วนละครง

เมอทานไดรบยาถงขนาดยาแนะน าแลวคอ 3.0 มลลกรม ในสปดาหท 5 ของการรกษา กรณาฉดยาในขนาดนตอไปเรอยๆจนกวาจะสนสดชวงการรกษาของทาน หามเพมขนาดยาตอไปอก แพทยของทานจะประเมนผลการรกษาของทานเปนประจ า

วธและเวลาในการฉดยาแซคเซนดา

กอนใชปากกาฉดยาครงแรก แพทยของทานหรอพยาบาลจะสาธตวธการใชปากกาฉดยาใหทานด ทานสามารถฉดยาแซคเซนดา เวลาใดกไดของวน โดยฉดยาพรอมมออาหารและเครองดมหรอไมกได ควรฉดยาแซคเซนดา ในเวลาใกลเคยงกนของแตละวน – เลอกเวลาทสะดวกทสดส าหรบทาน

ต าแหนงทฉดยา การบรหารยาแซคเซนดา จะท าโดยการฉดเขาใตผวหนง (subcutaneous injection) ต าแหนงทเหมาะสมทสดส าหรบการฉดยาคอ บรเวณเอว (หนาทอง) ตนขาดานหนา หรอตนแขน หามฉดยาเขาหลอดเลอดด า หรอกลามเนอ ค าแนะน าการใชยาโดยละเอยดมแสดงไวอกดานของเอกสารเอกสารก ากบยาน

ผทเปนโรคเบาหวาน กรณาแจงใหแพทยของทานทราบ หากทานเปนโรคเบาหวาน แพทยของทานอาจตองปรบขนาดของยารกษาโรคเบาหวานเพอปองกนไมใหทานเกดภาวะน าตาลในเลอดต า หามผสมยาแซคเซนดา กบยาอนททานฉด (เชน อนซลน) หามใชยาแซคเซนดา รวมกบยาอนๆ ทมสวนผสมของสารกระตนตวรบ GLP-1 (GLP-1 receptor agonists)

(เชน ยาเอกเซนาไทด (exenatide) หรอ ยาลซเซนาไทด (lixisenatide))

หากทานฉดยาแซคเซนดา เกนกวาทคณควรไดรบ หากทานฉดยาแซคเซนดา เกนกวาทก าหนด กรณาแจงแพทยของทานหรอไปโรงพยาบาลทนท และน ากลองยาตดตวทานไปดวย ทานอาจจ าเปนตองไดรบการรกษา และทานอาจมอาการตอไปน:

รสกไมสบาย (คลนไส) ไมสบาย (อาเจยน)

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 6 of 16

หากทานลมฉดยาแซคเซนดา

หากทานลมฉดยาและนกขนไดภายใน 12 ชวโมงนบจากเวลาปกตทตองฉดยา ใหฉดยาทนททนกได อยางไรกตาม หากเลยเวลาททานตองฉดยามานานเกน 12 ชวโมงแลว ทานไมตองฉดยาครงทลม และให

ฉดยาครงตอไปในวนถดไปตามเวลาเดม หามเพมขนาดยาเปนสองเทาหรอเพมขนาดยาในวนตอมาเพอทดแทนยาครงทลม

หากทานหยดยาแซคเซนดา หามหยดยาแซคเซนดา เอง โดยไมปรกษาแพทยของทาน

หากทานมค าถามเพมเตมใดๆ เกยวกบการใชยาน โปรดสอบถามกบแพทยของทาน เภสชกร หรอพยาบาล

4. อาการขางเคยงทอาจเกดขน เชนเดยวกบยาตวอนๆ ยานอาจท าใหเกดอาการขางเคยงได แมวาอาการขางเคยงเหลานจะไมไดเกดขนกบทกคนทใชยา

อาการขางเคยงชนดรายแรง พบรายงานปฏกรยาแพรนแรงบางอยาง (อะนาไฟแลกซส) นอยมาก ในผปวยทไดรบยาแซคเซนดา หากทานมอาการเชน หายใจล าบาก ใบหนาและคอบวม และหวใจเตนเรวทานควรรบไปพบแพทยของทานทนท พบรายงานกรณของตบออนอกเสบ ไมบอย ในผปวยทไดรบยาแซคเซนดา ตบออนอกเสบเปนภาวะทางแพทยทรายแรงและอาจมผลคกคามถงชวตได ใหหยดยาแซคเซนดา และตดตอแพทยทนท หากทานสงเกตพบอาการขางเคยงรายแรงดงตอไปน ปวดทอง (บรเวณกระเพาะอาหาร) อยางรนแรงและเปนตอเนองไมหาย ซงอาจปวดลามไปถงหลง รวมกบ

มอาการคลนไสและอาเจยน เนองจากอาจเปนอาการของภาวะตบออนอกเสบ

อาการขางเคยงอนๆ อาการขางเคยงทพบบอยมาก: อาจเกดขนมากกวา 1 ใน 10 ราย รสกไมสบาย (คลนไส) ไมสบาย (อาเจยน) ทองเสย ทองผก ซงปกตแลวอาการเหลานจะหายไปภายใน

ไมกวนหรอไมกสปดาห

อาการขางเคยงทพบบอย: อาจเกดขนไดถง 1 ใน 10 ราย มอาการเกยวกบกระเพาะอาหารและล าไส เชน อาหารไมยอย กระเพาะอาหารอกเสบ ไมสบายทอง ปวด

ทองดานบน แสบรอนกลางอก ทองอด ทองเฟอ เรอ และปากแหง รสกออนแรง หรอเหนอย การรบรรสเปลยนแปลงไป วงเวยนศรษะ

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 7 of 16

นอนหลบยาก (นอนไมหลบ) ซงปกตมกเปนในชวง 3 เดอนแรกของการรกษา นวในถงน าด ปฏกรยาตรงต าแหนงทฉดยา (เชน ช า ปวด ระคายเคอง คน และเปนผน) ระดบน าตาลในเลอดต า (ภาวะน าตาลในเลอดต า) อาการเตอนของระดบน าตาลในเลอดต าอาจเกดขนแบบ

ทนททนใด และสามารถบงบอกดวยอาการ: เหงอออก ผวซดเยน ปวดศรษะ หวใจเตนเรว รสกไมสบาย หวกวาปกต การมองเหนเปลยนไป รสกงวง รสกออนแรง รสกกระสบกระสาย รสกวตกกงวล สบสน ไมมสมาธ และสน แพทยของทานจะแจงใหทานทราบถงวธการรกษาภาวะน าตาลในเลอดต า และสงทตองท าหากทานสงเกตพบอาการเตอนเหลาน

เอนไซมในตบออนเพมขน เชน ไลเปส และอะไมเลส

อาการขางเคยงทพบไมบอย: อาจเกดขนไดถง 1 ใน 100 ราย สญเสยของเหลวในรางกาย (ภาวะขาดน า) ซงมกเกดขนในชวงเรมตนของการรกษา และอาจเปนผลมาจาก

การไมสบาย (อาเจยน) รสกไมสบาย (คลนไส) และทองเสย ถงน าดอกเสบ ปฏกรยาแพ ซงรวมถง ผนผวหนง รสกไมสบาย ชพจรเตนเรว

อาการขางเคยงทพบนอย: อาจเกดขนไดถง 1 ใน 1,000 ราย การท างานของไตลดลง ไตวายเฉยบพลน อาการแสดงอาจไดแก ปสสาวะออกนอย มรสโลหะขมในปาก และฟกช างาย 5. จะเกบรกษายาแซคเซนดา อยางไร เกบยานใหพนสายตาเดกและพนมอเดก หามใชยานหลงจากวนหมดอายทระบไวบนฉลากของปากกาและบนกลอง หลงตวอกษรค าวา ‘ยาสนอาย’ วนสนอายนใหหมายถงวนสดทายของเดอนนน

กอนเปดใช เกบยาไวในตเยน (2 องศาเซลเซยส – 8 องศาเซลเซยส) หามแชแขง ไมเกบยาในชองแชแขง หลงจากเปดใชครงแรก ยามอาย 1 เดอน หลงจากเปดใชครงแรก เมอทานเกบปากกาฉดไวทอณหภมต ากวา 30 องศาเซลเซยส หรอเกบในตเยน (อณหภม 2 องศาเซลเซยส ถง 8 องศาเซลเซยส) หามแชแขง ไมเกบยาในชองแชแขง ควรสวมปลอกปากกาฉดยาไวเสมอเมอทานไมไดใช เพอปองกนแสง หามใชยานหากสารละลายไมใสหรอมส

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 8 of 16

หามทงยาใดๆ ลงในทอน าทงหรอทงปนกบขยะจากครวเรอน โปรดสอบถามเภสชกรของทานถงวธการทงยาทไมใชแลว มาตรการเหลานจะชวยรกษาสงแวดลอม

6. รายละเอยดของภาชะบรรจและขอมลอนๆ ยาแซคเซนดาประกอบดวยอะไรบาง - สารออกฤทธคอ ลรากลไทด ในสารละลายยาฉด 1 มล. ประกอบดวยลรากลไทด 6 มลลกรม ปากกาฉดยา

ชนดพรอมใช 1 ดาม ประกอบดวยลรากลไทด 18 มลลกรม - สวนประกอบอนๆ คอ ไดโซเดยมฟอสเฟตไดไฮเดรต โพรพลนไกลคอล ฟนอล กรดไฮโดรคลอรก และ

โซเดยมไฮดรอกไซด (ส าหรบปรบคาความเปนกรดดาง) และน าส าหรบยาฉด

ลกษณะของยาแซคเซนดา คออะไรและในกลองยาประกอบดวยอะไรบาง ยาแซคเซนดา ทจ าหนายมลกษณะเปนสารละลายใส ไมมสหรอเกอบไมมส ส าหรบใชฉด บรรจอยในปากกาฉดยาชนดพรอมใช ปากกาแตละดามประกอบดวยสารละลาย 3 มล. ซงสามารถน าสงยาในขนาด 0.6 มลลกรม, 1.2 มลลกรม, 1.8 มลลกรม, 2.4 มลลกรม และ 3.0 มลลกรม ขนาดบรรจของยาแซคเซนดา คอ 1, 3 หรอ 5 ดาม ทงนอาจมจ าหนายไมครบทกขนาดบรรจ ไมมเขมฉดยาบรรจอยในกลอง

ผลตโดย Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark น าเขาโดย บรษท โนโวนอรดสค ฟารมา (ประเทศไทย) จ ากด, กรงเทพฯ, ประเทศไทย ขอมลผลตภณฑยานสามารถดไดจากเวบไซดส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 9 of 16

ค าแนะน าการใช แซคเซนดา ขนาดความแรง 6 มลลกรม/มลลลตร ชนดสารละลายส าหรบฉด บรรจในปากกาฉดยาชนดพรอมใช โปรดอานค าแนะน าตอไปนอยางละเอยดกอนใช แซคเซนดา แบบปากกาฉดยาชนดพรอมใช ไมควรใชปากกาฉดยาโดยทยงไมไดรบการฝกสอนการใชทเหมาะสมจากแพทยของทานหรอพยาบาล เรมตนจากการตรวจสอบปากกาของทานเพอใหมนใจวาเปน แซคเซนดา ขนาดความแรง 6 มลลกรม/มลลลตร และดภาพประกอบดานลางเพอท าความเขาใจถงสวนประกอบตางๆของปากกาและเขมฉดยา ถาทานเปนผพการทางสายตาหรอมสายตาไมด และ ไมสามารถอานตวเลขแสดงขนาดยาบนดามปากกาได ทานไมควรใชปากกานโดยไมมผชวยเหลอ ทานควรขอความชวยเหลอจากผทมสายตาดและไดรบการฝกอบรมการใช แซคเซนดา แบบปากกาฉดยาชนดพรอมใช ปากกาของทานเปนปากกาฉดยาชนดพรอมใชทสามารถตงขนาดยาได โดยมลรากลไทดปรมาณ 18 มลลกรมบรรจอย และสามารถน าสงยาไดในขนาด 0.6 มลลกรม 1.2 มลลกรม 1.8 มลลกรม 2.4 มลลกรม และ 3.0 มลลกรม ปากกาของทานไดรบการออกแบบมาเพอใหใชเฉพาะกบเขมโนโวฟายน® หรอเขมโนโวทวสต® ชนดใชแลวทงทมขนาดความยาวเขมจนถง 8 มม. และปลายเขมขนาด 32G

ไมมเขมฉดยาบรรจอยในกลอง

ขอมลส าคญ อมลส าคญ ตงใจอานขอมลตอไปน เนองจากมความส าคญตอการใชปากกาฉดยาไดอยางปลอดภย

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 10 of 16

1. เตรยมปากกาฉดยาของทาน พรอมกบเขมฉดยาอนใหม • ตรวจสอบชอและสฉลากบนปากกาของทานกอน เพอใหแนใจวาเปนแซคเซนดา ขนตอนนเปนขนตอนทส าคญโดยเฉพาะอยางยงหากทานใชยาฉดมากกวา 1 ชนด การใชยาผดอาจเปนสาเหตท าใหเกดอนตรายรนแรงตอสขภาพทานได • ดงปลอกปากกาออก

A

• ตรวจสอบสารละลายทบรรจในปากกาของทาน ตองเปนสารละลายใสและไมมส โดย การดทชองมองปรมาณยาบนดามปากกา หามใชปากกาฉดยาน ถาสารละลายมลกษณะ ขน

B

แซคเซนดา ปากกาฉดยาชนดพรอมใช

และเขมฉดยา (ตวอยาง)

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 11 of 16

• น าเขมฉดยาอนใหมขนมาและดงแผนกระดาษปดโคนเขมออก C

• สวมเขมเขากบปากกาตรงๆ แลวหมนใหแนน

D

• ดงปลอกเขมชนนอกออก และเกบไวใชภายหลง ทานจะตองน ามาใชเพอการถอดเขมออกจากปากกาอยางปลอดภย ภายหลงจากทฉดยาเสรจแลว

E

• ดงปลอกเขมชนในออก แลวทงไป หากทานพยายามทจะสวมปลอกเขมชนในกลบเขาไป ทานอาจถกเขมทมได โดยปกตแลวจะเหนหยดของสารละลายทปลายเขม แตทานยงคงตองตรวจสอบการไหลของสารละลาย หากทานใชปากกาดามใหมทกครง ทานตองไมสวมเขมอนใหมบนปากกาจนกวาทานจะพรอมส าหรบการฉดยาของทาน

เปลยนเขมฉดยาอนใหมเสมอส าหรบการฉดแตละครง เพอปองกนหวเขมอดตน การปนเปอน การตดเชอ และการไดรบยาในปรมาณทไมถกตอง

หามใชเขมทงอหรอเสยหาย

F

2. การตรวจสอบการไหลของสารละลาย • กอนใชปากกาดามใหมทกครงใหตรวจสอบการไหลของสารละลาย ถาปากกาของทานอยในระหวางการใชอยแลว ไปทขนตอนท 3 การตงขนาดยา • หมนวงแหวนตงขนาดยาจนสญลกษณทตรวจสอบการไหลตรงกบขดบอกขนาดยา ( )

A

Flow check

symbol

selected

สญลกษณตรวจสอบการไหล

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 12 of 16

• ถอปากกาใหปลายเขมชขนในแนวตง กดปมฉดยาคางไว จนตวเลขแสดงขนาดยากลบมาทเลข “0” โดยขดบอกขนาดยาตองอยตรงกบ “0” ควรมองเหนหยดของสารละลายควรปรากฏทปลายเขม หยดเลกๆ ของสารละลายอาจยงคงคางอยทปลายเขม แตจะไมถกฉดเขาไป ถาไมมหยดของสารละลายปรากฏทปลายเขม ใหท าขนตอนท 2 การตรวจสอบการไหลของสารละลาย ซ าไดถง 6 ครง หากยงไมมหยดของสารละลายใหเหน ใหเปลยนเขมและเรมท าตามขนตอนท 2 การตรวจสอบการไหลของสารละลาย เพอตรวจสอบการไหลของสารละลายอกครง หากยงไมเหนหยดสารละลาย ใหทงปากกาดามนนและใชปากกาดามใหม

ทานตองมนใจวาเหนหยดของสารละลายออกมาทปลายเขมเสมอกอนการใชปากกาฉดยาดามใหมเปนครงแรก เพอใหมนใจวาสารละลายไหลออกได ถาไมมหยดของสารละลายปรากฏใหเหน ทานจะไมไดรบยาฉดแมวาตวเลขแสดงขนาดยาอาจเคลอนไป ซงอาจเปนการบงชวาเขมอดตนหรอเสยหาย ถาทานไมตรวจสอบการไหลของยากอนการฉดครงแรกดวยปากกาดามใหมแตละดาม ทานอาจไมไดรบขนาดยาตามทแพทยสง และไมไดรบผลทตองการจากแซคเซนดา

B

3. การตงขนาดยา • หมนวงแหวนตงขนาดยาจนไดตวเลขแสดงขนาดยาของทาน (0.6 มลลกรม 1.2 มลลกรม 1.8 มลลกรม 2.4 มลลกรม หรอ 3.0 มลลกรม) ถาทานตงขนาดยาผด ทานสามารถหมนวงแหวนตงขนาดยาไปขางหนาหรอถอยหลงจนไดขนาดยาทถกตอง ปากกาฉดยานสามารถตงขนาดยาไดสงสดท 3.0 มลลกรม วงแหวนตงขนาดยานใชในการเปลยนขนาดยา โดยตวเลขแสดงขนาดยาและขดบอกขนาดยาจะแสดงปรมาณยาเปน มลลกรม ตามททานตง ทานสามารถตงขนาดยาไดถง 3.0 มลลกรม ตอครงของการฉดยา เมอปากกาของทานมปรมาณยาเหลออยนอยกวา 3.0 มลลกรม ตวเลขแสดงขนาดยาจะหยดกอนถงเลข 3.0 เมอหมนวงแหวนตงขนาดยาจะมเสยงคลก ซงเสยงคลกนจะแตกตางกนไปเมอหมนไปขางหนา ถอยหลง หรอหมนผานไปเกนจ านวน มลลกรมทเหลออย ทานตองไมก าหนดขนาดยาจากการนบเสยงคลกเหลาน

A

Example

0.6 mg

selected

ตวอยาง เลอกขนาด 0.6 มลลกรม

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 13 of 16

ดขนาดยาตามททานตงเปน มลลกรม จากตวเลขแสดงขนาดยาและขดบอกขนาดยาเสมอกอนการฉดยา หามก าหนดขนาดยาโดยการนบเสยงคลกของปากกา หามใชขดบอกปรมาณยาในการตงขนาดยา เพราะขดบอกปรมาณยาจะแสดงเพยงปรมาณยาทเหลออยในปากกาของทานโดยประมาณเทานน วงแหวนตงขนาดยาจะใชตงขนาดยาท 0.6 มลลกรม 1.2 มลลกรม 1.8 มลลกรม. 2.4 มลลกรมหรอ 3.0 มลลกรม เทานน ตวเลขแสดงขนาดยาทตงจะตองตรงพอดกบขดบอกขนาดยา เพอใหมนใจวาทานจะไดรบยาในขนาดทถกตอง ปรมาณยาทเหลออย • ขดบอกปรมาณยาในหลอดยาจะแสดงใหทานทราบถงปรมาณยาทเหลออยในปากกาของทานโดยประมาณ

A Approx.

how much

solution is

left

• เพอใหทราบแนชดถงปรมาณยาทเหลออย ใหใชตวเลขแสดงขนาดยา: หมนวงแหวนตงขนาดยาจนตวเลขแสดงขนาดยาหยดอยกบท ถาตวเลขแสดงท 3.0 หมายถงมปรมาณยา 3.0 มลลกรมเปนอยางนอยเหลออยในปากกาของทาน ถาตวเลขแสดงขนาดยาหยดอยกบทกอนถง 3.0 มลลกรม แสดงวาปรมาณยาทเหลออยมไมถง 3.0 มลลกรม ถาทานตองใชยามากกวาปรมาณทเหลออยในปากกาของทาน เฉพาะในกรณททานไดรบการฝกสอนหรอไดรบค าแนะน าจากแพทยหรอพยาบาลของทานแลวเทานน ทานอาจแบงขนาดยาฉดระหวางปากกาดามทใชอยและปากกาดามใหมได โดยใชเครองค านวณเพอก าหนดขนาดยาทจะใชตามค าแนะน าของแพทยหรอพยาบาล

ค านวณขนาดยาทจะใชใหถกตองดวยความระมดระวงเปนอยางมาก ถาทานไมมนใจวาจะแบงขนาดยาระหวางการใชปากกาสองดามอยางไร ใหทานตงขนาดและฉดยาตามขนาดททานตองใชดวยปากกาดามใหมดามเดยว

B

Example

Dose counter

stopped:

2.4 mg left

4. การฉดยา • แทงเขมฉดยาลงบนผวหนงตามวธการทแพทยหรอพยาบาลของทานสาธตใหด • มนใจวาทานสามารถมองเหนตวเลขแสดงขนาดยา อยาใหนวมอบดบงบรเวณทแสดงตวเลขขนาดยา เพราะอาจขดขวางการฉดยาได

A

คาประมาณ : ปรมาณสารละลายทเหลออย

ตวเลขแสดงขนาดยาชวา: เหลอ 2.4 มลลกรม

มลลกรม

ตวอยาง

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 14 of 16

• กดปมฉดยาคางไวจนกระทงตวเลขแสดงขนาดยา แสดงเลข 0 ตวเลข 0 จะตองขนมาแสดงตรงกบขดบอกขนาดยา ทานอาจรสกหรอไดยนเสยงคลก

B

• คาเขมไวใตผวหนงหลงจากทตวเลขแสดงขนาดยากลบมาทเลข 0 และใหนบชาๆ จนถง 6 • ถาทานถอนเขมออกกอน ทานอาจเหนสารละลายออกมาจากปลายเขมเปนสาย ถาเปนเชนนน แสดงวาทานไมไดรบยาครบตามขนาด

C Count slowly:

1-2-3-4-5-6

• ถอนเขมออกจากผวหนงทาน ถามเลอดออกบรเวณทฉดยา ใหกดปดไวเบาๆ หามถบรเวณดงกลาว หลงฉดยาทานอาจเหนหยดสารละลายทปลายเขมซงเปนเรองปกตและไมมผลตอขนาดยาททานไดรบ

ใหดทตวเลขแสดงขนาดยาเสมอเพอใหรปรมาณยาททานฉด ยงคงกดปมฉดยาคางไวจนกระทงตวเลขแสดงขนาดยากลบมาทเลข 0 จะทราบไดอยางไรถาเขมฉดยาอดตนหรอเสยหาย – ถาเลข 0 ไมปรากฎทตวเลขแสดงขนาดยา หลงจากทไดกดปมฉดยาคางตอเนองไว แสดงวาทานไดใชเขมทอดตนหรอเสยหาย – ในกรณดงกลาวทานจะยงไมไดรบยาใดๆเขาไป – แมวาตวเลขแสดงขนาดยาจะมการเคลอนจากต าแหนงของขนาดยาตงตนททานไดตงไว จะท าอยางไรกบเขมฉดยาทอดตน ใหเปลยนเขมตามขนตอนท 5 หลงการฉดยา และใหท าทกขนตอนซ าอกครงโดยเรมตงแตขนตอนท 1 เตรยมปากกาฉดยาของทาน พรอมกบเขมฉดยาใหม + 7ตองตรวจสอบใหแนใจวาทานตงขนาดยาตรงตามขนาดยาททานตองไดรบ เวลาททานฉดยา หามจบบรเวณตวเลขแสดงขนาดยา ขณะททานฉดยา เพราะอาจขดขวางการฉดยาได

D

นบชาๆ :

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 15 of 16

5. หลงการฉดยา • สอดปลายเขมเขาในปลอกเขมชนนอกทวางบนพนเรยบโดยทไมสมผสเขมหรอปลอกเขมชนนอก

A

• เมอปลายเขมถกสอดเขาในปลอกเขมชนนอกแลวใหกดปลอกเขมชนนอกอยางระมดระวงจนปดสนท • คลายเกลยวเพอถอดเขมออกน าไปทงอยางระมดระวง

B

• สวมปลอกปากกาหลงการใชแตละครงเพอปองกนแสง ใหทงเขมฉดยาหลงการใชแตละครงเสมอ เพอใหแนใจวาสะดวกในการฉดครงตอไปและปองกนเขมอดตน ถาเขมอดตน ทานจะไมไดรบยาฉดใดๆ เมอปากกาทใชไมมยาเหลอแลวใหทงปากกานนโดยไมมเขมตดอย ตามค าแนะน าของแพทยของทาน พยาบาล เภสชกร หรอหนวยงานทองถน

หามพยายามสวมปลอกเขมชนในเขากบเขม เพราะทานอาจถกเขมทมแทงได ควรถอดเขมออกจากปากกาหลงการฉดยาเสมอ

การถอดเขมนจะชวยปองกนเขมอดตน การปนเปอน การตดเชอ การรวไหลของยา และการไดรบยาในปรมาณทไมถกตอง

C

ขอมลทส าคญอนๆ • เกบปากกาและเขมของทานใหพนสายตาและพนมอผอนเสมอโดยเฉพาะอยางยงในเดก • หามใชปากกาฉดยาและเขมรวมกบผอน • ผใหการดแลผปวยตองจดการกบเขมทใชแลวดวยความระมดระวงเปนอยางยง เพอปองกนการถกเขมทมและการตดเชอขามสกน

การดแลปากกาฉดยาของทาน • หามทงปากกาไวในรถ หรอสถานททอาจมอากาศรอนหรอเยนเกนไป • หามฉด แซคเซนดา ทผานการแชแขง ถาทานน ามาฉด อาจท าใหทานใชยาไมไดผลตามทตองการ • เกบปากกาใหพนจากฝนละออง สงสกปรก หรอของเหลว • หากจ าเปน ใหท าความสะอาดโดยใชผาเปยกชนชบน ายาท าความสะอาดชนดออนเชด หามลาง แชหรอใชสารหลอลน กบปากกาของทาน • หามท าปากกาตกหรอเคาะกบพนผวทแขง ถาทานท าปากกาตกหรอสงสยวาปากกามปญหา ใหทานเปลยนเขมอนใหม และตรวจสอบการไหลของสารละลายกอนฉดยา • เมอยาในปากกาหมดทานตองทงปากกาไป หามพยายามเตมยาเขาไปในปากกาเอง • หามพยายามซอมหรอดงปากกาออกจากกน

003831967 v.1.1 (Translated from 003831965 V.1.1) 16 of 16