Post on 06-Feb-2016
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La Lettre de l’infectiologue
STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co-infectés VIH-VHC de GT1 (1)
CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé
Bras A(n = 123)
Bras B(n = 187)
Faldaprevir120 mg x 1/j + PR
PR (RGT)
Faldaprevir240 mg x 1/j
+ PR
PR (RGT)
PR (RGT)
Faldaprevir240 mg x 1/j
+ PR
PR
Critère principalRVS12
J1 S12 S24 S48
J1, dose de FDV : randomisation (1:1) ou dosage déterminé selon le traitement ARV
S12, durée de Tt par FDV 240 mg : randomisation (1:1) à 12 ou 24 semaines.
S24, traitement guidé par la réponse (RGT)Patients avec ETS (réponse précoce) : randomisation 1:1 arrêt Tt ou poursuite PR jusqu’à S48.Patients sans ETS poursuivent PR jusqu’à S48
La Lettre de l’infectiologue
STARTVerso4 : RVS12 dans les différents bras de traitement (2)
• Les taux de RVS12 sont de 71 % chez les patients traités par FDV 120 mg et de 72 % pour ceux sous FDV 240 mg (72 % pour les deux bras poolés)
• RVS12 dans les différents sous-groupes :
CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé
72/86
Naïfs Rechute CC Non-CC Non Oui GT-1a GT-1b Non Oui0
20
40
60
80
100
69
8388
6472 73 71
7671
75
% d
e p
ati
en
ts a
ve
c R
VS
12
164/239
57/69
88/100
129/202
187/261
33/45
171/242
50/66
173/244
48/64
Pré-traitement IL28B Cirrhose Sous-type du VHC
Q80Kà l’inclusion
p = 0,0234 p < 0,0001 p = 0,807 p = 0,408
La Lettre de l’infectiologue
24 semaines 48 semaines0
20
40
60
80
100
8794
Durée PR(population totale)
% d
e p
ati
en
ts a
ve
c R
VS
12
STARTVerso4 : ETS et RVS12 chez les patients avec ETS (3)
CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé
FDV 120
mg
FDV 240
mg
Total0
20
40
60
80
100
7781 80
% d
e p
ati
en
ts a
ve
c E
TS
95/123
150/185
245/308
ETS
➜ Le succès précoce (ETS – Early Treatment Success) était défini dans cette étude par un ARN-VHC inférieur à 25 UI/ml à S4 et indétectable à S8
FDV 120
mg
FDV 240
mg
Total0
20
40
60
80
100
87 85 86
% d
e p
ati
en
ts a
ve
c R
VS
12
83/95
127/150
210/245
ETS + RVS12
93/107
107/114
ETS + RVSfonction durée PR
La Lettre de l’infectiologue
STARTVerso4 : conclusions (4)
• Cette étude confirme l’intérêt de l’ETS dans le choix de la durée de l’administration de PR
• Les résultats sont particulièrement encourageants compte tenu du profil patients (79 % de GT-1a, 15 % de cirrhoses, 82 % avec un ARN-VHC initial ≥ 800 000 UI/ml) – 80 % de patients avec un succès précoce (ETS) –
86 % de patients avec une RVS12 dans ce sous-groupe– Efficacité obtenue quel que soit le génotype, la présence
d’une cirrhose compensée et les différents dosages et durées de traitement étudiées
– Tolérance comparable à celle du monoinfecté– Pas d’impact sur la suppression virologique VIH
CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé