4. Informed Consent

8/16/2019 4. Informed Consent

http://slidepdf.com/reader/full/4-informed-consent 1/18

INFORMED CONCENT DALAM

PELAYANAN DAN PENELITIAN



PENDAHULUAN

NORMA ETIK KEDOKTERAN: MENGGARISKANKELAKUAN ORANG YANG MENGOBATI TERHADAPORANG YANG DIOBATI

NORMA TERTUA: SUMPAH DOKTER HINDU (1500 S.M):JANGAN MERUGIKAN PENDERITA YANG SEDANG

DIOBATI 2500 S.M SUMPAH HYPOCRATES: PER PRIMUM NON NOCERE

UNITED NATIONS DECLARATION OF HUMAN RIGHTS19!:SETIAP MANUSI BARHAK UNTUK DIHARGAI"DIAKUI" DIHORMATI SEBAGAI MANUSIA DAN

DIPERLAKUKAN SECARA MANUSIA#I" SESUAIDENGANHARKAT DAN MARTABATNYA SEBAGAIMAKHLUK TUHAN

FALSAFAH R.I : KEMANUSIAAN YANG ADIL DANBERADAB



DASAR PENGATURAN INFORMED CONCENTDASAR PENGATURAN INFORMED CONCENT

DECLARATION OF HELSINKI" 195" #MA " 19$5: KESEHATAN

PASIEN SAYA ADALAH PERTIMBANGAN SAYA YANG PALING

UTAMA

DECLARATION OF LISBON (19!1) : PASIEN MEMPUNYAI HAK

UNTUK MENERIMA ATAU MENOLAK PENGOBATAN SESUDAHIA MENERIMA INFORMASI YANG CUKUP

LAFAL SUMPAH DOKTER : PP NO.29 TH 19%0: SAYA AKAN

MENGHORMATI SETIAP HIDUP INSANI MULAI DARI SAAT

PEMBUAHAN

KODEKI PS $&: SETIAP DOKTER HARUS SENANTIASAMENGINGAT AKAN KE#AJIBANNYA MELINDUNGI HIDUP

INSANI



KEMAJUAN TEKNOLOGI MANUSIA SE'OLAH2DAPAT MENGALAHKAN MAUT MEMPUNYAIKEKUASAAN SEPERTI TUHAN .

DANA PENELITIAN *** MANUSIA HANYA

DITINJAU SEBAGAI ORGAN HUBUNGAN JI#AANTARA DOKTER DAN PASIEN SEMAKIN KABURPENYIMPANGAN NORMA ETIK

PERLU PANITIA ETIK: MENANGANIPELANGGARAN ETIK DALAMPENYELENGGARAAN PROFESI KEDOKTERAN

PENELITIAN



DEKLARASI HELSINKI:

TUGAS SEORANG DOKTER ADALAH UNTUK

MENJAGA KESEHATAN RAKYAT. KEAHLIAN DANHATI NURANINYA DIDEDIKASIKAN UNTUKTUGAS INI

DEKLARASI GNE+A:

KESEHATAN PASIEN AKAN SAYA UTAMAKAN

KODE ETIK KEDOKTERAN INTERNASIONAL:

SEORANG DOKTER HANYA BERTINDAK DEMIKEPENTINGAN PASIENNYA" KHUSUSNYA PADA#AKTU MEMBERI PERA#ATAN MEDIS YANG

DAPAT MELEMAHKAN FISIK DAN MENTALPASIEN

ISU'ISU PELAYANAN DAN PENELITIAN



CONCENT

BERASAL DARI BAHASA LATIN:

CONSENSIO" CONSENTIO B.INGGRIS CONCENT

ARTI: PERSETUJUAN" I,IN" MENYETUJUI" MEMBERI I,I

(PERSETUJUAN" #E#ENANG) KEPADA SESEORANG

UNTUK MELAKUKAN SESUATU)

INFORMED CONCENT BERARTI SUATU I,IN (CONCENT)

ATAU PERNYATAAN SETUJU DARI PASIEN YANG

DIBERIKAN DENGAN BEBAS DAN RASIONAL" SESUDAH

MENDAPAT INFORMASI DARI DOKTER DAN SUDAH

DIMENGERTI OLEHNYA



INFORMED CONCENT

KOMUNIKASI MEDIS INTERAKSI DOKTER'PASIEN

HUBUNGAN DIDASARKAN KEPERCAYAAN PENUH TERHADAP

DOKTERNYA ( FIDUCIARY RELATIONSHIP)

FASE I: PASIEN DATANG KEPADA DOKTER DENGAN SUKARELA

SUDAH MEMBERIKAN PERSETUJUAN (CONCENT) - SEDCARA

YURIDIS DIS IMPLIED CONCENT ( CONCENT TERSIRAT)

FASE II: PASIEN MENGUNGKAPKANRAHASIANYA

HUBUNGAN DOKTER'PASIEN

FASE III: PEMERIKSAAN DAN PEMERIKSAAN TAMBAHAN

DIAGNOSIS TINDAKAN INFORMED CONCENT



INFORMED CONCENT

MERUPAKAN PROSES KOMUNIKASI" BUKAN FORMULIR FORMULIR MERUPAKAN DOKUMEN TERHADAP APA YANG

DISEPAKATI BERSAMA ANTARA DOKTER'PASIEN DIMANA SUDAHTERDAPAT DIALOG ANTARA DOKTER'PASIEN (ACOMMUNICATION PROCESS)

INFORMASI DOKTER PASIEN KESEPAKATAN UNTUK

TINDAKAN MEDIK DOKTRIN INFORMED CONCENT:

' E/UITY KEPATUTAN

' BATTERY PENYENTUHAN PENCEDERAAN SESEORANGTANPA I,IN

FALSAFAH :

' ETIKA

' MORAL

' SOS'BUD DAN POLITIK DISIPLIN ILMU YANG MEMPENGARUHI:

' HUKUM

' FALSAFAH MORAL (ETIKA)



INFORMASI YANG #AJIB DIBERIKAN

DOKTER KEPADA PASIEN SEBELUM

TINDAKAN

DIAGNOSA

SIFAT DAN LUAS NYA TINDAKAN YANG AKAN DILAKUKAN

MANFAAT DAN URGENSINYA DILAKUKAN TINDAKAN

TERSEBUT

RISIKO DARI TINDAKAN TERSEBUT KONSEKUENSI APABILA TIDAK DILAKUKAN TINDAKAN

KAPAN PERLU BIAYA U TUK TINDAKAN TERSEBUT



MASALAH INFORMED CONCENT DALAMMASALAH INFORMED CONCENT DALAM

PELAYANANPELAYANAN

PASIEN GA#AT DARURAT

PERMENKES NO.5!5 TH 1992 PS.11

DISEBUT IMPLIED ATAU PRESUMED CONCENT

TINDAKAN YANG DILAKUKAN HANYA TERBATAS PADA LI+E

SA+ING ATAU LIMB'SA+ING (PENYELAMATAN JI#A ATAU

ANGGOTA TUBUH)

SYARAT:

' PASIEN TIDAK SADAR" TIDAK ADA KELUARGA

' SITUASI GA#AT'DARURAT

' DOKTER HARUS YAKIN DENGAN KEPUTUSANNYA

' JIKA PERLU KONSULTASIKAN DENGAN DOKTER LAIN

UNTUK KONFIRMASI KEBENARAN KEPUTUSAN YANG

DIAMBIL

ETENDED OPERATION



MASALAH

HI+

' TEST HI+' RAHASIA MEDIK HASIL TES HI+

' ANAK'AMNAK DARI IBU HI+ 3

' PRA'NIKAH

' INFORMASI BOLEH DIBERIKAN PADA KEADAAN EMERGENSI

UNTUK TERAPI" KEPADA PETUGAS KESEHATAN YANG MERA#AT"

PASIEN HI+ YANG MENGELUARKAN BANYAK CAIRAN

DETOKSIFIKASI

TRANSFUSI DARAH

VOLENTI NON FIT INURA (ASUMPTION ON RISK) : SUDAHMENGETAHUI RISIKO

TETAP BERSEDIA (DONOR HIDUP GINJAL)

PULANG PAKSA I. C UNTUK MELINDUNGI RUMAH SAKIT

HAK #AI+ER: PASIEN MELEPASKAN HAK ATAS KERAHASIAAN

PRIBADINYA



PENGECUALIAN UNTUK MENAHAN INFORMASI

1. KEADAAN EMERGENSI

PERMENKES NO.5!5 TH 19!9: DALAM HALA PASIEN TIDAKSADARPINGSAN SERTA TIDAK DIDAMPINGI OLEHKELUARGA TERDEKAT DAN SECARA MEDIK BERADADALAM KEADAAN GA#AT DAN ATAU DARURAT YANG

MEMERLUKAN TINDAKAN MEDIK SEGERA UNTUKKEPENTINGANNYA" TIDAK DIPERLUKAN PERSETUJUANDARI SIAPAPUN

2. THERAPEUTIC PRE+ILAGE

' BILA PENGUNGKAPAN RISIKO AKAN MENIMBULKAN

KERUGIAN LEBIH BESAR KEPADA PASIEN' BILA SECARA PSIKOLOGIS AKAN MEMPENGARUHI

EMOSI PASIEN YANG SAKIT BERAT

' BILA PASIEN SECARA PSIKIS BERADA DALAMKETAKUTAN" SEHINGGA PEMBERITAHUAN AKANMEMBERI DAMPAK NEGATIF



PASIEN DOKTER

IN FORMASI

KEPUTUSAN (INFORMEDDECISION)

SETUJU

(CONCENT)

MENOLA

K(REFUSAL)

TANDATANGAN

MENYETUJUI

TANDATANGAN MENOLAK



INFORMED CONCENT PADA PENELITIAN DENGAN

SUBJEK MANUSIA

SEMUA PENELITIAN KEDOKTERAN" TERUTAMA PENELITIAN

KLINIK" HARUS DILAKSANAKAN BERDASAR

KODE ETIK PENELITIAN

1. INFORMED CONCENT

2. ETHICAL CLEARANCE

KOMITE ETIK PENELITIAN

UNDANG'UNDAN PRAKTEK KEDOKTERAN 4444



DASAR HUKUM IC PENELITIANDASAR HUKUM IC PENELITIAN

PP NO.PP NO.

9199591995

PS

LITBANGKES DILAKSANAKAN BERDASARKAN STANDARPROFESI PENELITIAN KESEHATAN

PS 5

LITBANGKES DAPAT DILAKUKAN THD MANUSIA" MAYAT

MANUSIA" KELUARGA" MASYARAKAT" HE#AN" TUMBUH'TUMBUHAN" JASAD RENIK ATAU LINGKUNGAN DENGANMEMPERHATIKAN NORMA YANG BERLAKU DALAMMASYARAKAT SERTA UPAYA PELESTARIAN LINGKUNGAN

PS !

PERSETUJUAN TERTULIS DPT DILAKUKAN OLEH ORTU ATAUAHLI #ARIS BILA SUBJEK PNLT TDK MAMPU ATAU JASADNYA

AKAN DIPERGUNAKAN UTK PNLT PS 10

CALON SUBJEK PNLT BERHAK MENDAPAT INFORMASI TTGTUJUAN" PENGGUNAAN HSL PNLT" JAMINAN KERAHASIAAN"METODE" RISIKO



INFORMED CONCENT ( I C ) PADA PENELITIAN

PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN

ADALAH PILIHAN SUKARELA SESEORANG UNTUK

BERPARTISIPASI DALAM PENELITIAN SETELAH MENDAPAT

PENJELASAN DAN TELAH MEMAHAMI SELURUH ASPEK

PENELITIAN MERUPAKAN PROSES EDUKASI ANTARA PENELITI DAN

CALON SUBJEK PENELITIAN



PERSYARATAN UMUM I C PADA PENELITIAN

SEBELUM PENELITIAN PD MANUSIA" PENELITI HARUSMENDAPAT INDI+IDUAL IC ATAU YG SECARA HUKUMME#AKILI

INFORMASI DISAMPAIKAN DALAM BAHASA YANGDIMENGERTI

CALON SUBJEK MEMPUNYAI #AKTU DAN KESEMPATANUTK MEMUTUSKAN

MED.RECORD DAN SPESIMEN BIOLOGIK YANG TERHIMPUNPADA PELAYANAN KLINIK HANYA DAPAT DIPERGUNAKANUNTUK PENELITIAN TANPA IC DARI SUBJEK ATAS

PERSETUJUAN KEPK TANPA IC DEKLARASI HELSINKI" PENELITIAN TIDAK DAPAT

DIPUBLIKASIKAN MENDAPAT SPONSOR

4. Informed Consent

Documents

Transcript of 4. Informed Consent