3. pico.ppt

1

EVIDENCE BASED MEDICINEPICO (PROBLEM/PATIENT, INTERVENTION,

COMPARATION, OUTCOME)

DR.dr. bambang udji djoko rianto, sptht.,m.kes.

EAR, NOSE & THROAT DEPARTMENTFACULTY OF MEDICINE

MUHAMMADIYAH UNIVERSITYYOGYAKARTA

2

PROBLEM/ PATIENT

1. What is the study problem/patient ?

2. Will sampling be used ?

3. In some investigations the size of the

study patient(s) must be decided.

3

PROBLEM

- ketidak pastian suatu hal dalam suatu populasi- mendorong untuk diteliti- berdasar pengukuran-pengukuran dalam riset

• tak pernah kurang masalah secara umum• jawaban terhadap beberapa masalah selalu menimbulkan masalah-masalah lainnya

4

PROBLEM YANG BAIK

1. Fisibel: - jumlah sampel adekuat - keahlian/teknik adekuat - tersedia waktu dan biaya - lingkungan yang dapat dikelola

2. Menarik untuk dipecahkan3. Sesuatu yang baru:

- konfirmasi/ membantah temuan sebelumnya - perluasan temuan sebelumnya - memberikan temuan baru

4. Etis5. Relevan terhadap:

- pengetahuan ilmiah - kebijakan klinik dan kesehatan - riset selanjutnya

5

Populasi pasien:

- kelompok individu- karakteristik/ ciri tertentu

6

Pasien : bagian dari populasi

Populasi

Pasien

7

JENIS POPULASI PASIEN:

1. Clinical-based/ hospital-based- diambil di klinik/RS- mudah didapat- stadium lanjut- hanya kasus sulit- kesalahan kesimpulan

8

2. Population-based:

- diambil di rumah penderita/ masyarakat- cocok untuk kesehatan masyarakat- mahal- tidak cocok untuk penyakit yang jarang- keadaan yang sesungguhnya

9

SPESIFIKASI POPULASI PASIEN

- untuk memilih populasi yang tepat- sesuai dengan permasalahan penelitian- caranya:

kriteria inklusi kriteria eksklusi

10

1. Kriteria inklusi:

- ciri utama dari populasi target & populasi aksesibel- contoh: penelitian efek obat antihipertensi:

- lelaki- usia 40 tahun- pasien poli penyakit dalam- mulai 1 Januari-31 Desember 2001

11

2. Kriteria eksklusi:

- menyingkirkan sebagian populasi- misal:

- tak bersedia- tak dapat kontrol teratur- menggunakan obat lain

12

SAMPLING

• The sample/patient must be well chosen,

so as to be representative of the parent

population.

• The sample must be sufficiently large

• There must be adequate coverage of the

sample.

13

CARA PENGAMBILAN SAMPEL (SAMPLING)

- ideal seluruh populasi diukur- tak mungkin sampel mewakili/

representatif

14

CARA

1. Probability sampling (kemungkinan)

- secara acak/ random:

- simple random sampling- systematic sampling- stratified random sampling- cluster sampling

15

2. Non-probability sampling

- untuk penelitian klinik:

- consecutive sampling- convenience sampling- judgmental sampling

16

SIMPLE RANDOM SAMPLING

- dilakukan pada tiap sampel- masing-masing dinomori- nomor dipilih secata acak- sulit untuk populasi besar

17

SYSTEMATIC SAMPLING

- menggunakan prinsip berkala/periodik- misal: sampel terpilih adalah yang nomor

genap

18

STRATIFIED RANDOM SAMPLING

- sampel dibagi subgrup- berdasar ciri tertentu- misal: dasar jender, ras- dari tiap subgrup diambil secara acak

19

POPULASI

jender

Pilih

Ras

pilih

Acak

20

CLUSTER SAMPLING

- tentukan kelompok-kelompok dalam populasi- misal: sekolah, RS- selanjutnya pilih secara acak

21

CONTOH

POPULASI

PILIH KABUPATEN

PILIH KECAMATAN

PILIH DESA

ACAK

22

CONSECUTIVE SAMPLING

- sampel memenuhi kriteria inklusi & eksklusi- diambil sebagai sampel secara berurutan- selama periode waktu tertentu- sampai jumlah sampel terpenuhi

23

CONVENIENCE SAMPLING

- berdasar faktor kemudahan dalam mendapatkan sampel- misal: orang sehat sebagai naracoba sukarela

24

JUDGMENTAL SAMPLING

- sampel dari populasi- berdasar kehendak- dirasa cocok- menunjang keberhasilan penelitian

25

- misal: - pada penelitan program penurunan BB- dipilih individu yang benar-benar ber- minat untuk penurunan BB

26

Jenis terapi:

- obat- operasi- exercise- diet- dsb

27

DEFINISI TERAPI

- aktivitas mengobati- dalam perawatan sakit penderita

28

CARA RISET EFEK TERAPI:

- EKSPERIMENTAL- OBSERVASIONAL

Berbeda : - kekuatan ilmiah - fisibilitas

29

DESAIN PENELITIAN

Perlakuan

Paparan alamiah

Eksperimental

Laboratorium

Binatang Percobaan

Manusia

Observasional

Deskriptif

Tidak adakelompok pembanding

Ada kelompok pembanding

AnalitikCross-sectional

Cohort

Case control

S

30

RISET EKSPERIMENTAL (CT)

- jenis spesial cohort- peneliti menetapkan:

- seleksi kelompok- asal intervensi- manajemen selama follow-up- pengukuran outcome

tujuan pembandingan unbiased

31

RCT ( randomized clinical trial )

- pasien diseleksi dari sejumlah besar sampel- dikelompokkan berdasar randomisasi- 1 grup disebut intervensi- grup lain: pembanding

32

RISET OBSERVASIONAL

- studi prognosis spesial- faktor prognostik: jenis intervensi- rancang penelitian: cohort- keuntungan: fisibilitas

33

INTERVENSI

- pertimbangan:

1. Generalisabilitas2. Kompleksitas3. kekuatan

34

BLINDING

- untuk mengontrol bias- sampel tak tahu di grup mana- ada 3 tingkat:

1. Pelaku randomisasi tak mengetahui grup yang dibandingkan2. Pasien tak mengetahui jenis terapi3. Dokter tak mengetahui grup riset4. Peneliti tak mengetahui grup riset

35

KEPATUHAN (COMPLIANCE)

- merupakan karakteristik lain pada sampel- dapat muncul pasca randomisasi- dapat sebagai akibat:

- tidak memahami cara terapi- tidak menebus resep obat- tidak memahami kegunaan terapi

36

KOINTERVENSI

- pasca randomisasi- pasien menerima bermacam intervensi- jika tidak imbang dapat menyebabkan bias

37

- single blind: pasien tak mengetahui- double blin: pasien dan peneliti tak mengetahui

- riset tanpa blinding: open/ open label

38

COMPARISON/GRUP PEMBANDING

- sebagai justifikasi nilai terapi- yang penting: ketepatan grup pembanding- bisa lebih dari 1 grup

a. tanpa intervensi apakah grup terapi pada akhir riset > baik efeknya dp. Grup pembanding ? - untuk mencari efek total terapi

39

b. observasi. - perhatian khusus akan mengubah perilaku Hawthorne effect

c. plasebo - cara & fisik sama: bentuk, rasa, warna - placebo effect:

- diberikan secara meyakinkan- mengurangi keparahan, gejala tak

enak : post operative pain, nausea, dsb

40

d. terapi konvensional

- apakah intervensi > baik dibanding konvensional ?- harapan: > baik

41

PENILAIAN- bila ukurannya hidup & mati tak ada bias- bila berdasar opini bias

- terutama outcome: pain, nausea, depresi dsb

- minimisasi bias:- kriteria eksplisit- jelas- obyektif

- efek ditentukan sebagai risiko relatif & signifikansi perbedaan antar grup

OUTCOME

42

KEKUATAN HASIL RISET

- seberapa besar perbedaan OC yang dapat diterima akibat efek terapi ?- untuk kausa multipel, sedangkan terapi hanya untuk salah satu efek terapi tak kuat

43

EFFICACY & EFFECTIVENESS

- apakah terapi pada setting idel ?- apakah terapi pada setting yang sebenarnya ?

- efficacy: pada pasien terbatas, kondisi ideal,sepenuhnya kooperatif terhadap terapi

44

- effectiveness: menawarkan terapi pada pasien,

sehingga dapat menolak atau menerima

sesuai kondisi yang sebenarnya

- jika tidak efektif, dapat ok: jeleknya efek terapi,

jeleknya penerimaan pasien atau kombinasi

45

EFEK

Specific treatment

Placebo

Hawthrorne

Natural history

IMPROVEMENT

Gambar: Efek terapi

Total

46

PENGKELOMPOKAN GRUP TERAPI

Randomisasi - tiap pasien berkesempatan sama - minimisasi bias - tapi tak menjamin grup: similar - kemungkinan ada chance: beda ok faktor kebetulan, tu bila sampel kecil - stratifikasi randomisasi antar grup lebih similar

47

PERBEDAAN PASCA RANDOMISASI

akibat DO:- efek samping- sembuh- ada penyakit lain- pindah

48

TERIMA KASIH

49

(GENERALIZATIONLESS SECURE)Same association

exists in :a) Others U.S. adult

(e.g., inner city blacks)b) People living in

other countriesc) People living 21st

centuryd) etc.

Targetpopulation

(GENERALIZATIONFAIRLY SECURE)

Same Associationexists in

all suburbanU.S. adult

RESEACHQUESTION

EXTERNALVALIDITY

INFERENCE# 2

Accessiblepopulation


all Framinghamadult

Intendedsample


the designed sample of

Framinghamadults

STUDYPLAN

EXTERNALVALIDITY

INFERENCE# 1

Actualsubjects

Association betweenhypertension & chd

observed in theactual sample of

Framinghamadults

ACTUALSTUDY

EXTERNALVALIDITY

INFERENCE

Inferences in generalizing from the study subjects to theaccessible and target population, using a finding from theFramingham study as an illustration

50

Simple random sample(To reduce the number in

the sample if a consecutivesample would be too large)

Stratified random sample(To increase the size of specified

subgroups in the sample)

Cluster random sample(To draw an inexpensive but representative sample from a large population that is

widely spread or difficult to enumerate)

Convenience sampleJudgmental sample

(To draw an easy, inexpensive samplewhen almost any sample will be

representative

Consecutive sample

Often the best option

Choosing the sampling design for selecting study subjects from the accessible population

51

EXTERNALVALIDITY

INTERNALVALIDITY

TARGETPOPULATION

TRUTH IN THEUNIVERSE

RESEARCHQUESTION

INTENDEDSAMPLE


STUDYPLAN

Error

design

infer

ACTUALSUBJECTS


STUDYPLAN

Error

implement

infer

Phenomenaof interest

Intendedvariables

Actualmeasurements

3. pico.ppt

Documents

Transcript of 3. pico.ppt